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27 April 2011

24 expertos sanitarios y no sanitarios componen el recién constituido Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía

Un total de 24 expertos sanitarios y no sanitarios del más alto nivel componen el recién creado Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía, cuya primera reunión se celebró ayer. Se trata de un órgano colegiado que tiene como objetivo coordinar, informar y autorizar los proyectos de investigación biomédica que impliquen intervenciones en seres humanos o el uso de muestras biológicas de origen humano.
Una vez constituido el Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía se constituirán y acreditarán los 14 comités de ética de la investigación de centros sanitarios que van a constituir en la comunidad y que actualmente están en fase de creación y que integrará, tal y como establece el Decreto 439/2010 por el que se regulan los órganos de ética asistencial y de la investigación biomédica en la comunidad, una red que involucrará a cerca de 300 profesionales.
Con ello, queda garantizado que cada trabajo y proyecto científico con seres humanos cuente con la metodología adecuada, así como con los aspectos éticos, jurídicos y de conformidad establecidos.
Entre las funciones del Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía destaca, además, la elaboración de los procedimientos normalizados de trabajo a seguir por los 14 comités de centros, a fin de que incorporen una mayor reflexión ética a la práctica de la investigación.
Las 24 personas que forman parte del comité coordinador son profesionales sanitarios y no sanitarios, expertos en investigación metodológica de la investigación, derecho, ética, farmacia y economía.
Con la creación del Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía sitúa a la comunidad como la primera en implementar lo establecido en la Ley de Investigación Biomédica.
El nacimiento de los comités de ética de la investigación sustituye a los comités de ensayos clínicos y de los comités de ética de la investigación existentes hasta ahora. Además, amplía sus funciones.

--Mayor especialización
La creación de una estructura de comités en red, coordinada por un comité regional, permitirá contar con grupos de expertos especializados en determinadas materias a fin de dar respuesta a las exigencias actuales de la investigación biomédica. Los dictámenes de cada uno de los 14 comités de centros y del comité coordinador serán válidos para todo el territorio.
Las evaluaciones metodológicas podrán verse apoyadas, a su vez, por el panel de evaluadores externos que tiene la Consejería de Salud para la evaluación de la convocatoria de proyectos, en los casos en los que éstas sean necesarias.

--Anexo 1.- Miembros del Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía
Presidente
Demetrio Mariano Aguayo Canela. Doctor en Medicina y Cirugía. Medicina Interna. Hospital Juan Ramón Jiménez (Huelva)
Vicepresidente
Fernando Antúnez Estévez. Doctor en Medicina y Cirugía. Medicina Preventiva y Salud Pública. Delegación Provincial de Salud de Granada
Secretario
Antonio Velázquez Martínez. Licenciado en Medicina y Cirugía. Medicina Preventiva y Salud Pública. Consejería de Salud
Vocales
Javier Bautista Paloma. Licenciado en Farmacia. Farmacia Hospitalaria. Hospital Virgen del Rocío (Sevilla)
Encarnación Blanco Reina. Doctora en Medicina y Cirugía. Farmacología Clínica. Universidad de Málaga
Francisco Miguel Bombillar Sáenz. Doctor en Derecho. Universidad de Granada
María Victoria Casas Mata. Licenciada en Derecho. Consejería de Salud
Juan Ramón Castillo Ferrando. Doctor en Medicina y Cirugía. Farmacología Clínica. Hospital Virgen del Rocío (Sevilla)
Celia Castillo Valverde. Licenciada en Derecho. Complejo Hospitalario Torrecárdenas (Almería)
Miriam Celdrán Mañas. Diplomada en Enfermería. Hospital Regional de Málaga
Miguel Delgado Rodríguez. Doctor en Medicina y Cirugía. Medicina Preventiva y Salud Pública. Universidad de Jaén
Sandra Flores Moreno. Licenciada en Farmacia. Farmacia Hospitalaria. Consejería de Salud
Antonio Galindo Galindo. Doctor en Medicina y Cirugía. Cirugía General y del Aparato Digestivo. Hospital de Valme (Sevilla)
Isabel García Ríos. Doctora en Medicina y Cirugía. Oncología Radioterápica. Hospital Virgen de la Victoria (Málaga)
Jesús Gómez Mateo. Doctor en Medicina y Cirugía. Medicina Interna. Hospital de Valme (Sevilla)
Salud Luna Lagares. Doctora en Medicina y Cirugía. Pediatría. Hospital Virgen Macarena (Sevilla)
Manuel de la Mata García. Doctor en Medicina y Cirugía. Aparato Digestivo. Hospital Reina Sofía (Córdoba)
Mª Ángeles Rasero Díaz. Licenciada en Ciencias Económicas y Empresariales. Consejería de Salud
Enrique Raya Álvarez. Doctor en Medicina y Cirugía. Reumatología. Hospital San Cecilio (Granada)
Manuel Rodríguez Rodríguez. Licenciado en Medicina y Cirugía. Medicina Familiar y Comunitaria. Distrito Sanitario Sevilla
Pedro Sánchez Rovira. Doctor en Medicina y Cirugía. Oncología Médica. Complejo Hospitalario de Jaén
Carmen Suárez Alemán. Licenciada en Farmacia. Farmacia Hospitalaria. Distrito Sanitario Málaga
Matilde Vera Rodríguez. Licenciada en Derecho. Servicio Andaluz de Salud
José María Villagrán Moreno. Doctor en Medicina y Cirugía. Psiquiatría. Hospital de Jerez (Cádiz)

