El Grupo de Estudio de Vacunación en el Adulto (GEsVA) es un grupo multidisciplinar sin ánimo de lucro formado por expertos procedentes de diferentes especialidades (microbiología, neumología, medicina preventiva y atención primaria).
Su objetivo es divulgar la importancia de la vacunación en el adulto y concienciar de las buenas prácticas vacunales, para contribuir así a la prevención de las enfermedades y la mejora de la calidad de vida de la sociedad. Las vacunas previenen de enfermedades no sólo a niños y grupos de riesgo (enfermos crónicos, ancianos o inmunodeprimidos) sino a todos los adultos. Por eso, el GEsVA recuerda que “la vacunación es cosa de adultos”.
Diario digital con noticias de actualidad relacionadas con el mundo de la salud. Novedades, encuestas, estudios, informes, entrevistas. Con un sencillo lenguaje dirigido a todo el mundo. Y algunos consejos turísticos para pasarlo bien
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08 July 2011
Las vacunas del siglo XXI permitirán curar enfermedades
Las vacunas que lleguen en el siglo XXI no sólo estarán dirigidas a prevenir enfermedades infecciosas, sino a abordar otras como el cáncer, cuadros degenerativos, enfermedades autoinmunes y neurológicas o adicciones como el tabaco o a la cocaína. Así lo han señalado los expertos reunidos recientemente en el Curso de Verano “Vacunas para el siglo XXI” de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP) en colaboración con el Grupo de Estudio de Vacunación en el Adulto (GEsVA). Para ello, las nuevas tecnologías, capaces de proporcionar diseños moleculares específicos, juegan un papel esencial.
Según ha indicado el profesor Ramón Cisterna, director del curso y coordinador del GEsVA, “en un futuro cercano, las vacunas que curen serán una realidad”. El profesor Benito Regueiro, catedrático de Microbiología y jefe de servicio de Microbiología del Hospital Clinico de Santiago de Compostela, ha adelantado que “se están investigando vacunas para enfermedades como la artritis reumatoide, el Alzheimer e incluso la hipertensión arterial. Por ejemplo, en el caso concreto de la miocarditis autoinmune se ha observado que el tratamiento con una vacuna especial mejora la severidad de la enfermedad”.
La investigación en vacunología está buscando –añade el doctor Regueiro- “soluciones tanto para nuevas dianas, así como para hacer frente a antiguos problemas aún sin respuesta como la tuberculosis o las epidemias de gripe”. En su opinión, en ambos casos, el desarrollo de las investigaciones se basa en un mayor conocimiento científico de cómo actúa el sistema de defensa del organismo, así como del funcionamiento de la memoria de defensa de las células, “junto con el desarrollo de las tecnologías genómicas y proteómicas”, añade. Por su parte, el profesor Cisterna añade que “muchas de las respuestas están en nuestro propio sistema inmune”.
Tradicionalmente las vacunas buscan preparar al organismo para que este responda con eficacia cuando se presenta una enfermedad, “ahora que entendemos mejor las células que participan en ello y disponemos de métodos tecnológicos, podemos educar tecnológicamente a esas células para que den una respuesta más eficaz”, explica el doctor Regueiro apuntando a las investigaciones que se están desarrollando en las vacunas frente al VIH. Para ello, “se extraen las células del individuo, se entrenan para que respondan y se vuelven a insertar en el organismo”. Además, indica cómo el uso de vectores vacunales permitiría dar información adicional de manera que “vacunando frente a un virus se consiga inmunizar no sólo contra ese él, sino también contra otras muchas enfermedades”.
-Vacunas más personalizadas, soluciones universales
El doctor Regueiro ha recordado que, a pesar de que las nuevas tecnologías apunten a vacunas cada vez más personalizadas, “en vacunología impera el principio de la búsqueda de soluciones universales. Aunque se haga modificaciones específicas para aplicarla sobre un individuo concreto estás generando un fenómeno universal: ese individuo vacunado está protegiendo a la comunidad, que va desde su familia, entorno, país a países vecinos, y, en definitiva, tiene un efecto global”.
