La Compañía TEVA, líder mundial en genéricos, tiene previsto lanzar durante la primera quincena de mayo, los primeros anticonceptivos orales financiados por el Sistema Nacional de Salud. Dichos fármacos de última generación, son los equivalentes genéricos de los anticonceptivos orales de precio libre más prescritos. La compañía se postula así como un nuevo actor en el mundo de la salud de la mujer, y específicamente en la anticoncepción oral a través de su nueva línea Teva Woman Health.
La financiación por parte del Sistema Nacional de Salud de estos dos anticonceptivos, Detrine® y Detrinelle®, supone un ahorro del más del 70% del precio que paga la usuaria en la farmacia. “Supone una gran satisfacción para Teva el hecho de poner al servicio de todas las usuarias, un método anticonceptivo accesible, de probada eficacia y seguridad”, asegura Adolfo Herrera, Director General de TEVA.
Detrine® y Detrinelle® tiene la misma composición que los medicamentos de precio libre, no financiados, Yasmin® (0,03mg etinilestradiol y 3mg de drospirenona) y Yasminelle® (0,02mg de etinilestradiol y 3mg de drospirenona), los fármacos anticonceptivos más prescritos en España.
Con la aprobación de estos anticonceptivos genéricos orales se da cumplimiento a la Ley Orgánica de Salud Sexual y Reproductiva que fijaba la incorporación de los anticonceptivos orales de última generación a la cartera de servicios de las comunidades autónomas antes del próximo 5 de julio. La financiación de estos dos fármacos genéricos marca un hito al tratarse de la primera vez que se financia un medicamento cuyo original no estaba incluido en la cobertura del Sistema Nacional de Salud.
-TEVA WOMAN HEALTH
Teva Woman Health es una nueva área de Salud de la Mujer de la compañía centrada inicialmente en el ámbito de la anticoncepción. Contará con fármacos genéricos (Detrine® y Detrinelle®) y con fármacos innovadores, cuyo lanzamiento esta previsto para el primer trimestre de 2012.
En un futuro, Teva incorporará a este área diferentes aspectos relativos a la salud sexual de la mujer, como por ejemplo, aquellos relacionados con la fertilidad.
04 May 2011
La Fascioliasis que afecta a 17 millones de personas será prioritaria para la OMS e investigadores españoles de la RICET los expertos en abordarla
Un equipo de científicos de la Universidad de Valencia constituido por tres Grupos de Investigación que forman parte de la Red de Investigación de Enfermedades Tropicales (RICET) del Instituto de Salud Carlos III perteneciente al Ministerio de Ciencia e Innovación, acaba de ser reconocido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como “Centro Colaborador de la OMS” (WHO Collaborating Centre), es decir, único centro mundial con competencias y experiencia reconocidas sobre la Fascioliasis.
Esta es una enfermedad que afecta a 17 millones de personas (sobre todo a niños y mujeres) y más de 180 millones de personas están en situación de alto riesgo de contraerla. Es una de las llamadas enfermedades “subdesarrollantes” o “depauperantes”, pues las comunidades que la padecen y especialmente los niños que la contraen desde pequeños es muy difícil que puedan desarrollarse de modo normal. Todo ello ha llevado a la OMS a incluirla como prioritaria dentro de su Programa de Lucha y Control de las enfermedades tropicales olvidadas.
El nuevo centro será dirigido por el investigador de la RICET Prof. Santiago Mas-Coma, que también asumirá la responsabilidad sobre los aspectos de epidemiología y control, además de por la Dra. María Dolores Bargues especialista en transmisión y vectores y la Dra. María Adela Valero responsable del diagnóstico e inmunopatología.
La Fascioliasis es una de esas enfermedades infecciosas tradicionalmente desatendidas u olvidadas, pero que en los últimos años la OMS ha visto que representa un problema a nivel mundial, pasando a incluirla en la lista de prioridades para este milenio por parte de Naciones Unidas. Causada por un parásito del grupo de los helmintos que se desarrolla dentro del hígado y debilita su función, este parásito se transmite a través de pequeños caracoles de agua dulce, cuya distribución mundial explica la problemática originada por esta enfermedad en todos los continentes, sobre todo en zonas rurales, aunque también en grandes ciudades.
El nombramiento de los investigadores de la RICET como Centro Colaborador de la OMS es debido a su amplia labor investigadora de 25 años sobre esta enfermedad y a la aportación de la participación colaborativa de varios grupos investigadores de la RICET y de países del medio tropical que presentan el problema. Ellos han demostrado la importancia de la Fascioliasis humana sobre la salud en los diferentes continentes, tanto en situaciones de epidemias como de grandes endemias. Sus resultados han sido publicados en las mejores revistas científicas internacionales. También es destacable su labor en la transferencia de conocimientos y tecnología a las autoridades sanitarias y responsables en salud de los países endémicos, así como diferentes organismos de Naciones Unidas.
