The first randomised trial to investigate the use of trastuzumab emtansine (T-DM1) – an antibody-guided drug – for the initial treatment of HER2- (human epidermal growth factor receptor-2) positive metastatic breast cancer has shown that it makes a significant difference to the time women live without their disease worsening.
Dr Sara Hurvitz, one of the trial investigators, will tell the 2011 European Multidisciplinary Cancer Congress in Stockholm today: "Our results showed that patients with metastatic breast cancer who received T-DM1 had a 41% improvement in the time they lived without their breast cancer worsening compared to those who received standard docetaxel chemotherapy plus trastuzumab. These provocative Phase II data illustrate that first-line treatment with T-DM1 provides a longer time for patients to live without cancer progression and with fewer side effects than standard chemotherapy plus trastuzumab."
Trastuzumab emtansine (T-DM1) is a novel type of cancer therapy known as an antibody drug conjugate (ADC). It combines the monoclonal antibody, trastuzumab, with a potent cytotoxic agent DM1 through a stable linker and uses the HER2 targeting properties of trastuzumab to deliver the cell-killing agent DM1 into the cancer cells.
Dr Hurvitz, Director of the Breast Oncology Program for the Division of Hematology/ Oncology at The University of California, Los Angeles (UCLA), USA, will say that "T-DM1 is unique because it retains the cancer fighting properties of trastuzumab and delivers the DM1 agent directly to the tumour cell for destruction, while limiting exposure of the free DM1 drug to normal cells. This explains why patients who received T-DM1 had fewer side effects compared to those assigned to the chemotherapy-containing control arm in this study."
T-DM1 is specifically designed to attach trastuzumab to DM1 using a stable linker. The bound DM1 has little toxicity, but when it is delivered to the HER2-positive cancer cells, DM1 is released and its potent cytotoxic effect is enabled. The trastuzumab monoclonal antibody delivers its anti-cancer effects after targeting T-DM1 to the cancer cell.
About one in five breast cancer tumours are HER2-positive, meaning that the cancer cells overproduce the protein called HER2, which plays an important role in promoting cancer growth. This type of breast cancer is often more aggressive and difficult to treat than other types of breast cancer. HER2-positive tumours are usually treated with targeted therapy.
Dr Hurvitz will say: "The majority of patients with HER2-positive metastatic breast cancer will face resistance to the currently available HER2-directed therapies. Therefore, dealing with resistance to HER2-targeted therapy remains an unmet need and new, effective therapies for HER2-positive breast cancer are still necessary."
Dr Hurvitz and her colleagues enrolled 137 patients, who had never received chemotherapy or HER2-targeted therapy for locally advanced or metastatic HER2-positive breast cancer, in the open-label, randomised, Phase II clinical trial. Patients were randomly assigned to receive treatment with either T-DM1 or standard therapy (trastuzumab plus the chemotherapy drug docetaxel).
The median progression-free survival (time that elapses before the cancer worsens) was 14.2 months for women who received T-DM1 compared to 9.2 months for those who received trastuzumab plus docetaxel. Two deaths that were not due to disease progression occurred in the study, one in each treatment arm. The percentage of women who discontinued treatment due to side-effects was 7.2% in the T-DM1 arm and 28.8% in the standard therapy arm of the study.
Dr Hurvitz will say: "T-DM1 is unique in that it allows the targeted delivery of chemotherapy to cancer cells. Based on the results of this Phase II study, T-DM1 appears to be not only safer than the docetaxel/trastuzumab combination, but it may allow patients to live without disease progression for a significantly longer period of time. A safer, more effective treatment is likely to enhance patient quality of life and it may ultimately translate into fewer hospitalisations for complications more commonly reported with docetaxel/trastuzumab use."
"It is important to realise that while the current data are encouraging, results from the ongoing Phase III studies (EMILIA and MARIANNE) will be needed to more fully characterise the efficacy and safety profile of T-DM1 compared to the current therapy regimens used to treat HER2-positive metastatic breast cancer."
Professor Michael Baumann, president of ECCO said: "This is a very important trial which indicates that the more selective delivery of anticancer drugs, by conjugating them to antibodies which dock to cancer cells, bears considerable promise for personalised cancer treatment."
Commenting on the study, which he was not involved with, ESMO member Dr Angelo Di Leo from the Hospital of Prato, Istituto Toscano Tumori, Italy, said: "These promising data do not yet allow us to consider T-DM1 as a new standard of care for the first-line treatment of HER-2 positive breast cancer. The results from ongoing Phase III trials are eagerly awaited. Ongoing studies are also exploring the possibility of combining T-DM1 with other biological agents targeting receptors belonging to the HER family. It is expected that combining T-DM1 with these agents will further improve the level of care for women affected by HER-2 positive breast cancer."
Diario digital con noticias de actualidad relacionadas con el mundo de la salud. Novedades, encuestas, estudios, informes, entrevistas. Con un sencillo lenguaje dirigido a todo el mundo. Y algunos consejos turísticos para pasarlo bien
Traductor
25 September 2011
Piden a la UE más prioridad en las enfermedades respiratorias crónicas, una de las de mayor mortalidad
El día 6 de septiembre ha habido una audiencia en el Parlamento Europeo en la que se señaló que las enfermedades pulmonares tienen un coste anual de 100 mil millones de Euros lo que amenaza a la estrategia europea 2020 de alcanzar que un 75% de la población trabajadora esté empleada y sea productiva.
Catherine Stihler, socialista escocesa Miembro del Parlamento Europeo, dijo en la audiencia que la UE debería tomar las medidas apropiadas para enfrentar ese problema, incluyendo la adopción de un plan de acción para las enfermedades crónicas. También dijo que otras medidas también incluyen un aumento sustancial en la innovación e investigación biomédicas.
