Especialmente en los casos de hipertensión que se resiste incluso a tratamientos farmacológicos complejos con 3 o más antihipertensivos, existe una nueva alternativa. Es la denervación renal o “desactivación” de los nervios renales. Una solución coste-efectiva para la hipertensión, cuyo coste anual en España se ha estimado en 1450 y 2000 millones de euros, de los cuales los tratamientos farmacológicos y de asistencia sanitaria representan la mayor parte.
Esta es la visión del Prof. Francisco Fernández-Avilés, Jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Gregorio Marañón, Coordinador de la RECAVA (Red de Investigación Cardiovascular) y Co-Director del XI Curso de Ablación y Sistemas de Navegación en Electrofisiología Cardíaca que durante dos días servirá como punto de encuentro para analizar diferentes casos prácticos relacionados con esta técnica, que parece presentarse como la solución con mayor futuro para la hipertensión arterial al tratar de frenar el uno de los principales mecanismos causantes no sólo de la hipertensión arterial, sino también de la resistencia al tratamiento.
Según Fernández-Avilés “La denervación renal con catéter es una técnica extraordinariamente sencilla y segura que controla la hipertensión a través de la eliminación por calor de las terminaciones nerviosas simpáticas que rodean a las arterias renales, cuya actividad es uno de los mecanismos fundamentales de la hipertensión y sus complicaciones. La actividad simpática determina también en gran medida la falta de respuesta al tratamiento farmacológico que se observa en el 10-20% de los hipertensos.
Esta técnica se perfila como la única alternativa tangible para el manejo de pacientes con hipertensión arterial rebelde al tratamiento farmacológico, pacientes que tienen un riesgo muy elevado de complicaciones y representan uno de los capítulos más importante del coste de la salud”.
La hipertensión arterial (HTA) es un importante problema de salud pública que causa más de un tercio de las muertes cardiovasculares. De los 2 millones de años potenciales de vida perdidos cada año en España, se estima que 230.000 son atribuibles a la hipertensión. Igualmente, la hipertensión supone en España más del 6% de todas las consultas médicas y el 18% de las consultas por afecciones crónicas, siendo el motivo de consulta más frecuente en Atención Primaria.
Desde hace 60 años están disponibles diversas familias de medicamentos eficaces, pese a lo cual el porcentaje de pacientes que alcanzan un adecuado control de la HTA es muy bajo. En España los pacientes hipertensos controlados se encuentran sólo entre el 13% y el 50%. Un problema especialmente relevante es la hipertensión arterial refractaria o resistente, es decir, la presión arterial no controlada a pesar del uso de dosis óptimas de tres fármacos antihipertensivos. Estos pacientes representan entre el 10% y el 20% de los casos.
-La nueva alternativa a la HTA es la desactivación de los nervios renales (denervación renal)
El incremento de la actividad del sistema nervioso renal promueve la elevación de la presión arterial y la producción de daños no solo en los riñones, sino también en otros órganos diana. Consecuentemente, anular esta actividad de los nervios renales disminuye la hipertensión arterial.
La alternativa más reciente para combatir la HTA es la desactivación de los nervios renales (denervación renal) que consiste en la eliminación por calor del sistema de inervación simpática renal. En los últimos años se ha desarrollado una técnica mínimante invasiva que permite eliminar las terminaciones nerviosas simpáticas mediante un pequeño catéter que se introduce por la ingle en la arteria femoral y por su interior permite llegar hasta las arterias renales. Una vez allí se administra energía de radiofrecuencia de baja potencia (calor) que elimina las terminaciones nerviosas relacionadas con la hipertensión. Se trata de una técnica de ablación por radiofrecuencia similar a la utilizada para el tratamiento de las arritmias.
Esta técnica se ha utilizado para el tratamiento de pacientes con HTA resistente, que no conseguían controlar las cifras de presión y el daño orgánico a pesar de un tratamiento farmacológico complejo con 3 o más antihipertensivos. Los resultados han mostrado una importante reducción tensional, pues al cabo de seis meses se consigue un descenso de, como media, entre 35 y 40 mm/HG. Todo ello se ha llevado a cabo con una tasa muy baja de complicaciones derivadas del procedimiento y la práctica ausencia de trastornos en la función renal.
El beneficio se mantiene en el tiempo, con una reducción media de la presión arterial de 26/14 y 32/14 mm Hg a los 12 y 24 meses respectivamente.
-El coste de la falta de control en tiempos de crisis
La falta de control de la presión arterial conlleva un aumento de la incidencia, de las hospitalizaciones y de la mortalidad de las enfermedades cardiovasculares, y especialmente relacionadas con el infarto agudo de miocardio y el ictus. El mal control de la HTA también implica importantes pérdidas de calidad de vida, incrementos de la dependencia y un aumento de los costes sanitarios y sociales. Si se logrará un buen control de la HTA se reduciría en un 40% la incidencia de ictus en estos pacientes.
En España los costes asociados a la HTA han sido estimados entre 1.450 y 2000 millones de euros al año, representando entre el 3% y el 4% de nuestro gasto sanitario. Una gran parte de este coste pertenece a la atención médica que reciben los pacientes hipertensos (30%) y sólo un 15% corresponde al tratamiento farmacológico antihipertensivo. Sin embargo, el mayor gasto asociado a la HTA se produce por la mortalidad asociada a los eventos cardiovasculares que provoca.