Según el Prof. Agustín Benito Llanes, Coordinador Nacional de la RICET, “la notificación de un nuevo Centro Colaborador de la OMS para la prevención y el control de una nueva enfermedad olvidada, significa que la estrategia española en la prevención y lucha contra las enfermedades tropicales olvidadas que viene realizando la RICET está dando sus frutos a nivel internacional y hace que esta Red de Investigación se vea consolidada y sea reconocido el trabajo de una buena parte de sus investigadores”.
En España existen unos 400 casos humanos diagnosticados, la mayoría en zonas húmedas (Rioja, Salamanca, Norte de España) que es donde el caracol vector encuentra con más facilidad el medio para proliferar y la población consume más berro. Pero además la Fascioliasis también empieza a diagnosticarse en inmigrantes, esencialmente procedentes de Países Andinos. La Fascioliasis afecta también al ganado, causando elevadas pérdidas esencialmente en ovino y bovino, en toda España.
El impacto económico de la enfermedad en el campo veterinario ha sido siempre reconocido, pero no así en el de la salud humana. Sin embargo en los últimos 15 años se ha convertido en un serio problema mundial. Según la OMS se han pasado de 2.500 casos en todo el mundo en 1990 a una estimación global actual de 17 millones de personas afectadas y de 180 millones de personas en situación de alto riesgo de afección, sobre todo en América Latina, Europa, Africa y Asia. Esta emergencia tan evidente es debida al carácter de zoonosis (enfermedad de origen animal que también afecta a humanos) y a su componente de transmisión vectorial (los caracoles de agua dulce son invertebrados muy susceptibles a cambios climáticos y modificaciones del medio).
Fenómenos recientes inherentes al cambio climático (modificaciones en temperatura, pluviometría y eventos catastróficos como huracanes, inundaciones, etc.) y al cambio global (actuales facilidades para viajar incrementando migraciones-emigraciones humanas de unos continentes a otros, incrementos de transporte de mercancías, ganado y animales, etc.) han demostrado su gran influencia sobre numerosas enfermedades infecciosas de enorme importancia. Entre las más afectadas por estos cambios están las enfermedades infecciosas “desatendidas” u “olvidadas”, debido a la escasa atención que tradicionalmente han generado tanto en el mundo profesional de la sanidad como comercial médico-farmacéutico en los países desarrollados. Sin embargo, en los últimos años se ha visto que estas enfermedades infecciosas desatendidas representan en su conjunto un problema mundial superior al causado por las tres grandes: malaria, tuberculosis y SIDA.
**En la foto el profesor Santiago Mas Coma
El Parlamento Europeo acoge un debate centrado en la necesidad de una gestión más eficaz de la Artritis Reumatoide
El Parlamento Europeo acoge una conferencia, centrada en analizar y debatir cómo avanzar en el manejo eficaz de la Artritis Reumatoide para mejorar las vidas de los pacientes que la padecen.
En el marco de dicho acto, Miembros del Parlamento Europeo y asociaciones de pacientes han debatido y analizado los cambios que habría que abordar para mejorar la gestión de la Artritis Reumatoide, los cuales se encuentran recogidas en el documento "Artritis Reumatoide: Prioridades para el Cambio", elaborado por 29 asociaciones de pacientes de 25 países y que ahora adquiere una dimensión europea.
Los cambios prioritarios identificados han sido; la necesidad de un mayor conocimiento y comprensión del impacto de la Artritis Reumatoide; un diagnóstico temprano y preciso; igualdad de acceso a los más altos estándares de tratamiento; buena disponibilidad de los servicios de apoyo integral y que las evaluaciones de los nuevos tratamientos incluyan, no solo la perspectiva sanitaria, si no también una perspectiva social de la enfermedad.
"La dimensión europea que adquiere el proyecto es esencial para que se valore tanto la carga que supone la Artritis Reumatoide para el paciente y su familia como para la sociedad y nos da fuerza para pedir los cambios necesarios que puedan mejorar sustancialmente la calidad de vida y la funcionalidad de los pacientes afectados por la Artritis Reumatoide", afirma Antonio Torralba, presidente de la Coordinadora Nacional de Artritis (ConArtritis). Una representante de dicha asociación expondrá en la conferencia el éxito de la difusión de este documento "Prioridades para el Cambio" en España.
-La Artritis Reumatoide en Europa
La Artritis Reumatoide es una enfermedad autoinmune, discapacitante, que afecta a casi dos millones de personas en Europa, afecta principalmente a adultos jóvenes entre los 25 y los 55 años en plena etapa productiva, con un gran impacto en su capacidad para realizar tareas esenciales.
