La Sociedad Española de Genética (SEG) y la Fundación Pryconsa, ligada a las empresas Pryconsa, Coivisa e Isla Canela, han distinguido las contribuciones de Enrique Cerdá Olmedo y Manel Esteller Badosa a la investigación en genética básica e investigación en aplicaciones de la genética respectivamente, en la III Edición de los Premios Nacionales de Genética, según ha dado a conocer el jurado reunido en Barcelona. Los galardones, que consisten en dos retribuciones económicas de 8.000 euros, se entregarán el 22 de septiembre de 2011 durante el XXXVIII Congreso de la SEG, que tendrá lugar en Murcia del 21 al 23 de septiembre. El congreso reunirá a profesionales de la Genética y jóvenes investigadores, por lo que constituye el marco ideal para el acto de entrega de los premios.El Jurado de esta tercera edición, encabezado por la presidenta de la SEG, Montserrat Aguadé Porres, Catedrática de Genética de la Universitat de Barcelona y galardonada en la pasada edición de los premios en la categoría de investigación en genética básica, ha elegido a estos dos investigadores de entre cerca de 30 candidaturas presentadas.
En particular, el doctor Cerdá ha sido premiado en la categoría de Genética básica “por su brillante y dilatada trayectoria científica y académica. Cerdá fue pionero en España en la utilización de la genética microbiana para descifrar mecanismos biológicos complejos, dando lugar a contribuciones muy relevantes en dicho campo. Asímismo destaca su calidad como ‘maestro’, demostrada por la formación de una extraordinaria escuela, muchos de cuyos alumnos ostentan puestos destacados en el ámbito de la genética”.
Cerdá, nacido en Guadix (Granada) en 1942, es Catedrático de Genética en la Universidad de Sevilla. En la categoría de aplicaciones de la Genética, el jurado ha premiado al doctor Esteller “por su excelente labor investigadora que ha puesto de manifiesto la importancia de las modificaciones epigenéticas en la regulación de la expresión génica tanto en procesos fisiológicos como patológicos. Los resultados de sus investigaciones preclínicas están contribuyendo al desarrollo de nuevos fármacos para su aplicación en el tratamiento del cáncer”.
Esteller, nacido en Sant Boi de Llobregat el año 1968, es doctor en Medicina por la Universidad de Barcelona y actualmente dirige el Programa de Epigenética y Biología del Cáncer en el Instituto de Investigaciones Biomédicas de Bellvitge (IDIBELL). Es profesor de Investigación ICREA y profesor asociado en la Universidad de Barcelona
13 July 2011
La llegada de la triple terapia permitirá curar al 85% de los pacientes de Hepatitis C que recaen
La hepatitis C es una enfermedad que tiene cura, y cuyo principal enemigo siempre ha sido la falta de un diagnóstico precoz, puesto que si esta patología afecta alrededor de unos 700.000 españoles, más del 50 por ciento de ellos no lo sabe. Cuando la enfermedad está en estado avanzado, la respuesta al tratamiento disminuye bastante, y alrededor de un 30 por ciento de los enfermos degeneran en una hepatitis crónica que puede acabar en cirrosis o en cáncer de hígado. El tratamiento, que hasta ahora estaba compuesto por interferón pegilado alfa y ribavirina, obtiene muy buenos resultados en los pacientes con genotipo 2 ó 3, pero sólo obtenía un 40 por ciento de curación en pacientes con genotipo 1, el más común en España.
Estas cifras van a cambiar gracias a la nueva triple terapia, basada en la inclusión de inhibidores de la proteasa en el tratamiento de los pacientes con genotipo 1. Para poder explicar los cambios que va a suponer este avance en la hepatitis C, se reunía un foro de expertos en la ciudad de Jerez de la Frontera para hablar de la “Hepatitis C, rompiendo el silencio”, seminario patrocinado por Janssen.
Según datos aportados por Manuel Romero, responsable de la Unidad Médico-quirúrgica de Enfermedades Digestivas en el Hospital Nuestra Señora de Valme de Sevilla, con estos nuevos fármacos, “existe un 31 por ciento de incremento en las posibilidades de curación”. De manera que, si hasta ahora, los pacientes con genotipo 1 tenían alrededor de un 40 por ciento de éxito, ahora se hablaría de un 75 por ciento de casos de curación. Esta cifra se asigna a los nuevos pacientes, y también a los pacientes que han resultado fallidos de otros tratamientos pasados, ya que según Romero, “la llegada de la triple terapia permite curar al 85 por ciento de los pacientes recaedores”.
Explicaba más en profundidad los beneficios de este nuevo tratamiento Rafael Esteban, jefe de servicio de Hepatología del Hospital Vall d’Hebrón de Barcelona. “Se va a acortar el tiempo de tratamiento de 11 meses a 6 meses en el 50 por ciento de los pacientes”, explicaba al respecto de esta nueva medicación, aún no disponible puesto que está pendiente del registro a nivel nacional en nuestro país, por lo que Esteban instaba a las autoridades a agilizar el proceso. Si bien al acortarse el tiempo de tratamiento, disminuye la posibilidad de efectos adversos, la inclusión de los inhibidores hace aparecer en el paciente nuevos efectos secundarios como una mayor incidencia de anemia, exantema -lesiones rojizas en la piel- y la alteración en el gusto para identificar el sabor de los alimentos. Todo ello, tal y como explicaba Esteban, son efectos manejables, que provocan la interrupción del tratamiento en cifras mínimas.
**Publicado en "EL MEDICO INTERACTIVO"
Estas cifras van a cambiar gracias a la nueva triple terapia, basada en la inclusión de inhibidores de la proteasa en el tratamiento de los pacientes con genotipo 1. Para poder explicar los cambios que va a suponer este avance en la hepatitis C, se reunía un foro de expertos en la ciudad de Jerez de la Frontera para hablar de la “Hepatitis C, rompiendo el silencio”, seminario patrocinado por Janssen.
