Nuevos análisis de estudios fase III sobre las estrategias de manejo de la anemia utilizadas en el tratamiento de combinación con VICTRELIS (boceprevir), en los que se incluyen pacientes cirróticos

MSD, conocida como Merck (NYSE: MRK) en los Estados Unidos y Canadá, ha anunciado los resultados de unos subanálisis retrospectivos de un estudio abierto de fase III, diseñado para comparar el efecto de dos estrategias para el manejo de la anemia -una reducción de la dosis de ribavirina y el uso experimental de eritropoyetina (EPO)- sobre la Respuesta Viral Sostenida (RVS)* en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipo 1 tratados con VICTRELIS® (boceprevir) 200 mg en cápsulas en combinación con peginterferón alfa y ribavirina (PR) 1,2. Estos datos se han presentado esta semana en el Encuentro Anual de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD) 2012.
En el subanálisis que evaluaba a los pacientes que fueron aleatorizados para recibir una dosis reducida de ribavirina en el manejo de la anemia, las tasas de RVS fueron, en general, similares, independientemente del momento en el que los pacientes comienzan con la reducción de la dosis de ribavirina, el número de pasos necesarios para dicha reducción o de la dosis más baja de ribavirina (entre 400 y 1.000 mg/día) recibida, durante un mínimo de 14 días, para el manejo de la anemia2. Sin embargo, se observó que las tasas de RVS eran inferiores en los pacientes que recibían menos del 50% de la dosis total de ribavirina asignada en comparación con los pacientes que recibían, como mínimo, el 50% de la dosis de ribavirina asignada. Las tasas de RVS fueron superiores en los pacientes con ARN del VHC indetectable que en aquellos que presentaban un ARN del VHC detectable al inicio de la intervención para manejar su anemia. En cada caso, las tasas de RVS no variaban en función de la estrategia utilizada para el manejo de la anemia.
“Estos análisis vuelven a confirmar que la reducción de la dosis de ribavirina debería ser la estrategia principal a utilizar en el manejo de la anemia en los pacientes que reciben un tratamiento de combinación con boceprevir, incluso en pacientes cirróticos” ha afirmado el Dr. Fred Poordad, Director Médico Ejecutivo de Alamo Medical Research y Catedrático de Medicina en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en San Antonio, EE. UU.Acerca del estudio
El criterio de valoración principal del estudio fue la comparación de la RVS entre los pacientes que habían sido aleatorizados para someterse a la reducción de la dosis de ribavirina o para añadir EPO a sus tratamientos, presentándose los resultados en el Encuentro Anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado 2012 (EASL) 3.
Las tasas de RVS fueron del 71% en ambos grupos: los pacientes cuya anemia se manejó mediante la reducción de la dosis de ribavirina (178/249) y los pacientes cuya anemia se manejó añadiendo EPO (178/251). Las tasas de recaída fueron del 10% en ambos grupos.
En este estudio, 687 pacientes adultos con infección crónica por el VHC genotipo 1, sin tratamiento previo y que presentaban unos niveles de hemoglobina al inicio del estudio de, como mínimo, 12 g/dl en el caso de las mujeres y de, al menos,
13 g/dl en el caso de los hombres, pero siempre inferiores o iguales a 15 g/dl, fueron incluidos en un ensayo aleatorizado, multinacional, abierto y monitorizados para el desarrollo de anemia. El tratamiento consistió en una fase de lead-in de 4 semanas con peginterferón alfa-2b (1,5 mcg/kg/semana) y una dosis experimental de ribavirina calculada en función del peso (600-1.400 mg/día), seguido, después de la semana 4, de la adición de boceprevir (800 mg tres veces al día). Esta fase se prolongó durante un periodo de 24 ó 44 semanas, siguiendo un modelo de tratamiento guiado por la respuesta. Se permitió la participación de pacientes con cirrosis compensada (puntuación en la escala de fibrosis METAVIR de F1-F4) siempre que no presentasen ninguna otra enfermedad hepática concurrente. Se excluyó del estudio a los pacientes con VIH o con el virus de la hepatitis B.
Un total de 500 pacientes desarrollaron anemia. La anemia se definió por una cifra de hemoglobina de, aproximadamente, 10 g/dl o menos. Los pacientes con anemia fueron aleatorizados para reducir su dosis de ribavirina en 200 mg/día [o en 400 mg/día si la dosis inicial de ribavirina era de 1.400 mg/día]) o para añadir EPO a su tratamiento (comenzando con 40.000 unidades/semana, cifra que el investigador podía modificar a 20.000 – 60.000 unidades/semana). Posteriormente, si la cifra de hemoglobina bajaba hasta 8,5 g/dl o menos, se permitía un método secundario de manejo de la anemia, como la adición de EPO o la reducción de la dosis de ribavirina. El tratamiento se suspendía si las cifras de hemoglobina bajaban hasta  7,5 g/dl o menos.

