El primer antidepresivo melatoninérgico – Valdoxan® (agomelatina) – ha recibido la opinión positiva del Comité para Productos Medicinales de uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) para su uso en el tratamiento de pacientes adultos con trastorno depresivo mayor. Se espera, por tanto, que Valdoxan sea comercializado en Europa por Laboratorios Servier en los próximos meses.
Valdoxan, el primer antidepresivo melatoninérgico, es una innovación que supone un nuevo enfoque en el tratamiento de la depresión, que ha demostrado eficacia en un amplio número de pacientes, incluso en los pacientes más graves. Valdoxan además, ha obtenido resultados favorables en los estudios de comparación directa realizada con otros antidepresivos utilizados frecuentemente en este trastorno.
Se considera que en Europa existen 33 millones de personas que sufren de trastorno depresivo mayor cada año- En concreto, en España la prevalencia de la depresión se estima que oscila entre el 5% y el 10% de la población general a lo largo de la vida, ocasionando un importante sufrimiento personal, social y económico. Valdoxan ofrece una nueva esperanza a los pacientes que padecen esta enfermedad y que necesitan mejorar de sus síntomas depresivos.
Evidencias de la eficacia antidepresiva de Valdoxan
Los datos obtenidos de su programa de desarrollo clínico han demostrado que Valdoxan es efectivo en el tratamiento de los síntomas nucleares de la depresión, incluyendo el ánimo deprimido, ansiedad, retraso psicomotor, trastornos del sueño, fatiga diurna y consiguiendo en los pacientes una más eficaz, completa y mantenida remisión.
Valdoxan ha demostrado su eficacia en pacientes deprimidos (18-65 años de edad) que sufrían de depresión moderada y severa, tanto en primeros episodios como en episodios recurrentes3 Valdoxan ha demostrado ser efectivo en todo el curso del desarrollo de la depresión, con rápidas mejorías significativas manifestadas por los médicos y los pacientes incluso desde la primera semana de tratamiento.
La eficacia antidepresiva de Valdoxan ha sido demostrada con una sola dosis diaria de 25 mg en la mayoría de los pacientes 6-8. Tanto los resultados a corto como a largo plazo del exhaustivo programa internacional de desarrollo de Valdoxan que incluye cerca de 4000 pacientes adultos que sufren de trastorno depresivo mayor, fueron presentados al CHMP para avalar la eficacia de Valdoxan.
Se presentaron resultados de eficacia comparados a placebo y comparados a tratamientos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN). Este programa de desarrollo también ha demostrado que la eficacia de Valdoxan fue asociada a un favorable perfil de seguridad comparado con otros tratamientos antidepresivos. El resultado de esta excelente eficacia con el buen perfil de tolerabilidad de Valdoxan proporcionó a los pacientes una mayor adherencia al tratamiento y una mayor tasa de remisión de los pacientes deprimidos9,10
24 November 2008
El autoconocimiento del profesional sanitario, clave en la comunicación con el enfermo oncológico
La enfermedad oncológica plantea múltiples problemas, además de los estrictamente diagnósticos y terapéuticos. Hoy existen procedimientos e intervenciones que, sin ser necesariamente médicos, mejoran la situación emocional de los pacientes y hacen más satisfactoria su relación con los profesionales, al mismo tiempo que protegen a éstos de la angustia y el desgaste profesional.
"La comunicación es la herramienta básica para la práctica asistencial, aunque se está dejando de lado en los tiempos que corren", ha destacado el doctor Vicente Guillem, jefe del Servicio de Oncología Médica del Instituto Valenciano de Salud, durante la conferencia inaugural del curso taller "El enfermo oncológico: psicología y ética", organizado por la Fundación de Ciencias de la Salud. El experto opina que la comunicación entre médico y paciente no es la adecuada porque al profesional sanitario le "falta formación en temas comunicacionales, humanísticos y psicosociales". A esto se une la sobrecarga laboral de los propios facultativos y la adhesión de muchos profesionales a modelos científicos "que no creen en la necesidad de comunicación por parte de sus pacientes", añade.
Por su parte, María Díe Trill, coordinadora de la Unidad de Psico-Oncología del Hospital Universitario Gregorio Marañón, de Madrid, ha impartido el taller "Comunicación difícil en Oncología", en el que ha puesto de manifiesto que "el proceso de transmisión de información médica en esta especialidad es complejo, dado que no sólo requiere unas habilidades mínimas, sino también un autoconocimiento que impida que las cuestiones personales interfieran en la comunicación con el enfermo".
A este respecto, "la necesidad de dominar determinadas habilidades básicas en la interacción con los enfermos se hace más obvia en situaciones complejas, pues dichas habilidades pueden facilitar significativamente el desarrollo de interacciones eficaces que optimicen la calidad de la relación médico-enfermo y la aceptación por parte de éste de la situación que está sufriendo", concluye.
"Es imprescindible que los profesionales sanitarios aprendan el tono emocional con el que debe darse una mala noticia", destaca el profesor Diego Gracia, presidente de la Fundación de Ciencias de la Salud. En este contexto, "es tan importante el lenguaje verbal como el no verbal", añade. A este respecto, el curso taller nace con el objetivo de "presentar a los profesionales del ámbito de la oncología las principales técnicas relacionadas con la información a los pacientes, la comunicación de malas noticias y el apoyo emocional, y ayudarles en su manejo", añade.