En el estudio retrospectivo multicéntrico, realizado por Sicras-Mainar en el ámbito de la Atención Primaria Cataluña se observó que el coste anual de 57.000 hipertensos mayores de 30 años incluidos fue de 16,4 millones de euros, y el coste medio por paciente en atención primaria de 1.202€ y 1.184€ para un paciente mal controlado y bien controlado respectivamente. La edad y la presencia de enfermedades asociadas, como la diabetes o las enfermedades cardiovasculares, incrementan este coste por encima de los 2300 euros por paciente y año.
Diversos estudios económicos indican que la técnica de la denervación renal es coste-efectiva. El valor económico de la denervación se basa fundamentalmente en la reducción de los costes asociados con la incidencia más baja de las complicaciones cardiovasculares de la hipertensión a partir de las reducciones sustanciales conseguidas en la presión arterial.
La utilización de los modelos NICE de estudios de coste-efectividad de las estrategias de tratamiento de la hipertensión ha demostrado que la denervación renal con radiofrecuencia es altamente coste-efectiva para el tratamiento de la hipertensión resistente. En estos modelos se comparan los costes y los años de vida ajustados por calidad de la denervación renal junto con el tratamiento médico estándar (3 o más medicamentos antihipertensivos) frente al tratamiento médico estándar solamente. Los resultados del análisis muestran un bajo coste por años de vida ajustados por calidad, por debajo del umbral coste/AVAC generalmente aceptado.
05 March 2012
Dr. Francisco Miralles, presidente del Sindicato CESM-Murcia: "Se están cerrando consultas de tarde y nos tememos que continúen…"
El presidente del Sindicato CESM-Murcia, el doctor Francisco Miralles, hace un repaso, en esta entrevista con "MedicosyPacientes", a los principales recortes que han implantado a los médicos de su región, y que están afectando, además, a la calidad asistencial al igual que en otras CC.AA., en otros aspectos como las listas de espera o el cierre de consultas de tarde, en principio, ya que teme que las repercusiones vayan a más
-Podría detallar los recortes aplicados al sistema sanitario en su Comunidad Autónoma.
-En 2010, se procedido a la suspensión de carrera profesional en el tercer tramo y de las siguientes convocatorias; la aplicación del Decreto de Zapatero de 2010 supuso de media un recorte de un 7 por ciento de las retribuciones brutas al año año. En 2011, la Ley de medidas extraordinarias para las sostenibilidad, significo, en resumen, una bajada del 5 por ciento del precio de las guardias, una pérdida del 40 por ciento de plus de tardes, pérdida del 50 por ciento de sustituciones en Atención Primaria, disminución del 50 por ciento de la acción social y suspensión de aportaciones al plan de pensiones. En este año, fundamentalmente, hay una disminución del 11 por ciento del presupuesto sanitario, la aplicación de jornada de 37.5 horas y la continuación de suspensión de acuerdos de la ley de medidas extraordinarias del 2011. Por otra parte, se recupera el 5 por ciento del precio de la hora de guardia, el 100 por cien del plus de los días especiales y de plus de tardes.
-¿En qué cuestiones afecta a las condiciones laborales?
-Sobre todo, en la disminución en salario en torno a un 20 por ciento en total, incluidas las congelaciones y la aplicación de nuevo IRPF del Gobierno de Rajoy. Asimismo, se ha producido un incremento en la jornada, pasando de 35 horas en 2010 a 36.5 en 2011 y a 37.5 en 2012. Por otra parte, se ha asistido a la desaparición de la actividad complementaria.
-¿Cómo repercuten éstas en la calidad asistencial?
-Principalmente, en que se incrementarán las listas de espera y la presión asistencial será desbordante, se están cerrando consultas de tarde y nos tememos que continúen…
-¿Qué medidas piensa adoptar su sindicato a corto-medio plazo?
-Estamos en plena ronda de asambleas en todos los hospitales, en sedes colegiales y en los centros de salud para tomar decisiones. Por otra parte, si no hay respuesta negociadora y acuerdos, nos planteamos una huelga.
-¿Existe predisposición al diálogo por parte de los interlocutores administrativos? ¿Cuentan con los profesionales?
-Parece que en este momento hay intención de negociar, aunque dudamos de llegar a acuerdos (*).
-¿Qué medidas son necesarias, desde el punto de vista del Sindicato, para preservar la sostenibilidad?
-Inyectar financiación (ejemplo incrementar un punto el IVA) y destinar de manera finalista la recaudación, amortizar deuda y mejorar los presupuestos de la sanidad acercándonos a la media europea de gasto por habitante, e implicar a los profesionales sobre todo a los médicos en la toma de decisiones.
-¿Existe una acción coordinada entre Sindicatos y Colegios de cara a hacer frente a la situación actual?
-En Murcia, si bien durante un tiempo existió esa coordinación, esta digamos está bajo un paréntesis que esperamos recuperar en breve. Creo que desde esta semana volvemos a tener esa coordinación.
(*)Nota: Al cierre de esta edición, el Sindicato Médico de la Región de Murcia, presidido por el doctor Francisco Miralles, emitía un comunicado en los siguientes términos: "El Sindicato Médico de la Región de Murcia, por medio de las últimas conversaciones mantenidas con la Administración regional, ha conseguido un principio de acuerdo para que la aplicación de la ampliación de jornada no se produzca por las tardes, como han rechazado los facultativos desde el primer momento en que se planteó la nueva jornada. El resultado de estos últimos contactos con el Gobierno autonómico apunta a que los facultativos volverán a la situación existente en el año 2007, sin diferencias entre Atención Primaria y Atención Especializada, cumpliendo con el exceso de jornada los sábados.
