La memoria a largo plazo se ubica en la corteza cerebral y no en el hipocampo

Los grupos de investigación dirigidos por los profesores José María Delgado García de la Universidad Pablo de Olavide de Sevilla (UPO) y Mazahir T. Hasan del Max Planck Institute for Medical Research en Heidelberg (Alemania) han demostrado en un artículo publicado en la prestigiosa revista 'Nature Communications' que determinadas formas de memoria asociativa relacionadas con el aprendizaje asociativo se forman y almacenan directamente en la corteza denominada "motora" y no en el hipocampo como se había afirmado en la mayoría de textos de Neurociencia.

Segun ha explicado la UPO en una nota, el estudio ha demostrado que la capacidad de aprendizaje y memoria de la corteza motora no es posible sin la activación de los receptores tipo NMDA. Estos receptores, que se encuentran en la membrana de las neuronas, se activan por la presencia del neurotransmisor denominado glutamato.

De esta manera, en una primera serie de experimentos, se han entrenado ratones de laboratorio a cerrar los párpados cuando oyen un débil sonido que precede a la presentación de un soplo de aire aplicado a la cara. 

Así, este ejemplo de aprendizaje asociativo no se puede adquirir si se bloquea con técnicas moleculares la producción de receptores NMDA en la corteza motora. 

Del mismo modo, el bloqueo de la expresión de receptores NMDA en dicha corteza impide también la adquisición de aprendizajes mucho más complejos como la capacidad de asociar el apretar una palanca localizada en la jaula del animal con la dispensación de una pequeña bolita de alimento. El bloqueo de la síntesis de los receptores NMDA se realizó con la ayuda de sofisticadas técnicas de biología molecular, ha señalado.

De esta manera, el trabajo realizado en colaboración entre los grupos de los profesores Delgado García y Hasan ha supuesto un importante cambio en los conceptos actuales sobre el aprendizaje y la memoria.

Asimismo, hay que tener en cuenta que el conocimiento de los mecanismos neuronales que subyacen a la adquisición, consolidación y rememoración de aprendizajes motores y cognitivos es un importante requisito para el desarrollo de técnicas diagnósticas y terapéuticas relacionadas con las diversas patologías que afectan a la memoria, como las demencias y, en particular, la enfermedad de Alzheimer, indica. 

Serelaxin de Novartis (RLX030) mejora los síntomas y disminuye la mortalidad en múltiples subgrupos de pacientes con insuficiencia cardiaca aguda (ICA)

0.  Los resultados de un nuevo análisis del estudio RELAX-AHF de fase III publicado hoy en el European Heart Journal y presentado como aportación de última hora en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (SEC) celebrado en Ámsterdam indican que el medicamento en investigación RLX030 preferentemente mejora de forma consistente los síntomas y disminuye la mortalidad en múltiples subgrupos de pacientes con insuficiencia cardiaca aguda (ICA) evaluados en el ensayo1,2.
   La adición de RLX030 al tratamiento convencional produjo una mejoría en la dificultad para respirar (disnea) y disminuye la mortalidad a los 6 meses en todos los subgrupos predefinidos, incluyendo aquellos con insuficiencia renal (eGFR<50 mayores="" min="" ml="" pacientes="">75 años) y pacientes con fibrilación auricular,1,2 aunque el bajo número de pacientes en cada grupo limita las conclusiones estadísticas que se pueden extraer. Los pacientes con ICA requieren tratamiento urgente, de forma que para detener el deterioro de la insuficiencia cardiaca es crucial una toma de decisiones inmediata, a pesar de que con frecuencia los pacientes tienen perfiles clínicos diferentes.
   "El tratamiento de la ICA ha permanecido prácticamente inalterado desde la década de 1970 y con RLX030 Novartis pretende aportar a los pacientes el primer tratamiento que mejore los resultados a largo plazo", ha dicho David Epstein, Director de División de Novartis Pharmaceuticals. "Este nuevo análisis se suma a los resultados generales de RELAX-AHF, que han demostrado que la intervención con RLX030 es clave para detener el agravamiento del daño orgánico que se produce durante un episodio de ICA".
   Cada año, sólo en Estados Unidos y Europa5, se producen cerca de 3,5 millones de episodios de ICA; es de esperar que estos datos aumenten a medida que la población envejezca. Cada episodio de ICA desencadena una espiral de deterioro del curso de la insuficiencia cardiaca y daño irreversible en órganos vitales, como el corazón y los riñones, que reduce las posibilidades del paciente de sobrevivir a otro episodio. Hay una necesidad urgente de nuevos tratamientos que ayuden a aliviar los síntomas de los pacientes y a proteger los órganos vitales frente a los daños producidos durante un episodio de ICA, y que tengan el potencial de incrementar la esperanza de vida en la población de pacientes con ICA.
   