Aunque existe una amplia gama de tratamientos disponibles para manejar la Artritis Reumatoide, el acceso a éstos, y en particular a los tratamientos biológicos, puede variar considerablemente según la situación geográfica del paciente. Además, las limitaciones en infraestructura sanitaria y el reducido número de especialistas puede conducir a que se alargue el tiempo hasta el diagnóstico y los intervalos para hacer un seguimiento y monitorización de los pacientes, más allá de lo recomendado.(2)
Pese a la incidencia y gravedad de la enfermedad, el conocimiento público de la Artritis Reumatoide es escaso y los sistemas sanitarios de los distintos países europeos dan poca prioridad a esta patología. Por ello, "Artritis Reumatoide, Prioridades para el Cambio" tiene como objetivo generar un conocimiento más profundo de la Artritis Reumatoide a todos los sectores de la sociedad, haciendo especial hincapié sobre los responsables políticos para que tomen medidas que permitan un Diagnóstico temprano, y rápido acceso a los nuevos tratamientos para la Artritis Reumatoide en todos los Estados Miembros, además de la necesidad de políticas sociales, que tengan en cuenta las barreras y dificultades por las que atraviesa un paciente con Artritis Reumatoide en su día a día.
-Elaboración del documento "Artritis Reumatoide: Prioridades para el Cambio"
En la elaboración del documento estuvo presente, como representante español, la Coordinadora Nacional de Artritis (ConArtritis) junto a asociaciones de pacientes de Austria, Bélgica, Brasil, Bulgaria, Creta, República Checa, Dinamarca, Estonia, Francia, Irlanda, Israel, Italia, Lituania, México, Nueva Zelanda, Polonia, Portugal, Rumania, Serbia, Eslovaquia, Sudáfrica, Suecia, Turquía y Emiratos Árabes.
Este trabajo fue financiado mediante una beca sin restricciones de Hoffmann-La Roche.
En el marco de dicho acto, Miembros del Parlamento Europeo y asociaciones de pacientes han debatido y analizado los cambios que habría que abordar para mejorar la gestión de la Artritis Reumatoide, los cuales se encuentran recogidas en el documento "Artritis Reumatoide: Prioridades para el Cambio", elaborado por 29 asociaciones de pacientes de 25 países y que ahora adquiere una dimensión europea.
Los cambios prioritarios identificados han sido; la necesidad de un mayor conocimiento y comprensión del impacto de la Artritis Reumatoide; un diagnóstico temprano y preciso; igualdad de acceso a los más altos estándares de tratamiento; buena disponibilidad de los servicios de apoyo integral y que las evaluaciones de los nuevos tratamientos incluyan, no solo la perspectiva sanitaria, si no también una perspectiva social de la enfermedad.
"La dimensión europea que adquiere el proyecto es esencial para que se valore tanto la carga que supone la Artritis Reumatoide para el paciente y su familia como para la sociedad y nos da fuerza para pedir los cambios necesarios que puedan mejorar sustancialmente la calidad de vida y la funcionalidad de los pacientes afectados por la Artritis Reumatoide", afirma Antonio Torralba, presidente de la Coordinadora Nacional de Artritis (ConArtritis). Una representante de dicha asociación expondrá en la conferencia el éxito de la difusión de este documento "Prioridades para el Cambio" en España.
-La Artritis Reumatoide en Europa
La Artritis Reumatoide es una enfermedad autoinmune, discapacitante, que afecta a casi dos millones de personas en Europa, afecta principalmente a adultos jóvenes entre los 25 y los 55 años en plena etapa productiva, con un gran impacto en su capacidad para realizar tareas esenciales.
Aunque existe una amplia gama de tratamientos disponibles para manejar la Artritis Reumatoide, el acceso a éstos, y en particular a los tratamientos biológicos, puede variar considerablemente según la situación geográfica del paciente. Además, las limitaciones en infraestructura sanitaria y el reducido número de especialistas puede conducir a que se alargue el tiempo hasta el diagnóstico y los intervalos para hacer un seguimiento y monitorización de los pacientes, más allá de lo recomendado.(2)
Pese a la incidencia y gravedad de la enfermedad, el conocimiento público de la Artritis Reumatoide es escaso y los sistemas sanitarios de los distintos países europeos dan poca prioridad a esta patología. Por ello, "Artritis Reumatoide, Prioridades para el Cambio" tiene como objetivo generar un conocimiento más profundo de la Artritis Reumatoide a todos los sectores de la sociedad, haciendo especial hincapié sobre los responsables políticos para que tomen medidas que permitan un Diagnóstico temprano, y rápido acceso a los nuevos tratamientos para la Artritis Reumatoide en todos los Estados Miembros, además de la necesidad de políticas sociales, que tengan en cuenta las barreras y dificultades por las que atraviesa un paciente con Artritis Reumatoide en su día a día.
