A partir de Enero, Ferrer inCode ha comenzado a comercializar SymphonyTM, una nueva herramienta diagnóstica que ayudará al clínico a predecir la evolución de cada cáncer de mama y, por tanto, a decidir un tratamiento personalizado, en función del perfil genético del paciente.
SymphonyTM está compuesto por cuatro servicios independientes: MammaPrint, TargetPrint, BluePrint y TheraPrint1, todos ellos realizados a partir de la misma muestra tumoral remitida al laboratorio centralizado de Ámsterdam, que cuenta con la norma ISO 17025 y CLIA.
Este servicio aprovecha el poder de predicción y pronóstico de cuatro ensayos que proporcionan al médico un sistema de apoyo, con el fin de establecer el tratamiento más adecuado para cada paciente. Entre otros aspectos, esta herramienta permitirá que pueda determinarse aquellos pacientes que se beneficiarán de la quimioterapia, evitando el sufrimiento innecesario de los efectos secundarios a corto y largo plazo, y los costes derivados para el Sistema Nacional de Salud.
SymphonyTM incluye cuatro test genéticos basados en técnicas de biología molecular. El primero de ellos, MammaPrint, evalúa el perfil de expresión de 70 genes, con el fin de identificar el riesgo de recidiva del cáncer de mama a 5 y 10 años en ausencia de terapia adyuvante sistémica. Brinda dos posibles resultados “alto riesgo” o “bajo riesgo”. Este test cuenta con la aprobación de la FDA para pacientes de todas la edades con cáncer de mama en estadios I/II, N0, tamaño tumoral ‹ 5cm e independencia del estatus del receptor de estrógeno.
TargetPrint. Evalúa el perfil de expresión de 3 genes que codifican para los receptores de estrógeno, progesterona y HER2. Para cada uno de ellos el resultado es “positivo” o “negativo”.
-BluePrint
Evalúa el perfil de expresión de 80 genes que permiten clasificar el cáncer de mama en tipo luminal, basal y HER2. El tipo luminal acompañado de un MammaPrint de “bajo riesgo” equivale a un luminal A y el tipo luminal acompañado de un MammaPrint de “alto riesgo” equivale a un luminal B.
-TheraPrint
Evalúa el perfil de expresión de 56 genes que han sido identificados como potenciales marcadores con valor pronóstico y de respuesta terapéutica.
Los genes incluidos en TheraPrint han sido investigados en diversos estudios y descritos en publicaciones científicas. Mientras la comunidad científica y médica logra un mayor entendimiento acerca del rol que estos genes juegan en la progresión de la enfermedad y respuesta a tratamiento, esta información puede ayudar a valorar el mejor tratamiento para cada paciente. Por el momento, la plataforma TheraPrint es para uso exclusivo en investigación. Se brinda como información adicional sin coste alguno remitiendo una muestra de tejido fresco.
Hasta el momento, el análisis de las muestras con MammaPrint® se realizaba sobre tejido fresco y tejido fresco congelado (-80ºC). SymphonyTM, está disponible tanto en tejido fresco congelado (-80ºC), tejido fresco en RNAretain y tejido parafinado (FFPE).
Este procedimiento permite al médico ordenar el Symphony en cualquier momento del flujo del diagnóstico y decisión terapéutica en el cáncer de mama temprano, tanto en el momento de la biopsia o cirugía, como después de la cirugía, con el fin de recabar segundas opiniones.
Para el doctor Miguel Martín, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Gregorio Marañón, “éstas son excelentes noticias. Mammaprint es un gran test, pero tenía el inconveniente de que debía realizarse en tejido fresco, lo que limitaba mucho su utilidad en la práctica diaria, considerando que muchas pacientes operadas de cáncer de mama son remitidas a otros centros para el tratamiento adyuvante”. “Symphony ofrece no sólo la información pronóstica y predictiva de Mammaprint sino que aporta también datos sobre la expresión de receptores hormonales y HER2 y clasifica los tumores de acuerdo con el subtipo intrínseco, aspectos todos ellos de gran interés para entender mejor la biología del tumor con el que nos enfrentamos”.
En palabras del doctor Javier Cortés, Jefe del Programa de Cáncer de Mama del Hospital Vall d´Hebron de Barcelona, “Symphony proporciona una herramienta valiosísima para nuestras pacientes, al poder individualizar de una manera mucho más precisa qué pacientes van a necesitar o no tratamiento de quimioterapia”.
Por su parte, el Dr. García-Foncillas, director del Departamento de Oncología de la Fundación Jiménez Díaz, señala que Symphony permite contar con una herramienta crítica en la toma de decisiones de la paciente con cáncer de mama.
16 January 2012
Daiichi Sankyo anuncia el reclutamiento del primer paciente del registro europeo sobre fibrilación auricular PREFER in AF
Daiichi Sankyo Europe GmbH ha anunciado el reclutamiento del primer paciente del registro PREFER in AF (PREvention oF thromboembolic events – European Registry in Atrial Fibrillation, es decir, Prevención de eventos trombóticos – Registro Europeo en Fibrilación Auricular)i. PREFER in AF supone un nuevo enfoque en el registro de casos de fibrilación auricular (FA), ya que abarcará a todo tipo de pacientes, tanto aquellos que sufran los tipos valvulares como los no valvulares de esta condición. El registro también permitirá analizar el impacto de las nuevas terapias anticoagulantes en la prevención de ictus, además de recopilar datos sobre el grado de satisfacción de los pacientes con su tratamiento, tener un mayor conocimiento sobre cómo afecta la FA a la calidad de vida de quienes la padecen y hacer una estimación más precisa del impacto económico de la enfermedad en Europa.i
-Más de 5.000 pacientes de 7 países europeos
En 2010 la Federación Mundial del Corazón destacó la necesidad de desarrollar nuevos registros internacionales que ayuden a completar el conocimiento sobre el manejo de la FA. PREFER in AF pretende dar respuesta a esta necesidad médica mediante el reclutamiento de más de 5.000 pacientes de siete países europeos: España, Alemania, Austria, Francia, Italia, Reino Unido y Suiza.