Bajo estas condiciones de preacuerdo, los médicos aceptan el nuevo planteamiento y dan por concluida la situación de conflicto y cancelada la posibilidad de emprender medidas de presión".
-En 2010, se procedido a la suspensión de carrera profesional en el tercer tramo y de las siguientes convocatorias; la aplicación del Decreto de Zapatero de 2010 supuso de media un recorte de un 7 por ciento de las retribuciones brutas al año año. En 2011, la Ley de medidas extraordinarias para las sostenibilidad, significo, en resumen, una bajada del 5 por ciento del precio de las guardias, una pérdida del 40 por ciento de plus de tardes, pérdida del 50 por ciento de sustituciones en Atención Primaria, disminución del 50 por ciento de la acción social y suspensión de aportaciones al plan de pensiones. En este año, fundamentalmente, hay una disminución del 11 por ciento del presupuesto sanitario, la aplicación de jornada de 37.5 horas y la continuación de suspensión de acuerdos de la ley de medidas extraordinarias del 2011. Por otra parte, se recupera el 5 por ciento del precio de la hora de guardia, el 100 por cien del plus de los días especiales y de plus de tardes.
-¿En qué cuestiones afecta a las condiciones laborales?
-Sobre todo, en la disminución en salario en torno a un 20 por ciento en total, incluidas las congelaciones y la aplicación de nuevo IRPF del Gobierno de Rajoy. Asimismo, se ha producido un incremento en la jornada, pasando de 35 horas en 2010 a 36.5 en 2011 y a 37.5 en 2012. Por otra parte, se ha asistido a la desaparición de la actividad complementaria.
-¿Cómo repercuten éstas en la calidad asistencial?
-Principalmente, en que se incrementarán las listas de espera y la presión asistencial será desbordante, se están cerrando consultas de tarde y nos tememos que continúen…
-¿Qué medidas piensa adoptar su sindicato a corto-medio plazo?
-Estamos en plena ronda de asambleas en todos los hospitales, en sedes colegiales y en los centros de salud para tomar decisiones. Por otra parte, si no hay respuesta negociadora y acuerdos, nos planteamos una huelga.
-¿Existe predisposición al diálogo por parte de los interlocutores administrativos? ¿Cuentan con los profesionales?
-Parece que en este momento hay intención de negociar, aunque dudamos de llegar a acuerdos (*).
-¿Qué medidas son necesarias, desde el punto de vista del Sindicato, para preservar la sostenibilidad?
-Inyectar financiación (ejemplo incrementar un punto el IVA) y destinar de manera finalista la recaudación, amortizar deuda y mejorar los presupuestos de la sanidad acercándonos a la media europea de gasto por habitante, e implicar a los profesionales sobre todo a los médicos en la toma de decisiones.
-¿Existe una acción coordinada entre Sindicatos y Colegios de cara a hacer frente a la situación actual?
-En Murcia, si bien durante un tiempo existió esa coordinación, esta digamos está bajo un paréntesis que esperamos recuperar en breve. Creo que desde esta semana volvemos a tener esa coordinación.
(*)Nota: Al cierre de esta edición, el Sindicato Médico de la Región de Murcia, presidido por el doctor Francisco Miralles, emitía un comunicado en los siguientes términos: "El Sindicato Médico de la Región de Murcia, por medio de las últimas conversaciones mantenidas con la Administración regional, ha conseguido un principio de acuerdo para que la aplicación de la ampliación de jornada no se produzca por las tardes, como han rechazado los facultativos desde el primer momento en que se planteó la nueva jornada. El resultado de estos últimos contactos con el Gobierno autonómico apunta a que los facultativos volverán a la situación existente en el año 2007, sin diferencias entre Atención Primaria y Atención Especializada, cumpliendo con el exceso de jornada los sábados.
Bajo estas condiciones de preacuerdo, los médicos aceptan el nuevo planteamiento y dan por concluida la situación de conflicto y cancelada la posibilidad de emprender medidas de presión".
**Publicado en "MEDICOS Y PACIENTES"
La AECC lanza una campaña para concienciar sobre la importancia de la protección solar en invierno
La Asociación Española contra el cáncer (AECC) promueve la primera campaña solar de invierno para prevenir el cáncer de piel y las lesiones oculares. La campaña se desarrolla durante el primer trimestre del 2012 y tiene por objetivo concienciar a todas las personas que practican deportes al aire libre sobre la importancia de protegerse eficazmente del sol, factor clave para prevenir esta tipología de cáncer. La AECC informa a la sociedad, mediante esta campaña, sobre la importancia de tomar conciencia que la radiación solar también afecta durante los meses de invierno y no depende de la temperatura ambiente. Además, pone énfasis en que la nieve refleja el 80% de la radiación solar, por lo que en los deportes de nieve aumentan sustancialmente los rayos ultravioletas que se reciben.
Por otro lado, la asociación también advierte que el frío, la humedad y los cambios bruscos de temperatura perjudican la piel, y contra la creencia generalizada las nubes no impiden el paso de las radiaciones ultravioletas. Por otro lado, los deportes de invierno suelen practicarse en altitudes más elevadas y la asociación señala que a mayor altura, menor protección atmosférica, por cuyo motivo la cantidad de radiación ultravioleta también aumenta.
