La obesidad, el colesterol y la hipertensión arterial son tres de los principales factores de riesgo cardiovascular que se pueden prevenir adoptando hábitos de vida saludables.
Los tres factores de riesgo son modificables si se lleva a cabo una alimentación adecuada, lo que permite reducir el riesgo de padecer una enfermedad cardiovascular. En este sentido, se establecen unas pautas de alimentación cardiosaludables, entre las que destaca el consumo preferente de aceite de oliva virgen.
Por este motivo, hoy tiene lugar la charla-coloquio sobre el aceite de oliva y sus beneficios para la salud, impartida por la Dra. Petra Sanz, cardióloga del Hospital de Alcorcón y miembro de la Fundación Española del Corazón (FEC), en el marco de Consumeralia, una actividad que gira en torno al Día del Consumidor y que se celebró en Madrid.
"El consumo de aceite de oliva es una buena alternativa en el consumo de grasas puesto que se trata de un ácido graso monoinsaturado, que ha demostrado que disminuye los niveles de colesterol total", apunta la Dra. Sanz. Asimismo —añade— "es conveniente que las grasas que se ingieran sean de este tipo, en lugar de las grasas saturadas, ya que aumentan los niveles de colesterol y por lo tanto de riesgo cardiovascular". Su consumo se debe restringir sólo en caso de personas obesas que estén en tratamiento dietético.
Por otra parte, se han publicado estudios poblacionales contrastados que demuestran que el aceite de oliva beneficia el control de la hipertensión arterial y previene la aparición de diabetes.
-Previene el cáncer de intestino
Además de ser un alimento beneficioso para la salud cardiovascular, el aceite de oliva tiene propiedades antioxidantes que previenen el antienvejecimiento y tienen un beneficio dermatológico directo sobre la piel. Asimismo, "una alimentación rica en fibra y aceite de oliva aumenta el tracto gastrointestinal y mejora la digestión, lo que podría hacer que disminuye la incidencia de cáncer de intestino grueso", señala la Dra. Sanz.
21 March 2009
Un sueño adecuado podría reducir un tercio los accidentes de tráfico graves
Los trastornos del sueño constituyen un problema epidémico global, que además de importantes repercusiones económicas tiene una negativa implicación en la salud y la calidad de vida de más del 45% de la población. Sin embargo, a pesar de su impacto sociosanitario y económico, menos de un tercio de las personas con alteraciones graves del sueño buscan ayuda profesional para solucionarlos. El insomnio, el síndrome de piernas inquietas y la apnea del sueño,son los desórdenes,por este orden ,del sueño más comunes.
En España un tercio de la población adulta y un 25% de los niños tienen algún trastorno del sueño, y la excesiva somnolencia diurna afecta a un 5% de la población española. Una de las principales consecuencias nefastas que tienen estas enfermedades es que aumentan considerablemente la siniestralidad laboral y la accidentalidad en carretera.
Conducir con sueño incrementa significativamente los riesgos que se asumen en la conducción de vehículos. En estos momentos, se sabe que la somnolencia diurna y la fatiga provocan un gran número de accidentes de tráfico, calculándose que entre un tercio y una cuarta parte de los accidentes de tráfico relacionados con fallos humanos se deben a que el conductor se ha dormido, siendo una de las principales causas de muerte en jóvenes adultos. Según especifica la Dra. Renata Egatz, del Departamento de Neurofisióloga Clínica del Instituto de Investigaciones
del Sueño, "los trastornos de sueño repercuten claramente en la capacidad de atención y estado de alerta de los conductores y, por lo tanto, aumentan el riesgo de accidentes".
El problema resulta especialmente grave si se tiene en cuenta que aproximadamente un 35% de los conductores realizan esta tarea de conducción en una situación de somnolencia. Ante la magnitud y el impacto sanitario y socioeconómico de esta realidad, el Día Mundial del Sueño se ha centrado este año en difundir mensajes informativos y de alerta sobre esta situación. En España, el día Mundial del Sueño es acogido y difundido por la Sociedad Española del Sueño (SES) y cuenta con la colaboración de GlaxoSmithKline (GSK).
-La crisis que enturbia nuestro sueño
Y es que la mejoría de la calidad de sueño no sólo va a repercutir en el descenso de la mortalidad en carretera, sino que también reducirá la accidentalidad laboral y los fallos humanos en el trabajo. Como recomienda el Dr. Joaquín Terán, neumólogo de la Unidad del Sueño del Complejo Hospitalario de Burgos, "es necesario reconocer a la somnolencia en general como un factor de riesgo tan relevante como el alcohol o la conducción de vehículos de forma imprudente".
Los españoles dormimos regular, tirando a mal. "Aproximadamente igual de mal que el resto de países desarrollados, aunque personalmente creo que un poco peor debido a que nuestros horarios nos llevan a dormir algo menos que nuestros vecinos europeos", afirma el Presidente de la Sociedad Española del Sueño (SES), el Dr. Francisco Javier Puertas.
La ultima encuesta nacional de salud del Ministerio de Sanidad y Consumo muestra que un 14% de la población toma hipnóticos y ansiolíticos, y este porcentaje se acerca al 20% en población de más de 45 años; además, se revela que al 11% le cuesta dormirse y el 20% se despierta varias veces por la noche la mayoría de los días.
Esta encuesta es de 2006, por lo que la situación posiblemente sea peor en estos momentos; en opinión del Dr. Puertas, "es probable que las preocupaciones derivadas de la delicada situación económica y el aumento del paro afecten negativamente a la calidad y cantidad del sueño de los españoles". De la misma opinión es la Dra. Egatz, para quien "cualquier situación de estrés laboral, social o familiar aumenta los niveles de ansiedad de una persona, lo que hace que relajarse y desconectar de su rutina diaria sea más difícil y, por lo tanto, no pueda conciliar y mantener el sueño correctamente". La buena noticia, según destaca el Dr. Terán, es que "todos los trastornos del sueño pueden diagnosticarse y tratarse".
