Un nuevo portal para proporcionar formación científica sobre el diagnóstico de biomarcadores y nuevas dianas terapéuticas

Proporcionar formación científica sobre el diagnóstico de biomarcadores y nuevas dianas terapéuticas y crear un foro de debate y consenso para los profesionales de este área del conocimiento son los principales objetivos que se pretenden cubrir con la creación de la web http://www.dianasterapeuticas.com/, que se integra dentro de la plataforma MDI Campus, del Instituto Roche, un centro de formación de referencia sobre Medicina Individualizada en habla hispana.
Este nuevo portal es el órgano de expresión de la Cátedra de Dianas Terapéuticas Rosalind Franklin-Instituto Roche, que tuvo su origen en la alianza establecida hace dos años entre la Fundación Hospital de Madrid, la Universidad CEU-San Pablo y el Instituto Roche, y que pretende impulsar proyectos de investigación y promover la divulgación científica en el área de biomarcadores y dianas terapéuticas a través de la organización de jornadas científicas, reuniones de expertos y a través de actividades diversas dentro de la propia web http://www.dianasterapeuticas.com/

-Única y necesaria
Para el director de la Cátedra, el Dr. Fernando López-Ríos, la creación de esta web “es una iniciativa única debido a que no existen planteamientos similares en nuestro entorno, incluso a nivel europeo”. Además, al ser un campo de investigación y aplicación clínica reciente y emergente, toda la información relacionada con el mismo está dispersa, aunque, paradójicamente, la demanda al respecto es creciente, tanto cuantitativamente (número de marcadores predictivos), como cualitativamente (necesidad urgente de formación y de control de calidad).
Como explica Fernando López-Ríos, que dirige el Laboratorio de Dianas Terapéuticas del Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC) del Hospital Universitario San Chinarro, “en el momento actual, donde cada vez disponemos de una conocimiento mayor y más cambiante sobre los biomarcadores predictivos y las dianas terapéuticas en cáncer, resulta esencial contar con un recurso de formación como éste”; y es que, a su juicio, “con esta web conseguimos concentrar, ordenar y reunir muchos de los conocimientos específicos que se están acumulando en este campo tan activo y cambiante algo que resulta especialmente útil si se tiene en cuenta “el déficit actual de formación específica en estos ámbitos”.
Como principales líneas de trabajo y recursos que pone a disposición del usuario esta web, el Dr. López-Ríos resalta “la posibilidad de acceder gratuita y libremente a imágenes de biomarcadores (histológicas, inmunohistoquímicas, de PCR…), que pueden ser descargadas”; además, apostilla, “ofrece un acceso actualizado a una bibliografía específica, seleccionada y actualizada (que está enriquecida con breves y útiles comentarios por parte de expertos)”. Pero, además, en http://www.dianasterapeuticas.com/ se podrá tener entrada a todos los programas y contenidos de distintos cursos de formación ya realizados o que se llevarán a cabo en un futuro próximo en este campo.

-Trascendencia clínica
Está especialmente dirigida a aquellas personas involucradas en el estudio de biomarcadores, desde estudiantes de Medicina hasta los profesionales que trabajan, desde diferentes perspectivas y especialidades, en este campo.
Se puede acceder al portal por dos vías: entrando en la web específica (http://www.dianasterapeuticas.com/), o a través de MDI campus (http://www.mdicampus.com/).
Los biomarcadores se han constituido en un recurso esencial en el manejo del cáncer; de hecho, apunta el Dr. López-Ríos, “actualmente es impensable tratar a ningún paciente con un tumor maligno sin haber evaluado los marcadores predictivos”. Aunque hace 3-4 años solo se tenía identificado un biomarcador predictivo de trascedencia clínica (el HER2), en estos momentos son varios los marcadores que deben ser analizados antes de iniciar o modificar cualquier pauta terapéutica en cáncer.
Por su parte, el hallazgo de nuevas dianas terapéuticas puede aportar importantes progresos en el manejo clínico del cáncer. “Gracias a estos avances estamos haciendo realidad la utopía de tratar a los pacientes oncológicos en base a sus alteraciones genéticas y moleculares, es decir, practicar una verdadera Medicina Individualizada”.

