Rienso, aprobado en Europa para el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro

Takeda Pharmaceutical Company Limited y AMAG Pharmaceuticals, Inc. han anunciado la concesión de la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea (CE) para ferumoxitol, una nueva terapia de hierro intravenoso (IV) indicado para el tratamiento de la anemia ferropénica en pacientes adultos con nefropatía crónica (NC). La autorización de comercialización sigue a una opinión positiva emitida el 19 de abril de 2012, por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Con la decisión de la CE, Takeda pretende lanzar ferumoxitol en Europa en un futuro próximo.

"La concesión de la autorización de comercialización europea para ferumoxitol marca un importante hito para Takeda, en nuestro actual compromiso en el campo de la medicina renal. Esperamos ofrecer ferumoxitol, una nueva y valiosa opción terapéutica, a los médicos en un futuro próximo", dijo Trevor Smith, jefe de Operaciones comerciales en Europa y Canadá, Takeda Pharmaceuticals.

La autorización de comercialización, que será mantenida por Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd, es válida en los actuales Estados miembros de la UE así como en Islandia y Noruega, y se basa en datos obtenidos de un amplio programa de desarrollo clínico. A través de tres estudios pivotales de seguridad y eficacia de fase III, 1.726 personas se expusieron a ferumoxitol, incluyendo a 1.562 pacientes con todas las fases de nefropatía crónica; a todos ellos se les administró ferumoxitol mediante inyección intravenosa rápida. En estos estudios se pudo apreciar que ferumoxitol aumentaba significativamente los niveles de hemoglobina en comparación con el hierro oral en todos los estadíos de nefropatía crónica. Además, ferumoxitol fue un tratamiento bien tolerado por los pacientes con NC y anemia ferropénica, y tuvo un índice de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento similar al del hierro oral. Estos resultados se vieron avalados por datos observacionales retrospectivos adicionales de tres grandes centros de hemodiálisis de Estados Unidos, incluyendo a más de 8.600 pacientes con más de 33.300 dosis de ferumoxitol administradas.

La deficiencia de hierro es una causa habitual de anemia que, a menudo, se presenta en las últimas fases la nefropatía crónica, al tiempo que se deteriora la función renal y se reduce la eritropoyesis (producción de glóbulos rojos en la sangre). La anemia ferropénica puede tener un efecto importante en la vida de los pacientes, causando fatiga, dificultad respiratoria y aumentando el riesgo de complicaciones cardiovasculares (CV), incluyendo insuficiencia cardíaca congestiva.

"Aunque se dispone desde hace muchos años de tratamientos para la anemia ferropénica, esta enfermedad continúa suponiendo una importante limitación en el día a día de los pacientes con nefropatía crónica en todo el mundo, y su tratamiento debería adaptarse para abordar apropiadamente las consecuencias clínicas de esta patología incapacitante", dijo Francesco Locatelli, director científico de la División de Nefrología y Diálisis, del Alessandro Manzoni Hospital, en Lecco, Italia. "Ferumoxitol ofrece una alternativa efectiva y cómoda a los actuales tratamientos utilizados en el manejo de la anemia, y las noticias sobre su aprobación serán bien acogidas por la comunidad renal".

Elvira Sanz Urgoiti, Presidenta de Pfizer, propuesta para la presidencia de Farmaindustria

Tras la Asamblea mantenida hoy, la Asociación de Laboratorios Americanos de Farmaindustria (LAWG) ha proclamado a Elvira Sanz Urgoiti, actual Presidenta del LAWG, como candidata a la presidencia de Farmaindustria. El relevo en la presidencia de Farmaindustria, tras el correspondiente proceso electoral, se producirá el próximo mes de octubre, con la constitución de un nuevo equipo directivo cuya actividad se prolongará hasta el año 2014 y siguiendo con el periodo de alternancia en la presidencia de la institución entre las compañías norteamericanas, europeas y españolas.

Como consecuencia de esta designación, el LAWG ha convocado elecciones para la renovación de sus órganos de gobierno, habiéndose abierto el periodo de presentación de candidaturas. Durante la celebración de la Asamblea, se puso de manifiesto la existencia de una candidatura de consenso para las posiciones de los órganos de gobierno que conllevan la participación en los de Farmaindustria. Las elecciones a los órganos de gobierno del LAWG se celebrarán el próximo 10 de julio.

Todavía perviven muchos mitos en torno a la Reproducción Asistida

Cada día, más mujeres y parejas se someten a tratamientos de Reproducción Asistida, y cada vez hay más información disponible, a pesar de ello, muchos mitos persisten. La doctora Valérie Vernaeve, Directora Médica de la Clínica Eugin, explica qué hay de cierto y de falso en cada una de estas creencias.

