Results from a new French study reveal that nearly half of newly diagnosed patients with mild Alzheimer’s disease also suffer from apathy and depression. The study also showed that this group of patients received significantly more social assistance, was less autonomous and had a lower daily activity functioning score.
“Our study highlights the size of the problem of apathy and depression in newly diagnosed patients and shows what a devastating impact this can have”, says Philippe Robert, Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) de Nice. We already know that these symptoms are the most frequent neuropsychiatric manifestations in Alzheimer’s disease but this is the first time that the frequency has been observed using specific diagnostic criteria. We also know that people with apathy or depression and mild cognitive impairment have an increased risk of developing dementia, thus re-iterating the importance of intervention in helping delay the onset of Alzheimer’s disease and the common neuropsychiatric conditions associated with it.” He adds; “Early management and diagnosis of Alzheimer’s disease using cognitive and neuropsychiatry signs might allow patients to remain independent for longer”.
Apathy and depression are the most common neuropsychiatric features in Alzheimer’s disease. The risk of conversion of Alzheimer’s disease is significantly higher for patients with Mild Cognitive Impairment (MCI) who show a lack of interest, a core apathetic symptom.
The epidemiology study set out, using set diagnostic criteria, to estimate the frequency of depressive disorders and apathy [3] in newly diagnosed Alzheimer’s disease patients, and to describe the types of patients with these disorders. The cross-sectional, national French study involved 734 patients enrolled by 115 physicians.
The observed frequency of apathy and depression diagnosis was 41.6% and 47.9% respectively. Of the subjects involved, 32.4% of patients had both apathy and depression, 9.4% patients had apathy alone, 15.4% had depression alone and 42.9% neither had apathy nor depression.
The comparison study revealed that mild Alzheimer’s disease patients with apathy received significantly more social assistance [Personalised Autonomy Allocation (APA)*] of 22.4% and 10.6% respectively (p<0.0001) than those without apathy. Similarly, mild Alzheimer’s disease patients with depression received more social assistance than those without depression of 20.2% and 11.1% respectively (p<0.01).
The full results of the study will be presented at the Alzheimer’s Association International Conference 2011 (AAIC 2011) in Paris, France.
20 July 2011
19 July 2011
Se presentó el Programa "SHE" en la VI Conferencia de la Sociedad Intermacional de SIDA( IAS)
La mujer con VIH debe afrontar cada día retos que van más allá del consejo médico. Sus relaciones sexuales y sociales van a experimentar un cambio. También lo hará su autoestima y se sentirá menos fuerte. Ayudarla en todo ello es el objetivo del programa europeo SHE (Strong, HIV Positive, Empowered Women), el primer programa educativo basado en el apoyo entre iguales, dirigido a manejar los crecientes retos a los que se enfrentan las mujeres con VIH/SIDA en Europa. Está desarrollado por un comité independiente de mujeres afectadas por el VIH y por profesionales sanitarios de seis países europeos, con el apoyo de la compañía Bristol-Myers Squibb. Su presentación oficial ha tenido lugar hoy en la 6ª Reunión de la Sociedad Internacional de Sida (IAS) que estos días se celebra en Roma.
La prioridad del programa SHE es lograr que la mujer con VIH pueda mejorar su calidad de vida, especialmente mediante un diálogo eficaz y positivo con los profesionales sanitarios. También ofrecerá apoyo para superar los retos a los que pueden enfrentarse, para saber cómo informar de su condición de infectada o cómo sacarle el máximo partido a los servicios sanitarios.
El desarrollo de este programa se basa en un modelo de apoyo entre iguales: el que presta ayuda conoce perfectamente los problemas del que la precisa porque ha pasado por situaciones y dificultades similares. Las investigaciones muestran que la información proporcionada de igual a igual se recibe con mayor credibilidad, confianza e influencia. Es un proceso que beneficia a las dos partes.
