Astellas Pharma junto con Tesera de Hospitalidad han diseñado un programa formativo para profesionales de las Administraciones Sanitarias de las Comunidades Autónomas (CC.AA) que intervienen en el proceso de preparación y gestión de las convocatorias de los procedimientos de selección de los proveedores de medicamentos. Estos seminarios están cuidadosamente pensados para explicar las principales novedades legislativas de la Ley de Contratos del Sector Público y su adecuación a las normativas autonómicas, acompañando la formación teórica con una metodología práctica.
El objetivo de este plan formativo es transmitir a las personas implicadas en los procesos de selección de los contratistas - farmacéuticos hospitalarios, gestores de hospitales y profesionales de la Administración Sanitaria- las novedades jurídicas para realizar una adecuada gestión del proceso de licitación pública. De esta manera, Tesera de Hospitalidad y Astellas Pharma quieren reforzar su compromiso de formación con los profesionales sanitarios.
Asunción Somoza, Directora de Relaciones Institucionales de Astellas Pharma, afirma que “estas jornadas ayudarán a los profesionales en su labor dentro del proceso de contratación pública sanitaria además de ofrecer una actualización de novedades, adaptada a cada Comunidad Autónoma”.
Por su parte, Sara Castelo, Abogado y Socio Director de Tesera de Hospitalidad, subraya que “cuando un hospital público quiere adquirir un medicamento, se ha de ceñir a las normas de procedimiento recogidas en la legislación vigente. La figura del farmacéutico hospitalario es esencial en este proceso ya que debe participar activamente en la definición de las prescripciones técnicas y de los criterios de valoración que van a determinar la selección del proveedor”.
Además de estos contenidos, en las primeras sesiones, que se han celebrado en Madrid, Barcelona, Zaragoza y Tenerife, se estudiaron puntos tan importantes como las últimas novedades que en los procesos de selección de los proveedores se han producido en la legislación reguladora de los contratos del sector público en las CCAA. Todos los asistentes coincidieron en destacar el interés del contenido impartido en las jornadas, participando activamente mediante preguntas y dudas sobre casos concretos.
A partir del próximo mes de septiembre, se reanudará el programa formativo, con sesiones en diferentes ciudades españolas, ya que desde Tesera de Hospitalidad y Astellas Pharma se quiere poner estos seminarios a disposición de todas las administraciones sanitarias de las CC.AA.
18 July 2011
Air Liquide firma la "Declaración de Helsinki para la seguridad de los pacientes en anestesia"
Air Liquide, líder mundial de los gases medicinales, es uno de las primeras industrias del sector de la Salud que ha firmado la "Declaración de Helsinki para la seguridad de los pacientes en anestesia" durante el Congreso 2011 de la Sociedad Europea de Anestesiología en Ámsterdam.
La Declaración de Helsinki pretende reducir las complicaciones derivadas de la intervención quirúrgica recordando las buenas prácticas clínicas - particularmente el respeto del check-list de la seguridad preoperatoria y quirúrgica - pero también el papel clave del anestesista en la seguridad de los cuidados y la importancia de la cooperación entre los industriales de la Salud y la comunidad médica.
La Declaración de Helsinki pretende reducir las complicaciones derivadas de la intervención quirúrgica recordando las buenas prácticas clínicas - particularmente el respeto del check-list de la seguridad preoperatoria y quirúrgica - pero también el papel clave del anestesista en la seguridad de los cuidados y la importancia de la cooperación entre los industriales de la Salud y la comunidad médica.
Sevilla, la ciudad española con mayor riesgo de sufrir un ictus
Sevilla es la ciudad española con el riego más alto de padecer un ictus. Así se desprende de los datos recopilados durante la acción del Bus del Ictus y que se han presentado esta mañana en el Ministerio de Sanidad. El Bus es una acción móvil promovida por el Observatorio del Ictus y patrocinada por Boehringer Ingelheim. Esta iniciativa ha recorrido durante dos meses las principales ciudades españolas para concienciar a la población sobre la importancia de prevenir los infartos cerebrales.
