La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha inmovilizado cautelarmente todos los lotes de Atosiban Normon con fecha de 30 de septiembre de 2013, después de que el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano haya recibido la notificación de 9 casos graves de hiponatremia asociados al tratamiento con este fármaco.
En concreto, atosiban es un péptido sintético que actúa como antagonista competitivo de los receptores de la oxitocina humana disminuyendo la frecuencia de las contracciones y el tono de la musculatura uterina.
Por ello, está indicado para retrasar el parto prematuro inminente en mujeres adultas embarazadas que presenten contracciones uterinas regulares de al menos 30 segundos de duración y con una frecuencia de menos de 4 contracciones cada 30 minutos en una edad gestacional de entre 24 a 33 semanas completas.
Los casos detectados han tenido lugar en varias comunidades autónomas en las que se distribuyeron números de lote distintos y no parece que pueda relacionarse con un lote específico del medicamento.
La hiponatremia no es una reacción adversa que se encuentre descrita en la ficha técnica de atosiban y no parece que pueda estar ligada al mecanismo de acción del medicamento. La sintomatología que puede acompañar a la hiponatremia está constituida por un aumento repentino de peso, edema, cefalea, nauseas y, en casos más severos, pueden aparecer convulsiones, edema cerebral y progresar a un estado de coma del paciente.
Con todo, la AEMPS ha procedido a la recogida urgente de muestras de producto y materia prima para el análisis de las mismas. Mientras se tiene conocimiento de los resultados, la AEMPS, como medida de precaución, ha decidido inmovilizar cautelarmente todos los lotes de las dos presentaciones de Atosiban Normon.
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02 October 2013
01 October 2013
La creación de proteínas casi perfectas puede ser el secreto de la longevidad
Las ratas topo tienen lo que cualquier animal desea: viven largas vidas, unos 30 años, y se mantienen saludables hasta el final. Ahora, biólogos de la Universidad de Rochester, en Nueva York, Estados Unidos, tienen nuevos conocimientos sobre la perfección con la que estos animales construyen las proteínas, lo que podría ser el detonante de esa vida tan larga y saludable.
En un artículo publicado en Proceedings of the National Academy of Sciences, los investigadores Vera Gorbunova y Andrei Seluanov describen su descubrimiento que conduce a proteínas prácticamente perfectas. "Aunque es una investigación básica, señaló Gorbunova, esperamos que nuestros hallazgos alienten nuevos estudios sobre la mejora de la síntesis de proteínas".
Su trabajo se centró en los ribosomas de la rata topo y empezó por casualidad. Gorbunova y Seluanov estaban trabajando con el ribosoma RNA (rRNA) cuando hicieron un descubrimiento.
Después de aplicar un medio de contraste en una muestra, la estudiaron bajo luz ultravioleta para hallar tres bandas oscuras, que representan las concentraciones de diferentes moléculas de rRNA, en lugar de las dos bandas que son características del resto de animales, lo que sugiere que hay una "ruptura oculta" del rRNA en la rata topo. Como rRNA es una parte esencial del mecanismo de la creación de la proteína, los dos biólogos decidieron ver si la ruptura de rRNA afecta a la calidad de las proteínas de las ratas topo.
Las cadenas de ribosomas del ARN actúan como andamios sobre el ribosoma, una máquina de síntesis de proteínas, por lo que cualquier cambio en la forma del andamio puede tener un profundo efecto sobre la organización de las partes del ribosoma.
Gorbunova y Seluanov descubrieron que el andamio del rRNA de la rata topo desnuda es realmente único. Las hebras rRNA se dividen en dos lugares específicos y descartan el segmento intermedio. En lugar de flotar fuera por su cuenta, las dos piezas restantes de cada filamento permanecen cerca una de la otra y actúan como un andamio sobre el que se ensamblan las proteínas ribosomales para crear un ribosoma.
Cuando el ribosoma conecta los aminoácidos para crear una proteína, se produce de vez en cuando un error cuando se inserta un aminoácido incorrecto. Gorbunova y Seluanov descubrieron que las proteínas producidas por las células de las ratas topo tienen hasta 40 veces menos de probabilidades de contener errores que las proteínas producidas por las células de otros modelos experimentales.