Según datos aportados por Manuel Romero, responsable de la Unidad Médico-quirúrgica de Enfermedades Digestivas en el Hospital Nuestra Señora de Valme de Sevilla, con estos nuevos fármacos, “existe un 31 por ciento de incremento en las posibilidades de curación”. De manera que, si hasta ahora, los pacientes con genotipo 1 tenían alrededor de un 40 por ciento de éxito, ahora se hablaría de un 75 por ciento de casos de curación. Esta cifra se asigna a los nuevos pacientes, y también a los pacientes que han resultado fallidos de otros tratamientos pasados, ya que según Romero, “la llegada de la triple terapia permite curar al 85 por ciento de los pacientes recaedores”.
Explicaba más en profundidad los beneficios de este nuevo tratamiento Rafael Esteban, jefe de servicio de Hepatología del Hospital Vall d’Hebrón de Barcelona. “Se va a acortar el tiempo de tratamiento de 11 meses a 6 meses en el 50 por ciento de los pacientes”, explicaba al respecto de esta nueva medicación, aún no disponible puesto que está pendiente del registro a nivel nacional en nuestro país, por lo que Esteban instaba a las autoridades a agilizar el proceso. Si bien al acortarse el tiempo de tratamiento, disminuye la posibilidad de efectos adversos, la inclusión de los inhibidores hace aparecer en el paciente nuevos efectos secundarios como una mayor incidencia de anemia, exantema -lesiones rojizas en la piel- y la alteración en el gusto para identificar el sabor de los alimentos. Todo ello, tal y como explicaba Esteban, son efectos manejables, que provocan la interrupción del tratamiento en cifras mínimas.
**Publicado en "EL MEDICO INTERACTIVO"
12 July 2011
El Congr de la Sociedad Española de Farmacogenética y Farmacogenómica (SEFF) se celebrará el 3 y 4 de octubre en Pamplona
La Sociedad Española de Farmacogenética y Farmacogenómica (SEFF) celebra su V Congreso Nacional el próximo 3 y 4 de octubre de 2011, en Pamplona. Los especialistas españoles más sobresalientes en el ámbito de la investigación básica y la aplicación clínica de la farmacogenética y la farmacogenómica se darán cita en la Facultad de Medicina de la Universidad de Navarra.
Bajo el lema "El laboratorio dialoga con la clínica", la reunión pretende contribuir a impulsar la Medicina Traslacional. Reunirá a cientos de profesionales de distintas especialidades que trabajan en diferentes ámbitos de la investigación básica y clínica, así como a facultativos implicados en tareas asistenciales que están aplicando los principales progresos registrados en los últimos años en Farmacogenética y Farmacogenómica. El encuentro cuenta con el respaldo de instituciones públicas y privadas, entre otras entidades.
Como resalta el presidente de este V Congreso de la SEFF, Jesús García Foncillas, “este Congreso tiene como objetivo ser un punto de encuentro y de debate de los profesionales implicados en los campos de la Farmacogenética y la Farmacogenómica”. Según añade, “en esta cita, de un marcado carácter multidisciplinar, se pretende impulsar la aplicación clínica de estas áreas de conocimiento y, de esta forma, mejorar la atención sanitaria de los pacientes”.
Se espera la presencia de destacados expertos nacionales e internacionales, tanto del ámbito de la investigación básica como clínica. Todo ello, como indica el presidente organizador, “con el objetivo prioritario de fomentar el debate y el análisis crítico para clarificar la utilización de técnicas genómicas a nivel asistencial e impulsar en nuestro país el empleo de los conocimientos procedentes de la Farmacogenética y la Farmacogenómica”.
-Programa científico de alto nivel
En dos intensos días se efectuará una revisión de las aportaciones más significativas que se han producido en los últimos meses en distintos campos de estudio. Así, la Dra. Eileen Dolan, del Comité de Farmacogenómica y Farmacogenética Clínica de la Universidad de Chicago, ofrecerá datos esperanzadores sobre cómo se está avanzando en la cada vez mayor individualización del tratamiento en pacientes con cáncer.
En concreto, sobre la farmacogenética en cáncer versará una mesa redonda y varias comunicaciones orales, centrándose especialmente en la actualización de los últimos avances registrados en este campo y en la que se contará con la participación del Dr.Eduardo Díaz-Rubio, Jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, para aportar su visión desde la práctica clínica. Igualmente, se tiene previsto celebrar una mesa sobre avances tecnológicos en el diagnóstico molecular, así como otra sobre la farmacogenética en las enfermedades infecciosas (aludiendo especialmente al caso de la hepatitis C que será abordado por el Dr. Manuel Romero y de otras enfermedades infecciosas como la tuberculosis).
Por su parte, el Dr. Joaquín Dopazo, del Centro de Investigaciones Príncipe Felipe de Valencia, que hablará sobre la integración de la genómica en el ámbito clínico y, más específicamente, sobre el proyecto Future Clínic.
Durante el Congreso también se llevarán a cabo distintos talleres y reuniones, para tratar de mejorar el diseño de estudios de investigación clínica que integren la farmacogenética y analizar las distintas fuentes y modelos de financiación para facilitar el acceso de los investigadores a los recursos disponibles. Otro aspecto importante que se pretende cubrir en este congreso es la presentación de iniciativas para la puesta enmarcha de proyectos cooperativos.
-Un punto de encuentro necesario
La Farmacogenética se ocupa, fundamentalmente, de la relación entre las variantes genéticas y la respuesta individual a los fármacos, y ofrece por tanto al clínico una herramienta muy valiosa a la hora de elegir un tratamiento o la dosis más adecuada para cada paciente.
En los últimos años se ha alcanzado ya un escenario en el que la Farmacogenética está configurando un mapa terapéutico y sanitario completamente distinto, que cambiará la manera en la que se seleccionan y dosifican los fármacos, ayudará a conocer qué pacientes responden mejor a una terapia y obligará a realizar prescripciones mejor adaptadas al sustrato genético y molecular de cada enfermedad y paciente concretos.
