Farmatic, el software de gestión a la medida de cada farmacia

Consoft comienza su andadura en 1980, lanzando el que hoy por hoy sigue siendo su producto estrella. Se trata de Farmatic, un software de gestión para la oficina de farmacia que actualmente es utilizado por más de 6.200 boticas en España: es decir, por casi el 30% del total. El reconocimiento del sector farmacéutico ha permitido a Consoft el desarrollo de soluciones y servicios específicos para este sector, en ámbitos como la gestión de colegios, módulos de comunicaciones, desarrollos e implantación de tarjetas sanitarias, implementación de recetas electrónicas, interfaces para robótica, etcétera, lo que permite a la empresa un contacto muy estrecho con los profesionales de la farmacia, entender sus necesidades desde dentro y aportar las soluciones más adecuadas para cada una de ellas.

Farmatic ha facilitado a los farmacéuticos la adaptación a las nuevas tecnologías y procesos de gestión, que les permiten mejorar la atención al cliente y, así, optimizar el negocio. Este sistema está adaptado a la gran mayoría de marcas de robótica, a través de distintos interfaces que unen cada robot a Farmatic. Juan Sivera Monzó, director de Consoft, explica que "para el farmacéutico es una tranquilidad saber que su robot está integrado en su software de gestión, con lo cual tiene una garantía de buen funcionamiento y apoyo técnico".

La introducción de la robótica en el entorno farmacéutico conlleva una inversión importante, que puede hacer dudar al profesional en el actual contexto. Sin embargo, sus aportaciones a la mejora de la gestión y a los buenos resultados económicos: "Si se gestiona adecuadamente y la robotización es consecuencia de una necesidad o de una decisión estratégica, se consigue mayor velocidad de dispensación, lo que se traduce en más tiempo para dedicar al cliente y ahorro en mano de obra. Además, mejora la rotación y el aprovechamiento del espacio, al tiempo que se reducen los errores", detalla el director de Consoft. Todo ello supone un beneficio económico para la farmacia.
 

Sustancias activas importadas a la UE necesitan confirmación que garantice las normas GMP

Estos requisitos constituyen una de las principales modificaciones que incluye la nueva directiva europea sobre medicamentos falsificados, que entró en vigor en enero de 2013. Para la EMA, estos requisitos proporcionan una base jurídica clara para el concepto de la cooperación internacional en sustancias activas (también conocidas como principios activos farmacéuticos o API) que se basa en compartir responsabilidades con los reguladores locales.

Así, según la nueva regulación, se requiere la confirmación por escrito, por cada lugar de fabricación y por principio activo, que debe proporcionar las siguientes garantías:

• Que los estándares de GMP aplicables en la planta son, al menos, equivalentes a los vigentes en la UE.
• Que la planta está sujeta a controles regulares y estrictos y a la aplicación efectiva de las prácticas correctas de fabricación, incluidas las inspecciones.
• Que la información sobre los resultados relacionados con el incumplimiento es suministrada por el tercer país exportador sin demora a las autoridades en el país de importación en la UE.

El período de validez de la confirmación por escrito es establecido por el país de exportación fuera de la UE.

Lista de países equivalentes

La directiva prevé que los países exportadores con un marco regulador equivalente al de la UE no tendrán que emitir confirmaciones por escrito. A petición de un país fuera de la UE, la Comisión Europea, junto con los expertos de los Estados miembros de GMP y con el apoyo de la EMA, evaluará el marco regulatorio de los solicitantes y, si la evaluación es positiva, el país será listado como un "país equivalente».

Cuatro países se han incluido hasta ahora por la Comisión Europea: Australia, Japón, Suiza y Estados Unidos.

Una evaluación de equivalencia está en marcha para Brasil. Israel y Singapur, países que han solicitado ser catalogados como un equivalentes.

Inspecciones llevadas a cabo en casos excepcionales

Con el fin de evitar el riesgo de escasez de medicamentos, si la confirmación escrita requerida no se puede obtener, la Directiva prevé una exención de la confirmación por escrito en circunstancias excepcionales. La excepcionalidad se puede utilizar en donde se ha realizado una inspección por una autoridad del Espacio Económico Europeo con un resultado positivo y la expedición de un certificado de GMP.