Y es que la mejoría de la calidad de sueño no sólo va a repercutir en el descenso de la mortalidad en carretera, sino que también reducirá la accidentalidad laboral y los fallos humanos en el trabajo. Como recomienda el Dr. Joaquín Terán, neumólogo de la Unidad del Sueño del Complejo Hospitalario de Burgos, "es necesario reconocer a la somnolencia en general como un factor de riesgo tan relevante como el alcohol o la conducción de vehículos de forma imprudente".
Los españoles dormimos regular, tirando a mal. "Aproximadamente igual de mal que el resto de países desarrollados, aunque personalmente creo que un poco peor debido a que nuestros horarios nos llevan a dormir algo menos que nuestros vecinos europeos", afirma el Presidente de la Sociedad Española del Sueño (SES), el Dr. Francisco Javier Puertas.
La ultima encuesta nacional de salud del Ministerio de Sanidad y Consumo muestra que un 14% de la población toma hipnóticos y ansiolíticos, y este porcentaje se acerca al 20% en población de más de 45 años; además, se revela que al 11% le cuesta dormirse y el 20% se despierta varias veces por la noche la mayoría de los días.
Esta encuesta es de 2006, por lo que la situación posiblemente sea peor en estos momentos; en opinión del Dr. Puertas, "es probable que las preocupaciones derivadas de la delicada situación económica y el aumento del paro afecten negativamente a la calidad y cantidad del sueño de los españoles". De la misma opinión es la Dra. Egatz, para quien "cualquier situación de estrés laboral, social o familiar aumenta los niveles de ansiedad de una persona, lo que hace que relajarse y desconectar de su rutina diaria sea más difícil y, por lo tanto, no pueda conciliar y mantener el sueño correctamente". La buena noticia, según destaca el Dr. Terán, es que "todos los trastornos del sueño pueden diagnosticarse y tratarse".
-Insomnio, Apneas del sueño, Narcolepsia y síndrome de piernas inquietas
Las causas de los accidentes son variadas, pero el factor personal es fundamental. Una causa frecuente de fatiga es el insomnio, que padece más de un 15% de la población. La falta de sueño y el consumo de hipnóticos muchas veces asociado alteran la vigilancia y de la capacidad de reacción. En la era del coche y del consumo masivo de fármacos es importante conocer los efectos que tienen sobre la capacidad de conducir. Sus efectos dependen no sólo del fármaco y la dosis, sino también de las condiciones del sujeto, y horarios de la toma. El alcohol, interacciona con la privación de sueño y con otros fármacos exacerbando la somnolencia. Además el alcohol desinhibe y deteriora la capacidad de juicio. Son precisos programas educacionales en los que se describan los riesgos del consumo de substancias y dormirse al volante para concienciar a los médicos, la población en general y a los jovenes.
Cuando estamos despiertos la garganta permanece abierta y el aire entra sin dificultad para permitir respirar normalmente. Sin embargo, cuando dormimos, esta tiende a cerrarse con la inspiración. Esto es normal y el organismo dispone de unos reflejos para evitar este colapso. No obstante, en algunas personas estos reflejos, bien por depósito de grasa o por otros factores, no funcionan correctamente y durante el sueño pueden llegarse a producir asfixias periódicas que obstruyen la respiración de manera repetida denominadas apneas del sueño. Estas obstrucciones, que pueden ocurrir hasta cientos de veces cada noche, condicionan un sueño de mala calidad, no reparador. Las apneas del sueño son causa de somnolencia durante el día y cansancio crónico, y se ha demostrado que son una causa potencial de accidentes de circulación y de trabajo.
El 25% de la población adulta y el 1-3% de los niños sufre apneas del sueño, aunque se sabe que únicamente se diagnostican y tratan menos del 10% de los casos graves. La apnea de sueño, en sus formas más graves, afecta al 5% de la población; este trastorno se asocia con un aumento del riesgo de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, siendo una causa principal de accidentes de trafico, absentismo laboral y pérdida de calidad de vida. Las apneas del sueño presentan una asociación causal con accidentes de tráfico por excesivo sueño diurno, que se estima en un 5% de los casos.
Las causas de los accidentes son variadas, pero el factor personal es fundamental. Una causa frecuente de fatiga es el insomnio, que padece más de un 15% de la población. La falta de sueño y el consumo de hipnóticos muchas veces asociado alteran la vigilancia y de la capacidad de reacción. En la era del coche y del consumo masivo de fármacos es importante conocer los efectos que tienen sobre la capacidad de conducir. Sus efectos dependen no sólo del fármaco y la dosis, sino también de las condiciones del sujeto, y horarios de la toma. El alcohol, interacciona con la privación de sueño y con otros fármacos exacerbando la somnolencia. Además el alcohol desinhibe y deteriora la capacidad de juicio. Son precisos programas educacionales en los que se describan los riesgos del consumo de substancias y dormirse al volante para concienciar a los médicos, la población en general y a los jovenes.
Cuando estamos despiertos la garganta permanece abierta y el aire entra sin dificultad para permitir respirar normalmente. Sin embargo, cuando dormimos, esta tiende a cerrarse con la inspiración. Esto es normal y el organismo dispone de unos reflejos para evitar este colapso. No obstante, en algunas personas estos reflejos, bien por depósito de grasa o por otros factores, no funcionan correctamente y durante el sueño pueden llegarse a producir asfixias periódicas que obstruyen la respiración de manera repetida denominadas apneas del sueño. Estas obstrucciones, que pueden ocurrir hasta cientos de veces cada noche, condicionan un sueño de mala calidad, no reparador. Las apneas del sueño son causa de somnolencia durante el día y cansancio crónico, y se ha demostrado que son una causa potencial de accidentes de circulación y de trabajo.