Las conclusiones muestran que los sevillanos tienen dos veces más riesgo de padecer un ictus que los barceloneses. Su escala de riesgo medio-alto de sufrir un infarto cerebral es de un 83%. Es la ciudad con el nivel más alto de diabetes (11%, comparado con el 5% de Madrid, Bilbao o Barcelona), con el menor porcentaje de ejercicio diario (51%) y su diagnóstico de enfermedad previo es superior al resto de ciudades (15%). En Sevilla se han realizado más electrocardiogramas que en el resto de ciudades dado el alto índice de factores de riesgo de tener un infarto cerebral.
Bilbao es la segunda ciudad con un riesgo medio-alto de ictus del 71%, y cuenta con el mayor número de antecedentes de enfermedades del corazón (49%). Los bilbaínos hacen más ejercicio diario (72%) y fuman menos (10%), pero son los que beben más vino (un 49% bebe una copa o más de vino al día). En Madrid, el 65% de los participantes del Bus del Ictus tiene un riesgo medio-alto de infarto cerebral. Los madrileños son los que tienen el mayor índice de tabaquismo (21%) y de colesterol (28%), dos de los factores más importantes de sufrir un ictus. En cuanto a Valencia, el 48% de los participantes valencianos tienen riesgo de ictus. Son los que tiene más hipertensión y diabetes (11%) junto con Sevilla, y son los que sufren mayor trastorno de sueño por estrés(35%). Finalmente, Barcelona es la ciudad con el menor porcentaje de riesgo de ictus con una 40%, aunque tiene el mayor índice de glucemia (133 de promedio).
-Alto desconocimiento sobre los ictus
Las encuestas de valoración realizadas en el Bus del Ictus revelan que el 46% de los españoles desconoce qué son los ictus y cuáles son sus consecuencias discapacitantes. Más del 70% de las personas que han participado en esta acción no sabe qué es la fibrilación auricular (FA) y su potencial riesgo de provocar un ictus. Los resultados de la encuesta de valoración del Bus del Ictus muestran que la iniciativa del Bus y la campaña “1de6” han ayudado a concienciar a más del 60% de los participantes sobre los factores de riesgo de ictus, entre ellos la fibrilación auricular.
Por el Bus del Ictus han pasado un total de 2.230 personas (41% de hombres y 58% de mujeres). La presentación se ha basado en una valoración comparativa de los resultados obtenidos en las cinco ciudades españolas que ha recorrido el Bus del Ictus: Madrid, Valencia, Sevilla, Bilbao y Barcelona, mediante el análisis de las pruebas médicas realizadas en el Bus y la evaluación de los factores de riego de padecer un ictus.
Esta iniciativa está impulsada por el Observatorio del Ictus, que tiene como principal objetivo concienciar a la sociedad sobre la importancia de prevenir los ictus. El Bus forma parte de la campaña 1 de 6 que advierte que uno de cada seis españoles puede sufrir un ictus a lo largo de su vida.
El ictus es una de las enfermedades neurológicas más prevalentes, cuyos costes asociados suponen un elevado impacto en los sistemas sanitarios, tanto en la fase aguda como en la posible discapacidad posterior. La Organización Mundial de la Salud (OMS) prevé un incremento de un 27% en su incidencia durante los próximos 15 años en todo el mundo. Según datos de esta organización, las enfermedades cerebrovasculares agudas o ictus representan la primera causa de muerte en la mujer y la tercera en el hombre en el mundo occidental, la primera de discapacidad física en las personas adultas y la segunda de demencia. Los datos en España facilitados por el Grupo de Estudio de Enfermedades Cerebrovasculares de la Sociedad Española de Neurología, revelan que el infarto cerebral es la segunda causa de muerte, la primera en mujeres, y cada año afecta a 130.000 personas aproximadamente. De estas últimas, 80.000 fallecen o quedan discapacitadas.