Se duplica en el PIB español, la facturación de las empresas dedicadas a la biotecnología

Entre los datos que más destacan de este Informe Anual ASEBIO 2012, se encuentra el peso de la facturación de las empresas (dedicadas a la biotecnología y las que se declaran usuarias) en el PIB español, que en 2011 ya alcanzaba el 7,15%. La evolución en los años de la crisis, desde 2008, ha sido espectacular, ya que por entonces, suponía el 2,98%. Este porcentaje, unido al del crecimiento del 23,7% del empleo hasta los 202.250 trabajadores en 2011, presentan un sector en plena evolución, capaz de crecer en momentos difíciles.

Además, destaca el aumento de la cifra de negocios del sector, que alcanzó los 76.069 millones de euros en 2011, el 26,5% más respecto al año anterior, según datos del módulo de biotecnología de la Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las empresas 2011 del Instituto Nacional de Estadística recogidos en el Informe ASEBIO 2012.

En relación a la cifra de negocios, un 59,6% del total se atribuye a las empresas que consideran que la biotecnología es una línea de negocio secundaria, mientras que un 29,93% es generado por empresas donde la biotecnología supone una herramienta necesaria para la producción, y el 10,4% restante tiene que ver con las empresas estrictamente biotecnológicas.

Grandes grupos industriales

El importante incremento de la facturación durante este año tiene que ver con la incorporación de la biotecnología a la actividad de grandes grupos industriales que, hasta la fecha, no habían afirmado que realizaban actividades con esta tecnología. El número de empresas que realizan actividades relacionadas con la biotecnología ascendió a 3.025 en 2011, con una tasa de crecimiento del 76,4%. De ellas, 660 empresas han desarrollado la biotecnología como actividad principal y/o exclusiva, lo que supone un aumento del 7% respecto al año anterior.

Sin embargo, a pesar de estos datos positivos, para estas 660 empresas los ratios de facturación, empleo e inversión han descendido ligeramente. Este hecho muestra un cambio de tendencia que preocupa al sector, y que en opinión de ASEBIO, se explica por la dificultad de acceso a financiación pública y privada. La patronal solicita políticas públicas que acompañen a la consolidación del sector y lamenta la pérdida de algunos instrumentos estatales y autonómicos que estaban resultando útiles, como los promovidos desde Genoma España.

Los primeros síntomas de este posible cambio de tendencia son los datos negativos y preocupantes de la inversión interna privada en I+D en biotecnología que ascendió a 537 millones de euros en 2011, un 5,3% menos que el año anterior, lo que contrasta con el aumento de esta partida del 11,2% registrado en 2010. El gran esfuerzo en I+D que están haciendo las empresas que utilizan la biotecnología en su negocio se está viendo afectado por la coyuntura económica y por la escasez de financiación que ha provocado que las empresas destinen menos fondos a esta partida, básica para mantener nuestro nivel de innovación. Esta caída es la primera en los últimos diez años, en los que hemos llegado a tener crecimientos del 31,8% en 2005 o del 46,6% en 2006.

Decisivo papel en la economía

La Secretaria de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación, Carmen Vela Olmo se muestra, no obstante, optimista: "el sector biotecnológico ha seguido creciendo y prosperando, como demuestra el informe que presenta hoy ASEBIO". Asimismo, afirma que "se ha incrementado el número de empresas que realizan biotecnología, así como su facturación, el número de empleados o las patentes publicadas". De esta manera, Vela ha destacado que las empresas biotecnológicas "pueden jugar un papel decisivo en la economía española, con un peso que representa ya el 7,15% del PIB nacional".

En cuanto a la presidenta de ASEBIO, Regina Revilla, considera que "la biotecnología se encuentra en la encrucijada de un entorno de cambio tecnológico, demográfico, económico y social. En este contexto, con un flujo de capital privado todavía insuficiente, necesitamos más que nunca el apoyo de la Administración pública, porque nunca hemos estado tan próximos al éxito, pero tampoco hemos visto nunca tan de cerca la posibilidad del colapso de muchos proyectos técnica y económicamente competitivos, pero que necesitan acceso a financiación, un entorno regulatorio estable y sensible a la innovación y los incentivos adecuados."