Por eso, y teniendo en cuenta la eficacia, seguridad y fiabilidad de las vacunas, el profesor Cisterna las define como el elemento de futuro. “Hasta la fecha, ningún proyecto se puede encarar con la efectividad que lo han hecho las vacunas”, concluye este experto.
Según ha indicado el profesor Ramón Cisterna, director del curso y coordinador del GEsVA, “en un futuro cercano, las vacunas que curen serán una realidad”. El profesor Benito Regueiro, catedrático de Microbiología y jefe de servicio de Microbiología del Hospital Clinico de Santiago de Compostela, ha adelantado que “se están investigando vacunas para enfermedades como la artritis reumatoide, el Alzheimer e incluso la hipertensión arterial. Por ejemplo, en el caso concreto de la miocarditis autoinmune se ha observado que el tratamiento con una vacuna especial mejora la severidad de la enfermedad”.
La investigación en vacunología está buscando –añade el doctor Regueiro- “soluciones tanto para nuevas dianas, así como para hacer frente a antiguos problemas aún sin respuesta como la tuberculosis o las epidemias de gripe”. En su opinión, en ambos casos, el desarrollo de las investigaciones se basa en un mayor conocimiento científico de cómo actúa el sistema de defensa del organismo, así como del funcionamiento de la memoria de defensa de las células, “junto con el desarrollo de las tecnologías genómicas y proteómicas”, añade. Por su parte, el profesor Cisterna añade que “muchas de las respuestas están en nuestro propio sistema inmune”.
Tradicionalmente las vacunas buscan preparar al organismo para que este responda con eficacia cuando se presenta una enfermedad, “ahora que entendemos mejor las células que participan en ello y disponemos de métodos tecnológicos, podemos educar tecnológicamente a esas células para que den una respuesta más eficaz”, explica el doctor Regueiro apuntando a las investigaciones que se están desarrollando en las vacunas frente al VIH. Para ello, “se extraen las células del individuo, se entrenan para que respondan y se vuelven a insertar en el organismo”. Además, indica cómo el uso de vectores vacunales permitiría dar información adicional de manera que “vacunando frente a un virus se consiga inmunizar no sólo contra ese él, sino también contra otras muchas enfermedades”.
-Vacunas más personalizadas, soluciones universales
El doctor Regueiro ha recordado que, a pesar de que las nuevas tecnologías apunten a vacunas cada vez más personalizadas, “en vacunología impera el principio de la búsqueda de soluciones universales. Aunque se haga modificaciones específicas para aplicarla sobre un individuo concreto estás generando un fenómeno universal: ese individuo vacunado está protegiendo a la comunidad, que va desde su familia, entorno, país a países vecinos, y, en definitiva, tiene un efecto global”.
Por eso, y teniendo en cuenta la eficacia, seguridad y fiabilidad de las vacunas, el profesor Cisterna las define como el elemento de futuro. “Hasta la fecha, ningún proyecto se puede encarar con la efectividad que lo han hecho las vacunas”, concluye este experto.
Fallado el V Premio Colgate de Investigación Odontológica a favor de un estudio realizado en la Universidad Rey Juan Carlos
Colgate España ha fallado su V edición del Premio de Investigación Odontológica, un galardón que distingue a aquellos estudiantes de los tres últimos años de Odontología que han desarrollando una investigación basada en sus propias hipótesis de trabajo. El Premio Colgate tiene por objetivo que los alumnos propongan ideas que les inciten al estudio y desarrollo de proyectos y trabajos de investigación en cualquier área curricular de los estudios de Odontología, contando con la supervisión y consejo de un profesor tutor de su universidad.
