La OMC recuerda la importancia del uso adecuado y responsable de los fármacos para evitar la resistencia a los antimicrobianos

Hoy 7 de abril, se celebra el Día Mundial de la Salud, bajo el lema: “Resistencia a los antimicrobianos: si no actuamos hoy, no habrá cura mañana”. En esta línea, la Organización Médica Colegial (OMC), preocupada por este fenómeno, quiere recordar, una vez más, la importancia de un mayor compromiso por parte de los prescriptores, médicos, clínicos, y el resto de agentes que intervienen directa ó indirectamente en el proceso asistencial, enfermería, farmacéuticos, industria farmacéutica, administraciones sanitarias y, por supuesto a la población en general y los pacientes en particular para un mejor uso de los medicamentos. La finalidad es poder seguir contando con un arsenal terapéutico eficaz en el tratamiento de muchas enfermedades infecciosas. Los medicamentos antimicrobianos, descubiertos en la década de los cuarenta, han supuesto un gran avance en el control de muchas enfermedades y la supervivencia de muchos pacientes. Sin embargo, el mal uso de estos fármacos, durante los últimos 70 años, ha incrementado el número y los tipos de microorganismos resistentes influyendo de forma decisiva, en ocasiones, en el curso evolutivo y en el pronóstico de muchas enfermedades infecciosas y hasta la muerte del paciente, en algunos casos, por falta de respuesta terapéutica, así como en un incremento del gasto sanitario. En los últimos años, se ha registrado un importante aumento de la resistencia a los antimicrobianos, entre los que se encuentran los antibióticos, algunos agentes quimioterapéuticos, los antifúngicos, antiparásitos y antivíricos. Esto es debido principalmente al uso abusivo, inapropiado ó inadecuado de este tipo de medicamentos. Por ello, con motivo de esta fecha, la OMS ha querido hacer este año un llamamiento a la acción, ante la falta de empeño de los gobiernos en la lucha por detener la propagación de la resistencia a los antimicrobianos, mediante la adopción de medidas dirigidas a combatir este fenómeno mundial. Además de un uso adecuado de los medicamentos antimicrobianos, se señala la necesidad por parte de los países, de un mayor compromiso y vigilancia para el control de la calidad y la seguridad de los medicamentos y las infecciones así como potenciar la investigación en este campo. --Responsabilidad Social El incesante incremento de bacterias resistentes origina la disminución de la capacidad de respuesta de los fármacos antimicrobianos, y por tanto se asocia a una mayor morbilidad, mortalidad, demanda sanitaria, y en definitiva gasto sanitario y deterioro de la eficacia del tratamiento. El mal uso de los antimicrobianos no sólo supone la ineficacia de muchos de ellos sino también constituye una responsabilidad social profesional, ética y deontológica por parte de todos y que la OMC lleva señalando desde hace años. Así elaboró en 2008 una declaración sobre el consumo responsable de antibióticos donde se especificaba que España se encuentra a la cabeza de los países del mundo desarrollado en consumo de antibióticos con 35 dosis diarias definidas por cada 1.000 habitantes. Es evidente que los médicos tenemos la responsabilidad como autoridad clínica del diagnóstico y de la prescripción, que ha de ser adecuada, correcta, segura, ponderada, y valorando la eficacia terapéutica y el criterio económico en la toma de decisión; pero también es importante que todos los ciudadanos (pacientes ó no) conozcan los riesgos a los que puede conducir el uso inapropiado de los medicamentos. --Educación sanitaria El mayor uso que se hace de los antibióticos es en el primer nivel asistencial, condicionado, según se indica en el documento de la OMC, por un déficit de racionalidad en la prescripción médica, en la dispensación farmacéutica sin receta, el uso indiscriminado que realizan los pacientes (automedicación) y la falta de iniciativas claras de la Administración sanitaria para el desarrollo de una política de antibióticos en este primer nivel asistencial. Los médicos son los que tienen la responsabilidad de la prescripción y, por tanto, es importante que se desarrollen programas de formación, información, divulgación e intervención educativa dirigidos al mejor uso racional del medicamento. Por consiguiente, la utilización responsable de los antibióticos, y en general de cualquier medicamento, no es sólo labor del médico, sino también responsabilidad y compromiso de todos los agentes sanitarios y, por supuesto, de todos los ciudadanos. Por otra parte, también es importante una educación sanitaria a la población, para que conozcan los riesgos de un mal uso ó abuso de este tipo de fármacos y evitar que demanden e incluso presionen al médico para que los prescriba sin los criterios clínicos y las indicaciones precisas que solo el médico está capacitado para efectuar. Un ciudadano en general y un paciente, en particular, debidamente informado, con una información contrastada y segura, concienciado y responsable, es un valor añadido para la sociedad, para el sistema sanitario en general y para el mantenimiento de la buena salud individual y comunitaria. --Directiva europea sobre medicamentos falsificados y venta por Internet Como informaba el boletín "Europa al Día" realizado por el Departamento Internacional de la OMC, recientemente, el Parlamento Europeo ha aprobado una directiva para reforzar la protección de los pacientes frente a los medicamentos falsificados y tratar de evitar que estos productos, en muchos casos peligrosos para la salud, entren en el mercado legal. La nueva legislación, que se aplicará también a las ventas por internet, obligará a insertar dispositivos de seguridad en los envases para garantizar la autenticidad de los productos. Los países de la UE tendrán dos años para transponer esta normativa a su derecho nacional. Por tanto, la Organización Médica Colegial, se suma al llamamiento de la OMS y recuerda la gravedad de la farmacoresistencia que si no se hace frente se corre el riesgo de que muchas enfermedades infecciosas no se puedan controlar. Además esta situación se acelera con el fenómeno de la globalización: los movimientos migratorios, el crecimiento del comercio y los viajes internacionales. **Publicado en "MEDICOS Y PACIENTES"