En Europa, el número de mujeres que viven con VIH está aumentando. En 2008, al menos el 35% de los nuevos diagnósticos de VIH realizados en Europa fue en mujeres. El tratamiento y el pronóstico a largo plazo han mejorado, pero el manejo del VIH sigue siendo complejo, y en el caso de las mujeres, plantea además una serie de retos y necesidades que le son específicos y que, con los recursos disponibles, no reciben la respuesta adecuada. Así, es común que muchas mujeres vivan su nueva condición de afectadas sin apoyo alguno desde el momento del diagnóstico hasta recibir asistencia médica.iv,v. Cubrir estas necesidades que causan un impacto emocional es una de las finalidades del programa SHE, que pretende igualmente reducir la distancia en el conocimiento de la enfermedad entre las mujeres con VIH y los médicos. Lo hará proporcionando recursos, que incluyen un kit de herramientas para las sesiones de apoyo, aparte de la información colgada en la web: http://www.shetoshe.org/
La prioridad del programa SHE es lograr que la mujer con VIH pueda mejorar su calidad de vida, especialmente mediante un diálogo eficaz y positivo con los profesionales sanitarios. También ofrecerá apoyo para superar los retos a los que pueden enfrentarse, para saber cómo informar de su condición de infectada o cómo sacarle el máximo partido a los servicios sanitarios.
El desarrollo de este programa se basa en un modelo de apoyo entre iguales: el que presta ayuda conoce perfectamente los problemas del que la precisa porque ha pasado por situaciones y dificultades similares. Las investigaciones muestran que la información proporcionada de igual a igual se recibe con mayor credibilidad, confianza e influencia. Es un proceso que beneficia a las dos partes.
En Europa, el número de mujeres que viven con VIH está aumentando. En 2008, al menos el 35% de los nuevos diagnósticos de VIH realizados en Europa fue en mujeres. El tratamiento y el pronóstico a largo plazo han mejorado, pero el manejo del VIH sigue siendo complejo, y en el caso de las mujeres, plantea además una serie de retos y necesidades que le son específicos y que, con los recursos disponibles, no reciben la respuesta adecuada. Así, es común que muchas mujeres vivan su nueva condición de afectadas sin apoyo alguno desde el momento del diagnóstico hasta recibir asistencia médica.iv,v. Cubrir estas necesidades que causan un impacto emocional es una de las finalidades del programa SHE, que pretende igualmente reducir la distancia en el conocimiento de la enfermedad entre las mujeres con VIH y los médicos. Lo hará proporcionando recursos, que incluyen un kit de herramientas para las sesiones de apoyo, aparte de la información colgada en la web: http://www.shetoshe.org/
--De mujer a mujer
Silvia Petretti, una de las directoras del comité asesor del SHE, asegura que “como mujer que convive con el VIH, soy consciente de que necesitamos algo más que apoyo médico para mejorar nuestra calidad de vida”. “Nos enfrentamos cada día”, añade, “a estigmas y desafíos frente a los cuales el apoyo entre iguales nos puede ser de gran ayuda. Quién mejor que otra mujer con el mismo problema puede comprender esos problemas que tanto nos afectan en nuestra vida diaria. En Europa el VIH sigue aumentando entre la población femenina, confiamos en que el SHE contribuya a que más mujeres se sientan respaldadas y a que desaparezcan las lagunas de información en los recursos actualmente disponibles”.
El programa SHE también está dirigido a facilitar la comunicación entre las mujeres con VIH y sus médicos, y a favorecer que los propios profesionales sanitarios fomenten el apoyo entre iguales en sus consultas. La doctora Jane Anderson, del Homerton University Hospital, de Reino Unido, confiesa haber comprobado las ventajas que este tipo de programas están aportando en términos de información y mejora de la autoestima de las pacientes. “También es positivo trasladar este modelo de apoyo al ámbito médico, ya que puede ahorrar recursos y evitarnos consultas innecesarias”, apostilló esta experta.
Silvia Petretti, una de las directoras del comité asesor del SHE, asegura que “como mujer que convive con el VIH, soy consciente de que necesitamos algo más que apoyo médico para mejorar nuestra calidad de vida”. “Nos enfrentamos cada día”, añade, “a estigmas y desafíos frente a los cuales el apoyo entre iguales nos puede ser de gran ayuda. Quién mejor que otra mujer con el mismo problema puede comprender esos problemas que tanto nos afectan en nuestra vida diaria. En Europa el VIH sigue aumentando entre la población femenina, confiamos en que el SHE contribuya a que más mujeres se sientan respaldadas y a que desaparezcan las lagunas de información en los recursos actualmente disponibles”.
