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07 March 2012

Un estudio prueba la eficacia de la administración y protocolo empleados en los comprimidos con cinco gramíneas

Los resultados de un ensayo clínico a gran escala, fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de cuatro años de duración (VO53.06), han sido presentados hoy por Stallergenes en la reunión anual de la Academia Americana de Asma Alérgica e Inmunología (AAAAI), que está teniendo lugar durante estos días en Orlando (Florida).
Los 3 primeros años de este estudio fueron con tratamiento, administrado mediante un protocolo pre y coestacional (antes y durante la estación polínica de cada año) y el cuarto año fue de seguimiento y libre de tratamiento. En el estudio se incluyeron 633 pacientes, y el objetivo principal fue la valoración de la eficacia del tratamiento mediante el parámetro Average Adjusted Symptom Score (AASS). El segundo criterio de valoración de la eficacia fue la puntuación general de síntomas en el Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ).
Los resultados a 4 años muestran una eficacia continuada un año después de haber interrumpido el tratamiento, además de una mejora clínica destacada en la calidad de vida (QoL) en cada una de las 4 estaciones - incluyendo la primera estación polínica después de iniciar el tratamiento. Los datos han demostrado también que la inmunoterapia sublingual en comprimidos de 5 gramíneas es más eficaz en aquellos pacientes que padecen rinitis alérgica moderada o grave al polen de gramíneas.
"Estoy ilusionado en relación a estos resultados, ya que es la primera vez que se ha conseguido demostrar un efecto modificador de la enfermedad de un comprimido de inmunoterapia sublingual con extracto de polen de 5 gramíneas con régimen de administración discontínuo a través de un protocolo pre y coestacional", comentó el profesor Hans-Jørgen Malling, del National University Hospital de Copenhague (Dinamarca), coautor de los pósters.

-Presentaciones en póster de la AAAAI
Los datos presentados en el póster Post-treatment, long-term efficacy of a 300 IR sublingual tablet of 5-grass pollen allergen extract in adults with grass pollen-induced allergic rhinoconjunctivitis" (Eficacia a largo plazo en el post-tratamiento de la rinoconjuntivitis alérgica en adultos por polen de gramíneas, con inmunoterapia sublingual en comprimidos con extracto de 5 gramíneas (300 IR), ofrecen diferencias significativas en comparación con placebo en la media LS de AASS durante la estacion polínica del cuarto año en los dos grupos activos, con una mejora clínicamente relevante para los pacientes. 300IR (4M): diferencia en la media LS -1, 7 Mar. (95% CI: [-2,03, -0,26], p = 0,0114) - , con una diferencia de la media relativa LS frente a placebo -22,9%. 300IR (2M): diferencia en la media LS -1,43 (95% CI: [-2,32, -0,53]), p = 0,0019), LS diferencia de la media relativa frente al placebo -28,5%.
Los resultados del segundo póster relacionado con la evaluación de la Calidad de Vida (QoL) titulado "Improvement in quality of life with administration of a 300 IR sublingual tablet of 5-grass pollen allergen extract in adults with grass pollen-induced allergic rhinoconjunctivitis" (mejora de la calidad de vida en con la administración de un comprimido de inmunoterapia sublingual con extracto de polen de 5 gramíneas (300 IR) en pacientes adultos con rinoconjuntivitis alérgica por polen de gramíneas) demostraron que el tratamiento discontínuo con un comprimido sublingual con extracto de 5 gramíneas (300 IR) supone una mejora considerable en QoL frente a placebo en cada una de las tres estaciones polínicas con tratamiento, además de en la primera estación polínica de post-tratamiento.
Finalmente, en un póster titulado "Post-treatment, long-term efficacy of a 300IR sublingual tablet of 5-grass pollen allergen extract in adults with grass pollen-induced allergic rhinoconjunctivitis: the relationship with disease severity", los resultados demostraron que el comprimido sublingual con extracto de polen de 5 gramíneas fue más eficaz en aquellas poblaciones con una rinoconjuntivitis alérgica moderada grave. En cada uno de los años del estudio, las diferencias de media relativas al AASS para los grupos activos, en comparación con placebo, fueron estadísticamente significativas en los tertiles del grupo placebo con una media de síntomas según AASS entre media y elevada, y no se observaron diferencias significativas en el tertil más bajo.

