Experta española recibe prestigioso premio europeo por su contribución a la calidad en el laboratorio clínico‏

La doctora Carmen Ricós, miembro de la Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular (SEQC) ha recibido el prestigioso Premio Adam Uldall, que concede la European Organization of Providers of External Quality Assurance in Laboratory Medicine (EQALM), asociación europea formada por organizadores de programas de comparación entre laboratorios clínicos para garantizar la calidad de sus prestaciones.

Este premio reconoce su contribución a la calidad en el laboratorio clínico, y el trabajo que desarrolla la SEQC, sociedad que ha aportado el criterio de aceptabilidad de la variabilidad analítica, basado en la satisfacción de las necesidades médicas para el diagnóstico y seguimiento del paciente y que cumplen entre el 80 y el 100% de los laboratorios españoles.

Otsuka y Lundbeck inician el proceso de registro de la formulación depot de aripiprazol (una vez al mes) en Europa

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) y H. Lundbeck A/S (Lundbeck) han anunciado hoy la aceptación de la presentación de la solicitud de autorización de comercialización (MAA) para la aprobación de la formulación depot de aripiprazol.  La solicitud de aripiprazol en formulación depot presentada es para la indicación de tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con esquizofrenia.

“Nuestros esfuerzos para comercializar la formulación depot de aripiprazol demuestran nuestro compromiso a largo plazo para descubrir, desarrollar y defender tratamientos para las enfermedades psiquiátricas más complejas” ha dicho William H. Carson, M.D., Presidente y Director General de Desarrollo y Comercialización de Otsuka Pharmaceutical, Inc. “Si es autorizado, más pacientes con esquizofrenia tendrán acceso a la eficacia y el perfil de seguridad de aripiprazol en una formulación una vez al mes.”

"Las terapias de acción prolongada están avanzando hacia la vanguardia del tratamiento de las patologías psiquiátricas y nos complace haber presentado también este producto para su autorización en Europa" ha dicho el Vicepresidente Ejecutivo Anders Gersel Pedersen, Director de Investigación y Desarrollo de Lundbeck, que ha continuado diciendo que: "Si se autoriza, la formulación depot de aripiprazol ofrecerá las propiedades clínicas de aripiprazol oral, incluido su perfil de seguridad y eficacia, en una forma adecuada para los pacientes que pueden tener dificultades para tomar la medicación de forma sistemática."

Aripiprazol en formulación depot es el primer agonista parcial dopaminérgico D2 en inyección mensual presentado en Europa. Si es autorizado, constituirá una nueva opción de tratamiento para abordar la necesidad de prevención de las recaídas en pacientes con esquizofrenia, una enfermedad crónica y debilitante.

Los resultados del primer ensayo clínico de la formulación depot de aripiprazol se presentaron en cuatro pósters en la Reunión Anual de la  Asociación Psiquiátrica Americana (APA), en mayo de 2012 y, posteriormente, se publicaron en el Journal of Clinical Psychiatry (Kane et al. J Clin Psych, 2012). En diciembre de 2012, los datos del segundo ensayo pivotal se presentaron en la 51ª Reunión Anual del Colegio Americano de Neuropsicofarmacología (ACNP) en Hollywood, Florida.

El 11 de noviembre de 2011, Otsuka y Lundbeck anunciaron una alianza para colaborar en el desarrollo y la comercialización de hasta un máximo de cinco sustancias en las etapas tempranas y tardías del desarrollo. Las dos compañías comercializarán conjuntamente la formulación depot de aripiprazol en EE.UU. y colaborarán en el desarrollo y la comercialización de aripiprazol en formulación depot en otros mercados de todo el mundo. Aripiprazol en formulación depot está en proceso de revisión por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU (FDA).

XX Curso “Miquel Angel Gassull” sobre Enfermedades Inflamatorias Intestinales

Los doctores Eugeni Domènech y Eduard Cabré, del Servicio de Aparato Digestivo del Hospital Universitari Germans Trias i Pujol organizan la vigésima edición del Curso «Miquel Àngel Gassull» sobre Enfermedades Inflamatorias Intestinales. Este curso, que ofrecerá sesiones de alto nivel científico y didáctico, está avalado por el CIBERehd (Centro de Investigación Biomédica en Red en el Área temática de Enfermedades Hepáticas y Digestivas) y declarado de interés docente por GETECCU (Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa).