Dijo: “Quiero que la UE dé más prioridad a este asunto. Está muy bien hablar de limitaciones al tabaco, pero el hecho es que sólo 11 estados miembro han implementado limitaciones a fumar”.
"Esto muestra que todavía hay mucho que podamos hacer."
Su presentación se hizo en la audiencia organizada por la Sociedad Respiratoria Europea (SER), que ha esbozado las principales recomendaciones y prioridades para la salud respiratoria.
Marc Decramer, presidente de la SRE, dijo que el costo anual actual de 100 mil millones de euros causada por enfermedades pulmonares "no es sostenible".
Y añadió: "Hacemos un llamado a la Presidencia de Polonia para garantizar la aplicación efectiva de las conclusiones del Consejo sobre la enfermedad crónica.
"Estas acciones tienen el potencial de mejorar radicalmente la salud de las generaciones futuras y ahorrar miles de millones para la economía europea".
La audiencia escuchó que los principales expertos han completado un período de reflexión de 18 meses, dando como resultado una "hoja de ruta respiratoria europea”.
Se recomienda mejorar la accesibilidad a la atención a las personas con enfermedades respiratorias crónicas, así como la toma de "medidas enérgicas" sobre la contaminación del aire interior y exterior y el cambio climático.
Juan Fuertes, Coordinador de la Asociación Nacional de Hipertensión Pulmonar, estuvo presente en la audiencia dando el apoyo de la asociación al documento presentado por la Sociedad Respiratoria Europea.
“La hipertensión pulmonar es una enfermedad con pronóstico grave en la que se ha avanzado mucho en cuanto a tratamientos en los últimos años. En la “Hoja de Ruta Respiratoria” se menciona esta enfermedad como enfermedad rara y con mayor incidencia como enfermedad secundaria a otras patologías. En España, la asociación está trabajando en la protección a los pacientes con especial énfasis en la problemática de los tratamientos. Es imprescindible garantizar que los pacientes puedan acceder a las medicaciones pertinentes y retrasar de este modo el empeoramiento clínico que conduce a graves discapacidades e incluso el fallecimiento. También es imperativo que se respeten las patentes de medicamentos huérfanos y que los genéricos que se utilizan cumplan con las normativas de seguridad y estén suficientemente probados.
La Asociación Nacional de Hipertensión Pulmonar respalda incondicionalmente las iniciativas de las sociedades científicas en la promoción de la mejora asistencial a los pacientes crónicos respiratorios, ya que esas mejoras reducen la dependencia y dan a los pacientes la oportunidad de ser miembros productivos de la sociedad durante más tiempo mejorando su calidad de vida.
La “Hoja de Ruta Respiratoria” es un documento imprescindible en la mejora de la gestión de las enfermedades respiratorias a través de las políticas de la Unión Europea.”
Catherine Stihler, socialista escocesa Miembro del Parlamento Europeo, dijo en la audiencia que la UE debería tomar las medidas apropiadas para enfrentar ese problema, incluyendo la adopción de un plan de acción para las enfermedades crónicas. También dijo que otras medidas también incluyen un aumento sustancial en la innovación e investigación biomédicas.
Dijo: “Quiero que la UE dé más prioridad a este asunto. Está muy bien hablar de limitaciones al tabaco, pero el hecho es que sólo 11 estados miembro han implementado limitaciones a fumar”.
"Esto muestra que todavía hay mucho que podamos hacer."
Su presentación se hizo en la audiencia organizada por la Sociedad Respiratoria Europea (SER), que ha esbozado las principales recomendaciones y prioridades para la salud respiratoria.
Marc Decramer, presidente de la SRE, dijo que el costo anual actual de 100 mil millones de euros causada por enfermedades pulmonares "no es sostenible".
Y añadió: "Hacemos un llamado a la Presidencia de Polonia para garantizar la aplicación efectiva de las conclusiones del Consejo sobre la enfermedad crónica.
"Estas acciones tienen el potencial de mejorar radicalmente la salud de las generaciones futuras y ahorrar miles de millones para la economía europea".
La audiencia escuchó que los principales expertos han completado un período de reflexión de 18 meses, dando como resultado una "hoja de ruta respiratoria europea”.
Se recomienda mejorar la accesibilidad a la atención a las personas con enfermedades respiratorias crónicas, así como la toma de "medidas enérgicas" sobre la contaminación del aire interior y exterior y el cambio climático.
Juan Fuertes, Coordinador de la Asociación Nacional de Hipertensión Pulmonar, estuvo presente en la audiencia dando el apoyo de la asociación al documento presentado por la Sociedad Respiratoria Europea.
“La hipertensión pulmonar es una enfermedad con pronóstico grave en la que se ha avanzado mucho en cuanto a tratamientos en los últimos años. En la “Hoja de Ruta Respiratoria” se menciona esta enfermedad como enfermedad rara y con mayor incidencia como enfermedad secundaria a otras patologías. En España, la asociación está trabajando en la protección a los pacientes con especial énfasis en la problemática de los tratamientos. Es imprescindible garantizar que los pacientes puedan acceder a las medicaciones pertinentes y retrasar de este modo el empeoramiento clínico que conduce a graves discapacidades e incluso el fallecimiento. También es imperativo que se respeten las patentes de medicamentos huérfanos y que los genéricos que se utilizan cumplan con las normativas de seguridad y estén suficientemente probados.
La Asociación Nacional de Hipertensión Pulmonar respalda incondicionalmente las iniciativas de las sociedades científicas en la promoción de la mejora asistencial a los pacientes crónicos respiratorios, ya que esas mejoras reducen la dependencia y dan a los pacientes la oportunidad de ser miembros productivos de la sociedad durante más tiempo mejorando su calidad de vida.
