Sanofi Pasteur, la división de vacunas del Grupo sanofiaventis (EURONEXT: SAN y NYSE: SNY), anuncia el inicio de un ensayo clínico pediátrico, que se está realizando en Tailandia, para evaluar la eficacia de su vacuna candidato tetravalente contra el dengue, en la población pediátrica. El dengue es la enfermedad tropical más generalizada, después del paludismo. La vacuna tetravalente contra el dengue de sanofi pasteur es la primera que llega a esta fase de desarrollo clínico.
Sanofi Pasteur está realizando este ensayo de eficacia en la provincia de Ratchaburi, en colaboración con la Universidad de Mahidol y el Ministerio de Sanidad Pública de Tailandia, así como con la Iniciativa para una Vacuna Pediátrica contra el Dengue (Pediatric Dengue Vaccine Initiative – PDVI).
“Los estudios pediátricos a gran escala desempeñan un papel fundamental en el desarrollo de una vacuna contra el dengue, segura y eficaz, y que sea capaz de proteger a los niños, principales víctimas de esta enfermedad “, comentó el Dr. Pratap Singhasivanon, Rector de la Facultad de Medicina Tropical de la Universidad de Mahidol. “ Es un orgullo para nosotros poder contribuir en esta importante etapa del desarrollo de la vacuna, con el lanzamiento de un ensayo de eficacia en la provincia de Ratchaburi “.
El programa de ensayos clínicos de sanofi pasteur se ha establecido según las recomendaciones de la Iniciativa para la Investigación de Vacunas (IVR) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que fomenta la investigación mundial para el desarrollo de una vacuna contra el dengue.
“El objetivo de la OMS es ofrecer una vacuna contra el dengue, principalmente, para los niños que viven en zonas endémicas “, dijo el Dr. Joachim Hombach, Coordinador para aplicación de la investigación, de la IVR de la OMS.
-A propósito del programa mundial de ensayos clínicos de la vacuna contra el dengue de sanofi pasteur
En los años 90, Sanofi Pasteur inició una serie de ensayos, con el objetivo de desarrollar una vacuna contra el dengue. Los ensayos clínicos con la vacuna candidato tetravalente más prometedora comenzaron en el año 2000. Durante un ensayo realizado en Estados Unidos, en el que participaron adultos, la administración de tres dosis de la vacuna candidato tetravalente indujo, en el 100% de los participantes, una respuesta de anticuerpos, capaz de neutralizar los cuatro, dentro de su programa de investigación sobre la vacuna contra el dengue, está llevando a cabo en la actualidad una serie de ensayos clínicos en México, Perú y en Filipinas, tanto en niños como en adultos.
18 February 2009
17 February 2009
El epitelio de perros y gatos es una de las causas de alergia más frecuente
Actualmente estamos asistiendo a un fenómeno social representado por el aumento considerable de animales de compañía en nuestras casas. Aunque la presencia de estos animales no es nueva, es en estas dos últimas décadas cuando se ha generalizado su presencia en las viviendas urbanas. Ello ha conllevado paralelamente la presentación de enfermedades alérgicas, principalmente respiratorias como el asma y/o rinitis y conjuntivitis, debidas a la sensibilización por productos con carácter alergénico procedentes de estos animales. Se calcula que en España el 41% de los españoles posee algún tipo de animal, siendo perros y gatos las mascotas más frecuentes.
La causa real de la alergia a los animales son las proteínas que se desprenden al ambiente a través de las escamas de la piel, la saliva o la orina de estos animales, y se depositan en las superficies con las que contactan. Cuando la sustancia transportadora se seca, las proteínas causantes quedan flotando en el ambiente.
La alergia a los animales puede tardar en desarrollarse varios años, y pueden producirse síntomas hasta 6 meses o más después de dejar de tener contacto con el animal. Las alfombras y los muebles pueden retener cantidades relevantes de alérgeno hasta 6 meses después de contacto con el animal, por lo que estos alergenos pueden permanecer en el ambiente varios meses después de que el animal haya salido de la casa.
-Nuevas mascotas, nuevas alergias
Las alergias a animales más frecuentes son a los gatos y perros, pero también se produce por el contacto con hámsteres, ratones, cobayas, pájaros, caballos y aves de corral. La moda de las mascotas exóticas está teniendo consecuencias inesperadas. En este sentido, el contacto con especies a las que no estamos habituados puede provocar la aparición de nuevas alergias. En España, los médicos están diagnosticando alergias provocadas por serpientes, iguanas ardillas y hurones. “La mayoría de la gente asocia las alergias con animales de pelo y no con reptiles. Sin embargo, ya se han publicado estudios que demuestran, por ejemplo, alergia y asma causados por una iguana” – explica el doctor Chivato.
La alergia a los animales puede tardar en desarrollarse varios años, y pueden producirse síntomas hasta 6 meses o más después de dejar de tener contacto con el animal. Las alfombras y los muebles pueden retener cantidades relevantes de alérgeno hasta 6 meses después de contacto con el animal, por lo que estos alergenos pueden permanecer en el ambiente varios meses después de que el animal haya salido de la casa.
-Nuevas mascotas, nuevas alergias
Las alergias a animales más frecuentes son a los gatos y perros, pero también se produce por el contacto con hámsteres, ratones, cobayas, pájaros, caballos y aves de corral. La moda de las mascotas exóticas está teniendo consecuencias inesperadas. En este sentido, el contacto con especies a las que no estamos habituados puede provocar la aparición de nuevas alergias. En España, los médicos están diagnosticando alergias provocadas por serpientes, iguanas ardillas y hurones. “La mayoría de la gente asocia las alergias con animales de pelo y no con reptiles. Sin embargo, ya se han publicado estudios que demuestran, por ejemplo, alergia y asma causados por una iguana” – explica el doctor Chivato.
-No siempre son los responsables
Desde el punto de vista del tratamiento de las enfermedades alérgicas producidas por alergenos de origen animal, la mejor solución es evitar totalmente el contacto y la convivencia con el animal en cuestión. Sin embargo, esta solución a menudo no es la más acertada al no ser la mascota el origen de la patología alérgica que presenta un paciente y por consiguiente, además de no lograr la curación del enfermo se crean problemas de tipo sentimental que desemboquen en situaciones conflictivas y dolorosas. “El 60% de los pacientes alérgicos a sus mascotas no se desprenden de ellas, ni siquiera después de que nosotros mismos se lo hayamos recomendado para evitar los síntomas” – comenta el presidente de la Sociedad. Por ello es sumamente importante en estos casos disponer de un diagnostico etiológico de la enfermedad alérgica que presenta cada paciente, es decir, debe establecerse con toda seguridad la relación causa-efecto entre la entrada en contacto con los productos animales y la aparición de los síntomas clínicos y sólo en caso de resultados positivos, es cuando deberán emprenderse las oportunas medidas preventivas o terapéuticas.