El 25% de la población adulta y el 1-3% de los niños sufre apneas del sueño, aunque se sabe que únicamente se diagnostican y tratan menos del 10% de los casos graves. La apnea de sueño, en sus formas más graves, afecta al 5% de la población; este trastorno se asocia con un aumento del riesgo de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, siendo una causa principal de accidentes de trafico, absentismo laboral y pérdida de calidad de vida. Las apneas del sueño presentan una asociación causal con accidentes de tráfico por excesivo sueño diurno, que se estima en un 5% de los casos.
Cada minuto de retraso en iniciar las maniobras de reanimación cardiopulmonar disminuye hasta un 10% las posibilidades de supervivencia
Hasta ahora la Cardiología ha sabido trasmitir a la población la importancia de controlar los factores de riesgo cardiovascular, con el objetivo de evitar patologías como el infarto agudo de miocardio. Sin embargo, no ha ocurrido lo mismo con la muerte súbita, a pesar de que constituye una de las principales causas de muerte de la sociedad occidental, en la que mueren anualmente entre 40.000 y 50.000 personas por esta causa.
La muerte súbita tiene un origen cardíaco en el 90% de los casos y consiste en "una muerte inesperada, que se produce en una persona con o sin enfermedad previa conocida, durante la primera hora desde el inicio de los síntomas", afirma el Dr. Ignacio Fernández Lozano, secretario de la Sección de Electrofisiología y Arritmias de la Sociedad Española de Cardiología (SEC) en el marco de la VIII Reunión Anual de la Sección de Electrofisiología y Arritmias.
Iniciar las tareas de reanimación cardiopulmonar de forma precoz resulta clave para la supervivencia del paciente. De hecho, "cada minuto de retraso disminuyen entre un 8 y un 10% las posibilidades de supervivencia, y pasados 10 minutos, los intentos de reanimación no suelen tener éxito", señala el Dr. Fernández Lozano.
-Cadena de Supervivencia
Asimismo, se calcula que sólo el 5% de las personas que sufren una muerte súbita cardíaca sobreviven. La muerte cerebral y el fallecimiento irreversible pueden ocurrir en tan sólo 4-6 minutos después de que ocurra la parada cardíaca. Esta puede revertirse en la mayoría de los casos si se ponen en marcha inmediatamente la cadena de supervivencia.
La cadena de supervivencia consiste en que cualquier ciudadano con unos mínimos conocimientos inicie lo antes posible el soporte vital básico, que consiste en poner al paciente en posición de seguridad (tumbado o recostado sobre el lateral izquierdo si existe un atragantamiento) abrirle la vía aérea, asegurarse de que no hay nada que obstruya la respiración en la boca y comenzar, si no tiene pulso, la reanimación cardiopulmonar (masaje cardíaco). Al mismo tiempo que se ponen en marcha estas acciones, es clave realizar la llamada al Servicio de Emergencias.
El masaje cardíaco es un técnica consiste en realizar compresiones sobre el tórax, comprimiendo con una fuerza determinada, intentando que la sangre sea bombeada a todos los órganos del cuerpo, hasta la llegada del soporte vital avanzado (UVI móvil). Poner en marcha precozmente esta cadena de supervivencia es clave ya que un minuto de retraso, equivale a muchas vidas perdidas.
La necesidad de que la mayor parte de los ciudadanos sea capaz de poner en marcha las maniobras de reanimación cardiopulmonar es una de las prioridades que se abordan en esta reunión, en la que se desarrollan talleres destinados a inculcar las nociones básicas de la reanimación cardiopulmonar a los escolares.
"Nuestro objetivo es concienciar a las autoridades sanitarias y a la población —empezando por los escolares— de la importancia que tiene saber iniciar la cadena de supervivencia ante una muerte súbita, tanto para nosotros mismos como para nuestro entorno".
Asimismo, se calcula que sólo el 5% de las personas que sufren una muerte súbita cardíaca sobreviven. La muerte cerebral y el fallecimiento irreversible pueden ocurrir en tan sólo 4-6 minutos después de que ocurra la parada cardíaca. Esta puede revertirse en la mayoría de los casos si se ponen en marcha inmediatamente la cadena de supervivencia.
La cadena de supervivencia consiste en que cualquier ciudadano con unos mínimos conocimientos inicie lo antes posible el soporte vital básico, que consiste en poner al paciente en posición de seguridad (tumbado o recostado sobre el lateral izquierdo si existe un atragantamiento) abrirle la vía aérea, asegurarse de que no hay nada que obstruya la respiración en la boca y comenzar, si no tiene pulso, la reanimación cardiopulmonar (masaje cardíaco). Al mismo tiempo que se ponen en marcha estas acciones, es clave realizar la llamada al Servicio de Emergencias.
El masaje cardíaco es un técnica consiste en realizar compresiones sobre el tórax, comprimiendo con una fuerza determinada, intentando que la sangre sea bombeada a todos los órganos del cuerpo, hasta la llegada del soporte vital avanzado (UVI móvil). Poner en marcha precozmente esta cadena de supervivencia es clave ya que un minuto de retraso, equivale a muchas vidas perdidas.
La necesidad de que la mayor parte de los ciudadanos sea capaz de poner en marcha las maniobras de reanimación cardiopulmonar es una de las prioridades que se abordan en esta reunión, en la que se desarrollan talleres destinados a inculcar las nociones básicas de la reanimación cardiopulmonar a los escolares.
"Nuestro objetivo es concienciar a las autoridades sanitarias y a la población —empezando por los escolares— de la importancia que tiene saber iniciar la cadena de supervivencia ante una muerte súbita, tanto para nosotros mismos como para nuestro entorno".
17 March 2009
Tres ensayos clínicos andaluces en terapia celular obtienen financiación del Instituto de Salud "Carlos III"
El Ministerio de Ciencia e Innovación, a través del Instituto de Salud Carlos III, ha concedido tres subvenciones por valor total de 1.416.910 euros para la realización de tres ensayos clínicos en terapia celular promovidos por la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas y que abordarán complicaciones crónicas generadas por la diabetes (como el conocido pie diabético) y la esclerosis múltiple. Los trabajos, que se enmarcan en el Subprograma de Proyectos de Investigación Clínica no Comercial con Medicamentos de Uso Humano, se caracterizan por el uso de métodos novedosos en el campo de la Terapia Celular y Medicina Regenerativa, una de las líneas de investigación más destacadas a nivel andaluz. Concretamente, esta financiación corresponde a la Acción Estratégica en Salud fijada en el Plan Nacional de I+D+i 2008-2011 del Ministerio de Ciencia e Innovación.