*AGENCIAS
El doctor Gómez Sancho, galardonado con el ‘V de Vida’ de la Asociación Española contra el Cáncer
El doctor Marcos Gómez Sancho, máximo referente en España en cuidados paliativos y presidente de la Comisión Central de Deontología de la OMC, recibió en Madrid el galardón 'V de Vida', un reconocimiento que la Asociación Española Contra el Cáncer (aecc) otorga anualmente a una persona, institución, empresa o asociación perteneciente a cualquier ámbito social (político, empresarial, deportivo, artístico, público, sanitario, etc.) que haya destacado por mejorar la vida de las personas enfermas de cáncer y sus familias.
El premio le fue entregado por la princesa de Asturias, Letizia Ortiz, en el transcurso del Congreso de personas voluntarias y trabajadores celebrado en el Palacio Municipal de Congresos, y en presencia de diversas autoridades, entre ellas, la ministra de Sanidad, Ana Mato, la defensora del pueblo, Soledad Becerrill, el consejero de Sanidad de la CAM, Javier Fernández Lasquetty, y la alcaldesa de Madrid, Ana Botella.
Para el doctor Gómez Sancho ha sido muy emotivo recibir esta 'V de Vida' de manos de la princesa Letizia y que se haya relacionado con los cuidados paliativos, según ha señalado a 'MedicosyPacientes'. "En el plano personal" -ha añadido- "me produce una honda satisfacción que una institución como la aecc reconozca el trabajo que he llevado a cabo durante casi un cuarto de siglo atendiendo a pacientes al final de la vida".
Pero su satisfacción se extiende más allá del plano personal al considerar que con este galardón los cuidados paliativos "salen reforzados tanto en los medios de comunicación como ante todas las autoridades que han asistido al acto, tanto a nivel nacional como autonómico. Va a poner su grano de arena en que las cosas mejoren en unos momentos difíciles para los cuidados paliativos en España".
Como ha recordado Gómez Sancho, dicha actividad asistencial tiene como objetivo fundamental aliviar el sufrimiento y mejorar en lo posible la calidad de vida de estos pacientes. "No se trata de ayudar al enfermo a morir, como mucha gente cree, sino de ayudar al paciente y sus familiares a vivir hasta el final", según sus palabras.
Reivindicación del ACE
No obstante, -indicó el doctor Gómez Sancho-, queda todavía mucha tarea por hacer y ha destacado como una de las acciones más necesarias, la relacionada con la titulación de los profesionales que se dedican a esta actividad asistencial. En este sentido, no ha dudado en reivindicar el Área de Capacitación Específica (ACE) que, como ha señalado "ha sido suprimida de una manera escandalosa en el último borrador del R.D. de Troncalidad, mientras sí figuraba en los anteriores documentos". "Teniendo como tienen los cuidados paliativos tan alto impacto social, su correspondiente ACE ha sido sustituida por otras que deben tener otro tipo de intereses muy alejados de los propios de los ciudadanos", ha destacado.
Ello es objeto, actualmente, de una gran preocupación, tal como afirmó, "por la necesidad existente de que se garantice que los profesionales que atienden a los pacientes terminales una formación y titulación adecuada para poder atender adecuadamente a los pacientes".
En este sentido, lamentó que los cuidados paliativos sean la única especialidad, a día de hoy, "que no dispone de ninguna titulación que acredite que el profesional que atiende al enfermo posee la correcta formación, lo cual pasa por la creación de la correspondiente ÁCE". De ahí que haya instado a las autoridades a que se replanteen que vuelva a figurar en el borrador de R.D. de troncalidad como ACE.
Gómez Sancho resaltó la labor tan importante que la aecc lleva a cabo desde hace casi 25 años, cuando -como ha dicho- "en España no existían siquiera los cuidados paliativos. Por aquellos años llevé un programa junto a ellos de asistencia domiciliaria en Las Palmas, que se extendió, posteriormente, a 70 equipos por el resto de España". Sin embargo, considera que la tarea de la aecc por los cuidados paliativos no ha sido suficientemente reconocida por la sociedad española.
Por su parte, desde esta asociación se ha destacado la figura del Dr. Marcos Gómez como el médico que ha tenido mayor influencia en el desarrollo de los Cuidados Paliativos en nuestro país, y por ello dicha asociación ha querido reconocer y premiar su labor en su 60º aniversario, para el que tuvo palabras la princesa de Asturias: "Debemos reconocer el logro de todos vosotros y de tantas otras personas que en los últimos 60 años le habéis ganado mucho terreno al cáncer. Y miramos al futuro esperanzados y sin complacencia porque cada día vencemos un poco más a esta enfermedad: con información, prevención, tratamientos adecuados e investigación, es decir, con un enfoque integral, podemos perderle el miedo al cáncer y acercarnos cada vez más a su final".
