Un nuevo estudio evalúa el uso de tadalafilo y tamsulosina en hombres con signos y síntomas de hiperplasia benigna de próstata

El estudio de fase III sobre Cialis, de Lilly, en paralelo a tamsulosina, mostró que el tratamiento presenta puntuaciones significativamente mejores en el índice 'International Prostate Symptom Score' en comparación con placebo
'European Urology' publica en su edición online un estudio fase III que demuestra que tadalafilo (Cialis) y tamsulosina presentan puntuaciones significativamente mejores en el índice 'International Prostate Symptom Score' (IPSS) en comparación con placebo, en hombres con signos y síntomas de hiperplasia benigna de prostática (HBP). Tadalafilo mejoró la disfunción eréctil (DE) en hombres que además de los signos y síntomas de HBP también presentaban disfunción eréctil. El estudio también mostró que el flujo urinario máximo aumentó significativamente en comparación con placebo, tanto con tadalafilo como con tamsulosina. Este es el primer estudio internacional en el que se evalúa el uso de tadalafilo en paralelo con tamsulosina (como control activo), controlado con placebo, para el tratamiento de signos y síntomas de HBP en la misma población.
"Estamos muy satisfechos con los resultados del estudio", afirmó el doctor Brad Woodward, director médico de Eli Lilly and Company. "Lilly está comprometida con la investigación que nos pueda ayudar a avanzar en la comprensión de la disfunción eréctil y HBP, dos trastornos que afectan a millones de hombres en todo el mundo", señaló.
El uso diario de tadalafilo está aprobado en Estados Unidos para el tratamiento de la disfunción eréctil, de la HBP, y de la disfunción eréctil y HBP en hombres con ambos trastornos (DE + HBP).
El estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de doce semanas de duración, realizado en 44 centros de Urología en diez países, evaluó la eficacia y seguridad de tadalafilo 5 mg diario en paralelo con tamsulosina 0,4 mg en hombres mayores de 45 años con signos y síntomas de HBP.
La medida principal fue la puntuación del índice International Prostate Symptom Score (IPSS), un cuestionario que evalúa los síntomas del tracto urinario inferior -STUI- que ocurren durante el mes anterior, donde las puntuaciones más bajas indican STUI menos graves. La medida secundaria clave fue el índice de impacto de BPH (BII), un cuestionario que evalúa el impacto de los problemas urinarios en la salud y el funcionamiento, en el que puntuaciones más bajas indican un menor impacto.
Por otra parte, en aquellos hombres con DE y signos y síntomas de HBP (aproximadamente el 60 por ciento de los sujetos), se midió el Índice Internacional de Función Eréctil-dominio de función eréctil l (IIFE-FE), un cuestionario que evalúa la función sexual, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función eréctil.

-Objetivo cumplido
Tadalafilo alcanzó el objetivo principal de valoración, mejorando significativamente la puntuación total del IPSS a las doce semanas frente a placebo, al igual que tamsulosina. Este es el primer estudio en el que tadalafilo muestra una mejoría significativa de los signos y síntomas de HBP al cabo de una semana y un aumento significativo en la tasa de flujo urinario máximo (Qmax) a las doce semanas. Ambos tratamientos mejoraron significativamente la puntuación total del IPSS tan pronto como a la semana de tratamiento; Qmax aumentó de manera significativa frente a placebo tanto con tadalafilo como con tamsulosina.

Viajes: RIU Hotels sigue apostando por Marruecos

RIU Hotels & Resorts abrirá el próximo 26 de marzo el sexto hotel de su portafolio en Marruecos, el Riu Palace Tikida Agadir. Gracias a su belleza natural, cultura exótica, playas espectaculares, situación geográfica y a la excelente relación que mantiene con el Grupo Tikida desde 2002, la cadena hotelera sigue apostando por este país en el que cuenta con cinco hoteles, tres localizados en el puerto de Agadir y dos en Marrakech.