En la presente edición el Jurado ha estado constituido por el Decano de Odontología de la Universidad de Sevilla D. Pedro Bullón, y presidente del Jurado, Dña. Francesca Monticelli, vicedecana de la Universidad de Zaragoza, D. Juan Carlos Prados Frutos, Director del departamento de Estomatología de la Universidad Rey Juan Carlos y el asesor médico de Colgate y profesor de la UCM, el Dr. Ignacio Corral. La decisión del jurado ha valorado el trabajo atendiendo a los méritos científicos, la originalidad, la exposición ordenada y las conclusiones alcanzadas. La puntuación global obtenida ha sido de 442 sobre 500.
El premio en investigación odontológica dotado con la cantidad de 2.000 euros, ha recaído en el alumno de 5º curso de la Universidad Rey Juan Carlos, Mariano Nicolás Pedano De Piero. Igualmente, Colgate ha querido reconocer el trabajo de los tutores del trabajo ganador, con 1.000 euros. Laura Ceballos García y Bruno Baracco Cabañes, pertenecientes al departamento de Estomatología, de la URJC, han sido los tutores encargados de dirigir el trabajo que ha resultado premiado y que lleva por título "Capacidad de sellado en el esmalte de un composite autoadhesivo de última generación".
Es un trabajo de investigación novedoso, dado que el composite autoadhesivo que se evalúa es de reciente aparición en el mercado y no hay literatura sobre su comportamiento in vitro o en clínica. "Este material supone una novedad- afirman los tutores del trabajo ganador- ya que elimina el requisito de aplicar un sistema adhesivo de forma previa a la inserción de una resina compuesta. En caso de resultar avalado por los resultados obtenidos supondría un adelante muy importante en la Odontología adhesiva y conllevaría un ahorro importantísimo de tiempo en la práctica diaria en una clínica dental".
El Presidente del Jurado, profesor Don Pedro Bullón, quiso destacar del trabajo ganador las interesantes conclusiones a las que se llega y la buena disposición del mismo. Por su parte, Don Juan Carlos Prados señala "su magnífico planteamiento del problema, la excelente actualización bibliográfica y la gran trascendencia clínica de la investigación".
-Entre las Universidades que mayor participación han tenido en esta edición destacan:
Universidad Rey Juan Carlos, de Madrid.
Universidad Complutense de Madrid.
Universidad San Pablo CEU de Madrid.
Universidad Internacional de Catalunya en Barcelona.
Universidad Santiago de Compostela.
Universidad Católica de Valencia.
Universidad de Murcia.
El acto de entrega tendrá lugar en la facultad de odontología de la Universidad Complutense de Madrid una vez iniciado el curso académico 2011/12.
En la presente edición el Jurado ha estado constituido por el Decano de Odontología de la Universidad de Sevilla D. Pedro Bullón, y presidente del Jurado, Dña. Francesca Monticelli, vicedecana de la Universidad de Zaragoza, D. Juan Carlos Prados Frutos, Director del departamento de Estomatología de la Universidad Rey Juan Carlos y el asesor médico de Colgate y profesor de la UCM, el Dr. Ignacio Corral. La decisión del jurado ha valorado el trabajo atendiendo a los méritos científicos, la originalidad, la exposición ordenada y las conclusiones alcanzadas. La puntuación global obtenida ha sido de 442 sobre 500.
El premio en investigación odontológica dotado con la cantidad de 2.000 euros, ha recaído en el alumno de 5º curso de la Universidad Rey Juan Carlos, Mariano Nicolás Pedano De Piero. Igualmente, Colgate ha querido reconocer el trabajo de los tutores del trabajo ganador, con 1.000 euros. Laura Ceballos García y Bruno Baracco Cabañes, pertenecientes al departamento de Estomatología, de la URJC, han sido los tutores encargados de dirigir el trabajo que ha resultado premiado y que lleva por título "Capacidad de sellado en el esmalte de un composite autoadhesivo de última generación".