Finalmente, la AECC recuerda que los rayos ultravioletas producen el envejecimiento de la piel y pueden dañar el ADN de las células y contribuir al desarrollo de un cáncer de piel. La campaña solar que se desarrolla este invierno tiene por finalidad transmitir los siguientes consejos de protección: proteger las zonas descubiertas como la cara, el cuello o las manos con una crema de alta protección para UVA y UVB; aplicar el fotoprotector 30 minutos antes de la exposición y renovarlo cada dos horas; utilizar un protector solar para los labios con la finalidad de hidratarlos y protegerlos del sol, así como ponernos gafas de sol homologadas con filtro UVA y UVB.
La campaña consiste en la distribución de 112.000 dípticos informativos entre 2.250 farmacias de la provincia de Barcelona para que los propios farmacéuticos puedan distribuirlos e informar sobre la importancia de la protección solar, así como prevenir los riesgos que suponen una exposición solar imprudente y advertir de estos peligros que en invierno suelen pasar desapercibidos. La finalidad de esta campaña es ir más allá de la entrega de material informativo y pretende que las farmacias sean un punto de sensibilitzación para toda la ciudadanía. Esta acción es la continuidad de la campaña solar de verano que cada año realiza la AECC y que se engloba en el conjunto de actividades informativas que organiza la asociación en el marco de sus campañas de prevención y concienciación.
La vitamina D alivia los calambres menstruales
Un estudio sugiere que las mujeres que padecen muchos calambres menstruales podrían controlarlos con vitamina D, lo que plantea que algún día el suplemento alimentario podría ser una alternativa a los analgésicos y los anticonceptivos que recomiendan los médicos. El tratamiento incluye una megadosis necesaria de 300.000 UI, lo que genera un control por parte del especialista."El estudio sugiere que la vitamina D tendría un papel contra los calambres y los dolores menstruales, pero no recomendaría utilizar dosis tan altas por ahora", dijo la doctora JoAnn Manson, directora de la División de Medicina Preventiva del Hospital de Brigham y las Mujeres, Boston.
Los calambres menstruales sin otra enfermedad (dismenorrea primaria) son muy comunes en las mujeres en edad reproductiva. Los analgésicos y los anticonceptivos orales de venta libre alivian el dolor, pero tienen efectos adversos y no son la opción ideal para el alivio prolongado, según explica Manson y un colega en Archives of Internal Medicine. La vitamina D reduce la producción de moléculas inflamatorias llamadas citoquinas y sustancias similares a las hormonas conocidas como prostaglandinas, a las que los científicos consideran las responsables primarias de esos calambres tan molestos.
Un equipo de Italia analizó a 40 mujeres con períodos dolorosos, a las que suministró una dosis oral de 300.000 UI de vitamina D o de placebo. Todas tenían niveles relativamente bajos de vitamina D en sangre al inicio del estudio, aunque Manson comentó que eran más altos que los observados en Estados Unidos. Cuanto más bajo eran esos niveles, más dolores sentían las participantes.A los dos meses, el grupo tratado con la vitamina sentía 2,3 puntos menos dolor que al inicio del estudio, según una escala del 0 al 10.
Sus integrantes no volvieron a tomar un analgésico. En cambio, el 40 por ciento del grupo tratado con placebo seguía usando analgésicos para los dolores, según publica el equipo del doctor Antonino Lasco, de la Universidad de Messina.Es que las megadosis podrían tener efectos adversos.
Un estudio de Australia detectó que en adultas mayores tratadas con 500.000 UI anuales aumentaba el riesgo de caídas y fracturas. El Instituto de Medicina de Estados Unidos recomienda que las mujeres de entre 19 y 50 años reciban 600 UI diarias de vitamina D (la dosis más alta tolerable es de 4000 UI diarias). Dosis más altas pueden producir trastornos y dañar el corazón, los vasos sanguíneos y los riñones al elevar la cantidad de calcio en sangre.
Los calambres menstruales sin otra enfermedad (dismenorrea primaria) son muy comunes en las mujeres en edad reproductiva. Los analgésicos y los anticonceptivos orales de venta libre alivian el dolor, pero tienen efectos adversos y no son la opción ideal para el alivio prolongado, según explica Manson y un colega en Archives of Internal Medicine. La vitamina D reduce la producción de moléculas inflamatorias llamadas citoquinas y sustancias similares a las hormonas conocidas como prostaglandinas, a las que los científicos consideran las responsables primarias de esos calambres tan molestos.
Un equipo de Italia analizó a 40 mujeres con períodos dolorosos, a las que suministró una dosis oral de 300.000 UI de vitamina D o de placebo. Todas tenían niveles relativamente bajos de vitamina D en sangre al inicio del estudio, aunque Manson comentó que eran más altos que los observados en Estados Unidos. Cuanto más bajo eran esos niveles, más dolores sentían las participantes.A los dos meses, el grupo tratado con la vitamina sentía 2,3 puntos menos dolor que al inicio del estudio, según una escala del 0 al 10.
Sus integrantes no volvieron a tomar un analgésico. En cambio, el 40 por ciento del grupo tratado con placebo seguía usando analgésicos para los dolores, según publica el equipo del doctor Antonino Lasco, de la Universidad de Messina.Es que las megadosis podrían tener efectos adversos.