La “Hoja de Ruta Respiratoria” es un documento imprescindible en la mejora de la gestión de las enfermedades respiratorias a través de las políticas de la Unión Europea.”
CHMP recomienda (APEL) DIFICLIR™ de Astellas Pharma Europe Ltd para aprobación en la UE
Astellas Pharma Europe Ltd. (APEL) y Optimer Pharmaceuticals, Inc. han anunciado que el Comité de Productos Médicos para Uso en Humanos (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (AEM) ha adoptado una opinión positiva para los comprimidos DIFICLIR(TM) (fidaxomicin) para el tratamiento de adultos que sufren la infección por Clostridium difficile (CDI), también conocida como diarrea asociada a la C. difficile (CDAD).
La opinión positiva del CHMP se basa en estudios clínicos de fase 3 que se realizaron para comparar la seguridad y eficacia de 400 mg/día de fidaxomicin con 500 mg/día de vancomycin oral durante 10 días en individuos con CDI. El primer estudio de fase 3 se desarrolló en 629 pacientes en Norteamérica (EE.UU. y Canadá). El segundo estudio de fase 3 se desarrolló en 535 individuos en Norteamérica y Europa. Los resultados de los estudios demostraron que el porcentaje de individuos en los que se consiguió la cura clínica * al final de los 10 días de tratamiento fue similar para ambos tratamientos, por lo que fidaxomicin cumplió su conclusión principal de no inferioridad a vancomycin.[4] Además, en ambos ensayos, fidaxomicin tuvo una tasa mucho más baja de recurrencia de CDI en comparación con vancomycin.
"Los pacientes europeos con esta enfermedad potencialmente faltan pueden estar seguros respecto a la opinión positiva del CHMP para DIFICLIR de que pronto estará disponible una nueva medicación para la infección de Clostridium difficile", dijo Ken Jones, director general y consejero delegado de Astellas Pharma Europe Ltd.
DIFICLIR, que se conoce como DIFICID(TM) en Estados Unidos (EE.UU.), se aprobó por la FDA de EE.UU. en mayo de 2011 para el tratamiento de la CDAD[5] en adultos mayores de 18 años.
La Comisión Europea sigue generalmente las recomendaciones del CHMP y presenta su decisión final en un período de tres meses.
DIFICLIR es un nuevo antibiótico macrocíclico que se dirige específicamente a la C. difficile.
**Acerca de la infección por Clostridium Difficile (CDI)
CDI es una enfermedad grave causada por la infección de la línea interna del colon por la bacteria C. difficile. La bacteria produce toxinas que causan la inflamación del colon, diarrea y, en algunos casos, la muerte. Los pacientes suelen desarrollar la CDI por el uso de antibióticos de amplio espectro que modifican la flora gastrointestinal normal, permitiendo que florezca la bacteria C. difficile. Los pacientes mayores tienen un mayor riesgo de recurrencia de CDI, específicamente los mayores de 65 años.
La opinión positiva del CHMP se basa en estudios clínicos de fase 3 que se realizaron para comparar la seguridad y eficacia de 400 mg/día de fidaxomicin con 500 mg/día de vancomycin oral durante 10 días en individuos con CDI. El primer estudio de fase 3 se desarrolló en 629 pacientes en Norteamérica (EE.UU. y Canadá). El segundo estudio de fase 3 se desarrolló en 535 individuos en Norteamérica y Europa. Los resultados de los estudios demostraron que el porcentaje de individuos en los que se consiguió la cura clínica * al final de los 10 días de tratamiento fue similar para ambos tratamientos, por lo que fidaxomicin cumplió su conclusión principal de no inferioridad a vancomycin.[4] Además, en ambos ensayos, fidaxomicin tuvo una tasa mucho más baja de recurrencia de CDI en comparación con vancomycin.
"Los pacientes europeos con esta enfermedad potencialmente faltan pueden estar seguros respecto a la opinión positiva del CHMP para DIFICLIR de que pronto estará disponible una nueva medicación para la infección de Clostridium difficile", dijo Ken Jones, director general y consejero delegado de Astellas Pharma Europe Ltd.
DIFICLIR, que se conoce como DIFICID(TM) en Estados Unidos (EE.UU.), se aprobó por la FDA de EE.UU. en mayo de 2011 para el tratamiento de la CDAD[5] en adultos mayores de 18 años.
La Comisión Europea sigue generalmente las recomendaciones del CHMP y presenta su decisión final en un período de tres meses.
DIFICLIR es un nuevo antibiótico macrocíclico que se dirige específicamente a la C. difficile.
**Acerca de la infección por Clostridium Difficile (CDI)
CDI es una enfermedad grave causada por la infección de la línea interna del colon por la bacteria C. difficile. La bacteria produce toxinas que causan la inflamación del colon, diarrea y, en algunos casos, la muerte. Los pacientes suelen desarrollar la CDI por el uso de antibióticos de amplio espectro que modifican la flora gastrointestinal normal, permitiendo que florezca la bacteria C. difficile. Los pacientes mayores tienen un mayor riesgo de recurrencia de CDI, específicamente los mayores de 65 años.
Nuevos datos muestran la buena eficacia y perfil de seguridad de flutiform® en pacientes asmáticos
Tres estudios de fase III demuestran que la combinación fluticasona/formoterol ("flutiform(R)") mejora la función pulmonar y es eficaz en el control de los síntomas asmáticos de distinta gravedad, en adultos y adolescentes de edad igual o superior a 12 años.
Flutiform(R)es una combinación del corticosteroide inhalado (CI) fluticasona propionato (fluticasona), y el agonista beta2 de acción prolongada (ABAP) formoterol fumarato (formoterol), en un inhalador de aerosol.
