En el Día Mundial de la Visión MSD y sus socios cumplen 25 años de exitosa colaboración‏

Hoy, en el Día Mundial de la Visión, 25 años después de que MSD (conocida como Merck en EE.UU. y Canadá) comenzase el Programa de Donación de MECTIZAN^® (MDP, según sus siglas en inglés), la empresa celebra con sus socios el importante progreso logrado en la erradicación de la oncocercosis, una de las causas principales de la ceguera prevenible a nivel mundial. En octubre de 1987, MSD tomó la decisión de donar el medicamento MECTIZAN (ivermectina) para el tratamiento de la oncocercosis (ceguera de los ríos) – tantos como fuesen necesarios, durante todo el tiempo necesario – para erradicar la enfermedad como problema de salud pública. En 1998, Merck amplió el MDP para incluir la erradicación de la filariasis linfática (FL), en países africanos y en el Yemen donde coexiste con la oncocercosis. Líderes mundiales se reúnen para tratar el papel que desempeña el MDP a la hora de establecer una plataforma para el control de la enfermedad en un acontecimiento de referencia denominado: ‘Erradicación de la enfermedad en el siglo XXI”.

La Directora General de la Organización Mundial de la Salud (OMS) la Dra. Margaret Chan dijo: “Veinticinco años después de la donación de MECTIZAN a través del programa de donación de MECTIZAN, nos encontramos cerca de erradicar la oncocercosis del hemisferio occidental. Este extraordinario logro también es considerado factible en partes de África en las que antes sólo podíamos esperar controlar la enfermedad. Gracias a esta donación y al compromiso de los países endémicos, ONG, agencias de Naciones Unidas y a la comunidad donante, ahora podemos imaginar un mundo libre de esta enfermedad cegadora y que desfigura de la piel”.

La Real Academia Nacional de Medicina anuncia 13 nuevas plazas

En el Boletín Oficial del Estado del 3 de octubre de 2011, ha salido publicada la resolución por la que se convocan 13 plazas de Académico Correspondiente para las secciones de Ciencias Básicas (Bioquímica Clínica), Medicina (Alergología, Hematología y Hemoterapia, Medicina Intensiva, Neurofisiología Clínica, Oncología Radioterápica y Radiodiagnóstico), Cirugía (Angiología y Cirugía vascular, Cirugía oral y maxilofacial, Cirugía pediátrica, Cirugía plástica, estética y reparadora), Medicina Social y Salud Pública (Medicina de Familia y Comunitaria y Medicina del Trabajo). 

Los candidatos tendrán que reunir los siguientes requisitos mediante instancia dirigida al excelentísimo señor Presidente de la Real Academia Nacional de Medicina, conforme al artículo 22 de los Estatutos:

1. Poseer nacionalidad española.
2. Llevar diez años como mínimo en el ejercicio de la profesión, y estar en posesión del título oficial de la especialidad convocada y el título de Doctor en Medicina o de Doctor en la materia a que se refiera la vacante.
3. Presentar una relación en la que se especifiquen sus méritos científicos y profesionales adjuntando currículum vítae.
4. Presentar un trabajo científico sobre un tema de la vacante que corresponda a la plaza solicitada.

Las solicitudes de los aspirantes y memorias se recibirán en la Secretaría de la Real Academia, calle Arrieta, n.º 12 (28013 Madrid), en un plazo máximo de 30 días naturales a partir de la presente publicación en el «Boletín Oficial del Estado», esto es, antes del 2 de noviembre

Los impagos de nóminas a médicos ya llegan a las autonomías que piden el rescate

Los hospitales de La Seu d'Urgell (Lleida) y el Hospital de Puigcerdà (Girona) no han podido pagar el 100% de la nómina de sus médicos ni del resto de los trabajadores porque la Generalitat no ha abonado su correspondiente cuota concertada al sector sanitario y social.

El hospital de La Seu abonó exclusivamente el 25% de la nómina entre el 2 y el 3 de octubre, tras valorar la realidad de las tesorería disponible. El objetivo era no dejar sin ingresos de ningún tipo a los médicos y empleados. El resto de centros y hospitales han tenido que buscar medidas y soluciones para pagar a sus empleados, a través de no pagar la Seguridad Social, el IRPF o pidiendo un crédito al banco, con los costes añadidos que tiene esto para ellos.