El curso tiene una duración de ocho horas de actividad eminentemente práctica, con escenificaciones y resolución de los casos expuestos en los tres talleres programados, en los que también han intervenido el propio profesor Gracia ("Análisis ético de casos complejos en Oncología") y Javier Barbero, psico-oncólogo adjunto del Servicio de Hematología del Hospital Universitario La Paz, de Madrid. La conferencia de clausura ha corrido a cargo del profesor Ramón Bayés, de la Universidad Autónoma de Barcelona ("La experiencia del sufrimiento en Medicina").
"La comunicación es la herramienta básica para la práctica asistencial, aunque se está dejando de lado en los tiempos que corren", ha destacado el doctor Vicente Guillem, jefe del Servicio de Oncología Médica del Instituto Valenciano de Salud, durante la conferencia inaugural del curso taller "El enfermo oncológico: psicología y ética", organizado por la Fundación de Ciencias de la Salud. El experto opina que la comunicación entre médico y paciente no es la adecuada porque al profesional sanitario le "falta formación en temas comunicacionales, humanísticos y psicosociales". A esto se une la sobrecarga laboral de los propios facultativos y la adhesión de muchos profesionales a modelos científicos "que no creen en la necesidad de comunicación por parte de sus pacientes", añade.
Por su parte, María Díe Trill, coordinadora de la Unidad de Psico-Oncología del Hospital Universitario Gregorio Marañón, de Madrid, ha impartido el taller "Comunicación difícil en Oncología", en el que ha puesto de manifiesto que "el proceso de transmisión de información médica en esta especialidad es complejo, dado que no sólo requiere unas habilidades mínimas, sino también un autoconocimiento que impida que las cuestiones personales interfieran en la comunicación con el enfermo".
A este respecto, "la necesidad de dominar determinadas habilidades básicas en la interacción con los enfermos se hace más obvia en situaciones complejas, pues dichas habilidades pueden facilitar significativamente el desarrollo de interacciones eficaces que optimicen la calidad de la relación médico-enfermo y la aceptación por parte de éste de la situación que está sufriendo", concluye.
"Es imprescindible que los profesionales sanitarios aprendan el tono emocional con el que debe darse una mala noticia", destaca el profesor Diego Gracia, presidente de la Fundación de Ciencias de la Salud. En este contexto, "es tan importante el lenguaje verbal como el no verbal", añade. A este respecto, el curso taller nace con el objetivo de "presentar a los profesionales del ámbito de la oncología las principales técnicas relacionadas con la información a los pacientes, la comunicación de malas noticias y el apoyo emocional, y ayudarles en su manejo", añade.
El curso tiene una duración de ocho horas de actividad eminentemente práctica, con escenificaciones y resolución de los casos expuestos en los tres talleres programados, en los que también han intervenido el propio profesor Gracia ("Análisis ético de casos complejos en Oncología") y Javier Barbero, psico-oncólogo adjunto del Servicio de Hematología del Hospital Universitario La Paz, de Madrid. La conferencia de clausura ha corrido a cargo del profesor Ramón Bayés, de la Universidad Autónoma de Barcelona ("La experiencia del sufrimiento en Medicina").
Expertos de talla internacional debaten las aplicaciones de la Biomedicina en el abordaje de las enfermedades inflamatorias
La aplicación de la biomedicina para el abordaje de las enfermedades inflamatorias ha sido el propósito de las 2as Jornadas en Biomedicina y Enfermedades Inflamatorias (BEI) de UCB Pharma, que han acogido el I Curso de Sinovitis Crónica de la Sociedad Española de Reumatología (SER), celebradas en Barcelona este fin de semana. Un grupo multidisciplinar de expertos en biomedicina de talla internacional ha aportado sus conocimientos a reumatólogos con el objetivo de actualizar la información sobre los mecanismos y posibles dianas terapéuticas de la sinovitis crónica.
El curso, coordinado por los doctores Juan Cañete, Servicio de Reumatología, Hospital Clínic (Barcelona), y Federico Díaz, Servicio de Reumatología, Hospital Universitario de Canarias (Sta. Cruz de Tenerife), es fruto de la colaboración entre la SER y UCB Pharma, siguiendo la filosofía de crear en un marco idóneo de relaciones entre los investigadores biomédicos y clínicos. El objetivo de las jornadas ha sido crear y establecer un foro en el que exponer la aplicación de los principios de la biomedicina para el abordaje de las enfermedades inflamatorias, dirigido tanto a investigadores básicos como clínicos, para fomentar así la investigación multidisciplinar en este ámbito.
La sinovitis crónica resulta de reacciones inflamatorias inadecuadas en las membranas sinoviales a causa de enfermedades sistémicas, como por ejemplo la artritis reumatoide (AR). Ésta es una enfermedad crónica en la que la membrana sinovial de las articulaciones con movimiento sufre una agresión crónica por parte del sistema inmune, generando una inflamación persistente (sinovitis reumatoide) que conduce a la destrucción del hueso y el cartílago.
-La oncología y la reumatología, unidas
Para los coordinadores del curso, en el que se han dado cita expertos reumatólogos y oncólogos, este tipo de encuentros ayuda enormemente a mejorar la comprensión de enfermedades inflamatorias como la AR. "En las jornadas intentamos ofrecer una visión profunda, guiada por expertos, de los mecanismos celulares y moleculares implicados en la AR, sentando así las bases para el desarrollo de nuevos tratamientos", ha afirmado el doctor Díaz. "Así, los reumatólogos han podido aprender cómo se diseña una diana terapéutica o por qué una determinada molécula, citoquina o célula se convierte en diana terapéutica".