Las conclusiones muestran que los sevillanos tienen dos veces más riesgo de padecer un ictus que los barceloneses. Su escala de riesgo medio-alto de sufrir un infarto cerebral es de un 83%. Es la ciudad con el nivel más alto de diabetes (11%, comparado con el 5% de Madrid, Bilbao o Barcelona), con el menor porcentaje de ejercicio diario (51%) y su diagnóstico de enfermedad previo es superior al resto de ciudades (15%). En Sevilla se han realizado más electrocardiogramas que en el resto de ciudades dado el alto índice de factores de riesgo de tener un infarto cerebral.
Bilbao es la segunda ciudad con un riesgo medio-alto de ictus del 71%, y cuenta con el mayor número de antecedentes de enfermedades del corazón (49%). Los bilbaínos hacen más ejercicio diario (72%) y fuman menos (10%), pero son los que beben más vino (un 49% bebe una copa o más de vino al día). En Madrid, el 65% de los participantes del Bus del Ictus tiene un riesgo medio-alto de infarto cerebral. Los madrileños son los que tienen el mayor índice de tabaquismo (21%) y de colesterol (28%), dos de los factores más importantes de sufrir un ictus. En cuanto a Valencia, el 48% de los participantes valencianos tienen riesgo de ictus. Son los que tiene más hipertensión y diabetes (11%) junto con Sevilla, y son los que sufren mayor trastorno de sueño por estrés(35%). Finalmente, Barcelona es la ciudad con el menor porcentaje de riesgo de ictus con una 40%, aunque tiene el mayor índice de glucemia (133 de promedio).
-Alto desconocimiento sobre los ictus
Las encuestas de valoración realizadas en el Bus del Ictus revelan que el 46% de los españoles desconoce qué son los ictus y cuáles son sus consecuencias discapacitantes. Más del 70% de las personas que han participado en esta acción no sabe qué es la fibrilación auricular (FA) y su potencial riesgo de provocar un ictus. Los resultados de la encuesta de valoración del Bus del Ictus muestran que la iniciativa del Bus y la campaña “1de6” han ayudado a concienciar a más del 60% de los participantes sobre los factores de riesgo de ictus, entre ellos la fibrilación auricular.
Por el Bus del Ictus han pasado un total de 2.230 personas (41% de hombres y 58% de mujeres). La presentación se ha basado en una valoración comparativa de los resultados obtenidos en las cinco ciudades españolas que ha recorrido el Bus del Ictus: Madrid, Valencia, Sevilla, Bilbao y Barcelona, mediante el análisis de las pruebas médicas realizadas en el Bus y la evaluación de los factores de riego de padecer un ictus.
Esta iniciativa está impulsada por el Observatorio del Ictus, que tiene como principal objetivo concienciar a la sociedad sobre la importancia de prevenir los ictus. El Bus forma parte de la campaña 1 de 6 que advierte que uno de cada seis españoles puede sufrir un ictus a lo largo de su vida.
El ictus es una de las enfermedades neurológicas más prevalentes, cuyos costes asociados suponen un elevado impacto en los sistemas sanitarios, tanto en la fase aguda como en la posible discapacidad posterior. La Organización Mundial de la Salud (OMS) prevé un incremento de un 27% en su incidencia durante los próximos 15 años en todo el mundo. Según datos de esta organización, las enfermedades cerebrovasculares agudas o ictus representan la primera causa de muerte en la mujer y la tercera en el hombre en el mundo occidental, la primera de discapacidad física en las personas adultas y la segunda de demencia. Los datos en España facilitados por el Grupo de Estudio de Enfermedades Cerebrovasculares de la Sociedad Española de Neurología, revelan que el infarto cerebral es la segunda causa de muerte, la primera en mujeres, y cada año afecta a 130.000 personas aproximadamente. De estas últimas, 80.000 fallecen o quedan discapacitadas.
