El Grupo "Hospital de Madrid" galardonado con el Premio EDIMSA 2008

Los Premios Edimsa 2008, entregados en el Hotel Meliá Castilla, de Madrid, por la empresa Editores Médicos S.A. (Edimsa) en un acto presidido por el ministro de Sanidad y Consumo, Prof. Bernat Soria, reconocieron al Grupo Hospital de Madrid (HM) como una de las tres mejores instituciones sanitarias de los últimos 25 años.
Este reconocimiento se debe al enorme esfuerzo y entrega realizado por el personal del Grupo HM en los últimos años, lo que le ha convertido en el primer grupo hospitalario privado de la Comunidad de Madrid y en uno de los principales a nivel nacional, según destacaron los miembros del jurado, formado por prestigiosos periodistas y presidido por Carlos Giménez, director de Editores Médicos S.A.
En esta ocasión, al celebrarse la XXV edición de estos premios, Edimsa ha querido hacer balance del último cuarto de siglo de la sanidad española, reconociendo también, junto al Grupo HM, al Hospital Clínic de Barcelona y a la Organización Nacional de Trasplantes en la categoría de "Mejores Instituciones Sanitarias" del año.

Tras recibir el galardón de manos del ministro de Sanidad y Consumo, el Dr. Abarca Campal, consejero delegado del Grupo HM, felicitó a Edimsa Ediciones Médicas por los 25 años de estos premios y a su editor, Carlos Giménez Antolín, por su importante actividad profesional. Asimismo, el consejero delegado del Grupo HM agradeció al jurado la concesión de este galardón y el haber sido reconocido a nivel profesional en otro apartado de los premios.

-Estímulo y homenaje
Ambos premios representan "un estímulo para seguir trabajando e invirtiendo por la sanidad", además de "un homenaje a todos los médicos con vocación y en particular los que trabajan en nuestros centros, así como a todo el personal del Grupo HM y a mi familia, por su entusiasmo y esforzada labor", dijo el Dr. Abarca.
"Todos apoyan un proyecto -añadió- en el que se engloban, con la máxima libertad en el ejercicio de la medicina y su justa compensación, la asistencia, docencia e investigación para conseguir los mejores resultados médicos, que es el principio y el fin de cualquier tipo de sanidad y lo que garantiza su eficacia". "Los ciudadanos tienen el derecho a conocerlos, ya que son los que financian la sanidad, para poder elegir médico y centro, a través de su difusión, como sucede en otras democracias, generándose una sana competencia entre los centros", apostilló el consejero delegado del Grupo HM.
Los tres premiados en el apartado de "Instituciones Sanitarias" compitieron este año con finalistas de prestigio dentro del sector sanitario español, como el Hospital Clínico de Madrid, la Asociación Española Contra el Cáncer, el Centro de Cirugía de Mínima Invasión Jesús Usón, el Foro Español de Pacientes, el Hospital de Parapléjicos de Toledo, el Hospital La Paz y Médicos Sin Fronteras.
En la pasada edición de los Premios Edimsa, que se entregaron en diciembre de 2007, el Grupo Hospital de Madrid también fue reconocido como "Institución Sanitaria del Año", destacándose especialmente las inauguraciones del Hospital de Madrid Norte Sanchinarro y el Centro Integral Oncológico Clara Campal, anexo al mismo, y habiendo competido con el Centro de Cirugía de Mínima Invasión Jesús Usón, el Parque de Investigación Biomédica de Barcelona y la Fundación Fontilles.
La entrega oficial de estos galardones, que figuran entre los más importantes de la sanidad española -más aún en el caso de esta edición, al cumplirse 25 años de los premios-, fue presidida, como viene siendo habitual, por el ministro de Sanidad y Consumo, Bernat Soria.
Premiados en otras categorías
En el apartado de "Personalidades Político-Sanitarias", entre cuyos 10 finalistas también estaba seleccionado el Dr. Abarca Campal, los premiados en esta edición fueron Julián García Vargas, Ana Pastor y Fernando Lamata, reconociendo el compromiso con el sistema sanitario tanto en la etapa de ministros de los dos primeros y en la de secretario general de Sanidad en el caso del tercero, como en la trayectoria posterior de los tres premiados.
Por su parte, la categoría de "Mejores Médicos" de los XXV Premios Edimsa 2008 premió a los doctores Manuel Díaz Rubio, actual presidente de la Real Academia Nacional de Medicina; Juan Rodés y José Manuel Ribera Casado.