--Efecto del momento y la magnitud de la reducción de la dosis de ribavirina sobre la RVS
Por lo general, en el grupo con reducción de la dosis de ribavirina, las tasas de RVS fueron parecidas, independientemente del momento en el que los pacientes comenzaban la reducción de la dosis de ribavirina, del número de pasos utilizados para reducir dicha dosis o de que la dosis más baja de ribavirina recibida para el manejo de la anemia durante, al menos, 14 días fuese de 400 a 1.000 mg/día. Hubo un número reducido de pacientes, entre 3 y 12 en cada subgrupo, en el grupo con reducción de la dosis de ribavirina que recibieron las dosis más bajas de ribavirina fuera del intervalo de 400 a 1.000 mg/día durante al menos 14 días.

En función del momento temporal de la reducción inicial de la dosis de ribavirina, las  tasas de RVS fueron: del 70% (38/54), igual o menor de 4 semanas; del 64% (58/90), entre 4 y 8 semanas; del 79% (49/62), entre 8 y 12 semanas; del 82% (18/22), entre 12 y 16 semanas; y del 71% (15/21) cuando era superior a 16 semanas.

Se presentaron los últimos datos de REPOCA en el III Simposium EPOC y Tabaco‏

VitalAire, actividad de salud a domicilio de Air Liquide Medicinal, participó en el III Simposium EPOC y Tabaco celebrado los días 8 y 9 de  noviembre en Cáceres. Bajo el título “Seguimiento domiciliario del paciente EPOC Grave, ¿alternativa o necesidad?”, la compañía presentó las actualizaciones de los resultados del Programa REPOCA®:  Revisión de pacientes con EPOC Agudizada.
en Atención Primaria y causa 93.000 ingresos hospitalarios al año en España, que producen de modo directo o indirecto el 75% del gasto sanitario según datos de la European Lung Fundation.

El Programa REPOCA® es una iniciativa del Servicio de Neumología del Hospital Universitario Doctor Peset en Valencia y VitalAire que analiza la atención domiciliaria preventiva a 25 pacientes con EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) durante 6 meses. El objetivo principal es evaluar la eficacia de la intervención sanitaria en el domicilio del paciente con exacerbaciones agudas graves de EPOC, apoyada por un neumólogo en régimen ambulatorio, con el fin de evitar el número de visitas a urgencias, de ingresos y de estancias en el hospital.

Entre los principales resultados, el Programa REPOCA® ha demostrado reducir en un 83% los ingresos hospitalarios, en un 75% las visitas a urgencias hospitalarias y en un 56% las agudizaciones graves de la enfermedad. Para obtener estos resultados se han llevado a cabo visitas domiciliarias programadas, seguimiento telefónico y atención médica y de enfermería a demanda.