LA MENOPAUSIA PREMATURA ACENTÚA EL ENVEJECIMIENTO DE LA PIEL
La menopausia es una etapa en la vida de la mujer en la que acontecen múltiples cambios en su cuerpo: vasomotores, óseos, metabólicos, pero también cutáneos. Sin embargo, como explica la doctora Elena Ruiz Domingo, especialista en Ginecología y Obstetricia, “el síntoma más popular y más relacionado con esta etapa de la vida de la mujer son los sofocos. Mientras que buena parte de la población desconoce que la disminución del colágeno en la piel a partir de los 45-50 años es debida a la deficiencia estrogénica provocada por la menopausia”. “De hecho”, continúa, “existen publicaciones científicas que avalan que las mujeres que tienen una menopausia prematura presentan un envejecimiento cutáneo más rápido”.
En esta etapa, la disminución de estrógenos en la mujer conlleva la pérdida de lípidos, agua y colágeno. “Por este motivo, la manifestación más visible de la piel durante la menopausia es su adelgazamiento y sequedad, de manera que la piel se vuelve más fina y transparente. Así, está más delgada porque disminuye la capa de colágeno y está más seca porque las glándulas sebáceas segregan menos sebo, unos cambios que conducen a una epidermis más rugosa, seca y dura”, afirma esta experta.
Además, los cambios en la dermis también afectan al aparato genital, de manera que las mucosas pierden su grado de humedad y son frecuentes la sequedad y atrofia vaginal, lo que dificulta las relaciones sexuales. Un problema que preocupa a la mujer y por el que consulta habitualmente, así como por la aparición de arrugas o manchas en la piel. Circunstancia que en palabras de la doctora Ruiz Domingo, motiva que “hoy en día los ginecólogos nos preocupemos no sólo de prescribir tratamientos para la prevención de la osteoporosis, enfermedades cardiovasculares o la propia sintomatología de la menopausia, como los sofocos, sino que tengamos en cuenta la principal preocupación de la mujer madura en España: preservar su salud sin deteriorar su imagen física”.
“Dentro de esa imagen física”, añade el doctor Rafael Sánchez Borrego, presidente de la AEEM, “las mujeres han pasado de asumir la deshidratación de la piel como algo normal de la edad a mostrar una gran preocupación por el estado de la salud de su piel. Y esto se enmarca dentro del concepto global de salud de la mujer por el que se tiene en cuenta el bienestar general, y no sólo el tratamiento de las patologías en concreto”.
En este sentido, la doctora Ruiz Domingo añade que, “la piel experimenta cambios a lo largo de toda la vida de la mujer condicionados por el propio ciclo biológico de un ser vivo. Sin embargo, algunas mujeres no aceptan la edad que tienen, y pretenden tener una piel de “jovencitas” para lo que recurren a múltiples acciones o métodos en algunas ocasiones muy peligrosos par la salud”.
-Hidratar y cuidar la piel
La piel experimenta cambios a lo largo de toda la vida condicionados bien por factores intrínsecos (la herencia, la raza y la edad), o extrínsecos (los años de exposición solar, los hábitos alimenticios, el consumo de tóxicos, etc.). No obstante, para enlentecer y disminuir la intensidad a largo plazo de estos factores y de la menopausia en la dermis, es necesario que los cuidados de la piel se adopten desde la infancia, “de forma que cuando la falta de estrógenos se presente, la piel tenga una buena calidad e hidratación”, añade la doctora Ruiz Domingo.
Tal y como explica esta experta, “el deterioro de la piel está condicionado por la exposición al sol y el tabaco y hay que mantener unos hábitos de vida saludables, con una alimentación rica en frutas, verduras, fibra, evitando el tabaco y haciendo ejercicio. Además, en aquellas mujeres para las que esté indicada, la terapia hormonal de reemplazo ayuda a estimular el ácido hialurónico, mejora la vascularización y la retención hídrica. Pero todo ello, siempre y cuando sepamos aceptar la edad que tenemos”.
Por último, y no menos importante ante la llegada del verano, es tomar el sol moderadamente, utilizar protectores solares adecuados e ingerir agua. “No hay que olvidar que el sol es a la piel lo que el alcohol al hígado. La piel tiene memoria y contabiliza las horas de rayos UVA y UVB recibidos manifestándose sus consecuencias años después, y es que se calcula que el 70% de la exposición solar que recibimos proviene de los primeros 20 años de vida”, comenta esta experta.