Un estudio de Australia detectó que en adultas mayores tratadas con 500.000 UI anuales aumentaba el riesgo de caídas y fracturas. El Instituto de Medicina de Estados Unidos recomienda que las mujeres de entre 19 y 50 años reciban 600 UI diarias de vitamina D (la dosis más alta tolerable es de 4000 UI diarias). Dosis más altas pueden producir trastornos y dañar el corazón, los vasos sanguíneos y los riñones al elevar la cantidad de calcio en sangre.
Un estudio presentado en la AAAAI demuestra un efecto modificador de la alergia
Los resultados de un ensayo clínico a gran escala de cuatro años de duración han sido presentados hoy en la reunión anual 2012 de la Academia Americana de Asma Alérgica e Inmunología (AAAAI)
Los resultados de un ensayo clínico a gran escala, fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de cuatro años de duración (VO53.06), han sido presentados hoy por Stallergenes en la reunión anual de la Academia Americana de Asma Alérgica e Inmunología (AAAAI), que está teniendo lugar durante estos días en Orlando (Florida).
Los 3 primeros años de este estudio fueron con tratamiento, administrado mediante un protocolo pre y coestacional (antes y durante la estación polínica de cada año) y el cuarto año fue de seguimiento y libre de tratamiento. En el estudio se incluyeron 633 pacientes, y el objetivo principal fue la valoración de la eficacia del tratamiento mediante el parámetro Average Adjusted Symptom Score (AASS). El segundo criterio de valoración de la eficacia fue la puntuación general de síntomas en el Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ).
Los resultados a 4 años muestran una eficacia continuada un año después de haber interrumpido el tratamiento, además de una mejora clínica destacada en la calidad de vida (QoL) en cada una de las 4 estaciones - incluyendo la primera estación polínica después de iniciar el tratamiento. Los datos han demostrado también que la inmunoterapia sublingual en comprimidos de 5 gramíneas es más eficaz en aquellos pacientes que padecen rinitis alérgica moderada o grave al polen de gramíneas.
"Estoy ilusionado en relación a estos resultados, ya que es la primera vez que se ha conseguido demostrar un efecto modificador de la enfermedad de un comprimido de inmunoterapia sublingual con extracto de polen de 5 gramíneas con régimen de administración discontínuo a través de un protocolo pre y coestacional", comentó el profesor Hans-Jørgen Malling, del National University Hospital de Copenhague (Dinamarca), coautor de los pósters.
-Presentaciones en póster de la AAAAI
Los datos presentados en el póster Post-treatment, long-term efficacy of a 300 IR sublingual tablet of 5-grass pollen allergen extract in adults with grass pollen-induced allergic rhinoconjunctivitis[1]" (Eficacia a largo plazo en el post-tratamiento de la rinoconjuntivitis alérgica en adultos por polen de gramíneas, con inmunoterapia sublingual en comprimidos con extracto de 5 gramíneas (300 IR), ofrecen diferencias significativas en comparación con placebo en la media LS de AASS durante la estacion polínica del cuarto año en los dos grupos activos, con una mejora clínicamente relevante para los pacientes. 300IR (4M): diferencia en la media LS -1, 5 Mar. (95% CI: [-2,03, -0,26], p = 0,0114) - , con una diferencia de la media relativa LS frente a placebo -22,9%. 300IR (2M): diferencia en la media LS -1,43 (95% CI: [-2,32, -0,53]), p = 0,0019), LS diferencia de la media relativa frente al placebo -28,5%.
Los resultados del segundo póster relacionado con la evaluación de la Calidad de Vida (QoL) titulado "Improvement in quality of life with administration of a 300 IR sublingual tablet of 5-grass pollen allergen extract in adults with grass pollen-induced allergic rhinoconjunctivitis[2]" (mejora de la calidad de vida en con la administración de un comprimido de inmunoterapia sublingual con extracto de polen de 5 gramíneas (300 IR) en pacientes adultos con rinoconjuntivitis alérgica por polen de gramíneas) demostraron que el tratamiento discontínuo con un comprimido sublingual con extracto de 5 gramíneas (300 IR) supone una mejora considerable en QoL frente a placebo en cada una de las tres estaciones polínicas con tratamiento, además de en la primera estación polínica de post-tratamiento.
Finalmente, en un póster titulado "Post-treatment, long-term efficacy of a 300IR sublingual tablet of 5-grass pollen allergen extract in adults with grass pollen-induced allergic rhinoconjunctivitis: the relationship with disease severity[3]", los resultados demostraron que el comprimido sublingual con extracto de polen de 5 gramíneas fue más eficaz en aquellas poblaciones con una rinoconjuntivitis alérgica moderada grave. En cada uno de los años del estudio, las diferencias de media relativas al AASS para los grupos activos, en comparación con placebo, fueron estadísticamente significativas en los tertiles del grupo placebo con una media de síntomas según AASS entre media y elevada, y no se observaron diferencias significativas en el tertil más bajo.
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Los resultados de un ensayo clínico a gran escala, fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de cuatro años de duración (VO53.06), han sido presentados hoy por Stallergenes en la reunión anual de la Academia Americana de Asma Alérgica e Inmunología (AAAAI), que está teniendo lugar durante estos días en Orlando (Florida).
