Linde Healthcare presenta un nuevo software para el control de muestras biológicas en criopreservación

Linde Healthcare ha presenta un nuevo software para el control de muestras biológicas en criopreservación, el eagle.trace, que ha sido presentado en el marco del Congreso Cryo 2013, celebrado en Verona.

 

El proceso de criopreservación consiste en preservar muestras biológicas a temperaturas que alcanzan hasta los -196ºC con el objetivo de mantener las mismas condiciones de calidad de la célula durante el mayor tiempo posible.

Tal y como señala Oriol Martín, Product Manager de Criopreservación de Linde Healthcare", se trata de un proceso muy habitual en algunos ámbitos como es el caso de los hospitales, clínicas de fecundación in vitro, centros de investigación o bancos de cordón umbilical, entre otros ejemplos". Sin embargo, hay que ser cuidadosos porque el mecanismo de congelación celular es complejo y si no se realiza convenientemente y bajo altos estándares de calidad, puede dañar irreversiblemente a las células.

Este sistema permite gestionar la información sobre pacientes y muestras de forma automática, facilitar el control de temperaturas medidas en la muestra biológica o generar e imprimir etiquetas con códigos de barra asociados a la correspondiente muestra. "Asimismo se trata de un software que puede localizar las muestras proporcionando coordenadas como sala, contenedor criogénico, estante, cajón y número de serie" explica Oriol Martín quien incide en que, además, "es el primer sistema capaz de seguir el ciclo de vida de cualquier muestra biológica de acuerdo con la normativa 93/42/EEC y según las recomendaciones 21 CFR -11 y GAMP5".

Sanofi and Regeneron Report Positive Top-line Results with Alirocumab from First Phase 3 Study of a PCSK9 Inhibitor for LDL Cholesterol Reduction

 Sanofi (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced that the Phase 3 ODYSSEY MONO trial with alirocumab, an investigational monoclonal antibody targeting PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9), met its primary efficacy endpoint.  The mean low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C, or “bad” cholesterol) reduction from baseline to week 24, the primary efficacy endpoint of the study, was significantly greater in patients randomized to alirocumab, as compared to patients randomized to ezetimibe (47.2% vs. 15.6%, p<0 .0001="" 70="" 75="" a="" achieve="" alirocumab="" an="" deciliter="" did="" dl="" dose="" employed="" for="" in="" increase="" initial="" ldl-c="" level="" low="" majority="" mg="" milligrams="" nbsp="" not="" of="" on="" patients="" remained="" span="" the="" trial="" up-titration="" which="" who="">

“We are excited with the findings from the first Phase 3 trial with alirocumab.  While the majority of our clinical program is investigating alirocumab in combination with lipid-lowering therapies, these monotherapy results are encouraging,” said Jay Edelberg M.D., Ph.D., Head of the PCSK9 Development and Launch Unit, Sanofi Group.  “As in this trial, several of our Phase 3 studies will utilize an up-titration approach, the aim of which is to bring patients to goal with the lowest effective dose of anti-PCSK9 antibody.  We look forward to results from the remaining Phase 3 trials, which are investigating alirocumab in a variety of patient populations, combinations with different background therapies, and dosing regimens.”

The percentage of patients who reported treatment emergent adverse events was 78.4% in the ezetimibe group and 69.2% in the alirocumab group. The most common class of adverse events was infections (39.2% with ezetimibe vs. 42.3% with alirocumab), which included nasopharyngitis, influenza, and upper respiratory tract infection.  Injection-site reactions occurred in less than 2% of patients in both groups.  Muscle-related adverse events occurred in 3.9% of patients treated with ezetimibe and 3.8% of patients treated with alirocumab.

ODYSSEY MONO is the first study to report data from the 12 Phase 3 trials that have been initiated so far as part of the more than 23,000 patient ODYSSEY clinical trial program.