El Hospital Clínico de Málaga forma a dermatólogos en los últimos avances contra la psoriasis

El Hospital Clínico Virgen de la Victoria de Málaga participa en el proyecto "Hospitales Escuela en Dermatología", en el que cerca de 100 dermatólogos españoles tendrán este año la oportunidad de conocer los últimos avances en el manejo y tratamiento de la psoriasis, especialmente en los tratamientos biológicos. Se trata de una iniciativa de formación teórico-práctica en la que participan 12 hospitales españoles, bajo la coordinación del Grupo Español de Psoriasis de la Academia Española de Dermatología y Venerología (AEDV), que cuenta con la colaboración de Wyeth, y que celebra este año su segunda edición.
El Hospital Virgen de la Victoria de Málaga se suma a los otros once centros hospitalarios que participan en este proyecto pertenecientes a otras 5 comunidades autónomas: Cataluña (Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Hospital de Bellvitge y Hospital Universitario Germans Trias), Comunidad de Madrid (Hospital de Alcorcón, Hospital de la Princesa y Hospital de Vallecas) Comunidad Valenciana (Hospital General de Valencia), Galicia (Hospital de Santiago de Compostela) y Asturias (Hospital Central de Asturias).

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria de la piel, crónica, no contagiosa, que se caracteriza por la presencia de placas rojo-escamosas y que tiene un curso impredecible. La enfermedad puede presentarse en personas de cualquier edad, aunque es diagnosticada más habitualmente en adultos jóvenes. Los expertos estiman que la psoriasis afecta al 2% de la población, es decir, en torno a un millón de personas en España, de los que un total de 160.000 serían andaluces.
"El proyecto surge como una iniciativa del Grupo Español de Psoriasis, al percibir una necesidad de formación por parte de dermatólogos que ya han completado su formación profesional pero que requieren de una formación y un manejo práctico por parte de expertos respecto al tratamiento de la psoriasis grave, sobre todo con fármacos biológicos", apunta el profesor Lluis Puig, coordinador del Grupo Español de Psoriasis de la AEDV, consultor senior del Departamento de Dermatología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau y profesor de la Universidad Autónoma de Barcelona.
Como destaca el coordinador de este proyecto, la actualización en este campo se ha hecho imprescindible ya que "los nuevos tratamientos biológicos han cambiado radicalmente nuestro enfoque y abordaje terapéutico de la psoriasis. Hay nuevos fármacos que van apareciendo, y se plantean nuevos objetivos terapéuticos que requieren unas especiales habilidades, tanto en el conocimiento de los fármacos en sí, como el manejo de cada paciente o la selección de pacientes, el despistaje de posibles complicaciones, o una optimización de la respuesta terapéutica con combinación de tratamientos".

Los especialistas -en grupos de tres-, a través del proyecto ‘Hospitales Escuela en Dermatología’, podrán hacer una rotación de tres días por estos centros estando en contacto con la práctica clínica cotidiana de los dermatólogos docentes implicados. "Este proyecto tiene un componente práctico, pero también se precede de unas reuniones teóricas entre los dermatólogos docentes y los futuros participantes en las que se abordan cuestiones sobre la psoriasis, sobre todo desde el punto de vista del tratamiento", explica el profesor Puig.