La probabilidad de que un tratamiento de RA desemboque en un parto múltiple es una de las cuestiones que más temor infunde a quienes se están planteando recurrir a este tipo de técnicas. La posibilidad de que esto suceda está estrechamente ligada a dos factores: el tipo de tratamiento utilizado y la edad de la mujer (excepto en el caso de la donación de óvulos). En términos generales, el número de embarazos múltiples se ha ido reduciendo con el paso de los años. Un buen ejemplo de ello es el caso de los tratamientos de Fecundación in Vitro con uso de óvulos propios. Según datos de la Sociedad Española de Fertilidad (SEF), en este tipo de técnica el porcentaje de embarazo múltiple pasó del 36,3% en el año 2002 al 23,9% en el año 2009.

Para evitar sorpresas de última hora, hoy en día los pacientes son informadas en todo momento de las probabilidades de gestación y de los riesgos de gemelaridad en su caso. Además, según la doctora Vernaeve, “la determinación del número de embriones a transferir debe resultar del diálogo entre el médico y la paciente/pareja teniendo en cuenta los factores médicos y sociales. La decisión final la toma la pareja, pero siempre de acuerdo con su médico”.

Otra opinión común se refiere a la poca preocupación que demuestran los profesionales de los centros de fertilidad hacia la experiencia emocional que vive la paciente. La Directora Médica de la Clínica Eugin explica que “es cierto que la importancia del resultado y la obtención del embarazo se ha priorizado tanto, que el factor emocional no se ha tratado de la forma más adecuada a lo largo de los años”. La especialista alerta sobre el riesgo que este comportamiento puede entrañar incluso en términos de éxito terapéutico, puesto que “una mala vivencia y/o un escaso soporte emocional puede conllevar a un abandono precoz de los tratamientos y por lo tanto, a la sensación de fracaso personal”.

Un tratamiento de este tipo suele conllevar una elevada carga emocional, y la gestión de esta circunstancia ha de adquirir mayor peso. Un ejemplo de esta nueva realidad por apoyar al paciente está siendo liderada por el equipo de psicólogos de la Clínica Eugin. En este sentido, la doctora añade: “nuestros tratamientos están siendo enmarcados, tanto de forma reactiva cuando la paciente solicita apoyo, como proactiva en los momentos más importantes del proceso (por ejemplo, ante un resultado negativo).”

Falsas creencias en torno a la donación de óvulos

La donación de unos óvulos de una mujer fértil a otra que los necesita para concebir es una de las técnicas de reproducción asistida que más confusión genera socialmente, especialmente en lo que respecta al anonimato de la donante y a la compensación que ésta recibe por sus óvulos.

La Ley de Reproducción Asistida Humana 14/2006, en el artículo 5 del capítulo II, estipula que “la donación será anónima y deberá garantizarse la confidencialidad de los datos de identidad de los donantes por los bancos de gametos, así como, en su caso, por los registros de donantes y de actividad de los centros que se constituyan”. Como consecuencia, en España, la mujer que recibe estos óvulos nunca puede conocer la identidad de la persona que se los donó. Por su parte, la donante no puede decidir quién es la mujer destinataria de los mismos. La clínica es la que asigna la donante a la receptora en función de unos estrictos criterios de compatibilidad.

Los datos de la donante sin embargo sí que siguen en poder del centro, para ser utilizados en caso que por razones estrictamente médicas fuese necesario.

La donación de óvulos es un gesto altruista y así lo reconoce la legislación española. La donante recibe únicamente una compensación que tiene como objeto resarcirle por las molestias y los gastos que el tratamiento le haya podido ocasionar. Hay que tener en cuenta que un tratamiento de donante implica numerosos desplazamientos al centro, la autoadministración diaria de una medicación, así como una alta disponibilidad, entre otras molestias. En concreto en la Clínica Eugin, la simple mención a una motivación económica, conlleva la automática desvinculación del programa de donación.

Todavía perviven muchos mitos en torno a la Reproducción Asistida

Cada día, más mujeres y parejas se someten a tratamientos de Reproducción Asistida, y cada vez hay más información disponible, a pesar de ello, muchos mitos persisten. La doctora Valérie Vernaeve, Directora Médica de la Clínica Eugin, explica qué hay de cierto y de falso en cada una de estas creencias.