La FDA autoriza la prueba de VPH de Roche para identificar a las mujeres con mayor riesgo de cáncer de cuello de útero

La FDA ha autorizado la prueba del virus del papiloma humano (VPH) para el analizador cobas, que permite identificar a las mujeres con mayor riesgo de desarrollar cáncer de cuello de útero (cáncer cervical). Esta prueba ayudará a los médicos a tomar decisiones terapéuticas tempranas más precisas, que podrían evitar que muchas mujeres desarrollen esta mortífera enfermedad.

La prueba de VPH para cobas es la única prueba de cribado de cáncer cervical autorizada por la FDA que permite determinar específicamente los genotipos 16 y 18 del VPH y a la vez detectar otros genotipos de alto riesgo. Además de identificar individualmente los genotipos 16 y 18 del VPH —los de mayor riesgo, causantes de más del 70% de los casos de cáncer cervical—, esta prueba también detecta de forma genérica otros doce genotipos de VPH de alto riesgo. La autorización se ha basado en datos del estudio estadounidense ATHENA, en el que participaron más de 47.000 mujeres. Los resultados del mismo mostraron que una de cada diez mujeres de 30 o más años que dieron positivo para los genotipos 16 o 18 en la prueba de VPH para cobas presentaban precáncer cervical a pesar de que los resultados de la citología eran normales.

«La autorización de la prueba de VPH para cobas por la FDA demuestra el valor que tiene para el cribado del cáncer cervical la determinación simultánea de los genotipos 16 y 18 del VPH —ha comentado Daniel O’Day, director operativo (COO) de Roche Diagnostics—. Colaboraremos con laboratorios y médicos para incorporar la prueba de VPH para cobas al cribado sistemático del cáncer cervical».
Anualmente se realizan en los EE.UU. más de 55 millones de pruebas de citología vaginal. Según las directrices de cribado actuales, para determinar el riesgo de cáncer cervical puede emplearse una citología o una citología complementada con pruebas de VPH. Sin embargo, las pruebas de VPH, y en particular la identificación de los genotipos 16 y 18, permiten identificar precozmente a más mujeres con riesgo que las citologías por sí solas.

«El cribado de genotipos de VPH de alto riesgo proporciona información complementaria importante con respecto a la citología, y el cribado de los dos genotipos de mayor riesgo, VPH 16 y 18, puede aportar datos predictivos sobre el riesgo de cáncer o precáncer cervical en una mujer —explica Mark H. Stoler, catedrático y director adjunto de Histopatología quirúrgica y Citopatología en la Universidad de Virginia Health System—. La prueba de VPH para cobas ofrece a los médicos una herramienta validada que les ayuda a tomar precozmente decisiones terapéuticas fundadas».

