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19 August 2010

SonoSite introduces breakthrough technology for needle visualisation


SonoSite, the world leader in hand-carried ultrasound, has launched Enhanced Needle Visualisation, an advanced software technology that improves needle tracking and increases user confidence during deep insertions. Enhanced Needle Visualisation improves visibility of needles at steep angles without compromising tissue image quality, and is the first fully integrated solution to resolve the ‘lost needle’ phenomenon which has been an accepted constraint for ultrasound needle guidance since its inception. This innovative software upgrade is available for M-Turbo® and S Series™ point-of-care ultrasound systems, and is currently compatible with HFL50 and HFL38 transducers for peripheral nerve block applications.
"We are very excited by the new upgrade of SonoSite's technology,” said Dr James French, consultant anaesthetist at the Nottingham University Hospitals NHS Trust. “We have been using SonoSite ultrasound systems for needle guidance at the Trust for many years, and the addition of Enhanced Needle Visualisation dramatically improves needle visibility. This should enable clinicians to see the needle more clearly, and will help them to perform deeper nerve blocks faster and more safely.”
Dr Nigel Bedforth, consultant anaesthetist and honorary lecturer, also from Nottingham, added: “We saw the new technology used on a gel model; the needle was difficult to visualise initially, but became extremely obvious when the Enhanced Needle Visualisation was activated. We look forward to evaluating this new technology further in the clinical situation.”
Enhanced Needle Visualisation represents a significant advancement in needle visualisation technology, and is expected to benefit a wide range of point-of-care specialities, including surgery, interventional radiology and emergency medicine. This innovation is a true breakthrough for ultrasound needle guidance, and forms part of SonoSite’s ongoing effort to improve patient safety with technology.

18 August 2010

Lilly hit by spectacular failure of Phase III Alzheimer’s candidate


There was more bad news for Eli Lilly following the spectacular failure of its late-stage Alzheimer’s disease candidate, and a new question mark over the future of Cymbalta in chronic pain. The group’s shares closed down nearly 3% last night as shareholders mulled over news that the company is pulling the plug on semagacestat for Alzheimer’s disease, after the experimental drug disappointed in Phase III trials. Preliminary findings show that not only did semagacestat, a gamma secretase inhibitor, fail to slow disease progression, but that it was actually associated with “worsening of clinical measures of cognition and the ability to perform activities of daily living”.

In addition, the data showed that patients taking Lilly’s drug had an increased risk of skin cancer compared with those in the placebo arm, putting the final nail in the clinical programme. But the company will continue collecting follow-up data for at least six months, “for the benefit of future Alzheimer’s research”. Jan Lundberg, executive vice president, Science and Technology, and president of Lilly Research Laboratories, said the news is disappointing “for the millions of Alzheimer's patients and their families worldwide who anxiously await a successful treatment for this devastating illness,” but stressed that Lilly's “commitment to beating Alzheimer's will not waver”.John Lechleiter, Lilly's chairman and chief executive officer, also sought to reassure shareholders, pointing out that the firm’s innovation strategy is based on a pipeline of nearly 70 molecules in clinical development, and “does not rest on the success or failure of any single compound”. But Jon LeCroy, of Hapoalim Securities in New York, told Bloomberg that the drug’s failure is “clearly another blow to [Lilly’s] weak pipeline, and it increases the pressure on them to make some sort of acquisition.”Charge to earningsBecause of the risks associated with the drug, Lilly said it is contacting all clinical trial investigators to ensure that study participants stop taking semagacestat immediately, and added that the decision to cease its development is expected to result in a third-quarter charge to earnings of approximately $0.03 to $0.04 per share.

In another potential blow for Lilly, staff at the US Food and Drug Administration have raised questions over the firm’s application to market its blockbuster antidepressant Cymbalta (duloxetine) for chronic pain.In documents posted on the agency’s website yesterday, points over the potential for liver toxicity and the appropriateness of the drug’s wider use, particularly as the antidepressant carries a black-box warning regarding higher risks of suicide in children and young adults, were highlighted, ahead of a public meeting on Thursday.





**Published in Pharma Times(UK)

BioMarin snaps up ZyStor and new Pompe candidate for $115m


BioMarin’s stock inched up yesterday on news that it has gained access to a potential new Pompe disease drug by snapping up private biotech ZyStor Therapeutics in a deal worth up to $115 million.The Novato, California-based biopharmaceutical group is shelling out an initial $22 million for the group, which focuses on the development of enzyme replacement therapies for lysosomal storage disorders, but could pay up to an additional $93 million if certain development, regulatory and commercial milestones are achieved. ZyStor’s most advanced asset is ZC-701, a novel fusion of insulin-like growth factor 2 and alpha glucosidase (IGF2-GAA), which is in development for Pompe disease. The US Food and Drug Administration has already accepted an Investigational New Drug filing for the drug, which will be tested in the clinic in the first quarter of next year.