Para el sindicato Metges de Catalunya (MC) la solución debe ser inmediata para garantizar el pago del resto de las nóminas. Desde MC se recuerda que no es la primera vez que las nóminas son pagadas con retraso y acusa al Patronato de la Fundación que gestiona la Fundació Privada Hospital de Puigcerdà de no prever las dificultades temporales de liquidez.

La Generalitat está pendiente de recibir el Fondo de Liquidez Autonómico (FLA) en los próximos días y así poder hacer frente a sus obligaciones.

El FLA es una línea de crédito creada por el gobierno español en julio de 2012 en el contexto de la crisis económica para prestar dinero a las Comunidades Autónomas y que no tengan que acudir a los mercados de valores donde los intereses son mucho más altos. Junto a Cataluña (5.023 millones de euros) han pedido ayuda al FLA la Comunidad Valenciana (4.500 millones), Murcia (600), Andalucía (4.906), Castilla-La Mancha (848 millones) y Canarias (756 millones).

**Publicado en "ISANIDAD.COM"

GSK anuncia nuevas iniciativas con el fin de avanzar en la colaboración para hacer frente a los desafíos mundiales de la salud

GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado hoy nuevas medidas que van a servir para impulsar su compromiso de mayor apertura, transparencia y colaboración. En la intervención que ha tenido lugar hoy en la Wellcome Trust de Londres, Andrew Witty, CEO de GSK ha destacado los pasos a seguir para seguir construyendo sobre los prometedores signos de progreso, resultado del enfoque de “innovación abierta” de GSK en I+D, diseñado para contribuir a desarrollar nuevas soluciones para los problemas más graves de salud mundial.

Estos últimos años, GSK ha ido haciendo cambios fundamentales en su modelo de negocio con el fin de estar más abierta a compartir sus conocimientos y su propiedad intelectual, también para establecer colaboraciones que sirvan de estimulo a la I+D en aquellas enfermedades que más afectan a la población más pobre del mundo. Sobre la base de lo ya conseguido y avanzado, GSK anuncia  que adoptará nuevas medidas que sirvan, por un lado, para desarrollar nuevos tratamientos que actúen más rápido contra la tuberculosis, una importante demanda sanitaria donde la I+D ha estado estancada, y por otra, para ayudar a investigaciones independientes en enfermedades de países en desarrollo.

GSK también se centrará en su nuevo compromiso de compartir la información de los ensayos clínicos, que permita a los investigadores tener mayores conocimientos científicos y que ayude a conseguir beneficios para los pacientes.

Andrew Witty ha comentado: “Como compañía de salud global, creo que tenemos la responsabilidad de hacer todo lo posible con nuestros recursos, conocimientos y experiencia para hacer frente a los problemas de salud globales. Sin embargo, la complejidad de la ciencia y la escala de desafío reflejan que no podemos resolver estos problemas individualmente. Necesitamos adoptar un enfoque diferente, centrado en la cooperación, colaboración y apertura. Al ser más abiertos con los datos de los estudios clínicos, esperamos contribuir a una mejor comprensión científica. Estoy orgulloso del progreso que hemos desarrollado hasta ahora para evolucionar en nuestro modelo de negocio, pero reconocemos que hay mucho más por hacer y que estas nuevas iniciativas nos permitirán trabajar en ello”.

La “biblioteca de compuestos” de tuberculosis de GSK estará disponible para la comunidad científica

Científicos de GSK han testado toda la biblioteca de compuestos de la compañía, con más de dos millones de compuestos, que podrían servir para inhibir la bacteria de la tuberculosis. Los resultados de ese “screening” serán publicados en una revista científica. Alrededor de 200 compuestos han demostrado que podrían ser nuevos puntos de partida en el descubrimiento de medicamentos para la tuberculosis.

Esta es la primera vez que una compañía farmacéutica hace públicos compuestos de su propiedad que han demostrado signos de actividad en contra de la tuberculosis. Se espera que esto sirva de estimulo a otros para adoptar medidas similares, con un enfoque abierto en la investigación sobre una enfermedad que causa alrededor de 1,5 millones de muertes al año en todo el mundo.