El hotel Riu Palace Tikida Agadir estará ubicado en primera línea de mar y contará con 444 habitaciones y el distinguido servicio Todo Incluido de RIU. Este será junto al Clubhotel Riu Tikida Dunas, Hotel Riu Tikida Beach y Riu Grand Palace Tikida Golf, el cuarto hotel de la cadena hotelera en el balneario marroquí de Agadir. El lujoso establecimiento estará rodeado de un enorme jardín, dispondrá de una piscina climatizada para adultos y niños, una piscina interior, un gimnasio y un spa con diferentes tratamientos, masajes, sauna y hammam. También ofrecerá a sus huéspedes una gastronomía variada llena de sabores y aromas exóticos en sus cuatro restaurantes, programas de entretenimiento diurno y nocturno y un miniclub para los más pequeños, entre muchos servicios más del renombrado Todo Incluido de RIU.

Carmen Riu, Consejera Delegada de RIU Hotels & Resorts ha indicado que “Marruecos es un país fascinante por su rica cultura y el exotismo de sus tradiciones. Todo ello, junto con su paisaje, sus playas y su gastronomía hacen de Marruecos un destino turístico completo que atrae cada año a miles de turistas”. El Sr. Marrache y el Sr. Benabbés-Taarji, co-propietarios del Grupo Tikida, han asegurado que están “muy contentos con la apertura de este nuevo hotel, el sexto con nuestro socio RIU. Estamos seguros de que el hotel será un éxito, sobre todo contando con el apoyo del Gobierno de Marruecos, que está fuertemente comprometido a desarrollar la industria turística en el país a través de su plan estratégico 'Visión 2020'.” Su playa dorada de más de siete kilómetros, sus aguas cristalinas y puestas de sol convierten el puerto marroquí de Agadir en el principal destino de playa en Marruecos. Por esta razón, muchos turistas deciden viajar a este fascinante destino en busca de unas vacaciones.

Biogen Idec presenta solicitud a la FDA para aprobación del BG-12 oral para el tratamiento de la esclerosis múltiple

La presentación normativa se ha basado en el completo programa de desarrollo de BG-12, en el que BG-12 ha demostrado una reducción considerable en la actividad de la enfermedad de EM, junto con un perfil de seguridad y tolereabilidad favorables en los estudios de Fase 3 DEFINE y CONFIRM.
"Aunque se han producido avances terapéuticos significativos en la EM durante los últimos 15 años, todavía existe una importante necesidad no cubierta de innovadoras terapias que traten la enfermedad en diversos modos", afirma Douglas E. Williams, Ph.D., vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Biogen Idec.
"Basándonos en los sólidos datos de eficacia y seguridad testimoniados en nuestros estudios de Fase 3, creemos que BG-12 tiene el potencial de convertirse en una importante opción de tratamiento oral para los pacientes de EM". Biogen Idec prevé presentar una solicitud de autorización para la comercialización para BG-12 ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA en sus siglas en inglés) en los próximos días.
"Las rápidas presentaciones de nuestros paquetes normativos de BG-12, que integran uno de los mayores conjuntos de datos controlados por placebo para la presentación para la EM, refleja nuestro compromiso de aportar terapias adicionales a los pacientes que lo necesitan los antes posible", concluye el Dr. Williams.
"Esperamos tener noticias de las autoridades normativas sobre el estado y la aceptación de nuestras presentaciones en los próximos dos meses". Acerca de BG-12 BG-12 (dimetilfumarato) es una terapia oral en fase de investigación en fase final de desarrollo clínico para el tratamiento de la EMRR, la forma más común de EM. BG-12 es el único compuesto en ensayos clínicos para el tratamiento de la EMRR que ha demostrado experimentalmente la activación de la vía Nrf-2. En 2011, Biogen Idec anunció los datos positivos de DEFINE y CONFIRM, dos ensayos clínicos mundiales de Fase 3 controlados por placebo que evaluaban 240 mg de BG-12, administrado o dos o tres veces al día, durante dos años.

