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30 May 2012

Un tratamiento de Abbott en fase de investigación en Estados Unidos para la enfermedad de Parkinson avanzada demuestra resultados positivos en un ensayo clínico de fase III


— Abbott ha anunciado hoy los resultados de un ensayo de fase III que evalúa el gel intestinal de levodopa-carbidopa (GILC) para la enfermedad de Parkinson (EP) avanzada. El estudio demostró que los pacientes tratados con GILC durante 12 semanas mostraron mejorías importantes y estadísticamente significativas en el tiempo «off» en comparación con el tratamiento de comprimidos de levodopa-carbidopa de liberación inmediata (LI), sin aumentar las discinesias incapacitantes. Tiempo «off» se refiere a los períodos de poca movilidad, lentitud y rigidez que sufren los pacientes con EP. Los resultados del estudio se han presentado como parte del programa Emerging Science (antes conocido como Late-Breaking) en el reciente 64º congreso anual de la American Academy of Neurology en Nueva Orleans.

Este estudio se realizó para determinar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la infusión continua de GILC en pacientes con EP avanzada, comparado con comprimidos (LI) de levodopa-carbidopa. El GILC contiene el mismo principio activo que los comprimidos (LI) de levodopa-carbidopa, pero en forma de gel y se administra directamente en el intestino delgado a través de una sonda implantada quirúrgicamente conectada a una bomba portátil. A nivel basal, los pacientes incluidos en el estudio tenían EP desde hacía una media de 10,9 años y sufrían 6,6 horas de promedio de tiempo «off» al día.


UNA INVESTIGACIÓN PARA DETERMINAR EL NIVEL DE HIERRO EN EL HÍGADO CON SÓLO UNA RESONANCIA MAGNÉTICA, PREMIO SERAM 2012



Descargar José María Alústiza recibe premio Investigación SERAM-LR.jpg (615,4 KB)
El investigador vasco José María Alústiza, radiólogo adjunto de Osatek en la unidad del Hospital Universitario Donostia (Guipúzcoa) ha recibido el premio a la investigación de la Sociedad Española de Radiología Médica (SERAM) en su XXXI Congreso Nacional, celebrado en Granada.

El premio reconoce así la trayectoria del radiólogo en el desarrollo de un modelo matemático capaz de determinar, mediante una única prueba de imagen con resonancia magnética, la cantidad de hierro existente en el hígado, sin necesidad de realizar análisis de sangre (proporcionan en estos casos una información menos exacta) ni biopsias, eliminando así los posibles riesgos de este método invasivo.

Este adelanto, que actualmente se está empezando a emplear en centros internacionales debido a que, en revisiones científicas, se ha demostrado más eficaz que otros métodos similares, es especialmente útil en pacientes con un alto nivel de hierro en el hígado. Esta circunstancia puede deberse a causas congénitas o adquiridas, entre las que destacan las personas que reciben una gran cantidad de transfusiones (determinados trasplantados). Además, permite emplear una información mucho más precisa para determinar el tratamiento y controlar la evolución posterior.

Toda esta línea de investigación ya se ha traducido a una veintena de artículos de investigación en revistas científicas y en el calibrado de más de 40 dispositivos de resonancia magnética en España para poder emplear de manera precisa esta técnica.

Por su parte, Enrique Gutiérrez Fraile, director gerente de Osatek ha indicado que “la entrega del premio es un motivo de orgullo y satisfacción para todos los compañeros del Dr. Alustiza. La brillantez y constancia de su trabajo y el de sus colaboradores obtienen, de esta manera, justo reconocimiento entre sus propios colegas de especialidad”.