Pese a su juventud, la Sociedad Española de Farmacogenética y Farmacogenómica, que tiene un carácter multidisciplinar y congrega a cientos de profesionales españoles implicados en este campo, se ha consolidado como referente en nuestro país en la promoción y dinamización de la Medicina Individualizada.
Este nuevo concepto de Medicina persigue, fundamentalmente, el establecimiento de un tratamiento para cada paciente con el fármaco más adecuado, a la dosis necesaria para obtener la máxima eficacia terapéutica y con el mínimo riesgo y coste.
Bajo el lema "El laboratorio dialoga con la clínica", la reunión pretende contribuir a impulsar la Medicina Traslacional. Reunirá a cientos de profesionales de distintas especialidades que trabajan en diferentes ámbitos de la investigación básica y clínica, así como a facultativos implicados en tareas asistenciales que están aplicando los principales progresos registrados en los últimos años en Farmacogenética y Farmacogenómica. El encuentro cuenta con el respaldo de instituciones públicas y privadas, entre otras entidades.
Como resalta el presidente de este V Congreso de la SEFF, Jesús García Foncillas, “este Congreso tiene como objetivo ser un punto de encuentro y de debate de los profesionales implicados en los campos de la Farmacogenética y la Farmacogenómica”. Según añade, “en esta cita, de un marcado carácter multidisciplinar, se pretende impulsar la aplicación clínica de estas áreas de conocimiento y, de esta forma, mejorar la atención sanitaria de los pacientes”.
Se espera la presencia de destacados expertos nacionales e internacionales, tanto del ámbito de la investigación básica como clínica. Todo ello, como indica el presidente organizador, “con el objetivo prioritario de fomentar el debate y el análisis crítico para clarificar la utilización de técnicas genómicas a nivel asistencial e impulsar en nuestro país el empleo de los conocimientos procedentes de la Farmacogenética y la Farmacogenómica”.
-Programa científico de alto nivel
En dos intensos días se efectuará una revisión de las aportaciones más significativas que se han producido en los últimos meses en distintos campos de estudio. Así, la Dra. Eileen Dolan, del Comité de Farmacogenómica y Farmacogenética Clínica de la Universidad de Chicago, ofrecerá datos esperanzadores sobre cómo se está avanzando en la cada vez mayor individualización del tratamiento en pacientes con cáncer.
En concreto, sobre la farmacogenética en cáncer versará una mesa redonda y varias comunicaciones orales, centrándose especialmente en la actualización de los últimos avances registrados en este campo y en la que se contará con la participación del Dr.Eduardo Díaz-Rubio, Jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, para aportar su visión desde la práctica clínica. Igualmente, se tiene previsto celebrar una mesa sobre avances tecnológicos en el diagnóstico molecular, así como otra sobre la farmacogenética en las enfermedades infecciosas (aludiendo especialmente al caso de la hepatitis C que será abordado por el Dr. Manuel Romero y de otras enfermedades infecciosas como la tuberculosis).
Por su parte, el Dr. Joaquín Dopazo, del Centro de Investigaciones Príncipe Felipe de Valencia, que hablará sobre la integración de la genómica en el ámbito clínico y, más específicamente, sobre el proyecto Future Clínic.
Durante el Congreso también se llevarán a cabo distintos talleres y reuniones, para tratar de mejorar el diseño de estudios de investigación clínica que integren la farmacogenética y analizar las distintas fuentes y modelos de financiación para facilitar el acceso de los investigadores a los recursos disponibles. Otro aspecto importante que se pretende cubrir en este congreso es la presentación de iniciativas para la puesta enmarcha de proyectos cooperativos.
-Un punto de encuentro necesario
La Farmacogenética se ocupa, fundamentalmente, de la relación entre las variantes genéticas y la respuesta individual a los fármacos, y ofrece por tanto al clínico una herramienta muy valiosa a la hora de elegir un tratamiento o la dosis más adecuada para cada paciente.
En los últimos años se ha alcanzado ya un escenario en el que la Farmacogenética está configurando un mapa terapéutico y sanitario completamente distinto, que cambiará la manera en la que se seleccionan y dosifican los fármacos, ayudará a conocer qué pacientes responden mejor a una terapia y obligará a realizar prescripciones mejor adaptadas al sustrato genético y molecular de cada enfermedad y paciente concretos.
Pese a su juventud, la Sociedad Española de Farmacogenética y Farmacogenómica, que tiene un carácter multidisciplinar y congrega a cientos de profesionales españoles implicados en este campo, se ha consolidado como referente en nuestro país en la promoción y dinamización de la Medicina Individualizada.
Este nuevo concepto de Medicina persigue, fundamentalmente, el establecimiento de un tratamiento para cada paciente con el fármaco más adecuado, a la dosis necesaria para obtener la máxima eficacia terapéutica y con el mínimo riesgo y coste.
Nueva herramienta educativa para que el paciente renal elija su tratamiento idóneo
La Sociedad Española de Nefrología (SEN), con el impulso de la compañía biotecnológica Amgen y la colaboración y apoyo de la Asociación para la Lucha Contra las Enfermedades Renales (ALCER), ha presentado el programa "Elección", una nueva herramienta educativa en soporte audiovisual para ayudar al paciente y a sus familiares a comprender la Enfermedad Renal Crónica Avanzada (ERCA) e informarles sobre las opciones existentes de tratamiento renal sustitutivo para que sea el paciente el que pueda tomar una decisión. Este ‘kit’ de información está avalado por la SEN, la Sociedad Española de Enfermería Nefrológica (SEDEN) y la Sociedad Española de Trasplante (SET).
