LOS PRINCIPIOS, MÉTODOS Y FUNDAMENTOS DEL DESARROLLO DE LOS FÁRMACOS ONCOLÓGICOS, RESUMIDOS EN UN LIBRO DIRIGIDO POR EL DR. MANUEL HIDALGO‏

Convertirse en un “manual de cabecera y en una guía para quienes están interesados en el complejo pero gratificante campo del desarrollo de fármacos contra el cáncer y servir de punto de inicio para la formación en este área” es uno de los objetivos del libro “Principles of Anticancer Drug Development”, dirigido por el Dr. Manuel Hidalgo, director del Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC).

“También esperamos que este libro -que acaba de ser publicado por la editorial Springer- sea útil a nuestros compañeros que enseñan sobre el desarrollo de fármacos”, añade Hidalgo en el prólogo de la publicación, destacando igualmente la pretensión de ésta no sólo de “ofrecer una guía a quienes inician el desarrollo de fármacos, sino también un manual de consulta para quienes ya tienen más experiencia en la materia”.

Se trata, completa el experto, de “proporcionar una herramienta práctica y útil para el diseño, control, análisis y presentación de informes de ensayos clínicos, así como para establecer un plan de desarrollo para un nuevo agente farmacológico”.

Según palabras del editor jefe del documento, resultado de alrededor de dos años de intenso trabajo, éste viene a cubrir un vacío que para sus autores era evidente: “la ausencia de fuentes que sintetizaran de forma concisa las bases y principios del desarrollo de fármacos”.

-Manual de formación
Así -añade-, la colaboración de numerosos y experimentados investigadores clínicos con diferentes orígenes y formación que dedican un tiempo considerable de su rutina diaria a enseñar a estudiantes y jóvenes colegas el “engranaje” del desarrollo de medicamentos, tanto en sus propias instituciones, como a través de sus participaciones activas en talleres y seminarios sobre el tema, ha permitido elaborar un “manual de formación en el desarrollo de fármacos dirigido a residentes de Oncología, a oncólogos jóvenes y a profesionales de otras disciplinas, fundamentalmente que trabajen en Farmacia, en unidades de ensayos clínicos, en instituciones dedicadas a la investigación clínica y en compañías farmacéuticas especializadas en Oncología”.

El principal valor añadido del libro, que contiene 23 capítulos en cerca de 700 páginas, es tan sencillo como importante para su principal responsable: “hasta ahora no había un texto de este tipo que aglutine los principios, métodos y fundamentos del desarrollo de los tratamientos oncológicos”.

En este sentido, el experto ve en el documento el manual perfecto para, entre otros, “los alumnos que participen en el Máster Universitario en Investigación Clínica y Aplicada en Oncología, que próximamente pondrá en marcha el CIOCC, los estudiantes de la Universidad CEU San Pablo que se formen en el citado centro oncológico, los residentes o quienes vengan a nuestras instalaciones a formarse en ensayos clínicos”.

De cara al futuro, el Dr. Hidalgo, que representa el escasísimo porcentaje de autores españoles participantes en el documento, junto a profesionales de grupos europeos y americanos de primer nivel, tiene previsto “reeditar el libro, contando con especialistas españoles, en 4 ó 5 años”.

-El proceso del desarrollo de fármacos
El desarrollo de fármacos contra el cáncer, desde los estudios preclínicos hasta los ensayos clínicos aleatorios es una ciencia en sí misma. El proceso implica múltiples y diversos pasos y requiere la participación de numerosos especialistas con amplia experiencia como toxicólogos, farmacólogos, patólogos, estadistas, clínicos y expertos en ética y normativa. Además, afecta a distintas y variadas organizaciones como centros académicos, industria farmacéutica y organizaciones no gubernamentales. La enseñanza y el aprendizaje de este proceso no es una tarea sencilla, advierte el prólogo de “Principles of Anticancer Drug Development.