Research suggests that lipofilling may be safe during conservation treatment for breast cancer

A new study has gone some way to answering the question about whether or not a technique called lipofilling is safe for women who are having their breasts reconstructed after surgery for breast cancer. Lipofilling involves taking some fat from another area of a woman’s body, such as her abdomen, and using it to fill in small defects or asymmetry that may occur during breast reconstruction. However, until now, there has been a lack of evidence as to whether or not the technique could trigger a recurrence of the original breast cancer, and so plastic surgeons have not been able to advise patients fully on the pros and cons of lipofilling, despite the fact that it has been used for over 30 years.
Now, a study published in the cancer journal Annals of Oncology today suggests that lipofilling seems to be a safe procedure for breast cancer patients, although the authors say that longer follow-up and more research is required in order to confirm their findings. The researchers analysed data on 321 women who had been operated on for primary breast cancer at the European Institute of Oncology (IEO) in Milan, Italy, between 1997 and 2008, and who had then had lipofilling as part of their breast reconstruction. These women were matched with double the number (642) of women who had also had surgery for primary breast cancer, but who did not undergo lipofilling. The researchers followed up the women for an average of 56 months from the time of the primary surgery and 26 months from the lipofilling. They found that eight women in the lipofillling group and 19 women in the control group had a local recurrence of their cancer – a difference that was not statistically significant.
When they analysed the data to look specifically at recurrences in women with non-invasive cancer (in situ cancer) they found there were three cases of recurrence in the lipofilling group and none in the control group; this was statistically significant, but may have been affected by the very small numbers involved, the short follow-up and the fact that there were no recurrences in the control group despite previous research suggesting there should be an average recurrence rate of over two percent during this period of time. “This indicates there might have been some bias in the selection of the women with non-invasive breast cancer in the control group,” explained one of the authors, Professor Jean Yves Petit. Prof Petit, from the Division of Plastic Surgery at the IEO in Milan, said: “To date, only a few studies have focused on cancer recurrences after lipofilling, and this is the first case-control study to investigate the question and the first publication to show the safety of the procedure. Our overall results do not find any difference in recurrences between the women in the lipofilling and control groups. However, it is still too early in the follow-up to be able to draw any definitive conclusions. We urge other teams working in the same field to gather their own results concerning local recurrences after lipofilling in breast conservation treatment.”
This study is important because other, experimental work in the laboratory has shown that fatty tissue is capable of producing growth factors that can trigger cancer cells to multiply. This raised the question of whether this might happen in humans. “Work by other researchers has shown that secretions from transplanted fat tissues can stimulate angiogenesis [the formation of new blood vessels] and cell growth,” said Prof Petit. “In the laboratory the interaction between the tumour and stromal cells – the connective tissue cells found in any organ – has the potential to induce the reappearance of cancer by fuelling dormant breast cancer cells in the tumour bed, for example through angiogenesis and growth factor induction. However, until now, there has been a lack of translational research to prove whether or not this might happen in the clinic when lipofilling is used for breast cancer patients. Our study suggests that the procedure is safe for these women.”

Grünenthal trata de vender su cartera de analgésicos

Su socia farmacéutica alemana Stada está buscando adquirir una cartera de fármacos de marca de Grünenthal, que incluirían los tratamientos para el dolor Tramadol, Zaldiar y Transtec.
Además está Palexia en la lista, un nuevo analgésico de Grünenthal primero en su clase que se espera logre ventas anuales de hasta 25 millones de euros, pero que aún no ha sido incluido en el precio del acuerdo.
Grünenthal continuaría fabricando las cerca de 14 marcas, pero Stada ganaría los derechos de ventas en Europa Central y Oriental, así como también en el Medio Oriente.
La compañía también se haría responsable de los 240 empleados de Grünenthal en estos países, alrededor del 70% de los cuales son representantes de ventas.
Stada afirmó que el acuerdo abriría nuevos canales de distribución estratégicos para algunos de sus productos claves que podrían también ser comercializados como productos de marca a través de las estructuras de ventas adquiridas en Europa Central y Oriental y en el Medio Oriente.
Grünenthal anunció a mediados de abril que buscaría un socio para sus operaciones en Europa Central y Oriental y en algunos mercados del Medio Oriente, ya que busca expandir también su alcance en mercados que se expanden.Se planea que el acuerdo se complete durante el tercer trimestre del año.