Para la elaboración de este material educacional se ha contado con especialistas de las distintas modalidades de tratamiento de diferentes equipos españoles. Dos especialistas en Diálisis Peritoneal: Dr. Manel Vera (Hospital Clinic, Barcelona) y Dr. Rafael Selgas (Hospital de La Paz, Madrid), dos en Hemodiálisis: Dra. Guillermina Barril (Hospital de La Princesa, Madrid) y Dr. Francesc Maduell (Hospital Clinic, Barcelona) y dos especialistas en Trasplante: Dra. Ana Sánchez Fructuoso (Hospital Clínico, Madrid) y Dr. Frederic Cofán (Hospital Clinic, Barcelona).
"El programa pretende ofrecer un material que realmente sea de utilidad y práctico y que, en definitiva, dé información, tranquilidad y esperanza al paciente de que su enfermedad no significa el fin sino, al contrario, es un principio para buscar soluciones, trabajar y conseguir mejorar su calidad de vida", explica el Dr. Vera.
Este material se difundirá a través de dos herramientas prácticas: un CD-educacional, que ofrece un soporte audiovisual novedoso, útil y dinámico, constituido por capítulos que explican la enfermedad renal crónica y las distintas modalidades de Tratamiento Renal Sustitutivo (TRS), mediante un lenguaje sencillo; y un test de receptividad, que valora el estado emocional del paciente y comprueba su estado receptivo antes de iniciar la sesión informativa de TRS.
"Es evidente que, cuando a una persona se le dice que tiene que empezar diálisis, o de que tiene que ponerse en una lista de espera de trasplante, se le está dando una mala noticia. En este momento, el componente emocional puede dominar sobre la razón y bloquear al paciente. Por eso, le pedimos a nuestra psicóloga que diseñara un test de receptividad para detectar lo que un paciente es capaz de escuchar y asimilar", indica el Dr. Selgas.
El Jefe del Servicio de Nefrología del Hospital Universitario de la Paz resalta que es muy importante informar al paciente, pero todavía es más relevante informarle en el momento adecuado. "Si el test de receptividad fuera negativo, siempre que la situación clínica lo permita, se recomienda esperar para facilitar que el proceso de negación se rompa de forma natural", enfatiza.
A ello se une que, tal y como asegura el Dr. Alberto Martínez Castelao, presidente de la SEN, la mayor parte de los pacientes no disponen de conocimiento suficiente sobre el tratamiento sustitutivo de la función renal más adecuado.
"El paciente tiene derecho a conocer y ser informado de todos los tratamientos disponibles, sin embargo, en la actualidad hay una infrautilización de la diálisis peritoneal y del trasplante de donante vivo comparado con hemodiálisis. Muchos desconocen lo que es la diálisis peritoneal domiciliaria y este tratamiento, que por sus ventajas clínicas, sociales y económicas debe ser considerado como la primera opción terapéutica para los pacientes - según el Dr. Selgas - especialmente en aquellos que esperan un trasplante, aún está infrautilizado en España. Mejorar la formación de los profesionales en diálisis peritoneal domiciliaria, la obligatoriedad de la firma de consentimientos informados por parte del paciente y facilitar información y educación al paciente en consultas de ERCA dotadas de suficientes recursos materiales y humanos, ayudaría a que todos los pacientes pudiesen optar a los tratamientos disponibles: diálisis peritoneal domiciliaria, hemodiálisis y trasplante", concluye el Dr. Selgas.
Para la elaboración de este material educacional se ha contado con especialistas de las distintas modalidades de tratamiento de diferentes equipos españoles. Dos especialistas en Diálisis Peritoneal: Dr. Manel Vera (Hospital Clinic, Barcelona) y Dr. Rafael Selgas (Hospital de La Paz, Madrid), dos en Hemodiálisis: Dra. Guillermina Barril (Hospital de La Princesa, Madrid) y Dr. Francesc Maduell (Hospital Clinic, Barcelona) y dos especialistas en Trasplante: Dra. Ana Sánchez Fructuoso (Hospital Clínico, Madrid) y Dr. Frederic Cofán (Hospital Clinic, Barcelona).
"El programa pretende ofrecer un material que realmente sea de utilidad y práctico y que, en definitiva, dé información, tranquilidad y esperanza al paciente de que su enfermedad no significa el fin sino, al contrario, es un principio para buscar soluciones, trabajar y conseguir mejorar su calidad de vida", explica el Dr. Vera.
Este material se difundirá a través de dos herramientas prácticas: un CD-educacional, que ofrece un soporte audiovisual novedoso, útil y dinámico, constituido por capítulos que explican la enfermedad renal crónica y las distintas modalidades de Tratamiento Renal Sustitutivo (TRS), mediante un lenguaje sencillo; y un test de receptividad, que valora el estado emocional del paciente y comprueba su estado receptivo antes de iniciar la sesión informativa de TRS.
"Es evidente que, cuando a una persona se le dice que tiene que empezar diálisis, o de que tiene que ponerse en una lista de espera de trasplante, se le está dando una mala noticia. En este momento, el componente emocional puede dominar sobre la razón y bloquear al paciente. Por eso, le pedimos a nuestra psicóloga que diseñara un test de receptividad para detectar lo que un paciente es capaz de escuchar y asimilar", indica el Dr. Selgas.
El Jefe del Servicio de Nefrología del Hospital Universitario de la Paz resalta que es muy importante informar al paciente, pero todavía es más relevante informarle en el momento adecuado. "Si el test de receptividad fuera negativo, siempre que la situación clínica lo permita, se recomienda esperar para facilitar que el proceso de negación se rompa de forma natural", enfatiza.
A ello se une que, tal y como asegura el Dr. Alberto Martínez Castelao, presidente de la SEN, la mayor parte de los pacientes no disponen de conocimiento suficiente sobre el tratamiento sustitutivo de la función renal más adecuado.