La Comisión Europea aprueba la FLUENZ®, la primera vacuna en spray intranasal para la prevención de la gripe estacional en niños‏

AstraZeneca anuncia que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización a FLUENZ®, la primera vacuna de virus vivos atenuados intranasal contra la gripe. FLUENZ® está indicada en Europa para la prevención de la gripe estacional en niños desde 24 meses a menos de 18 años de edad. La CE ha tomado esta decisión tras recibir la Opinión Positiva sobre FLUENZ® otorgada por el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) el pasado 22 de octubre de 2010. La Decisión es aplicable a los 27 Estados Miembros de la Unión Europea y a los 3 países del Área Económica Europea.

La vacuna FLUENZ® ha sido desarrollada por la farmacéutica estadounidense MedImmune y desde 2003 se comercializa en Estados Unidos, donde está indicada tanto para niños como para adultos, bajo el nombre de FluMist®.

“Estamos muy satisfechos por el hecho de que FLUENZ® haya sido aprobada por las autoridades sanitarias europeas, ya que la gripe y sus consecuencias constituyen una carga sanitaria y económica muy importante tanto en Europa como en todo el mundo. Esperamos que la disponibilidad de esta vacuna contra la gripe en spray nasal, que tiene un mecanismo de acción nuevo y una alta eficacia, ayude a reducir la enfermedad y la propagación de la gripe”, ha declarado el Dr. Alex Zukiwski, vicepresidente ejecutivo y director médico de MedImmune, la unidad de productos biológicos de AstraZeneca.

La Decisión de la Comisión y la Opinión Positiva del CHMP se basaron en un análisis de los datos de 73 estudios clínicos globales y estudios postcomercialización de Estados Unidos realizados en más de 141.000 personas en 38 países. Los objetivos de los estudios eran evaluar la seguridad y la tolerabilidad clínicas, la eficacia y la efectividad clínicas y la inmunogenicidad de FLUENZ®.
Se espera que FLUENZ® esté disponible en los mercados europeos, incluido España, para la campaña de vacunación de 2012-2013, y su introducción en Europa supone la incursión de AstraZeneca en el atractivo mercado de las vacunas, además de ser el primer biológico que la multinacional farmacéutica lanza al mercado.

ANUNCIAN NUEVAS TERAPIAS PARA ABORDAR LA ENFERMEDAD DE GAUCHER

En una reunión celebrada en Madrid en la que más de 40 especialistas médicos de las diferentes comunidades autónomas españolas realizaron una puesta en común de los últimos avances en los tratamientos de la enfermedad de Gaucher, se anunció la próxima aprobación en España de varios medicamentos para tratar esta patología, entre ellos la Velaglucerasa Alfa, una novedad terapéutica para abordar la enfermedad de Gaucher tipo I, la enfermedad lisosomal más frecuente que afecta a más de 900 personas en nuestro país, según la Fundación Española para el estudio y terapéutica de la enfermedad de Gaucher (FEETEG) con sede en Aragón.

Los expertos nacionales e internacionales explicaron que pronto se comercializarán otras terapias. Ya hay estudios de otra terapia enzimática de origen vegetal y a ésta se suman los estudios con chaperonas (moléculas capaces de modificar la enzima) y, además, otros nuevos medicamentos basados en la regulación de la protostasis. Los diferentes especialistas que participaron en este encuentro resaltaron que muy pronto en España los facultativos podrán contar con cinco terapias diferentes para tratar esta enfermedad lisosomal que afecta gravemente a todos los órganos vitales

Los médicos extremeños reclaman libertad de prescripción

El Consejo de Colegios Profesionales de Médicos de Extremadura ha hecho público un comunicado en el que exige que se mantengan los requisitos de calidad, suficiencia asistencial y mantenimiento de los principios éticos para el ejercicio de la profesión en el Sistema Sanitario Público extremeño