Los nuevos datos presentados en el congreso de la European Respiratory Society (ERS) muestran que Flutiform(R):
- Tuvo una eficacia en la mejoría de la función pulmonar y un perfil de seguridad similar a budesonida/formoterol- fue tan efectivo en el tratamiento del asma como fluticasona y formoterol administrados conjuntamente mediante inhaladores distintos.- fue más efectivo en la mejoría de la función pulmonar que cada uno de los componentes administrados individualmente. Durante el pasado congreso de la ERS se presentaron los resultados de tres estudios fase III de la combinación fluticasona/formoterol.
En todos los casos se trataba de ensayos clínicos de grupos paralelos, en los que se evaluaron adolescentes y adultos con asma persistente reversible, de intensidad moderada-severa.
El primer estudio comparó de forma ciega la eficacia y seguridad de fluticasona/formoterolcon la combinación budesonida/formoteroldurante 12 semanas de tratamiento en 261 individuos. En este ensayo fluticasona/formoterolaportó una mejoría comparable a la combinación budesonida/formoterol en el cambio del VEF1 matinal pre-dosis (volumen espiratorio forzado en el primer segundo), una medida común de la función pulmonar. Ambas combinaciones presentaron perfiles de seguridad similares.
El segundo ensayo fue un estudio europeo multicéntrico abierto. En esta ocasión se evaluaron 210 personas con asma y se demostró la no inferioridad de fluticasona/formoterol frente a la administración conjunta de los componentes individuales, en el VEF1 postdosis del día 84 de tratamiento. El análisis de otros parámetros de eficacia, incluyendo pruebas de función pulmonar, resultados notificados por los pacientes, uso de medicación de rescate, exacerbaciones asmáticas y cuestionarios de calidad de vida, fueron también similares entre ambos grupos de tratamiento.
El tercer estudio, en el que participaron 357 pacientes, comparó una dosis baja de la combinación fluticasona/formoterol (100/10 mug b.i.d.) frente a formoterol (100 mug b.i.d). Se evaluaron el cambio en el VEF1 matinal predosis desde el inicio del tratamiento hasta la semana 12 y el cambio en el VEF1 también desde la pre-dosis matinal hasta las 2 horas post-dosis en la semana 12. Este estudio demostró una eficacia superior de la combinación fluticasona/formoterol en comparación con sus compuestos administrados individualmente.
El profesor David Price, del Centre of Academic Primary Care, University of Aberdeen, Reino Unido, tras comentar que "los beneficios de las terapias combinadas CI/ABAP están bien establecidos, y diversas guías clínicas internacionales reconocen su eficacia y su papel en la mejoría de la adherencia al tratamiento con CI y el asma" destacó que "los datos presentados en el ERS muestran el buen perfil de eficacia y seguridad de fluticasona/formoterol, ambas moléculas unidas por primera vez en un dispositivo ampliamente utilizado, y demuestran su potencial para convertirse en una nueva opción terapéutica para el manejo de los pacientes asmáticos".
Los datos presentados en el congreso ERS 2011, apoyan estudios previos que ya demostraron la eficacia y seguridad de la combinación fluticasona/formoterol en adultos y adolescentes de edad igual o superior a los 12 años. La solicitud de autorización para la comercialización (MAA) de flutiform(R) ha sido presentada a la Agencia Inglesa del Medicamento (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency -MHRA) para su aprobación y se espera una decisión a finales de este año.
El asma, una de las enfermedades crónicas más frecuente en Europa, está asociada con muchas muertes que podrían potencialmente prevenirse con mejoras en el cuidado del asma a largo plazo. A pesar del número de tratamientos anti-asmáticos disponibles, muchas personas con esta enfermedad no son tratadas de forma óptima, por lo están en riesgo de sufrir exacerbaciones, empeoramiento de su calidad de vida e incluso la muerte como consecuencia de esta patología. Estos factores además contribuyen a incrementar los costes sanitarios.
"Mundipharma está comprometida en reforzar su presencia en el área respiratoria, particularmente en el asma. Las evidencias presentadas durante el congreso de la ERS 2011 muestran el potencial que la combinación fluticasona/formoterol tiene para convertirse en una nueva opción con valor terapéutico en el tratamiento de esta patología, que afecta a millones de personas en Europa", dijo Antony Mattessich, director regional de Europa, Mundipharma International Limited.
Flutiform(R)es una combinación del corticosteroide inhalado (CI) fluticasona propionato (fluticasona), y el agonista beta2 de acción prolongada (ABAP) formoterol fumarato (formoterol), en un inhalador de aerosol.
Los nuevos datos presentados en el congreso de la European Respiratory Society (ERS) muestran que Flutiform(R):
- Tuvo una eficacia en la mejoría de la función pulmonar y un perfil de seguridad similar a budesonida/formoterol- fue tan efectivo en el tratamiento del asma como fluticasona y formoterol administrados conjuntamente mediante inhaladores distintos.- fue más efectivo en la mejoría de la función pulmonar que cada uno de los componentes administrados individualmente. Durante el pasado congreso de la ERS se presentaron los resultados de tres estudios fase III de la combinación fluticasona/formoterol.
En todos los casos se trataba de ensayos clínicos de grupos paralelos, en los que se evaluaron adolescentes y adultos con asma persistente reversible, de intensidad moderada-severa.
El primer estudio comparó de forma ciega la eficacia y seguridad de fluticasona/formoterolcon la combinación budesonida/formoteroldurante 12 semanas de tratamiento en 261 individuos. En este ensayo fluticasona/formoterolaportó una mejoría comparable a la combinación budesonida/formoterol en el cambio del VEF1 matinal pre-dosis (volumen espiratorio forzado en el primer segundo), una medida común de la función pulmonar. Ambas combinaciones presentaron perfiles de seguridad similares.