En los casos en los que no puedan utilizarse medidas que eviten la exposición y contacto con el alergeno el consejo terapéutico del alergólogo es fundamental ya que es quien podrá valorar la utilidad de medidas parciales de desalergenización, tales como evitar que el animal penetre en la habitación del paciente, eliminar los objetos donde pueden acumularse epitelios (alfombras, sofás, etc.), limpiar con aspiradores provistos de filtros, lavar al animal semanalmente; y el consiguiente tratamiento médico, principalmente la inmunoterapia antígeno-específica cuya eficacia está demostrada en un alto porcentaje de pacientes, junto con otros tratamientos sintomáticos que permitan una buena calidad de vida al paciente hasta que no hagan efecto las medidas de evitación o la disminución de la respuesta alérgica mediante la inmunoterapia.
Desde el punto de vista del tratamiento de las enfermedades alérgicas producidas por alergenos de origen animal, la mejor solución es evitar totalmente el contacto y la convivencia con el animal en cuestión. Sin embargo, esta solución a menudo no es la más acertada al no ser la mascota el origen de la patología alérgica que presenta un paciente y por consiguiente, además de no lograr la curación del enfermo se crean problemas de tipo sentimental que desemboquen en situaciones conflictivas y dolorosas. “El 60% de los pacientes alérgicos a sus mascotas no se desprenden de ellas, ni siquiera después de que nosotros mismos se lo hayamos recomendado para evitar los síntomas” – comenta el presidente de la Sociedad. Por ello es sumamente importante en estos casos disponer de un diagnostico etiológico de la enfermedad alérgica que presenta cada paciente, es decir, debe establecerse con toda seguridad la relación causa-efecto entre la entrada en contacto con los productos animales y la aparición de los síntomas clínicos y sólo en caso de resultados positivos, es cuando deberán emprenderse las oportunas medidas preventivas o terapéuticas.
En los casos en los que no puedan utilizarse medidas que eviten la exposición y contacto con el alergeno el consejo terapéutico del alergólogo es fundamental ya que es quien podrá valorar la utilidad de medidas parciales de desalergenización, tales como evitar que el animal penetre en la habitación del paciente, eliminar los objetos donde pueden acumularse epitelios (alfombras, sofás, etc.), limpiar con aspiradores provistos de filtros, lavar al animal semanalmente; y el consiguiente tratamiento médico, principalmente la inmunoterapia antígeno-específica cuya eficacia está demostrada en un alto porcentaje de pacientes, junto con otros tratamientos sintomáticos que permitan una buena calidad de vida al paciente hasta que no hagan efecto las medidas de evitación o la disminución de la respuesta alérgica mediante la inmunoterapia.
Los pacientes con esclerosis múltiple tratados con "Natalizumab" no presentan actividad de la enfermedad durante dos años
Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) y Elan Corporation, plc (NYSE: ELN) anunciaron hoy que el número de pacientes con EM tratados con Tysabri® (Natalizumab) que estaban libres de la actividad de la enfermedad es cinco veces superior al número de pacientes tratados con placebo. Los resultados de este análisis retrospectivo han demostrado que después de dos años de haber comenzado el tratamiento con Tysabri® (Natalizumab), el 37 por ciento de los pacientes permanecieron libres de la actividad de la enfermedad, en comparación con el 7% de los pacientes tratados con placebo. El 64% de los pacientes no mostraron signos de recurrencia o progresión sostenida de la discapacidad y el 58 por ciento estaban libres de la actividad radiológica de la enfermedad. Ambas medidas fueron utilizadas para definir la ausencia de actividad de la enfermedad en este análisis del ensayo clínico AFFIRM. Estos datos han sido publicados "on line" y saldrán en la publicación de marzo de 2009 de The Lancet Neurology.
El análisis también sugiere que la eficacia de Tysabri® (natalizumab) puede aumentar con el tiempo. Los datos muestran que la proporción de pacientes con esclerosis múltiple libres de actividad de la enfermedad en el grupo de Tysabri® (natalizumab) fue mayor en el segundo año que en el primer año, mientras que el número de pacientes con EM en el grupo con placebo libre de actividad de la enfermedad se mantuvo más o menos igual en el segundo año. " Natalizumab es la primera terapia que demuestra un efecto robusto en un conjunto de medidas de la enfermedad por un período de tiempo de dos años. Estos datos son alentadores porque sugieren que la remisión de la enfermedad podría convertirse cada vez más en un objetivo alcanzable en el tratamiento de la EM," dijo uno de los autores del estudio, Steven Galetta, MD, profesor de neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania. El objetivo final del tratamiento de la EM, como en muchas otras enfermedades autoinmunes, es ayudar a los pacientes a permanecer libres de síntomas durante el mayor tiempo posible."
La EM es una enfermedad que ataca al sistema nervioso central. En los Estados Unidos, hay aproximadamente 400,000 personas con EM, 200 personas son diagnosticadas con la enfermedad cada semana. "La importante eficacia de Tysabri® (natalizumab) nos permite por primera vez describir la respuesta a una terapia de EM en términos de libre de actividad de la enfermedad, a diferencia de una simple reducción en la tasa de brotes o cambio en una escala de discapacidad" dijo Michael Panzara, MD, MPH, Vice Presidente, CMO de neurología, Biogen Idec. " Se trata de un cambio en el pensamiento de que sube el listón en lo que debe considerarse éxito del tratamiento de esta devastadora enfermedad." "Desde el descubrimiento de TYSABRI® (natalizumab) por primera en nuestros laboratorios, hemos confiado en la eficacia del producto y el impacto que puede tener en mejorar la vida de los pacientes" Dijo Carlos V. Payá, MD, PhD, presidente de Elan.
-Acerca del Estudio
El análisis retrospectivo examinó los resultados de la fase III de seguridad y eficacia de natalizumab en EM recurrente-remitente (AFFIRM) a los dos años de estudio para determinar los efectos de Tysabri® (natalizumab) en el aumento de la proporción de pacientes que estaban libres de la actividad de la enfermedad durante dos años, en comparación con pacientes que recibieron placebo. AFFIRM fue multicéntrico, randomizado, doble ciego, y controlado con placebo. Los principales criterios de valoración clínica fueron la tasa de brotes a un año y la probabilidad acumulada de progresión sostenida de la discapacidad a los dos años. En el estudio, los pacientes fueron randomizados, dos a uno, para recibir Tysabri ® (natalizumab) 300 mg o placebo por perfusión intravenosa una vez cada cuatro semanas durante un máximo de 116 semanas. El análisis mostró que 383 de los 596 pacientes (64 por ciento), recibiendo Tysabri® (natalizumab) estuvieron libres de actividad clínica de la enfermedad durante dos años, frente a los 117 de 311 que tomaron placebo (39 por ciento). Además, la proporción de pacientes que estaban libres de actividad de la enfermedad basada en el conjunto de medidas clínicas y radiológicas en el grupo Tysabri® (natalizumab) fue mayor en el segundo año que en el primer año (68 por ciento contra 47 por ciento), pero fue similar para placebo ( 13 % versus 15 %). La ausencia de actividad de la enfermedad se definió como no actividad en parámetros clínicos (sin brotes y sin progresión sostenida de la discapacidad, tal como se define por > o = 1,0 puntos aumento de la tasa en la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EEED) obtenida a partir de la base de puntuación> o = 1,0, o a> o = 1,5-aumento de un punto de la puntuación de 0.0, sostenida durante 12 semanas), las medidas radiológicas (sin aumento de lesiones resaltadas con gadolinio-y ausencia de lesiones nuevas o ampliación de las lesiones hiperintensas T2-), o una combinación de ambas medidas. Steven Galetta, MD, profesor de neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania es co-autor del estudio. Ha trabajado como consultor de Biogen Idec y ha recibido el apoyo a la investigación de la empresa.