-Elaboración del documento "Artritis Reumatoide: Prioridades para el Cambio"
En la elaboración del documento estuvo presente, como representante español, la Coordinadora Nacional de Artritis (ConArtritis) junto a asociaciones de pacientes de Austria, Bélgica, Brasil, Bulgaria, Creta, República Checa, Dinamarca, Estonia, Francia, Irlanda, Israel, Italia, Lituania, México, Nueva Zelanda, Polonia, Portugal, Rumania, Serbia, Eslovaquia, Sudáfrica, Suecia, Turquía y Emiratos Árabes.
Este trabajo fue financiado mediante una beca sin restricciones de Hoffmann-La Roche.
La American Heart Association emite la primera declaración para el tratamiento de los triglicéridos
La American Heart Association (AHA) ha emitido recientemente su primera declaración sobre el tratamiento de los triglicéridos, en el que se incluyen las recomendaciones para la ingesta de Omega-3 EPA/DHA. Los elevados niveles de triglicéridos llevan mucho tiempo asociados a la enfermedad cardiovascular (CVD). Según la AHA, más del 31% de la población de Estados Unidos ha superado unos niveles elevados de triglicéridos. Además, los datos estadísticos para 2006 de la AHA estiman que 81.100.000 personas de Estados Unidos padecían una o más formas de enfermedad cardiovascular, cobrándose en ese mismo año las vidas de 831.272 personas.
Junto a otros importantes cambios en el estilo de vida, la AHA recomienda una ingesta de 0,5 - 1 g de Omega-3 EPA y DHA para personas con unos niveles de triglicéridos en ayunas en la frontera (150-199 mg/dL), 1 - 2g para personas con elevados niveles de triglicéridos en ayunas (200-499 mg/dL) y 2 - 4g para personas con niveles de triglicéridos muy elevados en ayunas (mayores o iguales que 500 mg/dL). La AHA ha recomendado anteriormente que las personas sanas normales consuman una variedad de pescado (preferiblemente azul) y una toma diaria de 1g de Omega-3 EPA y DHA para pacientes con enfermedad arterial coronaria documentada.
La reciente declaración emitida por la AHA supone un paso muy positivo para mejorar el conocimiento del papel de los triglicéridos en los consumidores de cara al tratamiento de la CVD. A pesar de que la concienciación de los beneficios de Omega-3 es muy elevada entre los consumidores, muchos siguen sin conocer las diversas formas de Omega-3 (EPA, DHA y ALA) o los beneficios de salud de cada una.
Es importante para los consumidores comprender que el pescado proporciona EPA y DHA, mientras que la mayor parte de fuentes de algas solo proporcionan DHA. Además, aunque ALA es un ácido graso esencial, muchos de los beneficios de salud indicados asociados a Omega-3 han sido el resultado de la suplementación con EPA y DHA. A pesar de que el organismo podría en teoría convertir ALA en EPA y DHA, la actual tasa de conversión en muy baja. De hecho, muchos estudios indican que la tasa de conversión podría ser tan baja como del 1% o menor. De este modo, los suplementos de pescado azul y los productos de alimentación enriquecidos con pescado azul son las mejores fuentes de Omega-3 para los consumidores.
Junto a otros importantes cambios en el estilo de vida, la AHA recomienda una ingesta de 0,5 - 1 g de Omega-3 EPA y DHA para personas con unos niveles de triglicéridos en ayunas en la frontera (150-199 mg/dL), 1 - 2g para personas con elevados niveles de triglicéridos en ayunas (200-499 mg/dL) y 2 - 4g para personas con niveles de triglicéridos muy elevados en ayunas (mayores o iguales que 500 mg/dL). La AHA ha recomendado anteriormente que las personas sanas normales consuman una variedad de pescado (preferiblemente azul) y una toma diaria de 1g de Omega-3 EPA y DHA para pacientes con enfermedad arterial coronaria documentada.
La reciente declaración emitida por la AHA supone un paso muy positivo para mejorar el conocimiento del papel de los triglicéridos en los consumidores de cara al tratamiento de la CVD. A pesar de que la concienciación de los beneficios de Omega-3 es muy elevada entre los consumidores, muchos siguen sin conocer las diversas formas de Omega-3 (EPA, DHA y ALA) o los beneficios de salud de cada una.
Es importante para los consumidores comprender que el pescado proporciona EPA y DHA, mientras que la mayor parte de fuentes de algas solo proporcionan DHA. Además, aunque ALA es un ácido graso esencial, muchos de los beneficios de salud indicados asociados a Omega-3 han sido el resultado de la suplementación con EPA y DHA. A pesar de que el organismo podría en teoría convertir ALA en EPA y DHA, la actual tasa de conversión en muy baja. De hecho, muchos estudios indican que la tasa de conversión podría ser tan baja como del 1% o menor. De este modo, los suplementos de pescado azul y los productos de alimentación enriquecidos con pescado azul son las mejores fuentes de Omega-3 para los consumidores.