Para el doctor Cañete, este curso ha servido esencialmente para presentar y discutir con los clínicos los avances conseguidos en el conocimiento de la fisiopatología de la enfermedad. "Esto creemos que promoverá la imprescindible implicación de los clínicos en la investigación de nuevas terapias en la AR. Es vital promover la interacción entre clínicos y básicos porque es la única manera de hacer una investigación traslacional efectiva, en la que los últimos adelantos en el conocimiento científico puedan transferirse rápidamente a los pacientes".
Con respecto a la participación de expertos oncólogos en el curso, sus coordinadores han señalado la gran importancia de poner en común sus conocimientos, ya que en el cáncer y en la AR se activan vías patológicas similares (inflamación, angiogénesis, proliferación celular, etc). "Los oncólogos son pioneros en la utilización de nuevos fármacos que bloquean estas vías y pueden transmitirnos su experiencia para avanzar en tres dianas características que definen la sinovitis reumatoide: la infiltración sinovial por células blancas, la proliferación vascular y la proliferación de los fibroblastos", ha afirmado el doctor Díaz.
Para los coordinadores del curso, en el que se han dado cita expertos reumatólogos y oncólogos, este tipo de encuentros ayuda enormemente a mejorar la comprensión de enfermedades inflamatorias como la AR. "En las jornadas intentamos ofrecer una visión profunda, guiada por expertos, de los mecanismos celulares y moleculares implicados en la AR, sentando así las bases para el desarrollo de nuevos tratamientos", ha afirmado el doctor Díaz. "Así, los reumatólogos han podido aprender cómo se diseña una diana terapéutica o por qué una determinada molécula, citoquina o célula se convierte en diana terapéutica".
Para el doctor Cañete, este curso ha servido esencialmente para presentar y discutir con los clínicos los avances conseguidos en el conocimiento de la fisiopatología de la enfermedad. "Esto creemos que promoverá la imprescindible implicación de los clínicos en la investigación de nuevas terapias en la AR. Es vital promover la interacción entre clínicos y básicos porque es la única manera de hacer una investigación traslacional efectiva, en la que los últimos adelantos en el conocimiento científico puedan transferirse rápidamente a los pacientes".
Con respecto a la participación de expertos oncólogos en el curso, sus coordinadores han señalado la gran importancia de poner en común sus conocimientos, ya que en el cáncer y en la AR se activan vías patológicas similares (inflamación, angiogénesis, proliferación celular, etc). "Los oncólogos son pioneros en la utilización de nuevos fármacos que bloquean estas vías y pueden transmitirnos su experiencia para avanzar en tres dianas características que definen la sinovitis reumatoide: la infiltración sinovial por células blancas, la proliferación vascular y la proliferación de los fibroblastos", ha afirmado el doctor Díaz.
Por su parte, Ellen Caldwell, directora de la Unidad de Inmunología de la biofarmacéutica UCB Pharma en España, ha declarado "la colaboración entre UCB Pharma y la SER, a través de las 2as Jornadas BEI, demuestra que es posible un vínculo estrecho y eficaz entre las asociaciones médicas y el sector farmacéutico. El fin es promover la formación médica continuada para poder abordar mejor la necesidades de los pacientes y los médicos".
Igualmente ha subrayado, "las 2as Jornadas BEI representan el compromiso continuo de UCB Pharma de ofrecer Formación Médica Continuada de referencia a la comunidad médica española".
-Sobre las 2as Jornadas BEI de UCB Pharma: I Curso de Sinovitis Crónica de la SER
Las Jornadas BEI son pioneras en un nuevo modelo de relación entre la comunidad científica, las asociaciones médicas y la industria farmacéutica. El objetivo es potenciar todas aquellas disciplinas como la genética, la proteómica, y la inmunología que conforman la investigación biomédica y que hoy en día resultan indispensables para un buen entendimiento y manejo de las enfermedades inflamatorias. Este año, las 2as Jornadas BEI de UCB Pharma acogen el I Curso de Sinovitis Crónica de la SER. Su objetivo es crear y establecer un foro en el que exponer la aplicación de los principios de la biomedicina para el abordaje de las enfermedades inflamatorias, dirigido tanto para investigadores básicos como clínicos para así fomentar la investigación multidisciplinar en este ámbito..
Las Jornadas BEI son pioneras en un nuevo modelo de relación entre la comunidad científica, las asociaciones médicas y la industria farmacéutica. El objetivo es potenciar todas aquellas disciplinas como la genética, la proteómica, y la inmunología que conforman la investigación biomédica y que hoy en día resultan indispensables para un buen entendimiento y manejo de las enfermedades inflamatorias. Este año, las 2as Jornadas BEI de UCB Pharma acogen el I Curso de Sinovitis Crónica de la SER. Su objetivo es crear y establecer un foro en el que exponer la aplicación de los principios de la biomedicina para el abordaje de las enfermedades inflamatorias, dirigido tanto para investigadores básicos como clínicos para así fomentar la investigación multidisciplinar en este ámbito..
Los inmigrantes presentan la mitad de enfermedades crónicas que los españoles
El 52,3% de la población española padece enfermedades crónicas, un porcentaje que casi duplica la incidencia de estos problemas entre los inmigrantes, que se sitúa en un 27,56%. Es el dato de un estudio1 presentado en el XXVIII Congreso de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC) que estos días se celebra en Madrid. Según el doctor José Vázquez, coordinador del Grupo de Atención al Inmigrante de semFYC, por lo general, en la población inmigrante hay tres factores que determinan los problemas de salud que desarrollen: son la edad, el sexo y el tipo de trabajo que realicen. “En nuestro país la edad media de los inmigrantes es de treinta años por lo que las enfermedades crónicas, bien sean enfermedades osteoarticulares, cardiovasculares, etc., no van a ser muy prevalentes, ya que son más propias de edades más avanzadas y están más ligadas con el estilo de vida occidental”.