El análisis también sugiere que la eficacia de Tysabri® (natalizumab) puede aumentar con el tiempo. Los datos muestran que la proporción de pacientes con esclerosis múltiple libres de actividad de la enfermedad en el grupo de Tysabri® (natalizumab) fue mayor en el segundo año que en el primer año, mientras que el número de pacientes con EM en el grupo con placebo libre de actividad de la enfermedad se mantuvo más o menos igual en el segundo año. " Natalizumab es la primera terapia que demuestra un efecto robusto en un conjunto de medidas de la enfermedad por un período de tiempo de dos años. Estos datos son alentadores porque sugieren que la remisión de la enfermedad podría convertirse cada vez más en un objetivo alcanzable en el tratamiento de la EM," dijo uno de los autores del estudio, Steven Galetta, MD, profesor de neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania. El objetivo final del tratamiento de la EM, como en muchas otras enfermedades autoinmunes, es ayudar a los pacientes a permanecer libres de síntomas durante el mayor tiempo posible."
La EM es una enfermedad que ataca al sistema nervioso central. En los Estados Unidos, hay aproximadamente 400,000 personas con EM, 200 personas son diagnosticadas con la enfermedad cada semana. "La importante eficacia de Tysabri® (natalizumab) nos permite por primera vez describir la respuesta a una terapia de EM en términos de libre de actividad de la enfermedad, a diferencia de una simple reducción en la tasa de brotes o cambio en una escala de discapacidad" dijo Michael Panzara, MD, MPH, Vice Presidente, CMO de neurología, Biogen Idec. " Se trata de un cambio en el pensamiento de que sube el listón en lo que debe considerarse éxito del tratamiento de esta devastadora enfermedad." "Desde el descubrimiento de TYSABRI® (natalizumab) por primera en nuestros laboratorios, hemos confiado en la eficacia del producto y el impacto que puede tener en mejorar la vida de los pacientes" Dijo Carlos V. Payá, MD, PhD, presidente de Elan.
-Acerca del Estudio
El análisis retrospectivo examinó los resultados de la fase III de seguridad y eficacia de natalizumab en EM recurrente-remitente (AFFIRM) a los dos años de estudio para determinar los efectos de Tysabri® (natalizumab) en el aumento de la proporción de pacientes que estaban libres de la actividad de la enfermedad durante dos años, en comparación con pacientes que recibieron placebo. AFFIRM fue multicéntrico, randomizado, doble ciego, y controlado con placebo. Los principales criterios de valoración clínica fueron la tasa de brotes a un año y la probabilidad acumulada de progresión sostenida de la discapacidad a los dos años. En el estudio, los pacientes fueron randomizados, dos a uno, para recibir Tysabri ® (natalizumab) 300 mg o placebo por perfusión intravenosa una vez cada cuatro semanas durante un máximo de 116 semanas. El análisis mostró que 383 de los 596 pacientes (64 por ciento), recibiendo Tysabri® (natalizumab) estuvieron libres de actividad clínica de la enfermedad durante dos años, frente a los 117 de 311 que tomaron placebo (39 por ciento). Además, la proporción de pacientes que estaban libres de actividad de la enfermedad basada en el conjunto de medidas clínicas y radiológicas en el grupo Tysabri® (natalizumab) fue mayor en el segundo año que en el primer año (68 por ciento contra 47 por ciento), pero fue similar para placebo ( 13 % versus 15 %). La ausencia de actividad de la enfermedad se definió como no actividad en parámetros clínicos (sin brotes y sin progresión sostenida de la discapacidad, tal como se define por > o = 1,0 puntos aumento de la tasa en la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EEED) obtenida a partir de la base de puntuación> o = 1,0, o a> o = 1,5-aumento de un punto de la puntuación de 0.0, sostenida durante 12 semanas), las medidas radiológicas (sin aumento de lesiones resaltadas con gadolinio-y ausencia de lesiones nuevas o ampliación de las lesiones hiperintensas T2-), o una combinación de ambas medidas. Steven Galetta, MD, profesor de neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania es co-autor del estudio. Ha trabajado como consultor de Biogen Idec y ha recibido el apoyo a la investigación de la empresa.
Manuel Serrano Ríos, nuevo miembro de la Real Academia Nacional de Medicina
El pasado 10 de febrero tomó posesión como Académico Electo de la Real Academia Nacional de Medicina (RANM) el catedrático de Medicina Interna Manuel Serrano Ríos. El tema elegido para su conferencia fue La Pandemia de obesidad y sus consecuencias metabólicas. Los vínculos fisiopatológicos: disfunción endocrina de la célula adiposa, inflamación y resistencia a la insulina, que fue contestado en nombre de la Academia por el profesor Juan José López-Ibor, Académico de Número de la RANM.
El profesor Serrano Ríos manifestó el inmenso privilegio y honor que constituye, tanto para su vida personal como profesional, el ingreso en tan ilustre Institución. "Se confunden en mí la emoción por haber accedido a esta tan fundamental etapa de mi trayectorias, larga ya, vital y académica, con la responsabilidad que desde ahora adquiero de responder a las exigencias científicas e intelectuales requeridas por la Academia". Durante su conferencia subrayó que la Academia Nacional de Medicina es una institución fundamental "que debe ser instrumento esencial para responder con su pericia y saber a las demandas científico-técnicas, éticas y culturales del siglo XXI".
El profesor Serrano Ríos manifestó el inmenso privilegio y honor que constituye, tanto para su vida personal como profesional, el ingreso en tan ilustre Institución. "Se confunden en mí la emoción por haber accedido a esta tan fundamental etapa de mi trayectorias, larga ya, vital y académica, con la responsabilidad que desde ahora adquiero de responder a las exigencias científicas e intelectuales requeridas por la Academia". Durante su conferencia subrayó que la Academia Nacional de Medicina es una institución fundamental "que debe ser instrumento esencial para responder con su pericia y saber a las demandas científico-técnicas, éticas y culturales del siglo XXI".
A lo largo de su intervención, el profesor Serrano Ríos hizo un repaso de la incidencia y prevalencia de la obesidad en España, durante la cual abordó sus causas, la relación de este problema de salud con otras asociaciones metabólicas y las estrategias de prevención que existen actualmente a través del ejercicio físico, la dieta y el tratamiento farmacológico y quirúrgico. "La pandemia actual de la obesidad tiene que interpretarse", afirmó el profesor Serrano Río, "como el resultado de una larga evolución en las aportaciones biológicas, las cuales han sido claves para que el organismo del ser humano desarrolle una maquinaria metabólica eficiente. Esto ha permitido al ser humano acumular depósitos de reserva energética para sobrevivir en épocas de carencia de alimentos y aprender a movilizar su energía en situaciones de excesiva oferta".