Es un trabajo de investigación novedoso, dado que el composite autoadhesivo que se evalúa es de reciente aparición en el mercado y no hay literatura sobre su comportamiento in vitro o en clínica. "Este material supone una novedad- afirman los tutores del trabajo ganador- ya que elimina el requisito de aplicar un sistema adhesivo de forma previa a la inserción de una resina compuesta. En caso de resultar avalado por los resultados obtenidos supondría un adelante muy importante en la Odontología adhesiva y conllevaría un ahorro importantísimo de tiempo en la práctica diaria en una clínica dental".
El Presidente del Jurado, profesor Don Pedro Bullón, quiso destacar del trabajo ganador las interesantes conclusiones a las que se llega y la buena disposición del mismo. Por su parte, Don Juan Carlos Prados señala "su magnífico planteamiento del problema, la excelente actualización bibliográfica y la gran trascendencia clínica de la investigación".
-Entre las Universidades que mayor participación han tenido en esta edición destacan:
Universidad Rey Juan Carlos, de Madrid.
Universidad Complutense de Madrid.
Universidad San Pablo CEU de Madrid.
Universidad Internacional de Catalunya en Barcelona.
Universidad Santiago de Compostela.
Universidad Católica de Valencia.
Universidad de Murcia.
El acto de entrega tendrá lugar en la facultad de odontología de la Universidad Complutense de Madrid una vez iniciado el curso académico 2011/12.
Amsterdam Molecular Therapeutics files Glybera® European Marketing Application for Re-examination
Amsterdam Molecular Therapeutics (Euronext: AMT), a leader in the field of human gene therapy, announced today that it has filed a request for re-examination of the Marketing Authorisation Application for Glybera® with the European Medicines Agency. Glybera is a gene therapy for the genetic disorder lipoprotein lipase deficiency. The Company expects that the re-examination of the dossier will be completed by the end of 2011.
--About Amsterdam Molecular Therapeutics
AMT is a world leader in the development of human gene based therapies. The company’s lead product Glybera®, a gene therapy for lipoprotein lipase deficiency (LPLD), is currently under review by the European Medicines Agency (EMA). If approved, Glybera will be the first gene therapy product to be marketed in Europe. AMT also has a product pipeline of several gene therapy products in development for hemophilia B, Duchenne muscular dystrophy, acute intermittent porphyria, Parkinson’s disease and SanfilippoB. Using adeno-associated viral (AAV) derived vectors as the delivery vehicle of choice for therapeutic genes, the company has been able to design and validate probably the world’s first stable and scalable AAV manufacturing platform. This proprietary platform can be applied to a large number of rare (orphan) diseases caused by one faulty gene and allows AMT to pursue its strategy of focusing on this sector of the industry. AMT was founded in 1998 and is based in Amsterdam.
--About Amsterdam Molecular Therapeutics
AMT is a world leader in the development of human gene based therapies. The company’s lead product Glybera®, a gene therapy for lipoprotein lipase deficiency (LPLD), is currently under review by the European Medicines Agency (EMA). If approved, Glybera will be the first gene therapy product to be marketed in Europe. AMT also has a product pipeline of several gene therapy products in development for hemophilia B, Duchenne muscular dystrophy, acute intermittent porphyria, Parkinson’s disease and SanfilippoB. Using adeno-associated viral (AAV) derived vectors as the delivery vehicle of choice for therapeutic genes, the company has been able to design and validate probably the world’s first stable and scalable AAV manufacturing platform. This proprietary platform can be applied to a large number of rare (orphan) diseases caused by one faulty gene and allows AMT to pursue its strategy of focusing on this sector of the industry. AMT was founded in 1998 and is based in Amsterdam.
La campaña 'Mojate por la Esclerosis Múltiple' llega este domingo a más de 900 playas y piscinas
El domingo, 10 de julio, se celebra una nueva edición de la campaña “Mójate por la Esclerosis Múltiple”. “Mójate por la Esclerosis Múltiple” es una acción de sensibilización social y de solidaridad con las 50.000 personas que sufren Esclerosis Múltiple en España.