El segundo ensayo fue un estudio europeo multicéntrico abierto. En esta ocasión se evaluaron 210 personas con asma y se demostró la no inferioridad de fluticasona/formoterol frente a la administración conjunta de los componentes individuales, en el VEF1 postdosis del día 84 de tratamiento. El análisis de otros parámetros de eficacia, incluyendo pruebas de función pulmonar, resultados notificados por los pacientes, uso de medicación de rescate, exacerbaciones asmáticas y cuestionarios de calidad de vida, fueron también similares entre ambos grupos de tratamiento.
El tercer estudio, en el que participaron 357 pacientes, comparó una dosis baja de la combinación fluticasona/formoterol (100/10 mug b.i.d.) frente a formoterol (100 mug b.i.d). Se evaluaron el cambio en el VEF1 matinal predosis desde el inicio del tratamiento hasta la semana 12 y el cambio en el VEF1 también desde la pre-dosis matinal hasta las 2 horas post-dosis en la semana 12. Este estudio demostró una eficacia superior de la combinación fluticasona/formoterol en comparación con sus compuestos administrados individualmente.
El profesor David Price, del Centre of Academic Primary Care, University of Aberdeen, Reino Unido, tras comentar que "los beneficios de las terapias combinadas CI/ABAP están bien establecidos, y diversas guías clínicas internacionales reconocen su eficacia y su papel en la mejoría de la adherencia al tratamiento con CI y el asma" destacó que "los datos presentados en el ERS muestran el buen perfil de eficacia y seguridad de fluticasona/formoterol, ambas moléculas unidas por primera vez en un dispositivo ampliamente utilizado, y demuestran su potencial para convertirse en una nueva opción terapéutica para el manejo de los pacientes asmáticos".
Los datos presentados en el congreso ERS 2011, apoyan estudios previos que ya demostraron la eficacia y seguridad de la combinación fluticasona/formoterol en adultos y adolescentes de edad igual o superior a los 12 años. La solicitud de autorización para la comercialización (MAA) de flutiform(R) ha sido presentada a la Agencia Inglesa del Medicamento (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency -MHRA) para su aprobación y se espera una decisión a finales de este año.
El asma, una de las enfermedades crónicas más frecuente en Europa, está asociada con muchas muertes que podrían potencialmente prevenirse con mejoras en el cuidado del asma a largo plazo. A pesar del número de tratamientos anti-asmáticos disponibles, muchas personas con esta enfermedad no son tratadas de forma óptima, por lo están en riesgo de sufrir exacerbaciones, empeoramiento de su calidad de vida e incluso la muerte como consecuencia de esta patología. Estos factores además contribuyen a incrementar los costes sanitarios.
"Mundipharma está comprometida en reforzar su presencia en el área respiratoria, particularmente en el asma. Las evidencias presentadas durante el congreso de la ERS 2011 muestran el potencial que la combinación fluticasona/formoterol tiene para convertirse en una nueva opción con valor terapéutico en el tratamiento de esta patología, que afecta a millones de personas en Europa", dijo Antony Mattessich, director regional de Europa, Mundipharma International Limited.
La detección y tratamiento del dolor causado por el cáncer sigue siendo un reto
La encuesta de enfermería de oncología europea pide un mayor consenso clínico en el diagnóstico y tratamiento del dolor por cáncer. Las nuevas directrices están en camino.
Hoy, los resultados de la encuesta europea de Oncology Nurse Breakthrough Cancer Pain Practices se presentaron por primera vez en The European Multidisciplinary Cancer Congress en Estocolmo. La encuesta se realizó para la Breakthrough Cancer Pain Initiative, un grupo de trabajo para la European Oncology Nursing Society (EONS).
La falta de una herramienta de evaluación del dolor lleva a un tratamiento subóptimo
La encuesta, que recogió 1.164 respuestas completadas entre las enfermeras de 12 países europeos, es la primera encuesta europea en analizar la percepción de las enfermeras en oncología del dolor del cáncer y su tratamiento. El dolor del cáncer es corto, a menudo debilitador, episodios de dolor intenso que se experimentan por muchos pacientes de cáncer, a pesar de tener su dolor crónico controlado con medicación.
La encuesta muestra que distinguir el dolor de cáncer de un paciente como un síntoma independiente del dolor crónico representa un reto para las enfermeras que trabajan en el entorno del cáncer. De hecho, un descubrimiento clave de la encuesta fue una necesidad no cubierta de formación para el tratamiento del dolor del cáncer entre las enfermeras ya que la mayoría (57 %) informó de que no habían recibido formación sobre el tratamiento del dolor del cáncer. El porcentaje de enfermeras que recibieron formación en el tratamiento del dolor del cáncer varió significativamente entre los países con un 72% de las enfermeras finlandesas que recibieron formación mientras que solo el 6% de las enfermeras griegas recibieron la formación.
-- Los resultados de la encuesta muestran claramente que hay una enorme oportunidad de mejorar los resultados del dolor de pacientes con cáncer mediante la educación. Como ejemplo, casi la mitad de los encuestados dijeron que no utilizan una herramienta de evaluación del dolor para ayudarles a describir este tipo de dolor con variación entre los países. Juntas, las respuestas del encuestado apoyan que el dolor por el cáncer está infra-reconocido, puede tratarse inapropiadamente y afecta a las vidas diarias de los pacientes. El vacío en formación identificado en el dolor por cáncer y su tratamiento, combinado con un consenso no formal sobre el tratamiento óptimo del dolor entre las enfermeras debería tratarse, dijo el profesor Tone Rustøen, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, y miembro del grupo asesor de la Breakthrough Cancer Pain Initiative.
