De acuerdo a un nuevo informe financiado por la Agency for Healthcare Research and Quality (Agencia para la Investigación y Calidad de la Atención a la Salud americana- (AHRQ , por sus siglas en inglés) del HHS (Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU.), la hormona del crecimiento humano puede ser usada exitosamente para tratar algunos síntomas de la fibrosis quística, aunque su impacto en la propia enfermedad todavía se desconoce.
La fibrosis quística es una enfermedad hereditaria crónica que afecta a múltiples órganos, provocada por un gen defectuoso, en la cual el organismo produce una mucosidad espesa que bloquea los pulmones y provoca infecciones pulmonares potencialmente mortales. La enfermedad también hace que el páncreas tenga dificultades para funcionar, obstaculizando su capacidad para absorber alimentos. Los síntomas más comunes son salinidad en la piel, dificultades respiratorias, infecciones pulmonares crónicas, dificultad para engordar y estatura baja. La enfermedad por lo general se detecta en la infancia, impidiendo el crecimiento del paciente y muchas veces provocando una muerte temprana.
El informe, Efectividad de la Hormona del Crecimiento Humano recombinada (rhGH, por sus siglas en inglés) en el tratamiento de pacientes con Fibrosis Quística, concluyó que el uso de la hormona del crecimiento humano aumenta la estatura y el peso, podría mejorar la función pulmonar y podría fortalecer los huesos de los pacientes con fibrosis quística. Los investigadores encontraron evidencias que sugieren que la terapia con hormonas del crecimiento humano reduce la necesidad de hospitalizaciones pero no pudo encontrar evidencias de que prolongue la vida o mejore la calidad de vida asociada a la salud. El uso de la hormona del crecimiento humano también elevó el azúcar en sangre, lo que a lo largo del tiempo podría conducir al desarrollo de diabetes en algunos pacientes.
"Los pacientes con fibrosis quística y sus familias han buscado desde hace mucho tiempo maneras para manejar esta enfermedad", afirmó la Directora de la AHRQ, Carolyn M. Clancy, M.D. "Este informe brinda una excelente información a los pacientes y sus familias, que podrán usarla en consulta con sus médicos para tomar decisiones en lo que refiere a la atención".
El informe fue producido por el Centro de Prácticas Basadas en la Evidencia del Hospital Universitario de la Universidad de Connecticut/Hartford para la AHRQ, una agencia federal líder que conduce investigaciones de resultados centrados en los pacientes. Los resultados del informe fueron publicados online en el día de hoy, en la publicación Pediatrics. Los investigadores examinaron evidencias publicadas provenientes de 53 estudios exclusivos del efecto de la hormona del crecimiento humano en los pacientes con fibrosis quística, así como en pacientes que no la padecían.
Por lo general, la fibrosis quística se diagnostica en la infancia temprana, y gracias a los recientes desarrollos en el screening, se puede detectar poco después del nacimiento. En Estados Unidos afecta a casi 30,000 niños y adultos. En los años cincuenta, muy pocos niños diagnosticados con fibrosis quística vivían para asistir a la escuela primaria, pero los avances en el tratamiento han mejorado la edad promedio de supervivencia hasta los 37 años.
La hormona del crecimiento humano por lo general se utiliza para tratar diversas afecciones, incluyendo la deficiencia en la hormona del crecimiento, la falla renal crónica y la talla pequeña en niños. La terapia con hormona del crecimiento humano requiere que los pacientes reciban inyecciones diarias durante varios meses.
El informe Efectividad de la Hormona del Crecimiento Humano recombinada (rhGH) en el tratamiento de pacientes con Fibrosis Quística es el estudio de efectividad comparativa más reciente del Programa de Atención Efectiva a la Salud, de la AHRQ. El mencionado programa representa un esfuerzo federal líder con el propósito de comparar tratamientos alternativos para afecciones de la salud y hacer públicas sus conclusiones a efectos de ayudar a los médicos, las enfermeras, los farmacéuticos y otros a trabajar junto con los pacientes en la elección de tratamientos más efectivos.