Javier González Cappa, Responsable de Nuevos Desarrollos de VitalAire explica que: “Los resultados obtenidos con el Programa REPOCA®  han sido muy positivos, ya que por una parte, los pacientes han calificado de manera muy satisfactoria el Programa. Pero además, se ha disminuido el número de ingresos, por lo que es posible realizar una gestión más eficiente para el sistema sanitario de las enfermedades crónicas como la EPOC.”

Enfermedad infradiagnosticada
En Extremadura hay más de 50.000 afectados por EPOC de los cuales el 80% no está diagnosticado. Las instituciones sanitarias advierten que la incidencia de esta patología respiratoria será cada vez mayor, se estima que en 2030 sea el tercer motivo de defunción en el mundo, debido a dos factores fundamentales: el envejecimiento de la población y el aumento del hábito tabáquico en las mujeres según datos de la OMS.
Este programa se enmarca en la necesidad de mejorar la calidad de vida de los pacientes que padecen enfermedades crónicas, como la EPOC,  así como los gastos sanitarios derivados de este tipo de enfermedades.  En este sentido, la EPOC es el primer motivo de consulta

Philips Respironics Announces Availability of New Patient-Centric Solution for the Management of Chronic Respiratory Ins

BiPAP A40 is a new multi-modality bi-level ventilator featuring the first fully automatic ventilation mode, designed to support the smooth transition of treatment from hospital to home  

    Philips Respironics today announces the availability of the new bi-level ventilator BiPAP A40[1] for the management of chronic respiratory insufficiency, a condition secondary to diseases such as obesity hypoventilation syndrome, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and neuromuscular disease for adult and pediatric patients (above 10 kg).  

    Launching on World COPD Day 2012 and being showcased this week at Medica 2012, the world's largest medical trade fair, the BiPAP A40 improves the management of chronic respiratory diseases by offering a range of unique benefits that facilitate the smoothest possible transition in the patient care pathway - from initial titration to hospital discharge, from home therapy to long-term follow-up.  

    "Philips is proud to be able to provide access to new and innovative solutions that improve quality of care for respiratory patients - both in hospital and at home," comments Mats Dahlquist, general manager international, Philips Home Healthcare Solutions.  

    "One of the key benefits of the BiPAP A40 is an innovative ventilation mode called AVAPS-AE, which helps to guide clinicians during the initial titration of therapy, while maintaining comfort and improving efficacy for the patient. This new ventilation mode automatically maintains airway patency while delivering the correct level of ventilation each user requires, whatever their body position or sleep stage. AVAPS-AE mode also helps to guide clinicians during the initial titration of therapy, while providing long term comfort and assuring therapy compliance.  

    In addition to the introduction of AVAPS-AE, the BiPAP A40 features a unique battery module design which provides users with an enhanced level of autonomy that increases support when traveling, or in the case of a power shortage. Furthermore, the design incorporates an intuitive user interface and data management tools that allow clinicians to remotely access and review data about a user's therapy, adjusting it as necessary. This can help to reduce therapy drop out and the associated risk of hospital re-admission.  

    Although many chronic respiratory diseases are preventable and can be effectively managed, they continue to be an important cause of morbidity, mortality and the increased health care costs worldwide. COPD is predicted to become the third leading cause of death worldwide by 2030, with 65 million people currently living with the disease across the world.[i] COPD is a particularly costly disease to manage, with an annual healthcare bill of more than 10 billion Euros across the EU alone.[ii]  

    Philips Respironics holds leading positions in the fast-growing areas of respiratory care, non-invasive ventilation and sleep management and is currently funding three large European trials investigating the effects of home non-invasive ventilation in patients with COPD and obesity hypoventilation syndrome (OHS).  

