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24 March 2011
El dr Javier Cortés( Hospital Vall d´Hebrón ) habla de la Eribulina
Uno de cada cinco españoles padece insomnio, sobre todo generado por interrupciones del sueño
Teresa Sagalés, del Servicio de Neurofisiología Clínica del Vall d'Hebron, y Maurice M. Ohayon, de la Escuela de Medicina de Stanford, han estudiado la prevalencia de insomnio en España a través de una encuesta realizada a 4.648 mayores de 15 años, cuyos últimos resultados publicados hasta la fecha (febrero de 2010) muestran que uno de cada cinco españoles sufre esta alteración del sueño.
En este trabajo, el diagnóstico formal de insomnio se estableció a partir de los datos de la encuesta y de los criterios del manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV), elaborado por la Asociación Americana de Psiquiatría.
Así, se ha comprobado que las interrupciones del sueño eran el principal motivo de insomnio para el 17 por ciento de la población encuestada, un porcentaje que se elevaba al 40 por ciento entre los mayores de 65 años.
El 3,7 por ciento reconoció tener dificultad para dormirse y el 4,3 por ciento despertarse temprano y tener después dificultad para conciliar el sueño. La dificultad para conciliar el sueño aumenta con la edad y llega al 10 por ciento en los mayores de 55 años.
En conjunto, el diagnóstico de insomnio se estableció en un 6,4 por ciento, con diferencias en el sexo --7,8% en mujeres y 4,9% en hombres-- y la edad (3,3% en los más jóvenes y 9,8% en los mayores de 65 años).
Según ha señalado a SINC Sagalés, "es necesario una buena higiene del sueño para evitar los insomnios primarios y ser conscientes de que el número de horas necesarias de sueño disminuye con la edad, adoptar horarios regulares para acostarse y levantarse o abstenerse de la siesta".
"Los estudios individuales del sueño con técnicas poligráficas no son aptos para conocer hasta qué punto el insomnio es un problema en la población general. Es necesario recurrir a encuestas conducidas con rigor y abarcar un número suficiente de sujetos", concluye.
La Fundación AMA se integra en la Asociación Española de Fundaciones
Como miembro de AEF, la Fundación AMA se planteará en los próximos meses colaborar en dos de los ocho grupos de trabajo en marcha actualmente en la asociación: los grupos de Fundaciones de la Salud y de Fundaciones españolas y portuguesas. Cada uno de esos grupos reúne a fundaciones asociadas de finalidad y actividades similares o complementarias entre sí, para estimular la colaboración entre ellas, el intercambio de información y la puesta en marcha de proyectos de interés compartido.AEF se constituyó formalmente en 2003, como resultado de la fusión del Centro de Fundaciones y de la Confederación Española de Fundaciones. Es heredera, por tanto, del trabajo y la experiencia de más de 30 años de sus dos asociaciones antecesoras. Sus objetivos estatutarios son representar a las fundaciones ante la administración y los organismos públicos y privados, facilitar y mejorar la gestión de las fundaciones asociadas, y promover la colaboración, las sinergias y el conocimiento entre asociados.
De momento, la Fundación AMA tiene en marcha para 2011 la concesión de becas de ayuda a 75 estudiantes de los cursos preparatorios para residentes sanitarios nacionales, así como dos premios científicos, diferentes ayudas formativas para profesionales sanitarios y ayudas sociales para instituciones externas. Además, promoverá un Aula Taller específica sobre Derecho Sanitario, dentro del Congreso Nacional que organiza la Asociación Española de Derecho Sanitario.A las reuniones con AEF para formalizar la inscripción asistieron Eudald Bonet, presidente de la Fundación AMA, así como el secretario y el gerente de la misma, respectivamente Francisco Javier Herrera y Álvaro Basilio.