Junto con el nuevo informe, la AHRQ publicará pronto guías-resumen en lenguaje accesible acerca de la hormona del crecimiento humano en el tratamiento de la fibrosis quística, dirigidas a pacientes, especialistas clínicos y responsables de tomas de decisiones. Las guías-resumen sobre diversos asuntos clínicos y demás información y antecedentes del Programa de Atención Efectiva a la Salud se pueden encontrar en www.effectivehealthcare.ahrq.gov.
**Publicado en "PM Farma"
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12 October 2010
Abbott retira voluntariamente Meridia del mercado americano para evitar problemas

Abbott Laboratoires ha retorado del mercado americano su fármaco para la pérdida de peso Meridia, Reductil en Europa y ya retirado. Recientes investigaciones sugieren que este fármaco podría aumentar el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en las personas que tienen problemas cardiovasculares. Abbott cumple así con una petición que le hizo la FDA sobre una posible retirada del mercado americano del fármaco.
Meridia es un medicamento de receta que se utiliza para ayudar a las personas con sobrepeso y obesas a bajar de peso. El fármaco fue retirado primero en Europa en enero. Health Canada también ha echado un vistazo a la droga y lo ha retirado del mercado en Canadá tras una serie de problemas de salud con distintos perfiles de pacientes. El fármaco había sido comercializado en Canadá bajo el nombre de Reductil.
El medicamento se comercializó en 1997 y obtuvo unas ventas de alrededor de 350 millones de dólares en ese período de tiempo. Las ventas para el año 2010 se esperaban que alcanzaran alrededor de los 30 millones de dólares, antes de su retirada del mercado.
Meridia es un medicamento de receta que se utiliza para ayudar a las personas con sobrepeso y obesas a bajar de peso. El fármaco fue retirado primero en Europa en enero. Health Canada también ha echado un vistazo a la droga y lo ha retirado del mercado en Canadá tras una serie de problemas de salud con distintos perfiles de pacientes. El fármaco había sido comercializado en Canadá bajo el nombre de Reductil.
El medicamento se comercializó en 1997 y obtuvo unas ventas de alrededor de 350 millones de dólares en ese período de tiempo. Las ventas para el año 2010 se esperaban que alcanzaran alrededor de los 30 millones de dólares, antes de su retirada del mercado.
Geron enrols first patient in clinical trial of stem cell-based therapy
Geron Corporation on Monday announced the enrolment of the first patient in a clinical trial to evaluate its human embryonic stem cell-based therapy in patients with recent spinal cord injury. The initiation of the Phase I clinical trial comes less than two months after the FDA removed a clinical hold on such therapies and is thought to represent the first publicly known use of embryonic stem cells in humans.
Reference Articles
First trial of embryonic stem cells in humans - (BBC News)
Geron tests stem cell treatment on patient - (Forbes)
Geron initiates clinical trial of human embryonic stem cell-based therapy - (Geron)
First patient treated in embryonic stem cell trial - (MSNBC)
Stem cell clinical trial aims to combat nerve damage in human tissue - (The Guardian)
Geron enrolls first patient in stem-cell treatment study - (The Wall Street Journal)
U.S. doctors begin first clinical trial of embryonic stem cells on humans - (USA Today)
**Published in "First Word"
Reference Articles
First trial of embryonic stem cells in humans - (BBC News)
Geron tests stem cell treatment on patient - (Forbes)
Geron initiates clinical trial of human embryonic stem cell-based therapy - (Geron)
First patient treated in embryonic stem cell trial - (MSNBC)
Stem cell clinical trial aims to combat nerve damage in human tissue - (The Guardian)
Geron enrolls first patient in stem-cell treatment study - (The Wall Street Journal)
U.S. doctors begin first clinical trial of embryonic stem cells on humans - (USA Today)
**Published in "First Word"
Novartis, ImmunoGen partner to develop targeted anti-cancer therapies
Novartis and ImmunoGen entered into a collaboration agreement to discover and develop targeted anti-cancer therapeutics using the latter's technology [remove], Immunogen announced Monday.