   Los resultados de RELAX-AHF presentados previamente en 2012 demuestran que RLX030 reduce el riesgo de muerte en más de un tercio (37%) en comparación con el tratamiento convencional a los seis meses7. Actualmente RLX030 es el único fármaco con el que se ha observado una reducción significativa de la mortalidad total en pacientes con ICA en un estudio a gran escala.
   En este momento RLX030 está siendo evaluado para el tratamiento de la ICA por autoridades sanitarias de todo el mundo, incluidas la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). En junio de 2013, la FDA otorgó la designación de Tratamiento Innovador a RLX030, reconociendo su potencial para hacer frente a importantes necesidades médicas no satisfechas. 
   

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La exposición ‘Moléculas de la vida’ conmemora 50 años de bioquímica y biología molecular en España

El Museo Nacional de Ciencias Naturales, perteneciente al Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), acoge desde hoy y hasta el 19 de enero de 2014 la exposición Moléculas de la Vida: 50 años de Bioquímica y Biología Molecular en España. La muestra, organizada por el Museo y la Sociedad Española de Bioquímica y Biología Molecular, ofrece al visitante un recorrido interactivo por las moléculas básicas que participan en nuestra vida diaria, como las que componen las células del organismo humano.

“Los objetivos de esta iniciativa son informar, entretener y promover el interés por la ciencia, además de suscitar las vocaciones científicas entre los más jóvenes. Trata de ir más allá de lo meramente educativo y busca interactuar directamente con el público“, explica la investigadora del CSIC y secretaria científica de la Sociedad Española de Bioquímica y Biología Molecular Isabel Varela-Nieto.

Moléculas de la vida

Entre los protagonistas de la exposición se encuentran la molécula de ADN, depositaria de la información genética, la molécula del agua (H2O), componente del 80% del cuerpo humano, y la glucosa, fuente principal de energía para el organismo. Los visitantes también podrán aproximarse a otras moléculas que, sin formar parte del cuerpo humano, también juegan un papel importante en nuestra vida cotidiana, como el índigo, que aporta el color azul a los pantalones vaqueros, y la celulosa, empleada en la fabricación de papel, tejidos, celuloide y explosivos, entre otras aplicaciones.

La exposición busca la interacción con el público a través de las diferentes secciones que componen la muestra. Por ejemplo, el módulo dedicado al colágeno incluye una aplicación con la que el visitante puede evaluar la elasticidad de distintos tipos de pieles: jóvenes, adultas y maduras. Además, un sistema de realidad aumentada permite interactuar en una pantalla con imágenes tridimensionales de las distintas proteínas contenidas en el plasma. El itinerario se completa con fondos propios del Museo Nacional de Ciencias Naturales, como corales, moluscos, insectos, láminas de plantas e instrumental científico histórico, entre otros objetos.

Moléculas de la Vida: 50 años de Bioquímica y Biología Molecular en España forma parte del programa de actividades con las que la Sociedad Española de Bioquímica y Biología Molecular celebra su cincuentenario.

La muestra ha contado con la financiación de la Fundación Española para la Ciencia y la Tecnología (FECYT) y el apoyo de las empresas Zeltia, MSD, Grifols y Bio-Rad. Tras su paso por Madrid, la exposición realizará una gira por diversos museos científicos españoles.