MEDICA y COMPAMED 2012 abren esta semana

 Desde el miércoles hasta el sábado (del 14 al 17 de noviembre de 2012) Düsseldorf es una vez más la capital mundial de la medicina. Abren sus puertas MEDICA 2012, la mayor feria comercial médica del mundo con 4.554 expositores de 64 países, y COMPAMED 2012 (hasta el 16 de noviembre de 2012), la plataforma del mercado internacional líder para los proveedores de la industria de dispositivos médicos con 645 expositores de 34 países. MEDICA y COMPAMED ocuparán todas las 19 salas del Düsseldorf Exhibition Centre. En todas las industrias, MEDICA es una de las diez ferias comerciales más grandes del mundo. Las tres cuartas partes de todos los expositores de MEDICA 2012 son del extranjero y ocupan el 60 por ciento del espacio reservado (total: 116.200 metros cuadrados). Después de Alemania, los expositores que han reservado la mayoría del espacio vienen de Italia, China, Estados Unidos, Gran Bretaña y Francia.  

    Claramente dividido por segmentos, MEDICA 2012 se centra en la gama completa de productos nuevos para aumentar la calidad y eficiencia del cuidado médico en las clínicas y consultorios de los médicos, como por ejemplo tecnología médica y electromedicina, tecnología de laboratorio, productos de fisioterapia y tecnología ortopédica e incluso TI de salud.  

    Los grupos objetivo de MEDICA incluyen, en particular, doctores y profesionales sanitarios así como responsables de la toma de decisiones en la gestión del hospital y comercio médico.  

    Paralelo a MEDICA 2012, COMPAMED 2012 (en salas 8a y 8b) destacará todo lo necesario para la fabricación de dispositivos y equipo médico. El rango de temas cubiertos incluye ??materiales, asuntos relacionados con la producción, aspectos de control de calidad, fabricación de contrato completo y servicios post-venta para los dispositivos médicos.  

    Las salas de exposición abren todos los días de 10 am a 6:30 pm, y solo hasta las 5.00 pm el sábado (solo MEDICA).  

    Información online: http://www.medica.de / http://www.compamed.de  

        

Los médicos piden una mejor guía sobre el uso de las estatinas en pacientes con alto riesgo de desarrollar diabetes

En el Día mundial de la diabetes, los resultados de una consulta a médicos, entre ellos cardiólogos y expertos en diabetes, celebrada durante el Congreso Mundial sobre la prevención de la diabetes y sus complicaciones (WCPD) en Madrid, ha destacado un requisito para una guía mejorada sobre cómo tratar el riesgo de la enfermedad cardiovascular en pacientes con riesgo de desarrollar diabetes.  

    Esta petición de guía ha llegado como respuesta a la evidencia presentada por el WCPD que demuestra cómo las estatinas difieren en su efecto de desarrollar diabetes. Además, los médicos consultados señalaron que recientes alertados sobre el potencial de las estatinas para provocar diabetes en ciertos pacientes estaban haciendo que otros médicos fueran más cautos en la prescripción de estos fármacos de reducción de lípidos.  

    "Aunque nadie duda de los enormes beneficios de las estatinas para reducir la enfermedad cardiovascular," dijo el profesor Kausik Ray, profesor de Cardiovascular Disease Prevention, St George's, University of London, "estas visiones demuestran cómo la comunidad médica se está tomando en serio el riesgo diabetogénico de las estatinas y destacan la necesidad de más investigación y guía sobre cómo tratar a los pacientes con colesterol alto que están en riesgo de desarrollar diabetes."  

    Aunque las estatinas se consideran seguras y bien toleradas, existen datos conflictivos sobre los efectos de algunas estatinas en el riesgo de desarrollar diabetes. El mayor meta-análisis de estos datos incluyó 13 ensayos con un total de 91.140 participantes y concluyó que la terapia con estatinas se asocia a un riesgo aumentado en un 9% de la diabetes de nueva aparición.[5] Estos estudios resultaron en un cambio hecho a las etiquetas de algunas estatinas para incluir una alerta de este riesgo.  