**Publicado en "PM FARMA"

La dislipemia, un factor de riesgo que debe tratarse en el mismo instante de su diagnóstico

La dislipemia debe tratarse desde el mismo instante en que es diagnosticada, inicialmente con medidas no farmacológicas como la modificación del estilo de vida, y si estas medidas no logran obtener los niveles de colesterol recomendados por las guías de práctica clínica, deberá pautarse el tratamiento farmacológico. En este sentido, “las estatinas representan el principal pilar terapéutico, ya que son los fármacos que con mayor intensidad reducen los niveles de colesterol”, afirma el Dr. Gustavo C. Rodríguez Roca, médico de Atención Primaria, secretario del Grupo de Trabajo de Hipertensión Arterial de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN) y presidente del comité organizador de las III Jornadas Cardiovasculares de SEMERGEN celebradas en Toledo, con la colaboración de AstraZeneca.

Según este especialista, la población está cada vez más concienciada con la prevención de la enfermedad cardiovascular y con que la hipercolesterolemia debe ser tratada, de hecho, “es frecuente que los pacientes demanden una analítica para conocer sus niveles lipídicos”. Sin embargo, “la adherencia al tratamiento sigue siendo un problema, ya que el incumplimiento terapéutico es muy frecuente entre estos pacientes, sobre todo en prevención primaria”, asegura.

Por otra parte, el Dr. Rodríguez recuerda que la dislipemia debe descartarse especialmente en aquellos individuos que padecen otros factores de riesgo cardiovascular, como hipertensión arterial, diabetes mellitus y obesidad, porque es mucho más frecuente que esté presente en estos sujetos. “Como cualquier otro factor de riesgo cardiovascular, la dislipemia debe ser diagnosticada y tratada lo más precozmente posible con el fin de corregir la alteración y que no desencadene en enfermedad cardiovascular”, apunta.

Este experto subraya que los niveles elevados de colesterol están íntimamente relacionados con el desarrollo de arterioesclerosis y, por tanto, con la aparición de enfermedades cardiovasculares, especialmente cardiopatía coronaria e ictus. “Multitud de estudios han demostrado en las últimas décadas que reducir los niveles de colesterol, y sobre todo colesterol LDL, con estatinas es beneficioso tanto en prevención primaria como secundaria”, señala el Dr. Rodríguez.

-Campañas para fomentar un estilo de vida saludable
El presidente del comité organizador de las III Jornadas Cardiovasculares de SEMERGEN hizo especial hincapié, durante su celebración, que aunque se ha mejorado notablemente en las últimas décadas, todavía queda mucho por hacer. Para ello, propone, deberían implicarse todas las entidades: Administración (Sanidad y Educación), sociedades científicas y asociaciones de pacientes “con el fin de promover campañas que fomenten un estilo de vida cardiosaludable, así como actividades de formación continuada para profesionales sanitarios y educativas para pacientes”.

Por otra parte, el objetivo de las Jornadas era abordar con un enfoque multifactorial el riesgo cardiovascular, así como la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad cardiovascular y de sus principales complicaciones, las cuales constituyen un problema de salud cada vez más relevante en nuestro entorno.

Para ello, “es fundamental la formación médica continuada y en las Jornadas hemos puesto a disposición de los 450 asistentes una actualización de los principales aspectos relacionados con la enfermedad cardiovascular mediante mesas redondas, debates con los expertos, aulas cardiovasculares, sesiones interactivas, updates, talleres, sesiones de comunicaciones, siendo todas las actividades acreditadas por el Sistema de Acreditación Español de Formación Médica Continuada (SEAFORMEC) que ha concedido un total de 4,8 créditos, equivalentes a 30 horas lectivas”, concluye el Dr. Rodríguez.