-COMUNICADO DEL CONSEJO DE COLEGIOS PROFESIONALES DE MÉDICOS DE EXTREMADURA (CCPMEx)
Siendo el Sistema Sanitario Público Extremeño el instrumento principal de la sociedad para la atención y promoción de la salud en nuestra comunidad autónoma, los médicos hemos de velar para que en él se den los requisitos de calidad, suficiencia asistencial y mantenimiento de los principios éticos.
En base al Código de Ética y Deontología Médica de la Organización Médica Colegial, estamos obligados a denunciar las deficiencias y a procurar el rendimiento óptimo de los medios que la sociedad pone a nuestra disposición.
De la misma forma, los médicos debemos disponer de libertad de prescripción y de las condiciones técnicas que nos permitan actuar con independencia y garantía de calidad, tal y como se recoge en el artículo 20.1 del mencionado Código.
Ante las medidas adoptadas por nuestra administración sanitaria en materia de política farmacéutica que repercuten en la prescripción y el ejercicio profesional de nuestros colegiados, además de en la atención de nuestros pacientes, el Consejo de Colegios Profesionales de Médicos de Extremadura (CCPMEx) manifiesta los siguientes puntos:
1º.- EL CCPMEx defiende una libertad de prescripción responsable y autónoma de los médicos, basada en criterios científicos y de calidad.
2º.- EL CCPMEx comparte con la Administración su preocupación por la sostenibilidad del sistema sanitario y colabora con aquellas medidas conducentes a una mejor eficiencia, incluida la prescripción por denominación oficial española (DOE), abogando por el mayor diálogo y consenso con los Colegios de Médicos.
3º.- EL CCPMEx es partidario de promover medidas a favor la bioapariencia de los fármacos para evitar los indeseables efectos iatrogénicos secundarios que sufren los pacientes como beneficiarios finales del acto médico.
4º.- EL CCPMEx propone una mejora del sistema JARA para que no se produzcan trabas administrativas a la libre prescripción del médico y refleje la realidad de los medicamentos y productos sanitarios autorizados por el Ministerio de Sanidad y Política Social.
5º.- El CCPMEx reclama el mayor protagonismo de una formación continuada independiente del médico en aras de una prescripción de calidad.

*Carlos Ramón Arjona MateosPresidente del Consejo de Colegios Profesionales de Médicos de Extremadura

Entrevista al Dr. Serafín Romero, Secretario General de la OMC y presidente del IV Congreso PAIME

Los días 3 y 4 de marzo se celebra en Málaga el IV Congreso PAIME (Programa de Atención Integral al Médico Enfermo), bajo el lema: “Salud de los Médicos, Calidad del Servicio”. El Dr. Serafin Romero, Secretario General de la OMC, en la entrevista a medicosypacientes.com subraya cuáles son los principales objetivos de este congreso: “Impulsar la colaboración Colegios de Médicos y Administraciones Sanitarias, retomar estrategias de implementación del Programa y unificar criterios. Un nuevo horizonte bajo el paraguas de la Fundación Patronato de Huérfanos y Protección Social de Medicos Príncipe de Asturias”.

Dr. Serafín Romero, secretario Generalde la OMC y presidente del IV Congreso PAIME.
¿Cuál serían los principales objetivos del IV Congreso PAIME?
Se podrían resumir en tres objetivos principales. El primero es analizar cómo ha evolucionado y para qué ha servido el programa PAIME, sobre todo la influencia que ha tenido en las políticas de atención a la salud de los médicos por parte de las organizaciones sanitarias. En segundo lugar, este Congreso quiere conocer cuál es la situación actual del desarrollo del programa en la totalidad del territorio nacional, analizando las luces y sombras de su desarrollo y valorando los grandes dilemas éticos, deontológicos y jurídicos que la atención al médico enfermo representa para los Colegios de Médicos. Y finalmente, otro de los objetivos es ampliar la atención integral en salud desde los aspectos de la promoción, prevención y protección de la salud.