Cuando se presentan los resultados de la encuesta, Tone Rustøen señaló que el tratamiento del dolor por cáncer debería implementarse como una parte integral de la formación del tratamiento del dolor por cáncer de las enfermeras para mejorar los resultados de dolor del paciente y el bienestar.
-Necesidad de más opciones de conocimiento sobre la medicación
La encuesta reveló una serie de áreas de educación adicional y directrices para enfermeras que pueden resultar en patrones de práctica modificados que pueden mejorar el tratamiento de dolor por cáncer. Un área importante es el conocimiento de las opciones de medicación. En la encuesta, la mayoría (57 %) de las enfermeras sostuvieron que la mayoría de sus pacientes reciben medicación para el tratamiento del dolor por el cáncer. Sin embargo, la idoneidad de estos medicamentos puede ponerse en entredicho en su entorno sanitario. Casi el 40% de las enfermeras dicen que no son conscientes de que exista una medicación diseñada específicamente para el dolor por el cáncer.
-- El dolor por cáncer es un problema distintivo y requiere intervenciones específicas, incluyendo medicamentos de rescate cuyos efectos son apropiadamente rápidos. Desafortunadamente, muchos pacientes están siendo tratados con medicamentos que son más apropiados para el tratamiento del dolor persistente, y estos pacientes no están recibiendo, por tanto, el tratamiento más adecuado para su dolor por el cáncer, dijo el doctor Andrew Davies, Department of Palliative Care, St. Luke's Cancer Centre, Reino Unido, y también miembro del comité asesor de la Breakthrough Cancer Pain Initiative.
-Las enfermeras de oncología piden más conocimiento
Además, la mayoría de las enfermeras (78 %) notifican que el dolor por cáncer afecta significativamente a las vidas de los pacientes y casi todos (81%) han encontrado difícil controlar el dolor de sus pacientes durante el último mes. Esto se refleja en que un 36% de las enfermeras no se sienten seguras al asesorar a sus pacientes sobre el tratamiento del dolor del cáncer y en un 77% informando de una necesidad de más información sobre el dolor del cáncer.
Nuevas directrices en camino
-- Un punto de inicio para tratar la necesidad educativa no cubierta es el consenso y directrices para las enfermeras sobre el tratamiento del dolor por cáncer. En ausencia de las directrices específicas de enfermería, la European Oncology Nursing Society (EONS) desarrollará directrices que describen y explican el dolor del cáncer como un fenómeno independiente con sus propios síntomas clínicos, dijo el director ejecutivo Clair Watts, European Oncology Nursing Society, y continuó:
-- El objetivo de las directrices es ofrecer una guía sobre la evaluación, identificación y tratamiento del dolor del cáncer, que servirá como una plataforma para implementar programas de formación específicos de enfermería.
Las directrices EONS Breakthrough Cancer Pain se presentaron en combinación con la encuesta en The European Multidisciplinary Cancer Congress.
Hoy, los resultados de la encuesta europea de Oncology Nurse Breakthrough Cancer Pain Practices se presentaron por primera vez en The European Multidisciplinary Cancer Congress en Estocolmo. La encuesta se realizó para la Breakthrough Cancer Pain Initiative, un grupo de trabajo para la European Oncology Nursing Society (EONS).
La falta de una herramienta de evaluación del dolor lleva a un tratamiento subóptimo
La encuesta, que recogió 1.164 respuestas completadas entre las enfermeras de 12 países europeos, es la primera encuesta europea en analizar la percepción de las enfermeras en oncología del dolor del cáncer y su tratamiento. El dolor del cáncer es corto, a menudo debilitador, episodios de dolor intenso que se experimentan por muchos pacientes de cáncer, a pesar de tener su dolor crónico controlado con medicación.
La encuesta muestra que distinguir el dolor de cáncer de un paciente como un síntoma independiente del dolor crónico representa un reto para las enfermeras que trabajan en el entorno del cáncer. De hecho, un descubrimiento clave de la encuesta fue una necesidad no cubierta de formación para el tratamiento del dolor del cáncer entre las enfermeras ya que la mayoría (57 %) informó de que no habían recibido formación sobre el tratamiento del dolor del cáncer. El porcentaje de enfermeras que recibieron formación en el tratamiento del dolor del cáncer varió significativamente entre los países con un 72% de las enfermeras finlandesas que recibieron formación mientras que solo el 6% de las enfermeras griegas recibieron la formación.
-- Los resultados de la encuesta muestran claramente que hay una enorme oportunidad de mejorar los resultados del dolor de pacientes con cáncer mediante la educación. Como ejemplo, casi la mitad de los encuestados dijeron que no utilizan una herramienta de evaluación del dolor para ayudarles a describir este tipo de dolor con variación entre los países. Juntas, las respuestas del encuestado apoyan que el dolor por el cáncer está infra-reconocido, puede tratarse inapropiadamente y afecta a las vidas diarias de los pacientes. El vacío en formación identificado en el dolor por cáncer y su tratamiento, combinado con un consenso no formal sobre el tratamiento óptimo del dolor entre las enfermeras debería tratarse, dijo el profesor Tone Rustøen, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, y miembro del grupo asesor de la Breakthrough Cancer Pain Initiative.
Cuando se presentan los resultados de la encuesta, Tone Rustøen señaló que el tratamiento del dolor por cáncer debería implementarse como una parte integral de la formación del tratamiento del dolor por cáncer de las enfermeras para mejorar los resultados de dolor del paciente y el bienestar.