“There are still millions of people around the globe who have poorly controlled LDL-C,” said George D. Yancopoulos, M.D., Ph. D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories.  “Three years ago, our Phase 1 trials generated the first clinical evidence that blocking PCSK9 could markedly lower cholesterol levels in humans.  Today, it is very gratifying to be able to report the first Phase 3 data for this promising potential new class of lipid-lowering agents.  It is important to point out that these are just the first of a large amount of data yet to come from our extensive ODYSSEY Phase 3 program.”

ODYSSEY MONO (N=103) was a randomized, double-blind, active-controlled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of alirocumab over 24 weeks in patients with primary hypercholesterolemia and moderate cardiovascular risk.  Patients in the trial were randomized to receive monotherapy with either ezetimibe 10 mg, an alternative to statin therapy, or alirocumab.  Alirocumab was self-administered initially at its low dose of 75 mg every two weeks, and was up-titrated at week 12 to 150 mg if the LDL-C measurement at week 8 was above 70 mg/dL.  The majority of alirocumab patients in the trial remained on the initial low dose of alirocumab because they achieved LDL-C below 70 mg/dL at week 8.  Alirocumab was self-administered subcutaneously using a single 1 milliliter (mL) auto-injector.

Detailed results from the ODYSSEY MONO study will be presented at an upcoming medical conference in 2014.

Entre un 40-70% de los pacientes con dolor neuropático aún no han conseguido un control completo del dolor

Los últimos estudios realizados hasta la fecha indican que en España, la prevalencia del dolor crónico podría llegar al  11% de la población y que, además, de ellos, un 47% padece dolor diariamente. Un alto porcentaje de los pacientes con dolor crónico sufren dolor neuropático que si bien, según datos de la Sociedad Española de Neurología (SEN), se suele considerar que lo padecen entre un 0,6 y un 1,5% de la población, algunas fuentes indican que podrá ascender al 8%.

“Aunque se desconoce el número exacto de personas que padecen dolor neuropático en España, extrapolando los datos más positivos, como mínimo, existirían entre 240.000 y 600.000 personas en nuestro país que sufren esa dolencia y que al menos un 6% de las familias españolas pueden tener alguno de sus miembros con alguna forma de dolor neuropático”, explica el Dr. Carlos Martín Estefanía, Coordinador del Grupo de Estudio de Dolor Neuropático de la Sociedad Española de Neurología (SEN). “Por lo tanto, el dolor neuropático no es una dolencia poco común o infrecuente. Además, las causas que lo producen son muy prevalentes en la población general (diabetes, infección por herpes zoster., ictus...) siendo en muchos casos patologías asociadas a la edad, por este motivo es esperable un aumento en el número de pacientes afectados de dolor neuropático en los años venideros”.

El dolor neuropático es una afección neurológica que aparece como consecuencia de alteraciones del sistema nervioso, periférico o central, producido por una lesión en el sistema nervioso o por un mal funcionamiento de éste. “El dolor neuropático puede tener muchas causas pero ciertas enfermedades neurológicas como ictus, esclerosis múltiple, polineuropatias… padecer diabetes o ciertos virus como el herpes zoster son las causas más frecuentes”, comenta el Dr. Carlos Martín.

El dolor neuropático es uno de los tipos de dolor más complejo, dado que engloba diferentes etiologías, mecanismos fisiopatológicos y manifestaciones clínicas. No obstante, aunque los síntomas del dolor neuropático son muy variables, es común experimentar falta de sensibilidad junto con síntomas dolorosos semejantes a una sensación de corriente eléctrica o quemazón o hipersensibilidad dolorosa que hace que los pacientes sientan dolor ante estímulos tales como el roce de las sábanas o una caricia. “Es una forma de dolor crónico que produce un importante menoscabo en la calidad de vida de los pacientes, lo que hace que sea frecuente que asocie cuadros depresivos y también trastornos del sueño. Según los datos que manejamos en la SEN, el 85% de los pacientes han visto deteriorada su calidad de vida y en más de un 50% de los casos los pacientes padecen ansiedad o depresión y trastornos del sueño”, asegura el Dr. Carlos Martín.