La probabilidad de que un tratamiento de RA desemboque en un parto múltiple es una de las cuestiones que más temor infunde a quienes se están planteando recurrir a este tipo de técnicas. La posibilidad de que esto suceda está estrechamente ligada a dos factores: el tipo de tratamiento utilizado y la edad de la mujer (excepto en el caso de la donación de óvulos). En términos generales, el número de embarazos múltiples se ha ido reduciendo con el paso de los años. Un buen ejemplo de ello es el caso de los tratamientos de Fecundación in Vitro con uso de óvulos propios. Según datos de la Sociedad Española de Fertilidad (SEF), en este tipo de técnica el porcentaje de embarazo múltiple pasó del 36,3% en el año 2002 al 23,9% en el año 2009.

Para evitar sorpresas de última hora, hoy en día los pacientes son informadas en todo momento de las probabilidades de gestación y de los riesgos de gemelaridad en su caso. Además, según la doctora Vernaeve, “la determinación del número de embriones a transferir debe resultar del diálogo entre el médico y la paciente/pareja teniendo en cuenta los factores médicos y sociales. La decisión final la toma la pareja, pero siempre de acuerdo con su médico”.

Otra opinión común se refiere a la poca preocupación que demuestran los profesionales de los centros de fertilidad hacia la experiencia emocional que vive la paciente. La Directora Médica de la Clínica Eugin explica que “es cierto que la importancia del resultado y la obtención del embarazo se ha priorizado tanto, que el factor emocional no se ha tratado de la forma más adecuada a lo largo de los años”. La especialista alerta sobre el riesgo que este comportamiento puede entrañar incluso en términos de éxito terapéutico, puesto que “una mala vivencia y/o un escaso soporte emocional puede conllevar a un abandono precoz de los tratamientos y por lo tanto, a la sensación de fracaso personal”.

Un tratamiento de este tipo suele conllevar una elevada carga emocional, y la gestión de esta circunstancia ha de adquirir mayor peso. Un ejemplo de esta nueva realidad por apoyar al paciente está siendo liderada por el equipo de psicólogos de la Clínica Eugin. En este sentido, la doctora añade: “nuestros tratamientos están siendo enmarcados, tanto de forma reactiva cuando la paciente solicita apoyo, como proactiva en los momentos más importantes del proceso (por ejemplo, ante un resultado negativo).”

Falsas creencias en torno a la donación de óvulos

La donación de unos óvulos de una mujer fértil a otra que los necesita para concebir es una de las técnicas de reproducción asistida que más confusión genera socialmente, especialmente en lo que respecta al anonimato de la donante y a la compensación que ésta recibe por sus óvulos.

La Ley de Reproducción Asistida Humana 14/2006, en el artículo 5 del capítulo II, estipula que “la donación será anónima y deberá garantizarse la confidencialidad de los datos de identidad de los donantes por los bancos de gametos, así como, en su caso, por los registros de donantes y de actividad de los centros que se constituyan”. Como consecuencia, en España, la mujer que recibe estos óvulos nunca puede conocer la identidad de la persona que se los donó. Por su parte, la donante no puede decidir quién es la mujer destinataria de los mismos. La clínica es la que asigna la donante a la receptora en función de unos estrictos criterios de compatibilidad.

Los datos de la donante sin embargo sí que siguen en poder del centro, para ser utilizados en caso que por razones estrictamente médicas fuese necesario.

La donación de óvulos es un gesto altruista y así lo reconoce la legislación española. La donante recibe únicamente una compensación que tiene como objeto resarcirle por las molestias y los gastos que el tratamiento le haya podido ocasionar. Hay que tener en cuenta que un tratamiento de donante implica numerosos desplazamientos al centro, la autoadministración diaria de una medicación, así como una alta disponibilidad, entre otras molestias. En concreto en la Clínica Eugin, la simple mención a una motivación económica, conlleva la automática desvinculación del programa de donación.

Los pacientes con uveítis sufren un importante retraso en el diagnóstico

La uveítis o inflamación de la capa media del ojo no constituye en sí misma una entidad diagnóstica aislada sino la expresión de distintas enfermedades. Por eso, “los pacientes que tienen este problema sufren un importante retraso en el diagnóstico. La evaluación suele conllevar la realización de baterías de pruebas no orientadas en función de la afectación ocular, lo que generalmente contribuye a generar confusión y/o retraso en el tratamiento”, según ha puesto de manifiesto la Dra. Esperanza Pato, especialista de Reumatología del Hospital Clínico San Carlos, durante el Curso sobre Uveítis celebrado este pasado fin de semana en Madrid.

A juicio de la experta, “es muy importante la orientación diagnóstica desde el principio para evitar la demora en el comienzo del tratamiento y las posibles complicaciones”. Para que este proceso sea lo más eficaz posible, se debe combinar la experiencia del oftalmólogo y del reumatólogo que conjuntamente realizan la presunción diagnóstica y evitan así gran número de pruebas innecesarias.