El programa SHE también está dirigido a facilitar la comunicación entre las mujeres con VIH y sus médicos, y a favorecer que los propios profesionales sanitarios fomenten el apoyo entre iguales en sus consultas. La doctora Jane Anderson, del Homerton University Hospital, de Reino Unido, confiesa haber comprobado las ventajas que este tipo de programas están aportando en términos de información y mejora de la autoestima de las pacientes. “También es positivo trasladar este modelo de apoyo al ámbito médico, ya que puede ahorrar recursos y evitarnos consultas innecesarias”, apostilló esta experta.
-Potenciar la confianza y las habilidades
El conjunto de herramientas que proporciona el SHE aporta conocimientos y tiene un valor eminentemente práctico. Lo integran nueve secciones que abarcan contenidos como el diagnóstico, las relaciones sexuales y sociales, la calidad de vida, los servicios médicos, los derechos o las relaciones con los profesionales sanitarios. Podrá utilizarse en centros comunitarios, hospitales y clínicas a través de las responsables de los grupos de apoyo a mujeres con VIH. La web del programa contribuirá a ampliar su presencia en el ámbito on line y potenciará el alcance de los recursos diseñados. Una de las secciones del mismo se dirige a los profesionales sanitarios para que puedan debatir sobre el valor de este programa y analizar las ventajas que aporta un modelo de apoyo entre iguales en un centro médico.
El SHE también cuenta con un consejo científico asesor integrado por profesionales sanitarios europeos comprometidos con el desarrollo de mejores pautas de actuación en relación al manejo y atención de las mujeres con VIH. Este programa también buscará otro compromiso: el de los responsables políticos, que no pueden pasar por alto los desafíos específicos asociados a la infección en mujeres, ampliando el conocimiento y la sensibilización en torno a esta situación en toda Europa. Tras su presentación en el IAS, el programa será dado a conocer en Alemania, Italia, España, Reino Unido, Polonia, Portugal, y Francia.
El conjunto de herramientas que proporciona el SHE aporta conocimientos y tiene un valor eminentemente práctico. Lo integran nueve secciones que abarcan contenidos como el diagnóstico, las relaciones sexuales y sociales, la calidad de vida, los servicios médicos, los derechos o las relaciones con los profesionales sanitarios. Podrá utilizarse en centros comunitarios, hospitales y clínicas a través de las responsables de los grupos de apoyo a mujeres con VIH. La web del programa contribuirá a ampliar su presencia en el ámbito on line y potenciará el alcance de los recursos diseñados. Una de las secciones del mismo se dirige a los profesionales sanitarios para que puedan debatir sobre el valor de este programa y analizar las ventajas que aporta un modelo de apoyo entre iguales en un centro médico.
El SHE también cuenta con un consejo científico asesor integrado por profesionales sanitarios europeos comprometidos con el desarrollo de mejores pautas de actuación en relación al manejo y atención de las mujeres con VIH. Este programa también buscará otro compromiso: el de los responsables políticos, que no pueden pasar por alto los desafíos específicos asociados a la infección en mujeres, ampliando el conocimiento y la sensibilización en torno a esta situación en toda Europa. Tras su presentación en el IAS, el programa será dado a conocer en Alemania, Italia, España, Reino Unido, Polonia, Portugal, y Francia.
El Hospital Regional de Málaga presenta en la Academia Americana de Alergia los avances en su investigación sobre patologías alérgicas respiratorias
El Hospital Regional de Málaga presenta en la Academia Americana de Alergia los avances en su investigación sobre patologías alérgicas respiratorias
En los últimos cinco años, la Unidad de Gestión Clínica de Alergología ha realizado más de mil estudios celulares e inmunológicos para el diagnóstico de alergias localizadas a nivel nasal y bronquial
La Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología, en su última reunión anual celebrada en San Francisco, ha dedicado una sesión especial a la Unidad de Gestión Clínica de Alergología del Hospital Regional de Málaga. La sesión tenía como objetivo que los profesionales del centro malagueño expusieran los estudios y avances llevados a cabo en alergias localizadas en vías respiratorias, dirigidos por la alergóloga Carmen Rondón Segovia y el director de la Unidad, Miguel Blanca Gómez, en colaboración con investigadores del centro sanitario.
Este encuentro científico, considerado como uno de los foros más destacados de expertos en alergología e inmunología del mundo, ha reunido a más de 7.700 especialistas.