-Nuevas áreas de investigación
El profesor Serrano Ríos dedicó un apartado en su discurso a hablar de las nuevas áreas de investigación que existen actualmente: la nutrigenética y la nutrigenómica. La nutrigenética se dedica a examinar los efectos de variaciones genéticas sobre la interacción entre la enfermedad y la dieta y sus objetivos son generar recomendaciones respecto al riesgo y beneficio de algunas dietas o componentes de la dieta sobre el individuo, por lo que también ha recibido el nombre de "nutrición personalizada o individualizada".
Por otra parte, la nutrigenómica examina el efecto de los nutrientes sobre el genoma, proteoma y metaboloma. "El grado en el que la dieta puede influir en el binomio salud-enfermedad podría depender de la constitución genética de cada individuo. Y en ambas áreas, tanto en la nutrigenética como en la nutrigenómica, se han puesto grandes expectativas con el posible cambio en las pautas dietéticas y recomendaciones personalizadas", señaló este experto.
El profesor Serrano Ríos dedicó un apartado en su discurso a hablar de las nuevas áreas de investigación que existen actualmente: la nutrigenética y la nutrigenómica. La nutrigenética se dedica a examinar los efectos de variaciones genéticas sobre la interacción entre la enfermedad y la dieta y sus objetivos son generar recomendaciones respecto al riesgo y beneficio de algunas dietas o componentes de la dieta sobre el individuo, por lo que también ha recibido el nombre de "nutrición personalizada o individualizada".
Por otra parte, la nutrigenómica examina el efecto de los nutrientes sobre el genoma, proteoma y metaboloma. "El grado en el que la dieta puede influir en el binomio salud-enfermedad podría depender de la constitución genética de cada individuo. Y en ambas áreas, tanto en la nutrigenética como en la nutrigenómica, se han puesto grandes expectativas con el posible cambio en las pautas dietéticas y recomendaciones personalizadas", señaló este experto.
-Prevención de la obesidad
La parte final de su discurso la dedicó a la prevención de esta enfermedad, durante la cual afirmó que "la prevención de la obesidad representa, sobre todo en el mundo occidental, uno de los más difíciles retos planteados a cualquier Sistema Público. La obesidad no tiene cura como enfermedad crónica que es, pero si es factible y obligado prevenirla y controlarla a través de la pérdida individualizada de peso, de mantener esa pérdida ponderal, evitando las recaías, eliminando o atenuando el impacto de las cormobilidades asociadas y reduciendo la morbimortalidad, generalmente, de causa cardiovascular, que convierte a la obesidad en la segunda causa de muerte en la población general".
El profesor Manuel Serrano Ríos es catedrático de Medicina Interna en la Facultad de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid y, desde 1988, jefe del Servicio de Medicina Interna del Hospital Clínico San Carlos de Madrid. Actualmente es presidente del Instituto Danone y presidente de Honor de la Sociedad Española de Diabetes, de la Federación Internacional de Diabetes y del Internacional Scientific Institute. En el ámbito de la investigación, está reconocido como una de las máximas autoridades en el campo de la diabetes en España. Sus líneas de investigación se han centrado en los estudios pre-diabetes, en la patología molecular de síndromes genéticos con resistencia insulínica extrema y la Genética de la Diabetes Mellitas Tipo 1. Asimismo, ha publicado un total de 200 trabajos originales en revistas científicas tanto nacionales como internacionales
La parte final de su discurso la dedicó a la prevención de esta enfermedad, durante la cual afirmó que "la prevención de la obesidad representa, sobre todo en el mundo occidental, uno de los más difíciles retos planteados a cualquier Sistema Público. La obesidad no tiene cura como enfermedad crónica que es, pero si es factible y obligado prevenirla y controlarla a través de la pérdida individualizada de peso, de mantener esa pérdida ponderal, evitando las recaías, eliminando o atenuando el impacto de las cormobilidades asociadas y reduciendo la morbimortalidad, generalmente, de causa cardiovascular, que convierte a la obesidad en la segunda causa de muerte en la población general".
El profesor Manuel Serrano Ríos es catedrático de Medicina Interna en la Facultad de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid y, desde 1988, jefe del Servicio de Medicina Interna del Hospital Clínico San Carlos de Madrid. Actualmente es presidente del Instituto Danone y presidente de Honor de la Sociedad Española de Diabetes, de la Federación Internacional de Diabetes y del Internacional Scientific Institute. En el ámbito de la investigación, está reconocido como una de las máximas autoridades en el campo de la diabetes en España. Sus líneas de investigación se han centrado en los estudios pre-diabetes, en la patología molecular de síndromes genéticos con resistencia insulínica extrema y la Genética de la Diabetes Mellitas Tipo 1. Asimismo, ha publicado un total de 200 trabajos originales en revistas científicas tanto nacionales como internacionales
España se sitúa como el tercer país europeo con más tratamientos de fertilidad
La Sociedad Española de Fertilidad (SEF) con la colaboración de Schering-Plough tiene entre sus objetivos realizar un seguimiento anual de los Tratamientos de Reproducción Asistida (TRA) realizados en España, habiéndose convertido este registro en un "indicador de calidad y un referente en este ámbito", afirma el Dr. Buenaventura Coroleu, presidente de la SEF.
Los últimos datos publicados, correspondientes al Registro SEF 2006, sitúan a España como el tercer país europeo con más ciclos de reproducción asistida, con un total de 50.299 al año y el primero en ciclos de donación de óvulos y diagnóstico preimplantacional. El año anterior el Registro SEF 2005 situó a España en tercera posición lo que demuestra la progresión anual que se ha registrado. Además, las tasas de embarazo están muy por encima de la media europea, con cifras superiores al 30%.
Los datos obtenidos en este documento ofrecen una radiografía fiable y rigurosa sobre el estado actual de esta actividad en nuestro país. En el Registro SEF 2006 han participado voluntariamente 130 centros, cifra que va en aumento respecto al Registro SEF 2005, en el que participaron 124.
Al comparar los resultados de los registros de 2005 y 2006 se observa "una tendencia de crecimiento constante del número de ciclos de reproducción asistida que se producen en nuestro país", señala el Dr. José Antonio Castilla, coordinador del Registro SEF. Además se ha observado que la tasa de gestaciones únicas ha aumentado paulatinamente en detrimento de los múltiples en estos años.
La principal diferencia que se observa de los datos obtenidos entre los registros de ambos años, es que durante 2006 se introduce por primera vez en el registro, los datos referidos a los ciclos de tratamiento con ovocitos congelados, registrándose un total de 141 ciclos a través de novedosa técnica. En este caso la tasa de embarazo por descongelación de ovocitos es del 40,4%.