Los expertos destacan la necesidad urgente de mejorar las tasas de control de la presión arterial en Europa

¿Por qué tienen que mejorar urgentemente los objetivos de control de la hipertensión? Este ha sido el título del simposio organizado por Daiichi Sankyo y el grupo Menarini en el seno del Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, ESC 2013, que se celebra estos días en la capital holandesa. Basándose en estudios de casos de pacientes, expertos de reconocido prestigio en el campo de la hipertensión demostraron las drásticas complicaciones cardiovasculares que conlleva el control inadecuado de esta enfermedad, como es el caso del infarto y elictus.3 Pese a la existencia de tratamientos que permiten un control efectivo de la hipertensión, se calcula que más del 50% de los hipertensos europeos aún no tienen controlados sus niveles de presión arterial(≥140/90 mmHg).1,4-7 Por este motivo, los expertos reunidos en el simposio han concluido que debentomarse medidas más estrictas para abordar esta cuestión en Europa. En este sentido, se ha hablado del uso de las combinaciones a dosis fija de medicamentos antihipertensivos que están específicamente recomendadas en las nuevas guías europeas del tratamiento de la hipertensión8, junto con otra serie de medidas encaminadas a mejorar la adherencia terapéutica.8

Olmesartán es un antagonista de los receptores de la angiotensina II (ARA II), que ha sido ampliamente utilizado para el tratamiento de la hipertensión desde hace más de 10 años, tanto en monoterapia como en combinación con otros antihipertensivos, demostrando ser una terapia eficiente y bien tolerada. El amplio rango de combinaciones y dosis de las diferentes presentaciones de olmesartán se ajustan a las directrices de la última actualización de 2013 de las guías de tratamiento de la hipertensión de la Sociedad Europea de Hipertensión (ESH) y la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), en las que se recomienda el uso decombinaciones a dosis fija para mejorar la adherencia al tratamiento y, por tanto, el control de la presión arterial.8 Olmesartán está disponible en distintas combinaciones como Sevikar® (junto a amlodipino) y Sevikar HCT® (junto a amlodipino e hidroclorotiazida), de forma que se adapta a las necesidades de tratamiento de cada paciente.

Servicios y conocimiento

Otro de los temas tratados en el simposio ha sido el papel de los programas educativos dirigidos a proporcionar a los profesionales sanitarios las herramientas y conocimientos necesarios para mejorar la consecución de los objetivos de presión arterial propuestos para sus pacientes. En este sentido se ha expuesto el ejemplo de Canadá, país en el que una mejor gestión de los pacientes hipertensos medianteiniciativas de educación a médicos se ha traducido en una importante reducción de la proporción de muertes por infarto agudo de miocardio (–16 %) e ictus (–6 %).10 Con el objetivo de mejorar el tratamiento de la hipertensión arterial, el programa HypertensionCare de Daiichi Sankyo proporciona un variado rango de soluciones integradas orientadas tantos a médicos como a pacientes y que añaden diversos servicios y conocimientos a la amplia gama de productos para la hipertensión basados en olmesartán. “Estos servicios respaldan tanto las recomendaciones incluidas en la última versión de las guías de tratamiento de la hipertensión de la ESH y la ESC, como iniciativas locales como, por ejemplo, las empleadas en Francia para mejorar el control de la presión sanguínea”, comentó el Profesor Jean-Jacques Mourad.