En general, las condiciones de vivienda de la población inmigrante suelen ser deficientes, tanto en salubridad, como a veces en suministro de agua y electricidad, lo que favorece la transmisión de algunas enfermedades infecciosas (tuberculosis, diarreas, sarna, etc.). Además, el trabajo del inmigrante con frecuencia es en empleos temporales y en malas condiciones lo que favorece los accidentes laborales. “Éstos factores de riesgo”, explica el doctor Vázquez, “convierten a las infecciones respiratorias, problemas gastrointestinales, dolores musculares ó heridas por accidentes en los problemas de salud más frecuentes entre los inmigrantes”.
Del uso de los servicios de Atención Primaria por parte de los inmigrantes, los datos presentados en el Congreso, revelan que el 57,75% de la población española había acudido al menos una vez frente al 12,7% entre los primeros. “El trabajo es imprescindible para un inmigrante, por ello intentan buscar una solución rápida a su problema de salud que les permita volver a incorporarse cuanto antes a su puesto de trabajo, aunque no sea en las mejores condiciones; también es común que no vuelvan a las revisiones pertinentes”, afirma el doctor Vázquez.
-La salud mental del inmigrante
Los expertos aclaran que aunque una mala calidad de vida condiciona por igual a la persona inmigrante que a la autóctona, en el caso del primero se suelen sumar otros problemas como una situación irregular de residencia, condiciones laborales de alto riesgo, el hecho de vivir, en algunos casos, en zonas de riesgo social elevado, la dificultad de acceso a los servicios sanitarios por falta de información ó problemas de comunicación relacionados con el idioma. A las enfermedades relacionadas con el trabajo, el doctor Vázquez recuerda que deben añadirse las psicosomáticas y las que se denominan reactivas y que se derivan del proceso migratorio como son los trastornos depresivos, el insomnio y la ansiedad, que en muchos casos no pueden superar por incapacidad o falta de recursos. Entre un 20-30% de los problemas de salud que tienen los inmigrantes son mentales.
En este sentido, otro estudio2 que se ha presentado durante el Congreso permite determinar la prevalencia de trastornos de ansiedad o depresión en este grupo de población. Se ha observado que son las mujeres (61,8%), con edades comprendidas entre los 30 y 44 años, las que presentaban con más frecuencia alguno de estos trastornos. “Son más vulnerables a desarrollar este tipo de problemas dado que sufren más situaciones de aislamiento y se enfrentan a grandes choques culturales. Por ejemplo, en el mundo árabe el papel de la mujer es muy diferente al existente en el mundo occidental. Además, muchas de ellas dejan a sus hijos en el país de origen y eso les genera sentimientos de culpabilidad que pueden conducir a estos cuadros de patología mental”, asegura el doctor Vázquez.
-Una persona joven y sana: perfil del inmigrante
El perfil del inmigrante en nuestro país es el de una persona joven, con una salud normalmente superior a la existente en su país de origen y que no suele presentar enfermedades tropicales o importadas. “Sin embargo, hay que tener en cuenta que por venir de determinadas zonas de riesgo, debemos realizar un screening, para detectar de forma precoz posibles enfermedades y tratarlas”, concluye el doctor Vázquez.
-Situación en España
Por comunidades autónomas, las zonas con mayor concentración son Madrid, Cataluña (sobre todo Barcelona), Andalucía, el litoral Mediterráneo y los dos archipiélagos. La procedencia de los inmigrantes también varía según la zona. Así mientras en Cataluña predominan los magrebíes, sobre todo marroquíes, en Madrid la mayoría proceden de países latinoamericanos. En Andalucía predominan británicos y marroquíes; en las Islas Canarias la mayoría son subsaharianos y en Baleares abundan los ciudadanos de la Unión Europea.
*************************************************************************
(*1) Autores del estudio: Alfranca Pardillos R, Lázaro Alfranca A, Sot Manera C, Berengué Estada L, Vall.llosera Casanovas L, Saurina Canals C. Abs Roses, Grecs (Universidad de Girona)
(*2) Autores del estudio: Pintanel Medina M, Iglesias Fernández J, Manero Fuster S, Cuzco Cabello C, Llorente Llorente M. Centro de Atención Primaria Casc Antic (Barcelona).
En general, las condiciones de vivienda de la población inmigrante suelen ser deficientes, tanto en salubridad, como a veces en suministro de agua y electricidad, lo que favorece la transmisión de algunas enfermedades infecciosas (tuberculosis, diarreas, sarna, etc.). Además, el trabajo del inmigrante con frecuencia es en empleos temporales y en malas condiciones lo que favorece los accidentes laborales. “Éstos factores de riesgo”, explica el doctor Vázquez, “convierten a las infecciones respiratorias, problemas gastrointestinales, dolores musculares ó heridas por accidentes en los problemas de salud más frecuentes entre los inmigrantes”.
Del uso de los servicios de Atención Primaria por parte de los inmigrantes, los datos presentados en el Congreso, revelan que el 57,75% de la población española había acudido al menos una vez frente al 12,7% entre los primeros. “El trabajo es imprescindible para un inmigrante, por ello intentan buscar una solución rápida a su problema de salud que les permita volver a incorporarse cuanto antes a su puesto de trabajo, aunque no sea en las mejores condiciones; también es común que no vuelvan a las revisiones pertinentes”, afirma el doctor Vázquez.
