Boehringer Ingelheim announced that it will cease development of flibanserin, an experimental compound for the treatment of hypoactive sexual desire disorder (HSDD), after US regulators questioned the safety and efficacy of the drug. The company said the decision was based on the "complexity and extent of further questions that would need to be addressed to potentially obtain registration."
In June, an FDA panel unanimously voted against recommending approval of flibanserin after panel members concluded that the drug’s impact was "not robust enough to justify the risks."
Commenting on the news, Boehringer Ingelheim CEO, Andreas Barner, said that "the decision was not made lightly, considering the advanced stage of development" of the drug. He added that "we remain convinced of the positive benefit-risk ratio of flibanserin for women suffering with HSDD." The company said it would complete the two most advanced clinical studies of the drug to increase knowledge for the scientific community, but would reallocate resources to areas including stroke prevention, diabetes and oncology.
Reference Articles
Boehringer abandons female desire drug, citing FDA - (Bloomberg)
Following regulatory feedback Boehringer Ingelheim decides to discontinue flibanserin development - (Boehringer Ingelheim)
Boehringer pulls the plug on 'Pink Viagra' - (FOX Business)
Boehringer Ingelheim stoppt Frauen-Lustpille - (Financial Times Deutschland)
German company drops female sex pill - (Forbes)
Boehringer halts development of 'Female Viagra' (free preview) - (The Wall Street Journal)
**Published by "First Word"
08 October 2010
Sanofi-aventis to cut 1700 US jobs
Sanofi-aventis announced that it would cut 25 percent of its US pharmaceutical workforce, or about 1700 jobs, as part of a previously announced $2 billion euro cost-reduction plan. Company spokesperson Jack Cox noted that the layoffs, which will be finalised by mid-December, will include approximately 1400 sales positions, as well as 300 jobs at the company's Bridgewater, New Jersey office.
The drugmaker said that the workforce reductions will allow it to focus resources on key areas for its US pharmaceutical business, including drugs to treat diabetes, cancer and atrial fibrillation. Moreover, the company noted that the layoffs will position the company for growth in the wake of patent expiries, and increased business development.
By 2013, the drugmaker faces competition from generic versions of more than six of its top-selling products, including Plavix (clopidogrel), which the company markets with Bristol-Myers Squibb and has annual sales of about $9 billion. Commenting on the news, Cox noted that "barring any unforeseen events, we do believe the changes we're making now will make us the right size (in the US) for our product portfolio through 2013, when we expect to return to growth."
Calling the news "reassuring," Jeffrey Holford of Jeffries International said "it’s what we expected the company to do.” UBS analyst, Gbola Amusa, added that "if you’re going to lose that many new drugs, then you have to lose people." However, Amusa noted that he doesn’t consider the layoffs related to the company's bid to acquire Genzyme.
Reference Articles
Sanofi-aventis to cut 1,700 jobs in the US - (BBC News)
Sanofi to eliminate 25 percent of US pharmaceutical workforce - (Bloomberg)
Sanofi to cut 25 pct of US pharma operations - (Forexyard)
Sanofi-aventis to cut 1,700 U.S. pharma jobs - (MarketWatch)
Sanofi-aventis to reduce US workforce by 25%; will refocus US operations on three areas - (StreetInsider)
Sanofi-aventis cutting 25% of US pharma work force (free preview) - (The Wall Street Journal)
Sanofi-aventis to lay off 1,700 US employees - (The Washington Post)
Sanofi-aventis US to restructure pharmaceutical operations - (sanofi-aventis)
**Published by "First Word"
The drugmaker said that the workforce reductions will allow it to focus resources on key areas for its US pharmaceutical business, including drugs to treat diabetes, cancer and atrial fibrillation. Moreover, the company noted that the layoffs will position the company for growth in the wake of patent expiries, and increased business development.
By 2013, the drugmaker faces competition from generic versions of more than six of its top-selling products, including Plavix (clopidogrel), which the company markets with Bristol-Myers Squibb and has annual sales of about $9 billion. Commenting on the news, Cox noted that "barring any unforeseen events, we do believe the changes we're making now will make us the right size (in the US) for our product portfolio through 2013, when we expect to return to growth."
