La Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) ha premiado el póster titulado “Estudio fase II de panitumumab en monoterapia como tratamiento de primera línea en pacientes ancianos frágiles con KRAS nativo y cáncer colorrectal con factores de mal pronóstico”, en el marco del XIV Congreso Nacional de Oncología Médica, que se ha celebrado en Salamanca.
El Dr. Javier Sastre, oncólogo médico del Hospital Clínico San Carlos, y el Dr. Eduardo Díaz Rubio, Jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Clínico San Carlos, son los responsables del estudio fase II, multicéntrico, de un solo brazo detallado en el póster premiado. Los resultados de dicho análisis aportan una opción terapéutica a pacientes ancianos, que por las peculiaridades de su enfermedad no percibían ningún tipo de tratamiento.
El estudio se llevó a cabo en 14 centros españoles dónde se investigaron los efectos de panitumumab, un anticuerpo monoclonal dirigido en contra del crecimiento epidérmico humano (EGFR), en una población de pacientes con edades superiores a los 69 años de edad. Según asegura el Dr. Javier Sastre, este grupo de pacientes se encontraba “sin opción a tratamiento alguno” ya que no eran candidatos a recibir en la cual los tratamientos antitumorales tradicionales con quimioterapia.
El Dr. Sastre también indica que el objetivo de la investigación era estudiar el efecto de panitumumab en pacientes ancianos frágiles que presentan un diagnóstico de cáncer colorrectal metastásico agresivo con mutación wild-type de K-RAS, puesto que este anticuerpo monoclonal totalmente humano tiene “un perfil de toxicidad muy moderado cuando se utiliza en monoterapia”. Los resultados del estudio realizado son esperanzadores ya que indican que la tasa de supervivencia libre de progresión a los 6 meses del inicio del tratamiento es del 36,4% de los pacientes incluidos en el estudio, un porcentaje superior a lo que se suele observar en aquellos pacientes que no reciben tratamiento alguno. El porcentaje de supervivencia libre de progresión en pacientes no tratados se establece normalmente en menos del 5% de los pacientes.
Finalmente, el oncólogo médico del Clínico San Carlos apunta que el incremento de supervivencia global cuando se trata al paciente anciano estudiado “se establece en 8 meses, un dato superior al que se esperaría si estos pacientes no recibiesen ningún tipo de tratamiento”. El estudio de Fase III ASPECCT, presentado también recientemente, mostró que la mediana de supervivencia global para los pacientes tratados conpanitumumab fue de 10,4 meses.
28 October 2013
ratiopharm inicia el curso de Atención Farmacéutica “Guías Clínicas para Intervención Farmacéutica en Trastornos Neuropsiquiátricos
- Este curso, compuesto por cuatro módulos, constituye una guía útil y eficaz para que el farmacéutico adquiera un mayor conocimiento en el consejo y tratamiento de los trastornos neuropsoquiátricos (ansiedad, depresión, trastornos del sueño y tratamiento de la migraña y las cefaleas).
- Cada módulo explica cómo el farmacéutico puede abordar junto con el paciente un trastorno neuropsiquiátrico concreto.
- El curso, elaborado por Dicaf, está avalado por la Fundación Pharmaceutical Care y ha sido acreditado por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid con 6 créditos.
- Este curso también estará disponible en versión on-line, formato PDF, en la web de ratiopharm (www.ratiopharm.es).
El ictus es la primera causa de muerte en la mujer y la segunda en el hombre
Bajo el lema ¡Actúa contra el ictus! Por ti, por los tuyos, la
Federación Española de Ictus (FEI) quiere concienciar, con motivo del Día Mundial de esta enfermedad,
mañana 29 de octubre, sobre su importancia y la prevención como factor clave.