“En la práctica este problema tiene dos vertientes distintas aunque complementarias. Por un lado, el paciente con patología sistémica conocida que presenta o puede presentar un problema ocular; y por otro, el paciente con enfermedad oftalmológica en el que se pretende establecer el diagnóstico, y en su caso el tratamiento, de un proceso sistémico”, ha explicado la Dra. Pato.

Causas muy variadas

En cuanto a la incidencia, la doctora ha recalcado que “aunque se puede padecer a cualquier edad, es más propia de jóvenes de 22 a 44 años”. Y en lo referente a las causas, la etiología de la uveítis es muy amplia, pudiendo provenir de infecciones, enfermedades autoinmunes, patologías propiamente oculares, cirugías etcétera. Y se clasifica, según la localización anatómica, en uveítis anteriores, intermedias, posteriores o panuveítis (si afectan a todas las estructuras).

La doctora ha explicado también las manifestaciones clínicas que presenta la uveítis a nivel ocular. “La uveítis anterior –ha señalado- suele cursar con dolor, enrojecimiento ocular y fotofobia de aparición más o menos brusca; pocas veces existe disminución de la agudeza visual y, si aparece, suele ser leve. Sin embargo, en la uveítis posterior existe disminución de la agudeza visual, visión de ‘moscas volantes’ y ocasionalmente fotofobia; por el contrario, no suele existir dolor ni enrojecimiento ocular”.

El pronóstico de la uveítis depende de la región anatómica afectada.Las uveítis anteriores crónicas o recidivantes tienen buen pronóstico; mientras que las posteriores, intermedias y panuveítis varían según la gravedad de la inflamación y el tipo de enfermedad que produzca la uveítis. Este tipo puede acabar en ceguera si no se trata adecuadamente y se controla desde el inicio.

En este sentido, se trata de la tercera causa de ceguera en países desarrollados en pacientes en edad laboral y el 10% de pérdidas visuales totales se debe a uveítis, según la Sociedad Española de Reumatología.

Tratamientos en función de cada tipo de uveítis

A la hora de tratar la enfermedad, la doctora Esperanza Pato ha señalado que “en las uveítis anteriores el tratamiento con colirios oculares tópicos suele ser suficiente; sin embargo, en las uveítis intermedias y posteriores se puede necesitar tratamiento con corticoides sistémicos y a veces con inmunosupresores. También se utilizan con frecuencia inyecciones intraoculares con corticoides que se realizan de forma ambulatoria”. En la actualidad, los mayores avances se están realizando en los implantes intraoculares y en nuevos tratamientos -tanto tópicos, como sistémicos- con nuevos fármacos biológicos y otros inmunosupresores.

Durante el curso también se han abordado temas sobre anatomía clínica ocular en la uveítis, Síndrome de Sjögren, patologías inflamatorias de superficie ocular, la uveítis desde la perspectiva del oftalmólogo y su tratamiento, o el edema macular uveítico. Además también se han realizado talleres prácticos con oftalmólogos para la utilización del material.

El Observatorio Sanitario exige la participación de usuarios y profesionales en los Órganos de Salud

El Observatorio Sanitario de la provincia, compuesto por

la Unión de Consumidores de Málaga y los colegios profesionales de Médicos,

Enfermeros y Farmacéuticos de la ciudad, exigen a la Administración que permitanparticipar a usuarios y profesionales en los Órganos de Salud del gobierno andaluz. El

manifiesto con las peticiones, sugerencias y demandas ha sido presentado ante los

medios hoy, lunes 25 de junio, en el salón de actos del Centro de Arte Contemporáneo

(CAC Málaga), a lo que se sumará la solicitud de una reunión con la Consejería de

Salud para presentar las propuestas del Observatorio al máximo nivel institucional

andaluz.

Las peticiones del Observatorio Sanitario de Málaga, además de la demanda de

participación de usuarios y profesionales y que la toma de decisiones no sea exclusiva

de la Administración, se resumen en:

-Fijar los presupuestos de Sanidad con carácter finalista;

N -Focalizar el máximo interés de los profesionales en la asistencia;

-Priorizar con todos los Agentes de Salud los servicios y prestaciones; O -Potenciar el uso responsable de los recursos sanitarios;

T -Comunicar a la sociedad desde la realidad cómo les afectaran las políticas sanitarias;

-Creación de un foro participativo para abrir el Observatorio a los ciudadanos, donde

A ellos tengan la palabra e informen de las situaciones que le afectan, así como las

aportaciones que deseen realizar;

-Trasladar y solicitar a la Consejera de Salud una reunión en la que participarían la

de Unión de Consumidores y los colegios profesionales, mediante una solicitud realizada

a instancia por la Unión de Consumidores de Andalucía.