Los 3 primeros años de este estudio fueron con tratamiento, administrado mediante un protocolo pre y coestacional (antes y durante la estación polínica de cada año) y el cuarto año fue de seguimiento y libre de tratamiento. En el estudio se incluyeron 633 pacientes, y el objetivo principal fue la valoración de la eficacia del tratamiento mediante el parámetro Average Adjusted Symptom Score (AASS). El segundo criterio de valoración de la eficacia fue la puntuación general de síntomas en el Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ).
Los resultados a 4 años muestran una eficacia continuada un año después de haber interrumpido el tratamiento, además de una mejora clínica destacada en la calidad de vida (QoL) en cada una de las 4 estaciones - incluyendo la primera estación polínica después de iniciar el tratamiento. Los datos han demostrado también que la inmunoterapia sublingual en comprimidos de 5 gramíneas es más eficaz en aquellos pacientes que padecen rinitis alérgica moderada o grave al polen de gramíneas.
"Estoy ilusionado en relación a estos resultados, ya que es la primera vez que se ha conseguido demostrar un efecto modificador de la enfermedad de un comprimido de inmunoterapia sublingual con extracto de polen de 5 gramíneas con régimen de administración discontínuo a través de un protocolo pre y coestacional", comentó el profesor Hans-Jørgen Malling, del National University Hospital de Copenhague (Dinamarca), coautor de los pósters.
-Presentaciones en póster de la AAAAI
Los datos presentados en el póster Post-treatment, long-term efficacy of a 300 IR sublingual tablet of 5-grass pollen allergen extract in adults with grass pollen-induced allergic rhinoconjunctivitis[1]" (Eficacia a largo plazo en el post-tratamiento de la rinoconjuntivitis alérgica en adultos por polen de gramíneas, con inmunoterapia sublingual en comprimidos con extracto de 5 gramíneas (300 IR), ofrecen diferencias significativas en comparación con placebo en la media LS de AASS durante la estacion polínica del cuarto año en los dos grupos activos, con una mejora clínicamente relevante para los pacientes. 300IR (4M): diferencia en la media LS -1, 5 Mar. (95% CI: [-2,03, -0,26], p = 0,0114) - , con una diferencia de la media relativa LS frente a placebo -22,9%. 300IR (2M): diferencia en la media LS -1,43 (95% CI: [-2,32, -0,53]), p = 0,0019), LS diferencia de la media relativa frente al placebo -28,5%.
Los resultados del segundo póster relacionado con la evaluación de la Calidad de Vida (QoL) titulado "Improvement in quality of life with administration of a 300 IR sublingual tablet of 5-grass pollen allergen extract in adults with grass pollen-induced allergic rhinoconjunctivitis[2]" (mejora de la calidad de vida en con la administración de un comprimido de inmunoterapia sublingual con extracto de polen de 5 gramíneas (300 IR) en pacientes adultos con rinoconjuntivitis alérgica por polen de gramíneas) demostraron que el tratamiento discontínuo con un comprimido sublingual con extracto de 5 gramíneas (300 IR) supone una mejora considerable en QoL frente a placebo en cada una de las tres estaciones polínicas con tratamiento, además de en la primera estación polínica de post-tratamiento.
Finalmente, en un póster titulado "Post-treatment, long-term efficacy of a 300IR sublingual tablet of 5-grass pollen allergen extract in adults with grass pollen-induced allergic rhinoconjunctivitis: the relationship with disease severity[3]", los resultados demostraron que el comprimido sublingual con extracto de polen de 5 gramíneas fue más eficaz en aquellas poblaciones con una rinoconjuntivitis alérgica moderada grave. En cada uno de los años del estudio, las diferencias de media relativas al AASS para los grupos activos, en comparación con placebo, fueron estadísticamente significativas en los tertiles del grupo placebo con una media de síntomas según AASS entre media y elevada, y no se observaron diferencias significativas en el tertil más bajo.
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Cryo-Save lleva a cabo su programa de formación sobre células madre en Bulgaria
Cryo-Save Bulgaria participó en la 5(a) Conferencia Nacional de Obstetras y Ginecólogos celebrada del 24 al 26 de febrero en Plovdiv, Bulgaria.
Tras las recientes iniciativas en Italia, Serbia y Bosnia, Cryo-Save Bulgaria se ha unido a los planes de formación oficiales de Cryo-Save y reafirma los esfuerzos de la compañía para elaborar su programa de formación sobre terapias y aplicaciones actuales de las células madre.
Cryo-Save Bulgaria realizó una presentación acerca de los motivos para donar o conservar las células madre de la sangre del cordón umbilical en lugar de desecharlas. Entre los temas cubiertos se incluyen los avances y las perspectivas de las terapias con células madre, las regulaciones que debe cumplir el médico y su responsabilidad de informar al paciente así como de los diferentes servicios ofrecidos por Cryo-Save a los pacientes.
El doctor Mandov, de la Vesela Maternity Clinic en Plovdiv, comentó: "En los dos últimos años, las mujeres embarazadas han mostrado un interés creciente en la conservación de células madre. Agradecemos la iniciativa de Cryo-Save para formar a los especialistas en obstetricia sobre este tema, de manera que podamos convencer a las pacientes con mayor facilidad acerca de los beneficios potenciales de la conservación de células madre".
La conferencia ha sido organizada por la Sociedad Nacional de Obstetras/Ginecólogos del campo de asistencia ambulatoria.