The European Society of Cardiology Organises Educational Programme in Asia

In the context of rising levels of cardiovascular disease (CVD) in the Asia Pacific region, the European Society of Cardiology (ESC) announces that –for the first time- the Society will send an official delegation to participate in the Asia Pacific Congress of Cardiology (APCC). The 18th edition of the APCC meeting will be held in Kuala Lumpur, Malaysia, from 5 to 8 May 2011. The ESC deputation will present an educational programme called ESC@APSC on 4 and 5 May that includes an introduction to its latest Clinical Guidelines, observations from relevant ESC case studies and highlights from the ESC Congress 2010.
Representing the ESC will be the President, Professor Michel Komajda, along with members of the ESC Board, and a number of renowned cardiologists including the authors of some of its most recent Guidelines. “It is clear that CVD risk factors are not confined to the western world”, says Professor Komajda. “The situation today in Asia Pacific follows a familiar pattern of lifestyle issues that will see sharp increases in CVD similar to those we experienced in Europe. The main causes in both regions are poor diet, lack of exercise, and high consumption of alcohol and tobacco.”
The Global Scientific Activities Committee (GSA) of the ESC is making a concerted effort to extend the ESC’s scientific activities beyond Europe. Professor Thierry Gillebert from France, a member of the GSA Committee, has helped shape the ESC programme at the APCC. “There is a huge demand for us to share our training, guidelines and knowledge, and one of the most effective ways we can achieve this is through a proactive contribution to meetings such as the APCC,” said Prof Gillebert.
The ESC educational programme at APCC comprises a dedicated one and a half day event that provides a detailed overview of its principle activities including the ESC Congress, gives an insight into work on the latest Clinical Guidelines, and uses case studies to illustrate clinically relevant experience. ESC experts will also host a special ‘How-to’ session that addresses dyssynchrony from the perspective of several cardiology sub-disciplines.
The bi-annual APCC has become the most important cardiology gathering in the region and attracted over 2,500 delegates to the 2009 meeting in Kyoto. The ESC was invited by the Asia Pacific Society of Cardiology, organisers of the APCC which, this year, is hosted by the National Heart Association of Malaysia.
According to the World Health Organisation (WHO), the Asia Pacific region accounts for around half of the global burden of CVD¹. This proportion is set to grow in the coming years in line with rising levels of obesity and the prevalence of high cholesterol and diabetes amongst the population. Recent research carried out in China², for example, suggests that the risk factor levels of a cardiovascular event in that country will increase by 50% or more by 2030.
The ESC’s GSA Committee was established to meet demand for ESC science and knowledge outside of Europe, to build closer ties with international cardiology organizations, and to extend the ESC mission beyond its traditional borders. “We are very happy to have been invited to the APCC meeting in Kuala Lumpur,” notes Professor Komajda. “We hope for the same positive response to our education programme that was achieved during similar visits to China and Saudi Arabia, both of which emphasised the value of friendly scientific cooperation as well as the specific benefits of detailed collaboration.”

Andalucía: Salud publica las puntuaciones provisionales de cerca de 17.000 candidatos inscritos en la Bolsa Única de Empleo

Un total de 16.894 candidatos inscritos en la Bolsa Única de Empleo del Servicio Andaluz de Salud (SAS) pueden consultar, desde hoy, su puntuación provisional con los méritos actualizados a octubre de 2010 en la página web de la Consejería de Salud (www.juntadeandalucia.es/salud) y el SAS (www.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud). Se trata de la segunda actualización de baremo del listado único de aspirantes admitidos en bolsa, que se suma a la realizada el pasado mes de marzo, donde se publicaron los listados provisionales de otros 35.000 aspirantes.
La valoración de méritos se ha realizado a fecha de 31 de octubre del año 2010 en 27 categorías profesionales sanitarias y no sanitarias para la que se han revisado 16.894 expedientes de candidatos. En concreto, se han valorado 9.632 expedientes de: 16 especialidades médicas de facultativo especialista de área, pediatra de atención primaria, epidemiólogo de atención primaria, matrona y técnico especialista (Documentación Sanitaria y Radiodiagnóstico).
A los listados provisionales de estas categorías, se suma la actualización de otras 6 categorías de personal de gestión y servicios, para lo que se han revisado un total de 7.262 expedientes de profesionales inscritos en estas categorías: técnico de Salud especialidad en Educación para la Salud y Participación Comunitaria, trabajador social, administrativo, celador-conductor en plazas de Centros de Transfusión Sanguínea, telefonista y limpiadora.
Los candidatos pueden consultar su puntuación provisional y los resultados de esta primera actualización de baremo del listado único de aspirantes a través de la página web del Servicio Andaluz de Salud (www.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud), en el icono ‘Histórico de Baremos’ del menú ‘Informes’.
Además, durante el mes de mayo, se continuarán realizando nuevas publicaciones de categorías pendientes.

-Agilidad en alegaciones
A partir de la publicación de estos listados, los aspirantes tendrán un plazo de diez días para presentar alegaciones (del 28 de abril al 7 de mayo, ambos incluidos).
Para ofrecer la máxima agilidad en el trámite de alegaciones, existe en la web una herramienta denominada ‘Gestión de Alegaciones’ en las que se pueden tramitar y registrar vía telemática, además de una guía para facilitar la tramitación a los usuarios.
Los aspirantes que han sido baremados en esta segunda actualización recibirán un aviso por SMS al móvil para indicarles el inicio del plazo para realizar alegaciones conforme a la nueva normativa de bolsa aprobada en Mesa Sectorial el pasado 18 de mayo de 2010.