EUROPA PERMITE DECLARAR LOS BENEFICIOS DEL OMEGA 3 PARA LA VISTA DE LOS BEBÉS

La Eurocámara ha aprobado una propuesta que permite a los productores declarar que el uso de ácidos grasos Omega 3 en los alimentos infantiles "contribuye al desarrollo visual normal de los lactantes hasta la edad de 12 meses", pese a que la comisión europea de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria se opuso a esta medida. Según el Parlamento Europeo (PE), el Omega 3 (ácido docosahexaenoico) es un ácido graso presente en la leche materna y muchos de los preparados a base de leche y otros alimentos para lactantes lo contienen como aditivo sintético. En este sentido, los productores solicitaron la autorización para declarar que el Omega 3 DHA añadido a los alimentos para bebés mejorar el desarrollo visual de los lactantes entre 6 y 12 meses. La Agencia Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) emitió un dictamen favorable y la Comisión propuso incluir en la lista europea de declaraciones de propiedades saludables que "la ingesta de DHA contribuye al desarrollo visual normal de los lasctantes hasta la edad de 12 meses". El Parlamento Europeo tenía de plazo hasta el 21 de abril de 2011 para bloquear la declaración. La resolución presentada por la comisión de Salud Pública, Seguridad Alimentaria se oponía a declarar que el Omega 3 DHA mejora la función visual de los bebés. En la votación del pleno, el texto logró 328 vostos a favor, 323 en contra y 26 abstenciones, pero no alcanzó la mayoría absoluta necesaria para su aprobación (368 votos). Por tanto, el Parlamento Europeo respaldó el plan y la declaración de propiedades saludables podrá ser introducida en la legislación comunitaria. La resolución rechazada, elaborada por la británica Glenis Willmott, la rumana Daciana Sarbu, la irlandesa Nessa Childers y la austríaca Karin Karenbach (todas ellas del grupo socialdemócrata S&D) señalaba que "no se ha alcanzado un consenso científico claro sobre los efectos de los preparados enriquecidos con DHA en los lactantes", que "se necesitan más investigaciones sobre los posibles efectos, tanto beneficiosos como perjudiciales, de la adición de DHA" y que la declaración de propiedades saludables podría resultar engañosa. Según el Parlamento Europeo, la aprobación de una nueva declaración de propiedades saludables requiere un procedimiento estricto. El Parlamento y el Consejo pueden bloquear la medida siguiendo el "procedimiento de reglamentación con control". La AESA es la autoridad responsable de examinar las solicitudes que llegan de la industria de la alimentación y evaluar las declaraciones mediante "pruebas científicas generalmente aceptadas". La nueva declaración de propiedades saludables entrará en vigor 20 días después de su publicación en el Diario Oficial de la UE y será de obligado cumplimiento por todos los Estados miembros.