El doctor Petrov, organizador jefe del evento y presidente de la Sociedad Búlgara de Obstetras y Ginecólogos en el campo de hospital de día, indicó: "Las terapias y la medicina regenerativa basadas en células madre representan una de las vías de desarrollo más prometedoras por las que la medicina moderna puede discurrir. Agradecemos la participación de Cryo-Save en este evento ya que nos ofrece perspectivas actualizadas sobre la conservación y la aplicación clínica de las células madre extraídas de la sangre del cordón umbilical. También valoramos en gran medida la iniciativa "Donar o conservar" de Cryo-Save por su claro potencial en beneficio de la salud pública".
Gracias a su destacado papel en el sector de almacenamiento de células madres, Cryo-Save ha desarrollado varios programas de formación orientados a mejorar el conocimiento global acerca de los tratamientos actuales y de prometedoras aplicaciones futuras. La compañía está convencida de que todo el mundo debería conocer las opciones que hay disponibles y saber que tiene la posibilidad de conservar las células madre de sus bebés.
Tras las recientes iniciativas en Italia, Serbia y Bosnia, Cryo-Save Bulgaria se ha unido a los planes de formación oficiales de Cryo-Save y reafirma los esfuerzos de la compañía para elaborar su programa de formación sobre terapias y aplicaciones actuales de las células madre.
Cryo-Save Bulgaria realizó una presentación acerca de los motivos para donar o conservar las células madre de la sangre del cordón umbilical en lugar de desecharlas. Entre los temas cubiertos se incluyen los avances y las perspectivas de las terapias con células madre, las regulaciones que debe cumplir el médico y su responsabilidad de informar al paciente así como de los diferentes servicios ofrecidos por Cryo-Save a los pacientes.
El doctor Mandov, de la Vesela Maternity Clinic en Plovdiv, comentó: "En los dos últimos años, las mujeres embarazadas han mostrado un interés creciente en la conservación de células madre. Agradecemos la iniciativa de Cryo-Save para formar a los especialistas en obstetricia sobre este tema, de manera que podamos convencer a las pacientes con mayor facilidad acerca de los beneficios potenciales de la conservación de células madre".
La conferencia ha sido organizada por la Sociedad Nacional de Obstetras/Ginecólogos del campo de asistencia ambulatoria.
El doctor Petrov, organizador jefe del evento y presidente de la Sociedad Búlgara de Obstetras y Ginecólogos en el campo de hospital de día, indicó: "Las terapias y la medicina regenerativa basadas en células madre representan una de las vías de desarrollo más prometedoras por las que la medicina moderna puede discurrir. Agradecemos la participación de Cryo-Save en este evento ya que nos ofrece perspectivas actualizadas sobre la conservación y la aplicación clínica de las células madre extraídas de la sangre del cordón umbilical. También valoramos en gran medida la iniciativa "Donar o conservar" de Cryo-Save por su claro potencial en beneficio de la salud pública".
Gracias a su destacado papel en el sector de almacenamiento de células madres, Cryo-Save ha desarrollado varios programas de formación orientados a mejorar el conocimiento global acerca de los tratamientos actuales y de prometedoras aplicaciones futuras. La compañía está convencida de que todo el mundo debería conocer las opciones que hay disponibles y saber que tiene la posibilidad de conservar las células madre de sus bebés.
Parkinson's Disease Stopped in Animal Model: Molecular 'Tweezers' Break Up Toxic Aggregations of Proteins
Millions of people suffer from Parkinson's disease, a disorder of the nervous system that affects movement and worsens over time. As the world's population ages, it's estimated that the number of people with the disease will rise sharply. Yet despite several effective therapies that treat Parkinson's symptoms, nothing slows its progression.
While it's not known what exactly causes the disease, evidence points to one particular culprit: a protein called α-synuclein. The protein, which has been found to be common to all patients with Parkinson's, is thought to be a pathway to the disease when it binds together in "clumps," or aggregates, and becomes toxic, killing the brain's neurons.
Now, scientists at UCLA have found a way to prevent these clumps from forming, prevent their toxicity and even break up existing aggregates.
UCLA professor of neurology Jeff Bronstein and UCLA associate professor of neurology Gal Bitan, along with their colleagues, report the development of a novel compound known as a "molecular tweezer," which in a living animal model blocked α-synuclein aggregates from forming, stopped the aggregates' toxicity and, further, reversed aggregates in the brain that had already formed. And the tweezers accomplished this without interfering with normal brain function.
The research appears in the current online edition of the journal Neurotherapeutics.
There are currently more than 30 diseases with no cure that are caused by protein aggregation and the resulting toxicity to the brain or other organs, including Parkinson's, Alzheimer's and Type 2 diabetes. It is therefore critical, Bronstein said, to find a way to stop this aggregation process. Over the last two decades, researchers and pharmaceutical companies have attempted to develop drugs that would prevent abnormal protein aggregation, but so far, they have had little or no success.
While these aggregates are a natural target for a drug, finding a therapy that targets only the aggregates is a complicated process, Bronstein said. In Parkinson's, for example, the protein implicated in the disorder, α-synuclein, is naturally ubiquitous throughout the brain.
"Its normal function is not well understood, but it may play a role in aiding communication between neurons," Bronstein said. "The trick, then, is to prevent the α-synuclein protein aggregates and their toxicity without destroying α-synuclein's normal function, along with, of course, other healthy areas of the brain.
Molecular tweezer
Bronstein collaborated with Bitan, who had been working with a particular molecular tweezer he had developed called CLR01. Molecular tweezers are complex molecular compounds that are capable of binding to other proteins. Shaped like the letter "C," these compounds wrap around chains of lysine, a basic amino acid that is a constituent of most proteins.