-Más eficacia en los tratamientos
La edad de la mujer influye directamente en la disminución de su capacidad reproductiva. En teoría, "esto tendría que afectar al rendimiento de las TRA y a las tasas de embarazo, sin embargo su eficacia se mantiene o está aumentando ligeramente, lo que significa que los tratamientos son cada vez más efectivos", apunta el Dr. Castilla.
Aproximadamente el 80% de las pacientes que siguen un tratamiento de fecundación in vitro (FIV) o microinyección espermática (ICSI) tiene una edad comprendida entre 30 y 40 años y el 55,7% de las mujeres receptoras de ovocitos tienen una edad superior a 40 años, según datos del Registro SEF 2006.
Con estos resultados se está demostrando que las técnicas y los tratamientos utilizados son cada vez más efectivos. De hecho, antes de que una mujer se someta a una técnica de reproducción asistida se le administra un tratamiento de estimulación ovárica, a través de una cantidad determinada de unas hormonas que ella misma produce habitualmente y que regulan el funcionamiento de los ovarios. El objetivo de todo ello es conseguir un número adecuado de óvulos de buena calidad.
Actualmente la hormona más empleada en este sentido es la FSH recombinante (obtenida mediante ingeniería genética), administrada en el 54% de los ciclos realizados en 2005. Es un tratamiento biotecnológico que garantiza la calidad, la pureza y la seguridad desde el origen. Según el Dr. Castilla, "el uso de la hormona FSH recombinante ha ido aumentando en los últimos años y ya se ha consolidado como la herramienta más empleada en estimulación ovárica, en detrimento de la hormona de origen humano, concretamente urinario".
Una posible explicación es que "las hormonas recombinantes garantizan la trazabilidad, son seguras y ofrecen una homogeneidad entre los distintos lotes, con lo que el tratamiento puede adaptarse a las necesidades de cada paciente y conseguir una mayor tasa de éxito", concluye el Dr. Castilla. Entre los distintos tratamientos existentes de hormonas recombinantes hay diferencias importantes en cuanto a la forma de administración. La hormona FSH recombinante (Puregon®), dispone de un dispositivo autoinyector que facilita la administración (Puregon Pen).
La edad de la mujer influye directamente en la disminución de su capacidad reproductiva. En teoría, "esto tendría que afectar al rendimiento de las TRA y a las tasas de embarazo, sin embargo su eficacia se mantiene o está aumentando ligeramente, lo que significa que los tratamientos son cada vez más efectivos", apunta el Dr. Castilla.
Aproximadamente el 80% de las pacientes que siguen un tratamiento de fecundación in vitro (FIV) o microinyección espermática (ICSI) tiene una edad comprendida entre 30 y 40 años y el 55,7% de las mujeres receptoras de ovocitos tienen una edad superior a 40 años, según datos del Registro SEF 2006.
Con estos resultados se está demostrando que las técnicas y los tratamientos utilizados son cada vez más efectivos. De hecho, antes de que una mujer se someta a una técnica de reproducción asistida se le administra un tratamiento de estimulación ovárica, a través de una cantidad determinada de unas hormonas que ella misma produce habitualmente y que regulan el funcionamiento de los ovarios. El objetivo de todo ello es conseguir un número adecuado de óvulos de buena calidad.
Actualmente la hormona más empleada en este sentido es la FSH recombinante (obtenida mediante ingeniería genética), administrada en el 54% de los ciclos realizados en 2005. Es un tratamiento biotecnológico que garantiza la calidad, la pureza y la seguridad desde el origen. Según el Dr. Castilla, "el uso de la hormona FSH recombinante ha ido aumentando en los últimos años y ya se ha consolidado como la herramienta más empleada en estimulación ovárica, en detrimento de la hormona de origen humano, concretamente urinario".
Una posible explicación es que "las hormonas recombinantes garantizan la trazabilidad, son seguras y ofrecen una homogeneidad entre los distintos lotes, con lo que el tratamiento puede adaptarse a las necesidades de cada paciente y conseguir una mayor tasa de éxito", concluye el Dr. Castilla. Entre los distintos tratamientos existentes de hormonas recombinantes hay diferencias importantes en cuanto a la forma de administración. La hormona FSH recombinante (Puregon®), dispone de un dispositivo autoinyector que facilita la administración (Puregon Pen).
-Nada que envidiar a Europa en tasa de embarazos
Las cifras de embarazos a partir de los tratamientos de reproducción asistida en España "son muy superiores a la media europea de 2006, situándonos en primera línea. Así, el mayor índice de gestaciones ha sido el 50% registrado en donación de ovocitos", comenta el Dr. Castilla. Algo similar ocurre en las técnicas de inseminación artificial (IA). De los 30 países que participan en el registro europeo, 21 aportan datos sobre ésta técnica, siendo España uno de ellos.
En 2006 se han realizado en nuestro país 29.766 ciclos de inseminación artificial, siendo 23.976 ciclos de IAC (inseminación artificial conyugal) frente a los 22.078 que se realizaron en 2005. Asimismo, se desarrollaron, en 2006, 5.790 ciclos de IAD (inseminación artificial con semen de donante) frente a los 5.075 ciclos de 2005.
Las cifras de embarazos a partir de los tratamientos de reproducción asistida en España "son muy superiores a la media europea de 2006, situándonos en primera línea. Así, el mayor índice de gestaciones ha sido el 50% registrado en donación de ovocitos", comenta el Dr. Castilla. Algo similar ocurre en las técnicas de inseminación artificial (IA). De los 30 países que participan en el registro europeo, 21 aportan datos sobre ésta técnica, siendo España uno de ellos.
En 2006 se han realizado en nuestro país 29.766 ciclos de inseminación artificial, siendo 23.976 ciclos de IAC (inseminación artificial conyugal) frente a los 22.078 que se realizaron en 2005. Asimismo, se desarrollaron, en 2006, 5.790 ciclos de IAD (inseminación artificial con semen de donante) frente a los 5.075 ciclos de 2005.
-Menos embarazos múltiples
Se ha observado una clara tendencia a disminuir el número de embriones transferidos por cada transferencia realizada, logrando por cuarto año consecutivo que las transferencias de dos embriones superen a las de tres. En el año 2006 se transfirieron una media de 2,1 embriones por transferencia, cifra ligeramente inferior a la de años anteriores. En este sentido, el 59,9% de las transferencias fueron de dos embriones.
En cuanto a la evolución del número de embriones transferidos entre los años 1998 y 2006 se observa que "las transferencias de tres embriones han caído hasta situarse en valores inferiores a los del año 1998. Por otro lado, se ha producido una subida de las transferencias de dos embriones respecto al año 2005. La transferencia de un solo embrión sigue aumentando aunque paulatinamente", afirma el Dr. Coroleu.
En cuanto a los partos consecuencia de los TRA, más del 75% son únicos, los dobles siguen descendiendo del 30% en 2005 al 21,9% en 2006 y los triples representan cifras mínimas (1,7%).