Hallan un nuevo gen implicado en la predisposición al alcoholismo

Un equipo internacional de investigadores ha identificado un nuevo gen implicado en las diferencias en el consumo de alcohol que presentan las personas. Este descubrimiento, publicado online esta en Proceedings of the National Academy of Sciences, supone un avance en el conocimiento del mecanismo genético que podría predisponer a un individuo a sufrir un problema de alcoholismo. Un total de 48.000 individuos procedentes de 12 muestras diferentes de base poblacional de procedencia europea participaron en este trabajo, desarrollado por Danielle M. Dick, profesor asociado del Departamento de Psiquiatría de la Virginia Commonwealth University (VCU)School of Medicine, y Fazil A. Aliev, investigador asociado del Virginia Institute for Psychiatric and Behavioral Genetics de la VCU. Esto ha permitido al equipo identificar un nuevo gen implicado en diferentes patrones de consumo de alcohol, conocido como AUTS2. Los investigadores analizaron este gen en modelos experimentales para corroborar su implicación en los resultados relacionados con el alcohol. Dick examinó cómo los factores genéticos y medioambientales se unen para conseguir un impacto en el desarrollo de la dependencia del alcohol y los problemas relacionados con esta circunstancia. Desde el año 2000, esta investigadora ha trabajado con un equipo multidisciplinar ubicado en distintas ciudades en el marco del Estudio de Colaboración sobre la Genética del Alcoholismo. El objetivo era identificar genes específicos implicados en la predisposición al alcoholismo. En otro trabajo, en el que se estudió a gemelos de Finlandia, Dick está examinando la importancia de la influencia de los cambios genéticos y medioambientales en el desarrollo y cómo los factores de riesgo medioambiental, como el estilo de vida, la familia o los amigos, influyen e interactúan con la predisposición genética de los individuos en la aparición de posibles problemas. Según esta investigadora, no hay sólo un gen responsable del alcoholismo, sino más bien un conjunto de genes, cada uno con un pequeño efecto, que se unen y contribuyen a la aparición del riesgo individual de desarrollo de problemas. A través de esta investigación, espera aumentar el conocimiento de los genes que participan en los diferentes desórdenes y los factores medioambientales críticos en la reducción, o el aumento, del riesgo en personas susceptibles. En último término, esta información podría emplearse, en el futuro, para desarrollar nuevos métodos de prevención e intervención en esta área. **Publicado en EL MEDICO INTERACTIVO

Some diabetes drugs are better than others according to new study

New research suggests that several commonly prescribed drugs for type 2 diabetes may not be as effective at preventing death and cardiovascular diseases, such as heart attacks and stroke, as the oral anti-diabetic drug, metformin. Insulin secretagogues (ISs), such as glimepiride, glibenclamide (known as glyburide in the USA and Canada), gliclazide and tolbutamide, have been used to treat type 2 diabetes since the 1950-1970s, Nevertheless, the long-term risk associated with these drugs has largely been unknown. Metformin is the first drug of choice in type 2 diabetes, but, until now, there have not been studies investigating the long-term risk of individual ISs compared with metformin. A study published online today in the European Heart Journal [1] followed a large, unselected group of everyone living in Denmark, aged over 20, who had been treated with either an IS or metformin (monotherapy) between 1997 and 2006 – a total of 107,806 people. It found that, compared to metformin treatment, monotherapy with most ISs, including glimepiride, glibenclamide, glipizide and tolbutamide, was associated with a greater risk of death from any cause, and a greater risk of heart attacks, stroke or death from cardiovascular diseases. This was the case both for patients who had already suffered a heart attack and for patients who had not. Two other ISs, gliclazide and repaglinide, showed no significant difference to metformin in their effectiveness in patients with and without a history of heart attacks. Compared to metformin, patients who had not suffered a heart attack had approximately a fifth to a third higher risk of death from any cause if they were taking glimepiride, glibenclamide, glipizide or tolbutamide. In patients with a history of heart attacks, the risk was approximately a third to a half higher. The researchers, led by Dr Tina Ken Schramm, a senior resident doctor at the Heart Centre at the Rigshospitalet Copenhagen University Hospital (Copenhagen, Denmark), stress that the findings may not mean that these ISs actually cause harm, but only that they appear to be less effective than metformin. “Previous studies have shown that ISs, in particular sulphonylureas, are associated with a reduction in long-term risk. Therefore, the increased risk from ISs shown in our study presumably has more to do with the beneficial effects of metformin, gliclazide and repaglinide, than the detrimental effect of the other ISs,” explained Dr Schramm. “This is the first study to compare all ISs with metformin despite a wide debate on the possible cardiovascular risk associated with ISs for about three decades. Our findings emphasise how important it is to conduct long-term follow up studies of glucose-lowering medications.” In an accompanying editorial, Drs Odette Gore and Darren McGuire of the University of Texas Southwestern Medical Center (Dallas, Texas, USA), write that the study’s findings are “among the most robust published”, and continue: “It is of key importance to note that the observation of less benefit with most sulphonylureas [ISs] in the study compared with metformin should not be interpreted as causing harm.” Dr McGuire explained: “Patients taking metformin had the best outcomes, supporting prior evidence of metformin benefit and making it the first-line drug recommended for almost all patients with type 2 diabetes. Compared against this beneficial drug, most of the ISs were associated with worse outcomes, but they would almost certainly be similar to, or better, had the comparison been made against placebo treatment, with the added benefit on kidney, eye, and nerve disease of the glucose control they yield. So patients should not stop their medications based on this study, but certainly should discuss any concerns with their doctor.” He added: “It’s important to remember that these are observational analyses and not randomised comparisons, so it is impossible to tease out what if any of the difference in outcomes is due to the drugs compared versus differences in the patients – those taking ISs might have an increased risk to begin with.” Dr Schramm and her colleagues say that the mechanisms underlying the effects of different ISs and metformin are not fully understood and require further research. She concluded: “Our study supports previous studies demonstrating that metformin may be less hazardous or more beneficial than most ISs. This suggests that metformin should be the first drug of choice in type 2 diabetes in most patients. The study shows there are important differences in the risk associated with different ISs, suggesting that gliclazide and maybe repaglinide are preferable, although in patients who have had a previous heart attack the most beneficial agents are metformin and gliclazide. As a result of our findings it is important now that there should be randomised studies focusing on patients at low and high cardiovascular risk.”