Viajes: Gante, una ciudad para visitar en 2012

Del 12 de mayo al 16 de septiembre, 30 artistas internacionales dejarán su huella a lo largo de toda la ciudad de Gante. De hecho, utilizarán la ciudad como fuente de inspiración para sus obras. Es el momento para descubrir Gante: con motivo de la experiencia cultural TRACK se abrirán al público lugares hasta ahora cerrados. El itinerario trazado para la ocasión promete ser una experiencia artística, no solo por el centro de la ciudad, sino a través de 6 barrios que rezuman historia, arquitectura, cultura e interés social.

-10 lugares para descubrir
* La Abadía de San Bavón, una joya del S. VII
* La famosa Torre de los Libros (Biblioteca Universitaria) del arquitecto modernista, Henry Van de Velde
* La desconocida e intrigante residencia Voortman
* Los gasómetros del Gas Meter Site, patrimonio cultural protegido desde 1995
* La piscina Van Eyck, la más antigua piscina cubierta de Bélgica, con un magnífico interior Art Deco
* Los jardines del Mundo de Kina: un oasis en el centro de la ciudad
* Oudburg y Sleepstraat, el barrio más colorido y multicultural de Gante* Vooruit Arts Center, centro cultural art deco, sala de conciertos, café.. el punto de encuentro juvenil
* Nuevos juzgados, diseñados por Beel¬Achtergael Architects, una sobria construcción de cristal
* La antigua Lonja de Pescado, recientemente renovada y reconvertida en Oficina de Turismo

-Nueva forma de transporte
La bicicleta es la mejor forma para seguir el nuevo itinerario de arte contemporáneo. La reserva de las mismas se halla junto al museo SMAK, el precio es asequible, y cada uno de los barrios tiene aparcamientos para dejarlas mientras se visitan las instalaciones artísticas.

-Otros eventos culturales paralelos a TRACK
* Fiestas de Gante, del 14 al 23 de julio: grandes desfiles, conciertos gratuitos al aire libre, festival de marionetas, teatro en la calle... www.gentsefeesten.be

* Ghent Jazz Festival, del 4 al 15 de julio: cita anual que acoge a las mayores figuras internacionales de jazz., www.gentjazz.com

* Opera de Gante, de mayo a septiembre: El Duque de Alba (Donizetti), Carmen (Bizet) y La Condenación de Fausto (Berlioz), www.vlaamseopera.be

Gastronomía* Oude Vismijn: además de Oficina de Turismo, el edificio de espectaculares vistas aloja el restaurante Bord´eau. www.oudevismijn.be * Volta, De Vitrine y J.E.F.: un antiguo almacén en la naturaleza. El chef Olly Ceulenaere necesitó poco más para proveer a Gante con otro «hotspot» culinario: Volta. Su socio Kobe Desramaults ha abierto recientemente la brasserie De Vitrine, y Jason Blankaert inauguró en noviembre J.E.F. La guía GaultMillau ha descrito VOLTA como «el descubrimiento del año» y DE VITRINE como «el restaurante con la mejor relación placer-calidad». ¿Estará J.E.F. a la altura? www.volta-gent.be, www.de-vitrine.be y www.j-e-f.be
* Gruut, la cervecería de la ciudad: moderno local en el que se ha recuperado la tradición cervecera de antaño. www.gruut.be

Alojamiento* El nuevo hotel 4* Sandton Grand Hotel Reylof, www.sandton.eu, se suma a la variada oferta hotelera de la ciudad, en la que destaca el Ghent Marriott Hotel, el NH Belfort, el Ghent River Hotel y el Hotel de Flandre. Más información hotelera en www.gent-hotels.eu