El simposio de Daiichi Sankyo y el grupo Menarini también incluyó un debate interactivo sobre la meta que se han marcado las sociedades francesa e italiana de hipertensión de conseguir que el 70% de los pacientes hipertensos tengan sus niveles de presión arterial controlados en 2015.1,2 La audiencia contribuyó a un estimulante debate sobre la implementación de dicha meta por parte de otras sociedades de hipertensión del continente. La iniciativa de las sociedades francesa e italiana de hipertensión se sustenta en ensayos clínicos que muestran que la mayoría de los pacientes pueden alcanzar sus metas de presión sanguínea cuando siguen un tratamiento adecuado.11 Asimismo, un reciente estudio del control de la presión sanguínea en Estados Unidos mostró que el uso de combinaciones a dosis fija estaba unido a un índice de control de la presión arterial de casi el 70%, frente al 59% con terapias de asociación libre.12 El objetivo italo-francés para 2015 se centra en varios aspectos como la confirmación del diagnóstico de la hipertensión, el control activo de los casos en los que se observa una inadecuada adherencia al tratamiento y el mayor uso de combinaciones a dosis fija para simplificar el tratamiento.

COMPULSORY SCREENING FOR MALNUTRITION & USE OF ORAL NUTRITIONAL SUPPLEMENTS ‘ESSENTIAL’ TO CUT COSTS AND HELP PATIENTS

The 35th congress of the European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN), held in Leipzig (Germany), saw the Irish Society for Clinical Nutrition and Metabolism (IrSPEN) announced as the winner of the 2013 Medical Nutrition International Industry (MNI) grant; an award given to the most innovative, national initiative to fight malnutrition in Europe.

The grant of €30,000 was awarded to the IrSPEN in recognition of their ‘groundbreaking’ and collaborative approach to bring to the attention of policy makers as caregivers, the costly but preventable problem of malnutrition within the Irish healthcare system.

Their entry, submitted by Niamh Rice and Julie Dowsett, for and on behalf of the board of IrSPEN, built a compelling and evidenced-based consensus for a national strategy to fight malnutrition in an economic crisis; the submission followed a methodical, step-by-step approach that: determined the scale of the problem, built awareness around it and then delivered a tailored solution that identified significant cost savings.

One of the important elements of the IrSPEN entry was to reverse the plans of the Irish Government’s cost cutting programme to remove oral nutritional support (ONS) from reimbursement.  With the support of key international experts and a leading Irish health economist, IrSPEN demonstrated that removing ONS from reimbursement would not only have a deleterious impact on patient care, but it would also cost the Irish health service millions in order to address malnutrition, which is a major public health concern.

As an initial step, IrSPEN undertook data collection on the prevalence of malnutrition and its associated costs.  Independent data revealed almost 10% of the Irish health budget – approximately €1.42 billion – to be the estimated cost of malnutrition; to heighten awareness of the issue, IrSPEN undertook a publicity campaign bringing the issue to front of mind of health care givers and the public.  IrSPEN also identified that inadequate doctor’s training is detrimental to patient care and made recommendations accordingly; IrSPEN subsequently made doctor training a key strategic aim and have since delivered key training modules on malnutrition with the endorsement of the Royal College of Physicians.

Speaking from the ‘Fight Against Malnutrition’ Symposium at ESPEN where the grant was awarded, Professor Pierre Singer, Chairman of ESPEN’s Executive Committee, commented: “The submission by IrSPEN demonstrated an evidence-based approach into tackling the situation in Ireland.  What’s more, they delivered a sound solution to reducing costs, in what is considered one of the most financially challenging situations in recent memory.”

Michel Gardet, Chairman of MNI, stated:  “Thanks to the efforts of IrSPEN, Ireland’s methods can potentially provide a great template for other nations.  We really hope this grant will enable the team to continue their important work.”

Following the announcement, Niamh Rice commented on behalf of IrSPEN: “We are incredibly proud and thankful to all our local partners who helped us achieve this award, particularly the Irish Nutrition and Dietetic Association and the Irish Society of Gastroenterology, but also to our international colleagues in BAPEN and ESPEN, without whom we could not have produced the local evidence base and economic modelling so quickly.   The issue of malnutrition isn’t always a ‘fashionable’ subject so it’s not always top of mind for healthcare providers.  However, the cost saving figures in our submission speak for themselves and, in times of austerity, our entry clearly demonstrates that stopping oral nutritional support has a detrimental effect on healthcare budgets, not to mention on patient care.”