Berg Pharma presenta un enfoque revolucionario para entender el autismo

Las compañías de Berg Pharma presentan un enfoque revolucionario para entender el autismo e identificar nuevos biomarcadores que pueden ser cruciales en el diagnóstico Berg Biosystems y Berg Diagnostics, miembros del grupo de compañías Berg Pharma con sede en Boston, MA, presentaron "Novel Autism Spectrum Disorder (ASD) Biomarker Discovery Using the Berg Interrogative Biology(R) Discovery Platform" en el encuentro de US-HUPO en San Francisco, CA. El estudio se realizó evaluando tejidos de familias con niños autistas y en algunos casos donde más de un niño está afectado por un desorden. Las presentaciones están realizadas por Min Du, director de Omics en Berg Diagnostics y Paula P. Perez, responsable de programa de enfermedades CNS de Berg Biosystems, que dijo: "El desorden está actualmente diagnosticado por la observación conductual y hasta la fecha no se han detectado ni validado clínicamente biomarcadores asociados".
El autismo es un desorden del desarrollo dominante con subgrupos de desordenes neuro-conductuales graves y enigmáticos. El autismo no se considera epidémico; afecta a uno de cada 110 niños en Estados Unidos hoy con una relación de incidencia de hombre-mujer 4:1. "Dada la naturaleza de este espectro de enfermedad, es importante que un conocimiento de las redes biológicas fundamentales únicas de los fenotipos autísticos se capturen antes de que se realice cualquier biomarcador o terapéutico real", dijo Niven R. Narain, director general y director de tecnología de Berg Pharma.
"Estos enfoques altamente innovadores para explorar las anormalidades biológicas destacadas del autismo muestran nuevos genes y rutas bioquímicas vinculadas al desorden", dijo Eric Nestler, profesor y presidente Nash del Departamento de Neurociencia y director del Friedman Brain Institute en The Mount Sinai School of Medicine en Nueva York. "El trabajo presentado aquí por los equipos de investigación de Berg es un comienzo importante que puede llevar al diagnóstico inicial y tratamientos más efectivos".
El equipo de Berg adquirió un enfoque puramente agnóstico donde la salida del modelado biológico orientado a los datos estuvo sujeta a un módulos de bioinformática basado en inteligencia artificial para evaluar las diferencias entre muestras de enfermedad y normales. Más notablemente, se dio una mayor concentración a los datos proteómicos, metabólicos y lipidómicos en lugar de la genómica. Los tres biomarcadores clave como ejes clave en los nodos de biología de redes resultantes fueron SPTAN1, CORO1A y GLUD1. Stephanie Peabody, Neuropsychologist and Lead Faculty, Harvard University's Mind, Brain, Health, and Education Course, dijo: "La identificación de biomarcadores para autismo y condiciones similares formarían la base para un cambio de paradigma del modo en que diagnosticamos y probablemente tratar estos desórdenes. El grupo Berg ha dado el primer paso más impresionante en esta dirección".
Además, los marcadores de proteína asociados que impulsan la biología de estas tres proteínas clave también pueden estar sujetos a un kit de diagnóstico de panel eventual que puede ser básico en los diagnósticos. Berg planea vehementemente dar los próximos pasos de analizar más familias para validar estos marcadores y desarrollar un kit de prueba para la detección inicial. "Esperamos una validación de estos nuevos descubrimientos en un esfuerzo por apoyar diagnósticos más definitivos y la estratificación del paciente en el autismo", dijo Rangaprasad Sarangarajan, vicepresidente y director de estrategia de Berg Pharma.
"Como padre de un niño autista, lo triste es que ninguno del amplio rango de biomarcadores de autismo propuesto que se ha validado para uso clínico indica la necesidad de una sólida plataforma de descubrimiento de biomarcadores como el enfoque Berg", dijo Shen Luan, director de operaciones de Berg Diagnostics

New Brain Imaging and Computer Modeling Predicts Autistic Brain Activity and Behavior



New research from Carnegie Mellon University's Marcel Just provides an explanation for some of autism's mysteries -- from social and communication disorders to restricted interests -- and gives scientists clear targets for developing intervention and treatment therapies.