El tratamiento de los pacientes con dolor neuropático ha evolucionado sustancialmente en los últimos años. Sin embargo, entre un 40-70% de los pacientes siguen presentando un control insuficiente del dolor. “Son dolores que responden mal a las medicaciones analgésicas convencionales, y aunque existen tratamientos que palian en parte el dolor, principalmente desarrollados para otras indicaciones, como depresión o epilepsia, no tenemos tratamientos totalmente eficaces para su erradicación”, señala el Dr. Carlos Martín. “En todo caso, la situación ha mejorado mucho respecto a hace unos años. Actualmente, aproximadamente el 50% de los pacientes consigue reducir en casi un 30-40% su dolor. Además, el conocimiento de los mecanismos fisiopatológicos implicados en esta dolencia ha avanzado sustancialmente, lo que ha ofrecido nuevas esperanzas en el tratamiento y confiamos en que evolucione sustancialmente en los próximos años”.

Más de 1.500 profesionales del Laboratorio Clínico se dan cita en Bilbao para compartir las novedades en este campo

Con el objetivo de actualizar conocimientos, realizar un seguimiento de las novedades, tanto tecnológicas como clínico-asistenciales en el campo del laboratorio clínico, se reúnen en Bilbao, del 23 al 25 de octubre, más de 1.500 profesionales en su VII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Estos expertos generan en su día a día  informes que resultaran imprescindibles en el diagnóstico de un alto porcentaje de patologías, o bien serán necesarios para controlar su evolución y evaluar la eficacia de los tratamientos.

En la cita, considerada como el principal evento profesional del sector en España, los asistentes pueden actualizar sus conocimientos en los temas científicos de mayor actualidad, además de ponerse al día en los últimos desarrollos tecnológicos.

Además, según  comenta la Dra. Mar, “el temario es muy amplio, ya que incluye 10 mesas redondas, tres conferencias y ocho workshops. Las conferencias plenarias correrán a cargo de grandes expertos a nivel internacional”. Una de ellas la impartirá Elena Arzak, en la que repasará las similitudes, desde su punto de vista, entre la cocina y el laboratorio. En la segunda, el Profesor Khosrow Adeli, recordará el gran impacto que las pruebas del laboratorio tienen en el manejo de los pacientes por parte de los médicos.

Servier presenta su nueva web sobre osteoporosis

Coincidiendo con el Día Mundial de la Osteoporosis, Servier presenta su nueva página Web www.osteonews.es. El objetivo de este site es ofrecer, a través de una plataforma, visual, accesible y dinámica, una información actualizada sobre la osteoporosis, a especialistas sanitarios de todos los campos, con especial énfasis en reumatólogos, traumatólogos, ginecólogos, e internistas, además de médicos de familia y otras especialidades.

El doctor Antonio Ponce, director de la Clínica Reumatológica Antonio Ponce y reumatólogo en el Servicio de Reumatología del Hospital Civil, Málaga, es uno de los coordinadores de la página y destaca que esta web “pretende ser un punto de encuentro de todos los profesionales que estén interesados en la osteoporosis, en su fisiopatología, sus consecuencias, las fracturas, su diagnóstico y tratamiento, así como en sus repercusiones socio-económicas”.

El contenido de Osteonews.es está estructurado en distintos apartados, según la información a la que se quiera acceder: ‘casos clínicos’, ‘banco de imágenes’, ‘artículos comentados’, ‘hoy en la red’ y ‘rincón saludable’.

Las tres primeras secciones están principalmente orientadas a la praxis médica. Como asegura el Dr. Ponce, “la periodicidad de los contenidos, garantiza al trimestre, al menos, cuatro casos clínicos, 12 imágenes comentadas, ocho artículos relevantes y cuatro resúmenes de congresos”.

Además señala como “Las secciones de ‘hoy en la red’, con los temas actuales que circulan en la Red a diario, calendario de eventos, y recursos para el profesional; y el apartado denominado ‘rincón saludable’, con consejos y noticias prácticas para una buena calidad de vida, alimentación, actividad física y hábitos saludables, hacen posible que el profesional se forme de manera divertida y entretenida”.