Los datos que se extraerán de PREFER in AF serán representativos a nivel de cada país y proporcionarán información relevante desde el punto de vista de economía de la salud, tanto relativa al tratamiento farmacológico de la FA, como a las complicaciones que se puedan derivar de la enfermedad, incluyendo hospitalizaciones, lo que permitirá estimar el verdadero coste de la FA para los sistemas de salud europeos. El Dr. José Luis Zamorano, copresidente del Comité Organizador del registro PREFER in AF y Director del Instituto Cardiovascular del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, explica al respecto: “El impacto potencial de la FA en los ciudadanos europeos es muy alto y se estima que el número de afectados se va a incrementar en los años próximos. PREFER in AF nos proporcionará datos de gran valor sobre el abordaje actual de la FA y sobre el impacto sanitario y económico de esta condición, lo que nos indicará hacia dónde debemos dirigirnos en el tratamiento de los pacientes con FA”.
En la actualidad, el paradigma de tratamiento de la FA está cambiando, por lo que los datos que se deriven del registro ayudarán a establecer si las actuales opciones de tratamiento disponibles se están utilizando adecuadamente en la práctica clínica y contribuyen a que los pacientes puedan desarrollar una vida normal. En este sentido, el doctor Zamorano añade: “Lo esencial de este registro es que se centra en la calidad de vida del paciente y su grado de satisfacción con el tratamiento, ambos factores clave que deben ser considerados para un cuidado óptimo del paciente. Cuando los pacientes están satisfechos con su tratamiento, lo siguen adecuadamente y esto es especialmente importante en FA, una condición asociada con una alta morbilidad y mortalidad”.
-Fibrilación auricular: una de las principales causas de ictus
La FA es una de las causas de hospitalización más frecuentes entre las dolencias del corazónii. Es la clase de arritmia cardiaca más frecuente en la práctica clínica y afecta a entre el 1 y el 2 por ciento de la población general. La FA es también una de las principales causas de ictusii y, además, conviene señalar que los ictus asociados a la FA son más severos y tienen un peor pronóstico que aquellos que no están relacionados con la FA.
Daiichi Sankyo, compañía líder en la investigación y el desarrollo de soluciones terapéuticas innovadoras frente a las enfermedades cardiovasculares, colabora con la puesta en marcha del registro PREFER in AF. Reinhard Bauer, CEO de Daiichi Sankyo Europe GmbH, explica respecto al inicio del registro: “Daiichi Sankyo se enorgullece de patrocinar este valioso estudio observacional de pacientes con FA. El registro es un ejemplo de nuestro compromiso continuo con el desarrollo de soluciones médicas que permitirán mejorar el tratamiento de los pacientes con FA, así como conocer mejor cuál es el impacto real de esta enfermedad en los pacientes, los médicos y los sistemas sanitarios”.
-Más de 5.000 pacientes de 7 países europeos
En 2010 la Federación Mundial del Corazón destacó la necesidad de desarrollar nuevos registros internacionales que ayuden a completar el conocimiento sobre el manejo de la FA. PREFER in AF pretende dar respuesta a esta necesidad médica mediante el reclutamiento de más de 5.000 pacientes de siete países europeos: España, Alemania, Austria, Francia, Italia, Reino Unido y Suiza.
Los datos que se extraerán de PREFER in AF serán representativos a nivel de cada país y proporcionarán información relevante desde el punto de vista de economía de la salud, tanto relativa al tratamiento farmacológico de la FA, como a las complicaciones que se puedan derivar de la enfermedad, incluyendo hospitalizaciones, lo que permitirá estimar el verdadero coste de la FA para los sistemas de salud europeos. El Dr. José Luis Zamorano, copresidente del Comité Organizador del registro PREFER in AF y Director del Instituto Cardiovascular del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, explica al respecto: “El impacto potencial de la FA en los ciudadanos europeos es muy alto y se estima que el número de afectados se va a incrementar en los años próximos. PREFER in AF nos proporcionará datos de gran valor sobre el abordaje actual de la FA y sobre el impacto sanitario y económico de esta condición, lo que nos indicará hacia dónde debemos dirigirnos en el tratamiento de los pacientes con FA”.
En la actualidad, el paradigma de tratamiento de la FA está cambiando, por lo que los datos que se deriven del registro ayudarán a establecer si las actuales opciones de tratamiento disponibles se están utilizando adecuadamente en la práctica clínica y contribuyen a que los pacientes puedan desarrollar una vida normal. En este sentido, el doctor Zamorano añade: “Lo esencial de este registro es que se centra en la calidad de vida del paciente y su grado de satisfacción con el tratamiento, ambos factores clave que deben ser considerados para un cuidado óptimo del paciente. Cuando los pacientes están satisfechos con su tratamiento, lo siguen adecuadamente y esto es especialmente importante en FA, una condición asociada con una alta morbilidad y mortalidad”.
-Fibrilación auricular: una de las principales causas de ictus
La FA es una de las causas de hospitalización más frecuentes entre las dolencias del corazónii. Es la clase de arritmia cardiaca más frecuente en la práctica clínica y afecta a entre el 1 y el 2 por ciento de la población general. La FA es también una de las principales causas de ictusii y, además, conviene señalar que los ictus asociados a la FA son más severos y tienen un peor pronóstico que aquellos que no están relacionados con la FA.
Daiichi Sankyo, compañía líder en la investigación y el desarrollo de soluciones terapéuticas innovadoras frente a las enfermedades cardiovasculares, colabora con la puesta en marcha del registro PREFER in AF. Reinhard Bauer, CEO de Daiichi Sankyo Europe GmbH, explica respecto al inicio del registro: “Daiichi Sankyo se enorgullece de patrocinar este valioso estudio observacional de pacientes con FA. El registro es un ejemplo de nuestro compromiso continuo con el desarrollo de soluciones médicas que permitirán mejorar el tratamiento de los pacientes con FA, así como conocer mejor cuál es el impacto real de esta enfermedad en los pacientes, los médicos y los sistemas sanitarios”.
Descubren indicadores claves para controlar la Enfermedad de Chagas, que afecta a 10 millones de personas en el mundo
Considerada como desatendida por la OMS, la enfermedad de Chagas tiene más de 30.000 casos en España aunque sea endémica del continente americano. Afecta a más de 10 millones de personas, presentando elevados índices de morbilidad y mortalidad. Las heces de una chinche llamada vinchuca que habita en las grietas de paredes y tejados en viviendas de adobe y paja, son la forma más frecuente de transmisión del parásito Trypanosoma cruzi causante de la enfermedad. También se puede contraer al beber el jugo de ciertas frutas, porque el parásito puede vivir 30 días en su interior.