P Además de por el presidente de la Unión de Consumidores de Málaga, Jesús Burgos,

R el Observatorio ha estado representado por Juan José Sánchez Luque, nte del

Colegio de Médicos de Málaga; Javier Tudela, presidente del Colegio de E Farmacéuticos, y Juan Antonio Astorga, presidente del Colegio de Enfermería de la

N ciudad. El Observatorio Sanitario fue creado en Málaga en 2010 con el único fin de

participar desde y con la responsabilidad de los Usuarios y Profesionales con la S Administración, siendo prioritaria la continuidad del modelo sanitario actual, demasiado

A cuestionado actualmente y con graves problemas.

Expertos destacan la importancia del tratamiento individualizado inmunosupresor en pacientes trasplantados

200 personas se han dado cita en el foro “Nuevos pasos hacia el tratamiento inmunosupresor individualizado: experiencia y evidencias”, organizado por Novartis en el marco del II Congreso de la Sociedad Española de Trasplante (SET). En la jornada, cuyo objetivo era actualizar los conocimientos en el tratamiento individualizado de los diferentes tipos de pacientes trasplantados, se puso de manifiesto la importancia de esta estrategia en un país donde, solamente durante el 2011, se realizaron más de 4.200 trasplantes.

“El reto es dar a cada paciente lo que necesita”, señala el Dr. Josep Maria Campistol, jefe del Servicio de Nefrología del Hospital Clínic de Barcelona. El nefrólogo, que participó en el foro con una conferencia titulada “Desde la individualización en el paciente trasplantado renal de novo, a la mejora de los resultados a largo plazo”, destaca que “tras adaptar el tratamiento a cada paciente se consigue que, a los 5 años, continúen funcionando el 75% de los injertos y, a los 10 años, el 50%”.

Esta estrategia de inmunosupresión ha adquirido gran relevancia debido, en parte, al incremento exponencial de órganos procedentes de donantes con criterios expandidos (DCE) en los últimos años. “Más de la mitad de los injertos renales en este país son DCE”, señala el Dr. Campistol, “son riñones que tienen una vida relativamente limitada pero de los que se pueden obtener resultados prácticamente iguales si se adapta la terapia inmunosupresora a cada paciente”.

La individualización de la inmunosupresión también supone un gran avance en el caso del trasplante hepático. El Dr. Rafael Bañares, director del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, señala que “el desarrollo de mejores estrategias de evaluación y priorización de los receptores, junto con la adopción de estrategias de inmunosupresión adaptadas a las características de cada enfermo son los avances más destacables en trasplante hepático en los últimos años”.

En palabras del Dr. Bañares, quien centró su conferencia en “Cómo identificar y prevenir la disfunción renal en el trasplante hepático”, el objetivo es “ofrecer a la mayor cantidad de pacientes posibles la escasa cantidad de órganos disponibles con el mayor rendimiento en términos de supervivencia y calidad de vida” y para ello “el punto de partida es la adecuada selección del candidato, su priorización en lista de espera y la optimización del tratamiento postoperatorio”.

Este foro también fue el escenario escogido para la presentación en España de los resultados del mayor estudio prospectivo de trasplante hepático realizado hasta el momento, dado a conocer recientemente en el XVIII Congreso Mundial de Trasplante de Hígado en San Francisco, y que permitirá individualizar la inmunosupresión en trasplante hepático. El Dr. Ignacio Herrero Santos, hepatólogo de la Unidad de Trasplante Hepático de la Clínica Universidad de Navarra, “señala que este estudio sienta las bases para el uso de everolimus, que hasta ahora se utilizaba en trasplante renal y cardíaco, como inmunosupresor para los trasplantados hepáticos ya que ayuda a reducir dosis de otros fármacos sin aumentar el número de rechazos e incluso disminuyéndolos”.

En el foro “Nuevos pasos hacia el tratamiento inmunosupresor individualizado: experiencia y evidencias”, también participaron el Dr. Julio Pascual, nefrólogo del barcelonés Hospital del Mar, y los doctores Javier Segovia y Jesús Palomo, cardiólogos del Hospital Puerta de Hierro y Hospital Universitario Madrid Sanchinarro, quienes expusieron las “Nuevas evidencias en el tratamiento de la vasculopatía del injerto cardiaco: Estudio EVEROSTAT”.