A finales de la pasada década y gracias al Registro SEF, se comprobó que en España el número de embarazos múltiples por TRA era elevado, lo que permitió cambiar la política de transferencia de embriones y constatar, mediante este registro, la eficacia de este cambio. "Si queremos seguir bajando la tasa de embarazo múltiple ya no nos vale sólo con transferir 2 embriones, sino que debemos empezar a transferir 1 sólo embrión. Hace diez años nos dimos cuenta que debíamos empezar con la transferencia de 2 embriones, ahora debemos darnos cuenta de la necesidad de transferir 1 embrión, como ya han hecho Suecia, Finlandia o Bélgica", señala el Dr. Coroleu.
Se ha observado una clara tendencia a disminuir el número de embriones transferidos por cada transferencia realizada, logrando por cuarto año consecutivo que las transferencias de dos embriones superen a las de tres. En el año 2006 se transfirieron una media de 2,1 embriones por transferencia, cifra ligeramente inferior a la de años anteriores. En este sentido, el 59,9% de las transferencias fueron de dos embriones.
En cuanto a la evolución del número de embriones transferidos entre los años 1998 y 2006 se observa que "las transferencias de tres embriones han caído hasta situarse en valores inferiores a los del año 1998. Por otro lado, se ha producido una subida de las transferencias de dos embriones respecto al año 2005. La transferencia de un solo embrión sigue aumentando aunque paulatinamente", afirma el Dr. Coroleu.
En cuanto a los partos consecuencia de los TRA, más del 75% son únicos, los dobles siguen descendiendo del 30% en 2005 al 21,9% en 2006 y los triples representan cifras mínimas (1,7%).
A finales de la pasada década y gracias al Registro SEF, se comprobó que en España el número de embarazos múltiples por TRA era elevado, lo que permitió cambiar la política de transferencia de embriones y constatar, mediante este registro, la eficacia de este cambio. "Si queremos seguir bajando la tasa de embarazo múltiple ya no nos vale sólo con transferir 2 embriones, sino que debemos empezar a transferir 1 sólo embrión. Hace diez años nos dimos cuenta que debíamos empezar con la transferencia de 2 embriones, ahora debemos darnos cuenta de la necesidad de transferir 1 embrión, como ya han hecho Suecia, Finlandia o Bélgica", señala el Dr. Coroleu.
El 73% de los españoles presenta enfermedad periodontal agravada por el estrés de la situación económica actual
Según los datos obtenidos durante la segunda edición de la Campaña de Salud Gingival 2008, de Colgate y la Sociedad Española de Periodoncia y Osteointegración (SEPA), un 73% de los españoles presenta patología periodontal, una proporción preocupante si tenemos en cuenta que esta enfermedad, si no se previene ni se trata, puede acarrear la pérdida de las piezas dentales por la destrucción progresiva de los tejidos que soportan los dientes.
De acuerdo con esta investigación, un 30.5% de la muestra presenta gingivitis y un 41.9% periodontitis, lo que no sólo puede provocar la pérdida de los dientes afectados, sino que también puede acarrear importantes complicaciones en el resto de nuestro organismo.
-Crisis económica y enfermedad periodontal
Según algunos estudios, las enfermedades periodontales son más frecuentes a partir de los 35 años, siendo este grupo poblacional uno de los más preocupados y estresados por la actual situación de crisis económica. La forma en que el paciente se enfrenta a esta situación de estrés condiciona la influencia negativa que ésta tiene sobre él; es decir, no todas las personas que padecen estrés sufren sus consecuencias físicas. La Sociedad Española de Ansiedad y Estrés (SEAE) señala que el 28% de los trabajadores europeos padece estrés laboral. Mientras, los expertos vaticinan que la crisis financiera que golpea los mercados repercutirá en la salud mental de la población y provocará un aumento de casos de estrés, depresión y desórdenes mentales, influyendo en muchos casos muy negativamente en su salud bucodental. Según la FDE, "el individuo sometido a estrés concentra gran parte de sus recursos cognitivos en superar esta situación, por lo que se cepilla menos y peor los dientes, fuma más y está menos motivado para mejorar su cuidado oral", siendo todos ellos factores de riesgo de la periodontitis.
El desconocimiento social sobre esta importante enfermedad –la periodontitis es una de las dolencias crónicas mas extendidas en España- hace que las cifras de pérdidas dentales vayan en aumento, una realidad preocupante si tenemos en cuenta que en la mayoría de los casos el proceso comienza con la irritación e inflamación de las encías –gingivitis- que si es detectada a tiempo puede revertirse completamente mediante tratamientos sencillos y de bajo coste (en España la gingivitis afecta, de forma episódica, a la casi la totalidad de la población en algún momento de su vida, aunque tomando las medidas adecuadas es reversible y se cura completamente).
Un ejemplo de estos tratamientos es la profilaxis profesional (higiene de boca) y el raspado y alisado radicular (higiene en el interior de las encías, normalmente con anestesia). Si la enfermedad progresa, puede ser necesaria la cirugía periodontal para controlar el proceso y evitar la pérdida de los dientes. Según los datos obtenidos durante la segunda edición de la Campaña de Revisiones Gingivales Colgate Total 2008, aproximadamente un 78% de los españoles deberían realizarse estos tratamientos, mientras tan sólo un 7,7% no precisa ninguno.
Los resultados de esta segunda edición confirman que actualmente los españoles le dan más importancia, pero no la suficiente, a la visita preventiva al dentista. Así, un 58% de los casos estudiados acude regularmente a la consulta del especialista, pero sigue existiendo un 6% que nunca lo visita, otro 25% que sólo acude cuando tiene problema y un 10% que lo hace cada dos o cuatro años. Asimismo, la mujer muestra un mayor interés por mantener su boca sana, siendo el 62,2% de los españoles que acuden tres veces al año al dentista mujeres.
Respecto a otros hábitos relacionados con la salud bucodental, en esta segunda edición, se detecta una notable mejora en la frecuencia de cepillado, así como en la frecuencia de cambio de cepillo de dientes con respecto al año anterior. Actualmente, casi un 40% de los españoles se cepillan los dientes más de tres veces al día (en comparación con el 15% de la pasada edición) y un 42% cambia de cepillo cada tres meses, ambos datos positivos si tenemos en cuenta que es imprescindible cepillarse correctamente los dientes y las encías 3 veces al día, así como cambiar de cepillo dental cada 3 meses.
En relación a otros hábitos de higiene bucodental complementarios, pero todos ellos importantes, menos del 7% de los casos encuestados utiliza seda dental y colutorio, lo que podría ser otra de las razones que influyen en ese 73% de población que presenta patología periodontal. Asimismo, un 36,8% de los españoles no utiliza ningún producto complementario al cepillado, dato preocupante si tenemos en cuenta que la utilización habitual de hilo de seda, cepillos interproximales y colutorios permite eliminar la placa bacteriana acumulada en áreas de difícil acceso para el cepillos dental (espacios interdentales, molares superiores, etc.).