La llegada de población inmigrante procedente de áreas endémicas americanas en estas últimas décadas y las mujeres gestantes de estas poblaciones son la principal fuente de posible transmisión en nuestro país. Curiosamente esta transmisión congénita en España es muy superior a la que se está dando en Latinoamérica. Todo eso hace que la enfermedad se esté expandiendo en nuestro país, creando un problema sanitario que además lleva parejo un altísimo coste económico.
La llegada de población inmigrante procedente de áreas endémicas americanas en estas últimas décadas y las mujeres gestantes de estas poblaciones son la principal fuente de posible transmisión en nuestro país. Curiosamente esta transmisión congénita en España es muy superior a la que se está dando en Latinoamérica. Todo eso hace que la enfermedad se esté expandiendo en nuestro país, creando un problema sanitario que además lleva parejo un altísimo coste económico.
-El enemigo silencioso
Muchas personas no saben que llevan hasta 25 años padeciendo Chagas porque sus síntomas son silenciosos. La enfermedad tiene una primera fase aguda con síntomas similares a los de una gripe. Si no es tratada en esta primera fase los enfermos pasan durante 20 o 30 años por una fase crónica indeterminada, pasando entre el 20% y el 30% de los pacientes a desarrollar alteraciones cardiacas, un 10% alteraciones digestivas o ambas y en menor porcentaje una forma neurológica. Durante estos años de fase indeterminada el parásito está dentro del organismo reproduciéndose y provocando “en silencio” daños en diferentes tejidos sin que afloren los síntomas.
Durante el embarazo el sistema inmunológico de la madre suaviza su capacidad defensiva para no alterar la “mitad de hijo que no es propio del cuerpo de la madre”. Ese proceso fisiológico, provoca un incremento del nivel de parásitos en sangre que favorece la transmisión de Chagas de la madre al hijo.
Muchas personas no saben que llevan hasta 25 años padeciendo Chagas porque sus síntomas son silenciosos. La enfermedad tiene una primera fase aguda con síntomas similares a los de una gripe. Si no es tratada en esta primera fase los enfermos pasan durante 20 o 30 años por una fase crónica indeterminada, pasando entre el 20% y el 30% de los pacientes a desarrollar alteraciones cardiacas, un 10% alteraciones digestivas o ambas y en menor porcentaje una forma neurológica. Durante estos años de fase indeterminada el parásito está dentro del organismo reproduciéndose y provocando “en silencio” daños en diferentes tejidos sin que afloren los síntomas.
Durante el embarazo el sistema inmunológico de la madre suaviza su capacidad defensiva para no alterar la “mitad de hijo que no es propio del cuerpo de la madre”. Ese proceso fisiológico, provoca un incremento del nivel de parásitos en sangre que favorece la transmisión de Chagas de la madre al hijo.
-Descubren cómo controlar lo desconocido
“Cómo está afectando el agente infeccioso (Trypanosoma cruzi ) a los tejidos durante la fase crónica “asintomática” de la enfermedad (fase indeterminada), decidir sobre la conveniencia o no de tratar a un paciente con la enfermedad, saber si el tratamiento está resultando eficaz o conocer si el paciente está tomando o no la medicación, eran hasta ahora aspectos demandados por los médicos pero imposibles de conocer debido a la falta de indicadores que les informaran sobre ellos”, según destaca el Dr Agustín Benito Llanes, Coordinador de la Red de Investigación en Enfermedades Tropicales (RICET) y director del Centro Nacional de Medicina Tropical, ambos pertenecientes al Instituto de Salud Carlos III.
Descubrir biomarcadores que permiten conocer y controlar cada uno de esos aspectos, ha sido la primicia mundial de un estudio multicéntrico realizado por un equipo de investigadores de la RICET coordinados por los doctores Manuel Carlos López y M. Carmen Thomas del Instituto de Parasitología y Biomedicina López Neyra perteneciente al Consejo Superior de Investigaciones Científicas (Granada). Han intervenido además la Unidad Regional de Medicina Tropical, Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia, dirigida por el Dr.Manuel Segovia, el grupo del CRESIB - Hospital Clínic de Barcelona dirigido por el Dr. Joaquim Gascon y los grupos dirigidos por la Dra. Belkis Alarcón y el Dr. Oscar Noya del Instituto de Medicina Tropical de la Universidad de Central de Venezuela.
“Cómo está afectando el agente infeccioso (Trypanosoma cruzi ) a los tejidos durante la fase crónica “asintomática” de la enfermedad (fase indeterminada), decidir sobre la conveniencia o no de tratar a un paciente con la enfermedad, saber si el tratamiento está resultando eficaz o conocer si el paciente está tomando o no la medicación, eran hasta ahora aspectos demandados por los médicos pero imposibles de conocer debido a la falta de indicadores que les informaran sobre ellos”, según destaca el Dr Agustín Benito Llanes, Coordinador de la Red de Investigación en Enfermedades Tropicales (RICET) y director del Centro Nacional de Medicina Tropical, ambos pertenecientes al Instituto de Salud Carlos III.
Descubrir biomarcadores que permiten conocer y controlar cada uno de esos aspectos, ha sido la primicia mundial de un estudio multicéntrico realizado por un equipo de investigadores de la RICET coordinados por los doctores Manuel Carlos López y M. Carmen Thomas del Instituto de Parasitología y Biomedicina López Neyra perteneciente al Consejo Superior de Investigaciones Científicas (Granada). Han intervenido además la Unidad Regional de Medicina Tropical, Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia, dirigida por el Dr.Manuel Segovia, el grupo del CRESIB - Hospital Clínic de Barcelona dirigido por el Dr. Joaquim Gascon y los grupos dirigidos por la Dra. Belkis Alarcón y el Dr. Oscar Noya del Instituto de Medicina Tropical de la Universidad de Central de Venezuela.