PROCORALAN® SIGNIFICANTLY IMPROVES QUALITY OF LIFE AS WELL AS SURVIVAL IN CHRONIC HEART FAILURE PATIENTS

Results of a new analysis from the largest-ever morbi-mortality study of treatments for chronic heart failure show that the heart rate lowering agent Procoralan® (ivabradine) significantly improves health related quality of life The new data from SHIFT (Systolic Heart Failure Treatment with the If Inhibitor Ivabradine Trial), presented for the first time today at the Heart Failure Congress 2011, are particularly important as quality of life is greatly impaired in patients with congestive heart failure.

“Improving survival and alleviating patient suffering are the major goals in the management of heart failure patients”, points out SHIFT co-chairman Professor Karl Swedberg from the University of Gothenburg. “However, currently prescribed heart failure treatments that prolong life such as beta-blockers only improve quality of life for heart failure patients modestly, if at all, while therapies such as diuretics that significantly improve quality of life have no demonstrable effect on survival. We need new therapies such as ivabradine that improve quality of life and survival”.

The SHIFT quality of life study involved 1944 patients with chronic heart failure from 24 countries who were randomised to receive either Procoralan® or placebo on top of standard heart failure therapy. Health related quality of life was assessed for two years using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), a validated, disease-specific measure of functional status and quality of life. The KCCQ is a self-administered questionnaire, that quantifies various aspects of day-to-day life like physical limitations, symptoms, self-efficacy, social interference in chronic heart failure patients.

An improvement was observed in the Procoralan® group. In a specific analysis that excluded patients who died, the increase, in clinical summary score (CSS) reporting more on clinical symptoms and overall summary score (OSS) including clinical and social aspects, was up to twice more in the Procoralan group.

These new results complement the main findings of the SHIFT study which showed that Procoralan® reduced the risk of hospitalisation due to worsening heart failure by over a quarter (26%, p<0.0001) and the likelihood of death from heart failure by the same amount (26%, p=0.014). Despite the fact that patients were already well treated, these benefits were seen in just three months of treatment with Procoralan.

Chronic heart failure affects 15 million patients in Europe (2% to 3% of the overall population). It impairs the heart’s ability to pump effectively and maintain sufficient circulation to meet the body’s needs. Heart failure has an enormous impact on the prognosis and lifestyle of patients and is a major healthcare and economic burden. Heart failure impacts all aspects of patients’ daily lives, but particularly their mobility and usual activities such as housework and socialising. Sadly, half of all heart failure patients die within four years.

When compared with other major chronic illnesses, patients with chronic heart failure showed the same pattern of reduced quality of life as patients on chronic haemodialysis, depression and hepatitis.
Along with therapeutic advances that increase the longevity of heart failure patients, it is essential that these patients are able to perform routine day-to-day activities and have a better quality of life.

“These new results on quality of life further reinforce the main SHIFT results suggesting a need to consider heart rate lowering with ivabradine in heart failure patients in sinus rhythm and heart rate above 70 bpm”, concludes Professor Michel Komajda, co-chairman of the SHIFT Executive Committee.

*Depending on the country, ivabradine is available as Procoralan®, Coralan®, Coraxan®, or Corlentor®

El consumo de tabaco disminuye la fertilidad en mujeres obesas y con sobrepeso desde el primer cigarrillo

Cualquier dosis de tabaco consumida diariamente disminuye la fertilidad en mujeres obesas y con sobrepeso, mientras que en aquellas de peso normal las posibilidades de embarazo sólo se reducen claramente a partir de los dieciséis cigarrillos diarios. Así se desprende de una reciente revisión bibliográfica realizada en la Clínica Universidad de Navarra sobre la epidemiología de la fertilidad, que aglutina los resultados de distintos estudios internacionales, tanto sobre reproducción natural como asistida.
Fruto de dicha revisión, llevada a cabo por el doctor Álvaro Ruiz Zambrana con la participación de la doctora Begoña Olartecoetxea, ambos especialistas del Departamento de Ginecología y Obstetricia de la Clínica, se concretan una serie de hábitos de vida modificables que favorecen la fertilidad, como son el mantenimiento de un peso normal, evitar el consumo de tabaco y alcohol, así como aprender a manejar el estrés. "Son un grupo de recomendaciones para aquellas parejas que no logran un embarazo. Como primera medida, modificar determinados hábitos puede tener buenos resultados y está indicado especialmente para aquellas mujeres que no quieren recurrir a tratamientos artificiales propios de la reproducción asistida. En definitiva, se trata de potenciar de manera natural las posibilidades de quedar embarazada", explica el doctor Ruiz Zambrana.
Además de cambiar hábitos, el especialista de la Clínica destaca la importancia de conocer cuáles son los días fértiles dentro del ciclo menstrual. "Hay una serie de indicadores biológicos como el moco cervical o la temperatura corporal que permiten reconocer a la mujer, con un mínimo entrenamiento, los días fértiles. Dirigiendo las relaciones sexuales a esos días, aumentan las probabilidades de embarazo", concreta.