Autism has long been a scientific enigma, mainly due to its diverse and seemingly unrelated symptoms until now.
Published in the journal Neuroscience and Biobehavioral Reviews, Just and his team used brain imaging and computer modeling to show how the brain's white matter tracts -- the cabling that connects separated brain areas -- are altered in autism and how these alterations can affect brain function and behavior. The deficiencies affect the tracts' bandwidth -- the speed and rate at which information can travel along the pathways.
"White matter is the unsung hero of the human brain," said Just, the D.O. Hebb Professor of Psychology within CMU's Dietrich College of Humanities and Social Sciences and director of the university's Center for Cognitive Brain Imaging. "In autistic individuals, we can measure the quality of the white matter, and our computer model can predict how coordinated their brain activity will be. This gives us a precise account of the underlying alterations affecting autistic thought."
These findings build on Just's 2004 influential "Frontal-Posterior Underconnectivity Theory of Autism," which first discovered and explained that the synchronization of the activation between frontal and posterior brain areas is lower in autism. Since then, Just and his team have used more advanced imaging technologies, particularly diffusion imaging of white matter and sophisticated computer models to uncover that the white matter is also altered in autism. Using their computer model, they can relate the poorer quality of the white matter -- connecting frontal and posterior brain areas -- to the poorer synchronization in the frontal and posterior areas in individual people with autism.
The computer model is able to solve some visual puzzles called the Tower of London (used in neuropsychological testing of frontal lobe function) through the coordinated activity of several computational systems that correspond to frontal and posterior brain areas. The model makes it possible to manipulate the communication bandwidth between the frontal and posterior areas. The findings were that the inter-regional synchronization of activation in a particular individual's brain could be predicted by calibrating the model's frontal-posterior communication bandwidth to the quality of that individual's white matter. Furthermore, the autism model solved the problems by relying less on frontal executive functioning and more on posterior "visual thinking."
"The brain's processing of social information is performed by a network of areas, some of which are frontal, and some of which are posterior," Just explained. "Social impairments in autism are likely caused by the poor frontal-posterior connectivity. Similarly, language comprehension is performed by a network of frontal and posterior areas, and once again, poor connectivity may impair that network's functioning."
Just added, "This tells us where the problem lies in autism. We can now focus on designing therapies that attempt to either improve the white matter -- something we have already proven is possible through behavioral interventions -- or help the brain develop work-around strategies."
In a groundbreaking study published in 2009, Just and his colleagues showed for the first time that compromised white matter in children with reading difficulties could be repaired with extensive behavioral therapy. Their imaging study showed that the brain locations that had been abnormal prior to the remedial training improved to normal levels after the training, and the reading performance in individual children improved by an amount that corresponded to the amount of white matter change.



**Published in "SCIENCE DAILY"

La patronal de la Dependencia no acepta la quita de la deuda

La patronal de las residencias geriátricas no acepta la quita de la deuda propuesta por el Gobierno, porque eso sería "una catástrofe para el sector". La Federación Empresarial de Asistencia a la Dependencia (FED) aplaude las medidas del Gobierno para cerrar la deuda que mantienen las Administraciones con los proveedores de servicios, que en este caso alcanza los 1.500 millones de euros. Pero aceptar la quita no entra en sus planes. Recuerdan que trabajan con "una rentabilidad máxima del 6%", algo con lo que ya no cuentan tras haber asumido, dicen, "los gastos financieros por los impagos".
Para el presidente de la FED, José Alberto Echevarría, una quita, además de "una catástrofe para el sector", daría una imagen muy poco seria" de España. Los retrasos de la Administración en los pagos que les adeudan superan el año en el caso de residencias para la atención a personas discapacitadas y los 10 meses en algunos geriátricos, dependiendo de las comunidades autónomas. Y la deuda de los ayuntamientos supera los 900 millones de euros, con una media de retraso de nueve meses, afirman. Con los Ayuntamientos los servicios que proveen suelen ser ayudas a domicilio.
El presidente de la FED recuerda, además, que hay miles de personas en situación de dependencia grave o severa que esperan a ser atendidas, y, a su vez, miles de camas vacías. Para Echevarría, esta demanda de cuidados generaría, en caso de atenderse de forma profesional, 40.000 empleos directos. Para ello piden recursos financieros y estímulos por parte del Gobierno. "Una decisión estratégica pasa por impulsar la inversión en aquellos sectores que tengan intensos retornos a corto plazo, y esto son, hoy por hoy, aquellos que generan empleos intensivos", dice Echevarría. Y añade: "España necesita invertir en Pymes y muy especialmente en el sector sociosanitario".