-Indicadores para iluminar un camino a ciegas
Hasta ahora no existían marcadores que indicaran como estaban siendo afectados los tejidos durante los 20-30 años en que la enfermedad es asintomática. Tampoco se podía saber cómo evolucionaba la enfermedad, ya que la velocidad a la que progresa depende de la capacidad de respuesta del sistema inmunológico de cada persona frente a la actividad del parásito.
Cuando se diagnostica a uno de estos pacientes el primer problema que se le plantea al médico es si tratarlo o no tratarlo, porque no saben hasta qué grado está afectada por la enfermedad cada persona. Además tampoco se sabe si los tejidos de la persona están siendo afectados o el parásito se encuentra latente pero si causar daños. Los medicamentos utilizados para Chagas son tóxicos (producen hipersensibilidades, alergias, etc) y hasta ahora no existían marcadores que pudieran indicar al médico qué hacer en cada caso concreto.
Una vez puesto el tratamiento, tampoco existían marcadores para que los médicos conocieran si el tratamiento estaba resultando eficaz o no. La serología o prueba que permite comprobar la presencia de anticuerpos específicos de Chagas en sangre tarda en cambiar y no se modifica por estar recibiendo tratamiento. Esto significa que los afectados de Chagas hasta ahora podían estar recibiendo sucesivos tratamientos durante años sin que el médico supiera en realidad si se estaban curando o no.
Incluso en estos momentos está abierta una discusión científica sobre si los tratamientos curan o no durante la etapa asintomática. El tratamiento actúa eficazmente contra el parásito que está en la sangre, pero no se sabe si también lo hace con el parásito que ya está en los tejidos degradándolos.
Otro de los aspectos desconocidos hasta ahora por los médicos era si los pacientes realmente tomaban la medicación. Los indicadores descubiertos han hecho aflorar casos en que no se estaba realizando el cumplimiento terapéutico.
Los investigadores de la RICET han hallado unos biomarcadores que permiten identificar la caída de anticuerpos cuando el tratamiento está o no resultando eficaz. Con este sistema saben, primero si está tomando o no el tratamiento y segundo, si está en vía o no de curación. Además el biomarcador detecta posibles recaídas de la enfermedad.
Estos hallazgos de los científicos de la RICET han sido publicados en las revistas científicas BMC Infectious Diseases y Clinical and Vaccine Inmunology.
Hasta ahora no existían marcadores que indicaran como estaban siendo afectados los tejidos durante los 20-30 años en que la enfermedad es asintomática. Tampoco se podía saber cómo evolucionaba la enfermedad, ya que la velocidad a la que progresa depende de la capacidad de respuesta del sistema inmunológico de cada persona frente a la actividad del parásito.
Cuando se diagnostica a uno de estos pacientes el primer problema que se le plantea al médico es si tratarlo o no tratarlo, porque no saben hasta qué grado está afectada por la enfermedad cada persona. Además tampoco se sabe si los tejidos de la persona están siendo afectados o el parásito se encuentra latente pero si causar daños. Los medicamentos utilizados para Chagas son tóxicos (producen hipersensibilidades, alergias, etc) y hasta ahora no existían marcadores que pudieran indicar al médico qué hacer en cada caso concreto.
Una vez puesto el tratamiento, tampoco existían marcadores para que los médicos conocieran si el tratamiento estaba resultando eficaz o no. La serología o prueba que permite comprobar la presencia de anticuerpos específicos de Chagas en sangre tarda en cambiar y no se modifica por estar recibiendo tratamiento. Esto significa que los afectados de Chagas hasta ahora podían estar recibiendo sucesivos tratamientos durante años sin que el médico supiera en realidad si se estaban curando o no.
Incluso en estos momentos está abierta una discusión científica sobre si los tratamientos curan o no durante la etapa asintomática. El tratamiento actúa eficazmente contra el parásito que está en la sangre, pero no se sabe si también lo hace con el parásito que ya está en los tejidos degradándolos.
Otro de los aspectos desconocidos hasta ahora por los médicos era si los pacientes realmente tomaban la medicación. Los indicadores descubiertos han hecho aflorar casos en que no se estaba realizando el cumplimiento terapéutico.
Los investigadores de la RICET han hallado unos biomarcadores que permiten identificar la caída de anticuerpos cuando el tratamiento está o no resultando eficaz. Con este sistema saben, primero si está tomando o no el tratamiento y segundo, si está en vía o no de curación. Además el biomarcador detecta posibles recaídas de la enfermedad.
Estos hallazgos de los científicos de la RICET han sido publicados en las revistas científicas BMC Infectious Diseases y Clinical and Vaccine Inmunology.
-Fácilmente aplicable: verdadera investigación traslacional
Los biomarcadores descubiertos por los investigadores de la RICET tendrán una fácil aplicación práctica a los pacientes. Bastará una técnica serológica no convencional de sencilla realización y coste no elevado, basada en la determinación del nivel de anticuerpos existente en el suero de los pacientes de Chagas.
Pero para ello será necesaria la participación de una empresa dispuesta a desarrollar el kit de medición y a distribuirlo por todo el sistema sanitario español.
La implantación de este sistema permitiría disminuir enormemente los casos de personas con alteraciones tisulares y por tanto con hospitalización y elevados costes sanitarios. También se podría identificar a quien se debe tratar o no y con ello hacer un tratamiento mucho más selectivo que el actual. Además se frenaría la actual expansión de la enfermedad de Chagas en España y su aplicación se extendería a países donde no existe transmisión por los vectores. Igualmente permitiría prevenir los casos de transmisión madre-hijo o evitar que se esté tratando a gente que es posible que no tuviera por qué estar tratándose.
Los biomarcadores descubiertos por los investigadores de la RICET tendrán una fácil aplicación práctica a los pacientes. Bastará una técnica serológica no convencional de sencilla realización y coste no elevado, basada en la determinación del nivel de anticuerpos existente en el suero de los pacientes de Chagas.
Pero para ello será necesaria la participación de una empresa dispuesta a desarrollar el kit de medición y a distribuirlo por todo el sistema sanitario español.
La implantación de este sistema permitiría disminuir enormemente los casos de personas con alteraciones tisulares y por tanto con hospitalización y elevados costes sanitarios. También se podría identificar a quien se debe tratar o no y con ello hacer un tratamiento mucho más selectivo que el actual. Además se frenaría la actual expansión de la enfermedad de Chagas en España y su aplicación se extendería a países donde no existe transmisión por los vectores. Igualmente permitiría prevenir los casos de transmisión madre-hijo o evitar que se esté tratando a gente que es posible que no tuviera por qué estar tratándose.