23 March 2011
Livazo(R), una estatina con efectos beneficiosos para la enfermedad coronaria, se lanza en el Líbano
Livazo es una potente estatina que combina el control efectivo sobre el colesterol LDL (LDL-C) y los trigligéridos (TG), el aumento del colesterol HDL incremental a largo plazo (HDL-C) y, debido a su nueva estructura, es menos propenso a presentar interacciones de fármaco a fármaco. Su efectividad se ha demostrado en varios estudios clínicos de fase III:
-- Livazo redujo con efectividad el LDL-C y consiguió los objetivos de directrices de la European Atherosclerosis Society (EAS) en la mayoría de los pacientes con hiperlipidemia primaria o dislipidemia combinada, similar a las reducciones vistas con atorvastatina(3) y simvastatina
-- Livazo 2 mg y 4 mg demostró una eficacia comparable a las estatinas prescritas comúnmente con 2 mg de Livazo, demostrando una eficacia superior estadísticamente significativa en comparación con 20 mg de simvastatina para reducir el LDL-C, colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (no-HDL-C) y colesterol total (TC)
-- Livazo redujo efectivamente el LDL-C en los mayores y también mejoró el LDL-C y otros parámetros de metabolismo de lípidos en pacientes con riesgo cardiovascular más alto
-- Livazo fue superior a la pravastatina en la mejora del LDL-C en pacientes mayores (65 años)
-- Livazo demostró un aumento gradual y sostenido en el HDL-C a largo plazo, apoyado por los datos de un estudio de extensión de 52 semanas
"Celebramos los tratamientos innovadores como el de Livazo, que no sólo reducen el LDL-C efectivamente sino que también tratan el riesgo residual HDL y así tienen el potencial para aumentar el porcentaje de pacientes que logran objetivos de tratamiento", dijo el profesor Ibrahim Salti, profesor de medicina y responsable de la división de endocrinología y metabolismo en la American Universidad de Beirut en el Líbano". La pitavastatina ha demostrado una buena eficacia en los pacientes con síndrome metabólico sin el efecto de los niveles de HbA1C, así como en pacientes mayores. La baja interacción de fármaco a fármaco la convierte en una atractiva opción para los pacientes complejos clínicamente en múltiples medicaciones".
Los altos niveles de colesterol son un factor de mayor riesgo para la enfermedad coronaria, la causa número uno de muerte globalmente. En el Líbano, en torno a un sexto de todos los adultos tiene alto colesterol en sangre, pero sólo dos quintos de ellos reciben tratamiento médico para ello.
La seguridad y tolerabilidad general de la pitavastatina son consistentes con otras estatinas prescritas comúnmente. En estudios de fase III que comparan la pitavastatina con la atorvastatina, la simvastatina(4) y la pravastatina, se demostró el perfil de seguridad general de la pitavastatina, con baja incidencia de efectos secundarios. Las tres dosis de pitavastatina demostraron un perfil de seguridad comparable a 10, 20 y 40 mg de pravastatina, que se considera la estatina menos propensa a causar reacciones adversas de fármacos o interacciones entre ellos. Además, la pitavastatina ha demostrado un perfil de seguridad a largo plazo (a 52 semanas),comparable al de la simvastatina o atorvastatina.
Drummond Paris, director general de Kowa Research Europe, dijo: "El lanzamiento de Livazo en el Líbano representa un hito para Kowa como nuestro primer producto en esta región. Será el primero de muchos lanzamientos en Europa, Oriente Medio y norte de África durante 2011. Estamos encantados de ofrecer los beneficios de Livazo a pacientes de todo el mundo".
Nordion anuncia un ensayo clínico que evalúa TheraSphere(R) en carcinoma hepatocelular no resecteable
El ensayo, conocido como ensayo STOP-HCC, es un estudio clínico aleatorio en fase III que tendrá lugar en unos 40 sitios de todo el mundo, en el que se reclutarán aproximadamente a 400 pacientes. El principal investigador es el doctor Riad Salem, profesor de Radiología, Medicina y Cirugía y director de Oncología Intervencional de la Northwestern University de Chicago, IL.
El ensayo de dos brazos examinará el número de objetivos de seguridad y eficacia. En un brazo, los pacientes se someterán a un tratamiento basado en radioembolización de itrio-90 (Y-90) con TheraSphere antes de recibir la terapia estándar de inhibidor de quinasa, mientras que en el otro brazo de tratamiento solo se utilizará la terapia de inhibidor de quinasa estándar. La compañía pretende diseñar el ensayo para cumplir con todos los requisitos del consejo de revisión de la FDA e institucional en Estados Unidos y para cumplir con todos los requisitos normativos relevantes para el estudio de un instrumento investigacional en otros países.
"Nordion ha trabajado de cerca con muchos investigadores (médicos y oncólogos de radiación, hepatólogos, cirujanos de transplante, radiólogos intervencionales) para desarrollar este ensayo, en el que se evaluará si TheraSphere proporciona un beneficio añadido a la terapia de inhibidores de quinasa", afirmó el doctor Salem. "Como estas terapias cuentan con mecanismos diferentes de acción, el estudio pretende demostrar un efecto añadido".