-Necesidad de más opciones de conocimiento sobre la medicación
La encuesta reveló una serie de áreas de educación adicional y directrices para enfermeras que pueden resultar en patrones de práctica modificados que pueden mejorar el tratamiento de dolor por cáncer. Un área importante es el conocimiento de las opciones de medicación. En la encuesta, la mayoría (57 %) de las enfermeras sostuvieron que la mayoría de sus pacientes reciben medicación para el tratamiento del dolor por el cáncer. Sin embargo, la idoneidad de estos medicamentos puede ponerse en entredicho en su entorno sanitario. Casi el 40% de las enfermeras dicen que no son conscientes de que exista una medicación diseñada específicamente para el dolor por el cáncer.
-- El dolor por cáncer es un problema distintivo y requiere intervenciones específicas, incluyendo medicamentos de rescate cuyos efectos son apropiadamente rápidos. Desafortunadamente, muchos pacientes están siendo tratados con medicamentos que son más apropiados para el tratamiento del dolor persistente, y estos pacientes no están recibiendo, por tanto, el tratamiento más adecuado para su dolor por el cáncer, dijo el doctor Andrew Davies, Department of Palliative Care, St. Luke's Cancer Centre, Reino Unido, y también miembro del comité asesor de la Breakthrough Cancer Pain Initiative.
-Las enfermeras de oncología piden más conocimiento
Además, la mayoría de las enfermeras (78 %) notifican que el dolor por cáncer afecta significativamente a las vidas de los pacientes y casi todos (81%) han encontrado difícil controlar el dolor de sus pacientes durante el último mes. Esto se refleja en que un 36% de las enfermeras no se sienten seguras al asesorar a sus pacientes sobre el tratamiento del dolor del cáncer y en un 77% informando de una necesidad de más información sobre el dolor del cáncer.
Nuevas directrices en camino
-- Un punto de inicio para tratar la necesidad educativa no cubierta es el consenso y directrices para las enfermeras sobre el tratamiento del dolor por cáncer. En ausencia de las directrices específicas de enfermería, la European Oncology Nursing Society (EONS) desarrollará directrices que describen y explican el dolor del cáncer como un fenómeno independiente con sus propios síntomas clínicos, dijo el director ejecutivo Clair Watts, European Oncology Nursing Society, y continuó:
-- El objetivo de las directrices es ofrecer una guía sobre la evaluación, identificación y tratamiento del dolor del cáncer, que servirá como una plataforma para implementar programas de formación específicos de enfermería.
Las directrices EONS Breakthrough Cancer Pain se presentaron en combinación con la encuesta en The European Multidisciplinary Cancer Congress.
Nuevos datos apoyan el uso de Daxas® (roflumilast) para pacientes con exacerbaciones por COPD
Nycomed ha anunciado hoy los nuevos descubrimientos que demuestran que Daxas(R) (roflumilast) ayuda a prevenir las exacerbaciones en pacientes que sufren COPD con el fenotipo de 'exacerbador frecuente'. Los datos, presentados en el congreso anual 2011 de laEuropean Respiratory Society (ERS) celebrado en Ámsterdam del 24 al 28 de septiembre, presentan implicaciones importantes para el tratamiento de la COPD en esta población de pacientes, que están en un riesgo cada vez mayor de progresión de la enfermedad en comparación con los que no padecen o padecen exacerbaciones poco frecuentemente. Las exacerbaciones frecuentes son preocupantes para un grupo significante de pacientes con COPD, a pesar del acceso a las terapias disponibles.
Son angustiosas para los pacientes y llevan a un estado de salud más pobre y a una progresión más rápida de la enfermedad, imponiendo una carga sustancial en los pacientes. Las exacerbaciones también impactan de forma importante en la capacidad funcional de los pacientes con COPD - los pacientes con exacerbaciones frecuentes reducen su tiempo empleados al exterior en un ritmo más rápido en comparación con los que padecen exacerbaciones poco frecuentes, y es más probable que se internen en casa.
El profesor Jadwiga Wedzicha, principal investigador, comentó: "Los resultados de nuestro análisis son importantes, ya que demuestra que los efectos antiinflamatorios de roflumilast pueden ayudar a reducir las exacerbaciones en el fenotipo de 'exacerbador frecuente', y esto es importante desde un punto de vista cínico, tanto desde la perspectiva del médico como del paciente. Este grupo de 'exacerbador frecuente' muestra una salud peor que la de los 'exacerbadores poco frecuentes'. Así, en esta población de pacientes, la reducción de las exacerbaciones es un objetivo de tratamiento clave. También necesitamos una mejor identificación de estos pacientes al solicitar de forma proactiva a los pacientes su historia de exacerbación, incluyendo los episodios previos de empeoramiento tratados con esteroides orales y/o antibióticos o admisión necesaria en un hospital."
Los datos presentados en ERS 2011 pertenecen a un análisis de una encuesta post-hoc de dos estudios de un año realizados a más de 1.500 pacientes tratados con roflumilast y que padecían COPD severa, bronquitis crónica e historial de exacerbaciones. Entre los pacientes identificados como exacerbadores frecuentes, el tratamiento con roflumilast durante un año redujo el riesgo de los que seguían estando en el estado de exacerbador en un 20% en comparación con el tratamiento basado en placebo (RR=0,799, p=0,0148). Entre los pacientes identificados como exacerbadores infrecuentes, el tratamiento con roflumilast en un año redujo el riesgo de convertirse en exacerbador frecuente en un 23% frente al placebo (RR=0,768, p=0,0018). De esta forma, el análisis demostró que roflumilast ofrece a los pacientes con COPD una mejora en el estado de sus exacerbaciones al avanzar en los pacientes de forma más frecuente a un estado de exacerbación más estable e infrecuente.