-La clave ha estado en los anticuerpos y las proteínas recombinantes
La clave ha estado en que los investigadores de la RICET, usando proteínas recombinantes han logrado demostrar que tanto los pacientes con Chagas crónico en fase indeterminada como aquellos con sintomatología cardiaca o digestiva presentan un nivel significativamente superior de anticuerpos frente a los antígenos KMP11, HSP70, PFR2 de T. cruzi, que el nivel detectado en personas sanas.
Además han observado en estos pacientes con Chagas un descenso, estadísticamente significativo, en el nivel de anticuerpos específicos frente a las mencionadas moléculas, a los seis y nueve meses tras-tratamiento. Dos años después del inicio del tratamiento, entre el 34 y el 67% de los pacientes de Chagas, mostraron un mayor descenso en la reactividad frente a los antígenos recombinantes a ensayo.
Estos científicos han demostrado también cómo el péptido llamado 3973, contenido en una proteína (TcCA2) de la membrana de T. cruzi, es reconocido por enfermos de Chagas crónico con una sensibilidad mayor al 90% y una especificidad del 98%. Además la tasa de reconocimiento del mencionado péptido es significativamente mayor en los pacientes que están en fase crónica sintomática (cardiacos y/o digestivos) que en pacientes crónicos en fase indeterminada.
La clave ha estado en que los investigadores de la RICET, usando proteínas recombinantes han logrado demostrar que tanto los pacientes con Chagas crónico en fase indeterminada como aquellos con sintomatología cardiaca o digestiva presentan un nivel significativamente superior de anticuerpos frente a los antígenos KMP11, HSP70, PFR2 de T. cruzi, que el nivel detectado en personas sanas.
Además han observado en estos pacientes con Chagas un descenso, estadísticamente significativo, en el nivel de anticuerpos específicos frente a las mencionadas moléculas, a los seis y nueve meses tras-tratamiento. Dos años después del inicio del tratamiento, entre el 34 y el 67% de los pacientes de Chagas, mostraron un mayor descenso en la reactividad frente a los antígenos recombinantes a ensayo.
Estos científicos han demostrado también cómo el péptido llamado 3973, contenido en una proteína (TcCA2) de la membrana de T. cruzi, es reconocido por enfermos de Chagas crónico con una sensibilidad mayor al 90% y una especificidad del 98%. Además la tasa de reconocimiento del mencionado péptido es significativamente mayor en los pacientes que están en fase crónica sintomática (cardiacos y/o digestivos) que en pacientes crónicos en fase indeterminada.
-La importancia del hallazgo y el método
La investigación desarrollada representa un relevante avance en la búsqueda y obtención de herramientas útiles en clínica y necesarias para el control de la enfermedad de Chagas.
En 1998 la OMS declaró como meta para la eliminación de la transmisión de Chagas el año 2010. Según el Coordinador de la RICET el Dr Agustín Benito “Esto no se ha producido entre otras cosas por una falta de inversión económica. Es necesario invertir en I+D de la enfermedad de Chagas no solo en los países endémicos, sino también en España porque suponen muchos pacientes y una sobrecarga para el sistema sanitario. Haciendo un tratamiento adecuado, correctamente seguido y aplicado solo a quien lo necesita, entre 5.000 y 10.000 personas se evitarán por ejemplo tener alteraciones cardíacas que van a terminar necesitando entre otras cosas más de 1.000 marcapasos”.
Según el Dr Benito “Esta investigación jamás se podría haber realizado de no existir un sistema de trabajo en red como el desarrollado por las RETICS y concretamente la de la Red de Enfermedades Tropicales. Hubiera sido imposible porque es necesario quien resalte la necesidad, quien aporte los pacientes, quien investigue y quien evalúe clínicamente la eficacia del hallazgo científico. Todo eso es una forma de trabajar basada en la interrelación y que se llama investigación en red, como la que desarrolla la RICET”.
La investigación desarrollada representa un relevante avance en la búsqueda y obtención de herramientas útiles en clínica y necesarias para el control de la enfermedad de Chagas.
En 1998 la OMS declaró como meta para la eliminación de la transmisión de Chagas el año 2010. Según el Coordinador de la RICET el Dr Agustín Benito “Esto no se ha producido entre otras cosas por una falta de inversión económica. Es necesario invertir en I+D de la enfermedad de Chagas no solo en los países endémicos, sino también en España porque suponen muchos pacientes y una sobrecarga para el sistema sanitario. Haciendo un tratamiento adecuado, correctamente seguido y aplicado solo a quien lo necesita, entre 5.000 y 10.000 personas se evitarán por ejemplo tener alteraciones cardíacas que van a terminar necesitando entre otras cosas más de 1.000 marcapasos”.
Según el Dr Benito “Esta investigación jamás se podría haber realizado de no existir un sistema de trabajo en red como el desarrollado por las RETICS y concretamente la de la Red de Enfermedades Tropicales. Hubiera sido imposible porque es necesario quien resalte la necesidad, quien aporte los pacientes, quien investigue y quien evalúe clínicamente la eficacia del hallazgo científico. Todo eso es una forma de trabajar basada en la interrelación y que se llama investigación en red, como la que desarrolla la RICET”.
*Referencias bibliográficas:
.- Fernández-Villegas A, Pinazo MJ, Marañón C, Thomas MC, Posada E, Carrilero B, Segovia M, Gascon J, López MC. 2011. Short-term follow-up of chagasic patients after benznidazole treatment using multiple serological markers. BMC Infect Dis. 31:11:206. PMID: 21801456.
.- Thomas MC, Fernández-Villegas A, Carrilero B, Marañón C, Saura D, Noya O, Segovia M, Alarcón de Noya B, Alonso C, López MC. 2011. Characterization of an immunodominat antigenic epitope from Trypanosoma cruzi as a biomarker of chronic Chagas disease pathology. Clin Vaccine Immunol. Dec 7. PMID: 22155766.