-La salud mental del inmigrante
Los expertos aclaran que aunque una mala calidad de vida condiciona por igual a la persona inmigrante que a la autóctona, en el caso del primero se suelen sumar otros problemas como una situación irregular de residencia, condiciones laborales de alto riesgo, el hecho de vivir, en algunos casos, en zonas de riesgo social elevado, la dificultad de acceso a los servicios sanitarios por falta de información ó problemas de comunicación relacionados con el idioma. A las enfermedades relacionadas con el trabajo, el doctor Vázquez recuerda que deben añadirse las psicosomáticas y las que se denominan reactivas y que se derivan del proceso migratorio como son los trastornos depresivos, el insomnio y la ansiedad, que en muchos casos no pueden superar por incapacidad o falta de recursos. Entre un 20-30% de los problemas de salud que tienen los inmigrantes son mentales.
En este sentido, otro estudio2 que se ha presentado durante el Congreso permite determinar la prevalencia de trastornos de ansiedad o depresión en este grupo de población. Se ha observado que son las mujeres (61,8%), con edades comprendidas entre los 30 y 44 años, las que presentaban con más frecuencia alguno de estos trastornos. “Son más vulnerables a desarrollar este tipo de problemas dado que sufren más situaciones de aislamiento y se enfrentan a grandes choques culturales. Por ejemplo, en el mundo árabe el papel de la mujer es muy diferente al existente en el mundo occidental. Además, muchas de ellas dejan a sus hijos en el país de origen y eso les genera sentimientos de culpabilidad que pueden conducir a estos cuadros de patología mental”, asegura el doctor Vázquez.
-Una persona joven y sana: perfil del inmigrante
El perfil del inmigrante en nuestro país es el de una persona joven, con una salud normalmente superior a la existente en su país de origen y que no suele presentar enfermedades tropicales o importadas. “Sin embargo, hay que tener en cuenta que por venir de determinadas zonas de riesgo, debemos realizar un screening, para detectar de forma precoz posibles enfermedades y tratarlas”, concluye el doctor Vázquez.
-Situación en España
Por comunidades autónomas, las zonas con mayor concentración son Madrid, Cataluña (sobre todo Barcelona), Andalucía, el litoral Mediterráneo y los dos archipiélagos. La procedencia de los inmigrantes también varía según la zona. Así mientras en Cataluña predominan los magrebíes, sobre todo marroquíes, en Madrid la mayoría proceden de países latinoamericanos. En Andalucía predominan británicos y marroquíes; en las Islas Canarias la mayoría son subsaharianos y en Baleares abundan los ciudadanos de la Unión Europea.
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(*1) Autores del estudio: Alfranca Pardillos R, Lázaro Alfranca A, Sot Manera C, Berengué Estada L, Vall.llosera Casanovas L, Saurina Canals C. Abs Roses, Grecs (Universidad de Girona)
(*2) Autores del estudio: Pintanel Medina M, Iglesias Fernández J, Manero Fuster S, Cuzco Cabello C, Llorente Llorente M. Centro de Atención Primaria Casc Antic (Barcelona).
"Ustekinumab", un tratamiento biológico para la psoriasis, recibe el OK de las autoridades sanitarias europeas
Janssen-Cilag anuncia que ustekinumab, pionero de una nueva clase de tratamientos biológicos, ha recibido la opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave. De esta manera, Janssen-Cilag da un paso adelante hacia una nueva y práctica opción terapéutica para tratar a los pacientes de psoriasis, patología que provoca una elevada carga física y mental. La opinión favorable del CHMP se remitirá a la Comisión Europea para su aprobación final
El CHMP ha recomendado la aprobación de ustekinumab en adultos que no hayan respondido o presenten alguna contraindicación o intolerancia a otras terapias sistémicas, incluida la ciclosporina, metotrexato y PUVA (medicación de fotosensibilización combinada con la exposición a rayos UVA).
La opinión favorable se basa en los resultados de dos amplios estudios pivotales en fase III publicados en la revista LANCET en el mes de mayo de 2008 (Ensayo PHOENIX 1 y PHOENIX 2), multicéntricos, aleatorios, doble ciegos y controlados con placebo, realizados a cerca de 2.000 pacientes, en los que se evaluó la eficacia y tolerabilidad de ustekinumab en el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave1,2. Más de dos tercios de los pacientes alcanzaron el objetivo primario en ambos estudios pivotales, es decir, la mejora de al menos el 75% en la gravedad de su psoriasis (según el Índice de Psoriasis y Gravedad PASI 75) en la semana 12, tras sólo dos dosis en las semanas 0 y 4. Además, quedó demostrado el mantenimiento de la respuesta PASI 75 a lo largo de al menos un año en pacientes tratados con terapia de mantenimiento cada 12 semanas mediante un diseño de retirada aleatoria en el primer estudio pivotal (PHOENIX 1). Teniendo en cuenta el criterio más exigente de eficacia, como es la mejora de al menos el 90% en la gravedad de su psoriasis (PASI 90), los resultados a 12 semanas de ambos estudios indicaron que aproximadamente 4 de cada 10 pacientes obtuvieron dicha respuesta tras sólo dos dosis. Las tasas de eventos adversos graves, incluyendo infecciones serias, neoplasias malignas y episodios cardiovasculares fueron bajas, similares a las observadas en el grupo de placebo y en consonancia con las expectativas previas. Los efectos adversos más comunes fueron altralgia, dolor de cabeza, eritema en el lugar de la inyección, nasofaringitis e infección del tracto respiratorio superior, con frecuencia similar a los observados en los pacientes tratados con placebo.