Cost Savings – Key findings

One in three patients admitted to Irish hospitals are at risk of malnutrition, thereof over 75% at high risk.   At any time, more than 140,000 adults in Ireland are malnourished or at risk of malnutrition, half are over 65 years of age.  The vast majority of malnourished patients are living in the community, most often not being diagnosed.  Total healthcare costs of malnutrition in Ireland are estimated at €1.4billion per annum.  It is estimated that the number of inpatient bed days, arising from longer length of stay due to malnutrition, exceed 250,000 per year.  Malnourished people have been shown to incur, on average, double the healthcare costs of non-malnourished people in the year following diagnosis. 

‘That said, we appreciate that this award comes at the beginning of a long process and we plan to strive for continued compulsory nutritional screening in all hospitals and primary care setting, across Ireland.  We also see nutritional training for healthcare workers, such as doctors and specialist registrars, as a priority; the early identification of malnutrition is essential to prevent it from worsening to a state where it becomes almost untreatable.  We are delighted to receive this grant from MNI and look forward to utilising it to further educate our fellow peers and colleagues in ways to reduce the incidence of malnutrition.’

The recognition of malnutrition continues to increase across Europe and it is now believed to be more prevalent than obesity. The costs associated with malnutrition in Europe amount to a staggering €170 billion each year. More information on this topic is accessible in the Dossier “Oral Nutritional Supplements” (please see:http://www.medicalnutritionindustry.com/mni-publications/).

Edoxabán, el anticoagulante oral de toma única diaria de Daiichi Sankyo, demuestra eficacia comparable y seguridad superior frente a warfarina en un estudio fase 3 para el tratamiento del tromboembolismo venoso sintomático y la prevención de su recurrencia

Daiichi Sankyo Company, Limited (en adelante, DaiichiSankyo) ha anunciado los resultados del estudio global fase 3 Hokusai-VTE, en el que han participado 8.292 pacientes que padecían trombosis venosa profunda (TVP) sintomática aguda, embolia pulmonar (EP), o ambos. El estudio concluyó que edoxabán, un inhibidor directo del factor Xa que se administra una vez al día por vía oral, cumplía el criterio principal de valoración de eficacia al demostrarno-inferioridad frente warfarina, tras el uso inicial de heparina en ambos grupos, para el tratamiento y la prevención del tromboembolismo venoso (TEV) sintomático recurrente. Edoxabán también demostró superioridad frente a warfarina en el criterio principal de valoración de seguridad de hemorragia clínicamente significativa (la combinación de hemorragias mayores y hemorragias no-mayoresclínicamente significativas).1 Los resultados del estudio Hokusai-VTE han sido presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, ESC 2013, celebrado en Ámsterdam y publicados en la edición online del New England Journal of Medicine.

El estudio Hokusai-VTE ha sido diseñado para reflejar la realidad de la práctica clínica utilizando una duración de tratamiento flexible de entre 3 y 12 meses, con tratamiento inicial con heparina, en un amplio espectro de pacientes con TEV, incluyendo aquellos con EP grave. Respecto a los resultados en el objetivo primario de eficacia, edoxabán ha demostrado ser no-inferior con una incidencia numéricamente menor de TEV sintomático recurrente frente a warfarina (3,2% frente a 3,5%, respectivamente) (hazardratio [HR], 0,89; 95% intervalo de confianza [CI], 0,70 a 1,13; P<0 inferior="" no="" para="" span="">idad).1 Edoxabán también demostró ser superior a warfarina en el criterio principal de valoración de seguridadpreespecificado de hemorragia clínicamente significativa (8,5% frente a 10,3%, respectivamente) (HR, 0,81; 95% CI, 0,71 a 0,94; P=0,004 para superioridad).1