La línea de investigación sobre enfermedades alérgicas respiratorias es una de las más destacadas dentro de la Red Nacional de Investigación de Reacciones Alérgicas a Alergenos y Fármacos (RIRAAF) que coordina el doctor Blanca. Los estudios en esta materia han convertido al complejo hospitalario en centro pionero a nivel internacional en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad localizada en vías respiratorias.
En los últimos cinco años, las investigaciones han puesto en evidencia que un 25% de los pacientes atendidos en consulta en el Hospital Civil por rinitis, conjuntivitis o asma bronquial, no se detecta una causa alérgica utilizando los procedimientos tradicionales, como las pruebas cutáneas y determinaciones analíticas.
En estos pacientes son necesarios estudios funcionales específicos, donde se analiza la respuesta alérgica de la mucosa respiratoria, mediante novedosas técnicas de exposición nasal al alergeno -a través de la administración controlada de alergenos por vía nasal al paciente para comprobar su reacción, sin que le suponga riesgo o dolor alguno- y estudios celulares e inmunológicos de la secreción de la mucosa nasal.
Estas pruebas específicas de la mucosa nasal se llevan a cabo, de forma pionera en España desde el año 2007, en el laboratorio del Hospital Civil. Desde entonces, los profesionales de la Unidad de Alergia han realizado más de un millar de estos estudios.
En uno de los últimos trabajos de investigación realizados por Alergología, los investigadores han mostrado que la mitad (el 52%) de los 180 pacientes diagnosticados de alguna afección de las vías respiratorias no alérgica, entre los años 2000 y 2004, dieron positivo en la detección de alergia respiratoria local cuando fueron reevaluados en 2007, una vez iniciadas estas pruebas específicas.
En la misma línea investigadora, el hospital participa en un estudio multicéntrico sobre la incidencia de las reacciones alérgicas localizadas en vías respiratorias, en diferentes localidades de España. Este estudio, en el que participan profesionales de diferentes hospitales españoles está financiado por el Fondo de Investigaciones Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III.
Los alergólogos han destacado la importancia del diagnóstico precoz de la rinitis alérgica local, ya que el inicio del tratamiento específico y personalizado de la alergia respiratoria es fundamental para mejorar la calidad de vida de los pacientes, evitar un agravamiento de los síntomas y evitar la aparición de otras enfermedades alérgicas respiratorias.
Al año, el Hospital Regional de Málaga atiende unas 3.000 consultas de pacientes con síntomas de vías respiratorias, con probabilidad de tratarse de una enfermedad alérgica, de los que unos 600 reciben un diagnóstico positivo.
En los últimos cinco años, la Unidad de Gestión Clínica de Alergología ha realizado más de mil estudios celulares e inmunológicos para el diagnóstico de alergias localizadas a nivel nasal y bronquial
La Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología, en su última reunión anual celebrada en San Francisco, ha dedicado una sesión especial a la Unidad de Gestión Clínica de Alergología del Hospital Regional de Málaga. La sesión tenía como objetivo que los profesionales del centro malagueño expusieran los estudios y avances llevados a cabo en alergias localizadas en vías respiratorias, dirigidos por la alergóloga Carmen Rondón Segovia y el director de la Unidad, Miguel Blanca Gómez, en colaboración con investigadores del centro sanitario.
Este encuentro científico, considerado como uno de los foros más destacados de expertos en alergología e inmunología del mundo, ha reunido a más de 7.700 especialistas.
La línea de investigación sobre enfermedades alérgicas respiratorias es una de las más destacadas dentro de la Red Nacional de Investigación de Reacciones Alérgicas a Alergenos y Fármacos (RIRAAF) que coordina el doctor Blanca. Los estudios en esta materia han convertido al complejo hospitalario en centro pionero a nivel internacional en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad localizada en vías respiratorias.
En los últimos cinco años, las investigaciones han puesto en evidencia que un 25% de los pacientes atendidos en consulta en el Hospital Civil por rinitis, conjuntivitis o asma bronquial, no se detecta una causa alérgica utilizando los procedimientos tradicionales, como las pruebas cutáneas y determinaciones analíticas.