Todo esto se basa en un trabajo similar realizado por GSK en el año 2009, que puso a disposición de la comunidad científica todos sus compuestos contra la malaria. Desde la publicación de estos datos en 2010, la información de GSK contra la malaria se ha compartido con instituciones de investigación de todo el mundo, dando lugar a una serie de prometedores proyectos de investigación.

Financiación adicional de cinco millones de libras para el Open Lab de GSK en Tres Cantos

Como medida para fomentar el intercambio de conocimiento y aprendizaje en la comunidad científica, GSK duplicará los fondos destinados al “Open Lab” de Tres Cantos, España, aportando una suma adicional de cinco millones de libras.

El “Open Lab” fue creado en el 2010 para permitir a investigadores independientes el acceso a las instalaciones, recursos y conocimiento de GSK, de manera que les ayudaran a avanzar en sus propios proyectos de investigación en enfermedades del mundo en desarrollo.

Después de dos años desde su creación, en el “Open Lab” hay una cartera de 16 proyectos de investigación en desarrollo. Por ejemplo iThemba, compañía apoyada por el Gobierno de Sudáfrica, ha trabajado en un proyecto en el “Open Lab” para identificar nuevos compuestos específicos para el tratamiento farmacológico de la TB multiresistente y/o extremadamente resistente y para pacientes coinfectados con VIH-SIDA.  Hay otros proyectos en marcha en Tres Cantos centrados en tuberculosis, malaria, enfermedad de Chagas, lesihmaniasis y enfermedad del sueño.

La mayoría de estos proyectos cuentan con el apoyo de la Fundación Open Lab de Tres Cantos, una institución independiente sin ánimo de lucro creada a partir de la donación de cinco millones de libras por parte de GSK. Supervisada por un consejo asesor de científicos independientes de reconocido prestigio, la Fundación Open Lab proporciona fondos y apoyo a los investigadores para ayudarles a desarrollar y avanzar en nuevas ideas que podrían conducir a nuevos medicamentos para el tratamiento de enfermedades del mundo en desarrollo. La fundación anima a los investigadores que apoya a compartir su trabajo para asegurarse de que sus descubrimientos son accesibles para otros investigadores.

Compartir los resultados de los estudios clínicos de GSK

GSK se ha comprometido a compartir información sobre sus ensayos clínicos. La información sobre cada ensayo, sea positiva o negativa, se incluirá en un sitio web accesible para todos. Hoy en día, esta página web cuenta con 4.500 informes de resultados de ensayos clínicos y recibe unas 10.000 visitas al mes. La compañía también se ha comprometido a la publicación de los resultados de los ensayos clínicos que evalúen sus medicamentos, independientemente de los resultados obtenidos, para peer-reviewed de las publicaciones científicas.

Más allá del compromiso de apertura y transparencia, GSK también ha anunciado que creará un sistema que permitirá a los investigadores el acceso a las bases de datos donde se puede encontrar información detallada sobre resultados clínicos anónimos de pacientes participantes en los estudios clínicos de los medicamentos aprobados de GSK, así como de aquellos cuya investigación ha sido discontinuada.

Para asegurarse de que esta información se utiliza de forma científica y segura, los investigadores deberán presentar solicitudes que serán revisadas de manera científica por un grupo de expertos independientes y, cuándo se aprueben, se les permitirá el acceso a través de un sitio web seguro. Todo esto permitirá a los investigadores examinar los datos de una manera más cercana o combinar los datos de distintos estudios con el fin de desarrollar más investigaciones, para así aprender más sobre cómo funcionan los medicamentos en diferentes poblaciones y pacientes, y ayudar a mejorar el uso de los medicamentos, con el objetivo de mejorar la atención del paciente.

Esta iniciativa es un paso adelante en el fin último de que la comunidad de investigación clínica desarrollo un sistema más amplio, en el que los investigadores puedan acceder a los resultados de los ensayos clínicos llevados a cabo por diferentes compañías e instituciones. GSK espera que la experiencia obtenida con esta iniciativa sea de valor para el desarrollo e impulso de este enfoque más ambicioso.

International Menopause Society comments on BMJ paper on HRT and menopause

The British Medical Journal (BMJ) is publishing the results of a long-term randomised trial, which followed 1006 Danish women, half of whom started taking HRT at the time of the menopause.