Según GLOBOCAN 2008, una publicación de la International Agency for Research on Cancer, el cáncer de hígado primario es la tercera causa más común de fallecimiento por cáncer. La mayor parte de los casos se dan en las personas de 45 años o mayores. La tasa de supervivencia general de cinco años tras la diagnosis es baja, destacando una necesidad médica no cumplida en el tratamiento de esta enfermedad.
"Nordion se ha comprometido a trabajar con la comunidad médica para recolectar los datos que determinan si TheraSphere proporciona un beneficio añadido destacado para los pacientes con HCC que son tratados con terapia estándar de inhibidor de la quinasa", comentó el doctor Peter Covitz, vicepresidente senior de innovación de Nordion. "Este ensayo en fase III avanzará nuestro conocimiento de las aplicaciones clínicas para TheraSphere, además de evaluar sus beneficios potenciales en estas condiciones".
Irlanda y España impulsan sus relaciones comerciales en el sector farmacéutico
La Presidenta de Irlanda, Mary McAleese, y el Presidente de la Generalitat de Catalunya, Artur Mas, han clausurado el encuentro de la industria farmacéutica que ha reunido hoy a las empresas irlandesas y españolas líderes del sector con el objetivo de promover el desarrollo de estrategias conjuntas de colaboración.
Este encuentro, organizado por la Oficina Comercial de Irlanda – Enterprise Ireland en el Palau de la Generalitat, ofrece una visión global acerca del desarrollo de la industria farmacéutica en ambos países y sirve de punto de partida para identificar oportunidades de negocio y buscar socios estratégicos.
De esta manera, las compañías irlandesas han explicado su capacidad como proveedoras en el mercado farmacéutico internacional así como su sólida estructura de investigación científica y de ingeniería que contribuye a la innovación y la competitividad del sector.
Además, Enterprise Ireland ha destacado los esfuerzos del gobierno irlandés por invertir en I+D para impulsar el desarrollo del sector farmacéutico y así convertir Irlanda en una economía basada en el conocimiento.
Al encuentro han asistido 15 empresas irlandesas líderes en la industria farmacéutica proveedoras de productos, servicios y tecnología, tales como BCD, Celtic Catalysts, CompuCal, Dunreidy Engineering, Flow Technology y Merrion Pharmaceuticals, entre otras.
Por el lado español, han participado 21 compañías de la industria farmacéutica, ubicadas la mayoría de ellas en Catalunya, tales como Almirall, Grifols, Ferrer, Noventure y Laboratorios Salvat, entre otras.
Asimismo, han estado presentes los representantes de la industria farmacéutica en ambos países, el director general de la Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica (Farmaindustria), Humberto Arnés, y su homólogo en Irlanda, Dave Shanahan, Director Internacional de Lifesciences de la Autoridad de Desarrollo Industrial de Irlanda (IDA).
Adamed lanza Nemea, un fármaco específico para el tratamiento de la esquizofrenia refractaria

Nemea (Clozapina) es un fármaco destinado a pacientes esquizofrénicos que presentan reacciones adversas neurológicas graves y no tratables con otros fármacos antipsicóticos, incluyendo los antipsicóticos atípicos. Está también indicado en trastornos psicóticos que aparecen en el curso de la enfermedad de Parkinson, en los casos en los que haya fallado el tratamiento estándar.
La clozapina es un fármaco que ha demostrado actuar de manera efectiva en la reducción de los síntomas tanto positivos como negativos y la incidencia de efectos secundarios adversos como la discinesia y los trastornos extrapiramidales es menor que en otros antipsicóticos. Clozapina es también el único antipsicótico atípico sobre el que existen estudios que demuestran una reducción en el riesgo de suicidio en esquizofrenia.
Adamed va a comercializar dos presentaciones, Nemea 40 comprimidos 25 mg y Nemea 40 comprimidos 100 mg, ambos ranurados y con una indicación de dósis en el propio comprimido. Se administra en 2 tomas al día según las necesidades del paciente.
Ante la necesidad por parte del psiquiatra del seguimiento del paciente con un Plan de Farmacovigilancia, Adamed ha creído necesario facilitar al profesional este material ofreciendo un servicio que cree importante a la hora de tratar la esquizofrenia refractaria ya que todo paciente tratado con clozapina requiere de un Especial Control Médico. Por este motivo, el psiquiatra recibirá periódicamente estos Planes de Farmacovigilancia para poder realizar un óptimo seguimiento del paciente tratado con Nemea (Clozapina).
http://www.adamed-farma.es/
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