"El paciente tiene derecho a conocer y ser informado de todos los tratamientos disponibles, sin embargo, en la actualidad hay una infrautilización de la diálisis peritoneal y del trasplante de donante vivo comparado con hemodiálisis. Muchos desconocen lo que es la diálisis peritoneal domiciliaria y este tratamiento, que por sus ventajas clínicas, sociales y económicas debe ser considerado como la primera opción terapéutica para los pacientes - según el Dr. Selgas - especialmente en aquellos que esperan un trasplante, aún está infrautilizado en España. Mejorar la formación de los profesionales en diálisis peritoneal domiciliaria, la obligatoriedad de la firma de consentimientos informados por parte del paciente y facilitar información y educación al paciente en consultas de ERCA dotadas de suficientes recursos materiales y humanos, ayudaría a que todos los pacientes pudiesen optar a los tratamientos disponibles: diálisis peritoneal domiciliaria, hemodiálisis y trasplante", concluye el Dr. Selgas.
-Testimonio de pacientes
Mediante un soporte audiovisual dinámico, en el que se incluyen vídeos de testimonios de personas que han iniciado uno o varios tratamientos sustitutivos de la función renal, los pacientes cuentan su experiencia, dan su opinión y ofrecen consejo a todas aquellas personas que deben tomar la importante elección de iniciar un Tratamiento Renal Sustitutivo (TRS)
"Esta sección muestra el lado más humano del TRS. En ella, pacientes y familiares de enfermos renales relatan de forma clara y sincera su experiencia vivida, explican qué motivos les llevaron a elegir un tratamiento u otro, cuentan cómo adaptaron el TRS a su vida diaria y expresan su opinión sobre cada modalidad, dando consejo a las personas que deben tomar una elección", destaca la Dra. Barril.
Este ‘kit’ de materiales se entregará a los nefrólogos y equipo de enfermería de las unidades de ERCA de toda España, para que puedan usarlo como herramienta de trabajo. Además, tendrán unos trípticos informativos sobre el programa "Elección", cuyo principal objetivo es informar al paciente sobre las páginas web en las que puede consultar todo el material educativo del CD-ROM, incluidos todos los testimonios de los pacientes. Según la Dra. Sánchez Fructuoso "el objetivo final más importante es el poder ser consultado por los pacientes desde la tranquilidad de su casa y compartir con sus familiares y allegados la información recibida por el personal sanitario".
Según un estudio realizado por la SEN (Estudio EPIRCE), el 9,2% de la población adulta española padece enfermedad renal crónica y un 6,8 % insuficiencia renal crónica. Sin embargo, en muchas ocasiones, esta situación es desconocida por el propio paciente, lo que conlleva un riesgo importante de desarrollar complicaciones derivadas, como por ejemplo lesiones cardiovasculares, o llegar a la fase en la que es imprescindible la diálisis o el trasplante.
Por último, Alejandro Toledo, presidente de ALCER, señala que la información sanitaria sobre la enfermedad y las diferentes opciones terapéuticas es un derecho de todo paciente y el programa ‘Elección’ supone un avance en dicho derecho, máxime teniendo en cuenta que incluye la experiencia de los propios pacientes mediante los testimonios que ofrece el programa. "Especialmente importante es que esta información esté presente en un primer momento, cuando se le informa al paciente de la necesidad de iniciar un tratamiento sustitutivo de la función renal y que ello se haga en Consultas de Enfermedad Renal Crónica Avanzada con personal y medios adecuados para dicha función", resalta.
Mediante un soporte audiovisual dinámico, en el que se incluyen vídeos de testimonios de personas que han iniciado uno o varios tratamientos sustitutivos de la función renal, los pacientes cuentan su experiencia, dan su opinión y ofrecen consejo a todas aquellas personas que deben tomar la importante elección de iniciar un Tratamiento Renal Sustitutivo (TRS)
"Esta sección muestra el lado más humano del TRS. En ella, pacientes y familiares de enfermos renales relatan de forma clara y sincera su experiencia vivida, explican qué motivos les llevaron a elegir un tratamiento u otro, cuentan cómo adaptaron el TRS a su vida diaria y expresan su opinión sobre cada modalidad, dando consejo a las personas que deben tomar una elección", destaca la Dra. Barril.
Este ‘kit’ de materiales se entregará a los nefrólogos y equipo de enfermería de las unidades de ERCA de toda España, para que puedan usarlo como herramienta de trabajo. Además, tendrán unos trípticos informativos sobre el programa "Elección", cuyo principal objetivo es informar al paciente sobre las páginas web en las que puede consultar todo el material educativo del CD-ROM, incluidos todos los testimonios de los pacientes. Según la Dra. Sánchez Fructuoso "el objetivo final más importante es el poder ser consultado por los pacientes desde la tranquilidad de su casa y compartir con sus familiares y allegados la información recibida por el personal sanitario".
Según un estudio realizado por la SEN (Estudio EPIRCE), el 9,2% de la población adulta española padece enfermedad renal crónica y un 6,8 % insuficiencia renal crónica. Sin embargo, en muchas ocasiones, esta situación es desconocida por el propio paciente, lo que conlleva un riesgo importante de desarrollar complicaciones derivadas, como por ejemplo lesiones cardiovasculares, o llegar a la fase en la que es imprescindible la diálisis o el trasplante.
Por último, Alejandro Toledo, presidente de ALCER, señala que la información sanitaria sobre la enfermedad y las diferentes opciones terapéuticas es un derecho de todo paciente y el programa ‘Elección’ supone un avance en dicho derecho, máxime teniendo en cuenta que incluye la experiencia de los propios pacientes mediante los testimonios que ofrece el programa. "Especialmente importante es que esta información esté presente en un primer momento, cuando se le informa al paciente de la necesidad de iniciar un tratamiento sustitutivo de la función renal y que ello se haga en Consultas de Enfermedad Renal Crónica Avanzada con personal y medios adecuados para dicha función", resalta.