*Más información sobre TRACK en www.track.be y sobre Gante en www.visitgent.be

Bayer gana 2.470 millones de euros en 2011, un 89,9% más

En rueda de prensa de balance de 2011, el presidente del consejo de dirección de Bayer, Marijn Dekkers, ha resaltado el récord de facturación y ha indicado que las ventas del gigante farmacéutico alemán se situaron a cierre de 2011 en 36.528 millones, frente los 35.088 de 2010, un 4,1% más.
Asimismo, el Ebitda aumentó un 10,1% y alcanzó los 6.918 millones de euros, y el beneficio depurado por acción mejoró un 15,3% y se cifró en 4,83 euros.
La cúpula directiva ha explicado que los efectos extraordinarios supusieron 876 millones de euros, de los que 741 millones correspondieron a reestructuraciones, 260 millones a litigios y unos 99 millones procedentes de desinversiones, y la deuda financiera neta disminuyó en comparación a 2010 en 900 millones, con lo que se sitúa en 7.000 millones.
NegocioPor divisiones, Bayer HealthCare, el negocio del área de Salud, y BayerCropScience, el área de agricultura, siguen creciendo, mientras que el área de plásticos y polímeros, Bayer Material Science, presenta una dinámica recesiva.
Así, Bayer HealthCare facturó 17.169 millones de euros en 2011, un 1,5% más, y Bayer CropScience alcanzó una cifra de negocio de 7.255 millones (+6,2%), mientras que las ventas de Bayer MaterialScience se quedaron por debajo de las expectativas, con 10.832 millones, un 6,7% más.
"Un factor positivo fue que logramos aumentar la facturación y los precios en todas las unidades de negocio y las regiones, si bien en conjunto apenas conseguimos aumentar las cantidades vendidas", ha señalado Dekkers en relación a MaterialScience.
Dekkers ha destacado el crecimiento de las ventas del grupo experimentado en los mercados de crecimiento -Asia (excluyendo Japón), América Latina, Europa del Este, África y Oriente Próximo-, en los que se ha logrado un aumento del 9% y una facturación de 13.290 millones, frente a los 12.493 de 2010, y tienen una cuota del 36,4% sobre la cifra de negocios global.
Previsiones 2012"Hemos comenzado 2012 de manera sólida", ha asegurado, y ha augurado que las previsiones para este nuevo ejercicio pasan por un crecimiento de la facturación de un 3%, hasta los 37.000 millones de euros, aproximadamente.
Asimismo, el grupo farmacéutico prevé inversiones en inmovilizado material por 1.500 millones de euros, y de 400 millones en activos inmateriales, a la vez que se augura que las amortizaciones ordinarias alcancen los 2.600 millones, de los que 1.300 corresponderán a activos inmateriales, y el presupuesto para investigación y desarrollo se eleva hasta los 3.000 millones.
Gracias a la innovación, Bayer ve potencial en cuatro medicamentos, entre los que se encuentra el anticoagulante Xarelto, para convertirse en superventas, con lo que cada uno de estos productos podría lograr una facturación máxima de 1.000 millones al año.
Dikkers ha sostenido, además, que con los productos de protección de cultivos que el grupo quiere lanzar al mercado entre 2011 y 2015 se espera alcanzar unas ventas de unos 2.000 millones de euros.

Cinfa aborda el campo de la prevención en salud con una nueva línea de complementos alimenticios