.- Fernández-Villegas A, Pinazo MJ, Marañón C, Thomas MC, Posada E, Carrilero B, Segovia M, Gascon J, López MC. 2011. Short-term follow-up of chagasic patients after benznidazole treatment using multiple serological markers. BMC Infect Dis. 31:11:206. PMID: 21801456.
.- Thomas MC, Fernández-Villegas A, Carrilero B, Marañón C, Saura D, Noya O, Segovia M, Alarcón de Noya B, Alonso C, López MC. 2011. Characterization of an immunodominat antigenic epitope from Trypanosoma cruzi as a biomarker of chronic Chagas disease pathology. Clin Vaccine Immunol. Dec 7. PMID: 22155766.
ratiopharm se renueva y trabaja para optimizar los recursos sanitarios disponibles
ratiopharm es una compañía que renueva su imagen y que además de estar comprometido en la mejora de la salud y calidad de vida de todos los ciudadanos, trabaja para optimizar de forma eficiente los recursos sanitarios disponibles.
La nueva ratiopharm es una compañía cercana; que ofrece confianza en la eficacia de sus moléculas; que se adapta a las necesidades de cada cliente; que dispone de una red de ventas bien formada y que está comprometida con la formación de calidad.
En esta nueva etapa, ratiopharm ha puesto en marcha un amplio y variado programa de actividades a través del cual afianzar la relación que mantiene con el médico y el farmacéutico y mejorar así el servicio que presta a la población.
La formación, uno de los ejes de actuación de ratiopharm
ratiopharm esta cambiando para mejorar y acercarse más al profesional de la salud ofreciéndole una nueva variedad de cursos, revistas y otras herramientas que le permitan mejorar tanto su formación como conocimientos.
Una manera de hacerlo es a través de los cursos de formación continuada. En los últimos cuatro años, más de 5.000 profesionales sanitarios han participado en alguno de estos cursos. Su objetivo es alcanzar la excelencia profesional en el cuidado y tratamiento de las diversas patologías, síndromes y trastornos particulares para así mejorar la atención a la población. Destaca el curso de Atención Farmacéutica; los tres cursos de formación para médicos (traumatología, cirugía menor, dolor de espalda); y la jornada institucional con farmacéuticos para hablar sobre la aportación de ratiopharm al panorama farmacéutico actual.
El diseño de programas de Formación Médica Continuada permite conocer mejor las inquietudes de los profesionales para responder así a sus necesidades y también para fomentar una actitud proclive al uso del medicamento genérico.
-Ampliación del vademecum
ratiopharm comercializa un amplio número de moléculas pertenecientes a las más importantes áreas terapéuticas, convirtiéndolo en el laboratorio de medicamentos genéricos más importante de Europa. En el último año la compañía ha lanzado nuevos fármacos como olanzapina ratio, para el tratamiento de la esquizofrenia; o valsartán, para el tratamiento de la hipertensión arterial; o clopidogrel, inhibidor de la agregación plaquetaria, entre otros.
-Renovación de página web
Igualmente, como parte del cambio en el que se encuentra inmerso ratiopharm, la compañía ha renovado su página web www.ratiopharm.es para hacerla más accesible al profesional sanitario y a los pacientes.
En relación a la versión anterior, incluye numerosas novedades y mejoras tanto en diseño, contenidos, navegación, y tecnología.
Se pone a disposición de los profesionales un buscador de principios activos, medicamentos y equivalencias internacionales de medicamentos. Esta herramienta además de dar toda la información referente al producto, facilita la búsqueda del nombre comercial en otros países de un producto en otros países contribuyendo a la continuidad y cumplimiento terapéutico.
La nueva ratiopharm es una compañía cercana; que ofrece confianza en la eficacia de sus moléculas; que se adapta a las necesidades de cada cliente; que dispone de una red de ventas bien formada y que está comprometida con la formación de calidad.
En esta nueva etapa, ratiopharm ha puesto en marcha un amplio y variado programa de actividades a través del cual afianzar la relación que mantiene con el médico y el farmacéutico y mejorar así el servicio que presta a la población.
La formación, uno de los ejes de actuación de ratiopharm
ratiopharm esta cambiando para mejorar y acercarse más al profesional de la salud ofreciéndole una nueva variedad de cursos, revistas y otras herramientas que le permitan mejorar tanto su formación como conocimientos.
Una manera de hacerlo es a través de los cursos de formación continuada. En los últimos cuatro años, más de 5.000 profesionales sanitarios han participado en alguno de estos cursos. Su objetivo es alcanzar la excelencia profesional en el cuidado y tratamiento de las diversas patologías, síndromes y trastornos particulares para así mejorar la atención a la población. Destaca el curso de Atención Farmacéutica; los tres cursos de formación para médicos (traumatología, cirugía menor, dolor de espalda); y la jornada institucional con farmacéuticos para hablar sobre la aportación de ratiopharm al panorama farmacéutico actual.
El diseño de programas de Formación Médica Continuada permite conocer mejor las inquietudes de los profesionales para responder así a sus necesidades y también para fomentar una actitud proclive al uso del medicamento genérico.
-Ampliación del vademecum
ratiopharm comercializa un amplio número de moléculas pertenecientes a las más importantes áreas terapéuticas, convirtiéndolo en el laboratorio de medicamentos genéricos más importante de Europa. En el último año la compañía ha lanzado nuevos fármacos como olanzapina ratio, para el tratamiento de la esquizofrenia; o valsartán, para el tratamiento de la hipertensión arterial; o clopidogrel, inhibidor de la agregación plaquetaria, entre otros.
-Renovación de página web
Igualmente, como parte del cambio en el que se encuentra inmerso ratiopharm, la compañía ha renovado su página web www.ratiopharm.es para hacerla más accesible al profesional sanitario y a los pacientes.
En relación a la versión anterior, incluye numerosas novedades y mejoras tanto en diseño, contenidos, navegación, y tecnología.
Se pone a disposición de los profesionales un buscador de principios activos, medicamentos y equivalencias internacionales de medicamentos. Esta herramienta además de dar toda la información referente al producto, facilita la búsqueda del nombre comercial en otros países de un producto en otros países contribuyendo a la continuidad y cumplimiento terapéutico.