Premio a la profesión
Por su parte, la radióloga pediátrica Luisa Ceres Ruiz, natural de Beas de Segura (Jaén) ha recibido en el mismo acto el premio de la SERAM a la profesión, como reconocimiento a su trayectoria profesional. La doctora Ceres estudió Medicina entre Pamplona y Granada, cursó la especialidad de Pediatría en Madrid y Radiología Pediátrica en Valencia, donde estuvo nueve años. Además, se formó en ecografía prenatal en París. De Valencia pasó a ejercer en el Hospital Carlos Haya de Málaga, en donde ha practicado su especialidad hasta su jubilación. En el hospital malagueño consiguió la puesta en marcha de un núcleo de radiología infantil que hoy goza de un gran prestigio tanto en España como en el extranjero, siendo una de las referencias en este ámbito de la Medicina.

Asimismo, Luisa Ceres Ruiz ha sido presidenta de la Sociedad Española de Radiología Pediátrica (filial de la SERAM) y miembro de la junta directiva de la Sociedad Española de Ultrasonidos (también filial de la SERAM). Actualmente, continúa ejerciendo la medicina en la sanidad privada, colaborando puntualmente con la red pública en determinados casos de malformaciones.

Premios de la Fundación Española de Radiología
También se celebró conjuntamente en el XXXI Congreso Nacional de la SERAM la entrega de los galardones correspondientes a la Fundación Española de Radiología. En conncreto, el presidente de esta Fundación, el doctor Luis Donoso i Bach, entregó a Carlos Nicolau el primer premio. Por su parte, Roser Ysamat, secretaria de la Fundación, fue la encargada de otorgar el segundo premio a Gorka Bastarrika, quien, por hallarse ausente, hubo de delegar en María Arraiza la recogida del galardón.

En la entrega de premios estuvieron presentes los doctores Eduardo Fraile, presidente de la SERAM; Carmen Ayuso, vicepresidenta; Laura Oleaga, presidenta del Comité Científico; y Emilio Olloqui, presidente del Comité Organizador. También destacó la presencia en el acto de Marina Álvarez y Luis Martí-Bonmatí, ex presidente de la Sociedad Española de Radiología Médica.

300.000 españoles con disfunción eréctil necesitan una prótesis de pene



Nuevo dispositivo para implante de pene
Unos 300.000 hombres españoles con disfunción eréctil necesitarían una prótesis de pene para disfrutar de una vida sexual plena, ya que  no responden a otros tratamientos o presentan disfunción eréctil severa (por ejemplo tras un trauma), según los coordinadores del VIII Curso de Implantes de Prótesis de Pene, que organiza el Instituto de Medicina Sexual en el Hospital Universitario Madrid Sanchinarro. En el curso se presenta una nueva prótesis de pene más ergonómica.
Se calcula que más de 2 millones de españoles sufren disfunción eréctil, aunque la prevalencia aumenta con la edad. Así, entre los 18 y los 40 años afecta al 17% de los hombres; entre los 40 y los 70 años, al 47%, y a partir de los 70 años afecta al 72%. En un 15 % de los casos se requiere implante de prótesis de pene, para quienes las soluciones farmacológicas no sirven o están contraindicadas. Sin embargo, "aún sigue siendo una minoría los que reciben una, en parte por falta de información y en parte por miedo a preguntar”, señala el doctor Rosselló Barbará, director del curso.
Un estudio publicado este mes de mayo en la revista Journal of Sexual Medicine demuestra que más del 60% de los pacientes a los que se les implantó un dispositivo con una válvula inflable lo utilizaban al menos una vez a la semana. Además, "la mayoría de los pacientes retornan a la actividad sexual relativamente rápido, con una alta frecuencia de uso de sus prótesis". Una investigación anterior, publicada en el número de marzo de la revista World Journal of Urology comprobó que el 90 % de los cerca de mil pacientes analizados que recibieron un implante en los últimos 30 años estaban satisfechos con el resultado y lo volverían a hacer. La conclusión fue que "la cirugía de prótesis de pene es segura y una opción de tratamiento durable en disfunción eréctil".