    Los mecanismos que explican la incidencia potencialmente superior de la diabetes con terapia de estatina no se han identificado todavía y los estudios que analizan el efecto de las estatinas en el metabolismo de glucosa sugieren que el efecto puede diferir entre las estatinas. Hay una serie de marcadores que pueden usarse para medir los impactos en el metabolismo de glucosa como la mayor glucosa del plasma y HbA1c en la sangre. Algunas estatinas (p. ej., atorvastatina) se han asociado con mayores niveles de HbA1c en pacientes que reciben terapia intensiva, pero no moderada.Otras estatinas (p. ej. pitavastatina) han demostrado efectos neutrales o favorables en el control de la glucosa en pacientes con o sin diabetes o síndrome metabólico.  

    Los nuevos datos presentados durante el WCPD demostraron que la pitavastatina y la pravastatina no tienen efecto en agilizar la glucosa del plasma en 12 semanas en los pacientes mayores y más de 6 meses en un grupo de pacientes con síndrome metabólico cuidadosamente definido que tienen múltiples factores de riesgo para la diabetes. Estos datos se añaden al cuerpo de videncia que sugiere que la pitavastina tiene un efecto positivo sobre el metabolismo de la glucosa y por tanto podría no llevar el mismo riesgo de desarrollar diabetes como otras estatinas. El ensayo J-PREDICT, actualmente llevado a cabo en Japón, pretende clarificar estos datos evaluando el efecto de la pivastatina sobre el riesgo para la diabetes en más de 1.200 personas con tolerancia deteriorada a la glucosa. Este estudio finalizará en 2015.  

Helsinn Group, de Suiza, anuncia su apoyo a CancerLinQ™

Helsinn Group ha anunciado la firma de un acuerdo con la Conquer Cancer Foundation de la American Society of Clinical Oncology para el suministro de apoyo financiero a largo plazo para CancerLinQ(TM), una iniciativa de múltiples fases destinada a construir un sistema de aprendizaje rápido en oncología. Helsinn apoya la misión de la fundación para vencer al cáncer en todo el mundo por medio de los fondos para un conocimiento novedoso en investigación y un conocimiento revolucionario. La visión de la fundación es la de un mundo libre del temor al cáncer. La fundación cumplimenta su misión gracias a los fondos de investigación y apoyo de los fines científicos y de formación de la American Society of Clinical Oncology (ASCO).  

    Helsinn se dedica a avanzar dentro del conocimiento, investigación y calidad de tratamiento de los pacientes en la oncología, incluyendo por medio de la coordinación e intercambio de información de salud para optimizar los resultados de salud, mejorar las vidas de los pacientes y avanzar dentro del conocimiento de la oncología en los pacientes. "Helsinn se complace al llevar a cabo un compromiso a largo plazo con la Conquer Cancer Foundation de la American Society of Clinical Oncology en apoyo a CancerLinQ(TM), un sistema de aprendizaje rápido en oncología", declaró el doctor Riccardo Braglia, consejero delegado de Helsinn Group. "Helsinn se compromete al avance en la calidad de los tratamientos de los pacientes a través del desarrollo y comercialización de los tratamientos de apoyo al cáncer para el beneficio de los pacientes y de los cuidadores", concluyó.  

    ASCO(R), Conquer Cancer Foundation(R) y CancerLinQ(TM) son marcas registradas de la American Society of Clinical Oncology. Se han utilizado con consentimiento. ASCO y la Conquer Cancer Foundation no son socios ni filiales de Helsinn Group, y no recomiendan ni respaldan a ninguna compañía, producto o servicio.  

ANDALUCÍA ES UN EJEMPLO DE COLABORACIÓN PÚBLICO- PRIVADA SANITARIA EN ESPAÑA SEGUN EL IDIS

Tras la presentación del “Informe de Eficiencia de 2012” de la Consejería de Salud y Bienestar Social de Andalucía, el Instituto para el Desarrollo e Integración de la Sanidad (IDIS), entidad que representa de forma mayoritaria al sector sanitario privado desea manifestar que:

1.    Andalucía es un ejemplo de colaboración público-privada en España, tal y como el IDIS ha demostrado en sus múltiples informes con cifras y datos objetivos.