En estos pacientes son necesarios estudios funcionales específicos, donde se analiza la respuesta alérgica de la mucosa respiratoria, mediante novedosas técnicas de exposición nasal al alergeno -a través de la administración controlada de alergenos por vía nasal al paciente para comprobar su reacción, sin que le suponga riesgo o dolor alguno- y estudios celulares e inmunológicos de la secreción de la mucosa nasal.
Estas pruebas específicas de la mucosa nasal se llevan a cabo, de forma pionera en España desde el año 2007, en el laboratorio del Hospital Civil. Desde entonces, los profesionales de la Unidad de Alergia han realizado más de un millar de estos estudios.
En uno de los últimos trabajos de investigación realizados por Alergología, los investigadores han mostrado que la mitad (el 52%) de los 180 pacientes diagnosticados de alguna afección de las vías respiratorias no alérgica, entre los años 2000 y 2004, dieron positivo en la detección de alergia respiratoria local cuando fueron reevaluados en 2007, una vez iniciadas estas pruebas específicas.
En la misma línea investigadora, el hospital participa en un estudio multicéntrico sobre la incidencia de las reacciones alérgicas localizadas en vías respiratorias, en diferentes localidades de España. Este estudio, en el que participan profesionales de diferentes hospitales españoles está financiado por el Fondo de Investigaciones Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III.
Los alergólogos han destacado la importancia del diagnóstico precoz de la rinitis alérgica local, ya que el inicio del tratamiento específico y personalizado de la alergia respiratoria es fundamental para mejorar la calidad de vida de los pacientes, evitar un agravamiento de los síntomas y evitar la aparición de otras enfermedades alérgicas respiratorias.
Al año, el Hospital Regional de Málaga atiende unas 3.000 consultas de pacientes con síntomas de vías respiratorias, con probabilidad de tratarse de una enfermedad alérgica, de los que unos 600 reciben un diagnóstico positivo.
Daiichi Sankyo lanza Lixiana® (edoxabán) en Japón para la prevención de tromboembolismo venoso tras cirugía ortopédica mayor
Daiichi Sankyo Co. Ltd. se complace en anunciar el lanzamiento en Japón de Lixiana® (edoxabán). La llegada al mercado del medicamento se produce tras la aprobación de comercialización del Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar japonés para las presentaciones de edoxabán en comprimidos de 15mg y 30mg, que tuvo lugar en abril de 20111, y supone la primera ocasión en que edoxabán se pone a disposición de los pacientes.
Edoxabán es un anticoagulante oral de toma única diaria que inhibe de forma específica, reversible y directa el factor de coagulación sanguínea Xa. La aprobación de comercialización se ha basado en los resultados de los estudios clínicos realizados sobre edoxabán para la prevención de tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a una artroplastia total de rodilla o de cadera o a una cirugía de fractura de cadera.
“El lanzamiento en Japón supone el debut mundial de este medicamento, por lo que se trata de una gran noticia para todos los pacientes que requieren prevención frente al tromboembolismo venoso tras una cirugía ortopédica mayor”, afirma Joji Nakayama, Presidente y CEO de Daiichi Sankyo, que añade: “Edoxabán ha demostrado una sólida eficacia clínica en los estudios2,3 realizados en este tipo de pacientes. Además, su predecible perfil farmacocinético y farmacodinámico permite su administración a través de una cómoda única dosis diaria”.
El programa de desarrollo clínico de edoxabán comprende diversas indicaciones entre las que se incluye la prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular y el tratamiento y prevención del tromboembolismo venoso recurrente.
En la actualidad se están desarrollando dos estudios fase III sobre edoxabán. El primero de ellos es ENGAGE AF-TIMI 484, un ensayo multinacional, aleatorizado y doble-ciego que analiza la eficacia y seguridad del medicamento en la prevención de ictus y eventos embólicos sistémicos en pacientes con fibrilación auricular. En la investigación participan más de 21.000 pacientes con fibrilación auricular procedentes de 46 países, lo que le convierte en el mayor estudio para esta indicación realizado a nivel mundial hasta la fecha. Por otro lado, Daiichi Sankyo está completando el reclutamiento de pacientes para el estudio HOKUSAI VTE5, otro ensayo fase III multinacional, aleatorizado y doble ciego. En él participan 7.500 pacientes de 450 centros representantes de 40 países de todo el mundo, por lo que también se trata del estudio con mayor número de pacientes hasta la fecha sobre el tratamiento y prevención de tromboembolismo venoso recurrente.