The study authors conclude that “After 10-years of randomised treatment and 16 years of total follow-up, women treated with HRT early after menopause had significantly reduced risk of mortality, heart failure, or MI, without any increase of cancer including breast cancer, VTEs or stroke”.

The IMS believes that the study adds significantly to our understanding of HRT use at the time of the menopause. The last 15 years have seen the publication of several studies on HRT use, with the differing interpretations giving the impression of conflicting results. This has made it difficult for women to understand the real risks and benefits, but in fact, if you compare the studies like for like, there is remarkable consistency. This present study supports the idea that HRT use is associated with a “window of opportunity”, meaning that starting HRT at around the time of the menopause, as well as giving the best relief of menopausal symptoms, is generally beneficial.  The idea that the timing of HRT use is important has become increasingly accepted over the last 10 years. In addition, this study also suggests that HRT use may confer some significant long-term benefits, and the IMS calls for a much larger study to assess these possible benefits. 

 IMS president, Dr Tobie de Villiers (Cape Town, South Africa, tobie@iafrica.com ) commented:

“This study is of great importance as it reflects what happens in real life where women start taking HRT at the time of the menopause. In this study HRT did not cause any major harm, and indeed resulted in significant benefits. Of great importance to women is the fact that women who took HRT had fewer cases of breast cancer compared to non-users over a 16 year follow-up period  The results are different to the results of the Women’s Health Initiative (WHI) study,  reported 10 years ago, but that’s because they were looking at very different groups of women. The WHI was a large study, but it looked at much older women, with an average age of 63 when they started HRT. In contrast, this Danish study looks at women who start taking HRT at the time of the menopause, around 50 years of age. The Danish study also followed up these women for 16 years, which is significantly longer than the follow-up of WHI. This new work supports the safety of HRT taken at the time of the menopause”.

Professor Howard Hodis (University of Southern California, Los Angeles, athero@usc.edu ) said:

“This Danish study is the only long-term prospective randomised HRT trial to consider women at or near the menopause when starting HRT. It provides direct and compelling evidence that the benefits of prevention of chronic diseases outweigh the risks, even when HRT is used for more than 15 years. This trial confirms the consistent data that has accumulated over the last 50 years, that HRT reduces CVD and total mortality when started in women at or near the time of menopause, and does so safely.  This new trial provides further evidence-based data to contradict the “lowest dose for the shortest period of time” statement which never had any scientific basis, and in fact, such limited use may prevent women from realising the total benefits associated with longer-term HRT use such as the reduction of CVD, bone fractures and total mortality”. 

Dr John Stevenson (Royal Brompton Hospital, London, j.stevenson@imperial.ac.uk ) said;

“There are several things to note here. The trial, including follow-up, lasted 16 years, with no significant adverse events. Indeed, there is evidence for HRT providing long-term benefits to women who start HRT around the menopause, consistent with what other studies have shown. The strength of the study is its long duration, and this shows that HRT, started around the menopause, is really pretty safe indeed, even for longer-term use. Each woman need to discuss HRT use with her doctor, and then decide if it’s right for her. But if taken in the appropriate way, with regard for individual circumstances, then women should really no longer be worried about using HRT”.

The IMS believes that women who start HRT use near the time of the menopause need have few worries about safety, and that the benefits of HRT use outweigh any risks. The IMS recommends that any decision to take or not to take HRT should be made according to a woman’s individual circumstances, in consultation with her clinician.

La Comunidad Europea aprueba la formulación subcutánea de 'Orencia' para la artritis reumatoide

Abatacept actúa a través de modulación de la co-estimulación de células T y es el único disponible en autoinyección subcutánea e infusión intravenosa. Abatacept, en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide activa moderada o grave que no responden adecuadamente al tratamiento previo con uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, incluyendo el metotrexato o un inhibidor del factor de necrosis tumoral (anti-TNF).

El estudio ACQUIRE

La aprobación europea de la formulación subcutánea de Abatacept se basa en los resultados del estudio ACQUIRE, un ensayo clínico de registro, de fase III, y en los datos de eficacia y seguridad a largo plazo aportados por estudios de fase II. En el caso de ACQUIRE, el mayor estudio de registro de fase III con una terapia biológica en pacientes con artritis reumatoide realizado hasta la fecha, se compararon las formulaciones subcutánea e intravenosa de abatacept y se observó que eran similares en términos de eficacia y seguridad (comparación de no inferioridad).