Under the terms of the agreement, Novartis will pay a $45 million upfront fee to ImmunoGen for the exclusive rights to use ImmunoGen's Targeted Antibody Payload (TAP) technology with antibodies to the specified number of antigen targets selected by Novartis. For each target that results in a drug, ImmunoGen is entitled to receive milestone payments potentially totaling $200.5 million, as well as royalties on future sales. ImmunoGen is also eligible to receive financial compensation for research and for any manufacturing done on behalf of Novartis. Novartis will be responsible for the development, manufacturing, and marketing of any products resulting from this agreement.
Shares in ImmunoGen climbed nearly 9 percent on the news.
Reference Articles
ImmunoGen signs cancer treatment deal with Novartis - (CNBC)
ImmunoGen says Novartis will pay $45M upfront, and up to $200M plus royalties for cancer drugs - (Canadian Business)
ImmunoGen announces collaboration for rights to use ImmunoGen's TAP technology - (ImmunoGen)
ImmunoGen investors see gain from anticancer development deal with Novartis - (International Business Times)
Novartis, ImmunoGen to work on cancer drugs - (The Wall Street Journal)
Novartis licenses anti-cancer technology in $250M deal - (Triangle Business Journal)
ImmunoGen gets $45m upfront from Novartis to make souped up antibodies for cancer - (Xconomy
**Published in "First Word"
Under the terms of the agreement, Novartis will pay a $45 million upfront fee to ImmunoGen for the exclusive rights to use ImmunoGen's Targeted Antibody Payload (TAP) technology with antibodies to the specified number of antigen targets selected by Novartis. For each target that results in a drug, ImmunoGen is entitled to receive milestone payments potentially totaling $200.5 million, as well as royalties on future sales. ImmunoGen is also eligible to receive financial compensation for research and for any manufacturing done on behalf of Novartis. Novartis will be responsible for the development, manufacturing, and marketing of any products resulting from this agreement.
Shares in ImmunoGen climbed nearly 9 percent on the news.
Reference Articles
ImmunoGen signs cancer treatment deal with Novartis - (CNBC)
ImmunoGen says Novartis will pay $45M upfront, and up to $200M plus royalties for cancer drugs - (Canadian Business)
ImmunoGen announces collaboration for rights to use ImmunoGen's TAP technology - (ImmunoGen)
ImmunoGen investors see gain from anticancer development deal with Novartis - (International Business Times)
Novartis, ImmunoGen to work on cancer drugs - (The Wall Street Journal)
Novartis licenses anti-cancer technology in $250M deal - (Triangle Business Journal)
ImmunoGen gets $45m upfront from Novartis to make souped up antibodies for cancer - (Xconomy
**Published in "First Word"
11 October 2010
Nuevo radiofármaco para investigar alteraciones en huesos
El Centro Nacional de Aceleradores (CAN), centro mixto de la Universidad de Sevilla, la Junta de Andalucía y el CSIC, ha comenzado a utilizar un nuevo radiofármaco aplicable en la técnica de Tomografía por Emisión de Positrones (PET) que permite visualizar alteraciones a nivel molecular en células anormales y, por consiguiente, permite obtener datos relativos a la localización y el tamaño de los tumores.
Este nuevo radiofármaco, denominado fluoruro de sodio (Na[18F]F), destaca por su mayor precisión diagnóstica en la evaluación de alteraciones óseas benignas y malignas y por la calidad superior de las imágenes, según ha informado la Universidad de Sevilla en un comunicado. Su producción se lleva a cabo de acuerdo a los protocolos marcados por la Farmacopea Europea, institución reguladora de la circulación de los medicamentos en Europa.
El CAN utiliza el fluoruro de sodio como solución para detener y evaluar tumores óseos primarios, metástasis óseas y alteraciones benignas del metabolismo óseo. Además, el fluoruro de sodio tiene la ventaja de presentar una mayor incorporación en el hueso.
Por ello, se siguen investigando nuevas aplicaciones del fluoruro de sodio y uno de estos proyectos es estudiar la eficacia de este compuesto en la evaluación de los tratamientos en enfermedades relacionadas con el metabolismo óseo y la función renal. En estos procesos entran también en juego los escáneres PET y CT (Tomografía Computada) disponibles en el Centro Nacional de Aceleradores.