**Pie de foto: El Dr. Manel Vera; el Dr. Rafael Sergas; el Dr. Alberto Martínez Castelao; la Dra. Ana Sánchez Fructuoso; la Dra. Guillermina Barril, y D. Alejandro Toledo.
Aproximadamente un 12% de los pacientes con cáncer de pulmón presentan mutaciones en el gen EGFR y podrían beneficiarse de nuevos tratamientos orales
Cada año más de 2.000 pacientes con cáncer de pulmón presentan mutaciones de sensibilidad en el gen EGFR (receptor del factor de crecimiento epidémico), un biomarcador predictivo de eficacia que supone el primer paso para la personalización del tratamiento. Ésta es una de las principales conclusiones del Estudio REASON, recientemente presentado en la XIV Conferencia sobre Cáncer de Pulmón en Ámsterdam, y que ha confirmado que, del total de pacientes diagnosticados cada año en España de Cáncer de Pulmón, cerca de un 12% presenta mutaciones en el gen EGFR. En este estudio han participado 40 centros hospitalarios de toda España que han aportado 1.088 pacientes, de los cuales el 92,7% tenía muestra disponible.
El objetivo del estudio REASON es identificar a todos estos pacientes portadores de la mutación para poder ofrecerles un tratamiento específico. “Estos pacientes deben ser considerados para un tratamiento con un fármaco oral con un inhibidor de tirosin quinasa del EGFR, como Iressa de AstraZéneca, en lugar de recibir un tratamiento con quimioterapia citotóxica intravenosa. Dicho tratamiento oral ha demostrado obtener un incremento del tiempo de control de la enfermedad, una reducción de los efectos secundarios y una mejor calidad de vida para el paciente”, señala el Dr. Bartomeu Massutí, jefe de Oncología del Hospital General Universitario de Alicante.
Esta investigación es pionera en la cuantificación de la frecuencia de las mutaciones EGFR en población caucásica en España. Tal y como explica el Dr. Massutí, “hasta ahora no disponíamos de datos extrapolables al total de la población de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. Necesitábamos disponer de una visión global y prospectiva para establecer estas mutaciones en un subgrupo de pacientes con cáncer de pulmón que tienen un pronóstico y unas posibilidades de tratamiento diferentes a los demás”.
El estudio REASON ha confirmado, además, las características clínicas asociadas a la mayor frecuencia de mutación, siendo más frecuente en personas que no han fumado, en mujeres y en adenocarcinomas. Asimismo, la investigación ha demostrado que la determinación de la mutación es factible en más del 90% de los casos, “por lo que se podría convertir en la práctica clínica habitual a través de diferentes metodologías de uso potencial para analizar los fragmentos de ADN en que se localizan las diferentes mutaciones. Además, el tiempo medio para disponer del resultado no excede de los 10 días laborables”, asegura el Dr. Bartomeu Massutí.
Para realizar los diferentes métodos de detección de la mutación del EGFR se requiere una cantidad mínima de tejido o células tumorales para poder extraer los ácidos nucleicos y secuenciarlos para la determinación de mutaciones. De hecho, según el Dr. Massutí, “las causas de la imposibilidad de obtener un resultado genético adecuado en cáncer de pulmón están relacionadas con la dificultad de obtener muestras biópsicas. En ocasiones, al extraerlas presentan una contenido celular limitado. No obstante, las nuevas dianas biológicas y la disponibilidad de tratamientos específicos han incrementado la concienciación de los especialistas respecto a la relevancia de disponer de suficiente material a efectos diagnósticos”.
Los resultados del estudio REASON sirven de refuerzo a la Plataforma 1Dentify, que permite la solicitud de determinación de mutaciones del EGFR, una iniciativa puesta en marcha por AstraZeneca, que desde su creación ha posibilitado el análisis de más de 5.000 muestras gracias al esfuerzo conjunto de oncólogos, patólogos y biólogos moleculares.
El conocimiento de la frecuencia de la mutación del EGFR en los diferentes subgrupos clinicopatológicos, apoya la realización de dicha determinación de forma no seleccionada, para que ningún paciente pierda la oportunidad de recibir el tratamiento óptimo.
Todas las muestras que se recogen a través de la Plataforma 1Dentify se remiten a cinco Centros de Servicios: la Clínica Universitaria de Navarra (Pamplona), el Hospital 12 de Octubre (Madrid), el Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (CHUS), el Hospital Virgen del Rocío (Sevilla) y el Pangaea (Barcelona). Todos ellos centros con una completa infraestructura de remisión de las piezas tumorales por su facilidad y rapidez y que cuentan con una gran ventaja: con muy escasa cantidad de material biópsico se puede realizar la determinación.
El objetivo del estudio REASON es identificar a todos estos pacientes portadores de la mutación para poder ofrecerles un tratamiento específico. “Estos pacientes deben ser considerados para un tratamiento con un fármaco oral con un inhibidor de tirosin quinasa del EGFR, como Iressa de AstraZéneca, en lugar de recibir un tratamiento con quimioterapia citotóxica intravenosa. Dicho tratamiento oral ha demostrado obtener un incremento del tiempo de control de la enfermedad, una reducción de los efectos secundarios y una mejor calidad de vida para el paciente”, señala el Dr. Bartomeu Massutí, jefe de Oncología del Hospital General Universitario de Alicante.
Esta investigación es pionera en la cuantificación de la frecuencia de las mutaciones EGFR en población caucásica en España. Tal y como explica el Dr. Massutí, “hasta ahora no disponíamos de datos extrapolables al total de la población de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. Necesitábamos disponer de una visión global y prospectiva para establecer estas mutaciones en un subgrupo de pacientes con cáncer de pulmón que tienen un pronóstico y unas posibilidades de tratamiento diferentes a los demás”.