-Nuevo dispositivo
En el curso se presenta una mejora en la adaptación de las prótesis a la anatomía del paciente con un depósito en forma de trébol, según el doctor Rosselló. Este depósito o reservorio almacena el líquido que, mediante un sistema de bombeo, rellena los cilindros de la prótesis que se implantan en los cuerpos cavernosos del paciente y posibilitan una erección. A su juicio, "su forma de trébol, a diferencia de los anteriores, en forma de botella, hace más cómoda su inserción y su anclaje en el espacio creado por el cirujano ".
La actitud de la pareja es determinante en la manera con que el hombre afronta la disfunción eréctil y que acuda o no al médico en busca de ayuda, según revela la doctora Mª Fernanda Peraza-Godoy uróloga y andróloga del Centro de Urología, Andrología y Salud Sexual de Palma de Mallorca,  autora del libroDisfunción eréctil, un tema de mujeres, y coordinadora del  curso. “La mujer es la primera que anima a su pareja a a consultar por su problema; si la única solución es el implante, habitualmente suele apoyar a su pareja en beneficio mutuo, ya que la disfunción eréctil además problemas de ansiedad, nerviosismo y cambios de humor, puede llegar a producir una depresión”, añade.
La Organización Mundial de la Salud (OMS)  indica que para disfrutar de una vida sexual completa han de coexistir varios factores como: la posibilidad de disfrutar de una actividad sexual reproductiva, el ejercicio de la sexualidad sin temores o  vergüenzas y, finalmente, una actividad sexual libre de trastornos orgánicos, enfermedades o alteraciones que las entorpezcan.

Investigadores del IDIBELL completan el primer epigenoma de Europa



Un estudio liderado por Manel Esteller, director del Programa de Epigenética y Biología del Cáncer del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL), profesor de genética de la Universidad de Barcelona e Investigador ICREA, ha completado el primer epigenoma de Europa. El hallazgo se publica en el último número de la revista científica internacional Epigenetics.

El genoma de todas las células del cuerpo humano con independencia de sus aspectos y funciones es lo mismo, por lo tanto no puede explicar completamente la actividad de los tejidos y órganos ni sus trastornos en enfermedades complejas como el cáncer. Se necesita algo más. Parte de la explicación la proporciona la epigenética, un campo de la biología que estudia la herencia de la actividad del ADN que no implica cambios en la secuencia del mismo. Es decir, si la genética es el abecedario, la epigenética es la ortografía que guía la actividad de nuestras células.

Metilación

La epigenética hace referencia a modificaciones químicas en nuestro material genético y en las proteínas que lo regulan. La marca epigenética más reconocida es la metilación, la adición de un grupo químico metilo (-CH3) en nuestro ADN. El epigenoma está constituido por todas las marcas epigenéticas de un ser vivo.

Los autores del estudio han completado los epigenomas correspondientes a todas las marcas de metilación del ADN de los glóbulos blancos de la sangre de dos chicas: una sana y otra con una enfermedad genética minoritaria, denominada síndrome de inmunodeficiencia, inestabilidad centromérica y anomalías faciales (ICF). Esta afección está provocada por una mutación en un gen que provoca la adición de un grupo químico metilo en su ADN.

El análisis realizado por los investigadores revela que la paciente posee un epigenoma defectuoso que provoca la fragilidad de sus cromosomas, que de esta manera se pueden romper muy fácilmente. Además, el estudio muestra que posee un control epigenético erróneo de muchos genes relacionados con la respuesta contra las infecciones, lo que le causa un déficit de inmunidad severo.

El coordinador del estudio, Manel Esteller, destaca que, gracias a este estudio, “ahora sabemos qué sucede en este tipo de enfermedades raras y podemos empezar a pensar estrategias de nuevos tratamientos basados ​​en este conocimiento.”

El doctor Esteller es un referente internacional en el ámbito de la epigenética. Su trabajo ha sido decisivo para demostrar que todos los tumores humanos tienen en común una alteración química concreta: la hipermetilación de los genes supresores de tumores. Desde el año 2008 es el director del programa de Epigenética y Biología del Cáncer del IDIBELL.