La Tomografía por Emisión de Positrones (PET) es una técnica no invasiva de diagnóstico e investigación por imagen que permite medir la actividad metabólica 'in vivo' en animales y humanos. Esta técnica se basa en la inyección intravenosa y posterior detección y análisis de la distribución del radiofármaco de semivida corta en el interior del cuerpo.
Este nuevo radiofármaco, denominado fluoruro de sodio (Na[18F]F), destaca por su mayor precisión diagnóstica en la evaluación de alteraciones óseas benignas y malignas y por la calidad superior de las imágenes, según ha informado la Universidad de Sevilla en un comunicado. Su producción se lleva a cabo de acuerdo a los protocolos marcados por la Farmacopea Europea, institución reguladora de la circulación de los medicamentos en Europa.
El CAN utiliza el fluoruro de sodio como solución para detener y evaluar tumores óseos primarios, metástasis óseas y alteraciones benignas del metabolismo óseo. Además, el fluoruro de sodio tiene la ventaja de presentar una mayor incorporación en el hueso.
Por ello, se siguen investigando nuevas aplicaciones del fluoruro de sodio y uno de estos proyectos es estudiar la eficacia de este compuesto en la evaluación de los tratamientos en enfermedades relacionadas con el metabolismo óseo y la función renal. En estos procesos entran también en juego los escáneres PET y CT (Tomografía Computada) disponibles en el Centro Nacional de Aceleradores.
La Tomografía por Emisión de Positrones (PET) es una técnica no invasiva de diagnóstico e investigación por imagen que permite medir la actividad metabólica 'in vivo' en animales y humanos. Esta técnica se basa en la inyección intravenosa y posterior detección y análisis de la distribución del radiofármaco de semivida corta en el interior del cuerpo.
El riesgo de sufrir un infarto aumenta en las personas que viven en zonas de tráfico aéreo

Un estudio realizado por la Universidad de Berna (Suiza) ha comprobado, tras analizar los datos epidemiológicos de más de 4,6 millones de adultos suizos, que las personas que viven en áreas residenciales sobre las que pasan rutas aéreas comerciales tienen un mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón que el resto de la población.
La investigación, publicada en el último número de la revista 'Epidemiology', ha detectado que la exposición diaria a niveles de ruido por encima de los 60 decibelios (equivalente al generado por una aglomeración de gente) eleva un 30 por ciento el riesgo de morir por un infarto, en comparación con las personas que están expuestas a niveles por debajo de los 45 decibelios (similar a los niveles generados por una conversación).
Además, los científicos suizos han registrado que, tras 15 años de exposición a niveles superiores a los 60 decibelios, el riesgo aumenta hasta el 50 por ciento, en comparación con la población general. Según explican los autores, "medir la exposición de las personas que vivían en zonas con tráfico aéreo ha sido complicado, ya que el ruido de los aviones es intermitente y puede superar los 100 decibelios durante el despegue o el aterrizaje".
No obstante, apunta el director del estudio, Matthias Egger, "60 decibelios es una media que se aproxima al ruido al que se exponen estas personas, algo así como vivir en un bar atestado de gente". Para llegar a estas conclusiones, Egger y su equipo analizaron las estadísticas de 4,6 millones de adultos suizos entre los años 2000 y 2005, registrando un total de 15.532 ataques al corazón mortales.
La investigación, publicada en el último número de la revista 'Epidemiology', ha detectado que la exposición diaria a niveles de ruido por encima de los 60 decibelios (equivalente al generado por una aglomeración de gente) eleva un 30 por ciento el riesgo de morir por un infarto, en comparación con las personas que están expuestas a niveles por debajo de los 45 decibelios (similar a los niveles generados por una conversación).
Además, los científicos suizos han registrado que, tras 15 años de exposición a niveles superiores a los 60 decibelios, el riesgo aumenta hasta el 50 por ciento, en comparación con la población general. Según explican los autores, "medir la exposición de las personas que vivían en zonas con tráfico aéreo ha sido complicado, ya que el ruido de los aviones es intermitente y puede superar los 100 decibelios durante el despegue o el aterrizaje".