Se lanza en España Livazo(R) (pitavastatina), una nueva y potente estatina
Kowa Pharmaceutical Europe da la bienvenida al primer lanzamiento en Europa de su estatina, pitavastatina en España, donde se comercializará y distribuirá como Livazo(R) a través de Recordati, y como Alipzadegrees por medio del socio de distribución de Recordati, Esteve.
España es el primer mercado de Europa para Livazo, que está indicado para pacientes con hipercolesterolemia primaria y/o dislipidemia mixta. Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd., con Recordati, pretende lanzar al mercado Livazo en más mercados europeos a finales de este año y en 2012.
Livazo es una potente estatina que combina el control efectivo de la lipoproteína-colesterol (LDL-C) de baja densidad y los triglicéridos (TG) con el incremento a largo plazo del aumento de lipoproteína-colesterol (HDL-C) de alta densidad, y gracias a su nueva estructura, es menos propensa a disponer de interacciones relacionadas entre fármaco para fármaco. Su eficacia se ha demostrado en varios ensayos clínicos en Fase III :
-- La seguridad y eficacia de Livazo reduce LDL-C y ha conseguido los objetivos de las directrices de la European Atherosclerosis Society (EAS) en la mayoría de los pacientes con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, similar a las reducciones experimentadas con atorvastatina y simvastatina
-- Livazo 2 mg y4 mg ha demostrado una eficacia comparable a las estatinas prescritas de forma común, con 2 mg Livazo demostrando una eficacia estadísticamente superior en comparación con simvastatina 20 mg en la reducción de LDL-C, lipoproteína colesterol (non-HDL-C) no de alta densidad y colesterol total (TC) (4)
-- Livazo reduce de forma eficaz LDL-C en las personas mayores , mejorando a su vez LDL-C y otros parámetros de metabolismo de lípidos en pacientes con un riesgo cardiovascular superior
-- Livazo fue superior a pravastatina en la mejora de LDL-C en pacientes mayores (de 65 años y mayores)
-- Livazo demostró un aumento gradual y sostenido de HDL-C a largo plazo, con el apoyo de los datos en un estudio de ampliación de 52 semanas
"La pitavastatina es una opción de tratamiento atractiva para los pacientes complejos clínicamente en Europa con medicamentos múltiples debido a sus características farmacológicas distintas, entre las que la interacción baja de fármaco-fármaco vista en los ensayos clínicos es particularmente relevante. También ha demostrado una eficacia destacada en los pacientes con síndrome metabólico sin el efecto de los niveles HbA1C, además de en pacientes mayores", afirmó el profesor John Chapman, director de la Unidad de Investigación de Dislipidemia y Ateroesclerosis del National Institute of Health and Medical Research, del Hôpital de la Pitié-Salpêtrière Université Pierre et Marie Curie Paris, Francia.
"Los tratamientos innovadores, como Livazo, son claves para el avance en el tratamiento de la enfermedad, tal y como ha demostrado esta innovadora estatina, no solo al reducir LDL-C de forma eficaz, sino también al hacer frente a los bajos riesgos residuales, lo que significa su asociación con una cifra baja de HDL-C, indicando claramente que cuenta con el potencial para aumentar la proporción de pacientes que consigue los objetivos de tratamiento", añadió el profesor Chapman.
Los elevados niveles de colesterol son un importante factor de riesgo para las enfermedades cardíacas (enfermedad cardiovascular), la causa número uno de fallecimiento en el mundo, contabilizando el 33% de todos los fallecimientos en España.
La seguridad y tolerabilidad generales de la pitavastatina son consistentes con las de otras estatinas prescritas de forma común. En los ensayos de Fase III en los que se compara la pitavastatina con atorvastatina, simvastatina y pravastatina, se ha demostrado el perfil de seguridad general de la pitavastatina, con una incidencia baja de efectos secundarios. Las tres dosis de pitavastatina (1, 2 y 4 mg) han demostrado un perfil de seguridad comparable con los 10, 20 y 40 mg de pravastatina, considerada como la estatina que es menos probable que cause reacciones adversas para los fármacos o interacciones entre fármaco-fármaco. Además, la pitavastatina ha demostrado un perfil de seguridad a largo plazo (hasta 52 semanas) comparable al de la simvastatina o atorvastatin.
Drummond Paris, director general de Kowa Research Europe, comentó: "El lanzamiento de Livazo en España representa un gran logro para Kowa como nuestro primer lanzamiento en Europa. Será el primero de los numerosos lanzamientos que se llevarán a cabo en Europa, Oriente Medio y el norte de África durante el año 2011. Estamos ansiosos de poder ofrecer a los pacientes de todos el mundo la elección de tratamiento mejorada y acceso a Livazo".
España es el primer mercado de Europa para Livazo, que está indicado para pacientes con hipercolesterolemia primaria y/o dislipidemia mixta. Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd., con Recordati, pretende lanzar al mercado Livazo en más mercados europeos a finales de este año y en 2012.