Edoxabán es un anticoagulante oral de toma única diaria que inhibe de forma específica, reversible y directa el factor de coagulación sanguínea Xa. La aprobación de comercialización se ha basado en los resultados de los estudios clínicos realizados sobre edoxabán para la prevención de tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a una artroplastia total de rodilla o de cadera o a una cirugía de fractura de cadera.
“El lanzamiento en Japón supone el debut mundial de este medicamento, por lo que se trata de una gran noticia para todos los pacientes que requieren prevención frente al tromboembolismo venoso tras una cirugía ortopédica mayor”, afirma Joji Nakayama, Presidente y CEO de Daiichi Sankyo, que añade: “Edoxabán ha demostrado una sólida eficacia clínica en los estudios2,3 realizados en este tipo de pacientes. Además, su predecible perfil farmacocinético y farmacodinámico permite su administración a través de una cómoda única dosis diaria”.
El programa de desarrollo clínico de edoxabán comprende diversas indicaciones entre las que se incluye la prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular y el tratamiento y prevención del tromboembolismo venoso recurrente.
En la actualidad se están desarrollando dos estudios fase III sobre edoxabán. El primero de ellos es ENGAGE AF-TIMI 484, un ensayo multinacional, aleatorizado y doble-ciego que analiza la eficacia y seguridad del medicamento en la prevención de ictus y eventos embólicos sistémicos en pacientes con fibrilación auricular. En la investigación participan más de 21.000 pacientes con fibrilación auricular procedentes de 46 países, lo que le convierte en el mayor estudio para esta indicación realizado a nivel mundial hasta la fecha. Por otro lado, Daiichi Sankyo está completando el reclutamiento de pacientes para el estudio HOKUSAI VTE5, otro ensayo fase III multinacional, aleatorizado y doble ciego. En él participan 7.500 pacientes de 450 centros representantes de 40 países de todo el mundo, por lo que también se trata del estudio con mayor número de pacientes hasta la fecha sobre el tratamiento y prevención de tromboembolismo venoso recurrente.
Las pruebas de laboratorio de urgencias resultan fundamentales para el diagnóstico de pacientes con síndrome coronario agudo o con sospecha de disnea
La toma de decisiones rápidas ante situaciones que pueden comprometer la vida o la evolución del paciente resulta necesaria en muchas ocasiones en las urgencias médicas.
De ahí la importancia de las pruebas de laboratorio que se realizan en este ámbito. Precisamente, una de las características más claramente diferenciadoras de estas pruebas es la agilidad con la que se debe emitir el informe de resultados.
Es importante tener en cuenta que en muchas patologías críticas la instauración de un tratamiento rápido no solo significa que se empieza a tratar al paciente antes, sino que la evolución será mejor y las posibles secuelas menores.
La Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular (SEQC) trabaja en la actualización y avance de las pruebas de laboratorio en este ámbito. Con los últimos adelantos en la analítica de urgencias y con el trabajo del Dr. Antonio Buño, de la Comisión de Magnitudes biológicas relacionadas con la urgencia médica de la SEQC.
De ahí la importancia de las pruebas de laboratorio que se realizan en este ámbito. Precisamente, una de las características más claramente diferenciadoras de estas pruebas es la agilidad con la que se debe emitir el informe de resultados.
Es importante tener en cuenta que en muchas patologías críticas la instauración de un tratamiento rápido no solo significa que se empieza a tratar al paciente antes, sino que la evolución será mejor y las posibles secuelas menores.
La Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular (SEQC) trabaja en la actualización y avance de las pruebas de laboratorio en este ámbito. Con los últimos adelantos en la analítica de urgencias y con el trabajo del Dr. Antonio Buño, de la Comisión de Magnitudes biológicas relacionadas con la urgencia médica de la SEQC.
GlaxoSmithKline y Human Genome Sciences reciben la autorización europea para Benlysta®
GlaxoSmithKline (GSK) y Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI) anuncian que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Benlysta® (belimumab) 10mg/kg como tratamiento adyuvante en pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) con autoanticuerpos positivos, con alto grado de actividad de la enfermedad (por ejemplo: antiADNdc positivo y bajo nivel de complemento), a pesar del tratamiento estándar.