En el estudio Hokusai-VTE se aplicó una dosificación específica para cada tipo de paciente de acuerdo alprotocolo del estudio. Edoxabán se administró en una dosis diaria de 60 mg excepto en aquellos pacientescon factores clínicos que frecuentemente presentan un impacto en la respuesta a los anticoagulantes orales (insuficiencia renal, bajo peso corporal, o uso concomitante de determinados inhibidores de laglicoproteína P), que recibieron dosis de 30 mg de edoxabán siguiendo el protocolo de la investigación.La dosis reducida de edoxabán demostró un perfil de eficacia coherente con la mostrada en la cohortegeneral del estudio, presentando menos casos de TEV recurrente en pacientes que recibieron 30 mg deedoxabán (n=733) frente a warfarina (n=719) (recurrencia del TEV del 3,0% frente al 4,2%; HR, 0,73; 95% CI, 0,42 a 1,26). Las hemorragias clínicamente significativas en pacientes que recibieron 30 mg deedoxabán fueron considerablemente menores que las experimentadas en los pacientes tratados con lawarfarina (7,9% frente a 12,8%, respectivamente) (HR, 0,62; 95% CI, 0,44 a 0,86).1

Entre los pacientes con TVP (n=4,921), la recurrencia del TEV fue similar en los grupos de edoxabán y warfarina (3,4% frente a 3,3%, respectivamente) (HR, 1,02; 95% CI, 0,75 a 1,38), mientras que la incidencia de TEV recurrente entre pacientes con EP (n=3,319) fue numéricamente inferior en los pacientes tratados con una dosis diaria de edoxabán que en los tratados con warfarina (2,8% frente a 3,9%, respectivamente) (HR, 0,73; 95% CI, 0,50 a 1,06). Por otra parte, en un análisis de subgrupos, los pacientes con EP grave y evidencia de disfunción ventricular derecha (definidos como NT-proBNP*≥ 500 pg/mL, n=938) tratados con edoxabán presentaron un riesgo de TEV sintomático recurrente un 48% menor que los tratados con warfarina (3,3% frente a 6,2%, respectivamente) (HR, 0,52; 95% CI, 0,28 a 0,98).1

“El estudio Hokusai-VTE se ha concebido para abarcar una amplia variedad de pacientes con TEV, incluidos aquellos con embolia pulmonar grave, por lo que estamos encantados de que los resultados delestudio hayan demostrado que edoxabán administrado una vez al día es tan eficaz como warfarina para la prevención del TEV sintomático recurrente y reduce significativamente, al mismo tiempo, el riesgo de hemorragia,” afirmó el Dr. Harry Büller, Profesor de Medicina Interna, Presidente del Departamento de Medicina Vascular en el Centro Médico Académico de Ámsterdam (Países Bajos) y Presidente del Comité Directivo del estudio Hokusai-VTE. “Un resultado a destacar es la notable reducción del TEVsintomático recurrente entre los pacientes con embolia pulmonar grave que fueron tratados conedoxabán”, añadió.

“Nos enorgullece que los resultados del estudio Hokusai-VTE hayan demostrado que una dosis diaria deedoxabán puede suponer una nueva alternativa de tratamiento para un amplio colectivo de pacientes con TEV. Daiichi Sankyo tiene previsto presentar en el primer trimestre de 2014 las solicitudes de Registrodel nuevo medicamento que nos permita utilizar edoxabán para tratar el TEV en Estados Unidos, Japón y Europa,” declaró el Dr. Glenn Gormley, Director Global de Investigación y Desarrollo y Consejero Ejecutivo de Daiichi Sankyo. “En Daiichi Sankyo estamos comprometidos con el desarrollo global deedoxabán y en breve presentaremos los resultados del estudio fase 3 ENGAGE AF-TIMI 48 en pacientes con fibrilación auricular durante las Sesiones Científicas de la American Heart Association (AHA) de 2013, que se celebrarán el próximo mes de noviembre.”