Livazo es una potente estatina que combina el control efectivo de la lipoproteína-colesterol (LDL-C) de baja densidad y los triglicéridos (TG) con el incremento a largo plazo del aumento de lipoproteína-colesterol (HDL-C) de alta densidad, y gracias a su nueva estructura, es menos propensa a disponer de interacciones relacionadas entre fármaco para fármaco. Su eficacia se ha demostrado en varios ensayos clínicos en Fase III :
-- La seguridad y eficacia de Livazo reduce LDL-C y ha conseguido los objetivos de las directrices de la European Atherosclerosis Society (EAS) en la mayoría de los pacientes con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, similar a las reducciones experimentadas con atorvastatina y simvastatina
-- Livazo 2 mg y4 mg ha demostrado una eficacia comparable a las estatinas prescritas de forma común, con 2 mg Livazo demostrando una eficacia estadísticamente superior en comparación con simvastatina 20 mg en la reducción de LDL-C, lipoproteína colesterol (non-HDL-C) no de alta densidad y colesterol total (TC) (4)
-- Livazo reduce de forma eficaz LDL-C en las personas mayores , mejorando a su vez LDL-C y otros parámetros de metabolismo de lípidos en pacientes con un riesgo cardiovascular superior
-- Livazo fue superior a pravastatina en la mejora de LDL-C en pacientes mayores (de 65 años y mayores)
-- Livazo demostró un aumento gradual y sostenido de HDL-C a largo plazo, con el apoyo de los datos en un estudio de ampliación de 52 semanas
"La pitavastatina es una opción de tratamiento atractiva para los pacientes complejos clínicamente en Europa con medicamentos múltiples debido a sus características farmacológicas distintas, entre las que la interacción baja de fármaco-fármaco vista en los ensayos clínicos es particularmente relevante. También ha demostrado una eficacia destacada en los pacientes con síndrome metabólico sin el efecto de los niveles HbA1C, además de en pacientes mayores", afirmó el profesor John Chapman, director de la Unidad de Investigación de Dislipidemia y Ateroesclerosis del National Institute of Health and Medical Research, del Hôpital de la Pitié-Salpêtrière Université Pierre et Marie Curie Paris, Francia.
"Los tratamientos innovadores, como Livazo, son claves para el avance en el tratamiento de la enfermedad, tal y como ha demostrado esta innovadora estatina, no solo al reducir LDL-C de forma eficaz, sino también al hacer frente a los bajos riesgos residuales, lo que significa su asociación con una cifra baja de HDL-C, indicando claramente que cuenta con el potencial para aumentar la proporción de pacientes que consigue los objetivos de tratamiento", añadió el profesor Chapman.
Los elevados niveles de colesterol son un importante factor de riesgo para las enfermedades cardíacas (enfermedad cardiovascular), la causa número uno de fallecimiento en el mundo, contabilizando el 33% de todos los fallecimientos en España.
La seguridad y tolerabilidad generales de la pitavastatina son consistentes con las de otras estatinas prescritas de forma común. En los ensayos de Fase III en los que se compara la pitavastatina con atorvastatina, simvastatina y pravastatina, se ha demostrado el perfil de seguridad general de la pitavastatina, con una incidencia baja de efectos secundarios. Las tres dosis de pitavastatina (1, 2 y 4 mg) han demostrado un perfil de seguridad comparable con los 10, 20 y 40 mg de pravastatina, considerada como la estatina que es menos probable que cause reacciones adversas para los fármacos o interacciones entre fármaco-fármaco. Además, la pitavastatina ha demostrado un perfil de seguridad a largo plazo (hasta 52 semanas) comparable al de la simvastatina o atorvastatin.
Drummond Paris, director general de Kowa Research Europe, comentó: "El lanzamiento de Livazo en España representa un gran logro para Kowa como nuestro primer lanzamiento en Europa. Será el primero de los numerosos lanzamientos que se llevarán a cabo en Europa, Oriente Medio y el norte de África durante el año 2011. Estamos ansiosos de poder ofrecer a los pacientes de todos el mundo la elección de tratamiento mejorada y acceso a Livazo".
El estudio OSAKA muestra que ADVAGRAF(R) y PROGRAF(TM) generan resultados similares en el trasplante renal
Astellas Pharma Europe Ltd ha anunciado hoy que los resultados del estudio OSAKA de 6 meses demuestran que la terapia basada en la liberación prolongada de tacrolimus (QD; ADVAGRAF(R), Graceptor(R) en Japón) no es inferior a la misma dosis diaria de la terapia de liberación inmediata de tacrolimus (BID; PROGRAF(TM)) (0,2 mg/kg/día) para eficacia en trasplante renal. Estos datos se presentaron por primera vez esta semana en el 2011 American Transplant Congress en Philadelphia.