In vitro studies have been promising, showing that ZC-701 has more than ten times higher affinity for the mannose-6-phosphate receptor compared to Genzyme’s Myozyme (alglucosidase alfa), enabling delivery of higher levels of enzyme to the lysosomes of muscle cells of Pompe patients. This is thought to be an important factor, as many experts believe an enzyme with better uptake into muscle cells would increase the efficiency of treatment, BioMarin noted.According to Jean-Jacques Bienaime, chief executive of BioMarin, ZC-701 is a “superior product” that, relative to its own internal candidate for Pompe, BMN-103, “has a faster clinical development timeline, lower development costs, significantly lower cost of goods and lower capital investment”, making it a very attractive addition to its pipeline. And given that early indications (from mouse models) are that ZC-701 is more effective than commercially available replacement enzymes for Pompe disease, the company will certainly be hoping for a substantial slice of the market, which is estimated to be worth more than $1.0 billion.




**Published in Pharma Times(UK)

Más de un centenar de profesionales sanitarios andaluces preparados para actuar ante grandes catástrofes naturales


La Consejería de Salud en Andalucía cuenta con la denominada Unidad de Apoyo a Desastres (UAD), un grupo experto en la atención sanitaria a emergencias en grandes catástrofes y desastres naturales como terremotos o graves inundaciones que fue creada en 2002 por la Empresa Pública de Emergencias Sanitarias-061. La unidad está constituida por un grupo de profesionales sanitarios (médicos, enfermeros y técnicos) especialmente entrenado y capacitado para la valoración y manejo de múltiples víctimas y pacientes traumatizados graves y con patologías agudas tras una situación sanitaria de emergencia y catástrofe. Compuesta por más de 100 profesionales de Andalucía que de forma voluntaria actúan dentro y fuera del territorio español, la Unidad de Apoyo a Desastres se encuentra organizada y equipada siguiendo unos estudiados protocolos para la realización efectiva de misiones ante grandes siniestros.

La unidad posee tres niveles de activación según la gravedad de la situación, pudiendo movilizar a un máximo de 20 personas en un tiempo aproximado de 6 horas. Puede activarse por ejemplo ante incendios forestales, accidentes de mercancías peligrosas, inundaciones con población aislada, terremotos y otros desastres naturales, así como en aquellas situaciones especiales en las que concurra una importante aglomeración de personas.

Entre los principales motivos de asistencia sanitaria a los que se enfrentan los miembros de la unidad en situaciones de catástrofes, como la ocurrida recientemente en las inundaciones de Pakistán o el terremoto de Haití, se encuentran los traumatismos graves, amputaciones, fracturas abiertas, heridas que precisan cirugía urgente así como otras patologías que forman parte de la práctica habitual de los profesionales de emergencias de EPES-061. La unidad está dotada para estas misiones de material sanitario y de apoyo para cubrir cualquier eventualidad. Cuentan con medicación básica de urgencias y emergencias, instrumental para la movilización e inmovilización de pacientes y para intervenciones quirúrgicas, así como elementos logísticos como pueda ser un puesto médico avanzado.

-Misiones de la Unidad de Apoyo ante Desastres

La unidad ya participó en el dispositivo de ayuda humanitaria en mayo de 2003 en Argelia, debido al terremoto que asoló la capital y el norte del país dejando más de 2.000 fallecidos y casi 10.000 heridos. En aquella ocasión un equipo formado por una médica, una enfermera y dos técnicos en emergencias sanitarias integraron una unidad básica de intervención que voló rápidamente hasta Argelia para participar activamente en el dispositivo organizado por protección civil y dirigido fundamentalmente a la asistencia sanitaria y rescate de personas.

En enero de 2010, la unidad de EPES también participó en la misión de ayuda sanitaria a las víctimas del terremoto que afectó Haití. El contingente voluntario que estuvo formado en esta ocasión por tres médicos de emergencias, dos enfermeros y dos técnicos en emergencias sanitarias, permaneció durante ocho días en la isla junto a miembros del Samur (Madrid) y de la DYA (Navarra), como parte activa del dispositivo de ayuda humanitaria organizado por la Agencia Española de Cooperación Internacional para al Desarrollo.

Más de 61.000 andaluces se han beneficiado de los servicios de Fisioterapia y Rehabilitación entre enero y junio