Los tres ensayos clínicos financiados se llevan a cabo gracias al carácter colaborativo de varios centros hospitalarios de Andalucía (además de uno de Murcia) y su valor principal recae en el uso de células para paliar los efectos de estas enfermedades. En total, se prevé que más de 125 pacientes participen en estos estudios, cuya financiación será gestionada por la Fundación Progreso y Salud, entidad central de apoyo y gestión a la investigación biomédica en el Sistema Sanitario Público andaluz.
En este sentido, se ha financiado con 646.140 euros un ensayo clínico de fase I/II controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia celular con células madre mesenquimales de tejido adiposo (grasa humana) en pacientes con esclerosis múltiple agresiva. Alrededor de 30 personas participarán en este proyecto de 3 años de duración y en el que colaboran los hospitales Carlos Haya (Málaga), Virgen Macarena (Sevilla) y el Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (CABIMER).
Asimismo, en la convocatoria 2008 de este programa se ha financiado un estudio coordinado por el Hospital Virgen Macarena de Sevilla que contempla dos ensayos clínicos dirigidos a pacientes que sufren complicaciones generadas por la enfermedad de la diabetes, en concreto problemas circulatorios en las extremidades inferiores (pie diabético), y que siguen la misma metodología pero utilizan diferentes tipos celulares. El primero de ellos se ha dotado con 427.130 euros y se trata de un ensayo clínico en fase II sobre generación de vasos sanguíneos con células madre (mononucleadas) de médula ósea de los propios pacientes. Con dos años de ejecución y la participación prevista de 60 enfermos, en el proyecto colaboran los hospitales Reina Sofía (Córdoba), Virgen del Rocío (Sevilla), San Cecilio (Granada) y Morales Meseguer (Murcia).
Por su parte, el segundo ensayo clínico coordinado por el hospital sevillano recurre al uso de las células madre mesenquimales del tejido adiposo como terapia de regeneración en pacientes que sufren dicha enfermedad. Cuenta con una subvención de 343.640 euros y la participación del hospital sevillano Virgen Macarena y del Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (CABIMER). Está previsto que alrededor de 36 pacientes sigan este ensayo clínico cuya duración se estima en dos años.
-Terapias Avanzadas
La Consejería de Salud, a través de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, sigue apostando firmemente por la investigación biomédica en Andalucía. Así, y en el marco de dicha iniciativa, tienen cabida tres grandes programas de investigación, como es el caso del Programa Andaluz de Terapia Celular y Medicina Regenerativa; el Programa Andaluz de Genética Clínica y Medicina Genómica; y el Programa Andaluz de Nanomedicina.
En este sentido el Plan Estratégico de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud 2006-2010 prevé que entre los años 2008 y 2011 se destinen de forma directa 181 millones de euros a la investigación biomédica, lo que supone un aumento de cerca de un 160% con respecto a lo invertido entre 2004-2007.
Los tres ensayos clínicos financiados se llevan a cabo gracias al carácter colaborativo de varios centros hospitalarios de Andalucía (además de uno de Murcia) y su valor principal recae en el uso de células para paliar los efectos de estas enfermedades. En total, se prevé que más de 125 pacientes participen en estos estudios, cuya financiación será gestionada por la Fundación Progreso y Salud, entidad central de apoyo y gestión a la investigación biomédica en el Sistema Sanitario Público andaluz.
En este sentido, se ha financiado con 646.140 euros un ensayo clínico de fase I/II controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia celular con células madre mesenquimales de tejido adiposo (grasa humana) en pacientes con esclerosis múltiple agresiva. Alrededor de 30 personas participarán en este proyecto de 3 años de duración y en el que colaboran los hospitales Carlos Haya (Málaga), Virgen Macarena (Sevilla) y el Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (CABIMER).
Asimismo, en la convocatoria 2008 de este programa se ha financiado un estudio coordinado por el Hospital Virgen Macarena de Sevilla que contempla dos ensayos clínicos dirigidos a pacientes que sufren complicaciones generadas por la enfermedad de la diabetes, en concreto problemas circulatorios en las extremidades inferiores (pie diabético), y que siguen la misma metodología pero utilizan diferentes tipos celulares. El primero de ellos se ha dotado con 427.130 euros y se trata de un ensayo clínico en fase II sobre generación de vasos sanguíneos con células madre (mononucleadas) de médula ósea de los propios pacientes. Con dos años de ejecución y la participación prevista de 60 enfermos, en el proyecto colaboran los hospitales Reina Sofía (Córdoba), Virgen del Rocío (Sevilla), San Cecilio (Granada) y Morales Meseguer (Murcia).
Por su parte, el segundo ensayo clínico coordinado por el hospital sevillano recurre al uso de las células madre mesenquimales del tejido adiposo como terapia de regeneración en pacientes que sufren dicha enfermedad. Cuenta con una subvención de 343.640 euros y la participación del hospital sevillano Virgen Macarena y del Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (CABIMER). Está previsto que alrededor de 36 pacientes sigan este ensayo clínico cuya duración se estima en dos años.
-Terapias Avanzadas
La Consejería de Salud, a través de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, sigue apostando firmemente por la investigación biomédica en Andalucía. Así, y en el marco de dicha iniciativa, tienen cabida tres grandes programas de investigación, como es el caso del Programa Andaluz de Terapia Celular y Medicina Regenerativa; el Programa Andaluz de Genética Clínica y Medicina Genómica; y el Programa Andaluz de Nanomedicina.