“La autorización europea de Benlysta representa un hito significativo y estamos muy contentos de poder proporcionar a los médicos una opción de tratamiento adicional para tratar a los pacientes apropiados con esta enfermedad crónica”, ha señalado el Dr. Tony Hoss, vicepresidente senior, European Medical Affairs de GSK.
“La autorización europea de Benlysta representa un hito significativo y estamos muy contentos de poder proporcionar a los médicos una opción de tratamiento adicional para tratar a los pacientes apropiados con esta enfermedad crónica”, ha señalado el Dr. Tony Hoss, vicepresidente senior, European Medical Affairs de GSK.
Roche adquiere mtm laboratories AG y amplía así su oferta de pruebas en cáncer de cuello uterino
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy la firma por Roche de un acuerdo por el que adquirirá el 100% de mtm laboratories AG (mtm), una compañía de titularidad privada con sede en Heidelberg (Alemania). mtm es líder mundial en el desarrollo de productos para diagnóstico in vitro centrados en la detección y el diagnóstico tempranos del cáncer de cuello uterino (cáncer cervical), que supone el mayor mercado de detección precoz en oncología. mtm pasará a formar parte de la unidad de negocio Roche Tissue Diagnostics (Ventana Medical Systems, Inc.). En virtud del acuerdo, Roche abonará a los accionistas de mtm un pago inicial de unos 130 millones de euros, así como una cantidad adicional que podrá ascender hasta unos 60 millones de euros cuando se alcancen determinados hitos relativos a las prestaciones. El cierre de la transacción, sujeto a las condiciones habituales, se espera para las próximas semanas.
«Los anatomopatólogos confían cada vez más en la identificación y la validación clínica rápidas y correctas de determinados marcadores moleculares asociados con el cáncer cervical –señala Daniel O’Day, Director Operativo (COO) de Roche Diagnostics–. Los productos de mtm son un excelente complemento de la innovadora prueba cobas® de Roche para el cribado del cáncer cervical mediante la detección del virus del papiloma humano (VPH), lanzada en Estados Unidos el pasado mes de abril. Gracias a esta adquisición, Roche podrá ofrecer una cartera integral de cribado del cáncer cervical —desde el análisis citológico hasta el diagnóstico histológico— y proporcionar un valor médico mayor que nunca a ginecólogos y pacientes de todo el mundo».
Las soluciones analíticas propias de mtm se basan en el biomarcador p16 y han sido desarrolladas para la identificación y el diagnóstico de las lesiones cervicales precancerosas. El gen p16, implicado en la supresión tumoral en las células, está sólidamente establecido como marcador del proceso oncogénico inicial que conduce al cáncer. La concentración de la proteína p16 aumenta marcadamente después de que una infección persistente por VPH provoque una transformación oncogénica de las células del cuello del útero.
La prueba CINtec® Plus Cytology de mtm está autorizada en Europa para la identificación de la sobreexpresión de p16 en muestras de frotis vaginal a fin de detectar lesiones precancerosas. Esto podría ayudar a la clasificación de las pacientes que presentan un resultado anómalo en la citología o un resultado positivo en cuanto a VPH, dividiéndolas entre las que padecen un cáncer o precáncer clínicamente significativos y las que no. Esto reduciría las biopsias innecesarias, garantizando al mismo tiempo que las pacientes reciban el tratamiento adecuado. CINtec® Plus amplía las soluciones de Roche en cribado cervical y viene a añadirse a la prueba de VPH para cobas®; ambos enfoques pueden ofrecer beneficios diferentes y complementarios en el cuidado de las pacientes.
El segundo producto de mtm, CINtec® Histology, detecta la sobreexpresión de p16 y se utiliza en combinación con técnicas de tinción tradicionales para identificar carcinomas cervicales y neoplasias intraepiteliales cervicales (NIC) con alto grado de malignidad en muestras de biopsia. Esta prueba complementa el menú actual de Roche –líder del mercado– en diagnóstico oncológico basado en tejidos.
«La combinación de la prueba de VPH para cobas® y la prueba de p16 podría redefinir el protocolo habitual de pruebas de cáncer cervical mejorando la detección, reduciendo las biopsias de cuello de útero innecesarias y mejorando la confirmación del precáncer cervical –añade O’Day–. Esta oferta integral no tiene parangón en el sector del diagnóstico y proporcionará a Roche una posición competitiva superior en el diagnóstico para cribado del cáncer cervical.