Patentes en el sector biotecnológico

La Fundación Parque Científico de Madrid, en colaboración con ASEBIO, ha identificado, en el conjunto de España, 1.064 patentes en el sector biotecnológico en 2012, lo cual representa un incremento del 15,4% con respecto al año 2011. El 72,37% de las patentes corresponden a solicitudes presentadas y el 27,6% a concesiones.

El sector empresarial, con un 31% de las patentes, fue el principal agente que patenta en España, seguido de la universidad (18%) y de los Organismos Públicos de Investigación (12%). CIMA es la entidad más activa en 2012, con 19 solicitudes y 8 concesiones, seguido por Laboratorios Esteve, que pasa de la tercera a la segunda posición, desplazando a Lipotec a la tercera posición. Conviene destacar a la empresa Almirall, que este año pasa a la cuarta posición del ranking con 9 solicitudes y 6 concesiones y a Inkemia IUCT Group en quinta con 12 soli-citudes y 2 concesiones.

Publicaciones

En cuanto a las publicaciones científicas de empresas españolas en distintas revistas relevantes, se han computado un total de 248 impactos en 2012, un 76% más respecto al año anterior -en 2011 el crecimiento fue del 6%-, cuya titularidad corresponde a 41 entidades. MSD pasa este año a ocupar la primera posición con 43 publicaciones, seguida por PharmaMar (Grupo Zeltia) con 30.

Cataluña se reafirma como la comunidad autónoma con una mayor concentración de empresas usuarias de biotecnología (17,52%), seguida de Andalucía (10,89%), que adelanta a la Comunidad de Madrid, que pasa de tener el 11,85% al 6,99% del total. El tercer puesto lo ocupa Galicia, con el 8,41%.

Por distribución sectorial, destaca el predominio de las empresas de alimentación (65%) y salud humana (22%) en las empresas usuarias de la biotecnología, mientras que en el caso de las empresas estrictamente biotecnológicas, se invierte el orden: salud humana (55%) y alimentación (34%).

Investigadores descubren la posibilidad de tratar la pérdida de audición por fuertes explosiones

La pérdida de audición a largo plazo a causa de explosiones fuertes, no es tan irreversible como se pensaba, según un nuevo estudio realizado por investigadores de la Escuela de Medicina de la Universidad de Stanford, en Estados Unidos.

Utilizando un modelo experimental, el estudio encontró que fuertes explosiones causan realmente daños en las células ciliadas y células nerviosas, en lugar de daños estructurales a la cóclea, que es la porción auditiva del oído interno. Esto podría ser una buena noticia para los millones de soldados y civiles que, después de sobrevivir a estas bombas a menudo devastadoras, sufren daños en la audición a largo plazo.

"Esto significa que podríamos potencialmente tratar de reducir este daño", dijo John Oghalai, profesor asociado de Otorrinolaringología y autor principal del estudio, que se publica en Plos One.

Entre los veteranos con discapacidades relacionadas con el servicio, el tinnitus, un zumbido constante en los oídos, es la condición más frecuente y la pérdida de audición es la segunda condición más frecuente. Pero los resultados del estudio podrían resultar positivos para cualquiera que esté expuesto a fuertes explosiones de otras fuentes, tales como motores de aviones, bolsas de aire o armas de fuego.

La pérdida permanente de la audición comienza con ruidos de unos 85 decibelios, pero los IED tienen niveles de ruido cercanos a los 170 decibelios. Los daños al tímpano se sabe que son comunes después de grandes explosiones, pero esto se detecta fácilmente durante un examen clínico y por lo general pueden curarse solos o son quirúrgicamente reparables, y por lo tanto no son normalmente la causa de la pérdida de audición a largo plazo.

Con el fin de determinar exactamente qué está causando la pérdida permanente de la audición, los investigadores de Stanford crearon un modelo experimental para estudiar los efectos del ruido de las explosione.