¿A quién va dirigido?
Este Congreso está enfocado a los colegios de médicos, pero también a los médicos que en su día a día tratan a médicos con patologías relacionadas con la salud mental y/o adicciones. Igualmente, no cabe duda, que también va dirigido a los gobiernos y Administraciones Sanitarias, algunas de las cuáles participarán en la primera mesa del Congreso. También queremos que este Congreso llegue a los ciudadanos, porque no hay que olvidar que el objetivo final del programa PAIME es garantizar una asistencia de calidad con los mejores profesionales en las mejores condiciones de salud.

De ahí que el lema elegido para este congreso sea “Salud de los Médicos, Calidad del Servicio”…
Efectivamente, entendemos que tendremos un mejor servicio sanitario cuando nuestros médicos estén en perfecto estado de salud. Difícilmente un médico que tenga problemas de salud y, sobre todo los relacionados con la salud mental o las adicciones, puede encontrarse en las mejores condiciones para atender a sus pacientes. De ahí que este programa justifique el objeto de la colegiación universal ya que los Colegios de Médicos son los únicos que han sido conscientes de que hay compañeros que presentan este tipo de problemas y que estos pueden tener repercusiones sobre la buena praxis. Como ve, no es sólo un programa específicamente para defender al médico sino para garantizar a los ciudadanos que van a tener a los profesionales en las mejores condiciones.

El médico que sufre un problema de salud mental o una adicción es un paciente que requiere un abordaje especial. Para entender mejor por qué el médico con esta problemática necesita un programa específico, nos tenemos que remontar a hace más de 12 años cuando el Colegio de Médicos de Barcelona realiza una análisis de las reclamaciones por vía judicial interpuestas por ciudadanos contra médicos. Observaron que en un porcentaje importante, los médicos demandados padecían un problema de salud mental y/o adictivo. Ante este hecho hubiese sido una solución muy fácil aplicar el Código de Ética desde la parte exclusivamente punitiva, que específica que si tenemos conocimiento de que un compañero padece estos problemas, inmediatamente se le debe inhabilitar en su ejercicio profesional. Ante esta situación el Colegio de Médicos de Barcelona, muy acertadamente, creó un programa específico para los médicos que sufrían este tipo de problemas. Estos médicos normalmente no reconocen que se encuentran enfermos, y, por otro lado, no acuden de forma habitual a los circuitos asistenciales ya que de por sí estas enfermedades están estigmatizadas y, más aún, si el médico que acude a estos servicios especializados se encuentra con pacientes que atiende en su propia consulta. De ahí que se hiciese un programa específico para médicos y que se preservase esa confidencialidad.

El programa PAIME lleva ya 12 años de recorrido ¿cómo valoraría los resultados?
Nos sentimos muy orgullosos de tener esta herramienta con la cual los médicos que tienen problemas específicos serios y que pueden generar algún problema en su práctica profesional, puedan ser reincorporados a su puesto de trabajo con total garantía de dar una asistencia integral y de buena praxis. El 90% de los compañeros que han sido atendidos por el programa PAIME se han recuperado y reincorporado a su puesto de trabajo, resultado por encima de porcentajes de curación en población general.

Los Colegios de Médicos son la base para la implementación del PAIME, ¿cree que se debería promocionar más entre los colegiados?
Nosotros somos muy exigentes, y creemos que es fundamental mantener informados a los médicos, a las administraciones públicas y a la población. Creo que de forma global se ha conseguido, pero no debemos de dejar de hacerlo. Los Colegios de Médicos tienen una gran implicación con este programa y de hecho las incorporaciones de nuevas Juntas Directivas suelen traer asociada un nuevo impulso a este Programa.