El viceconsejero de Empleo visita Manantial Integra Farma que da trabajo a 114 personas con trastorno mental


Visita Manantial Integra Farma

El Centro Especial de Empleo Manantial Integra "Farma", gestionado por Fundación Manantial recibió ayer la visita del viceconsejero de Educación y Empleo de la Comunidad de Madrid, Jesús Valverde. Es la segunda ocasión en la que el viceconsejero, acompañado del director general de Empleo José Luis Moreno, visitan las instalaciones mostrando así un gran interés por las necesidades de inserción sociolaboral de las personas con trastorno mental.
El presidente del Patronato de Fundación Manantial, Francisco Sardina, en su recorrido por las instalaciones de la planta ubicada en la localidad de Meco, les mostró las 9 líneas de producción de los 1.000 metros cuadrados en las que trabajan en la actualidad 114 trabajadores con discapacidad mental, lo que supone un 94,21% del total de la plantilla.
El laboratorio, autorizado por la Agencia Española del Medicamento como laboratorio de acondicionamiento secundario de medicamentos y almacenamiento, tuvo una capacidad de producción de 7.999.628 unidades manipuladas durante el 2011, con un porcentaje de error cero, lo que ha supuesto un aumento de la producción de un 128% con respecto al año anterior.
Durante la visita, se ha ofrecido una visión global de la actividad que desarrolla Fundación Manantial en la atención integral a personas con trastorno mental, y específicamente en el área de la creación de empleo protegido para aquellas personas con importantes dificultades de inserción en el mercado laboral ordinario.
También ha estado presente la consejera delegada de Salud, Servicios Sociales y Familia del Ayuntamiento de Alcalá de Henares, Ana de Juan, que junto al equipo de Manantial Integra "Farma" ha conocido de cerca la actividad del Centro Especial de Empleo.

¿Zapatillas que adelgazan?