A pesar de todo, no hay que olvidar que el sol es una de las principales fuentes de vitamina D y como indica la doctora Ruiz Domingo, “es muy beneficioso tomar el sol durante 15 minutos al día, tanto para la salud en general como para fortalecer los huesos”.
En esta etapa, la disminución de estrógenos en la mujer conlleva la pérdida de lípidos, agua y colágeno. “Por este motivo, la manifestación más visible de la piel durante la menopausia es su adelgazamiento y sequedad, de manera que la piel se vuelve más fina y transparente. Así, está más delgada porque disminuye la capa de colágeno y está más seca porque las glándulas sebáceas segregan menos sebo, unos cambios que conducen a una epidermis más rugosa, seca y dura”, afirma esta experta.
Además, los cambios en la dermis también afectan al aparato genital, de manera que las mucosas pierden su grado de humedad y son frecuentes la sequedad y atrofia vaginal, lo que dificulta las relaciones sexuales. Un problema que preocupa a la mujer y por el que consulta habitualmente, así como por la aparición de arrugas o manchas en la piel. Circunstancia que en palabras de la doctora Ruiz Domingo, motiva que “hoy en día los ginecólogos nos preocupemos no sólo de prescribir tratamientos para la prevención de la osteoporosis, enfermedades cardiovasculares o la propia sintomatología de la menopausia, como los sofocos, sino que tengamos en cuenta la principal preocupación de la mujer madura en España: preservar su salud sin deteriorar su imagen física”.
“Dentro de esa imagen física”, añade el doctor Rafael Sánchez Borrego, presidente de la AEEM, “las mujeres han pasado de asumir la deshidratación de la piel como algo normal de la edad a mostrar una gran preocupación por el estado de la salud de su piel. Y esto se enmarca dentro del concepto global de salud de la mujer por el que se tiene en cuenta el bienestar general, y no sólo el tratamiento de las patologías en concreto”.
En este sentido, la doctora Ruiz Domingo añade que, “la piel experimenta cambios a lo largo de toda la vida de la mujer condicionados por el propio ciclo biológico de un ser vivo. Sin embargo, algunas mujeres no aceptan la edad que tienen, y pretenden tener una piel de “jovencitas” para lo que recurren a múltiples acciones o métodos en algunas ocasiones muy peligrosos par la salud”.
-Hidratar y cuidar la piel
La piel experimenta cambios a lo largo de toda la vida condicionados bien por factores intrínsecos (la herencia, la raza y la edad), o extrínsecos (los años de exposición solar, los hábitos alimenticios, el consumo de tóxicos, etc.). No obstante, para enlentecer y disminuir la intensidad a largo plazo de estos factores y de la menopausia en la dermis, es necesario que los cuidados de la piel se adopten desde la infancia, “de forma que cuando la falta de estrógenos se presente, la piel tenga una buena calidad e hidratación”, añade la doctora Ruiz Domingo.
Tal y como explica esta experta, “el deterioro de la piel está condicionado por la exposición al sol y el tabaco y hay que mantener unos hábitos de vida saludables, con una alimentación rica en frutas, verduras, fibra, evitando el tabaco y haciendo ejercicio. Además, en aquellas mujeres para las que esté indicada, la terapia hormonal de reemplazo ayuda a estimular el ácido hialurónico, mejora la vascularización y la retención hídrica. Pero todo ello, siempre y cuando sepamos aceptar la edad que tenemos”.
Por último, y no menos importante ante la llegada del verano, es tomar el sol moderadamente, utilizar protectores solares adecuados e ingerir agua. “No hay que olvidar que el sol es a la piel lo que el alcohol al hígado. La piel tiene memoria y contabiliza las horas de rayos UVA y UVB recibidos manifestándose sus consecuencias años después, y es que se calcula que el 70% de la exposición solar que recibimos proviene de los primeros 20 años de vida”, comenta esta experta.
A pesar de todo, no hay que olvidar que el sol es una de las principales fuentes de vitamina D y como indica la doctora Ruiz Domingo, “es muy beneficioso tomar el sol durante 15 minutos al día, tanto para la salud en general como para fortalecer los huesos”.