Esta campaña, iniciada en Cataluña en el año 1.994 por la Fundación Esclerosis Múltiple, consiste en que las personas que vayan a alguna de las más de 900 playas y piscinas participantes y naden en solidaridad con los enfermos. Los metros nadados se suman al final de la jornada.
También se colabora comprando camisetas y otro material de merchandising, cuyo diseño -siempre centrado en el agua- varía cada año. La recaudación obtenida se destinará a la mejora de la calidad de la atención a las personas afectadas. Más de 3.000 voluntarios facilitan información sobre esta enfermedad e indican al público asistente cómo pueden “mojarse” por la Esclerosis Múltiple. Ese día cada piscina o playa participante organiza actividades lúdicas, culturales y deportivas en sus actos centrales. Un buen número de políticos, expertos en EM, deportistas, actores, etc., se implican en las diferentes comunidades autónomas. Se espera la participación de más de 100.000 personas.Hay formas diferentes de “mojarse por la Esclerosis Múltiple”. Coincidiendo con el día en que se celebra la campaña, una joven barcelonesa con EM, Inés Grau, viajará a Tanzania para participar en una expedición al Kilimanjaro junto a otras nueve personas con EM. Su objetivo es sensibilizar a la sociedad y llevar un mensaje de fortaleza y superación a todos los afectados.
Esta campaña, iniciada en Cataluña en el año 1.994 por la Fundación Esclerosis Múltiple, consiste en que las personas que vayan a alguna de las más de 900 playas y piscinas participantes y naden en solidaridad con los enfermos. Los metros nadados se suman al final de la jornada.
También se colabora comprando camisetas y otro material de merchandising, cuyo diseño -siempre centrado en el agua- varía cada año. La recaudación obtenida se destinará a la mejora de la calidad de la atención a las personas afectadas. Más de 3.000 voluntarios facilitan información sobre esta enfermedad e indican al público asistente cómo pueden “mojarse” por la Esclerosis Múltiple. Ese día cada piscina o playa participante organiza actividades lúdicas, culturales y deportivas en sus actos centrales. Un buen número de políticos, expertos en EM, deportistas, actores, etc., se implican en las diferentes comunidades autónomas. Se espera la participación de más de 100.000 personas.Hay formas diferentes de “mojarse por la Esclerosis Múltiple”. Coincidiendo con el día en que se celebra la campaña, una joven barcelonesa con EM, Inés Grau, viajará a Tanzania para participar en una expedición al Kilimanjaro junto a otras nueve personas con EM. Su objetivo es sensibilizar a la sociedad y llevar un mensaje de fortaleza y superación a todos los afectados.
TEMLA shows higher diagnostic yield than EBUS or EUS in largest reported series to date
In the largest reported series yet to compare transcervical extended mediastinal lymphadenectomy (TEMLA) with endoscopic and surgical primary staging and restaging of non-small cell lung cancer (NSCLC), TEMLA showed a significantly higher diagnostic yield, according to research presented at the 14th World Conference on Lung Cancer in Amsterdam, hosted by the International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC). Diagnostic yield refers to the likelihood that a procedure will provide the necessary information to establish a diagnosis.
In the study, 617 patients underwent primary endoscopic staging including endobronchial ultrasound (EBUS) in 400 patients, endoesophageal ultrasound (EUS) in 55 patients and combined EBUS/EUS in 241 patients. TEMLA was performed in primary staging in 375 patients.
The TEMLA procedure included a 5- to 8-centimeter collar incision in the neck, elevation of the sternal manubrium with a special retractor, bilateral visualization of the laryngeal recurrent and vagus nerves and dissection of all mediastinal nodal stations except for the pulmonary ligament nodes (station 9).
The sensitivity of TEMLA in discovering cancer in primary staging was 98.6 percent, compared with 88.9 percent for EBUS/EUS. TEMLA's specificity was 100%, compared with 98.7% with EBUS/EUS. TEMLA's negative predictive value (NPV) was 99.7% and its positive predictive value (PPV) was 100%, compared with NPV of 84.1% and PPV of 99.1% for EBUS/EUS.