Vicente Ortún, en GACETA MEDICA: “Si tuviésemos una Atención Primaria fuerte con presupuestos asignados, reducir gastos sería sencillísimo”
El economista de la salud Vicente Ortúm, miembro del Centro de Investigación en Economía de la Salud (CRES), ofrece su receta, en esta entrevista concedida a “Gaceta Médica”, de cómo se puede “refundir” la Atención Primaria. Desde su punto de vista, algunos de los ingredientes clave están en: acabar con la idea de que la frecuentación es exógena; organizar los centros de salud con sentido lógico, es decir, distribuyendo las funciones de atender a la población y otorgando al médico mayor capacidad resolutiva; y tener un mayor control sobre los recursos, en el sentido de gastarlos mejor.
Es ahora, cuando hay un mayor número de población pluripatológica y con problemas de dependencia en la vida cotidiana, cuando, a su juicio, más falta haría tener una AP fuerte y resolutiva, “si así fuera –añade- reducir gastos sería sencillísimo”, ya que, según este experto, "el médico de familia sabe de dónde se puede recortar". Y es que, desde su punto de vista, el recorte que hace menos daño es el recorte clínico, y éste es el que puede hacer el profesional. En este punto, describe dos escenarios: "el profesional informado, que está a favor, que entiende las cosas, que se da cuenta de que hay que rebajar gastos sin que se note, y el profesional enfadado, aquel que pone el muerto encima de la mesa, no me refiero a matar a gente, me refiero a poner los datos fríos sobre la mesa. Es aquí donde aparece la presión".
*La entrevista íntegra se puede consultar en la web de "Gaceta Médica": www.gacetamedica.com/articulo.aspx?idart=581643&idcat=797&tipo=2
Es ahora, cuando hay un mayor número de población pluripatológica y con problemas de dependencia en la vida cotidiana, cuando, a su juicio, más falta haría tener una AP fuerte y resolutiva, “si así fuera –añade- reducir gastos sería sencillísimo”, ya que, según este experto, "el médico de familia sabe de dónde se puede recortar". Y es que, desde su punto de vista, el recorte que hace menos daño es el recorte clínico, y éste es el que puede hacer el profesional. En este punto, describe dos escenarios: "el profesional informado, que está a favor, que entiende las cosas, que se da cuenta de que hay que rebajar gastos sin que se note, y el profesional enfadado, aquel que pone el muerto encima de la mesa, no me refiero a matar a gente, me refiero a poner los datos fríos sobre la mesa. Es aquí donde aparece la presión".
*La entrevista íntegra se puede consultar en la web de "Gaceta Médica": www.gacetamedica.com/articulo.aspx?idart=581643&idcat=797&tipo=2
El Foro de la Profesión Médica denuncia el deterioro y los recortes indiscriminados que está sufriendo el SNS
Ante la gran preocupación que está generando entre la profesión médica el deterioro que está sufriendo la calidad asistencial, el Foro de la Profesión Médica ha hecho una llamada de atención y de denuncia en forma de manifiesto respecto a lo que considera "formas inadecuadas y de recortes indiscriminados" que se están realizando en el Sistema Nacional de Salud. El documento se sustenta en seis puntos que la profesión médica considera fundamentales: un pacto por la Sanidad que permita hacer posible la financiación sanitaria de un SNS; un plan estructural de reformas que contemple la reducción al mínimo de la burocracia; el funcionamiento del Consejo Interterritorial del SNS con criterios de cohesión y con carácter ejecutivo; el desarrollo de la LOPS, tras ocho años de paralización; un cambio de modelo retributivo de los profesionales que permita vincular buena parte del mismo a los resultados y a la calidad; el rechazo de la aplicación de los recortes que están provocando pérdidas ostensibles de la calidad asistencial de los pacientes. El manifiesto concluye instando a los médicos y a sus organizaciones la máxima responsabilidad, disponibilidad y coordinación para responder con las medidas necesarias en defensa de la salud de los ciudadanos
Llamada de atención y de denuncia del Foro de la Profesión Médica ante el deterioro del SNS
La actual coyuntura de crisis económica en España complica enormemente la vida social y la vida sanitaria. Con poca trasparencia, las distintas Administraciones van imponiendo medidas de recortes en función de intereses políticos y de calendarios electorales.
Como profesionales médicos, no podemos negar ni ignorar la realidad pero los recortes sanitarios indiscriminados condicionan seriamente la respuesta a las necesidades asistenciales de los ciudadanos. La forma y modelo de aplicación de las restricciones económicas impuestas son erróneos e injustos porque con idéntico presupuesto se puede hacer de diferente manera con menores daños.
Nuestra primera crítica es a la clase política por no haber sabido prever y gestionar una situación que, si bien se enmarca en una crisis de carácter internacional, en nuestro país presenta caracteres específicos.
El Sistema Nacional de Salud (SNS) acumula progresivas deudas. Se habla de 20.000 millones de euros pero no se conoce la verdad definitiva, ni como está distribuida entre las diferentes CC.AA. ni tampoco como está estructurada por partidas presupuestarias.
Los médicos españoles llevamos años reclamando una política sanitaria que, primero, garantice los recursos suficientes y acto seguido vele por su calidad y gestión óptima.
Tenemos un sistema sanitario fragmentado, heterogéneo, que no ofrece las mismas prestaciones según las CC.AA. de que se trate, con una inadecuada gestión de recursos, una desprofesionalización de la clase directiva y una excesiva burocratización.
Los médicos tenemos derecho a criticar la falta de medidas ante ineficiencias económicas en el sector público y oponernos a las formas inadecuadas y de recortes indiscriminados que se están realizando y por eso exigimos:
1. Un pacto de Estado por la Sanidad que permita hacer posible la financiación sanitaria de un SNS que ya ha demostrado ser de los mejores y sostenible a un precio razonable. Este Pacto, a nuestro entender, ha de cumplir
las siguientes premisas:
a) Un acuerdo al máximo nivel político para no utilizar la sanidad con fines partidistas, que permita alcanzar
unos presupuestos reales y finalistas, que responda a una cartera de servicios claramente definida y que respete los principios de equidad, universalidad y solidaridad.
b) Una política de recursos coordinada y coherente para todas las CC.AA.
c) Desarrollo de una política de recursos humanos que permita la planificación futura de los médicos, que termine con las diferencias de condiciones laborales entre las CC.AA.