En este sentido el Plan Estratégico de Investigación, Desarrollo e Innovación en Salud 2006-2010 prevé que entre los años 2008 y 2011 se destinen de forma directa 181 millones de euros a la investigación biomédica, lo que supone un aumento de cerca de un 160% con respecto a lo invertido entre 2004-2007.
Miles de pacientes con dolor de espalda son expuestos a tratamientos inútiles y peligrosos
El dolor lumbar, o lumbalgia mecánica (o "inespecífica"), es una de las causas más frecuentes de atención médica en los países industrializados. Para tratarla, actualmente se usan más de 200 tipos de medicamentos, inyecciones, técnicas quirúrgicas, implantes y otros productos sanitarios, y su número crece constantemente. Pero la mayoría de ellos no ha demostrado científicamente ser eficaz, seguro ni eficiente, mientras que se infrautilizan otros que sí han demostrado serlo.
Eso conlleva riesgos innecesarios para los pacientes, y un coste superfluo para los Sistemas de Salud. De hecho, la introducción de nuevas tecnologías sanitarias es el principal motivo del incremento exponencial del gasto sanitario que está amenazando la sostenibilidad de los Sistemas de Salud.
Por ejemplo, tanto en EE.UU. como en Europa se ha duplicado el número de operaciones quirúrgicas de fusión vertebral, a pesar de que los estudios científicos cada vez cuestionan más su eficacia. De hecho, en la reciente lista elaborada por la revista Consumer Reports, la cirugía de la espalda ha resultado ser la tecnología más usada excesiva e inadecuadamente.
Del mismo modo, las técnicas de termocoagulación intradiscal (que consisten en "quemar" el interior del disco intervertebral con el fin de destruir los nervios que transmiten el dolor), se han aplicado sólo en EEUU a más de 75.000 pacientes, antes de que se demostrara que son ineficaces y peligrosas.
También otras tecnologías, como las infiltraciones intradiscales de corticoides, los aparatos de tracción, o muchos implantes para reforzar la fusión vertebral, se están aplicando a los pacientes sin haber comprobado previamente si son eficaces o si sus riesgos están justificados. Al mismo tiempo, se ha ido conociendo la existencia de múltiples becas de investigación ficticias y otros incentivos económicos que ligan a algunos médicos e investigadores con ciertos sectores de la industria sanitaria.
En este contexto, la publicación de casos en los que los pacientes han sufrido complicaciones graves por someterse a tecnologías que posteriormente han demostrado ser inútiles, está mermando su credibilidad en los médicos, los Sistemas de Salud y las autoridades sanitarias.
En el artículo "¿Es la investigación sobre dolencias de la espalda un campo minado?", que publica la revista científica Spine, un grupo de los principales expertos internacionales en el ámbito de la espalda,* entre los que se incluyen dos españoles, analizan las causas que han llevado a esta situación y definen las medidas necesarias para solucionarla.
-Falta de transparencia, intereses comerciales y autoridades permisivas
Mientras que médicos y pacientes quieren tratamientos que mejoren los resultados de los vigentes -por lo que necesitan que los resultados de las nuevas tecnologías se comparen con éstos-, la industria quiere desarrollar nuevos productos para comercializarlos -por lo que intenta venderlos sin evaluarlos antes, y si es obligada a hacerlo los compara con tratamientos obsoletos o ineficaces-. "Además –afirma el doctor Francisco M. Kovacs, director de la Red Española de Investigadores en Dolencias de la Espalda (REIDE) y uno de los coautores españoles del artículo-, la industria usa estrategias cuestionables para maximizar sus ventas. Por ejemplo, patrocina estudios que no evalúan los aspectos verdaderamente importantes para la evolución de los pacientes, sino que se centran en aspectos nimios en los que sus productos parecen ser ventajosos, aunque en la práctica no supongan ninguna mejora real. Además, suele manipular a su favor todas las fases de esos estudios (desde su diseño y la definición de sus objetivos, al análisis de sus resultados), y en numerosos casos influye en su publicación, aumentando artificialmente el número de publicaciones de los resultados favorables, impidiendo o retrasando la difusión de los desfavorables". Por otra parte, tal y como apunta el artículo, la financiación de la industria es esencial para muchas Sociedades profesionales, lo que le permite influir en sus decisiones y acallar sus críticas.
A ello se suma que las autoridades sanitarias no controlan con suficiente rigor el proceso de evaluación de las tecnologías sanitarias. De hecho, con frecuencia las tecnologías no farmacológicas (como los implantes o las prótesis), y todas las técnicas quirúrgicas, simplemente no se evalúan; se aplican directamente a los pacientes sin comprobar antes si son eficaces o seguras. Además, las autoridades tampoco disponen de mecanismos que les permitan recoger sistemáticamente todos los datos que genera el uso de una tecnología sanitaria en la práctica, cuyo análisis permitiría comprobar su efecto real, detectar rápidamente las complicaciones imprevistas, afinar su aplicación, evitar el coste inútil que supone su uso en casos inadecuados, y optimizar sus resultados.
Mientras que médicos y pacientes quieren tratamientos que mejoren los resultados de los vigentes -por lo que necesitan que los resultados de las nuevas tecnologías se comparen con éstos-, la industria quiere desarrollar nuevos productos para comercializarlos -por lo que intenta venderlos sin evaluarlos antes, y si es obligada a hacerlo los compara con tratamientos obsoletos o ineficaces-. "Además –afirma el doctor Francisco M. Kovacs, director de la Red Española de Investigadores en Dolencias de la Espalda (REIDE) y uno de los coautores españoles del artículo-, la industria usa estrategias cuestionables para maximizar sus ventas. Por ejemplo, patrocina estudios que no evalúan los aspectos verdaderamente importantes para la evolución de los pacientes, sino que se centran en aspectos nimios en los que sus productos parecen ser ventajosos, aunque en la práctica no supongan ninguna mejora real. Además, suele manipular a su favor todas las fases de esos estudios (desde su diseño y la definición de sus objetivos, al análisis de sus resultados), y en numerosos casos influye en su publicación, aumentando artificialmente el número de publicaciones de los resultados favorables, impidiendo o retrasando la difusión de los desfavorables". Por otra parte, tal y como apunta el artículo, la financiación de la industria es esencial para muchas Sociedades profesionales, lo que le permite influir en sus decisiones y acallar sus críticas.