In the restaging group EBUS was performed in 43 patients, EBUS and EUS in 9 patients and TEMLA in 89 patients. Again, there was a significant difference in sensitivity (95.5%), specificity (100%), NPV (98.5%) and PPV (100%) in favor of TEMLA There were no intraoperative injuries of the vitally important mediastinal structures including major vessels, tracheobronchial tree or the esophagus during staging and restaging procedures done with TEMLA.
**Source: International Association for the Study of Lung Cancer
In the study, 617 patients underwent primary endoscopic staging including endobronchial ultrasound (EBUS) in 400 patients, endoesophageal ultrasound (EUS) in 55 patients and combined EBUS/EUS in 241 patients. TEMLA was performed in primary staging in 375 patients.
The TEMLA procedure included a 5- to 8-centimeter collar incision in the neck, elevation of the sternal manubrium with a special retractor, bilateral visualization of the laryngeal recurrent and vagus nerves and dissection of all mediastinal nodal stations except for the pulmonary ligament nodes (station 9).
The sensitivity of TEMLA in discovering cancer in primary staging was 98.6 percent, compared with 88.9 percent for EBUS/EUS. TEMLA's specificity was 100%, compared with 98.7% with EBUS/EUS. TEMLA's negative predictive value (NPV) was 99.7% and its positive predictive value (PPV) was 100%, compared with NPV of 84.1% and PPV of 99.1% for EBUS/EUS.
In the restaging group EBUS was performed in 43 patients, EBUS and EUS in 9 patients and TEMLA in 89 patients. Again, there was a significant difference in sensitivity (95.5%), specificity (100%), NPV (98.5%) and PPV (100%) in favor of TEMLA There were no intraoperative injuries of the vitally important mediastinal structures including major vessels, tracheobronchial tree or the esophagus during staging and restaging procedures done with TEMLA.
**Source: International Association for the Study of Lung Cancer
Adult stem cells may improve cardiac function in angina patients
New research published online today in Circulation Research found that injections of adult patients' own CD34+ stem cells reduced reports of angina episodes and improved exercise tolerance time in patients with chronic, severe refractory angina (severe chest discomfort that did not respond to other therapeutic options). The phase II prospective, double-blind, randomized, controlled clinical trial was conducted at 26 centers in the United States, and is part of a long-term collaboration between researchers at Northwestern University Feinberg School of Medicine and Baxter International Inc. The objective of the trial was to determine whether delivery of autologous (meaning one's own) CD34+ stem cells directly into multiple targeted sites in the heart might reduce the frequency of angina episodes in patients suffering from chronic severe refractory angina, under the hypothesis that CD34+ stem cells may be involved in the creation of new blood vessels and increase tissue perfusion.
"Early research across multiple disease categories suggests that stem cells generated within the body in adults may have therapeutic benefit. This is the first controlled trial treating chronic myocardial ischemia (CMI) patients with their own stem cells to achieve significant reductions in angina frequency and improvement in exercise tolerance," said lead investigator Douglas W. Losordo, MD, director, Feinberg Cardiovascular Research Institute and the Eileen M. Foell Professor of Heart Research at Northwestern's Feinberg School of Medicine and director, Program in Cardiovascular Regenerative Medicine at Northwestern Memorial Hospital. "While we need to validate these results in phase III studies before definitive conclusions can be drawn, we believe this is an important milestone in considering whether the body's own stem cells may one day be used to treat chronic cardiovascular conditions."
The research team mobilized and extracted stem cells from all participants before randomizing them to one of three treatment groups: low- or high-dose cell concentrations, or placebo, and administered the regimens in 10 distinct sites in the heart tissue through a multi-point injection catheter.