El estudio REASON ha confirmado, además, las características clínicas asociadas a la mayor frecuencia de mutación, siendo más frecuente en personas que no han fumado, en mujeres y en adenocarcinomas. Asimismo, la investigación ha demostrado que la determinación de la mutación es factible en más del 90% de los casos, “por lo que se podría convertir en la práctica clínica habitual a través de diferentes metodologías de uso potencial para analizar los fragmentos de ADN en que se localizan las diferentes mutaciones. Además, el tiempo medio para disponer del resultado no excede de los 10 días laborables”, asegura el Dr. Bartomeu Massutí.
Para realizar los diferentes métodos de detección de la mutación del EGFR se requiere una cantidad mínima de tejido o células tumorales para poder extraer los ácidos nucleicos y secuenciarlos para la determinación de mutaciones. De hecho, según el Dr. Massutí, “las causas de la imposibilidad de obtener un resultado genético adecuado en cáncer de pulmón están relacionadas con la dificultad de obtener muestras biópsicas. En ocasiones, al extraerlas presentan una contenido celular limitado. No obstante, las nuevas dianas biológicas y la disponibilidad de tratamientos específicos han incrementado la concienciación de los especialistas respecto a la relevancia de disponer de suficiente material a efectos diagnósticos”.
Los resultados del estudio REASON sirven de refuerzo a la Plataforma 1Dentify, que permite la solicitud de determinación de mutaciones del EGFR, una iniciativa puesta en marcha por AstraZeneca, que desde su creación ha posibilitado el análisis de más de 5.000 muestras gracias al esfuerzo conjunto de oncólogos, patólogos y biólogos moleculares.
El conocimiento de la frecuencia de la mutación del EGFR en los diferentes subgrupos clinicopatológicos, apoya la realización de dicha determinación de forma no seleccionada, para que ningún paciente pierda la oportunidad de recibir el tratamiento óptimo.
Todas las muestras que se recogen a través de la Plataforma 1Dentify se remiten a cinco Centros de Servicios: la Clínica Universitaria de Navarra (Pamplona), el Hospital 12 de Octubre (Madrid), el Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (CHUS), el Hospital Virgen del Rocío (Sevilla) y el Pangaea (Barcelona). Todos ellos centros con una completa infraestructura de remisión de las piezas tumorales por su facilidad y rapidez y que cuentan con una gran ventaja: con muy escasa cantidad de material biópsico se puede realizar la determinación.
Viajes: Vilnius, la ciudad católica rodeada de protestantes
Si te apetece una visita diferente, fuera de los circuitos habituales, te proponemos la capital de Lituania, Vilnius, muy de actualidad porque en 2009 fue Capital Europea de la Cultura. La Universidad de Vilnius, creada en el siglo XVI, es la mayor y más antigua institución de educación superior de Lituania. La Universidad es un participante activo en las actividades científicas y académicas y cuenta con muchos prominentes científicos, profesores y graduados. La Universidad cuenta con 12 facultades, 8 institutos, 6 centros de estudios e investigación y otros departamentos.
La capital lituana es la ciudad más grande del país y, debido a sus influencias procedentes de Europa Central, Polonia y Rusia, tiene un marcado ambiente internacional. Algunos pretenden compararla con Praga, por el barroco, o con Roma, por las siete colinas sobre las que se asienta. Es una ciudad histórica, primorosamente conservada, refulgente con sus iglesias de todos los estilos y todas las confesiones. Además de los monumentos históricos, la ciudad ofrece para todos los gustos una variedad de restaurantes, discotecas, bares y tiendas. Para Skyscanner es imprescindible probar el “cepelinai” cuya forma hace referencia a un zepelin. Se trata de una bola de patata, cuya masa esta compuesta por patata cocida y patata deshidratada rellena con un sofrito de carne o setas al gusto y que una vez adoptada la forma de zepelini se cuece.
La capital lituana es la ciudad más grande del país y, debido a sus influencias procedentes de Europa Central, Polonia y Rusia, tiene un marcado ambiente internacional. Algunos pretenden compararla con Praga, por el barroco, o con Roma, por las siete colinas sobre las que se asienta. Es una ciudad histórica, primorosamente conservada, refulgente con sus iglesias de todos los estilos y todas las confesiones. Además de los monumentos históricos, la ciudad ofrece para todos los gustos una variedad de restaurantes, discotecas, bares y tiendas. Para Skyscanner es imprescindible probar el “cepelinai” cuya forma hace referencia a un zepelin. Se trata de una bola de patata, cuya masa esta compuesta por patata cocida y patata deshidratada rellena con un sofrito de carne o setas al gusto y que una vez adoptada la forma de zepelini se cuece.
New study show Zonegran monotherapy is effective in newly diagnosed epilepsy patients
Eisai Europe Ltd, a subsidiary of Eisai Co., Ltd (Headquarters: Tokyo; President and CEO: Haruo Naito), today announced the results from a new Phase III study (E2090-E044-310 Monotherapy Study) which showed that the anti-seizure treatment Zonegran® (zonisamide / ZNS) is effective and well tolerated in newly diagnosed epilepsy patients when used as monotherapy.
Zonisamide is a second generation anti-epileptic drug with multiple mechanisms of action, with a chemical structure unrelated to other anti-seizure drugs, and with pharmacokinetic properties allowing once-daily dosing regimen. It was approved in Europe in 2005 as an adjunctive therapy in the treatment of partial seizures (with or without generalization) in adults with epilepsy.
The double-blind, randomised, multicentre study set out to compare the efficacy and safety of once-daily zonisamide with twice-daily controlled release carbamazepine (CBZ, Tegretol® retard) as monotherapy in 582 adults with newly diagnosed partial epilepsy. The study’s primary endpoint was the proportion of seizure-free patients at 6 months (per protocol population). Secondary endpoints included the proportion of patients remaining seizure free for 12-months.