-Diez años de tratamientos biológicos
Los tratamientos biológicos -basados en proteínas dirigidas de forma específica contra los mecanismos que producen la enfermedad- representan una importante contribución para los pacientes, logrando blanquear la piel de los enfermos de psoriasis y controlar las manifestaciones y la progresión del daño articular producido por la artritis psoriásica.
Etanercept (Enbrel®), con una experiencia clínica en España de casi diez años, fue aprobado en Europa para el tratamiento de la artritis psoriásica hace seis años, de la psoriasis grave en placas hace cuatro y, recientemente, la EMEA autorizó su uso para el tratamiento de la psoriasis en niños y adolescentes de entre 8 y 17 años.
Para el profesor Puig, la llegada de los tratamientos biológicos ha supuesto un cambio radical en el abordaje de esta última enfermedad. "La entrada de los biológicos en el tratamiento de la psoriasis ha supuesto una revolución en este campo y hemos adquirido una experiencia muy rápida en este tiempo. Antes nos veíamos limitados por los agentes sistémicos disponibles, pero ahora se puede ofrecer un objetivo de blanqueamiento de las placas mantenido en el tiempo. Todo este avance ha supuesto también un nuevo reto para los profesionales, que necesitan tener un mayor conocimiento sobre este tipo de terapéutica", asegura el especialista.

Andalucía: los consejos sanitarios por mensajes de móvil

Salud Responde ha emitido durante 2008 un total de 162.275 mensajes de móvil con información sanitaria de interés a los 9.963 andaluces que están dados de alta en este servicio. Esta iniciativa, puesta en marcha por la Consejería de Salud y vigente desde abril de 2005, pone al alcance de los andaluces que así lo soliciten todo tipo de información sobre distintas cuestiones sanitarias o consejos sobre hábitos de vida saludable que puedan serles útil en función de sus características personales. En concreto, durante 2008, un total de 1.739 usuarios se dieron de alta en el servicio.
La franja de edad en la que más solicitudes se han registrado corresponde a la que oscila entre los 31 y 50 años, que aglutinan el 41,67% de los usuarios. Si bien, cabe destacar que el servicio tiene inscritos a 518 usuarios menores de diez años, cuya información reciben sus padres en sus teléfonos móviles, lo que demuestra el amplio abanico de posibilidades que ofrece este canal de información.

El número de personas inscritas por provincias es de 6.988 en Almería, 16.108 en Cádiz, 11.961 en Córdoba, 14.471 en Granada, 9.009 en Huelva, 33.022 en Jaén, 30.611 en Málaga y 40.106 en Sevilla.
En lo que se refiere a los temas que han centrado los 162.275 mensajes enviados el año pasado han destacado los referidos a los niveles polínicos (un 35% del total) y a la prevención del calor (un 41% del total). El tabaco, alimentación infantil, diabetes, hábitos saludables sida y vacuna contra el papilomavirus, el 24% restante.

-Cómo inscribirse
Para darse de alta en el servicio de recepción de mensajes SMS con consejos sanitarios basta con que las personas interesadas contacten con Salud Responde a través del teléfono 902 505 060, el fax (953 01 87 15) o vía correo electrónico (saludresponde@juntadeandalucia.es).
La información que tendrán que facilitar para comenzar a ser beneficiario de este servicio es, además de sus datos personales (nombre y apellidos, teléfono móvil y el número de la tarjeta sanitaria), el tipo de información que desea recibir.
La puesta en marcha de este servicio es una de las medidas impulsadas por la Consejería de Salud en el marco del II Plan de Calidad con objeto de personalizar la atención que se presta a los ciudadanos aprovechando las ventajas comunicativas que aportan las nuevas tecnologías. Con ello, se pone de relieve la desatacada apuesta de la sanidad pública andaluza por las nuevas tecnologías de la información y la comunicación y sus aplicaciones en el sector de la salud.

"Synflorix", una nueva vacuna pediátrica antineumocócica desarrollada por GSK, recibe la opinión positiva en Europa

GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado que el Comité para Productos Médicos de Uso Humano (CHMP en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA en sus siglas en inglés) ha emitido su opinión positiva y recomienda la aprobación de la vacuna pediátrica antineumocócica (Synflorix®). Se ha propuesto que esta vacuna pediátrica esté indicada para la inmunización activa frente a la enfermedad neumocócica invasora e infecciones del oído medio (otitis media aguda) causadas por Streptococcus pneumoniae (o neumococo) en lactantes y niños entre las seis semanas y los dos años de edad. Se espera la Autorización Europea de Comercialización de la vacuna en los próximos meses.