**Publicado en "EL PAIS"

Influencing Stem Cell Fate: New Screening Method Helps Scientists Identify Key Information Rapidly

Northwestern University scientists have developed a powerful analytical method that they have used to direct stem cell differentiation. Out of millions of possibilities, they rapidly identified the chemical and physical structures that can cue stem cells to become osteocytes, cells found in mature bone.
Researchers can use the method, called nanocombinatorics, to build enormous libraries of physical structures varying in size from a few nanometers to many micrometers for addressing problems within and outside biology.
Those in the fields of chemistry, materials engineering and nanotechnology could use this invaluable tool to assess which chemical and physical structures -- including size, shape and composition -- work best for a desired process or function.
Nanocombinatorics holds promise for screening catalysts for energy conversion, understanding properties conferred by nanostructures, identifying active molecules for drug discovery or even optimizing materials for tissue regeneration, among other applications.
Details of the method and proof of concept is published in the Proceedings of the National Academy of Sciences.
"With further development, researchers might be able to use this approach to prepare cells of any lineage on command," said Chad A. Mirkin, who led the work. "Insight into such a process is important for understanding cancer development and for developing novel cancer treatment methodologies."
Mirkin is the George B. Rathmann Professor of Chemistry in the Weinberg College of Arts and Sciences and professor of medicine, chemical and biological engineering, biomedical engineering and materials science and engineering. He also is the director of Northwestern's International Institute for Nanotechnology (IIN).
The new analytical method utilizes a technique invented at Northwestern called polymer pen lithography, where basically a rubber stamp having as many as 11 million sharp pyramids is mounted on a transparent glass backing and precisely controlled by an atomic force microscope to generate desired patterns on a surface. Each pyramid -- a polymeric pen -- is coated with molecules for a particular purpose.
In this work, the researchers used molecules that bind proteins found in the natural cell environment, such as fibronectin, which could then be attached onto a substrate in various patterns. (Fibronectin is a protein that mediates cell adhesion.) The team rapidly prepared millions of textured features over a large area, which they call a library. The library consisted of approximately 10,000 fibronectin patterns having as many as 25 million features ranging in size from a couple hundred nanometers to several micrometers.
To make these surfaces, they intentionally tilt the stamp and its array of pens as the stamp is brought down onto the substrate, each pen delivering a spot of molecules that could then bind fibronectin. The tilt results in different amounts of pressure on the polymeric pens, which dictates the feature size of each spot. Because the pressure varies across a broad range, so does the feature size.
The researchers then introduced mesenchymal stem cells, or MSCs, to the library of millions of fibronectin features. (MSCs are multipotent stem cells that can differentiate into a variety of other cell types.)
"We let the cells sample the library and watched what happened," Mirkin said.
He and his team found areas with stem cell differentiation and areas with none. Nanoscale features, particularly protein spots that were 300 nanometers in diameter, were more likely to lead to bone-like cells than larger micron-scale features.
The researchers next built a library made up of only 300-nanometer dots and introduced stem cells. Almost all of the cells became bone-like.
"We want to make stem cells go down a predetermined path -- to make bone cells instead of nerve or muscle cells," Mirkin said. "Starting with millions of possibilities, we quickly zeroed in on the pattern of protein features that best directed the cells to become osteocytes."
This stem cell differentiation was accomplished without the use of additional chemical cues (beyond the proteins in the patterns). The transition from stem cell to osteocyte was dictated solely by the physical cues of the patterned structures. And the researchers demonstrated better control over stem cell differentiation than chemical reagent methods currently used.