"Cuando nos fijamos en el interior de la cóclea, vimos la pérdida de células ciliadas y células nerviosas auditivas", señala Oghalai. "Con una fuerte explosión, se pierde una gran cantidad de estas células. Lo bueno es que las células ciliadas y las células nerviosas no se van de inmediato. La teoría actual es que si el oído se pudiera tratar con ciertos medicamentos inmediatamente después de la explosión, se podría limitar el daño", añade.

"Encontramos que el trauma a una explosión es similar a lo que vemos a la larga en la exposición al ruido más bajo, dijo Oghalai. Perdemos las células ciliadas sensoriales que convierten las vibraciones del sonido en señales eléctricas, así como las células nerviosas auditivas".

*AGENCIAS

Células placentarias evitan la transmisión de virus de la madre al hijo

Las células de la placenta pueden tener una capacidad única para evitar que los virus pasen de una mujer embarazada al  feto en crecimiento y pueden transmitir esa capacidad a otros tipos de células, según han descubierto expertos del Instituto de Investigación Magee-Womens (WRI) y la Escuela de Medicina de la Universidad de Pittsburgh (Estados Unidos). Sus hallazgos, publicados en la versión digital de Proceedings of the National Academy of Sciences, arrojan nueva luz sobre el funcionamiento de la placenta.

Es imperativo que el feto se protegerá de las infecciones de la madre con el fin de desarrollarse  adecuadamente, afirma el coinvestigador principal Yoel Sadovsky, de la Cátedra de Investigación en Salud de la Mujer Elsie Hilliard Hillman, profesor de Obstetricia, Ginecología y Medicina de la Reproducción en la Escuela de Medicina de Pitt y director del MWRI. Pero, cómo logra la placenta esta hazaña de barrera pasiva entre madre e hijo no estaba claro hasta ahora.

"Nuestros hallazgos revelan algunos de los complejos mecanismos de las células placentarias humanas, trofoblastos, que han evolucionado para evitar que los virus infecten las células", dijo el doctor Sadovsky. "Esperamos que podamos aprender de esto para diseñar nuevas terapias contra las infecciones virales", añade.

Dirigido por Sadovsky y la coinvestigadora principal Carolyn Coyne, profesora asociada del Departamento de Microbiología y Genética Molecular de la Universidad de Pittsburgh y miembro de MWRI, el equipo de investigación estudió las células trofoblásticas humanas en el laboratorio, exponiéndolas a un panel de virus. A diferencia de las no placentarias, los trofoblastos fueron resistentes a la infección viral, un rasgo que no era un resultado de la incapacidad de los virus para unirse o entrar en las células.

Los investigadores observaron que cuando el medio fluido, en el que se cultivaron los trofoblastos fue transferido a las células no placentarias, tales por ejemplo las que recubren los vasos sanguíneos, se volvieron también resistentes a la infección viral.

El equipo observó que cuando el medio fue expuesto a la sonicación, que las expone a ondas sonoras, la resistencia viral ya no era transferida a las células no placentarias, un hallazgo que llevó a analizar más de cerca los exosomas, que son pequeñas esferas o nanovesículas secretadas por trofoblastos y sensibles a los ultrasonidos.

Los científicos encontraron que los fragmentos de material genético microARN contenidos dentro de los exosomas, así como miméticos sintetizados en el laboratorio, fueron capaces de inducir la autofagia, mecanismo de reciclaje y supervivencia de las células. El bloqueo de la autofagia restauró, al menos parcialmente, la vulnerabilidad de las células a las infecciones virales.

*AGENCIAS

José María Miró, nuevo presidente de la SEIMC

La Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC), que agrupa a la gran mayoría de los microbiólogos clínicos y especialistas en enfermedades infecciosas españoles, ha anunciado el nombramiento del Dr. José María Miró como nuevo presidente de la sociedad científica.