En una era donde hay pocos inmunosupresores nuevos en la línea para el trasplante renal, el estudio OSAKA investigó cómo optimizar la exposición a tacrolimus QD en comparación con el actual estándar clínico, tacrolimus BID.
El estudio se realizó en 110 centros de 22 países e incluyó más de 1.200 pacientes. Los pacientes y donantes reflejaron la situación clínica de la vida real, con una descendente calidad de los órganos y una población de pacientes envejecida. Aproximadamente dos tercios de pacientes en el estudio eran hombres y la edad media estaba en torno a los 50 años. La edad media de los donantes de órganos en el estudio fue de 51,5 años y aproximadamente el 50% se definió como donantes de criterios expandidos.
A los 6 meses, la comparación de eficacia no reveló diferencia entre los brazos de tratamiento en la conclusión primaria de fallo de eficacia. La disfunción de injerto (medida al final del estudio) fue la principal causa de fallo de eficacia en todos los brazos de tratamiento. El nivel de la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) establecido para la disfunción de injerto (<40 mL/min/1,73 m2) y el alto número de donantes de criterios expandidos son propensos a responder por la alta incidencia de la disfunción de injerto como razón para el fallo de eficacia.
La incidencia del rechazo agudo confirmado por biopsia (BCAR), el tiempo para la primera incidencia de BCAR y la gravedad de BCAR fueron bajas, y comparables en los brazos de tratamiento. La función renal fue similar a las terapias de liberación prolongada e inmediata de tacrolimus. Curiosamente, el estudio también mostró que una dosis de inicio más alta de tacrolimus QD (0,3 mg/kg/día) no se asocia con una mayor eficacia. La terapia libre de esteroides se asoció con menos diabetes mellitus reportada y un menor colesterol comparado con otros brazos de tratamiento, pero una menor función renal, y no hubo diferencias importantes en los efectos adversos entre los brazos.
La doctora Laetitia Albano del Centre Hospitalier Universitaire de Niza, Francia, que presentó los resultados del estudio en el American Transplant Congress, comentó: 'El estudio OSAKA complementa los hallazgos previos de una reciente comparación de doble ciego y doble simulación de tacrolimus QD y BID, y demuestra la similitud en el uso de tacrolimus QD y BID en un entorno de etiqueta abierta que representa más estrechamente la práctica clínica'.
En una era donde hay pocos inmunosupresores nuevos en la línea para el trasplante renal, el estudio OSAKA investigó cómo optimizar la exposición a tacrolimus QD en comparación con el actual estándar clínico, tacrolimus BID.
El estudio se realizó en 110 centros de 22 países e incluyó más de 1.200 pacientes. Los pacientes y donantes reflejaron la situación clínica de la vida real, con una descendente calidad de los órganos y una población de pacientes envejecida. Aproximadamente dos tercios de pacientes en el estudio eran hombres y la edad media estaba en torno a los 50 años. La edad media de los donantes de órganos en el estudio fue de 51,5 años y aproximadamente el 50% se definió como donantes de criterios expandidos.
A los 6 meses, la comparación de eficacia no reveló diferencia entre los brazos de tratamiento en la conclusión primaria de fallo de eficacia. La disfunción de injerto (medida al final del estudio) fue la principal causa de fallo de eficacia en todos los brazos de tratamiento. El nivel de la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) establecido para la disfunción de injerto (<40 mL/min/1,73 m2) y el alto número de donantes de criterios expandidos son propensos a responder por la alta incidencia de la disfunción de injerto como razón para el fallo de eficacia.
La incidencia del rechazo agudo confirmado por biopsia (BCAR), el tiempo para la primera incidencia de BCAR y la gravedad de BCAR fueron bajas, y comparables en los brazos de tratamiento. La función renal fue similar a las terapias de liberación prolongada e inmediata de tacrolimus. Curiosamente, el estudio también mostró que una dosis de inicio más alta de tacrolimus QD (0,3 mg/kg/día) no se asocia con una mayor eficacia. La terapia libre de esteroides se asoció con menos diabetes mellitus reportada y un menor colesterol comparado con otros brazos de tratamiento, pero una menor función renal, y no hubo diferencias importantes en los efectos adversos entre los brazos.
La doctora Laetitia Albano del Centre Hospitalier Universitaire de Niza, Francia, que presentó los resultados del estudio en el American Transplant Congress, comentó: 'El estudio OSAKA complementa los hallazgos previos de una reciente comparación de doble ciego y doble simulación de tacrolimus QD y BID, y demuestra la similitud en el uso de tacrolimus QD y BID en un entorno de etiqueta abierta que representa más estrechamente la práctica clínica'.