A ello se suma que las autoridades sanitarias no controlan con suficiente rigor el proceso de evaluación de las tecnologías sanitarias. De hecho, con frecuencia las tecnologías no farmacológicas (como los implantes o las prótesis), y todas las técnicas quirúrgicas, simplemente no se evalúan; se aplican directamente a los pacientes sin comprobar antes si son eficaces o seguras. Además, las autoridades tampoco disponen de mecanismos que les permitan recoger sistemáticamente todos los datos que genera el uso de una tecnología sanitaria en la práctica, cuyo análisis permitiría comprobar su efecto real, detectar rápidamente las complicaciones imprevistas, afinar su aplicación, evitar el coste inútil que supone su uso en casos inadecuados, y optimizar sus resultados.
La cafeina estimula el sistema nervioso central y favorece la concentración
Investigadores del Grupo de Neuropsicología de la Universidad de Barcelona y del Instituto de Investigaciones Biomédicas Pi i Sunyer (IDIBAPS) han puesto en marcha un estudio pionero en España cuyo objetivo principal es valorar los efectos de la cafeína y el azúcar sobre el funcionamiento del cerebro y el rendimiento intelectual. Para ello, utilizaron pruebas neuropsicológicas estandarizadas y de imagen por resonancia magnética cerebral funcional.Según los primeros resultados, se observa que el grupo de personas a las que se les administró conjuntamente cafeína y glucosa tiene un patrón de activación cerebral diferente al resto de grupos. Ello significa que para rendir igual que los sujetos de los otros grupos que tomaban agua sola o agua con glucosa o agua con cafeína, el grupo que tomó cafeína y glucosa necesita de menor activación cerebral para ejecutar una tarea de atención, lo que podría ser interpretado como un mecanismo de facilitación del rendimiento intelectual.
-Un estudio pionero
Es la primera vez en España que se utilizan pruebas de imagen por resonancia magnética funcional para evaluar el efecto de la cafeína y el azúcar sobre el cerebro y su rendimiento. Estudios previos ya habían constatado este efecto beneficioso con dosis bajas de cafeína, mientras que el consumo de dosis excesivamente altas de cafeína (más de 500 mg) se asocia con estados anímicos de ansiedad y exceso de estimulación.“Son diversos los efectos que la cafeína puede ejercer sobre el sistema nervioso central cuando se consume en cantidades bajas o moderadas. Así, aumenta el estado de alerta y reduce la fatiga, especialmente en situaciones de cansancio o bajo grado de alerta (por ejemplo, en trabajadores de turno de noche o personas privadas de sueño)”, afirma la Dra. Ana Adan, una de las coordinadoras del trabajo.La cafeína también aumenta el rendimiento en tareas de vigilancia, en tareas simples que requieren respuestas sostenidas, así como en tareas que requieren movimientos finos y precisos. “En contraste, cuando se deja de consumir, los perjuicios sobre el rendimiento son escasos y de poca magnitud. Existe a menudo un incremento en las percepciones de estado de ánimo negativo que sigue a la retirada del consumo de cafeína, aunque dichos efectos pueden estar más relacionados con las expectativas de los consumidores que con la propia privación”, agrega la Dra. Ana Adan.
El estudio tiene como finalidad valorar de forma objetiva los efectos sobre el rendimiento intelectual de diferentes bebidas que contengan azúcar y cafeína mediante pruebas neuropsicológicas estandarizadas y a través de imágenes por resonancia magnética funcional. Entre otras aptitudes, se han medido la velocidad de procesamiento de la información, la destreza manual, la capacidad visuo-espacial, la memoria inmediata y la atención sostenida de un grupo de jóvenes universitarios de entre 18 y 25 años.“Este es un estudio pionero porque utiliza la técnica de imágenes de resonancia magnética funcional (IRMf), que permite recoger de forma objetiva el efecto de la cafeína y la glucosa sobre el funcionamiento cerebral e ilustrar con una excelente resolución espacial (de 3 mm) si existe un patrón de actividad cerebral diferente en los sujetos en función de si toman sólo agua, sólo cafeína, sólo glucosa o la combinación de cafeína y glucosa. Especialmente interesantes son los resultados obtenidos en la región prefrontal dorsolateral del cerebro, la región crítica en el mantenimiento de la atención sostenida”, donde los sujetos que tomaron cafeína combinada con glucosa muestran una menor activación mientras que su rendimento (nº de aciertos, nº de errores y tiempo de reacción) no difiere de los otros grupos añade el Dr. Josep Maria Serra- Grabulosa, otro de los expertos participantes en el trabajo.
-La dosis
Una de las cuestiones principales se centra en fijar los límites para el consumo responsable. La dosis más habitual que seleccionan las investigaciones, con independencia de que utilicen un diseño de administración naturalístico o artificial con una disolución o cápsula, es la de 200 mg, que corresponde aproximadamente a 2-3 cafés o 5-6 refrescos de cola de 330 ml.“Pero en nuestro estudio quisimos evaluar una dosis de 75 mg, que es la misma dosis que utilizó otro investigador, Scholey et al. (2004) en un estudio en el que también evaluaba el posible efecto sinérgico de la cafeína y la glucosa. Con esta pequeña dosis de cafeína ya se aprecian mejoras significativas en la memoria y la velocidad de atención, no apreciándose otros efectos cognitivos ni sobre el estado de ánimo”, añade la Dra. Ana Adan. Este consumo no sólo no perjudica la salud, sino que además puede favorecer el rendimiento o capacidad intelectual, la asociación de ideas y la atención.El café es la bebida con mayor contenido de cafeína y, por lo tanto, es muy fácil superar estas cifras de consumo moderado si se toman varios cafés diarios. En cambio, los refrescos de cola contienen mucha menos cafeína pudiendo facilitar un nivel de consumo más adecuado y una pauta de administración más distribuida a lo largo del día.