El Dr. Miró es actualmente consultor senior en Enfermedades Infecciosas y profesor Titular de Medicina de la Universidad de Barcelona, donde es codirector del "Máster en SIDA". Durante su formación profesional ha pasado por instituciones como la Facultad de Medicina de la Universidad de Barcelona, donde se Licenció en 1979 y se Doctoró en 1994, o la Clínica Mayo (Rochester, MN, EE.UU.) en 1993. Por otro lado, toda su carrera profesional (asistencial, docente e investigadora) se ha desarrollado en el Hospital Clínic-IDIBAPS y la Universidad de Barcelona.

Sus principales líneas de investigación son la infección precoz y avanzada por el VIH, los ensayos clínicos con antirretrovirales, el trasplante de órgano sólido en pacientes con VIH y la endocarditis infecciosa incluyendo el modelo de endocarditis experimental. Cuenta con más de 500 artículos publicados en revistas revisadas por pares nacionales e internacionales, ha editado 30 libros en español sobre el VIH/SIDA y las Enfermedades Infecciosas, ha escrito alrededor de 200 capítulos en libros de texto sobre las enfermedades infecciosas, el VIH/SIDA, y los agentes antimicrobianos.

Asimismo, el cargo de vicepresidente también se renueva con la incorporación del doctor Rafael Cantón Moreno, del servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Ramón y Cajal de Madrid. Además, se han incorporado por un periodo de dos años el infectólogo Jesús Oteo Iglesias, del instituto de Salud Carlos III de Madrid, como secretario; y Juan González García, infectólogo del Hospital de la Paz, como tesorero de la Sociedad.

El resto de vocales que conforman la Junta Directiva de la SEIMC son: Carmen Fariñas Álvarez, José Antonio Pérez Molina, José Antonio Iribarren Loyarte, Juan Pablo Horcajada, José Mª Marimon Ortiz de Zarate, Antonio Oliver Palomo, José Leiva León y Maria Gema Codina Grau.

Un equipo del CSIC patenta un nuevo sistema de imagen radiográfica con aplicaciones médicas e industriales

Un equipo multidisciplinar liderado por el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) ha licenciado la patente de un dispositivo que permite obtener información novedosa de objetos examinados por rayos gamma o rayos X. El sistema se basa en una nueva modalidad de imagen, la imagen densitométrica, que tiene aplicaciones tanto industriales como médicas.

Los sistemas de imagen radiológica se basan en la absorción que sufren los rayos X o los fotones de rayos gamma al atravesar tejidos u objetos, lo cual se relaciona con la forma del objeto y la densidad electrónica del material (electrones por unidad de volumen) que atraviesan. El resultado es una imagen proyectiva, que representa la suma de las estructuras del objeto proyectadas sobre una superficie bidimensional.

"El nuevo sistema incorpora además información espacial sobre el paciente u objeto explorado. La integración de esta información con la información radiológica convencional nos permite obtener una nueva modalidad de imagen con múltiples aplicaciones industriales y biomédicas", explica el investigador del CSIC, Germán Rodrigo.

En diagnóstico clínico, este tipo de imagen incorpora información de la fisonomía del paciente, facilita la interpretación de la imagen y ayuda en la decisión del radiólogo, agilizando el diagnóstico. Esta mejoría en la calidad de la imagen se produce por medio de una corrección espacial, y no por medio de filtros matemáticos que podrían inducir a errores en la interpretación de lesiones.

El sistema también permite cuantificar de forma más precisa la absorción en sistemas calibrados y parametrizar los valores de absorción obtenidos en función del espesor del material.

En aplicaciones industriales, la información densitométrica permite determinar la composición del objeto que no puede ser inferida de los actuales sistemas de rayos X utilizados para la inspección de objetos y el control de calidad. Al introducir nueva información sobre el objeto analizado, este sistema facilita la exploración, siendo capaz de distinguir, por ejemplo, la cantidad de tejido graso en piezas de carne.

El nuevo sistema ha sido desarrollado por investigadores del Instituto de Física Corpuscular (mixto del CSIC y la Universitat de València), el Instituto de Agroquímica y Tecnología de Alimentos (CSIC), y el Instituto de Telecomunicaciones y Aplicaciones Multimedia (Universidad Politécnica de Valencia). La empresa ISTmedical será quien comercialice esta tecnología en el ámbito clínico.

*AGENCIAS