Las enfermedades cardiovasculares, primera causa de muerte en la población anciana
Este martes, 1 de octubre, se celebró el Día Internacional de las Personas Mayores. Actualmente hay alrededor de 600 millones de personas mayores de 60 años, y de éstas, entre un 15-20 por ciento padece alguna enfermedad cardiovascular. Según las estimaciones de la OMS esta cifra se duplicará en 2025 y rozará los dos mil millones en 2050.
Con estas previsiones a medio y largo plazo, y en el marco de la Reunión Anual de Cardiología Geriátrica de la Sociedad Española de Cardiología (SEC), más de 100 especialistas de todo el país han debatido y puesto en común cuales son los principales retos de la investigación y prácticas clínicas para la prevención, diagnóstico y tratamiento de la ECV en pacientes ancianos.
En este sentido, una conclusión general de la reunión ha sido confirmar que las enfermedades cardiovasculares (ECV) siguen siendo la primera causa de muerte en la población anciana y, en su mayoría, serían evitables si se aplicasen programas de medicina preventiva más eficientes.
Entre los principales factores de riesgo, la HTA y la Dislipemia son los más significativos. En este sentido, apunta el Dr. Martínez Selles, "el protocolo de control debería diferenciarse según se trate de prevención primaria o de secundaria". Sin duda, ésta última es que la presenta una mayor complejidad en su abordaje ya que estos pacientes ya han presentado episodios previos de ECV. En la prevención secundaria sí está claramente justificado el uso de fármacos que disminuyan el riesgo de un nuevo evento cardiovascular en las personas de edad avanzada.
Por su parte, la incidencia y prevalencia de la Insuficiencia Cardíaca (IC) está aumentando a consecuencia del envejecimiento exponencial de la población. Los expertos coinciden en que uno de los grandes retos de la cardiología geriátrica es avanzar hacia un modelo de prevención, diagnóstico y tratamiento en el contexto global de la comorbilidad: "estudios recientes han demostrado la eficacia de los programas multidisciplinarios para el abordaje de la IC. Gracias a esta estrategia se reducen las hospitalizaciones, se mejora la calidad de vida y, se disminuyen los costes médicos-sanitarios globales", ha declarado el presidente de la Sección de Cardiología Geriátrica, el Dr. Manuel Martínez Selles.
Por tanto, prosigue el Dr. Martínez Selles, "la mejor estrategia es aplicar un modelo preventivo centrado en el control de los factores de riesgo establecidos para el desarrollo de la IC".
Los reumatólogos se implican en mejorar el modelo de atención a sus pacientes considerando la cronicidad
Las enfermedades reumáticas ocupan cada vez un lugar más importante entre los problemas de salud crónicos, tanto es así que se sitúan entre las patologías crónicas más prevalentes entre la población española adulta, por delante del colesterol, las alergias
o la migraña, según la última Encuesta Nacional de Salud del Instituto Nacional de Estadística. Además, las enfermedades reumáticas ocasionan un alto grado de discapacidad. Por ello, los reumatólogos, liderados por la SER, se han implicado en mejorar la atención
a estos pacientes y piden cambios de gestión a todos los niveles y más recursos sanitarios.
“Hay que instar a los responsables sanitarios para que favorezcan e impulsen cambios de gestión a niveles intermedios
y de macrogestión, prestando especial atención a los recursos sociosanitarios y las nuevas tecnologías”, ha puesto de manifiesto la Dra. Rosario García de Vicuña, reumatóloga del Hospital Universitario de la Princesa (Madrid) durante el curso Aplicación de
modelos de cronicidad al paciente reumático, organizado este fin de semana por la Sociedad Española de Reumatología en Madrid, y que ha contado con la colaboración de MSD.
En opinión de la especialista, “hay que invertir recursos en necesidades sociales, incluida la educación del
paciente para que sea responsable de la gestión de su propia salud y colabore en el consumo eficiente de recursos”. Asimismo, ha añadido que “se debería eliminar la segmentación entre niveles asistenciales, incorporando nuevas tecnologías, creando nuevos roles
de Enfermería y teniendo en cuenta a otros profesionales no médicos”.