Anders Ullman, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Nycomed, explicó: "Estos son datos importantes, ya que siguen reforzando el valor terapéutico de roflumilast para reducir la frecuencia de las exacerbaciones. Las exacerbaciones de COPD son una experiencia temibles y devastadoras, y roflumilast proporciona un valor añadido para los pacientes que padecen exacerbaciones frecuentes, ayudándoles a conseguir un estado de la enfermedad más estable."
Daxas es el primero de una clase de nuevos tratamientos, inhibidores fosfodiesterasa 4 (PDE4), y ha recibido aprobación en varios países, incluyendo la Unión Europea, Estados Unidos y Canadá, para el tratamiento de la COPD severa asociada a la bronquitis crónica. En 2010 se actualizaron las directrices de tratamiento de la COPD, y la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) incluyó roflumilast como nueva opción de tratamiento, reconociendo su acción principal para reducir la inflamación e implicaciones clínicas en términos de reducción de la exacerbación en pacientes con COPD GOLD en fases III y IV.
Son angustiosas para los pacientes y llevan a un estado de salud más pobre y a una progresión más rápida de la enfermedad, imponiendo una carga sustancial en los pacientes. Las exacerbaciones también impactan de forma importante en la capacidad funcional de los pacientes con COPD - los pacientes con exacerbaciones frecuentes reducen su tiempo empleados al exterior en un ritmo más rápido en comparación con los que padecen exacerbaciones poco frecuentes, y es más probable que se internen en casa.
El profesor Jadwiga Wedzicha, principal investigador, comentó: "Los resultados de nuestro análisis son importantes, ya que demuestra que los efectos antiinflamatorios de roflumilast pueden ayudar a reducir las exacerbaciones en el fenotipo de 'exacerbador frecuente', y esto es importante desde un punto de vista cínico, tanto desde la perspectiva del médico como del paciente. Este grupo de 'exacerbador frecuente' muestra una salud peor que la de los 'exacerbadores poco frecuentes'. Así, en esta población de pacientes, la reducción de las exacerbaciones es un objetivo de tratamiento clave. También necesitamos una mejor identificación de estos pacientes al solicitar de forma proactiva a los pacientes su historia de exacerbación, incluyendo los episodios previos de empeoramiento tratados con esteroides orales y/o antibióticos o admisión necesaria en un hospital."
Los datos presentados en ERS 2011 pertenecen a un análisis de una encuesta post-hoc de dos estudios de un año realizados a más de 1.500 pacientes tratados con roflumilast y que padecían COPD severa, bronquitis crónica e historial de exacerbaciones. Entre los pacientes identificados como exacerbadores frecuentes, el tratamiento con roflumilast durante un año redujo el riesgo de los que seguían estando en el estado de exacerbador en un 20% en comparación con el tratamiento basado en placebo (RR=0,799, p=0,0148). Entre los pacientes identificados como exacerbadores infrecuentes, el tratamiento con roflumilast en un año redujo el riesgo de convertirse en exacerbador frecuente en un 23% frente al placebo (RR=0,768, p=0,0018). De esta forma, el análisis demostró que roflumilast ofrece a los pacientes con COPD una mejora en el estado de sus exacerbaciones al avanzar en los pacientes de forma más frecuente a un estado de exacerbación más estable e infrecuente.
Anders Ullman, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Nycomed, explicó: "Estos son datos importantes, ya que siguen reforzando el valor terapéutico de roflumilast para reducir la frecuencia de las exacerbaciones. Las exacerbaciones de COPD son una experiencia temibles y devastadoras, y roflumilast proporciona un valor añadido para los pacientes que padecen exacerbaciones frecuentes, ayudándoles a conseguir un estado de la enfermedad más estable."
Daxas es el primero de una clase de nuevos tratamientos, inhibidores fosfodiesterasa 4 (PDE4), y ha recibido aprobación en varios países, incluyendo la Unión Europea, Estados Unidos y Canadá, para el tratamiento de la COPD severa asociada a la bronquitis crónica. En 2010 se actualizaron las directrices de tratamiento de la COPD, y la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) incluyó roflumilast como nueva opción de tratamiento, reconociendo su acción principal para reducir la inflamación e implicaciones clínicas en términos de reducción de la exacerbación en pacientes con COPD GOLD en fases III y IV.
El FC Barcelona aprueba que no se fume en el Nou Camp
"En un mes o dos se podrá llevar a la práctica", aseguró el directivo del FC Barcelona, Jordi Monés. El presidente del club, Sandro Rosell, a preguntas de la Asamblea, aseguró que podría estudiarse habilitar "un espacio especial" para fumadores, aunque sería a la entrada del Camp Nou. La Asamblea respaldó absolutamente la propuesta. En total, recibió 538 votos favorables, 89 en contra, mientras que 39 socios compromisarios han votado en blanco.
La directiva, por medio de Jordi Monés, justificó la propuesta en la necesidad de concienciar sobre los valores de la salud, el deporte y también la protección de los menores.
El club ha ido concienciando a los asistentes a los partidos mediante una campaña informativa. El Barça ya fue el primer club en España en activar una campaña de sensibilización contra el tabaco, aunque no es una novedad en el contexto europeo y mundial. Desde 2007 en Inglaterra está prohibido fumar en los campos de fútbol, prohibición también aplicada en Estados Unidos en los estadios de la NFL. El Ajax holandés y el Bayer Leverkusen también prohíben fumar en el estadio y en el último Mundial de Sudáfrica, la FIFA también lo vetó
Subscribe to:
Comments (Atom)
CONTACTO · Aviso Legal · Política de Privacidad · Política de Cookies
Copyright © Noticia de Salud