Merck refuerza su área ocular con la adquisición de Inspire Pharmaceuticals

Merck, conocida como MSD fuera de los EEUU y Canadá, e Inspire Pharmaceuticals Inc., anunciaron esta semana que han firmado un acuerdo definitivo bajo el cual Merck adquirirá Inspire, una compañía farmacéutica de especialidad enfocada en el desarrollo y comercialización de productos oftalmológicos. Bajo los términos del acuerdo, Merck, a través de una subsidiaria, comenzará ofertas de licitación por todas las acciones en circulación de Inspire al precio de 5 dólares la acción en efectivo, un 26% de prima respecto al precio de cierre de la acción ordinaria el 4 de abril de 2011. La transacción tiene un valor total efectivo de aproximadamente 430 millones de dólares. La transacción fue unánimemente aprobada por las juntas de directores de ambas compañías y la junta de Inspire recomendó que los accionistas de la compañía liciten sus acciones conforme con la oferta de licitación. Además, Warburg Pincus Private Equito IX, L.P., que posee aproximadamente el 28% de las acciones en circulación de Inspire, acordó licitar todas sus acciones en la oferta. “Merck continúa incrementando su compromiso a largo plazo de mejorar las opciones terapéuticas para el tratamiento de enfermedades oculares”, dijo Beverly Lybrand, vicepresidenta y gerente general de neurociencia y oftalmología en Merck. “Esta adquisición combina la talentosa organización de comercialización en Inspire con el excelente equipo de trabajo de Merck, fortaleciendo así nuestro negocio de oftalmología y posicionándonos para el crecimiento futuro con una cartera más amplia. Este acuerdo ayuda a abordar las necesidades de los pacientes y los clientes en oftalmología y crea valor para ambas compañías”. En marzo de 2011, Merck anunció que la Solicitud de Nuevos Fármacos para Saflutan (tafluprost), una solución oftálmica análoga de prostaglandina libre de conservantes, había sido aceptada para revisión estándar por la FDA. Saflutan es el nombre de marca propuesto para tafluprost en los EEUU. “Como una de las compañías de atención sanitaria líderes del mundo, Merck es la socia ideal para mejorar el potencial a largo plazo de la cartera de oftalmología de Inspire. Estamos encantados de que Merck reconociera la fuerza de una plataforma integrada afianzando la oportunidad creciente de Azasite (solución oftálmica de azitromicina) y las robustas relaciones en la comunidad oftálmica cultivada por nuestro equipo de ventas de especialidad en cuidado ocular de alta calidad en los EEUU”, dijo Adrian Adams, presidente y jefe ejecutivo de Inspire. “Basados en el análisis exhaustivo de varias opciones estratégicas, como he subrayado desde que anunciamos los resultados de la Fase 3 del ensayo clínico TIGER-2, creemos que esta combinación proporciona una oportunidad irresistible y oportuna para que nuestros accionistas se den cuenta del valor de su inversión en Inspire”. El cierre de la licitación estará sujeto a ciertas condiciones, incluyendo la licitación de un número de acciones de Inspire que, junto con las acciones que posee Merck, representan como mínimo una mayoría del número total de acciones en circulación de Inspire (asumiendo el ejercicio de todas las opciones y la cesión de las acciones restringidas), la expiración del período de espera bajo la Ley de Mejoras Antimonopolistas Hart-Scott-Rodino y otras condiciones usuales. Al finalizar la licitación, Merck adquirirá todas las acciones que quedan a través de una fusión en la segunda etapa.