La formulación intravenosa de Abatacept fue aprobada por primera vez en la Unión Europea en mayo de 2007, y actualmente es una opción bien establecida para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide que presentan una respuesta inadecuada al metotrexato solo, o que no han respondido satisfactoriamente a un primer fármaco biológico modificador de la enfermedad.

El estudio AMPLE

El estudio AMPLE (Comparación de abatacept frente a adalimumab en pacientes con artritis reumatoide tratados con metotrexato y sin tratamiento previo con fármacos biológicos) , . Adicional y separadamente a los ensayos clínicos que han motivado la aprobación de la nueva formulación subcutánea, este estudio fue el primero en realizar una comparación directa entre dos fármacos biológicos en combinación con metotrexato y también ha demostrado la seguridad y eficacia de la formulación subcutánea de abatacept.

Presentado por primera vez en el congreso EULAR 2012, el estudio AMPLE de dos años de duración, incluyó a 646 pacientes que recibieron la formulación subcutánea de Abatacept o Adalimumab ('Humira') y demostró que Abatacept más metotrexato lograba tasas de eficacia comparables a las de Adalimumab más metotrexato tras un año de tratamiento (tasas de respuestas ACR 20 del 64,8% frente a 63,4%), con una evolución cinética de respuesta e inhibición de la progresión radiológica similares.

Encontrado el gen responsable de Hemiplejia Alternante, una enfermedad neurológica rara

La Hemiplejia Alternante, HA, es una enfermedad neurológica muy rara (1:1.000.000), crónica y discapacitante. Se inicia a una edad temprana y se caracteriza por ataques de hemiparesia y tetraparesia, los cuales son desencadenados por diversos factores, tales como el estrés, las emociones o los cambios de temperatura. La totalidad de los pacientes presenta una discapacidad motriz e intelectual en diferentes grados y el 30% de los casos presenta convulsiones.

Precisamente la rareza de esta patología representa un verdadero obstáculo en el conocimiento de la enfermedad y en la capacidad de diagnosticarla por parte de los diferentes especialistas (neurólogos, neuropediatras y pediatras). Si a esto se añade que no existe ninguna prueba diagnóstica definitiva para HA (radiológica, neurofisiológica, bioquímica o genética) capaz de confirmar un cuadro patognomónico específico, podemos entender las verdaderas dificultades para llegar al diagnóstico de la enfermedad.

Actualmente, los pocos médicos conocedores de la enfermedad se basan únicamente en los síntomas clínicos y la exclusión de otras enfermedades similares (diagnóstico diferencial). Recientemente, un estudio genético dirigido por un grupo de investigadores de la Duke University (Durham, NC, USA) ha permitido identificar la deficiencia genética responsable de HA.

El gen identificado

El ATP1A3 codifica una proteína que funciona como bomba de iones de sodiopotasio a nivel neuronal. El descubrimiento del gen que causa la HA ha sido posible gracias a la aplicación de la secuenciación exoma/genoma, una innovadora tecnología que ha revolucionado la investigación de genes responsables de muchas enfermedades raras. Es el primer paso fundamental para el desarrollo de un fármaco específico y eficaz para la enfermedad.

Algunos estudios funcionales en esta dirección ya se han llevado a cabo, lo que permite a las familias de todo el mundo afectadas por esta grave enfermedad, tener una esperanza real en poder conseguir una mejor calidad de vida para sus hijos. Los resultados servirán para obtener un diagnóstico lo más preciso posible, y, además, para sensibilizar a la comunidad científica, a las instituciones públicas y a la sociedad en general.

De hecho, aunque el desarrollo de una medicación específica para esta enfermedad requerirá mayor tiempo y mayores inversiones en investigación, existe un beneficio inmediato: el desarrollo de una prueba genética específica sobre el gen identificado, confirmando el diagnóstico en todos los nuevos casos sospechosos de HA. La disponibilidad de una prueba específica para HA puede reducir drásticamente la proporción de diagnósticos erróneos y tardíos que tan frecuentemente han llevado a los pacientes a ser tratados con medicamentos inapropiados.