·
Cada año 130.000 personas sufren un ictus en España y mueren 39.000 por esta causa
·
En los últimos años se ha observado un ligero ascenso de la incidencia del ictus debido al envejecimiento de la población, puesto que las tasas se multiplican por
10 en mayores de 75 años
·
Si se controlan factores de riesgo como la hipertensión arterial, diabetes, enfermedades cardíacas, apnea del sueño, obesidad o hábitos de vida nocivos, se podrían
evitar hasta el 80% de los casos
·
El tratamiento del ictus no termina con el alta hospitalaria, sino que hay que continuar con fisioterapia, logopedia, psicología o terapia ocupacional en función
de las necesidades de cada paciente
·
La Federación Española del Ictus llevará a cabo actividades de información y sensibilización, tanto con presencia física en varias ciudades como iniciando una campaña
a través de las redes sociales y la difusión de un vídeo disponible en
www.diamundialdelictus.org
Xanit dona una ambulancia para el Proyecto de Cooperación de Bomberos Unidos Sin Fronteras BUSF, en Nicaragua
Xanit Hospital Internacional ha donado una de sus ambulancias a la ONGD Bomberos Unidos sin Fronteras (BUSF), una Organización No Gubernamental de ámbito iberoamericano constituida por Bomberos, profesionales de los distintos Servicios Contra Incendios y Salvamento así como colaboradores y profesionales de otros sectores. El objetivo de esta donación es mejorar la asistencia sanitaria en Nicaragua, lugar a donde irá destinada la ambulancia.
El vehículo ha sido donado al Proyecto de Cooperación para el Desarrollo que la asociación tiene en marcha, una iniciativa que permite a Bomberos Unidos la realización de proyectos sostenibles en países desfavorecidos como Perú, Guatemala o Nicaragua. Además han creado la “Red Iberoamericana BUSF”, formada por Centros de Respuesta ante Emergencias y Catástrofes Naturales en Arequipa e Iquitos, en El Perú, y un tercer centro en la ciudad de Granada-Nicaragua. Estos centros cuentan con todo el equipamiento y el personal formado y entrenado por los Bomberos y especialistas BUSF desde España, creando sus propias Unidades en: Rescate Canino, Salvamento y Desescombro, Apuntalamientos y Apeos de emergencia, Rescate Salvamento en Alturas y espacios confinados, Unidad Médica de Emergencia, Plantas de Potabilización de Agua de Emergencia y Unidad de Logística. Los objetivos de este programa son el fortalecimiento de estos países, poder atender de forma inmediata y eficiente emergencias ante catástrofes y también apoyar a las actuaciones diarias de Bomberos y Sanitarios.
La donación se ha hecho efectiva entre Mercedes Mengíbar, Consejera Delegada y Directora Gerente de Xanit Hospital Internacional, y Fernando Carballo, Vicepresidente de la asociación Bomberos Unidos Sin Fronteras, que informó al hospital de la gran necesidad de conseguir ambulancias para atender a los múltiples accidentes de tráfico, laborales y emergencias médicas que ocurren todos los días. “Con los medios actuales puede llegar a pasar más de una hora para atender a las víctimas, por la distancias o por la falta de medios, por ello se pierden muchas vidas cada día. Esta nueva Ambulancia XANIT-BUSF que estará operativa al 100% desde el Centro de Emergencias de BUSF- Nicaragua en apoyo a todos los servicios sanitarios locales, brindará gratuitamente una pronta y profesional actuación, un servicio al beneficio de los más necesitados y que Salvará vidas cada día”, explica Fernando Carballo.
Por su parte, Mercedes Mengíbar, Consejera – Delegada y Directora – Gerente de Xanit Hospital Internacional, afirma que: “Estamos muy contentos de poder colaborar con esta ONG que ayuda a diario con tanto entusiasmo a las poblaciones más desfavorecidas. Con esta donación queremos facilitarles el trabajo para que puedan prestar una mejor asistencia sanitaria en Nicaragua y para que puedan mejorar sus dispositivos de emergencias”.
La iniciativa se enmarca dentro de la línea de Responsabilidad Social Corporativa del hospital, articulada por medio de la Fundación Álex, una organización no gubernamental que tiene entre sus objetivos conseguir la integración de personas discapacitadas y el acceso a tratamientos sanitarios de personas en riesgo de exclusión, gracias a su inmersión en el mundo laboral, financiación de tratamientos sanitarios y actividades deportivas.
El bloqueo de un gen podría reducir a la mitad las probabilidades de que el cáncer de pulmón genere metástasis en el hígado
El bloqueo de la actividad de un solo gen podría
reducir a la mitad las probabilidades de que el cáncer de pulmón genere metástasis
en el hígado. Así lo apuntan los resultados de un estudio realizado en ratones
por el Departamento de Oncología de la Clínica Universidad de Navarra y del
Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA), cuyo objetivo era determinar
los mecanismos genéticos que influyen en la aparición de metástasis hepáticas
derivadas del cáncer de pulmón.