¿Cómo valoraría la colaboración de las Administraciones Públicas con el programa PAIME?
Efectivamente tenemos un mapa muy variopinto en lo que se refiere a la colaboración de las Administraciones Sanitarias en todo el territorio nacional. Todas las Comunidades Autónomas, a excepción de Asturias, tienen convenios de colaboración con los Consejos Autonómicos o Colegios de Médicos para el desarrollo del PAIME. Aunque cada convenio es distinto, sí que todas han entendido que es una corresponsabilidad y que juntos se obtienen mejores resultados. Queremos y esperamos más aún de las Administraciones, y no sólo en el ámbito económico, sino también la corresponsabilidad de la acción integral que ayude a reincorporar al compañero enfermo en el circuito asistencial. Entendemos que estamos en época de crisis y alguna Comunidad Autónoma ha iniciado algún tipo de recorte en las prestaciones para el PAIME, pero aun así ningún médico debería quedar desatendido por falta de recursos económicos. Por ello, entendemos que es ahora un buen momento para reactivar este compromiso.
Desde la celebración del último congreso de Barcelona hace dos años, ¿en qué se ha avanzado?
El último congreso del PAIME celebrado en Barcelona fue un hito porque se conmemoró el X aniversario. Además se puso de relieve la importancia de la Fundación Galatea como embajadora de nuestro programa en el ámbito internacional. En estos dos años ha habido grandes cambios porque la estructura de la OMC, a través de la Fundación Patronato de Huérfanos y Protección Social Príncipe de Asturias, ha recogido de forma integral el programa el PAIME y está dando pasos para mejorarlo. Este IV Congreso, que se celebrará en el ilustre Colegio de Médicos de Málaga a cuyo presidente el Dr. Juan José Sánchez Luque y la Junta Directiva agradecemos especialmente la invitación y acogida, supone nuevos aires, un impulso y un refrendo al compromiso social corporativo que los Colegios de Médicos ofrecen a nuestra sociedad. Un nuevo horizonte bajo el paraguas de la Fundación Patronato de Huérfanos y Protección Social Príncipe de Asturias.

**Publicado en "Médicos y pacientes"

Primera Carrera-Caminata por las Enfermedades Raras en Extremadura

La Delegación de FEDER Extremadura organiza la I Carrera-Caminata por las Enfermedades Raras en Extremadura el próximo 27 de febrero con el objetivo de concienciar e informar a los ciudadanos sobre las enfermedades poco frecuentes. El pistoletazo de salida tendrá lugar a las 11.00 horas en la Avda. de Huelva (Badajoz).
Esta carrera es la actividad de movilización principal del Día Mundial de las Enfermedades Raras en la comunidad y será una prueba puntuable para el II Circuito de Atletismo Salud y Deporte, coordinado por la AACBSD dentro del Proyecto Salud IV (Educación para la Salud y Promoción para la Salud), financiado por la Consejería de Sanidad y Dependencia.
Antonio Cerrato, delegado de FEDER Extremadura asegura que “nuestra reivindicación en este día será reivindicar la Igualdad de Oportunidades para las personas con enfermedades raras. Para ello, contaremos con un entregado equipo de voluntarios que hacen posible movilizar acciones que en principio parecen difíciles. Pero además, los más importante es que nuestros voluntarios son capaces de arrancar la sonrisa de todos los que formamos parte de esta aventura”.
Toda la información de la I Carrera Caminata, inscripciones, recorrido y categorías se encuentra en la web http://www.actuaporfederex.com/index.php
La inscripción son 6 euros, y de esta cantidad, un euro irá destinado al Banco de Alimentos de Badajoz y de Cáceres. Cada participante recibirá una camiseta conmemorativa y avituallamiento.

-Campaña de Sensibilización de FEDER 2011
Este acto forma parte de las actividades dentro del programa de actividades del Día Mundial de las Enfermedades Raras. En torno a esta campaña, FEDER organiza una gran Campaña de Sensibilización a nivel nacional que pretende luchar “Por la igualdad de oportunidades de las personas con patologías poco frecuentes”• El objetivo es reivindicar un trato justo y equitativo para las familias sin importar sus circunstancias, ni la rareza de su enfermedad.