El CHMP ha recomendado la aprobación de ustekinumab en adultos que no hayan respondido o presenten alguna contraindicación o intolerancia a otras terapias sistémicas, incluida la ciclosporina, metotrexato y PUVA (medicación de fotosensibilización combinada con la exposición a rayos UVA).
La opinión favorable se basa en los resultados de dos amplios estudios pivotales en fase III publicados en la revista LANCET en el mes de mayo de 2008 (Ensayo PHOENIX 1 y PHOENIX 2), multicéntricos, aleatorios, doble ciegos y controlados con placebo, realizados a cerca de 2.000 pacientes, en los que se evaluó la eficacia y tolerabilidad de ustekinumab en el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave1,2. Más de dos tercios de los pacientes alcanzaron el objetivo primario en ambos estudios pivotales, es decir, la mejora de al menos el 75% en la gravedad de su psoriasis (según el Índice de Psoriasis y Gravedad PASI 75) en la semana 12, tras sólo dos dosis en las semanas 0 y 4. Además, quedó demostrado el mantenimiento de la respuesta PASI 75 a lo largo de al menos un año en pacientes tratados con terapia de mantenimiento cada 12 semanas mediante un diseño de retirada aleatoria en el primer estudio pivotal (PHOENIX 1). Teniendo en cuenta el criterio más exigente de eficacia, como es la mejora de al menos el 90% en la gravedad de su psoriasis (PASI 90), los resultados a 12 semanas de ambos estudios indicaron que aproximadamente 4 de cada 10 pacientes obtuvieron dicha respuesta tras sólo dos dosis. Las tasas de eventos adversos graves, incluyendo infecciones serias, neoplasias malignas y episodios cardiovasculares fueron bajas, similares a las observadas en el grupo de placebo y en consonancia con las expectativas previas. Los efectos adversos más comunes fueron altralgia, dolor de cabeza, eritema en el lugar de la inyección, nasofaringitis e infección del tracto respiratorio superior, con frecuencia similar a los observados en los pacientes tratados con placebo.
Los médicos de Atención Primaria podrán detectar la presencia de una demencia en solo tres minutos
"La detección precoz del deterioro cognitivo adquiere cada día mayor importancia, por lo que resulta esencial disponer de instrumentos breves, fáciles y útiles que puedan ser aplicados en Atención Primaria o por profesionales no especializados que disponen de poco tiempo para cada paciente en la consulta, y que permitan seleccionar adecuadamente a los sujetos que deben ser remitidos para un estudio detallado". Así lo ha apuntado el doctor Cristóbal Carnero, Director de FIDYAN Neurocenter, Jefe de Sección de Neurología del Hospital Virgen de las Nieves de Granada y coordinador del equipo que ha creado y desarrollado el Test de las Fotos.
A su entender, "los instrumentos que se vienen utilizando hasta el momento presentan muchos inconvenientes: el principal es que están pensados para poblaciones con un nivel educativo medio-alto. Pero, lamentablemente, la población mayor de nuestro país vivió unas circunstancias socio-políticas muy desfavorables que se traducen en un nivel educativo relativamente bajo e incluso hay un alto porcentaje de analfabetos. En estas circunstancias tests como el Mini-Mental y otros instrumentos frecuentemente utilizados como el Test del Reloj, el MIS, etc., no ofrecen unos buenos resultados e incluso, en muchos casos, son inaplicables".
De aquí surgió la necesidad de crear un instrumento sin limitaciones de este tipo y que pudiera ser aplicado a toda la población mayor independientemente de su nivel educativo, como el Test de las Fotos o FOTOTEST. Tal y como explica el doctor Carnero, "esta herramienta, que puede aplicarse a cualquier paciente con quejas de pérdida de memoria u otros síntomas que indiquen la posibilidad de padezca un deterioro cognitivo o una demencia, evalúa de forma simple y rápida (menos de tres minutos) tres funciones cognitivas esenciales: el lenguaje, la memoria y la capacidad ejecutiva; y puede ser aplicado por los profesionales en la consulta o en el domicilio pues no requiere instrumental alguno. Tiene la ventaja con respecto a los instrumentos que se vienen utilizando de que no requiere papel y lápiz, se puede aplicar a sujetos analfabetos y sus resultados no está influenciados por el nivel educativo de los sujetos".
Esta herramienta resultará muy útil, explica el doctor Carnero, para cualquier profesional al que acudan los pacientes con esos problemas; fundamentalmente, los neurólogos y los médicos de Atención Primaria. "En el caso de estos últimos principalmente, no sólo por la frecuencia con la que atienden a personas con estas quejas, sino también, por el poco tiempo del que disponen para atenderles. El Mini-Mental, el instrumento que se venía utilizando hasta ahora, requiere entre 6-7 minutos para ser aplicado; en cambio, el FOTOTEST se aplica en un tiempo máximo de 3 minutos".
-Detectarlo precozmente para actuar a la mayor brevedad posible
En el último estudio llevado a cabo con el FOTOTEST se ha comparado su utilidad, porcentaje de éxito, con la del Mini-Mental; "hemos comprobado que la tasa de acierto diagnóstico del Mini-Mental es del 66%, mientras que la del FOTOTEST es del 86%, una tasa excelente para un instrumento que puede ser aplicado en apenas tres minutos en la consulta de cualquier profesional. Es muy importante tener en cuenta que tanto el FOTOTEST como el Mini-Mental, son instrumentos de detección, no de diagnóstico. El diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer o de otras causas de demencias, exige un estudio más detallado y detenido, y precisa llevar a cabo otras evaluaciones y pruebas diagnósticas más sofisticadas, tanto analíticas como de neuroimagen, de ahí que sea también un estudio más costoso".