La revista New England Journal of Medicine publica el estudio de morbimortalidad realizado con macitentan en hipertensión arterial pulmonar

Actelion (SIX: ATLN) acaba de anunciar que New England Journal of Medicine (NEJM) ha publicado los resultados de SERAPHIN, el estudio pivotal de macitentan en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP).
El principal autor de la publicación en NEJM, el Dr. Tomás Pulido, Profesor de Medicina y Jefe del Departamento Cardiopulmonar en el Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chávez, en la ciudad de México, comenta estar “muy satisfecho de haber participado en este estudio tan excepcional. Los resultados publicados en NEJM muestran unos valiosos datos de morbimortalidad a largo plazo procedentes del estudio SERAPHIN, el ensayo clínico de mayor envergadura que se ha realizado en HAP. Espero que este relevante estudio establezca un nuevo referente en el modo de evaluar las terapias para la HAP”.
El estudio publicado en el NEJM muestra los resultados de este ensayo clínico de fase III en el que 742 pacientes recibieron macitentan o placebo. El tratamiento con 10mg de macitentan redujo en un 45% el riesgo de sufrir un evento de morbimortalidad, variable principal del estudio, en comparación con el placebo (p<0 .0001="" span="">
El Dr. Pulido concluye que “el estudio SERAPHIN integró varios indicadores de progresión de la HAP en una variable principal de evaluación sólidamente definida y demostró que macitentan reduce significativamente el riesgo de morbimortalidad tanto en pacientes sin tratamiento previo como en aquellos con tratamiento de base para la HAP”.
El efecto de macitentan sobre la variable principal de evaluación se observó independientemente de si el paciente ya estaba siendo tratado o no con otras terapias para HAP –alrededor de dos tercios de los pacientes tomaban inhibidores de la fosfodiesterasa 5 cuando se incluyeron en el estudio. Asimismo, macitentan fue muy bien tolerado en el estudio SERAPHIN. En comparación con el placebo, una mayor proporción de pacientes tratados con macitentan tuvieron nasofaringitis, dolor de cabeza y anemia. Un paciente de cada uno de los grupos de tratamiento tuvo que interrumpir la terapia debido a anemia.
El Dr. Gérald Simonneau, Profesor de Neumología y Jefe del Departamento de Neumología y Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Kremlin Bicêtre de la Universidad de Paris-Sud  (Francia), asesor del estudio SERAPHIN y coautor de la publicación, comenta que “los datos publicados son emocionantes. Son relevantes para los pacientes y para los médicos que tratan la HAP. Es la primera vez que obtenemos datos de pacientes evaluados durante un periodo tan largo de tiempo teniendo los desenlaces clínicos como objetivo principal. Los resultados sugieren que macitentan, una vez aprobado, tiene el potencial para ofrecer una nueva opción terapéutica a los médicos que tratan la HAP y a los pacientes”.

También se observó un efecto significativo del tratamiento cuando se analizó el impacto de macitentan sobre la variable secundaria compuesta por las hospitalizaciones y muertes asociadas a la HAP. Así, el grupo de pacientes tratados con 10mg de macitentan mostró una reducción en el riesgo de hospitalización y de muerte del 50% frente al placebo (p<0 span="">
La HAP es una enfermedad crónica, potencialmente mortal, caracterizada por una presión sanguínea anormalmente alta en las arterias que van desde el corazón a los pulmones de la persona afectada. Durante la última década, los importantes avances en el tratamiento han aportado mejoras en los resultados obtenidos en pacientes. Pero a pesar de estos avances en HAP, los índices de supervivencia son inaceptablemente bajos y esta enfermedad sigue siendo incurable.
El Dr. Jean-Paul Clozel, CEO de Actelion, comenta que “la publicación en New England Journal of Medicine ilustra lo que se puede lograr al combinar el descubrimiento de un fármaco de alta calidad con un amplio desarrollo clínico. Es muy importante destacar que esta publicación sólo ha sido posible gracias al compromiso incondicional de la comunidad implicada en HAP. Los datos de este estudio tan positivo con macitentan aportan las bases para las correspondientes solicitudes de autorización que están en curso a nivel mundial y seguiremos trabajando con las Autoridades Sanitarias para hacer llegar a los pacientes con HAP este tratamiento, potencialmente importante, lo antes posible”.