2.    El 17,5% de los andaluces (casi 1,5 millones de personas) tiene una póliza se seguro sanitario privado.

3.    En base a la siniestralidad de las compañías de seguros sanitarios, cada asegurado ahorra a la sanidad pública 631 euros por persona y año, que posiblemente en Andalucía, dada la alta calidad de la provisión hospitalaria privada, sea mayor, haciendo por tanto que el que tiene un seguro privado produzca mucho menos consumo en la sanidad pública. La cifra estimada de ahorro es superior a los 900 millones de euros.

4.    Andalucía cuenta con 65 hospitales de titularidad privada, lo que constituye el 47% de los centros hospitalarios de toda la comunidad. Asimismo, un 28% de ellos tiene establecidos conciertos con la sanidad pública.

5.    Los hospitales privados de Andalucía hacen anualmente más de 200.000 altas tras internamiento hospitalario, lo que constituye el 25,6% del total de altas hospitalarias en la Comunidad. En el caso de las urgencias, los hospitales privados atienden el 20,4% del total. Otro ejemplo notorio de colaboración público-privada en Andalucía y del alto nivel de calidad de los prestadores sanitarios privados se encuentra en el dato de las resonancias magnéticas: casi el 80% de las resonancias magnéticas que se realizan en Andalucia se hacen con proveedores sanitarios privados,  lo que significa que, de no disponer de esa infraestructura privada, sería prácticamente un servicio inaccesible.  

6.    Por otra parte, el modelo de mutualismo ofrece una atención completa a los asegurados por apenas 700 euros al año por persona; más del 80% elige voluntariamente año a año ser tratado en la sanidad privada, lo cual es síntoma de la calidad y la eficiencia del sistema.

7.    Con respecto a la oferta que se hace desde la Consejería de Sanidad de la Junta de Andalucía de 985 euros per cápita al seguro privado, si realmente tiene algo que ofrecer, el sector sanitario privado está dispuesto a valorar seriamente la opción, teniendo en cuenta que es superior a lo que se paga por los mutualistas y considerando además que las pólizas de funcionarios no se renuevan y que por tanto los usuarios no son mayoritariamente personas jóvenes.

Por todo ello, concluye que:

·         El IDIS hace una valoración muy positiva de los modelos de colaboración público-privada aportados desde Andalucía, donde existe uno de los mejores sistemas sanitarios de España, máxime cuando los casi 1,5 millones de andaluces con seguro privado están descargando al sistema no solo en su presión asistencial, sino también en recursos equivalentes a más de 900 millones de euros.

·         El sector sanitario privado está haciendo una aportación muy importante en Andalucía, puesto que da empleo de calidad, estable y cualificado a más de 25.000 personas, una cifra considerable en una comunidad cuya tasa de paro supera el 30%. Por tanto, al IDIS le cuesta admitir que algunas instituciones públicas traten de desprestigiar a un sector que, además de ser de los pocos que genera empleo y riqueza en tiempos de crisis, tiene un comportamiento honesto y leal con la Administración colaborando con ella y financiándola en base a impagos que la Administración tiene con sus proveedores.

·         El IDIS ha apostado desde el principio por la necesaria complementariedad e integración de ambos sistemas, público y privado, en torno al paciente, de forma que se evite la utilización ineficiente de los recursos bien sea por duplicidades en el uso o consumo o bien como consecuencia de carencias de estrategias conjuntas y sinérgicas de actuación. El IDIS siempre ha ofrecido los servicios de sus representados para que en la medida de sus posibilidades ayude en todo lo que las administraciones crean que pueda aportar, tanto para garantizar la cobertura de la cartera de servicios básica a toda la población como para dar la mayor cobertura complementaria posible, en favor de seguir teniendo un sistema sanitario con los estándares más altos de calidad y excelencia.