-Listado Único con segunda actualización de baremo
Los listados incluyen los nombres de los candidatos ordenados por autobaremo, con indicación de la fecha de actualización y la puntuación de baremo de aquellos aspirantes que han valorado las Comisiones correspondientes, según han ido recibiendo la documentación acreditativa de los méritos, tal y como recoge la convocatoria de bolsa. En dicho listado único, consta la experiencia en el SAS, la puntuación consignada por los aspirantes en el autobaremo de méritos alegados por los mismos y la puntuación provisional obtenida en cada apartado del baremo (experiencia fuera del SAS, formación y otros méritos) tras la validación de méritos efectuada por las Comisiones de Valoración.
Igualmente, se publica el listado provisional de candidatos excluidos con indicación de la causa de exclusión y, para las categorías que requieren nota mínima para formar parte de la bolsa, los que una vez baremados no superen dicha puntuación.
Además, con el objetivo de facilitar la búsqueda de aspirantes en los listados, aparecerán ordenados por apellidos y nombre.
El modelo de bolsa única es un sistema de selección de personal temporal que persigue garantizar la máxima eficacia, objetividad, agilidad y transparencia en el proceso, consensuado en 2005 con todos los sindicatos en la Mesa Sectorial de Sanidad y actualizado en mayo de 2010. Este modelo está basado en la igualdad ya que los profesionales podrán optar a los nombramientos temporales de corta y larga duración sin tener que inscribirse, como se venía haciendo tradicionalmente, en las bolsas de empleo provinciales.
En la actualidad, en la bolsa única de empleo hay 667.229 solicitudes registradas correspondientes a 284.687 aspirantes entre las categorías de personal sanitario y de gestión y servicios. Hasta la fecha, el Servicio Andaluz de Salud ha realizado más de 126.000 contrataciones a través de la Bolsa Única de Empleo, de las que 86.775 corresponden a categorías de personal sanitario y 39.392 de gestión y servicios.

Pacientes reivindican que se implante en toda España el diagnóstico neonatal en fibrosis quística



La Fibrosis Quística es una de las enfermedades genéticas graves más frecuentes y se estima una incidencia en nuestro país entorno a uno de cada 4.000 nacimientos, mientras que una de cada 30 personas son portadoras sanas de la enfermedad. Es una enfermedad crónica de origen genético que afecta a diferentes órganos del cuerpo, sobre todo pulmones y páncreas.
Hoy en día contamos con medios para diagnosticar con un alto grado de acierto la enfermedad desde el mismo momento del nacimiento, tan solo con analizar una gota de sangre. Tomás Castillo, presidente de la Federación Española de FQ explica la importancia de este diagnóstico temprano: “Hasta ahora muchas familias han sufrido la inquietud que supone ver padecer en su hijo catarros continuos, crisis respiratorias, trastornos digestivos, malnutrición, etc. sin saber por qué. El diagnóstico neonatal puede evitar muchos sufrimientos. Es un derecho que asiste a las familias conocer desde el mismo momento del nacimiento qué enfermedad tiene su hijo, y cómo afrontarla para controlar en lo posible sus consecuencias”.
Es imprescindible que se implante en toda España el diagnóstico neonatal en FQ, porque así se lograría un diagnóstico precoz de la enfermedad, lo que puede prolongar la esperanza de vida de las personas con FQ y mejorar la calidad de la misma. Por ello, tanto la Federación Española de FQ, como las asociaciones que la forman y la Sociedad Española de FQ, reivindican en este día a las autoridades sanitarias del Estado y de las comunidades autónomas, que se implante el cribado neonatal en toda España. Actualmente, hay seis comunidades autónomas donde no existen planes que incluyan el diagnóstico neonatal: Asturias, Cantabria, La Rioja, Navarra, Castilla-La Mancha y la Comunidad Valenciana, además de las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla.
“La inmensa mayoría de los especialistas apoyan esta práctica que mejorará la calidad de vida de las personas con Fibrosis Quística. Además, el coste de la prueba es muy pequeño, minúsculo, comparativamente al ahorro sanitario que puede producir”, afirma Tomás Castillo.