2. Incrementar la productividad y eficiencia del SNS mediante un plan estructural de reformas que contemple la reducción al mínimo de la burocracia.
3. El Consejo Interterritorial del SNS ha de funcionar con criterios de cohesión y con carácter ejecutivo.
4. Desarrollar la LOPS, que se encuentra parada tras ocho años de ser aprobada.
5. Cambiar el modelo retributivo de los profesionales para vincular buena parte del mismo a los resultados y a la calidad.
6. Rechazar la aplicación de los recortes que están provocando pérdidas ostensibles de la calidad asistencial de los pacientes.
Llamamos la atención de los médicos, que la situación que denunciamos acaba de comenzar, amenaza ser larga, compleja y de imprevisibles consecuencias.
Debemos alertar ante cualquier señal de deterioro progresivo del SNS y pérdida de calidad del mismo.
En tal sentido, pedimos a los médicos y a sus organizaciones la máxima responsabilidad, disponibilidad y coordinación para responder con las medidas necesarias en defensa de la salud de los ciudadanos.
Integran el Foro de la Profesión Médica: la Organización Médica Colegial (OMC), la Confederación Estatal de Sindicatos Médicos (CESM), la Federación de Asociaciones Científico- Médicas Españolas (FACME), el Consejo Nacional de Especialidades en Ciencias de la Salud (CNECS), la Conferencia Nacional de Decanos de Facultades de Medicina (CNDFM), y el Consejo Estatal de Estudiantes de Medicina (CEEM).
**MANIFIESTO DEL FORO 13-1-12.pdf
*Publicado en "MEDICOS Y PACIENTES"
Un estudio en EEUU demuestra por primera vez en humanos que el alcohol libera endorfinas
Un estudio de la Universidad de California de San Francisco (Estados Unidos) ha demostrado por primera vez en humanos que el alcohol libera endorfinas. Tras especularse desde hace 30 años la teoría de que la ingesta de bebidas espirituosas provoca la secreción de estas proteínas en determinadas zonas del cerebro -lo que produce sensaciones de placer que podrían conducir a la adicción- esta universidad lo confirma definitivamente.
El artículo, publicado en 'Science Translational Medicine' y recogido por Europa Press, confirma que las endorfinas desencadenan las emociones positivas que se experimentan en el estado de embriaguez. "Nuestro estudio aporta las primeras pruebas directas de cómo el alcohol hace que la gente se sienta bien", asegura la autora principal e investigadora de la universidad americana, Jennifer Mitchell.
Las endorfinas tienen efectos opiáceos y se liberan en el núcleo accumbens y en la corteza orbitofrontal, ambas del cerebro. Pero en el estudio elaborado han descubierto que el receptor opioide que actúa con ellas "es el receptor Mu". Para los autores, este conocimiento permitirá "mejorar los métodos y medicaciones para tratar los problemas con el alcohol".
Para llegar a estas conclusiones, que publica la Agencia SINC, los investigadores analizaron las respuestas cerebrales de 13 personas con un alto consumo de alcohol, y de otras 12 que no bebían de manera habitual. En todos los casos la ingesta de alcohol produjo una liberación de endorfinas, pero las sensaciones de placer sólo fueron unánimes "cuando lo hicieron en el núcleo accumbens".
Sin embargo, al liberarse estas proteínas en la corteza orbitofrontal "solo se incrementaron los sentimientos positivos en los bebedores habituales". Este hecho indica que "el cerebro de los alcohólicos está modificado, de manera que encuentran más placentero el consumo de alcohol", explica Mitchell.
Otro de los datos de interés que arroja el estudio es las posibles vías sugeridas por el mismo para el tratamiento contra el alcohol. Según esto, la naltrexona puede mejorar la eficacia de las medicinas habituales. Este fármaco "bloquea más de un receptor, y mucha gente deja de tomarlo porque no les gusta cómo les hace sentir", apunta Mitchell.
Para observar los efectos del alcohol en el cerebro, los investigadores americanos utilizaron la técnica de tomografía por emisión de positrones, método que no es invasivo. Previamente suministraron bebidas alcohólicas a los sujetos y dos dosis de carfentanil.
**EUROPA PRESS
El artículo, publicado en 'Science Translational Medicine' y recogido por Europa Press, confirma que las endorfinas desencadenan las emociones positivas que se experimentan en el estado de embriaguez. "Nuestro estudio aporta las primeras pruebas directas de cómo el alcohol hace que la gente se sienta bien", asegura la autora principal e investigadora de la universidad americana, Jennifer Mitchell.
Las endorfinas tienen efectos opiáceos y se liberan en el núcleo accumbens y en la corteza orbitofrontal, ambas del cerebro. Pero en el estudio elaborado han descubierto que el receptor opioide que actúa con ellas "es el receptor Mu". Para los autores, este conocimiento permitirá "mejorar los métodos y medicaciones para tratar los problemas con el alcohol".
Para llegar a estas conclusiones, que publica la Agencia SINC, los investigadores analizaron las respuestas cerebrales de 13 personas con un alto consumo de alcohol, y de otras 12 que no bebían de manera habitual. En todos los casos la ingesta de alcohol produjo una liberación de endorfinas, pero las sensaciones de placer sólo fueron unánimes "cuando lo hicieron en el núcleo accumbens".
Sin embargo, al liberarse estas proteínas en la corteza orbitofrontal "solo se incrementaron los sentimientos positivos en los bebedores habituales". Este hecho indica que "el cerebro de los alcohólicos está modificado, de manera que encuentran más placentero el consumo de alcohol", explica Mitchell.
Otro de los datos de interés que arroja el estudio es las posibles vías sugeridas por el mismo para el tratamiento contra el alcohol. Según esto, la naltrexona puede mejorar la eficacia de las medicinas habituales. Este fármaco "bloquea más de un receptor, y mucha gente deja de tomarlo porque no les gusta cómo les hace sentir", apunta Mitchell.
Para observar los efectos del alcohol en el cerebro, los investigadores americanos utilizaron la técnica de tomografía por emisión de positrones, método que no es invasivo. Previamente suministraron bebidas alcohólicas a los sujetos y dos dosis de carfentanil.
**EUROPA PRESS
Subscribe to:
Posts (Atom)