**Published in "SCIENCE DAILY"

La UE no recorta en ciencia

“Todas las innovaciones radicales, los pasos adelante científicos y tecnológicos que conducen a un cambio de paradigma en la forma en que funcionan nuestras sociedades y sus economías se basan, sin excepción, en la ciencia”, declaró Helga Nowotny la semana pasada en un acto de la institución que preside, el Consejo Europeo de Investigación (ERC, en sus siglas en inglés), uno de los inventos más recientes en la política de I+D de la Unión Europea y, a juzgar por la opinión en la comunidad científica, el más exitoso. Tanto como para que muchos investigadores españoles reclamen copiar su modelo de organización y gestión en la tan esperada y retrasada Agencia de Investigación, cuya puesta en marcha se anuncia para este año. La clave del ERC, que cumple ahora cinco años de existencia, es guiarse por un único objetivo: la máxima calidad de la ciencia que financia, seleccionada con todo rigor mediante una organización eficaz.
Resulta chocante, en los tiempos que corren, escuchar a los responsables de un organismo de política científica y a los altos cargos de la UE sin que la crisis económica y sus efectos sean el eje de las intervenciones. Las alusiones fueron, en todo caso, en sentido contrario a lo habitual. “En tiempos de crisis, sería una oportunidad perdida si Europa no invirtiera más en investigación y, en concreto, en investigación de frontera”, dijo el comisario Durao Barroso, por vídeo, en la celebración del quinto aniversario del ERC, celebrado en Bruselas. Y no son palabras vacías: el ERC está manejando un presupuesto de 7.500 millones de euros para el período 2007-2013 y, ante el programa Horizonte 2020, la Comisión Europea propone un incremento del 77%.
Las cifras de resultados huelen a éxito: más de 2.500 proyectos de investigación financiados hasta ahora (seleccionados entre 26.000 solicitudes) para científicos que trabajan en 480 instituciones en toda Europa, recibiendo cada uno 1,5 millones (en la categoría de jóvenes investigadores) y 2,5 millones (para científicos consolidados), todos ellos de cinco años de duración. A modo de comparación, los proyectos mejor financiados del Plan Nacional de I+D+i español rondan los 300.000 euros y la media esta en 120.000, para tres años.
“Cada semana, se publica en las revistas Nature o Science, al menos un artículo de resultados de un proyecto del ERC”, señaló la Comisaria Europea de Investigación, Innovación y Ciencia, Maíre Geoghegan-Quinn. El ERC desarrolla el plan Ideas del VII Programa Marco de la UE.

-“No podemos permitirnos el éxodo de científicos”, dice una parlamentaria
Frente a los 1.600 millones de euros del presupuesto del ERC en 2012, la National Science Foundation estadounidense cuenta con 5.800 millones de euros, según explicó Carmen Huber, representante de dicha institución, que gestiona el 40% de la financiación federal en I+D en su país, excluida el área de biomedicina de la que se ocupan los poderosos Institutos Nacionales de Salud.
Marco Dorigo investiga en robótica, en la estrategia de enjambres de robots que colaboran entre sí para lograr un objetivo, y presentó sus inteligentes máquinas en los actos del aniversario. Stéphanie Lacour está desarrollando piel artificial estirable capaz de integrar electrónica para actuar como sensor en múltiples aplicaciones y Maciej Konacki busca planetas extrasolares en órbita de sistemas estelares dobles. Fueron algunos de los científicos financiados por el ERC invitados a la celebración.
Cualquier área científica, incluidas las ciencias sociales y las humanidades, puede optar a un proyecto de este organismo, sea europeo o no su líder, con la única condición de que desarrolle el trabajo al menos durante seis meses al año en una institución europea. El objetivo es captar talento, allí donde este. Y, por supuesto, evitar la fuga de cerebros. “No podemos permitirnos el éxodo masivo de científicos de máximo nivel del Este y el Sur de Europa hacia EE UU y Asia por la falta de condiciones de trabajo apropiadas en sus países”, señaló Amalia Sartori, del Parlamento Europeo.
Los responsables del ERC recalcaron la importancia de la investigación para la sociedad y la economía pero rechazando la urgencia en la búsqueda de su aplicación inmediata. Hay “una tensión intrínseca”, dijo Nowotny, entre la demanda de los políticos por las innovaciones prácticas y el interés profundo de los científicos por la investigación conducida por la curiosidad. “La tensión es mayor en tiempos de crisis”, añadió. Pero los resultados de la ciencia de frontera, de excelencia, no pueden programarse de antemano, recordó.