-Un estudio pionero
Es la primera vez en España que se utilizan pruebas de imagen por resonancia magnética funcional para evaluar el efecto de la cafeína y el azúcar sobre el cerebro y su rendimiento. Estudios previos ya habían constatado este efecto beneficioso con dosis bajas de cafeína, mientras que el consumo de dosis excesivamente altas de cafeína (más de 500 mg) se asocia con estados anímicos de ansiedad y exceso de estimulación.“Son diversos los efectos que la cafeína puede ejercer sobre el sistema nervioso central cuando se consume en cantidades bajas o moderadas. Así, aumenta el estado de alerta y reduce la fatiga, especialmente en situaciones de cansancio o bajo grado de alerta (por ejemplo, en trabajadores de turno de noche o personas privadas de sueño)”, afirma la Dra. Ana Adan, una de las coordinadoras del trabajo.La cafeína también aumenta el rendimiento en tareas de vigilancia, en tareas simples que requieren respuestas sostenidas, así como en tareas que requieren movimientos finos y precisos. “En contraste, cuando se deja de consumir, los perjuicios sobre el rendimiento son escasos y de poca magnitud. Existe a menudo un incremento en las percepciones de estado de ánimo negativo que sigue a la retirada del consumo de cafeína, aunque dichos efectos pueden estar más relacionados con las expectativas de los consumidores que con la propia privación”, agrega la Dra. Ana Adan.
El estudio tiene como finalidad valorar de forma objetiva los efectos sobre el rendimiento intelectual de diferentes bebidas que contengan azúcar y cafeína mediante pruebas neuropsicológicas estandarizadas y a través de imágenes por resonancia magnética funcional. Entre otras aptitudes, se han medido la velocidad de procesamiento de la información, la destreza manual, la capacidad visuo-espacial, la memoria inmediata y la atención sostenida de un grupo de jóvenes universitarios de entre 18 y 25 años.“Este es un estudio pionero porque utiliza la técnica de imágenes de resonancia magnética funcional (IRMf), que permite recoger de forma objetiva el efecto de la cafeína y la glucosa sobre el funcionamiento cerebral e ilustrar con una excelente resolución espacial (de 3 mm) si existe un patrón de actividad cerebral diferente en los sujetos en función de si toman sólo agua, sólo cafeína, sólo glucosa o la combinación de cafeína y glucosa. Especialmente interesantes son los resultados obtenidos en la región prefrontal dorsolateral del cerebro, la región crítica en el mantenimiento de la atención sostenida”, donde los sujetos que tomaron cafeína combinada con glucosa muestran una menor activación mientras que su rendimento (nº de aciertos, nº de errores y tiempo de reacción) no difiere de los otros grupos añade el Dr. Josep Maria Serra- Grabulosa, otro de los expertos participantes en el trabajo.
-La dosis
Una de las cuestiones principales se centra en fijar los límites para el consumo responsable. La dosis más habitual que seleccionan las investigaciones, con independencia de que utilicen un diseño de administración naturalístico o artificial con una disolución o cápsula, es la de 200 mg, que corresponde aproximadamente a 2-3 cafés o 5-6 refrescos de cola de 330 ml.“Pero en nuestro estudio quisimos evaluar una dosis de 75 mg, que es la misma dosis que utilizó otro investigador, Scholey et al. (2004) en un estudio en el que también evaluaba el posible efecto sinérgico de la cafeína y la glucosa. Con esta pequeña dosis de cafeína ya se aprecian mejoras significativas en la memoria y la velocidad de atención, no apreciándose otros efectos cognitivos ni sobre el estado de ánimo”, añade la Dra. Ana Adan. Este consumo no sólo no perjudica la salud, sino que además puede favorecer el rendimiento o capacidad intelectual, la asociación de ideas y la atención.El café es la bebida con mayor contenido de cafeína y, por lo tanto, es muy fácil superar estas cifras de consumo moderado si se toman varios cafés diarios. En cambio, los refrescos de cola contienen mucha menos cafeína pudiendo facilitar un nivel de consumo más adecuado y una pauta de administración más distribuida a lo largo del día.
Casi la mitad de pacientes con artritis reumatoide precoz alcanza la remisión clínica mediante una terapia con anti-TNF´s
En el marco del XV Simposio Internacional de Inflamación y Enfermedades Reumáticas, celebrado en Zaragoza la Dra. Cornelia Allaart, Responsable de la Unidad de Investigación Clínica del Centro Médico Universitario Leiden (Holanda), bajo el patrocinio de la compañía biofarmacéutica UCB Pharma, ha presentado su ponencia La neutralización del Factor de Necrosis Tumoral sigue siendo el futuro. En su conferencia ha expuesto, ante los principales reumatólogos de España, las conclusiones y lecciones principales del Estudio BeSt en el manejo de la Artritis Reumatoide (AR), así como el papel de los anti-TNF´s dentro de las estrategias de tratamiento.
Entre estas terapias biológicas se encuentra el novedoso biológico certolizumab pegol, el primer y único anti-TNF PEGilado sin región Fc, en proceso de desarrollo por parte de UCB Pharma. Este tratamiento ha mostrado en su programa de ensayos clínicos un rápido y significativo efecto al reducir los signos y síntomas de la AR. Según la Dra Allaart, "después de décadas con bajas expectativas, la artritis reumatoide parece ser tratable después de todo. Los tratamientos progresivos, especialmente las terapias de combinación inicial con un anti-TNF, logran una mejor y temprana respuesta clínica, así como un menor daño articular. Con un tratamiento dinámico dirigido a reducir la actividad de la enfermedad, entre un 40 y un 50% de los pacientes logran la remisión clínica. Incluso, hasta un 19% de los pacientes interrumpen el tratamiento, sin presentar síntomas de la enfermedad ni progresión del daño articular durante al menos 2 años".