-El embarazo se retrasa cuanto mayor es el índice de masa corporal
Por otro lado, el hecho de no mantener un peso normal -un índice de masa corporal situado entre 20 y 25- disminuye la fertilidad, tanto en las mujeres obesas como en las delgadas. "Las mujeres obesas o con sobrepeso y las excesivamente delgadas tienen menos posibilidades o les cuesta más tiempo lograr un embarazo que las que tienen un peso normal", explica el doctor Zambrana. En este sentido, detalla que "cuanto mayor sea el nivel de obesidad, es decir por encima de un índice de masa corporal de 30, más tiempo tarda una mujer en quedarse embarazada. Así, cuando la media de tiempo para conseguir un embarazo ronda los siete meses, en mujeres obesas puede llegar a once meses".
Además, la influencia negativa en la fertilidad del sobrepeso y la obesidad, empeora con el hábito de fumar. "Según un estudio que compara tasas de fertilidad en mujeres clasificadas por peso y consumo de tabaco, en las delgadas la fertilidad sólo empeora claramente por encima de los dieciséis cigarrillos diarios. Sin embargo, en las que presentan sobrepeso y obesidad, la tasa de fertilidad disminuye desde el primer cigarrillo consumido", señala el especialista de Clínica Universidad de Navarra. Esta influencia del tabaco, añade, "ocurre también en fumadoras pasivas y en la reproducción asistida, donde se reducen las tasas de implantación, embarazo y ‘take home baby’ (recién nacido sano)".
Los resultados de esta revisión bibliografía también ponen de manifiesto que el consumo de cigarrillos no sólo disminuye la fertilidad, sino que también puede influir negativamente en la evolución del embarazo. "Se ha observado una relación directa entre el tabaco y el aumento del número de abortos durante el primer trimestre, lo que apunta que las fumadoras tienen más posibilidades de sufrir abortos que las no fumadoras".

-Alcohol y exceso de cafeína empeoran la fertilidad
Otro de los hábitos modificables cuando se está buscando un embarazo es el consumo de alcohol, según indica el doctor Ruiz Zambrana: "Tomar más de cinco unidades de alcohol por semana reduce la tasa de embarazos por ciclo menstrual. Así que cuanto más alcohol consuma, más difícil es que una mujer quede embarazada". Una unidad de alcohol equivale aproximadamente a un vaso o copa de vino de unos 100 mililitros o una caña de cerveza de 200 mililitros.
Igualmente, la cafeína consumida en grandes dosis parece tener influencia en la tasa de fertilidad, según los estudios revisados. "Aunque en sí misma la cafeína no es mala, se ha visto que tomar más de 3 o 4 cafés diarios disminuye a la mitad la posibilidad de embarazo".
Aunque resulta difícil de medir, reconoce el especialista de la Clínica, un nivel elevado de estrés también conlleva "más dificultades para quedarse embarazada y un mayor número de abortos".
Por otro lado, el doctor Álvaro Ruiz Zambrana señala la edad de la mujer como un factor determinante que influye tanto en la fertilidad como en el número de abortos espontáneos. "La fertilidad máxima se da entre los 20 y los 25 años; a los 30 ya disminuye un 15%, porcentaje que se reduce entre un 26 y 46% a los 35 años y cae hasta un 95% entre los 40 y 45 años". Por otro lado, a mayor edad, mayor probabilidad de sufrir abortos, debido al incremento de problemas genéticos en el feto. "A los 30 años, la tasa de abortos oscila entre el 7 y el 15%; entre los 35 y los 39 aumenta hasta el 17 y el 28% y, a partir de 40 años, llega hasta el 34 y el 52%", concreta el especialista de la Clínica.
Indica así mismo que todos los hábitos mencionados -obesidad, tabaco, alcohol, cafeína y estrés- pueden influir en la capacidad reproductiva del varón. "En el caso de la edad, aunque es un factor menos determinante para el hombre, se aprecia una disminución de la fertilidad a partir de los 45 años aproximadamente".