No obstante, apunta el director del estudio, Matthias Egger, "60 decibelios es una media que se aproxima al ruido al que se exponen estas personas, algo así como vivir en un bar atestado de gente". Para llegar a estas conclusiones, Egger y su equipo analizaron las estadísticas de 4,6 millones de adultos suizos entre los años 2000 y 2005, registrando un total de 15.532 ataques al corazón mortales.
-VIVIR CERCA DE UNA AUTOPISTA TAMBIÉN ES PERJUDICIAL
Después de considerar la influencia de factores como la polución del aire, los niveles de educación y el estatus económico, los investigadores descubrieron que el nivel y la duración del ruido generado por los aviones en sus rutas comerciales afectaban de forma significativa al riesgo de sufrir un infarto letal. En esta misma línea, el equipo de Egger también detectó que vivir a menos de 100 metros de una autopista también incrementaba el riesgo de ataque al corazón, aunque no se encontraron problemas cardiacos significativos asociados a la polución.
"El efecto perjudicial fue particularmente evidente en las personas que estaban expuestas a niveles de ruido realmente altos y fue dependiente del tiempo durante el cual esas personas estuvieron viviendo en esas zonas residenciales 'ruidosas'", señala Egger. En cualquier caso, apunta, "aunque el tráfico rodado y el aéreo producen diferentes niveles de ruido (el rodado es más constante) y no es fácil establecer comparaciones, ha quedado claro que el ruido afecta de forma negativa a la salud de las personas".
Después de considerar la influencia de factores como la polución del aire, los niveles de educación y el estatus económico, los investigadores descubrieron que el nivel y la duración del ruido generado por los aviones en sus rutas comerciales afectaban de forma significativa al riesgo de sufrir un infarto letal. En esta misma línea, el equipo de Egger también detectó que vivir a menos de 100 metros de una autopista también incrementaba el riesgo de ataque al corazón, aunque no se encontraron problemas cardiacos significativos asociados a la polución.
"El efecto perjudicial fue particularmente evidente en las personas que estaban expuestas a niveles de ruido realmente altos y fue dependiente del tiempo durante el cual esas personas estuvieron viviendo en esas zonas residenciales 'ruidosas'", señala Egger. En cualquier caso, apunta, "aunque el tráfico rodado y el aéreo producen diferentes niveles de ruido (el rodado es más constante) y no es fácil establecer comparaciones, ha quedado claro que el ruido afecta de forma negativa a la salud de las personas".
El Colegio de Médicos de Valencia apuesta por la recuperación de la dignidad del colectivo médico

La presidenta del Colegio de Médicos de Valencia, la doctora Rosa Fuster, y su Junta Directiva han tomado posesión oficial de sus cargos en presencia de los miembros de la Comisión Permanente de la Organización Médica Colegial, encabezada por su vicepresidente, el doctor Ricard Gutiérrez. Durante el acto, la doctora Fuster reivindicó el papel relevante de los médicos en la sociedad. “El protagonismo del colectivo médico ha ido menguando en los últimos tiempos; entendemos que es nuestro deber tratar de recuperarlo. Para ello, volveremos a crear puentes con otros sanitarios, con asociaciones de enfermos y con todos aquellos colectivos que tengan algo que decir para mejorar la salud de nuestros ciudadanos”.
“Pretendemos ser –añadió- un referente profesional en toda España y esto nos va a exigir actuar deontológicamente, pero manteniendo siempre la firmeza en nuestras reivindicaciones”.En su ideario avanzó varias de sus futuras líneas de trabajo: “Vamos a incrementar el presupuesto de formación continuada del Colegio incidiendo en los temas más necesarios para la práctica diaria”.“Ajustaremos -añadió- el presupuesto para ofrecer a los colegiados los servicios colegiales necesarios, mejorando la calidad de los mismos. Vamos a potenciar las comisiones para la defensa del médico ante cualquier problema que surja en su ejercicio profesional. Y vamos a intensificar, siempre desde el respeto mutuo, la necesaria relación con todos los colectivos sanitarios”.
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