El enfoque multidisciplinar, vital para evitar el daño orgánico en pacientes con riesgo cardiovascular

Hoy en día, las patologías cardiovasculares son tratadas por varias especialidades y no únicamente por la cardiología. Estas enfermedades pueden ser consideradas dolencias sistémicas y se desencadenan por factores genéticos y de riesgo, como la hipertensión o la diabetes, que pueden afectar a distintos órganos (corazón, cerebro, riñón). Este tipo de daños son los causantes de las elevadas tasas de morbi-mortalidad.
Para mejorar la asistencia integral del paciente, es necesario que los profesionales médicos adopten una visión multidisciplinar, por lo que es imprescindible la formación y actualización de conocimientos, habilidades y aptitudes en las diferentes áreas.
Novartis trata de dar solución a las necesidades formativas de los especialistas médicos en este ámbito, organizando el encuentro científico "Daño orgánico: un enfoque multidisciplinar", en el que han participado expertos como el Dr. Alfonso Castro-Beiras, Presidente de la Junta de Gobierno del Instituto Cardiovascular Novartis y Jefe del Área del Corazón del Complejo Hospitalario Juan Canalejo de A Coruña; el Dr. Javier Díez, Catedrático de Medicina Cardiovascular en la Facultad de Medicina de la Universidad de Navarra y Director del Área de Ciencias Cardiovasculares en el Centro de Investigación Médica Aplicada y Clínica Universidad de Navarra y el Dr. Xavier Puig, Director del Departamento Médico de Novartis.
Además, el acto ha contado con la intervención de los Presidentes de las principales sociedades científicas implicadas en el abordaje de la enfermedad cardiovascular: Sociedad Española de Cardiología (SEC), Sociedad Española de Neurología (SENeuro), Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), Sociedad Española de Nefrología (SEN), Sociedad Española de Hipertensión Liga Española para la Lucha contra la Hipertensión Arterial (SEH-LELHA) y la Sociedad Española de Diabetes (SED).
El encuentro ha consistido en la organización de 10 talleres de trabajo, cada uno de ellos moderado por dos especialistas de campos diferentes dentro de la afección cardiovascular: cardiólogos, nefrólogos, neurólogos y especialistas en diabetes e hipertensión arterial En ellos se han discutido las mejores opciones para incrementar la calidad del tratamiento del paciente, así como el diagnóstico precoz de la enfermedad.
En palabras del Dr. Castro-Beiras, responsable de la coordinación del evento, "encuentros como estos sirven para mejorar la asistencia integral al paciente poniendo en común una serie de conocimientos, habilidades y aptitudes que pueden ser complementarias y que dan como resultado el perfeccionamiento de la atención a los pacientes".
Actualmente disponemos de información para evitar el deterioro orgánico si tratamos correctamente los factores de riesgo desde un principio. En el caso de que el daño orgánico ya se haya producido, existen opciones terapéuticas que ayudan a detener su evolución e, incluso, a reparar el daño. Las posibilidades de tratamientos, los conocimientos y las innovaciones que se suceden día a día en el ámbito de las enfermedades cardiovasculares facilitan en gran medida mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Para el Dr. Javier Díez, también resulta imprescindible que los profesionales médicos dispongan de un conocimiento multidisciplinar al tratar con sus pacientes. Según el Dr. Díez, "las enfermedades cardiovasculares comparten mecanismos y consecuencias, por lo que el enfoque multidisciplinar es el único que puede proporcionar una visión integral de lo que le ocurre al paciente". Además, añade que "para que el enfoque unitario del diagnóstico y el tratamiento se produzca es necesario poner al paciente en el centro del sistema sanitario e impulsar estructuras organizativas horizontales en centros de salud y hospitales".