Fenin rechaza el proyecto de Decreto andaluz de medidas urgentes por poner en riesgo la equidad en el acceso a las prestaciones del SNS
La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) ha manifestado su profundo desacuerdo y preocupación ante el proyecto de Decreto de Medidas Urgentes sobre Prestación Farmacéutica del Sistema Andaluz de Salud que esta comunidad autónoma está tramitando por vía urgente y que permitirá la licitación mediante concurso público de aquellos fármacos y productos sanitarios que se dispensan en farmacias.
La patronal del sector de tecnología sanitaria señala que la administración andaluza ha iniciado los trámites de aprobación sin entablar una mesa de diálogo previa con todos los agentes implicados y de forma unánime ha mostrado su rechazo a un proyecto de Decreto que altera el régimen establecido por el Estado para todo el territorio nacional.
Asimismo, Fenin señala que el futuro Decreto reconoce la existencia de “denominaciones genéricas” en productos sanitarios, un concepto que no ha sido definido por la actual legislación nacional y que en muchos casos la propia naturaleza de estos productos hace difícil de sostener. A este respecto, la secretaria general de Fenin, Margarita Alfonsel, recuerda que “en el caso de los productos sanitarios, corresponde al profesional sanitario valorar el producto que mejor se adecua a la situación clínica de cada paciente, al no existir estudios de equivalencia que permitan disponer de evidencias científicas y técnicas que demuestren la igualdad de prestaciones para la misma indicación”.
A partir de aquí, Margarita Alfonsel explica que la aprobación de esta medida no solo “limitaría la libertad de prescripción de los profesionales sanitarios, sino también el acceso de los pacientes andaluces a determinados productos, dando lugar a una desigualdad asistencial entre comunidades y pudiendo afectar al tratamiento y a la mejora de la calidad de vida de estos enfermos”. De esta forma, el proyecto pone en peligro la propia cohesión del Sistema Nacional de Salud y conduciría a un acelerado empobrecimiento de la sanidad de nuestro país.
Fenin también alerta de que las medidas contempladas en el futuro Decreto afectarán a la competitividad de las empresas y especialmente a la supervivencia de las pequeñas y medianas entidades, con la consecuente pérdida de empleo y la disminución de la innovación, un panorama nada esperanzador en el actual contexto de crisis que atraviesa nuestro país.
No obstante, Fenin espera que, antes de concluir la tramitación de este Decreto, la Administración andaluza siente las bases para debatir unas medidas consensuadas con todos los sectores implicados en beneficio del Sistema Andaluz de Salud y del propio paciente.
La patronal del sector de tecnología sanitaria señala que la administración andaluza ha iniciado los trámites de aprobación sin entablar una mesa de diálogo previa con todos los agentes implicados y de forma unánime ha mostrado su rechazo a un proyecto de Decreto que altera el régimen establecido por el Estado para todo el territorio nacional.
Asimismo, Fenin señala que el futuro Decreto reconoce la existencia de “denominaciones genéricas” en productos sanitarios, un concepto que no ha sido definido por la actual legislación nacional y que en muchos casos la propia naturaleza de estos productos hace difícil de sostener. A este respecto, la secretaria general de Fenin, Margarita Alfonsel, recuerda que “en el caso de los productos sanitarios, corresponde al profesional sanitario valorar el producto que mejor se adecua a la situación clínica de cada paciente, al no existir estudios de equivalencia que permitan disponer de evidencias científicas y técnicas que demuestren la igualdad de prestaciones para la misma indicación”.
A partir de aquí, Margarita Alfonsel explica que la aprobación de esta medida no solo “limitaría la libertad de prescripción de los profesionales sanitarios, sino también el acceso de los pacientes andaluces a determinados productos, dando lugar a una desigualdad asistencial entre comunidades y pudiendo afectar al tratamiento y a la mejora de la calidad de vida de estos enfermos”. De esta forma, el proyecto pone en peligro la propia cohesión del Sistema Nacional de Salud y conduciría a un acelerado empobrecimiento de la sanidad de nuestro país.