Un total de 61.173 pacientes se han beneficiado, en los primeros seis meses del año, de los servicios de Rehabilitación y Fisioterapia ofrecidos en los centros de salud o por los equipos móviles puestos en marcha por la Consejería de Salud. Ésta es una de las prestaciones incluidas en el Plan de Apoyo a las Familias de la Junta de Andalucía con el objetivo de acercar este tipo de tratamientos a las personas con dificultad para desplazarse hasta los hospitales en los que se ofrecen este servicio. La disponibilidad de los dispositivos ubicados en los centros de salud facilita el acceso de los pacientes y sus cuidadores a estos servicios
La Consejería de Salud cuenta actualmente con 193 salas de fisioterapia y rehabilitación en centros de salud y 45 equipos móviles, que se distribuyen por provincias de la siguiente manera: Almería (17 salas y 4 equipos móviles), Cádiz (22 salas y 10 equipos móviles), Córdoba (20 salas y 4 equipos móviles), Granada (28 salas y 4 equipos móviles), Huelva (16 salas y 4 equipos móviles), Jaén (25 salas y 4 equipos móviles), Málaga (29 salas y 6 equipos móviles) y Sevilla (36 salas y 9 equipos móviles).
De los 61.173 pacientes atendidos por estos dispositivos asistenciales entre enero y junio, 54.612 han pasado por salas de fisioterapia y 6.561 han sido atendidos en sus propios domicilios. La atención a estos pacientes se traduce en 668.433 asistencias.
En este sentido, la distribución por provincias del número de pacientes beneficiados de estos recursos es: Almería (4.238), Cádiz (7.218), Córdoba (4.918), Granada (9.597), Huelva (4.246), Jaén (8.001), Málaga (11.461) y Sevilla (11.494).
Los servicios que se proporcionan en las salas de Rehabilitación son la valoración fisioterapéutica y la aplicación de técnicas como cinesiterapia, electroterapia y mecanoterapia. Además, los profesionales realizan actividades de orientación a los cuidadores y familiares del paciente para hacer más eficaz su atención en el domicilio. Estas actuaciones se completan con la realización de actividades en grupo de ejercicios terapéuticos y de educación para la salud.
Las 193 salas de Rehabilitación y Fisioterapia en atención primaria disponen de una plantilla compuesta por 251 fisioterapeutas. Por su parte, los 45 equipos móviles están formados por 11 médicos rehabilitadores y 45 fisioterapeutas.

-Terapeutas ocupacionales
En los dispositivos de apoyo a la rehabilitación en atención primaria se han integrado los terapeutas ocupacionales, que facilitan la reintegración a la vida cotidiana de las personas que han sufrido una importante discapacidad o un deterioro funcional como consecuencia de un accidente o una enfermedad. Los servicios de terapia ocupacional realizan primero un análisis y evaluación de las actividades de la vida diaria, tanto básicas como más avanzadas, después trabajan para conseguir la adaptación y entrenamiento del paciente en la utilización de órtesis o férulas, y la adaptación del entorno en el que vive el discapacitado, fundamentalmente ofrece ideas y consejos para lograr la adaptación de la vivienda.
En los primeros seis meses de 2010, los 13 terapeutas ocupacionales que prestan sus servicios en atención primaria han realizado 4.289 visitas para atender a 1.342 pacientes en sus hogares, además de realizar otras actividades de apoyo a la atención a pacientes discapacitados, como la organización de talleres para cuidadores.

AMT’s Marketing Authorisation Application for Glybera® Progressing On Schedule

Amsterdam Molecular Therapeutics (Euronext: AMT), a leader in the field of human gene therapy, today announced that the Marketing Authorisation Application (MAA) for Glybera® remains on schedule following meetings with the European Medicine Agency (EMA) concerning the Day 120 List of Questions. The company is confident that Glybera®, a gene therapy product for lipoprotein lipase deficiency (LPLD), remains on track for a regulatory decision by mid-2011.

AMT has had two meetings with the Committee for Advanced Therapy Medicinal Products (CAT) at the EMA for clarification about the Day 120 questions. These meetings have enabled AMT to finalise its strategy for responding to these questions in a timely and effective manner.

The outcome of the meetings suggests that AMT will not be required to conduct more clinical trials with additional new patients to be treated at this time. The responses to the questions will be based in part on additional data and analyses from patients previously treated with Glybera®. This will include new data available from the last clinical trial (CT-AMT-011-02) and its one year extension.

“We have developed a clear response strategy which, if executed with no unforeseen adverse events or delays, should allow us to remain on track for an EMA decision in the middle of 2011,” noted Jörn Aldag, CEO of Amsterdam Molecular Therapeutics. “The route to registration for an innovative product such as Glybera® is not only very important for AMT, but it also gives hope to thousands of patients suffering from rare diseases. Gene therapy carries the promise to be able to cure a range of diseases thought to be caused by a single gene. AMT will exert every effort to succeed and reach the market with this unique product.”

La NASA produce un vídeo con la actual contaminación atmosférica


Los incendios de Rusia, Canadá y Siberia han producido una contaminación atmosférica que se sufre a pie de calle, pero se ve a vista de pájaro. Por ello la NASA ha recopilado unas imágenes donde se ve el alcance mundial de estos contaminantes producidos por los incendios y que suponen un perjuicio para la salud de población, animales y plantas que puede ser incluso mortal.
El monóxido de carbono, lo más graveDe los contaminantes producidos por los incendios forestales hay que destacar el monóxido de carbono, que al quedar en la atmósfera como consecuencia de los incendios provoca numerosos problemas respiratorios. Además, el monóxido de carbono produce altos niveles de contaminación.
En estas imágenes de la NASA el monóxido de carbono se muestra en partes por mil millones, y las concentraciones más altas se muestran en tonos amarillos y rojos. El video se centra en Moscú (con sus incendios forestales) y en el Polo Norte.


Más detalles:



**visto en HagoClic.com

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