Se prevé que la vacuna antineumocócica de GSK suponga un gran beneficio para la salud pública, ya que ofrece cobertura frente a enfermedades causadas por tres cepas de neumococo adicionales (serotipos 1, 5 y 7F), además de los siete serotipos (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) que ya están cubiertos por la vacuna pediátrica antineumocócica existente en la actualidad y que comercializa otro laboratorio farmacéutico.1 Los serotipos 1, 5 y 7F son responsables de un significativo número de casos de esta enfermedad, sumando entre un 5-25% de todos los casos de enfermedades neumocócicas invasoras.
"Esta novedosa vacuna antineumocócica decavalente está diseñada para proporcionar una amplia protección frente a las principales cepas de neumococo que causan enfermedad y puede representar un avance significativo en al ámbito de la salud pública tanto en Europa como a nivel mundial", ha comentado Jean Stéphenne, Presidente y Director General de GSK Biologicals. "Una vez aprobada, esta vacuna pediátrica, que se ajusta fácilmente a los actuales calendarios de vacunación, proporcionará a los médicos una nueva opción para prevenir enfermedades neumocócicas e infecciones del oído medio".

--Enfermedad invasora
La enfermedad invasora causada por la bacteria Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) incluye: meningitis, neumonía bacteriana, empiema pleural (pus / fluido acumulado alrededor de los pulmones) y bacteriemia (infección en la sangre). En Europa, casi uno de cada tres casos de estas enfermedades, que pueden ser mortales, no son prevenibles con vacunas en la actualidad, ya que están causadas por cepas no incluidas en la vacuna antineumocócica disponible actualmente.2 De estas cepas, los serotipos 1 y 7F están aumentando en varios países europeos y en muchas otros lugares del mundo.,,, Los 10 serotipos incluidos en la vacuna de GSK son responsables de más del 90% de la enfermedad neumocócica invasora en niños pequeños, y de un significativo número de casos independientemente de la edad 2,5,7,8,

--Protección frente a otitis media aguda
Además de una cobertura más amplia frente a la enfermedad neumocócica invasora, la vacuna de GSK está también diseñada para proporcionar una significativa protección frente a la otitis media aguda.3 Se calcula que tres cuartas partes de todos los niños sufren al menos un episodio de otitis media aguda antes de cumplir los tres años, y más de un tercio experimentan infecciones de repetición. Por tanto, esta afección provoca un gran impacto en la calidad de vida de muchos niños y sus familiares, e implica un elevado consumo de recursos para el sistema sanitario.

El GEsVA insiste en la importancia de la vacunación anual contra la gripe en el los trabajadores sanitarios

El Grupo de Estudio de Vacunación en el Adulto (GEsVA) ha manifestado su acuerdo con las conclusiones del informe del Centro Europeo para el Control de Enfermedades según el cual se pone de manifiesto la importancia de la vacunación contra la gripe entre los grupos de riesgo y el personal sanitario. Según el mismo, ésta es una de las claves para mitigar los efectos de la gripe en las épocas de mayor incidencia de la enfermedad. En España se estima que sólo el 25% de los profesionales sanitarios se vacuna contra la gripe.
"Los grupos de riesgo como son las personas mayores, enfermos crónicos, afectados por enfermedades respiratorias, cardiovasculares, renales o con deficiencia inmunes son quienes sufren las peores consecuencias de la gripe, son las que más enferman y las que más mueren por esta causa", recuerda el doctor Ramón Cisterna, Jefe de Servicio de Microbiología Clínica y Control de la Infección del Hospital de Basurto (Vizcaya) y coordinador del GEsVA.
Respecto a la insistencia en la recomendación de que el personal sanitario se vacune, el doctor José Luis Cañada, miembro del GEsVA y coordinador del Grupo de Trabajo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN), indica que es preciso porque "debido al continuo contacto con los pacientes, por un lado es una población expuesta en todo momento a ser contagiada por el virus de la gripe, y por otro, es posible que ellos mismos puedan transmitir la gripe a un paciente susceptible cuando aún están en periodo de incubación".