Fenin también alerta de que las medidas contempladas en el futuro Decreto afectarán a la competitividad de las empresas y especialmente a la supervivencia de las pequeñas y medianas entidades, con la consecuente pérdida de empleo y la disminución de la innovación, un panorama nada esperanzador en el actual contexto de crisis que atraviesa nuestro país.
No obstante, Fenin espera que, antes de concluir la tramitación de este Decreto, la Administración andaluza siente las bases para debatir unas medidas consensuadas con todos los sectores implicados en beneficio del Sistema Andaluz de Salud y del propio paciente.
LA COMBINACIÓN DE PERTUZUMAB CON TRASTUZUMAB MÁS QUIMIOTERAPIA EN PRIMERA LÍNEA AUMENTÓ LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESION DEL CANCER DE MAMA HER2+
Añadir el anticuerpo monoclonal experimental Pertuzumab a la terapia estándar con Trastuzumab (Herceptin®) más quimioterapia (docetaxel) en primera línea permite que las pacientes con cáncer de mama HER2 positivo avanzado puedan vivir más tiempo sin que su enfermedad progrese. Así lo muestra el estudio pivotal fase III CLEOPATRA, el cual ha alcanzado su objetivo primario y cuyos resultados finales se darán a conocer en la Reunión Anual sobre Cáncer de Mama de San Antonio, en el mes de diciembre.
Dados estos resultados, Roche solicitará este año a las agencias regulatorias autorización para este novedoso esquema, tal como reconoce Hal Barron, director médico y responsable del área de Desarrollo Global de la Compañía: “los datos de Pertuzumab y Herceptin® más docetaxel son muy esperanzadores y suponen una muestra más del compromiso de Roche con la Medicina Personalizada frente a esta enfermedad especialmente agresiva”.
-Acerca del estudio CLEOPATRA
El estudio CLEOPATRA (CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab) es un ensayo fase III internacional, randomizado, doble ciego y controlado con placebo, que evalúa la eficacia y el perfil de seguridad de Pertuzumab combinado con Herceptin® y quimioterapia basada en docetaxel, en comparación con la combinación única de Herceptin® y docetaxel en primera línea en mujeres con cáncer de mama avanzado HER2 positivo. En la investigación se incluyó a 808 mujeres de 19 países. Las mujeres fueron randomizadas en dos brazos; el primero incluía la adición de Pertuzumab (una dosis de 840 mg en el primer ciclo seguida de 420 mg cada tres semanas en los siguientes ciclos) junto a Herceptin® (una dosis de 8 mg/kg seguida de 6 mg/kg cada tres semanas en los siguientes ciclos), ambos hasta progresión de la enfermedad, y docetaxel (75-100 mg/m2 cada tres semanas durante un mínimo de seis ciclos o hasta progresión de la enfermedad). Y en el segundo brazo no se añadía la nueva molécula, siendo el tratamiento con las mismas dosis de Herceptin® y docetaxel.
El objetivo primario era la supervivencia libre de progresión de enfermedad, que fue confirmado por una revisión independiente. Entre los objetivos secundarios, el estudio incluía la supervivencia global, el perfil de seguridad, la tasa de respuesta global, la duración de la respuesta, la calidad de vida y la correlación entre los biomarcadores y los resultados clínicos.
Dados estos resultados, Roche solicitará este año a las agencias regulatorias autorización para este novedoso esquema, tal como reconoce Hal Barron, director médico y responsable del área de Desarrollo Global de la Compañía: “los datos de Pertuzumab y Herceptin® más docetaxel son muy esperanzadores y suponen una muestra más del compromiso de Roche con la Medicina Personalizada frente a esta enfermedad especialmente agresiva”.