Calling the news "reassuring," Jeffrey Holford of Jeffries International said "it’s what we expected the company to do.” UBS analyst, Gbola Amusa, added that "if you’re going to lose that many new drugs, then you have to lose people." However, Amusa noted that he doesn’t consider the layoffs related to the company's bid to acquire Genzyme.
Reference Articles
Sanofi-aventis to cut 1,700 jobs in the US - (BBC News)
Sanofi to eliminate 25 percent of US pharmaceutical workforce - (Bloomberg)
Sanofi to cut 25 pct of US pharma operations - (Forexyard)
Sanofi-aventis to cut 1,700 U.S. pharma jobs - (MarketWatch)
Sanofi-aventis to reduce US workforce by 25%; will refocus US operations on three areas - (StreetInsider)
Sanofi-aventis cutting 25% of US pharma work force (free preview) - (The Wall Street Journal)
Sanofi-aventis to lay off 1,700 US employees - (The Washington Post)
Sanofi-aventis US to restructure pharmaceutical operations - (sanofi-aventis)
**Published by "First Word"
Novartis announces pricing for Gilenya oral MS drug
Novartis announced that its new multiple sclerosis drug, Gilenya, will have a wholesale price of about $48 000 a year per person in the US, making it among the most expensive drugs for the condition.
Reference Articles
Novartis MS pill to cost $48,000 on avg per year - (FinanzNachrichten)
Novartis unveils MS drug pricing - (The Wall Street Journal)
**Published in "First Word"
Reference Articles
Novartis MS pill to cost $48,000 on avg per year - (FinanzNachrichten)
Novartis unveils MS drug pricing - (The Wall Street Journal)
**Published in "First Word"
Roche's T-DM1 drug demonstrates positive results in mid-stage trial
Interim data from a mid-stage study of Roche's trastuzumab-DM1 (T-DM1) suggests that the experimental oncology therapeutic is more effective than older therapies in treating patients with HER2 positive metastatic breast cancer.
Reference Articles
Roche's cancer drug T-DM1 shows promise in study - (FinanzNachrichten)
Roche: breast cancer, lung cancer data "stunning" - (Forexyard)
ImmunoGen announces positive interim results in randomized clinical trial comparing trastuzumab-DM1 vs. standard first-line therapy for first-line HER2+ metastatic breast cancer - (ImmunoGen)
ImmunoGen's TDM-1 looks strong at ESMO - (TheStreet.com)
**Published in "First Word"
Reference Articles
Roche's cancer drug T-DM1 shows promise in study - (FinanzNachrichten)
Roche: breast cancer, lung cancer data "stunning" - (Forexyard)
ImmunoGen announces positive interim results in randomized clinical trial comparing trastuzumab-DM1 vs. standard first-line therapy for first-line HER2+ metastatic breast cancer - (ImmunoGen)
ImmunoGen's TDM-1 looks strong at ESMO - (TheStreet.com)
**Published in "First Word"
Anti-dengue mosquitoes to hit Australia and Vietnam
MOSQUITOES infected with bacteria that stop them transmitting the dengue virus will be released into the wild next year.
Some 100 million people in the tropics get dengue fever each year, and 40,000 are killed by it. The virus's range is expanding, and last week France reported its first locally acquired cases.
Scott O'Neill of the University of Queensland in Brisbane, Australia, and colleagues have found a fruit-fly bacterium called Wolbachia that infects Aedes mosquitoes, and makes them less able to carry the dengue virus. It also halves their lifespan - which is crucial, as only elderly insects transmit disease.
Wolbachia is passed on through the eggs of infected females, so only descendants of the released mosquitoes will carry it, O'Neill says. But dengue-free descendants should rapidly dominate, as Wolbachia-infected females have a competitive advantage: they can reproduce with infected or wild males, and wild females cannot.
Infected mosquitoes will be released in Australia and Vietnam.
**Published in "New Scientist"
Some 100 million people in the tropics get dengue fever each year, and 40,000 are killed by it. The virus's range is expanding, and last week France reported its first locally acquired cases.