Working first in cell cultures, the researchers found that CLR01 was able to prevent α-synuclein from forming aggregates, prevent toxicity and even break up existing aggregates.
"The most surprising aspect of the work," Bronstein said, "is that despite the ability of the compound to bind to many proteins, it did not show toxicity or side effects to normal, functioning brain cells."
"We call this unique mechanism 'process-specific,' rather than the common protein-specific inhibition," Bitan added, meaning the compound only attacked the targeted aggregates and nothing else.
The researchers next tried their tweezers in a living animal, the zebrafish, a tropical freshwater fish commonly found in aquariums. The zebrafish is a popular animal for research because it is easily manipulated genetically, develops rapidly and is transparent, making the measurement of biological processes easier.
Using a transgenic zebrafish model for Parkinson's disease, the researchers added CLR01 and used fluorescent proteins to track the tweezer's effect on the aggregations. They found that, just as in cell cultures, CLR01 prevented α-synuclein aggregation and neuronal death, thus stopping the progression of the disorder in the living animal model.
Being able to prevent α-synuclein from aggregating, prevent toxicity and break up existing aggregates is a very encouraging result, but still, at the end of the day, "we've only stopped Parkinson's in zebrafish," Bronstein said.
"Nonetheless," he said, "all of these benefits of CLR01 were found without any evidence of toxicity. And taken together, CLR01 holds great promise as a new drug that can slow or stop the progression of Parkinson's and related disorders. This takes us one step closer to a cure."
The researchers are already studying CLR01 in a mouse model of Parkinson's and say they hope this will lead to human clinical trials.
While it's not known what exactly causes the disease, evidence points to one particular culprit: a protein called α-synuclein. The protein, which has been found to be common to all patients with Parkinson's, is thought to be a pathway to the disease when it binds together in "clumps," or aggregates, and becomes toxic, killing the brain's neurons.
Now, scientists at UCLA have found a way to prevent these clumps from forming, prevent their toxicity and even break up existing aggregates.
UCLA professor of neurology Jeff Bronstein and UCLA associate professor of neurology Gal Bitan, along with their colleagues, report the development of a novel compound known as a "molecular tweezer," which in a living animal model blocked α-synuclein aggregates from forming, stopped the aggregates' toxicity and, further, reversed aggregates in the brain that had already formed. And the tweezers accomplished this without interfering with normal brain function.
The research appears in the current online edition of the journal Neurotherapeutics.
There are currently more than 30 diseases with no cure that are caused by protein aggregation and the resulting toxicity to the brain or other organs, including Parkinson's, Alzheimer's and Type 2 diabetes. It is therefore critical, Bronstein said, to find a way to stop this aggregation process. Over the last two decades, researchers and pharmaceutical companies have attempted to develop drugs that would prevent abnormal protein aggregation, but so far, they have had little or no success.
While these aggregates are a natural target for a drug, finding a therapy that targets only the aggregates is a complicated process, Bronstein said. In Parkinson's, for example, the protein implicated in the disorder, α-synuclein, is naturally ubiquitous throughout the brain.
"Its normal function is not well understood, but it may play a role in aiding communication between neurons," Bronstein said. "The trick, then, is to prevent the α-synuclein protein aggregates and their toxicity without destroying α-synuclein's normal function, along with, of course, other healthy areas of the brain.
Molecular tweezer
Bronstein collaborated with Bitan, who had been working with a particular molecular tweezer he had developed called CLR01. Molecular tweezers are complex molecular compounds that are capable of binding to other proteins. Shaped like the letter "C," these compounds wrap around chains of lysine, a basic amino acid that is a constituent of most proteins.
Working first in cell cultures, the researchers found that CLR01 was able to prevent α-synuclein from forming aggregates, prevent toxicity and even break up existing aggregates.
"The most surprising aspect of the work," Bronstein said, "is that despite the ability of the compound to bind to many proteins, it did not show toxicity or side effects to normal, functioning brain cells."
"We call this unique mechanism 'process-specific,' rather than the common protein-specific inhibition," Bitan added, meaning the compound only attacked the targeted aggregates and nothing else.
The researchers next tried their tweezers in a living animal, the zebrafish, a tropical freshwater fish commonly found in aquariums. The zebrafish is a popular animal for research because it is easily manipulated genetically, develops rapidly and is transparent, making the measurement of biological processes easier.
Using a transgenic zebrafish model for Parkinson's disease, the researchers added CLR01 and used fluorescent proteins to track the tweezer's effect on the aggregations. They found that, just as in cell cultures, CLR01 prevented α-synuclein aggregation and neuronal death, thus stopping the progression of the disorder in the living animal model.
Being able to prevent α-synuclein from aggregating, prevent toxicity and break up existing aggregates is a very encouraging result, but still, at the end of the day, "we've only stopped Parkinson's in zebrafish," Bronstein said.
"Nonetheless," he said, "all of these benefits of CLR01 were found without any evidence of toxicity. And taken together, CLR01 holds great promise as a new drug that can slow or stop the progression of Parkinson's and related disorders. This takes us one step closer to a cure."
The researchers are already studying CLR01 in a mouse model of Parkinson's and say they hope this will lead to human clinical trials.
*Picture: Artist's rendering of neurons. (Credit: iStockphoto)
**Published in "SCIENCE DAILY"
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