-Los niños, dispersores del virus
Con el objetivo de reducir el impacto de la epidemia de gripe, además de la vacunación en grupos de riesgo y profesionales sanitarios, el doctor Cisterna recomienda la vacunación en niños ya que "son los verdaderos dispersores del virus gripal". Por su parte, el doctor Cañada amplía esta lista a "todos aquellos que por su profesión o nivel de cuidados, tienen capacidad de trasmitir el virus a otras personas que presentan un alto riesgo de complicaciones; personal de cualquier servicio asistencial de la comunidad o de instituciones de cuidados prolongados que tengan contacto tanto con pacientes como con residentes; personas que asisten a domicilio a sujetos considerados de riesgo elevado; personas que conviven con otras pertenecientes a los considerados como grupos de alto riesgo; personas que forman parte del grupo de profesionales indispensables para la comunidad, como es el caso del cuerpo de bomberos, cuerpos de seguridad y protección civil o personal de limpieza. Deberían vacunares también los docentes de escuelas, colegios y universidades, así como los deportistas de competición".

-Mapa de actividad de la gripe
Según los datos que manejan estos expertos, la actividad gripal seguirá en aumento las próximas semanas en Andalucía, Aragón, Baleares, Castilla La Mancha, Comunidad Valenciana, La Rioja y Ceuta, mientras que en el resto de España parece que se ha estabilizado y/o descendido.
Respecto a Europa, la mayoría de los países de Europa central y occidental señalan un nivel alto de intensidad de la enfermedad (Portugal e Irlanda) o medio (Alemania, Austria, Dinamarca, España, Francia, Holanda, Italia, Luxemburgo, Reino Unido, Suecia y Suiza). Las próximas semanas la máxima actividad de gripe será en los países del Norte y Este de Europa.

--Medidas para evitar el contagio de Gripe:
-1) A fin de evitar el contagio de gripe entre la población, el GEsVA recomienda llevar a cabo algunas medidas preventivas, además de la vacunación:
-2) Adoptar medidas básicas de higiene
-3) Evitar los estornudos estruendosos
-4) Cubrirse la nariz y la boca al toser o estornudar
-5) Lavarse las manos con frecuencia
-6) Evitar los locales cerrados o con aglomeraciones por ser lugares de fácil transmisión
-7) Una vez con gripe, el GEsVA recomienda guardar reposo a poder ser en su domicilio y en cama durante la fase aguda del proceso y la ingesta de abundantes líquidos durante todo el proceso para mantenerse bien hidratado, fundamentalmente a aquellos pacientes que padezcan una enfermedad pulmonar de base.

Primera obra en español sobre Dermatología en pacientes con piel negra

Durante los últimos años, los movimientos migratorios han contribuido a que más del 10 por ciento de nuestra población sea inmigrante y, en una proporción muy significativa, tenga orígenes étnicos no caucásicos. El color de la piel influye significativamente en la morfología de las lesiones dermatológicas y la piel negra presenta unas características estructurales y funcionales diferentes a otros tipo de piel. Partiendo de esta realidad, un grupo de dermatólogos españoles y africanos, en colaboración con Grupo Ferrer, ha publicado el libro Dermatología en pacientes con piel negra, la primera obra en español sobre este tema, que ha sido presentada hoy a los medios de comunicación.

Hasta ahora, para los especialistas en Dermatología suponía un reto documentarse sobre las diferentes patologías cutáneas asociadas a la piel negra y, por tanto, existía una gran dificultad a la hora de establecer un diagnóstico clínico. “La enseñanza de la Dermatología no puede limitarse a la fisiología y patología de la piel blanca. El incremento progresivo de la población inmigrante obliga a los dermatólogos a profundizar en aspectos únicos de la piel negra”, explicó durante la presentación del libro la doctora Gemma Sais Puigdemont, de la Unidad de Dermatología del Consorci Sanitari del Maresme (Hospital de Mataró).
Como coordinadora de este manual, expresó su convencimiento de que esta obra “resultará un instrumento idóneo en el abordaje diagnóstico del paciente de piel negra con manifestaciones cutáneas. Un diagnóstico dermatológico siempre próximo, directo, capaz de vencer barreras lingüísticas y culturales”.