Todos los sujetos que obtengan un resultado positivo con el FOTOTEST debieran someterse a un estudio detallado para confirmar la presencia de deterioro cognitivo o demencia y la causa que la produce, en aras de disponer el tratamiento más adecuado lo más precozmente posible. "En este sentido, el doctor Carnero ha señalado que existen algunas demencias que pueden ser reversibles o no progresivas con un tratamiento adecuado; en estos casos, cuanto antes se diagnostiquen, mejor y más rápida respuesta al tratamiento existirá. Con respecto al tratamiento de la enfermedad. de Alzheimer, por el momento no existen fármacos que puedan detener o revertir su curso, pero sí disponemos de un abanico de medicamentos de eficacia probada para ralentizar la progresión, de los que los pacientes se debieran beneficiar cuanto antes mejor. Además, el diagnóstico precoz supone ventajas para los cuidadores y la propia sociedad".
En el último estudio llevado a cabo con el FOTOTEST se ha comparado su utilidad, porcentaje de éxito, con la del Mini-Mental; "hemos comprobado que la tasa de acierto diagnóstico del Mini-Mental es del 66%, mientras que la del FOTOTEST es del 86%, una tasa excelente para un instrumento que puede ser aplicado en apenas tres minutos en la consulta de cualquier profesional. Es muy importante tener en cuenta que tanto el FOTOTEST como el Mini-Mental, son instrumentos de detección, no de diagnóstico. El diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer o de otras causas de demencias, exige un estudio más detallado y detenido, y precisa llevar a cabo otras evaluaciones y pruebas diagnósticas más sofisticadas, tanto analíticas como de neuroimagen, de ahí que sea también un estudio más costoso".
Todos los sujetos que obtengan un resultado positivo con el FOTOTEST debieran someterse a un estudio detallado para confirmar la presencia de deterioro cognitivo o demencia y la causa que la produce, en aras de disponer el tratamiento más adecuado lo más precozmente posible. "En este sentido, el doctor Carnero ha señalado que existen algunas demencias que pueden ser reversibles o no progresivas con un tratamiento adecuado; en estos casos, cuanto antes se diagnostiquen, mejor y más rápida respuesta al tratamiento existirá. Con respecto al tratamiento de la enfermedad. de Alzheimer, por el momento no existen fármacos que puedan detener o revertir su curso, pero sí disponemos de un abanico de medicamentos de eficacia probada para ralentizar la progresión, de los que los pacientes se debieran beneficiar cuanto antes mejor. Además, el diagnóstico precoz supone ventajas para los cuidadores y la propia sociedad".
El FOTOTEST ha sido sometido a un extenso proceso de validación y evaluación; se han presentado al día de hoy resultados de estudios en los que han participado más de mil pacientes. El test está accesible en la dirección www.fototest.es.
21 November 2008
El 25% de las embarazadas tiene antojos
El 25% de las embarazadas afirma tener antojos. Un 26.7% los considera una necesidad fisiológica, el 20% como caprichos, el 16% cree que es algo cultural y un 6.7% piensa que es algo común a todas las embarazadas. Así se desprende de una investigación para analizar el perfil de las embarazadas con antojos, sus implicaciones para la salud y la atención sanitaria que reciben, en la que se preguntó a 76 embarazadas que pasaron por el centro de salud para una consulta de seguimiento desde septiembre de 2007 a mayo de 2008. Los resultados se han presentado en el XXVIII Congreso Nacional de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC) que estos días se celebra en el Palacio de Congresos del Recinto Ferial Juan Carlos I de Madrid.
Para la doctora Blanca Gutiérrez, coordinadora del Grupo de Atención a la Mujer de semFYC, "los antojos, definidos como un deseo compulsivo por comer determinados alimentos y rechazar otros, se dan con frecuencia en las embarazas, pero la causa no está clara y probablemente estén implicados factores hormonales. Las recomendaciones dietéticas durante este estado deben dirigirse a llevar una dieta equilibrada que incluya los grupos alimenticios básicos y con un aporte de 300 Kilocalorías al día sobre sus necesidades basales y, la ganancia de peso para una mujer que antes del embarazo tenía un índice de masa corporal adecuado, debe estar entre 11 y 16 Kg. Teniendo en cuenta esto, creo que los antojos no se deben evitar salvo que se trate de alimentos hipercalóricos o no recomendados durante el embarazo. Tampoco hay que insistir en que se satisfagan".
De las 76 mujeres que participaron en el estudio, que se ha llevado a cabo en el centro de Salud de Segorbe (Valencia) (*1), un 84% eran españolas y un 15% inmigrantes, con una edad media de 27 años, y la mayoría (86.7%) con un nivel económico medio-alto. Un 25% tenía estudios universitarios y el 48.7% eran primíparas. La mayoría afirmó desconocer qué son los antojos y la causa a la que se deben. Se observó una asociación estadísticamente significativa entre tener antojos y tener ya hijos.
-Alimentación equilibrada
Una alimentación adecuada es importante para la buena evolución del embarazo y el desarrollo del futuro bebé. Es un error "comer por dos", ya que el exceso de peso es perjudicial. El incremento de peso debe ser progresivo: de uno a dos kilos en el primer trimestre y después de 300 a 400 gramos/semana. "En el seguimiento de la mujer embarazada", afirma la doctora Gutiérrez, "se realiza un control del peso y se le pregunta sobre la dieta que lleva. Si en las visitas de seguimiento se detectan transgresiones dietéticas o un incremento de peso inadecuado habrá que modificar los hábitos. Si por el contrario el peso es correcto no hay que modificar nada de su dieta".