Gran desconocimiento de las enfermedades reumáticas
A pesar de su alta prevalencia (uno de cada cuatro españoles mayores de 20 años padece una enfermedad reumática, según el estudio EPISER) y de su complejidad (son enormemente
discapacitantes) las enfermedades reumáticas siguen siendo grandes desconocidas no sólo para la población general sino también, en muchos casos, para los propios pacientes o para algunos especialistas.
En este sentido, la doctora García de Vicuña considera que uno de los principales retos es el cambio de mentalidad
y cultura tanto en los reumatólogos como en los pacientes, “para que se entienda el abordaje de la cronicidad como un problema de salud y no sólo como el mero tratamiento de una enfermedad crónica” y, para ello –ha añadido-, “hay que tener una visión holística
del paciente crónico, comprender que esta persona tiene en muchas ocasiones un perfil complejo porque bien presenta comorbilidad y discapacidad potencial o presente importante, o bien está polimedicada o tiene problemas sociales añadidos, etcétera. Es decir,
no se trata sólo del padecimiento de una enfermedad concreta como la artritis reumatoide, la artrosis o una conectivopatía compleja”.
Así, con todos los agentes involucrados, “la idea es que a través de un proceso continuo de evaluación y mejora
se logre una atención más integrada entre los distintos profesionales y niveles asistenciales que atienden al enfermo”, ha explicado el coordinador del curso, el Dr. Juan Ángel Jover, jefe de Servicio de Reumatología del Hospital Universitario Clínico San
Carlos de Madrid, quien, además, ha recordado que “las patologías reumáticas están empezando a ocupar un lugar importante dentro de las estrategias de crónicos por la “carga de enfermedad” que conllevan y ha hecho especial hincapié en “la implicación activa
del paciente en el manejo de su dolencia y la utilización inteligente de las nuevas tecnologías para apoyar las decisiones clínicas de gestión”.
Pequeños avances para un gran abordaje
En la actualidad existen diferentes programas de evaluación o experiencias orientadas a la detección e intervención
precoz de pacientes con enfermedades reumáticas que tienen como objetivo evitar complicaciones, situaciones de dependencia y educar al paciente crónico. El programa Esperanza de la SER, por ejemplo, es un proyecto de creación de unidades para el diagnóstico
y seguimiento de la espondiloartritis de reciente comienzo que abarca, en coordinación con Atención Primaria, desde el diagnóstico al tratamiento de la enfermedad, la educación del paciente y la formación específica de médicos de Atención Primaria, “por lo
que se puede considerar un modelo excelente de gestión de pacientes crónicos”, ha reconocido la Dra. García de Vicuña.
En este sentido, durante el curso los reumatólogos han tenido una primera toma de contacto con una de las herramientas
de evaluación, IEMAC-Reuma, una adaptación a las enfermedades reumáticas de IEMAC, Instrumento de Evaluación de Modelos de Atención ante la Cronicidad, desarrollado por O+Berri, Instituto Vasco de Innovación Sanitaria, la Universidad Miguel Hernández y MSD,
que permitirá autoevaluar el modelo asistencial a los enfermos reumáticos. Como instrumento de evaluación, IEMAC propone 80 intervenciones con una escala de medición de 0 a 100 de cada una de las intervenciones. “De esa manera podemos identificar múltiples
áreas de mejora y promover aquellas intervenciones que, dentro de nuestro ámbito y responsabilidades, consideremos que pueden ser llevadas a cabo”, ha detallado el Dr. Jover.
Un biotecnólogo de Huelva propone cifrar el genoma de los niños para prevenir problemas relacionales y de aprendizaje
La genética es un mundo apasionante en el que cada día se hacen nuevos avances, aunque tan importantes son los descubrimientos en este campo como el saber aplicarlos a posteriori en beneficio del ser humano. En este sentido, el onubense Juan Antonio Bardallo es todo un experto, a pesar de contar sólo con 22 años.
Bardallo es natural de Beas y, ya cuando estudiaba Bachillerato, participó a nivel nacional en las Olimpiadas de Física, Biología y Matemáticas, además de ser seleccionado en el Programa para la detección y estímulo del talento precoz en Matemáticas (proyecto Estalmat) que convoca la Sociedad Andaluza de Educación Matemática Thales con la colaboración de la Real Academia de Ciencias Exactas, Físicas y Naturales.
El joven estudió Biotecnología en la Universidad Pablo de Olavide de Sevilla, en el seno de la cual se presentó el pasado 2012 al IV Concurso de Ideas y Proyectos Empresariales Innovadores con el proyecto ‘Gen-T. Genes que comprometen los aprendizajes y las conductas’ , ganando el certamen en la categoría Biotecnópolis.