-Diagnóstico dermatológico
En la misma línea, el doctor Ramón Naranjo Sintes, jefe de Servicio de Dermatología del Hospital Universitario San Cecilio de Granada y también coordinador del libro, subrayó que el diagnóstico dermatológico es inminentemente visual y se basa en el reconocimiento de una serie de lesiones elementales asociadas a datos morfológicos como tamaño, color, distribución, localización, etc.

“Las peculiares características de la piel negra —añadió— determinan una modificación en la semiológica de las lesiones cutáneas; por ejemplo, el color rojo del eritema o el de las lesiones purpúricas será difícil de interpretar y las diferencias en el grosor de la epidermis pueden hacer que las lesiones presenten un aspecto más hiperqueratósico. Además, las lesiones adquieren diferentes patrones, como el anular o folicular, que son menos frecuentes en la piel blanca, lo que dificulta el diagnóstico clínico para aquellos médicos que no están familiarizados”.

Por otro lado, el doctor Naranjo señaló que el médico debe tener presente que en los pacientes de piel negra se modifica y amplía el espectro de enfermedades dermatológicas. Así, existen tipos especiales de alopecia, formas más severas de acné, trastornos frecuentes en la cicatrización de las heridas y alteraciones de la pigmentación que precisan de un diagnóstico y tratamiento adecuado. “Otras enfermedades cutáneas como el melanoma, aunque menos frecuentes que en los pacientes de piel blanca, presentan generalmente un peor pronóstico, por lo que es fundamental realizar un diagnóstico y tratamiento precoz”, destacó.

-Medicina e integración social
El doctor Thierno Dieng, especialista del Servicio de Dermatología del Centre Hospitalier Universitaire Aristide le Dantec, de Dakar (Senegal) y también coordinador del libro, afirmó que la Dermatología sobre la piel negra se ha convertido en una demanda muy importante y nueva en países de acogida como España y que, por tanto, la Medicina se ha convertido en un importante factor de integración. “La toma en consideración de esta materia haría posible que los inmigrantes estuvieran en mejores condiciones de contribuir al auge social y económico del país de acogida, lo que facilitaría su integración”, apuntó Thierno Dieng.

También dijo que el libro Dermatología en pacientes con piel negra es un primer paso para ayudar a los profesionales sanitarios españoles en la atención de estos enfermos. “Para reforzar esta iniciativa, en beneficio de los pacientes de piel negra que viven en España, debemos fomentar sesiones de formación médica continuada, cursos en las facultades de las ciudades donde haya una mayor concentración de pacientes de piel negra, y seminarios para estudiantes españoles en determinados países de África negra, con gran tradición universitaria”, subrayó el doctor Dieng.

Otro de los ponentes que ha estado presente en la presentación de esta obra ha sido el presidente de la African Medical & Research Foundation, Alfonso Villalonga, quién apuntó que durante sus trece años de experiencia como especialista en cirugía reparadora en África, “un texto como este habría sido de una ayuda inestimable”.

Por último, Rosa María Iturzaeta, consejera técnica del Observatorio Español del Racismo y la Xenofobia, dependiente de la Dirección General de Integración de los Inmigrantes (Secretaría de Estado de Inmigración y Emigración), agradeció el trabajo realizado en el libro Dermatología en pacientes con piel negra ya que, tal y como señaló, “esta obra viene a complementar las actuaciones que el Plan Estratégico de Ciudadanía e Integración 2007/2010 viene realizando y que es uno de los pilares del Gobierno en materia de Integración de Inmigrantes”. Añadió también que la integración social de la población inmigrante pasa por una correcta atención sanitaria. “Es necesario que las instituciones sociosanitarias, tanto públicas como privadas, y las administraciones trabajen conjuntamente para ofrecer a estos ciudadanos una atención de calidad, para lo que es necesario apoyar investigaciones y estudios”, concluyó.