Neusoft invertirá en una compañía de soluciones médicas de Israel

Neusoft Corporation ("Neusoft", 600718.SH), un destacado proveedor de servicios y soluciones de China, ha anunciado recientemente que su filial de propiedad completa Neusoft Europe Inc. ("Neusoft Europe") ha firmado un acuerdo de suscripción con Aerotel Medical Systems Ltd. ("Aerotel"), un destacado fabricante mundial de soluciones modulares, móviles y para el hogar de telemedicina y teletratamiento con sede en Israel, a través del cual Neusoft Europe suscribirá 26.915 acciones de Aerotel con un valor de 1,77 millones de dólares estadounidenses para pasar a poseer el 30,77% de las acciones. Esta transacción permitirá a Neusoft obtener más recursos y acelerar aún más sus pasos para entrar en el mercado mundial de los servicios de salud.

En la actualidad esta transacción está pendiente de las aprobaciones normativas en China.
Siendo los negocios médicos uno de sus principales negocios, Neusoft se ha dedicado al equipamiento medico, soluciones médicas TI y servicios de salud en los últimos 10 años, convirtiéndose en líder de mercado de China dentro de la industria. Mientras, la compañía ha realizado actividades para la ampliación del mercado mundial, y su equipamiento medico se exporta a unos 60 países y regiones del mundo. Al integrar la experiencia principal de Aerotel con los servicios de salud, Neusoft mejorará en gran parte la competencia general de los negocios de servicios de salud existentes, ampliando de forma rápida sus ventajas en China hacia Europa y el mercado global.
Aerotel, con más de una década de experiencia destacada en esta industria, lleva manteniendo sus capacidades de tecnología innovadoras destacadas y una red de ventas de cobertura amplia con una base de clientes en más de 40 países y regiones del mundo. Al asociarse con Neusoft, Aerotel ganará más capital para prestar apoyo a su I+D y crecimiento de los negocios, además de mejorar la competitividad de sus productos y servicios en el mercado mundial.
"Estamos encantados de establecer una asociación estratégica cercana con Aerotel", afirmó el doctor Liu Jiren, presidente y consejero delegado de Neusoft Corporation. "La excelente red de ventas, productos y talento I+D de Aerotel servirán para conseguir un nuevo momento de crecimiento para Neusoft, y nos permitirán enriquecer nuestra cartera de servicios de salud, fortaleciendo la capacidad de despliegue mundial, creando un valor superior para nuestros clientes y promocionando considerablemente nuestra expansión empresarial en los mercados de salud europeos y mundiales".

Vitamin D may help explain racial differences in blood pressure

High blood pressure, or hypertension, is more common and often more deadly in blacks than in whites, and a new University of Rochester study shows that low vitamin D levels among black people might be a powerful factor that contributes to the racial differences in hypertension. The University of Rochester Medical Center findings, published online today in the Journal of General Internal Medicine, are consistent with growing evidence that lower vitamin D status is associated with higher blood pressure, and that people with darker skin generally produce less vitamin D.
"Our study confirms that vitamin D represents one piece of the complex puzzle of race and blood pressure," said lead author Kevin Fiscella, M.D., professor of Family Medicine at URMC. "And, since black-white differences in blood pressure represent thousands of excess deaths due to heart disease and stroke among blacks, we believe that simple interventions such as taking vitamin D supplements might have a positive impact on racial disparities."
Fiscella and colleagues analyzed data from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2001-2006. Their sample included nearly 2,000 blacks and approximately 5,100 non-Hispanic whites, ages 20 and older. Researchers specifically compared the average systolic pressure and blood levels of vitamin D among the study participants.
Most vitamin D is produced by the skin in response to sunlight and metabolized in the liver where it is converted to 25 hydroxyvitamin D or 25(OH) D, the form used to determine a person's vitamin D status through a blood test. Deficiency is usually defined as less than 20 nanograms per milliliter; lower than 15 Ng/ml is inadequate to maintain bone health and normal calcium metabolism.
Many people around the world have low concentrations of vitamin D. Genetic factors common to blacks, such as darker skin, reduce vitamin D synthesis. In addition, a higher incidence of lactose intolerance among blacks, which can eliminate vitamin-D fortified milk from the diet, contributes to lower dietary intake, previous research has shown.
Notably in Fiscella's data, 61 percent of blacks compared to 11 percent of whites had vitamin D levels in the lowest one-fifth of the population sample, whereas only 2 percent of blacks compared to 25 percent of whites had D levels in the highest group.
However, Fiscella noted some limitations to the study, and said that vitamin D did not fully explain the racial differences in blood pressure. "It is likely that other factors beyond vitamin D, such as psychological stress, medication adherence, and discrimination could contribute to this disparity," he wrote said in the JGIM article. "Further study using more refined measures of skin color is needed to tease apart the complex relationship between skin type, stress, vitamin D, and hypertension."

**Source: University of Rochester Medical Center

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