Colorectal cancer screening rates on rise among Medicare beneficiaries due to expansion of coverage
Colorectal cancer screening rates increased for Medicare beneficiaries when coverage was expanded to average-risk individuals, but racial disparities still exist, according to researchers at The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth). "Despite the expansion of Medicare coverage for colorectal cancer screening, disparities persisted among the ethnic groups we examined," said Arica White, Ph.D., M.P.H., former doctoral student at The University of Texas School of Public Health, part of UTHealth. In 1998, Medicare began covering fecal occult blood test (FOBT) annually and sigmoidoscopy coverage every 4 years for average-risk beneficiaries and in July 2001 coverage was expanded to include colonoscopy for average-risk beneficiaries every 10 years.
The research is published in the May issue of Cancer Epidemiology, Biomarkers and Prevention.
"Screening rates are significantly lower among racial/ethnic minorities and this study tells us expansion in screening coverage does not necessarily lead to reduction or elimination of disparities among ethnic populations," said White. Researchers found Hispanics were less likely to receive screening after colonoscopy coverage was expanded, and blacks were less likely than whites to get screened during the periods prior to FOBT coverage, during FOBT coverage-only and after colonoscopy coverage, according to the study. White believes this is the first study to use Medicare claims data to examine the impact of the change in Medicare policy on disparities in guideline-specific colorectal cancer screening from prior to FOBT coverage to after colonoscopy coverage.
Differences in screening rates may be attributed to differences in socioeconomic status, health beliefs and health education as well as healthcare access. "These differences should not exist within a population that is universally insured," said White. "We need to identify and address the barriers which are causing these disparities in screening rates among the Medicare population."
In 2005, only 50 percent of U.S. adults age 50 years or older reported having a fecal occult blood test within the past year and/or an endoscopy within the past 10 years, according to the Centers for Disease Control and Prevention's National Health Interview Survey. "Many people age 65 years and older who are at risk of developing the disease are not getting screened even though they have access to screening services through Medicare," said White.
Colorectal cancer is the third most frequently diagnosed non-skin cancer in men and women in the United States, according to the American Cancer Society (ACS). The risk of developing colorectal cancer is slightly higher in men than in women and it is estimated that more than 50,000 Americans will die from the disease this year. Regular colorectal cancer screening or testing is recommended by the ACS as the most important way to prevent the disease. However, despite these national recommendations, prevention and early detection, screening rates remain low.
"There needs to be more emphasis on evidence-based strategies to continue to increase colorectal cancer screening rates among all Medicare beneficiaries," said White. She believes if there continues to be an increase in screening rates it is possible to attain the Healthy People 2020 goals and objectives of increasing colorectal cancer screening and eliminating racial disparities for some racial/ethnic groups.
White is currently an Epidemic Intelligence Service Officer at the Centers for Disease Control and Prevention.
**Source: University of Texas Health Science Center at Houston
The research is published in the May issue of Cancer Epidemiology, Biomarkers and Prevention.
"Screening rates are significantly lower among racial/ethnic minorities and this study tells us expansion in screening coverage does not necessarily lead to reduction or elimination of disparities among ethnic populations," said White. Researchers found Hispanics were less likely to receive screening after colonoscopy coverage was expanded, and blacks were less likely than whites to get screened during the periods prior to FOBT coverage, during FOBT coverage-only and after colonoscopy coverage, according to the study. White believes this is the first study to use Medicare claims data to examine the impact of the change in Medicare policy on disparities in guideline-specific colorectal cancer screening from prior to FOBT coverage to after colonoscopy coverage.
Differences in screening rates may be attributed to differences in socioeconomic status, health beliefs and health education as well as healthcare access. "These differences should not exist within a population that is universally insured," said White. "We need to identify and address the barriers which are causing these disparities in screening rates among the Medicare population."
In 2005, only 50 percent of U.S. adults age 50 years or older reported having a fecal occult blood test within the past year and/or an endoscopy within the past 10 years, according to the Centers for Disease Control and Prevention's National Health Interview Survey. "Many people age 65 years and older who are at risk of developing the disease are not getting screened even though they have access to screening services through Medicare," said White.
Colorectal cancer is the third most frequently diagnosed non-skin cancer in men and women in the United States, according to the American Cancer Society (ACS). The risk of developing colorectal cancer is slightly higher in men than in women and it is estimated that more than 50,000 Americans will die from the disease this year. Regular colorectal cancer screening or testing is recommended by the ACS as the most important way to prevent the disease. However, despite these national recommendations, prevention and early detection, screening rates remain low.
"There needs to be more emphasis on evidence-based strategies to continue to increase colorectal cancer screening rates among all Medicare beneficiaries," said White. She believes if there continues to be an increase in screening rates it is possible to attain the Healthy People 2020 goals and objectives of increasing colorectal cancer screening and eliminating racial disparities for some racial/ethnic groups.
White is currently an Epidemic Intelligence Service Officer at the Centers for Disease Control and Prevention.
**Source: University of Texas Health Science Center at Houston
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