La Comisióm Europea aprueba "Stelara" para el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave

Janssen-Cilag anuncia que la Comisión Europea ha aprobado la utilización de STELARA™ (ustekinumab), el primero de una nueva clase de fármacos biológicos, para el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave en los adultos que responden de forma insuficiente, o tienen contraindicada o no toleran otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato y PUVA (medicación de fotosensibilización combinada con la exposición a rayos UVA). Con la aprobación por la Comisión Europea, STELARA™ está autorizado en los 27 países de la Unión Europea. La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de naturaleza autoinmune que afecta a la piel y otros órganos. La psoriasis afecta al 2%-3% de la población europea1, se asocia con un gran impacto sobre la salud física y emocional, así como con afecciones concomitantes potencialmente graves.

La aprobación de STELARA™, está basada en dos grandes ensayos pivotales fase III (PHOENIX 1 y PHOENIX 2) cuyos resultados han sido publicados en The Lancet en mayo de 2008. En estos ensayos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo se ha evaluado la eficacia y seguridad4,5 de ustekinumab en cerca de 2.000 pacientes. En más de dos tercios de los pacientes se ha alcanzado el objetivo primario de los estudios, una reducción de los síntomas y signos de la psoriasis de al menos un 75%, evaluada con la escala PASI (PASI 75), tras 12 semanas de tratamiento. Estos resultados se alcanzaron después de recibir sólo dos dosis de ustekinumab de 45 ó 90 mg en las semanas 0 y 4.
En la semana 12, el 66%-76% de los pacientes tratados con 45 ó 90 mg habían conseguido una respuesta PASI 75, en comparación con el 3%-4% de los pacientes tratados con el placebo. Los pacientes, que recibieron una inyección subcutánea cada 12 semanas, mantuvieron la respuesta PASI 75 durante un periodo de hasta 18 meses.

Tal y como explica el Dr. Lluis Puig, Profesor del Departamento de Dermatología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau y coordinador del Grupo Español de Psoriasis de la Academia Española de Dermatología y Venereología, "en los ensayos clínicos efectuados, la tasa de respuesta con STELARA™, tanto a las 12 como a las 24 semanas, se encuentra dentro de las más altas de los biológicos actualmente disponibles".
Los estudios clínicos han demostrado que el tratamiento con ustekinumab produce una mejoría significativa de la psoriasis y la calidad de vida de los pacientes. Esta mejoría se alcanza con tan solo cuatro inyecciones subcutáneas al año (cada 12 semanas), después de dos dosis iniciales en las semanas 0 y 4. "Esto resulta muy satisfactorio, tanto para el paciente como para el médico, ya que se consigue un blanqueamiento prácticamente completo, por lo que los resultados que se alcanzan con STELARA™ permiten contemplar objetivos terapéuticos más ambiciosos", afirma el Dr. Puig.

La frecuencia de acontecimientos adversos graves –incluidas infecciones graves, neoplasias malignas y acontecimientos cardiovasculares- fue baja y similar a la esperada en esta población. Las reacciones adversas más frecuentes en los estudios clínicos en fase III fueron artralgia, tos, cefalea, eritema en el lugar de inyección, nasofaringitis e infección de las vías respiratorias superiores La mayoría de estos efectos secundarios se consideraron leves y no obligaron a suspender el tratamiento. Además de su eficacia y de mejorar la calidad de vida, el Dr. Puig señala que "la posología es extremadamente cómoda, con una inyección subcutánea cada tres meses en la fase de mantenimiento, y que se ajusta al peso de los pacientes para conseguir una respuesta óptima". Esto permite a los pacientes "olvidarse de su enfermedad al no depender de un tratamiento de administración frecuente", añade el Dr. Puig.
Asimismo subraya el Dr. Puig que "la principal diferencia de ustekinumab con el resto de biológicos actuales consiste en su novedoso mecanismo de acción, al actuar sobre una vía diferente y estrechamente relacionada con el mecanismo de producción de la inflamación y las alteraciones epidérmicas en la psoriasis".