Cinfa ha lanzado una nueva línea de investigación en nutrición y salud, N+S Nature System, a la que ha destinado una inversión inicial de 3 millones de euros.
Tras más de dos años de desarrollo, la nueva línea se concreta en una gama de soluciones nutricionales para el cuidado de la salud desde la prevención. Con ingredientes activos y formulaciones innovadoras, estos complementos alimenticios aportan las dosis de nutrientes adecuadas para favorecer el correcto funcionamiento del organismo y ayudar en la prevención de problemas de salud, siempre como apoyo de una dieta sana y equilibrada.
Enrique Ordieres, presidente de Cinfa, señala que “esta nueva área forma parte de la estrategia de diversificación del laboratorio, que ha visto la necesidad de actuar no solo en el ámbito del tratamiento y la curación de las patologías, sino también en su prevención, así como de aportar a las farmacias soluciones de valor añadido para sus pacientes".
De esta forma, la nueva línea de soluciones nutricionales de Cinfa se suma a las cuatro ya existentes: medicamentos genéricos de las distintas áreas terapéuticas, productos de consejo farmacéutico y parafarmacia, ortopedia y dermofarmacia.
N+S Nature System, soluciones nutricionales en la farmaciaLas soluciones nutricionales N+S Nature System, de venta en farmacias, se fabrican bajo los más estrictos controles de calidad, y han sido diseñadas con las dosis nutricionales adecuadas para garantizar la actividad deseada con una sola toma al día.
La nueva línea de Cinfa, que seguirá ampliándose en los próximos años, cuenta inicialmente con cinco soluciones nutricionales centradas en salud cardiovascular y salud femenina.

• N+S Omega-3: regula el metabolismo de los triglicéridos.

• N+S Tensium: contribuye a mantener niveles adecuados de tensión.

• N+S Premenopausia: contribuye a aliviar los signos previos a la menopausia.

• N+S Menopausia: contribuye al alivio de los sofocos y de la irritabilidad.

• N+S Cispreven: contribuye a la salud de las vías urinarias.

Se prohíbe cautelarmente la comercialización de los genéricos de sildenafilo

El Juzgado de lo Mercantil número 7 de Barcelona ha ordenado medidas cautelares contra Kern Pharma, Actavis España, Laboratorios Cinfa, Laboratorios Normon, Ratiopharm España, Sandoz Farmacéutcia, Tecnimede España Industria Farmacéutica, Teva Pharma, Mabo Farma, Laboratorios Q Pharma, Germed Farmacéutica, Farmalider, Genéricos Normon, Apotex España y GP-Pharm que prohíben la fabricación, importación a España, posesión y/o comercialización, directa o indirecta, de sildenafilo o cualquier composición farmacéutica que incorpore sildenafilo o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo.
Pfizer es la titular de la patente de sildenafilo, un principio activo que comercializa en España para el tratamiento de la disfunción eréctil (Viagra) y la hipertensión arterial pulmonar (Revatio). “Estas medidas suponen una muestra del valor del trabajo de Pfizer y sobre todo un reconocimiento a nuestro compromiso y apuesta por la innovación y la investigación” declara Vicente Morales, director de la Unidad de Legal de Pfizer.
En particular, los medicamentos que deberán ser retirados cautelarmente del mercado, tan pronto Pfizer presente fianza por importe de 500.000 euros, son Vizarsin, Sildenafilo Kern Pharma, Sildenafilo Actavis, Sildenafilo Cinfa, Sildenafilo Normon, Galotam, Sildenafilo Ratiopharm, Sildenafilo Sandoz, Sildenafilo Tecnigen, Sildenafilo Teva, Fexion, Oximum, Sildenafilo Efarmes, Sildenafilo Farmalider, Sildenafilo Gobens, Sildenafilo Apotex y Zuandol.
Según las dictadas medidas cautelares, estos medicamentos, deberán ser retirados del tráfico económico y asimismo, se ordena también la retención y depósito de todas las unidades de los citados medicamentos.
Igualmente, se prohíbe cautelarmente transferir y/o ceder a terceros autorizaciones de comercialización de medicamentos que incorporen sildenafilo como principio activo y en los casos en los que dicha cesión o transmisión ya se haya realizado, las medidas cautelares ordenan que, de carácter inmediato, se lleven a cabo todos las acciones necesarias para recuperar la titularidad o el poder de disposición sobre dichas autorizaciones de comercialización.Este Auto no es firme y puede ser recurrido por las partes ante la Audiencia Provincial de Barcelona.