Asimismo, el tabaco y el alcohol inciden negativamente en todos estos procesos. El tabaco hace muy difícil el tratamiento de la gingivitis y reduce la proporción de la boca sana, mientras en aquellos que consumen alcohol se presenta la periodontitis en un porcentaje más elevado. Según el Doctor Ignacio Corral, médico estomatólogo y asesor científico de Colgate, "el cuidado y la higiene de la boca son fundamentales para prevenir y tratar las enfermedades de las encías. Los esfuerzos de prevención y tratamiento deben dirigirse a la concienciación de la población sobre la necesidad de la higiene oral, el diagnóstico precoz y el tratamiento de las formas moderadas de periodontitis".
--Los especialistas recomiendan para mantener los dientes y las encías sanas durante toda la vida:
-Cepillarse correctamente los dientes y las encías 3 veces al día.
-Cambiar de cepillo de dientes cada 3 meses.
-Utilizar un dentífrico específico que cuide dientes y encías.
-Limpiar entre los dientes, usando seda dental o cepillos interdentales específicamente diseñados.
-Utilizar un enjuague bucal específico que proteja dientes y encías.
-Visitar al dentista al menos una vez al año.
-Realizar limpiezas de boca profesionales regularmente.
De acuerdo con esta investigación, un 30.5% de la muestra presenta gingivitis y un 41.9% periodontitis, lo que no sólo puede provocar la pérdida de los dientes afectados, sino que también puede acarrear importantes complicaciones en el resto de nuestro organismo.
-Crisis económica y enfermedad periodontal
Según algunos estudios, las enfermedades periodontales son más frecuentes a partir de los 35 años, siendo este grupo poblacional uno de los más preocupados y estresados por la actual situación de crisis económica. La forma en que el paciente se enfrenta a esta situación de estrés condiciona la influencia negativa que ésta tiene sobre él; es decir, no todas las personas que padecen estrés sufren sus consecuencias físicas. La Sociedad Española de Ansiedad y Estrés (SEAE) señala que el 28% de los trabajadores europeos padece estrés laboral. Mientras, los expertos vaticinan que la crisis financiera que golpea los mercados repercutirá en la salud mental de la población y provocará un aumento de casos de estrés, depresión y desórdenes mentales, influyendo en muchos casos muy negativamente en su salud bucodental. Según la FDE, "el individuo sometido a estrés concentra gran parte de sus recursos cognitivos en superar esta situación, por lo que se cepilla menos y peor los dientes, fuma más y está menos motivado para mejorar su cuidado oral", siendo todos ellos factores de riesgo de la periodontitis.
El desconocimiento social sobre esta importante enfermedad –la periodontitis es una de las dolencias crónicas mas extendidas en España- hace que las cifras de pérdidas dentales vayan en aumento, una realidad preocupante si tenemos en cuenta que en la mayoría de los casos el proceso comienza con la irritación e inflamación de las encías –gingivitis- que si es detectada a tiempo puede revertirse completamente mediante tratamientos sencillos y de bajo coste (en España la gingivitis afecta, de forma episódica, a la casi la totalidad de la población en algún momento de su vida, aunque tomando las medidas adecuadas es reversible y se cura completamente).
Un ejemplo de estos tratamientos es la profilaxis profesional (higiene de boca) y el raspado y alisado radicular (higiene en el interior de las encías, normalmente con anestesia). Si la enfermedad progresa, puede ser necesaria la cirugía periodontal para controlar el proceso y evitar la pérdida de los dientes. Según los datos obtenidos durante la segunda edición de la Campaña de Revisiones Gingivales Colgate Total 2008, aproximadamente un 78% de los españoles deberían realizarse estos tratamientos, mientras tan sólo un 7,7% no precisa ninguno.
Los resultados de esta segunda edición confirman que actualmente los españoles le dan más importancia, pero no la suficiente, a la visita preventiva al dentista. Así, un 58% de los casos estudiados acude regularmente a la consulta del especialista, pero sigue existiendo un 6% que nunca lo visita, otro 25% que sólo acude cuando tiene problema y un 10% que lo hace cada dos o cuatro años. Asimismo, la mujer muestra un mayor interés por mantener su boca sana, siendo el 62,2% de los españoles que acuden tres veces al año al dentista mujeres.
Respecto a otros hábitos relacionados con la salud bucodental, en esta segunda edición, se detecta una notable mejora en la frecuencia de cepillado, así como en la frecuencia de cambio de cepillo de dientes con respecto al año anterior. Actualmente, casi un 40% de los españoles se cepillan los dientes más de tres veces al día (en comparación con el 15% de la pasada edición) y un 42% cambia de cepillo cada tres meses, ambos datos positivos si tenemos en cuenta que es imprescindible cepillarse correctamente los dientes y las encías 3 veces al día, así como cambiar de cepillo dental cada 3 meses.
En relación a otros hábitos de higiene bucodental complementarios, pero todos ellos importantes, menos del 7% de los casos encuestados utiliza seda dental y colutorio, lo que podría ser otra de las razones que influyen en ese 73% de población que presenta patología periodontal. Asimismo, un 36,8% de los españoles no utiliza ningún producto complementario al cepillado, dato preocupante si tenemos en cuenta que la utilización habitual de hilo de seda, cepillos interproximales y colutorios permite eliminar la placa bacteriana acumulada en áreas de difícil acceso para el cepillos dental (espacios interdentales, molares superiores, etc.).
Asimismo, el tabaco y el alcohol inciden negativamente en todos estos procesos. El tabaco hace muy difícil el tratamiento de la gingivitis y reduce la proporción de la boca sana, mientras en aquellos que consumen alcohol se presenta la periodontitis en un porcentaje más elevado. Según el Doctor Ignacio Corral, médico estomatólogo y asesor científico de Colgate, "el cuidado y la higiene de la boca son fundamentales para prevenir y tratar las enfermedades de las encías. Los esfuerzos de prevención y tratamiento deben dirigirse a la concienciación de la población sobre la necesidad de la higiene oral, el diagnóstico precoz y el tratamiento de las formas moderadas de periodontitis".
--Los especialistas recomiendan para mantener los dientes y las encías sanas durante toda la vida:
-Cepillarse correctamente los dientes y las encías 3 veces al día.
-Cambiar de cepillo de dientes cada 3 meses.
-Utilizar un dentífrico específico que cuide dientes y encías.
-Limpiar entre los dientes, usando seda dental o cepillos interdentales específicamente diseñados.
-Utilizar un enjuague bucal específico que proteja dientes y encías.
-Visitar al dentista al menos una vez al año.
-Realizar limpiezas de boca profesionales regularmente.
Sanofi Pasteur inicia el estudio de fase II de una vacuna contra la Clostridium difficile
Sanofi Pasteur, la división de vacunas del Grupo sanofiaventis (EURONEXT: SAN y NYSE: SNY), anuncia que está realizando un ensayo clínico de fase II con una vacuna contra la Clostridium difficile, una de las primeras causas de infección nosocomial, en Europa y Norteamérica.
En el ensayo, que se está realizando en Gran Bretaña, se está investigando la seguridad y eficacia de la vacuna de sanofi pasteur contra la C. difficile. La indicación principal de la vacuna es la prevención de las infecciones por C. difficile (ICD) pero, el objetivo del estudio, en el que participan personas infectadas, es demostrar el concepto del tratamiento vacunal.