Ayudan a perder peso y reafirmar los glúteos. Fortalecen los músculos de piernas y abdominales. Corrigen la postura y aumentan la estatura. Reducen el dolor de espalda y lumbar. Mejoran la circulación. Previenen las varices. Combaten la celulitis. Moldean la figura con solo caminar… Son algunos de los beneficios que prometen las populares zapatillas “adelgazantes” que en los últimos años han inundado el mercado de calzado deportivo para mujer. Promesas que, según la Comisión Federal de Comercio de EE UU (FTC, por sus siglas en inglés), no tienen base científica y que han ocasionado ya dos cuantiosas multas en ese país por publicidad engañosa: una de 18 millones de euros para Reebok el pasado septiembre y otra de 31 millones para Skechers hace dos semanas. Las autoridades estadounidenses han actuado contra estas compañías porque muy visibles, pero hay muchas otras marcas que anuncian estos beneficios en todo el mundo con total impunidad.
Las asociaciones de consumidores españolas llevan tiempo lanzando advertencias sobre este tipo de calzado. La OCU, en el número de marzo de su revista Compra Maestra, insiste en que sus efectos no están probados y cita un estudio del American Council of Exercise, dependiente del Centro de Información sobre la Salud del Gobierno estadounidense, que demuestra que el consumo de energía y la actividad muscular no son superiores a los que se producen al caminar con unas deportivas normales. La Asociación de Usuarios de la Comunicación (AUC) ha llegado a presentar una reclamación formal. Lo hizo el año pasado ante Autocontrol, el organismo de autorregulación de la publicidad, contra las Zapatillas Saludables Club Natura, comercializadas por el Club Internacional del Libro. La resolución, dictada el 12 de diciembre, dictaminó que el anuncio de este modelo violaba el real decreto 1907/96 (sobre productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria) y pidió su retirada. Aunque los veredictos de Autocontrol no son vinculantes, la compañía decidió acatarlo para evitar un posible proceso judicial.
Autocontrol obligó a retirar el anuncio de  un modelo comercializado en España
Pese a las millonarias multas impuestas en EE UU, destinadas a reembolsar el dinero de los compradores que lo soliciten, ni el Instituto Nacional de Consumo ni las comunidades autónomas, que son las que en España tienen competencias para sancionar y regular estas ventas, han actuado hasta ahora. Y la vía judicial es complicada. “El problema es que, con la legislación actual, es difícil sostener una denuncia ante un tribunal porque las compañías se cuidan mucho de usar frases categóricas. Por ejemplo, los anuncios no suelen decir que estas zapatillas adelgazan, sino que ayudan a adelgazar”, explica Esperanza Rodríguez, responsable del departamento jurídico de la AUC. “En el caso de las Club Nature, pudimos denunciar porque el anuncio prometía beneficios para la salud y violaba claramente el decreto 1907/96, pero en otros casos es difícil. La normativa es amplia para productos de alimentación, pero para estos productos milagro solo podemos recurrir a este decreto, que es de 1996 y necesitaría una actualización, o a la Ley General de Publicidad”, lamenta.
La estrategia de Reebok y Skechers tras el varapalo de las autoridades estadounidenses ha sido similar: ambas han aceptado pagar la multa de la FTC para ahorrarse un costoso juicio que perjudicaría su imagen, pero siguen defendiendo las maravillas de su tecnología. Eso sí, con el mensaje rebajado y evitando las palabras y expresiones sancionadas por la FTC: tonificar, adelgazar o, en general, cualquier declaración de efectividad relacionada con la salud que no esté respaldada por pruebas científicas.
Reebok, de hecho, acaba de lanzar una nueva campaña para promocionar sus EasyTone en la que reafirma sus beneficios. Ya no menciona los porcentajes que ofrecía en los anuncios multados por la FTC, en los que prometía una activación muscular adicional del 28% en glúteos y del 11% en piernas, pero mantiene que ayuda a transformar la grasa en masa muscular. Como prueba, esta vez presenta un estudio “totalmente independiente” realizado por un equipo de la Universidad de Arizona –la FTC no dio validez a los presentados anteriormente porque eran internos– que asegura que caminar o correr habitualmente con este modelo, si bien no produce pérdida de peso, puede reducir la grasa corporal en un promedio del 2,5%. “Y tenemos otra prueba muy valiosa: nuestros clientes están contentos, las ventas siguen aumentando y el porcentaje que ha pedido el reembolso es muy pequeño”, comenta Jens Ullbrich, director de marca de la compañía.
Los expertos consideran que los estudios que presentan las compañías no son concluyentes porque en la mayoría de los casos están pagados por las propias marcas y realizados con muestras muy sesgadas. “No hay ningún ensayo clínico hasta la fecha que certifique que el gasto energético aumenta significativamente al utilizar este tipo de calzado. Es verdad que muchas personas aseguran que han adelgazado desde que las usan, pero eso se debe a que probablemente hacen más ejercicio”, asegura el profesor Pedro J. Benito, del departamento de Salud y Rendimiento Humano del INEF de la Universidad Politécnica de Madrid. “Y no hay que olvidar el efecto placebo, que puede suponer hasta el 20%”, añade.
Los expertos dicen que no hay ningún estudio científico que certifique los beneficios
Respecto a la tonificación de los músculos, el profesor Sergio Garde, del Instituto de Ciencias del Deporte de la Universidad Camilo José Cela, considera que la estructura de la suela de este tipo de calzado provoca una inestabilidad que “sí puede provocar un ligero aumento del tono muscular en algunas zonas, pero del mismo modo que se tonifica más la musculatura de las piernas de las mujeres cuando llevan tacones”. ”En todo caso, subiendo las escaleras de casa en lugar de usar el ascensor se puede conseguir una tonificación superior sin necesidad de recurrir a zapatillas milagro", prosigue.
¿Y qué hay de los efectos beneficiosos para la espalda? Según Garde, esta es la afirmación más peligrosa. “Personas que tienen una columna sana y con un grado de funcionalidad adecuado pueden obtener ligeras mejoras en la tonificación de su musculatura paravertebral, pero en muchos otros casos pueden resultar contraproducentes. Por ejemplo, si hay escoliosis, pueden incrementar el grado de desviación de la columna”, advierte.
**Publicado en "EL PAIS"

Final word: Task force recommends against PSA-based screening for prostate cancer