El nuevo inhibidor de la proteasa de Boehringer Ingelheim demuestra una respuesta virológica sostenida en el 83% de los pacientes con hepatitis C

Estos son los resultados de dos estudios clínicos de fase IIb presentados en el encuentro EASL. BI 201335, el nuevo inhibidor de la proteasa oral de toma única diaria de Boehringer Ingelheim ha mostrado su eficacia en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) genotipo 1 tratados y no tratados previamente. Cabe destacar que la hepatitis C provocada por este genotipo es la que más retos plantea de tratamiento. Los datos de los estudios SILEN-C1 y SILEN-C2 se han presentado recientemente en el International Liver CongressTM 2011 celebrado en el marco de la 46ª Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) en Berlín. SILEN-C1 ha mostrado tasas altas de respuesta virológica sostenida (RVS, que de hecho se considera una curación viral) en pacientes no tratados previamente y un 87% de ellos pudo reducir la duración total del tratamiento de 48 a 24 semanas. En este ensayo los pacientes recibieron 120 mg ó 240 mg de BI 201335 una vez al día más el tratamiento estándar actual (interferón pegilado (PegIFN) y ribavirina (RBV)). Por otro lado, SILEN-C2, llevado a cabo en pacientes no respondedores, ha logrado resultados espectaculares con una dosis de 240 mg de BI 201335 administrada una vez al día en pacientes complicados de tratar. Actualmente, la fase III de ambos estudios se halla en fase de preparación. En este sentido el Prof. Klaus Dugi, vicepresidente corporativo de Medicina de Boehringer Ingelheim afirma que “los estudios SILEN-C1 y 2 han demostrado las grandes posibilidades de este inhibidor de la proteasa en toma única. Las tasas de curación viral conseguidas ponen de manifiesto la posibilidad de mejorar el tratamiento y de reducir su duración total en la mayoría de los pacientes con infección por el VHC”. Y además, asegura que “la compañía avanza en su larga trayectoria en el área de la virología y BI 201335 forma parte de nuestro portafolio para el VHC que investigamos con el objetivo de mejorar el tratamiento actual y para obtener una terapia más sencilla, eficaz y mejor tolerada

Nueva campaña en Redes Sociales de Pharmaton Complex

El lema elegido para la primera campaña realizada en Redes Sociales por este complemento alimenticio de los laboratorios Boehringer Ingelheim ha sido ¿ESTÁS ON? Apúntate a Pharmaton. El concurso finaliza el 10 de junio. El concurso estará basado en una gincana, en la que participarán grupos de mínimo 10 personas, que estará basada en diferentes pruebas que tienen como objetivos acumular códigos de barras de productos con los que irán obteniendo puntos. Todos aquellos que deseen apuntarse deberán registrarse previamente en la página web http://www.estas-on-pharmaton.com/ y tras ello comenzarán a jugar. Para ir viendo su evolución en el concurso podrán hacerlo desde esa misma web o desde las páginas correspondientes en las Redes Sociales Facebook y Twitter. Otras comunidades virtuales de estudiantes, como Patata Brava y Universia, también serán objeto de campañas y se realizarán acciones de Street Marketing en las principales universidades de Madrid y Barcelona. El concurso finaliza el próximo 10 de junio y como premio el grupo ganador recibirá un regalo de 10.000 euros destinados a un viaje de fin de curso a través de la plataforma eDreams.

**Publicado en "PR SALUD"