“Las infecciones por C. difficile (ICD) se tratan con uno de los antibióticos contra los que la bacteria es sensible. Es realmente necesario encontrar nuevos tratamientos que no requieran antibióticos, ya que la alteración de la flora bacteriana intestinal posterior a la administración de los antibióticos es la que, al principio, desencadena la infección. Asimismo, se teme la aparición de resistencias, tanto en el caso de la C. difficile, como en el de las demás bacterias. La vacunación, asociada a una administración racional de los antibióticos y al cumplimiento de las medidas de prevención, podría resultar muy eficaz para combatir las patologías intestinales provocadas por la C. difficile “,
dijo Barry Cookson, Director del Laboratorio de Infecciones Nosocomiales del Centro de lucha contra las infecciones de la Health Protection Agency, e investigador principal del ensayo.
Para su vacuna candidato, sanofi pasteur ha utilizado un tratamiento basado en la utilización de una anatoxina, como ocurre con otras vacunas ya comercializadas, por ejemplo, las vacunas contra el tétanos, la difteria y la tos ferina. Esta vacuna candidato ha superado con éxito los ensayos clínicos de fase I, en los que participaron más de 200 personas, y que querían demostrar su seguridad e inmunogenicidad. La incidencia de las ICD ha aumentado significativamente durante estos últimos años, tanto en Europa como en Norteamérica. Según los cálculos, el coste de los tratamientos asociados a las ICD, en estos dos lugares del mundo, ascenderá a más de
7.000 millones de dólares (unos 5.500 millones de euros) anuales. En 2002, la aparición de la famosa cepa virulenta de C. difficile recordó la necesidad de enfrentarse a las infecciones ICD.
En el ensayo de fase IIb participarán unas 600 personas con ICD aguda pertenecientes a unos treinta centros de Gran Bretaña. Los participantes serán distribuidos, mediante aleatorización, en 4 grupos. Tres grupos recibirán la vacuna y, el cuarto grupo, recibirá una vacuna placebo. Asimismo, todos los participantes recibirán un tratamiento antibiótico estándar.
-A propósito de la C. difficile
La C. difficile es una bacteria anaeróbica que forma esporas; se encuentra de forma asintomática en cerca del 60% de los lactantes, y tan sólo en el 3% de sujetos adultos sanos, aproximadamente. Forma parte de la familia de las Clostridium, que comprende también la C. tetanus (tétanos) y la C. botulinum (botulismo). La C. difficile sintetiza dos potentes toxinas, las toxinas A y B. Si un paciente ingiere esporas de C. difficile mientras que su flora bacteriana intestinal natural está alterada, generalmente como consecuencia de un tratamiento antibiótico, la bacteria puede multiplicarse y segregar ambas toxinas, provocando una serie de patologías gastrointestinales conocidas con el nombre genérico de ICD.
Las infecciones nosocomiales por C. difficile se han convertido en un problema considerable en muchos países industrializados, principalmente en Estados Unidos, Canadá y en Europa. El número de casos anuales de infecciones por C. difficile se calcula en 500.000, solamente en Estados Unidos1, y suponen un coste de 3.200 millones de dólares2 (2.500 millones de euros) para los sistemas sanitarios. En la Unión Europea, cuya población se sitúa en torno a los 460 millones de habitantes, se calculan unos costes de asistencia sanitaria en torno a 4.400 millones de dólares (3.400 millones de euros) anuales.
En el ensayo, que se está realizando en Gran Bretaña, se está investigando la seguridad y eficacia de la vacuna de sanofi pasteur contra la C. difficile. La indicación principal de la vacuna es la prevención de las infecciones por C. difficile (ICD) pero, el objetivo del estudio, en el que participan personas infectadas, es demostrar el concepto del tratamiento vacunal.
“Las infecciones por C. difficile (ICD) se tratan con uno de los antibióticos contra los que la bacteria es sensible. Es realmente necesario encontrar nuevos tratamientos que no requieran antibióticos, ya que la alteración de la flora bacteriana intestinal posterior a la administración de los antibióticos es la que, al principio, desencadena la infección. Asimismo, se teme la aparición de resistencias, tanto en el caso de la C. difficile, como en el de las demás bacterias. La vacunación, asociada a una administración racional de los antibióticos y al cumplimiento de las medidas de prevención, podría resultar muy eficaz para combatir las patologías intestinales provocadas por la C. difficile “,
dijo Barry Cookson, Director del Laboratorio de Infecciones Nosocomiales del Centro de lucha contra las infecciones de la Health Protection Agency, e investigador principal del ensayo.
Para su vacuna candidato, sanofi pasteur ha utilizado un tratamiento basado en la utilización de una anatoxina, como ocurre con otras vacunas ya comercializadas, por ejemplo, las vacunas contra el tétanos, la difteria y la tos ferina. Esta vacuna candidato ha superado con éxito los ensayos clínicos de fase I, en los que participaron más de 200 personas, y que querían demostrar su seguridad e inmunogenicidad. La incidencia de las ICD ha aumentado significativamente durante estos últimos años, tanto en Europa como en Norteamérica. Según los cálculos, el coste de los tratamientos asociados a las ICD, en estos dos lugares del mundo, ascenderá a más de
7.000 millones de dólares (unos 5.500 millones de euros) anuales. En 2002, la aparición de la famosa cepa virulenta de C. difficile recordó la necesidad de enfrentarse a las infecciones ICD.
En el ensayo de fase IIb participarán unas 600 personas con ICD aguda pertenecientes a unos treinta centros de Gran Bretaña. Los participantes serán distribuidos, mediante aleatorización, en 4 grupos. Tres grupos recibirán la vacuna y, el cuarto grupo, recibirá una vacuna placebo. Asimismo, todos los participantes recibirán un tratamiento antibiótico estándar.
-A propósito de la C. difficile
La C. difficile es una bacteria anaeróbica que forma esporas; se encuentra de forma asintomática en cerca del 60% de los lactantes, y tan sólo en el 3% de sujetos adultos sanos, aproximadamente. Forma parte de la familia de las Clostridium, que comprende también la C. tetanus (tétanos) y la C. botulinum (botulismo). La C. difficile sintetiza dos potentes toxinas, las toxinas A y B. Si un paciente ingiere esporas de C. difficile mientras que su flora bacteriana intestinal natural está alterada, generalmente como consecuencia de un tratamiento antibiótico, la bacteria puede multiplicarse y segregar ambas toxinas, provocando una serie de patologías gastrointestinales conocidas con el nombre genérico de ICD.
Las infecciones nosocomiales por C. difficile se han convertido en un problema considerable en muchos países industrializados, principalmente en Estados Unidos, Canadá y en Europa. El número de casos anuales de infecciones por C. difficile se calcula en 500.000, solamente en Estados Unidos1, y suponen un coste de 3.200 millones de dólares2 (2.500 millones de euros) para los sistemas sanitarios. En la Unión Europea, cuya población se sitúa en torno a los 460 millones de habitantes, se calculan unos costes de asistencia sanitaria en torno a 4.400 millones de dólares (3.400 millones de euros) anuales.
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