Entre los diferentes aspectos que serán tratados durante estas jornadas, cabe destacar la sesión dedicada al manejo terapéutico a medida de la EII, en la que se abordarán los marcadores biológicos y genéticos de la EII, al tiempo que el doctor Cabré explicará los factores demográficos y epidemiológicos con impacto en el manejo de la enfermedad y a la terapia biológica de la EII.

La Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) engloba un conjunto de enfermedades inflamatorias, tanto enfermedad de Crohn como colitis ulcerosa, que son autoinmunes, crónicas y discapacitantes, que cursan de manera crónica y producen una inflamación en parte del sistema digestivo de los pacientes, atravesando periodos de brote y de remisión. Las EII ocasionan, además de los efectos gastrointestinales, una percepción muy baja de la calidad de vida de los propios pacientes, puesto que generan barreras tanto físicas como psicológicas.

La EII afecta a más de 2,2 millones de personas en Europa (5 millones de personas en el mundo). En España, son diagnosticados unos 2.000 nuevos casos al año; más de 15 de cada 100.000 españoles sufren enfermedad de Crohn y más de 10 de cada 100.000 sufren colitis ulcerosa.

En diciembre, Sanidad autorizó 160 nuevos medicamentos genéricos

Durante el pasado mes de diciembre, el Ministerio de Sanidad registró 160 nuevos medicamentos genéricos, EFG, cuyos precios autorizó para su comercialización, de acuerdo con la relación oficial facilitada por dicho departamento y que facilitamos a nuestros lectores. Los precios de venta de laboratorio oscilan entre 0,21 euros para Venlafaxina Onedose 75 mg cápsulas dura de liberación prolongada a 572,70 euros de Vancomicina Pfizer 1000 mg.

Relación de EFG con precio autorizado en Diciembre 2012

Se presenta el proyecto iVascular en Madrid

La Galería de Cristal del Palacio Cibeles de Madrid ha acogido a los 400 profesionales del sector médico que acudieron a la cita para conocer el proyecto iVascular, una empresa enfocada al diseño y fabricación de dispositivos e implantes en el área cardiovascular, con componente tecnológico e innovador.

Lluis Duocastella, CEO de iVascular, remarcó durante el evento que "Se trata de un proyecto específico y centrado en el área cardiovascular. Nuestro foco inicial y futuro lo constituyen los dispositivos y terapias de aplicación directa a los campos de la cardiología, vascular periférico y neurología. Queremos ser especialistas en cada uno de estos campos".

Por su parte, Ignacio Vega, Presidente de iVascular, remarcó el valor de los socios en este proyecto, cinco empresas que aportan más de 1.160 millones de facturación, que están presenten en 96 países y que cuentan con más de 2.800 trabajadores: "Con este grupo empezamos la aventura de fabricación en España, un grupo lo suficientemente importante para desarrollar una línea de productos vasculares actuales y para favorecer la investigación y desarrollo de futuros productos innovadores".

Un banco de ideas

El CEO de iVascular hizo hincapié en la importancia de la tecnología y la innovación dentro de iVascular: "Queremos crear y desarrollar productos o tecnologías de alto valor añadido a través de la "Integración Tecnológica Vertical", integrando todos los procesos de producción utilizando tecnología propia. En este sentido, iVascular está abierta a desarrollar las ideas de otros médicos a través de diferentes marcos de colaboración, creando así un banco de ideas en pos de la innovación.

Los socios que integran iVascular son las empresas españolas Life Vascular Devices, Cardiva, Kern Pharma, y Ames, junto con la canadiense Polytech, La inversión inicial ha sido superior a los 13 millones de euros, destinados a la puesta a punto de sus instalaciones en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona), con maquinaria de última generación y a la contratación de un equipo de especialistas de contrastada experiencia y cualificación en los ámbitos de la bioquímica, ingeniería, biología y medicina.