-La selección de proyectos se hace exclusivamente por su excelencia
No es la financiación estable la única clave del éxito del ERC. Sus objetivos claros y su forma de gestión son esenciales, según los expertos. Lo resumió Pablo Amor, director de la Agencia Ejecutiva del consejo: “Para los científicos y con los científicos”.
La independencia y la transparencia de funcionamiento son los cimientos de este organismo, regido por un Consejo Científico de 22 investigadores de prestigio internacional y una agencia ejecutiva encargada de gestionar los procesos independientes de evaluación de los proyectos a través de comités externos de expertos. No hay ningún criterio geográfico en la distribución de las ayudas.
La Confederación de Sociedades Científicas de España (Cosce), lleva años reclamando una Agencia de Financiación de la Investigación que funcione según los parámetros del ERC. La ley de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación, la recoge, pero aún no se ha puesto en marcha. ¿Es realmente una experiencia exportable? “Creo que sí, es un modelo de estructura en el que la comunidad científica se ve representada y, a la vez tiene, un equilibrio de Gobierno interno entre el Consejo Científico y la parte más ligada a la Comisión Europea”, considera el español José Manuel Fernández de Labastida, director del departamento científico de la agencia del ERC que gestiona todos los procesos de evaluación y seguimiento. “La propuesta de agencia en España tiene que intentar mantener ese equilibro entre la parte más ligada al Gobierno y la comunidad científica”.
Un número considerable de científicos españoles logra proyectos del ERC (unos 150 en las dos categorías de jóvenes y veteranos). “Pero la participación es todavía insuficiente”, comentó en Bruselas José Luis Garcia, investigador del Centro de Investigaciones Biológicas y representante de España en el programa Ideas. “Este año hemos tenido un incremento importante de proyectos, el éxito es relativamente aceptable, pero todavía podemos crecer. Probablemente el sistema español necesita aumentar su calidad para competir en este sistema europeo. España lograr en torno al 6,5% del total de las subvenciones del ERC y debemos subir hasta el 8,5%”, señaló.

**Publicado en "EL PAIS"

Basque Roots Revealed Through DNA Analysis

The Genographic Project has announced the most comprehensive analysis to date of Basque genetic patterns, showing that Basque genetic uniqueness predates the arrival of agriculture in the Iberian Peninsula some 7,000 years ago. Through detailed DNA analysis of samples from the French and Spanish Basque regions, the Genographic team found that Basques share unique genetic patterns that distinguish them from the surrounding non-Basque populations.
Published in the American Journal of Human Genetics, the study was led by Lluis Quintana-Murci, principal investigator of Genographic's Western European regional center. "Our study mirrors European history and could certainly extend to other European peoples. We found that Basques share common genetic features with other European populations, but at the same time present some autochthonous (local) lineages that make them unique," said Quintana-Murci. "This is reflected in their language, Euskara, a non-Indo-European language, which altogether contributes to the cultural richness of this European population."
The genetic finding parallels previous studies of the Basque language, which has been found to be a linguistic isolate, unrelated to any other language in the world. It is the ancestral language of the Basque people who inhabit a region spanning northeastern Spain and southwestern France and has long been thought to trace back to the languages spoken in Europe prior to the arrival of the Indo-European languages more than 4,000 years ago. (English, Spanish, French and most other European languages are Indo-European.)
Genographic Project researchers studied mitochondrial DNA (mtDNA), which has been widely applied to the study of human history and is perhaps best known as the tool used to reveal 'Mitchondrial Eve,' the female common ancestor of all modern humans who lived in Africa approximately 200,000 years ago. It has also been used to study regional variation both within and outside Africa, providing detailed insights into more recent migration patterns.
The Genographic Project, launched in 2005, enters its eighth year this spring. Nearly 75,000 participants from over 1,000 indigenous populations around the world have joined the initiative, along with more than 440,000 members of the general public who have purchased a testing kit online, swabbed their cheeks and sent their samples to the Genographic lab for processing. This unprecedented collection of samples and data is a scientific resource that the project plans to leverage moving forward.


**Published in "SCIENCE DAILY"

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