At six months after treatment, patients in the low-dose treatment group reported significantly fewer episodes of angina than patients in the control group (6.8 vs. 10.9 episodes per week), and maintained lower episodes at one year after treatment (6.3 vs. 11 episodes per week). Additionally, the low-dose treatment group was able to exercise (on a treadmill) significantly longer at six months after treatment, as compared with those in the control group (139 seconds vs. 69 seconds, on average). Angina episodes and exercise tolerance rates were also improved in the high-dose treated group at six months and at one year post treatment compared to the control group.
"The concept of using one's own stem cells to treat disease is highly attractive to the medical community and this research is consistent with Baxter's commitment to driving scientific advances that can lead to promising new treatments for critically ill patients," said Norbert Riedel, Ph.D., Baxter's chief scientific officer. "These results provide important insights into the potential for these cells to be used in larger scale settings, and we look forward to moving into phase III studies in the near future to hopefully substantiate these results."
When comparing major adverse cardiac events, there was no evidence of complications related to the autologous stem cells. Three deaths occurred during the trial, one from procedural complications due to the inherent risks of cardiac surgery, the others unrelated to the treatment (all in the control group). Myocardial infarction (MI or heart attack) occurred in seven of the control group patients. There were three MIs each in the low-dose and high-dose patient groups.
Previous preclinical studies of autologous CD34+ stem cells have shown an increase in capillary density and improved cardiac function in models of acute and chronic myocardial ischemia. This phase II study is based on a phase I/II study, which provided early evidence of the feasibility, safety and bioactivity of these autologous stem cells in a similar setting.
**Source: Northwestern University
"Early research across multiple disease categories suggests that stem cells generated within the body in adults may have therapeutic benefit. This is the first controlled trial treating chronic myocardial ischemia (CMI) patients with their own stem cells to achieve significant reductions in angina frequency and improvement in exercise tolerance," said lead investigator Douglas W. Losordo, MD, director, Feinberg Cardiovascular Research Institute and the Eileen M. Foell Professor of Heart Research at Northwestern's Feinberg School of Medicine and director, Program in Cardiovascular Regenerative Medicine at Northwestern Memorial Hospital. "While we need to validate these results in phase III studies before definitive conclusions can be drawn, we believe this is an important milestone in considering whether the body's own stem cells may one day be used to treat chronic cardiovascular conditions."
The research team mobilized and extracted stem cells from all participants before randomizing them to one of three treatment groups: low- or high-dose cell concentrations, or placebo, and administered the regimens in 10 distinct sites in the heart tissue through a multi-point injection catheter.
At six months after treatment, patients in the low-dose treatment group reported significantly fewer episodes of angina than patients in the control group (6.8 vs. 10.9 episodes per week), and maintained lower episodes at one year after treatment (6.3 vs. 11 episodes per week). Additionally, the low-dose treatment group was able to exercise (on a treadmill) significantly longer at six months after treatment, as compared with those in the control group (139 seconds vs. 69 seconds, on average). Angina episodes and exercise tolerance rates were also improved in the high-dose treated group at six months and at one year post treatment compared to the control group.
"The concept of using one's own stem cells to treat disease is highly attractive to the medical community and this research is consistent with Baxter's commitment to driving scientific advances that can lead to promising new treatments for critically ill patients," said Norbert Riedel, Ph.D., Baxter's chief scientific officer. "These results provide important insights into the potential for these cells to be used in larger scale settings, and we look forward to moving into phase III studies in the near future to hopefully substantiate these results."
When comparing major adverse cardiac events, there was no evidence of complications related to the autologous stem cells. Three deaths occurred during the trial, one from procedural complications due to the inherent risks of cardiac surgery, the others unrelated to the treatment (all in the control group). Myocardial infarction (MI or heart attack) occurred in seven of the control group patients. There were three MIs each in the low-dose and high-dose patient groups.
Previous preclinical studies of autologous CD34+ stem cells have shown an increase in capillary density and improved cardiac function in models of acute and chronic myocardial ischemia. This phase II study is based on a phase I/II study, which provided early evidence of the feasibility, safety and bioactivity of these autologous stem cells in a similar setting.
**Source: Northwestern University
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