Scott O'Neill of the University of Queensland in Brisbane, Australia, and colleagues have found a fruit-fly bacterium called Wolbachia that infects Aedes mosquitoes, and makes them less able to carry the dengue virus. It also halves their lifespan - which is crucial, as only elderly insects transmit disease.
Wolbachia is passed on through the eggs of infected females, so only descendants of the released mosquitoes will carry it, O'Neill says. But dengue-free descendants should rapidly dominate, as Wolbachia-infected females have a competitive advantage: they can reproduce with infected or wild males, and wild females cannot.
Infected mosquitoes will be released in Australia and Vietnam.
**Published in "New Scientist"
Cerca de 1.000 cardiólogos de toda España participan en el encuentro “Lo Mejor del Congreso Europeo de Cardiología 2010”
Cerca de 1.000 cardiólogos de toda España han asistido al encuentro "Lo Mejor del ESC 2010", en el que especialistas españoles de reconocido prestigio han analizado las principales novedades presentadas en el Congreso Europeo de Cardiología (ESC) sobre cuatro grandes áreas: la hipertensión y sus factores de riesgo, el síndrome coronario agudo, la insuficiencia cardiaca y la fibrilación auricular. La reunión, que ha sido organizada por la Sociedad Española de Cardiología (SEC), en colaboración con Laboratorios Servier, a través de su proyecto Cardioimpulso, se ha retransmitido desde la sede central de la sociedad científica —Casa del Corazón— a las 17 sedes repartidas por toda España.
"Hasta ahora en España, no ha habido una reunión de estas características para comentar las aportaciones del Congreso Europeo de Cardiología. Se trata de una iniciativa muy interesante, ya que permite resumir, en dos horas, las mejores sesiones desde el punto de vista científico. Además, este proyecto nace con vocación de continuidad y esperamos poderlo celebrar en los próximos años", ha explicado el doctor Carlos Macaya, presidente de la Sociedad Española de Cardiología.
La reunión ha sido moderada por los doctores Vicente Bertomeu, presidente electo de la SEC y miembro del Servicio de Cardiología del Hospital Universitario San Juan (Alicante), y José Luis Zamorano, del Hospital Clínico San Carlos (Madrid), y ha contado con la participación de José Ramón González Juanatey, del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela; José Luis López-Sendón, del Hospital Universitario La Paz (Madrid); Iñaki Lekuona, del Hospital Galdakano de Vizcaya; Julián Pérez-Villacastín, secretario general de la SEC y jefe de la Unidad de Arritmias del Hospital Clínico San Carlos, y Luis Rodríguez Padial, del Hospital Virgen de la Salud de Toledo.
Entre las novedades analizadas, se han presentado los resultados del estudio SHIFT (Systolic Heart Failure Treatment with the I(f) Inhibitor Ivabradine Trial), el mayor ensayo de morbi-mortalidad realizado con fármacos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca. En él se demuestra que el riesgo de muerte y hospitalización por insuficiencia cardiaca disminuye significativamente cuando se añade a la terapia estándar ivabradina, un fármaco que reduce exclusivamente la frecuencia cardiaca.
En el área de hipertensión, los expertos presentes han analizado los resultados del un metanálisis en el que se estudiaron los datos recabados en 21 ensayos clínicos y que concluye que existen diferencias significativas entre los diferentes tratamientos antihipertensivos con los inhibidores del sistema de renina-angiotensina a la hora de reducir la mortalidad. Estos nuevos análisis revelan que los pacientes que han recibido tratamiento, incluyendo la inhibición de la ECA con perindopril, mejoraron de forma considerable su esperanza de vida.
Otra de las novedades expuestas ha sido el estudio Response, en el que se evidencia que un programa hospitalario de prevención coordinado por enfermería, con un máximo de cuatro visitas a la consulta en régimen ambulatorio, además del cuidado habitual, reduce de forma sostenida el riesgo cardiovascular en pacientes con enfermedad coronaria.
Asimismo, se han analizado las nuevas guías clínicas de la Sociedad Europea de Cardiología para el abordaje de la fibrilación auricular y lo últimos avances terapéuticos en esta patología.