Como investigadora principal del Estudio BeSt (acrónimo holandés para "estrategias de tratamiento"), la Dra. Allaart concluye que "necesitamos dirigirnos a una mejor y más temprana supresión de la actividad de la AR, y para ello es importante continuar haciendo ajustes de los tratamientos basados en mediciones objetivas de la actividad de la enfermedad. La iniciación con anti-TNF´s ofrece la mejor oportunidad para una mejor y rápida supresión, así como para la discontinuación de la medicación".
-El bloqueo del Factor de Necrosis tumoral sigue siendo el futuro
Para establecer la terapia de inducción de la remisión como estrategia estándar, es necesario conseguir un diagnóstico precoz y un inicio de tratamiento temprano, potencialmente con los nuevos biológicos. En palabras de la Dra. Cornelia Allaart respecto al papel que desempeñan los anti-TNF´s en ese contexto "la iniciación con anti-TNF´s ofrece una mejoría clínica temprana y una menor progresión del daño articular frente a la opción de retrasar la introducción de los mismos. Además, su administración puede ser discontinuada con éxito de manera más habitual, lo que a su vez tendría un efecto positivo en los costes a lo largo del tiempo y en cuanto a exposición a los posibles efectos secundarios".
Dentro del papel que juegan los anti-TNF´s en el tratamiento y abordaje de la AR, certolizumab pegol ha evidenciado reducir los síntomas de la enfermedad e inhibir la progresión del daño articular, según los estudios RAPID 1 y 2 y el estudio en monoterapia Fast4Ward.
El estudio a un año, RAPID 1, mostró que certolizumab pegol, junto con metotrexato (MTX), obtuvo un rápido y significativo efecto al reducir los signos y síntomas de la AR activa en tan sólo una semana. Esto se demostró por una diferencia significativa en las tasas de respuesta ACR20 y 50, comparado con placebo en la semana 1 y 2 respectivamente (p<0.001 y p<0.01). El estudio RAPID 2, realizado durante seis meses, mostró que el tratamiento con certolizumab pegol, junto con MTX, mejoró los signos y síntomas de la AR activa, así como la inhibición de la progresión de la enfermedad y la mejora en la función física. El estudio Fast4Ward, realizado durante seis meses, demostró que certolizumab pegol, administrado en dosis de 400mg cada cuatro semanas vía monoterapia subcutánea, redujo significativamente los signos, los síntomas y el dolor asociado con AR y además, mejoró la función física en comparación con pacientes tratados con placebo (sorbitol).
Entre estas terapias biológicas se encuentra el novedoso biológico certolizumab pegol, el primer y único anti-TNF PEGilado sin región Fc, en proceso de desarrollo por parte de UCB Pharma. Este tratamiento ha mostrado en su programa de ensayos clínicos un rápido y significativo efecto al reducir los signos y síntomas de la AR. Según la Dra Allaart, "después de décadas con bajas expectativas, la artritis reumatoide parece ser tratable después de todo. Los tratamientos progresivos, especialmente las terapias de combinación inicial con un anti-TNF, logran una mejor y temprana respuesta clínica, así como un menor daño articular. Con un tratamiento dinámico dirigido a reducir la actividad de la enfermedad, entre un 40 y un 50% de los pacientes logran la remisión clínica. Incluso, hasta un 19% de los pacientes interrumpen el tratamiento, sin presentar síntomas de la enfermedad ni progresión del daño articular durante al menos 2 años".
Como investigadora principal del Estudio BeSt (acrónimo holandés para "estrategias de tratamiento"), la Dra. Allaart concluye que "necesitamos dirigirnos a una mejor y más temprana supresión de la actividad de la AR, y para ello es importante continuar haciendo ajustes de los tratamientos basados en mediciones objetivas de la actividad de la enfermedad. La iniciación con anti-TNF´s ofrece la mejor oportunidad para una mejor y rápida supresión, así como para la discontinuación de la medicación".
-El bloqueo del Factor de Necrosis tumoral sigue siendo el futuro
Para establecer la terapia de inducción de la remisión como estrategia estándar, es necesario conseguir un diagnóstico precoz y un inicio de tratamiento temprano, potencialmente con los nuevos biológicos. En palabras de la Dra. Cornelia Allaart respecto al papel que desempeñan los anti-TNF´s en ese contexto "la iniciación con anti-TNF´s ofrece una mejoría clínica temprana y una menor progresión del daño articular frente a la opción de retrasar la introducción de los mismos. Además, su administración puede ser discontinuada con éxito de manera más habitual, lo que a su vez tendría un efecto positivo en los costes a lo largo del tiempo y en cuanto a exposición a los posibles efectos secundarios".
Dentro del papel que juegan los anti-TNF´s en el tratamiento y abordaje de la AR, certolizumab pegol ha evidenciado reducir los síntomas de la enfermedad e inhibir la progresión del daño articular, según los estudios RAPID 1 y 2 y el estudio en monoterapia Fast4Ward.
El estudio a un año, RAPID 1, mostró que certolizumab pegol, junto con metotrexato (MTX), obtuvo un rápido y significativo efecto al reducir los signos y síntomas de la AR activa en tan sólo una semana. Esto se demostró por una diferencia significativa en las tasas de respuesta ACR20 y 50, comparado con placebo en la semana 1 y 2 respectivamente (p<0.001 y p<0.01). El estudio RAPID 2, realizado durante seis meses, mostró que el tratamiento con certolizumab pegol, junto con MTX, mejoró los signos y síntomas de la AR activa, así como la inhibición de la progresión de la enfermedad y la mejora en la función física. El estudio Fast4Ward, realizado durante seis meses, demostró que certolizumab pegol, administrado en dosis de 400mg cada cuatro semanas vía monoterapia subcutánea, redujo significativamente los signos, los síntomas y el dolor asociado con AR y además, mejoró la función física en comparación con pacientes tratados con placebo (sorbitol).
Subscribe to:
Comments (Atom)