«Con su posición de liderazgo en diagnóstico in vitro y su alcance internacional, Roche es la compañía ideal para acelerar la adopción de pruebas de última generación basadas en p16, que prometen mejorar enormemente la prevención del cáncer cervical –comenta Bob Silverman, Director General (CEO) de mtm laboratories AG–. Somos muy optimistas en cuanto al éxito futuro de nuestros productos y nuestra línea de I+D en el seno de la familia Roche».
Además de mejorar las pruebas de cáncer cervical, se ha señalado que el marcador p16 podría tener también utilidad clínica en otro tipo de tumores, como el cáncer anogenital, el cáncer de cabeza y cuello, el cáncer de pulmón o el cáncer de mama.
«Los anatomopatólogos confían cada vez más en la identificación y la validación clínica rápidas y correctas de determinados marcadores moleculares asociados con el cáncer cervical –señala Daniel O’Day, Director Operativo (COO) de Roche Diagnostics–. Los productos de mtm son un excelente complemento de la innovadora prueba cobas® de Roche para el cribado del cáncer cervical mediante la detección del virus del papiloma humano (VPH), lanzada en Estados Unidos el pasado mes de abril. Gracias a esta adquisición, Roche podrá ofrecer una cartera integral de cribado del cáncer cervical —desde el análisis citológico hasta el diagnóstico histológico— y proporcionar un valor médico mayor que nunca a ginecólogos y pacientes de todo el mundo».
Las soluciones analíticas propias de mtm se basan en el biomarcador p16 y han sido desarrolladas para la identificación y el diagnóstico de las lesiones cervicales precancerosas. El gen p16, implicado en la supresión tumoral en las células, está sólidamente establecido como marcador del proceso oncogénico inicial que conduce al cáncer. La concentración de la proteína p16 aumenta marcadamente después de que una infección persistente por VPH provoque una transformación oncogénica de las células del cuello del útero.
La prueba CINtec® Plus Cytology de mtm está autorizada en Europa para la identificación de la sobreexpresión de p16 en muestras de frotis vaginal a fin de detectar lesiones precancerosas. Esto podría ayudar a la clasificación de las pacientes que presentan un resultado anómalo en la citología o un resultado positivo en cuanto a VPH, dividiéndolas entre las que padecen un cáncer o precáncer clínicamente significativos y las que no. Esto reduciría las biopsias innecesarias, garantizando al mismo tiempo que las pacientes reciban el tratamiento adecuado. CINtec® Plus amplía las soluciones de Roche en cribado cervical y viene a añadirse a la prueba de VPH para cobas®; ambos enfoques pueden ofrecer beneficios diferentes y complementarios en el cuidado de las pacientes.
El segundo producto de mtm, CINtec® Histology, detecta la sobreexpresión de p16 y se utiliza en combinación con técnicas de tinción tradicionales para identificar carcinomas cervicales y neoplasias intraepiteliales cervicales (NIC) con alto grado de malignidad en muestras de biopsia. Esta prueba complementa el menú actual de Roche –líder del mercado– en diagnóstico oncológico basado en tejidos.
«La combinación de la prueba de VPH para cobas® y la prueba de p16 podría redefinir el protocolo habitual de pruebas de cáncer cervical mejorando la detección, reduciendo las biopsias de cuello de útero innecesarias y mejorando la confirmación del precáncer cervical –añade O’Day–. Esta oferta integral no tiene parangón en el sector del diagnóstico y proporcionará a Roche una posición competitiva superior en el diagnóstico para cribado del cáncer cervical.
«Con su posición de liderazgo en diagnóstico in vitro y su alcance internacional, Roche es la compañía ideal para acelerar la adopción de pruebas de última generación basadas en p16, que prometen mejorar enormemente la prevención del cáncer cervical –comenta Bob Silverman, Director General (CEO) de mtm laboratories AG–. Somos muy optimistas en cuanto al éxito futuro de nuestros productos y nuestra línea de I+D en el seno de la familia Roche».
Además de mejorar las pruebas de cáncer cervical, se ha señalado que el marcador p16 podría tener también utilidad clínica en otro tipo de tumores, como el cáncer anogenital, el cáncer de cabeza y cuello, el cáncer de pulmón o el cáncer de mama.
Subscribe to:
Posts (Atom)