Esta genial idea, que su propio autor califica de “futurista”, consiste en cifrar el genoma de los niños para prevenir problemas relacionales y de aprendizaje.
“Cada vez tenemos un mayor conocimiento de los genes y se descubren más genes que tienen que ver con el comportamiento o con enfermedades. De cada gen existen, por así llamarlo, versiones distintas, por ello cada persona tiene su propio genoma. Así, todos tenemos un gen que determina cuál va a ser nuestro color de pelo pero, según la ‘versión’ del gen, unos serán rubios, otros pelirrojos, etc.”, explica el biotecnólogo.
Cifrar el genoma consiste en registrar para cada persona qué ‘versión’ tiene de cada gen y si se ve que posee una ‘modalidad peligrosa’, tratar de manera preventiva al individuo para que no desarrolle la enfermedad, puesto que está comprobado que “hay genes que predisponen a determinadas patologías como, por ejemplo, el alcoholismo”, afirma Bardallo.
En base a ello, Bardallo propone que en el futuro, cuando estas pruebas sean más económicas, les sean practicadas a los niños, en el mismo entorno de los colegios, donde los médicos se desplazarían para tomar a cada pequeño unamuestra de saliva. Con ella, se cifrarían sus genomas empleando una nueva generación de secuenciación, que junto a las bases de datos Bioinformáticas posibilitan llevar a cabo este tipo de estudios.
Con la lectura del genoma y el empleo de este método se logran dos objetivos, por un lado, podemosdescubrir qué patologías tiene tendencia a desarrollar el niño y se pueden tratar antes de que afloren, problemas no sólo físicos sino también los que tengan que ver concomportamientos relacionales y aprendizaje en las escuelas. ”Algunas de estas patologías ya están localizadas en el genoma, como el Trastorno del Espectro Autista; el TDAH o Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad; trastornos del lenguaje, problemas a la hora de expresarse, etc.” comenta Bardallo y añade “ya hay muchos genes que están muy claros y que marcan enfermedades evidentes, aunque otros no están tan claros y se siguen investigando”.
El segundo logro es que la información que se obtiene del análisis, es decir, el genoma cifrado, se almacena en una base de datos, de modo que de cara al futuro, “conforme avancen los estudios y se descubran nuevas correspondencias entre genes y patologías se pueden volver a cotejar los resultados almacenados con los nuevos descubrimientos”, destaca el onubense, lo que daría la posibilidad de realizar un seguimiento constante a los pacientes.
La tecnología para hacer este tipo de análisis ya existe, “hace 15 años se hizo por primera vez este proyecto de cifrar el genoma humano, pero costó miles de millones. Ahora la tecnología ha evolucionado y se han reducido los costes, de modo que el precio actual ronda los 1.000 euros por prueba en Estados Unidos. Cada vez es más accesible y, a este ritmo de decrecimiento de precio, dentro de 30 años cifrar el genoma será una prueba standar“, afirma el biotecnólogo. De hecho, la esperanza del onubense es que la Sanidad Pública sea quien las practique en el futuro y pueda asumir su coste, pensando, fundamentalmente, en los niños y su seguimiento.
El proyecto de Bardallo obtuvo un reconocimiento en el Concurso de talento joven con ideas de base tecnológica de Yuzz-Sevilla, que patrocina la Fundación Banesto, y ha sido presentado al Proyecto Minerva, promovido por la Junta de Andalucía y Vodafone; al Premio de la Fundación Everis para emprendedores; y participa en el Programa Biocampus 2012 para emprendedores de Genoma España.
Women on Waves lanza campaña destinada a los hombres que consumen Viagra
La asociación ‘Women on Waves’ acaba de lanzar una polémica campaña de comunicación que intenta concienciar a los hombres que consumen Viagra, el fármaco comercializado para la disfunción eréctil de Pfizer, para que con las ventas del fármaco se consiga mejorar la vida de mujeres que tienen problemas durante el embarazo.
Solo durante 2012 el fármaco para la disfunción eréctil de Pfizer, Viagra, logró recaudar más de 2 billones de dólares. De esa millonaria cifra, la compañía farmacéutica dona una cantidad de dinero para acciones que mejoren no solo la calidad de vida de los hombres a través de campañas de prevención y comunicación de la disfunción eréctil, también con campañas para ayudar a la salud de las mujeres.
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