Cabe destacar el acceso que se ofrece a casos clínicos, artículos comentados y banco de imágenes, donde los especialistas podrán encontrar revisiones, realizadas por profesionales en la materia, de aspectos médicos y quirúrgicos de interés para especialistas en osteoporosis.

En esta página los profesionales tienen a su alcance osteoscoop.com, un journal online que fue creado por Laboratorios Servier en el año 2007, en el que se incluyen materiales de gran interés para los profesionales en osteoporosis. Desde aquí también podrán acceder a medicographia.com, otro journal de información médica, comunicación internacional y formación médica continuada que publica Servier desde 1979.

Egarsat publica una nueva ‘Guía práctica para elaborar un Plan de Movilidad’ para las empresas

La mutua de accidentes Egarsat ha confeccionado y publicado este mismo mes de octubre una nueva guía dirigida a las empresas, que tiene por objetivo facilitar el desarrollo y la implementación de Planes de Movilidad a través de unas pautas claras y organizadas. La guía recoge, asimismo, el testimonio de destacadas empresas del país en la materia, y ofrece apoyo a aquellas organizaciones que deseen solicitar el Incentivo Bonus en Prevención por haber contribuido eficazmente a la reducción de la siniestralidad laboral y haber realizado actuaciones efectivas en la prevención de los accidentes de trabajo y las enfermedades profesionales.

Con un enfoque eminentemente práctico, la publicación se dirige principalmente a aquellas personas con funciones organizativas tales como el establecimiento de medidas de Prevención de Riesgos Laborales y está organizada en tres partes. Una primera donde se abordan los criterios básicos que deben considerarse a nivel organizativo para llevar a cabo un Plan de Movilidad (agentes intervinientes, alcance y fases que lo integran). Una segunda con 26 medidas aplicables en seguridad laboral con testimonios de empresas de diferentes sectores de actividad y tamaño tan destacables como Instituto Cervantes, Círculo de Lectores, Universitat Autònoma de Barcelona, Louis Vuitton, Grifols, Air Nostrum, Servei Català de Trànsit, Banc de Sang i Teixits, Copcisa, Grupo Moventia, Grup 10, ABD, Sindito, Estamp, Optima Facility, o Biter. Finalmente, la guía se cierra con un tercer bloque que incorpora distintos formularios referidos a las distintas fases y medidas.

Esta iniciativa ha sido impulsada por la mutua, motivada por el elevado número de accidentes laborales relacionados con la seguridad laboral vial que se producen anualmente, y  por su  gran incidencia en el entorno empresarial. No en vano, los accidentes laborales viales (tanto aquellos en los que interviene un vehículo como en los que no), supusieron un 15% de los accidentes con baja durante el pasado ejercicio y un 33% de los fallecimientos durante este 2013.

El embarazo supone una de las situaciones de mayor complejidad en el manejo de pacientes con lupus y otras enfermedades autoinmunes sistémicas

Zaragoza acoge la VI Reunión Nacional del Grupo de Enfermedades Autoinmunes de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) y la VI Reunión para Residentes.

En esta reunión se van a presentar los resultados de los registros nacionales coordinados desde este Grupo sobre las principales enfermedades autoinmunes (como el lupus eritematoso sistémico), el uso de las terapias biológicas y relacionados con el diagnóstico, registros que  están contribuyendo a caracterizar mejor estas patologías y a definir las pautas de presentación tanto clínicas como epidemiológicas, lo que permitirá identificarlas precozmente y, por tanto, poner en marcha las medidas preventivas y terapéuticas.

 

Asimismo, se adelantarán los datos del único Máster totalmente online cuyo contenido docente está dedicado exclusivamente a estas enfermedades, una iniciativa de la SEMI y la Universidad de Barcelona, y los resultados del proceso de acreditación puesto en marcha por la Sociedad de la labor asistencial, docente y de investigación de las Unidades de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas integradas en Servicios de Medicina Interna españoles.