"Esta actividad nos ha permitido analizar en poco tiempo los hechos más relevantes del Congreso Europeo de Cardiología, con el valor añadido de que especialistas españoles de primera línea han valorado y razonado el impacto de estas novedades en la práctica clínica. Sin duda, se trata de una oportunidad para aquellos cardiólogos que no han podido desplazarse hasta la reunión Europea", ha subrayado el doctor Vicente Bertomeu.
Según ha explicado el doctor José Luis Zamorano, la actividad ha contado con una gran acogida por parte de los cardiólogos españoles, ya que han podido conocer la opinión de expertos con gran experiencia sobre las novedades presentadas en las principales áreas terapéuticas y diagnósticas de la Cardiología.
"Hasta ahora en España, no ha habido una reunión de estas características para comentar las aportaciones del Congreso Europeo de Cardiología. Se trata de una iniciativa muy interesante, ya que permite resumir, en dos horas, las mejores sesiones desde el punto de vista científico. Además, este proyecto nace con vocación de continuidad y esperamos poderlo celebrar en los próximos años", ha explicado el doctor Carlos Macaya, presidente de la Sociedad Española de Cardiología.
La reunión ha sido moderada por los doctores Vicente Bertomeu, presidente electo de la SEC y miembro del Servicio de Cardiología del Hospital Universitario San Juan (Alicante), y José Luis Zamorano, del Hospital Clínico San Carlos (Madrid), y ha contado con la participación de José Ramón González Juanatey, del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela; José Luis López-Sendón, del Hospital Universitario La Paz (Madrid); Iñaki Lekuona, del Hospital Galdakano de Vizcaya; Julián Pérez-Villacastín, secretario general de la SEC y jefe de la Unidad de Arritmias del Hospital Clínico San Carlos, y Luis Rodríguez Padial, del Hospital Virgen de la Salud de Toledo.
Entre las novedades analizadas, se han presentado los resultados del estudio SHIFT (Systolic Heart Failure Treatment with the I(f) Inhibitor Ivabradine Trial), el mayor ensayo de morbi-mortalidad realizado con fármacos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca. En él se demuestra que el riesgo de muerte y hospitalización por insuficiencia cardiaca disminuye significativamente cuando se añade a la terapia estándar ivabradina, un fármaco que reduce exclusivamente la frecuencia cardiaca.
En el área de hipertensión, los expertos presentes han analizado los resultados del un metanálisis en el que se estudiaron los datos recabados en 21 ensayos clínicos y que concluye que existen diferencias significativas entre los diferentes tratamientos antihipertensivos con los inhibidores del sistema de renina-angiotensina a la hora de reducir la mortalidad. Estos nuevos análisis revelan que los pacientes que han recibido tratamiento, incluyendo la inhibición de la ECA con perindopril, mejoraron de forma considerable su esperanza de vida.
Otra de las novedades expuestas ha sido el estudio Response, en el que se evidencia que un programa hospitalario de prevención coordinado por enfermería, con un máximo de cuatro visitas a la consulta en régimen ambulatorio, además del cuidado habitual, reduce de forma sostenida el riesgo cardiovascular en pacientes con enfermedad coronaria.
Asimismo, se han analizado las nuevas guías clínicas de la Sociedad Europea de Cardiología para el abordaje de la fibrilación auricular y lo últimos avances terapéuticos en esta patología.
"Esta actividad nos ha permitido analizar en poco tiempo los hechos más relevantes del Congreso Europeo de Cardiología, con el valor añadido de que especialistas españoles de primera línea han valorado y razonado el impacto de estas novedades en la práctica clínica. Sin duda, se trata de una oportunidad para aquellos cardiólogos que no han podido desplazarse hasta la reunión Europea", ha subrayado el doctor Vicente Bertomeu.
Según ha explicado el doctor José Luis Zamorano, la actividad ha contado con una gran acogida por parte de los cardiólogos españoles, ya que han podido conocer la opinión de expertos con gran experiencia sobre las novedades presentadas en las principales áreas terapéuticas y diagnósticas de la Cardiología.