Following a period for public comment, the United States Preventive Services Task Force (USPSTF) released its final recommendation for prostate cancer screening. The Task Force now recommends against PSA-based screening for all men, regardless of age. The final recommendations are being published early online in the May 22 issue ofAnnals of Internal Medicine, the flagship journal of the American College of Physicians (ACP). The Task Force last published recommendations on prostate cancer screening in 2008. At the time, researchers concluded that there was no evidence to support PSA testing for men over the age of 75. An independent panel of experts reviewed evidence published since 2008 and concluded that the harms of PSA testing outweigh the benefits regardless of age. The Task Force considers health benefits and harms, but not costs, when developing recommendations.
The primary goal of prostate cancer screening programs is to save lives and prevent symptomatic disease. The Task Force considered two major trials of PSA testing in asymptomatic men to assess the life-saving benefits of PSA testing. The first trial, conducted in the U.S., did not demonstrate any prostate cancer mortality reduction as a result of screening. The second trial, conducted in seven European countries, found a reduction in prostate cancer deaths of about one death prevented per 1,000 men screened in a subgroup of men aged 55 to 69 years, mostly in two countries. Five of the seven countries reporting results did not find a statistically significant reduction in deaths.
Strong evidence shows that PSA screening is associated with significant harms. Nearly 90 percent of men with PSA-detected prostate cancer undergo early treatment with surgery, radiation, or androgen deprivation therapy. Evidence shows that up to five in 1,000 men will die within one month of prostate cancer surgery and between 10 and 70 men will survive, but suffer life-long adverse effects such urinary incontinence, erectile dysfunction, and bowel dysfunction.
According to William J. Catalona, M.D., Medical Director of the Urological Research Foundation and author of an accompanying editorial, the Task Force recommendation has underestimated the benefits and overestimated the harms of prostate cancer screening. He and his co-authors argue that the Task Force -- whose panel does not include urologist or cancer specialists -- largely bases its recommendations on flawed studies with inadequate follow up time. In addition, the Task Force recommendations focus on mortality and do not take into consideration the substantial illness related to living with advanced cancer.
Editorial co-author, Dr. Henry Lynch, Director of the Hereditary Cancer Center at Creighton University, adds that the Task Force recommendations also leave out high-risk populations and younger men. The authors express concern that the new recommendations will take Americans back to an era when prostate cancer was often discovered at advanced, incurable stages.
"The recommendations of the USPSTF carry considerable weight with Medicare and other third-party insurers," Dr. Lynch said. "My colleagues and I strongly believe that the Task Force recommendations should not be used as justification by insurers, including Medicare, to deny diagnosis of prostate cancer to the male population at risk."
Yet, according to Otis W. Brawley, MD, MPH, Chief Medical Officer of the American Cancer Society, and author of a second accompanying commentary, overdiagnosis makes screening seem to save lives when it truly does not. Many men are diagnosed with prostate cancer that may never have progressed within their lifetime. Yet because they were screened and treated, they think screening saved their lives.
"Many people have a blind faith in early detection of cancer and subsequent aggressive medical intervention whenever cancer is found," wrote Dr. Brawley. "There is little appreciation of the harms that screening and medical interventions can cause."
In October 2011, the Task Force posted its draft recommendations for public comment. At the time, the Task Force had given PSA screening a grade "D," meaning that physicians should not offer the test because the harms outweigh the benefits. Many people who commented on the recommendations urged the Task Force to change the recommendation to a grade "C," meaning physicians could provide the test to patients who request it. However, no new evidence was presented. The recommendation remains unchanged.
While the recommendation clearly states that physicians should not offer PSA screening, the Task Force says it leaves the ultimate power in the hands of the health care providers.
"The USPSTF recognizes that clinical, policy, and coverage decisions involve more considerations than evidence alone," said Task Force Chair, Virginia A. Moyer, MD, MPH of Baylor College of Medicine in Houston, TX. "Clinicians and health care providers should understand the evidence but individualize decision-making to the specific patient or situation."

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