Además de solvencia económica, los socios fundadores de iVascular aportan proyección a la misma, ya que suman un total de 2.800 empleados y una facturación global de 1.160 millones de euros; estando presentes en 96 países. Con el fin de convertir iVascular en un referente nacional e internacional su estrategia se basa en la Integración Tecnológica Vertical, es decir, es propietaria de todo el proceso tecnológico, lo que le permite desarrollar, innovar y producir dispositivos cardiovasculares desde las materias primas (plásticos, polímeros, metales, etc.) hasta los dispositivos e implantes finales.

SEMERGEN será pionera en la evaluación y valoración científica de Apps Médicas y de salud

La Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN) será pionera en la evaluación y valoración de Apps Médicas y de salud, gracias a un acuerdo firmado entre el presidente de SEMERGEN, José Luis Llisterri, y el Director General de Global Healthcare, Jordi Mallol, poniendo a disposición de sus asociados y de toda la Atención Primaria española "Medical APPs Guide®. SEMERGEN" y "Patients APPs Guide®. SEMERGEN".

"Medical APPs Guide®. SEMERGEN" y "Patients APPs Guide®. SEMERGEN", pondrán al alcance de los médicos españoles las últimas novedades tanto del entorno médico como de la salud, para los pacientes en diferentes grupos. Para el desarrollo e implementación tecnológica y editorial de este innovador proyecto, SEMERGEN ha confiado en Global Healthcare y su partner IDEMM Farma. Dichas Apps facilitaran información rigurosa y contrastada científicamente al colectivo médico, así como servirán para mejorar la calidad asistencial y de vida de los pacientes.

En palabras José Luis Llisterri, "los profesionales de la salud, como usuarios y facilitadores de estas herramientas tecnológicas, debemos estar involucrados en su gestión, desarrollo y validación con el objetivo de velar por la calidad y rigor científico tanto en su diseño y conceptualización como en su divulgación hacia la población en general".

Un estudio andaluz arroja un nuevo biomarcador en la enfermedad de Parkinson

Los resultados de un proyecto de investigación sobre la enfermedad de Parkinson realizado conjuntamente entre el Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla y la Universidad de Sevilla, han desvelado que las proteínas de oxidación avanzada (AOPP) pueden ser un marcador biológico de agresividad de la enfermedad de Parkinson.

Dichas proteínas son factores inflamatorios que podrían participar en la neuroinflamación de la enfermedad, una de las causas de la misma. Los investigadores proponen que sea un marcador de severidad temporal de la enfermedad, ya que unos menores niveles de dichas proteínas en suero se acompañan de un mayor tiempo en alcanzar el grado mas elevado de la enfermedad de Parkinson en los pacientes.

El proyecto "Estudio del perfil proteómico del LCR en enfermos de Parkinson y búsqueda de neurotoxinas" ha sido publicado en la revista norteamericana del campo de la neurodegeneración y oxidación: "Antioxidants and Redox Signaling", con un impacto de 8,5. Los autores de la investigación han sido: el especialista en neurología José Manuel García y el anestesiólogo Ángel Martín de Pablos, bajo la dirección del profesor Emilio Fernández de la Facultad de Medicina,

Las proteínas de oxidación avanzada

En palabras de Fernández Espejo y García Moreno, "la etiopatogenia de la enfermedad de Parkinson, así como en otras enfermedades neurodegenerativas, como la enfermedad de Alzheimer o la esclerosis múltiple, se supone que el estrés oxidativo o acumulo en el organismo de sustancias oxidantes como los radicales libres, sustancias peroxidadas, etc.), pueden jugar un papel fundamental en el desarrollo de la enfermedad'".

"Por ello, la caracterización de marcadores de estrés oxidativo tiene un gran interés en Medicina", comentó Fernández Espejo. Un tipo de moléculas indicativas de estrés oxidativo son las proteínas de oxidación avanzada (AOPP), no estudiadas antes en la enfermedad de Parkinson. El grupo investigador encontró que dichas proteínas estaban notablemente elevadas en la sangre de los pacientes con enfermedad de Parkinson cosa que no ocurría en los controles de personas sin esta y que los niveles de las AOPP se relacionaban con la gravedad de la enfermedad.

"En efecto -añadieron los doctores Fernández Espejo y García Moreno- en nuestro trabajo vimos como aquellos pacientes que progresaban más lentamente tenían unos niveles más bajos de las proteínas de oxidación avanzada que aquellos que lo hacían en menor tiempo".