-Recomendaciones de alimentación y ejercicio físico durante el embarazo
La dieta debe aumentar en 200-300 Kcal/dia y debe contener unas 2.000 Kcal/dia.
Proteínas: tomar dos raciones diarias. Una ración equivale a 160 gr de carne, 200 gr de pescado o 160 gr de jamón cocido o 2 huevos (tomar menos de 5 huevos/semana).
Derivados de la leche: consumir 3 raciones diarias. Una equivale a 1 vaso grande de leche o yogur, 60 gr de queso fresco o 70 gr de queso semicurado.
Hidratos de carbono: 6 raciones diarias. Cada ración equivales a 60 gr de pan integral, 70 gr de arroz o pasta, 300 gr de patatas o 70 gr de legumbres.
Fruta: 3 piezas diarias
Verdura: 4 raciones diarias.
La fibra dela fruta y la verdura ayudarán a evitar el estreñimiento
Cocer y freír bien las carnes: sobre todo las de cerdo y evitar los embutidos.
Dos tazas de café al día es el máximo recomendado.
No es necesario tomar suplementos vitamínicos. El médico recomendará, cuando sea necesario, tomar calcio o hierro en pastillas.
Se recomienda realizar ejercicio físico, como caminar o nadar, al menos 45 minutos un mínimo de 4-5 veces a la semana. El ejercicio físico fortalece los músculos, mejora la circulación de la sangre y ayuda a conseguir el peso adecuado.
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*(1) Embarazo:antojos, salud y Atención Primaria. Centro de Salud de Segorbe. Comunidad Valenciana.
Autores: Macián Cerdá A, Santandreu García C, Pons Ruiz A, Rabanaque Mallen G, Ruiz Cáceres C, Obrer Ibáñez A.
Para la doctora Blanca Gutiérrez, coordinadora del Grupo de Atención a la Mujer de semFYC, "los antojos, definidos como un deseo compulsivo por comer determinados alimentos y rechazar otros, se dan con frecuencia en las embarazas, pero la causa no está clara y probablemente estén implicados factores hormonales. Las recomendaciones dietéticas durante este estado deben dirigirse a llevar una dieta equilibrada que incluya los grupos alimenticios básicos y con un aporte de 300 Kilocalorías al día sobre sus necesidades basales y, la ganancia de peso para una mujer que antes del embarazo tenía un índice de masa corporal adecuado, debe estar entre 11 y 16 Kg. Teniendo en cuenta esto, creo que los antojos no se deben evitar salvo que se trate de alimentos hipercalóricos o no recomendados durante el embarazo. Tampoco hay que insistir en que se satisfagan".
De las 76 mujeres que participaron en el estudio, que se ha llevado a cabo en el centro de Salud de Segorbe (Valencia) (*1), un 84% eran españolas y un 15% inmigrantes, con una edad media de 27 años, y la mayoría (86.7%) con un nivel económico medio-alto. Un 25% tenía estudios universitarios y el 48.7% eran primíparas. La mayoría afirmó desconocer qué son los antojos y la causa a la que se deben. Se observó una asociación estadísticamente significativa entre tener antojos y tener ya hijos.
-Alimentación equilibrada
Una alimentación adecuada es importante para la buena evolución del embarazo y el desarrollo del futuro bebé. Es un error "comer por dos", ya que el exceso de peso es perjudicial. El incremento de peso debe ser progresivo: de uno a dos kilos en el primer trimestre y después de 300 a 400 gramos/semana. "En el seguimiento de la mujer embarazada", afirma la doctora Gutiérrez, "se realiza un control del peso y se le pregunta sobre la dieta que lleva. Si en las visitas de seguimiento se detectan transgresiones dietéticas o un incremento de peso inadecuado habrá que modificar los hábitos. Si por el contrario el peso es correcto no hay que modificar nada de su dieta".
-Recomendaciones de alimentación y ejercicio físico durante el embarazo
La dieta debe aumentar en 200-300 Kcal/dia y debe contener unas 2.000 Kcal/dia.
Proteínas: tomar dos raciones diarias. Una ración equivale a 160 gr de carne, 200 gr de pescado o 160 gr de jamón cocido o 2 huevos (tomar menos de 5 huevos/semana).
Derivados de la leche: consumir 3 raciones diarias. Una equivale a 1 vaso grande de leche o yogur, 60 gr de queso fresco o 70 gr de queso semicurado.
Hidratos de carbono: 6 raciones diarias. Cada ración equivales a 60 gr de pan integral, 70 gr de arroz o pasta, 300 gr de patatas o 70 gr de legumbres.
Fruta: 3 piezas diarias
Verdura: 4 raciones diarias.
La fibra dela fruta y la verdura ayudarán a evitar el estreñimiento
Cocer y freír bien las carnes: sobre todo las de cerdo y evitar los embutidos.
Dos tazas de café al día es el máximo recomendado.
No es necesario tomar suplementos vitamínicos. El médico recomendará, cuando sea necesario, tomar calcio o hierro en pastillas.
Se recomienda realizar ejercicio físico, como caminar o nadar, al menos 45 minutos un mínimo de 4-5 veces a la semana. El ejercicio físico fortalece los músculos, mejora la circulación de la sangre y ayuda a conseguir el peso adecuado.
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*(1) Embarazo:antojos, salud y Atención Primaria. Centro de Salud de Segorbe. Comunidad Valenciana.
Autores: Macián Cerdá A, Santandreu García C, Pons Ruiz A, Rabanaque Mallen G, Ruiz Cáceres C, Obrer Ibáñez A.
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