--Acerca de Cardioimpulso
Cardioimpulso es una iniciativa, patrocinada por Laboratorios Servier, cuyo objetivo es desarrollar actividades relacionadas con la cardiopatía isquémica y la frecuencia cardíaca, así como las nuevas posibilidades terapéuticas en este campo.
Cardioimpulso es una iniciativa, patrocinada por Laboratorios Servier, cuyo objetivo es desarrollar actividades relacionadas con la cardiopatía isquémica y la frecuencia cardíaca, así como las nuevas posibilidades terapéuticas en este campo.
** Foto: Dr. José Ramón González Juanatey, del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela; Dr. Julián Pérez-Villacastín, secretario general de la SEC y jefe de la Unidad de Arritmias del Hospital Clínico San Carlos; José Luis Zamorano, del Hospital Clínico San Carlos (Madrid); Dr. Vicente Bertomeu, presidente electo de la SEC y miembro del Servicio de Cardiología del Hospital Universitario San Juan (Alicante); Dr. José Luis López-Sendón, del Hospital Universitario La Paz (Madrid); Dr. Luis Rodríguez Padial, del Hospital Virgen de la Salud de Toledo y el Dr. Iñaki Lekuona, del Hospital Galdakano de Vizcaya.
“Debemos entender y hacernos entender mejor”, un objetivo para SEMERGEN
Con el objetivo de debatir acerca de las nuevas responsabilidades del médico de Atención Primaria en la actualidad, la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN) ha organizado, en el marco de su 32 Congreso Nacional, un Foro sobre "Ser Médico Hoy"
El Dr. Antonio Otero, miembro de SEMERGEN y presidente del Ilustre Colegio Oficial de Valladolid ha comentado que, "a pesar de que todavía hoy habrá médicos que ejerzan su profesión con problemas muy "difíciles", la relación médico-paciente sigue consistiendo en que cada persona que está o se cree enferma, conecta con otra, "el médico", que está autorizado, y que es competente, para intentar solucionar su inquietud".
"Indudablemente esta relación se ha visto renovada, no en lo fundamental, a lo largo del tiempo con cambios de diferente naturaleza: demográficos, tecnológicos, bioéticos y el famoso estado de bienestar", continua el doctor.
"Estos cambios obligan al médico a adaptar su práctica a esas nuevas necesidades impuestas por esos cambios. En una frase: debemos entender y hacernos entender mejor", concluye el Dr. Otero.orígenes fue una sociedad de médicos rurales, actualmente está presente en todos los ámbitos profesionales, siendo la sociedad científica que aglutina a todos los médicos que trabajan en Atención Primaria.
Dispone de delegaciones autonómicas y celebra elecciones democráticas cada 4 años. En 1999 se creó la Fundación SEMERGEN. Hasta el momento ha celebrado 31 congresos nacionales, además de decenas de congresos autonómicos.
El Dr. Antonio Otero, miembro de SEMERGEN y presidente del Ilustre Colegio Oficial de Valladolid ha comentado que, "a pesar de que todavía hoy habrá médicos que ejerzan su profesión con problemas muy "difíciles", la relación médico-paciente sigue consistiendo en que cada persona que está o se cree enferma, conecta con otra, "el médico", que está autorizado, y que es competente, para intentar solucionar su inquietud".
"Indudablemente esta relación se ha visto renovada, no en lo fundamental, a lo largo del tiempo con cambios de diferente naturaleza: demográficos, tecnológicos, bioéticos y el famoso estado de bienestar", continua el doctor.
"Estos cambios obligan al médico a adaptar su práctica a esas nuevas necesidades impuestas por esos cambios. En una frase: debemos entender y hacernos entender mejor", concluye el Dr. Otero.orígenes fue una sociedad de médicos rurales, actualmente está presente en todos los ámbitos profesionales, siendo la sociedad científica que aglutina a todos los médicos que trabajan en Atención Primaria.
Dispone de delegaciones autonómicas y celebra elecciones democráticas cada 4 años. En 1999 se creó la Fundación SEMERGEN. Hasta el momento ha celebrado 31 congresos nacionales, además de decenas de congresos autonómicos.
Subscribe to:
Comments (Atom)