-Acerca del estudio CLEOPATRA
El estudio CLEOPATRA (CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab) es un ensayo fase III internacional, randomizado, doble ciego y controlado con placebo, que evalúa la eficacia y el perfil de seguridad de Pertuzumab combinado con Herceptin® y quimioterapia basada en docetaxel, en comparación con la combinación única de Herceptin® y docetaxel en primera línea en mujeres con cáncer de mama avanzado HER2 positivo. En la investigación se incluyó a 808 mujeres de 19 países. Las mujeres fueron randomizadas en dos brazos; el primero incluía la adición de Pertuzumab (una dosis de 840 mg en el primer ciclo seguida de 420 mg cada tres semanas en los siguientes ciclos) junto a Herceptin® (una dosis de 8 mg/kg seguida de 6 mg/kg cada tres semanas en los siguientes ciclos), ambos hasta progresión de la enfermedad, y docetaxel (75-100 mg/m2 cada tres semanas durante un mínimo de seis ciclos o hasta progresión de la enfermedad). Y en el segundo brazo no se añadía la nueva molécula, siendo el tratamiento con las mismas dosis de Herceptin® y docetaxel.
El objetivo primario era la supervivencia libre de progresión de enfermedad, que fue confirmado por una revisión independiente. Entre los objetivos secundarios, el estudio incluía la supervivencia global, el perfil de seguridad, la tasa de respuesta global, la duración de la respuesta, la calidad de vida y la correlación entre los biomarcadores y los resultados clínicos.
Newer techniques are making cardiac CT safer for children
Coronary computed tomography angiography (CTA) has excellent image quality and diagnostic confidence for the entire spectrum of pediatric patients, with significant reduction of risk with recent technological advancements, according to a study to be presented at the Sixth Annual Scientific Meeting of the Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT) in Denver, July 14-17. "Traditionally, pediatric patients who require coronary artery imaging have undergone a cardiac catheterization, which is an invasive procedure with a significant radiation dose, requiring sedation or anesthesia for all patients," explained B. Kelly Han, MD, a pediatric cardiologist at Minneapolis Heart Institute® at Abbott Northwestern Hospital and the Children's Heart Clinic and Children's Hospitals and Clinics in Minneapolis. "The newer CT scanners deliver far less radiation than both previous generation CT scanners and catheter based angiography. Also, CTA is non-invasive and has different protocols that can be tailored to decrease the risk for each individual patient."
"One barrier to applying coronary CTA in children has been their relatively high heart rates. Using a combination of medication to slow the heart rate and the new scanner technology, we have been able to obtain excellent images of the coronary arteries in patients as young as five months of age" she said.
Han and colleagues conducted a retrospective review of all coronary CTAs performed on patients less than 18 years of age at Minneapolis Heart Institute® from June 2007 through February 2011. The researchers examined the heart rate control with beta blockade, and the radiation dose with the varied scan modes, with the goal of comparing the image quality and the radiation dose.
Patients were separated by scan mode into three groups:
Group One: First-generation, dual-source CT scanner with retrospective ECG gating (spiral scan mode);
Group Two: Second-generation, dual-source CT scanner with prospective ECG gating (sequential scan mode); and
Group Three: Second-generation, dual-source CT using prospective ECG gating with high pitch (flash-scan mode).
The researchers compared the age, heart rate, body surface area, radiation dose estimates and image quality between the three groups. They performed 76 scans in patients from three days to 18 years of age.
The differences in radiation dose between the three scan groups were statistically significant, according to the authors, and high image quality was maintained between groups despite the decreased radiation exposure, Han and colleagues reported. A high percentage of the patients had coronary artery pathology including anomaly, stenosis, or aneurysm. Overall, 17 patients underwent subsequent surgical intervention and surgical findings correlated with coronary CTA in all cases.
"We found that the newer imaging modes decrease the radiation dose between four-fold and seven-fold, without loss in diagnostic accuracy or image quality," Han said. "The estimated radiation dose reduction over traditional angiography is even greater. The aggressive use of beta-blockade to slow the heart rate, in combination with the newer scan modes allows for a very low radiation dose in this young patient population."
This technology also will "significantly decrease" the anesthesia and invasive access risk of coronary imaging, according to Han, as the images are acquired without having to access the heart, and all patients age seven or older did not require sedation.
**Source: Minneapolis Heart Institute Foundation
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