Results showed that in the per protocol population the proportion of patients who were seizure-free at 6-months was 79.4% for zonisamide and 83.7% for carbamazepine, with a 95% confidence limit for the difference between the two drugs (-0.122, 0.030). The target dose for zonisamide was 300mg/day and for carbamazepine was 600mg/day, and subjects who were seizure free at 6-months the entered maintenance period. The percentage of patients who were seizure free at 6-months was high and showed similar results across both treatments. The statistical comparison between zonisamide and carbamazepine met the criterion of non-inferiority as recommended by the guideline of the International League Against Epilepsy.
Results from secondary analyses including the results for 12 month seizure freedom were consistent with the results seen for 6-month seizure freedom of the per protocol population. The study is particularly meaningful since carbamazepine is considered as the gold standard in terms of efficacy [1].
In terms of safety and tolerability, both study medications were well tolerated with similar rates of treatment-emergent adverse events (TEAEs) in each group and low rates of discontinuations due to adverse events (AEs) or serious adverse events (SAEs). No significant new AEs were identified that were not already expected as part of the known pharmacological profile of both drugs [2].
The most frequently reported TEAEs were: headache (ZNS: 10.3%; CBZ: 12.3%), decreased appetite (ZNS: 7.8%; CBZ: 1.7%), somnolence (ZNS: 6.0%; CBZ: 7.7%), dizziness (ZNS: 3.9%; CBZ: 7.7%), weight decreased (ZNS: 6.8%; CBZ: 0%), fatigue (ZNS: 4.6%; CBZ: 4.0%), rash (ZNS: 2.1%; CBZ: 4.3%), and pyrexia (ZNS: 3.9%; CBZ: 4.0%). With the exception of decreased appetite and weight decrease, the most frequently reported TEAEs for zonisamide were at least comparable in frequency to carbamazepine.
Commenting on this new study, Michel Baulac, at the Hopital de la Pitie-Salpetriere, Paris, France said; “It was important to show that zonisamide, a successful drug as add-on treatment, is also a very effective therapy in newly diagnosed adults with epilepsy. The study employed flexible dosing, in order to optimise safety and efficacy, a design that reproduces very well in clinical practice". He continues; “Less than 50% of our patients have their seizures controlled by their first antiepileptic drug, and only a further 10-12 % will achieve seizure-freedom from alternative drugs given as monotherapies. It is therefore important to develop new options, and zonisamide would be a promising addition in the monotherapy armamentarium. Zonisamide also has the benefit of once-daily dosing that may help reduce the pill-burden a person with epilepsy experiences.”
Based on the results of study 310, Eisai plans to seek EU approval for a first-line monotherapy indication for zonisamide in newly diagnosed adults with epilepsy.
Zonisamide is a second generation anti-epileptic drug with multiple mechanisms of action, with a chemical structure unrelated to other anti-seizure drugs, and with pharmacokinetic properties allowing once-daily dosing regimen. It was approved in Europe in 2005 as an adjunctive therapy in the treatment of partial seizures (with or without generalization) in adults with epilepsy.
The double-blind, randomised, multicentre study set out to compare the efficacy and safety of once-daily zonisamide with twice-daily controlled release carbamazepine (CBZ, Tegretol® retard) as monotherapy in 582 adults with newly diagnosed partial epilepsy. The study’s primary endpoint was the proportion of seizure-free patients at 6 months (per protocol population). Secondary endpoints included the proportion of patients remaining seizure free for 12-months.
Results showed that in the per protocol population the proportion of patients who were seizure-free at 6-months was 79.4% for zonisamide and 83.7% for carbamazepine, with a 95% confidence limit for the difference between the two drugs (-0.122, 0.030). The target dose for zonisamide was 300mg/day and for carbamazepine was 600mg/day, and subjects who were seizure free at 6-months the entered maintenance period. The percentage of patients who were seizure free at 6-months was high and showed similar results across both treatments. The statistical comparison between zonisamide and carbamazepine met the criterion of non-inferiority as recommended by the guideline of the International League Against Epilepsy.
Results from secondary analyses including the results for 12 month seizure freedom were consistent with the results seen for 6-month seizure freedom of the per protocol population. The study is particularly meaningful since carbamazepine is considered as the gold standard in terms of efficacy [1].
In terms of safety and tolerability, both study medications were well tolerated with similar rates of treatment-emergent adverse events (TEAEs) in each group and low rates of discontinuations due to adverse events (AEs) or serious adverse events (SAEs). No significant new AEs were identified that were not already expected as part of the known pharmacological profile of both drugs [2].
The most frequently reported TEAEs were: headache (ZNS: 10.3%; CBZ: 12.3%), decreased appetite (ZNS: 7.8%; CBZ: 1.7%), somnolence (ZNS: 6.0%; CBZ: 7.7%), dizziness (ZNS: 3.9%; CBZ: 7.7%), weight decreased (ZNS: 6.8%; CBZ: 0%), fatigue (ZNS: 4.6%; CBZ: 4.0%), rash (ZNS: 2.1%; CBZ: 4.3%), and pyrexia (ZNS: 3.9%; CBZ: 4.0%). With the exception of decreased appetite and weight decrease, the most frequently reported TEAEs for zonisamide were at least comparable in frequency to carbamazepine.
Commenting on this new study, Michel Baulac, at the Hopital de la Pitie-Salpetriere, Paris, France said; “It was important to show that zonisamide, a successful drug as add-on treatment, is also a very effective therapy in newly diagnosed adults with epilepsy. The study employed flexible dosing, in order to optimise safety and efficacy, a design that reproduces very well in clinical practice". He continues; “Less than 50% of our patients have their seizures controlled by their first antiepileptic drug, and only a further 10-12 % will achieve seizure-freedom from alternative drugs given as monotherapies. It is therefore important to develop new options, and zonisamide would be a promising addition in the monotherapy armamentarium. Zonisamide also has the benefit of once-daily dosing that may help reduce the pill-burden a person with epilepsy experiences.”
Based on the results of study 310, Eisai plans to seek EU approval for a first-line monotherapy indication for zonisamide in newly diagnosed adults with epilepsy.
Subscribe to:
Comments (Atom)