**Pie de foto: Los doctores Álvaro Ruiz Zambrana y Begoña Olartecoechea, especialistas del Departamento de Ginecología y Obstetricia de la Clínica Universidad de Navarra.

La UCI de Xanit Hospital Internacional coordina el Manual de Urgencias y Cuidados Críticos Cardiovasculares( Editorial Médica Panamericana )

Los jefes de Servicio de la Unidad de Cuidados Intensivos de Xanit Hospital Internacional, los Dres. Rocío Aragonés Manzanares y J. Pablo Rojas Román, y el Dr. Manuel Delgado Amaya, intensivista de este mismo centro hospitalario, han sido seleccionados por la Editorial Médica Panamericana, la más prestigiosa editorial médica de habla hispana, y una de las más importantes a nivel mundial, para coordinar el libro “Urgencias y Cuidados Críticos Cardiovasculares”, una obra que se acaba de editar a nivel internacional y que pretende convertirse en el manual de consulta de todos los profesionales relacionados con esta área, médicos de urgencias, intensivistas, cardiólogos, cirujanos cardiovasculares, internistas, residentes de todas las especialidades, enfermeras y auxiliares dedicados a las Unidades de Coronarias…

En esta obra, los tres coordinadores han contado con la participación de más de 60 profesionales sanitarios de reconocido prestigio, cuyo trabajo diario es la asistencia a este tipo de pacientes, tratando de plasmar lo más relevante de su área.

“Las enfermedades cardiovasculares, son la principal causa de muerte en todo el mundo, según las cifras de la Organización Mundial de la Salud. En cada enfermo crítico, son tantas las decisiones clínicas que se toman, tan fundamental su orden, y el éxito terapéutico es tan tiempo dependiente, que la coordinación multidisciplinar y el trabajo en equipo son primordiales para personalizar las mejores opciones terapéuticas. La idea de este libro es fruto de las sesiones clínicas diarias y de los profesionales implicados en ellas.” Explica la Dra. Aragonés, quien matiza que “de todos los enfoques posibles, decidimos centrarnos en la situación emergente, en las urgencias y los cuidados críticos, momentos en los que son más necesarios el diagnóstico y la actuación precoz”.

El libro, dividido en ocho secciones en las que se agrupan las enfermedades por áreas médicas, quirúrgicas, postoperatorias, pruebas complementarias, técnicas más importantes y los cuidados particulares de enfermería y auxiliares, ha contado con la participación de especialistas en Medicina Intensiva, Anestesiología y Reanimación, Medicina Interna, Cirugía Cardiovascular, Cardiología, Radiología Intervencionista, Hemodinamistas, Medicina de Familia, etc.

La obra cuenta también con un capítulo dedicado a los medicamentos y a los protocolos de perfusión más frecuentes usados en esta patología y recoge algoritmos de diagnóstico y tratamiento, incluyendo protocolos de ubicación de pacientes y esquemas prácticos para la toma de decisiones en la atención diaria.

“La coordinación multidisciplinar y el trabajo en equipo son clave para ofrecer las mejores opciones terapéuticas. Este libro está hecho por y para el equipo de profesionales que aúnan todas sus fuerzas para encontrar la mejor opción en el momento adecuado”, matiza el Dr. Pablo Rojas.

La Editorial Médica Panamericana es una de las editoriales médicas más importantes del mundo y la más importante de habla hispana, con sede en los 23 países de habla hispana y en Brasil, con más de 2.500 libros publicados desde su creación en 1953 y más de 180 títulos publicados al año.