Según la investigación, todos los ratones en los
que el gen Id-1 está activo y en los que se inyectaron células tumorales de
cáncer de pulmón desarrollaron metástasis en el hígado, lesiones que tan sólo se produjeron en la mitad de los
ratones en los que se había bloqueado ese gen.
Las conclusiones del trabajo han sido
presentadas hoy en Sídney (Australia), dentro del Congreso Mundial de Cáncer de
Pulmón (World Lung Cancer Conference, en inglés), por el doctor Ignacio Gil-Bazo,
coordinador del Área de Tumores de Tórax y especialista del Departamento de
Oncología de la Clínica Universidad de Navarra y del CIMA de la misma
universidad, quien ha dirigido el estudio.
Llevado a cabo por investigadores de ambos
centros, el trabajo ha sido financiado parcialmente por un proyecto del Fondo
de Investigación Sanitaria del Ministerio de Economía y Competitividad.
Primer estudio sobre metástasis hepáticas del cáncer de pulmón
El cáncer de pulmón, explica el doctor Gil-Bazo,
es la primera causa de muerte por cáncer en España. “Aunque el cáncer de pulmón es el segundo más frecuente en nuestro
país, es el que tiene una mayor mortalidad. Pero esa mortalidad no la provoca
el tumor primario, sino las metástasis que desarrolla. Hasta la fecha se han
llevado a cabo diversos estudios sobre las causas que explican por qué algunos
tumores, como el de mama, generan metástasis, pero centrados sobre todo en el
hueso o cerebro”.
Se trata, por tanto, de un estudio pionero ya
que, según añade el facultativo, hasta ahora no se había realizado ninguno enfocado
a los genes que median en la aparición de metástasis en el hígado derivadas del
cáncer de pulmón. Una carencia investigadora que no responde a la incidencia de
esta enfermedad. “Según otro estudio que
hemos realizado en la Clínica con cerca de 300 pacientes que presentaban cáncer
de pulmón y metástasis, la propagación del tumor al hígado ocurre en más de un
30% de los casos durante la evolución de la enfermedad, es decir en un tercio
de los afectados”, detalla el doctor Gil-Bazo.
Además, el especialista de la Clínica apunta que
la aparición de metástasis hepáticas en este tipo de cáncer es un “factor independiente de mal pronóstico.
Así como las metástasis en el cerebro se pueden controlar con cirugía,
radiocirugía o radioterapia, en el caso del hígado sólo cabe aplicar
quimioterapia. Aunque se están desarrollando nuevas técnicas de tratamiento
local, todavía no están lo suficientemente avanzadas como para emplearlas de
forma estándar”.
Investigación centrada en el gen Id-1
Con el fin de analizar de qué manera influyen
los mecanismos genéticos en la aparición de metástasis hepáticas con cáncer de
pulmón, el equipo liderado por Ignacio Gil-Bazo reprodujo la situación de los
pacientes en ratones. “Nos centramos en
el gen Id-1 (Inhibidor de la diferenciación celular tipo 1), que al expresarse
o estar activo se relaciona directamente con la angiogénesis celular
(generación de nuevos vasos que nutren al tumor), la proliferación o
agresividad del tumor, la respuesta a los tratamientos, la capacidad de
migración de las células y, en el caso del cáncer de mama, se asocia también
con la facilidad de que ese tumor genere metástasis al pulmón”.
Para llevar a cabo el estudio, inyectaron
células tumorales de cáncer de pulmón en el bazo del ratón, órgano con una
comunicación sanguínea directa con el hígado, y semanalmente fueron tomando
imágenes mediante tomografía por emisión de positrones (PET) especial para
animales con el fin averiguar si aparecían lesiones metastásicas, dónde y de
qué tipo.
El estudio consistía en comparar dos grupos de
ratones, unos con expresión del gen Id-1 y otros en los que éste había sido bloqueado
mediante modificación genética. “Teniendo
en cuenta que la evolución es mucho más rápida que en las personas, aquellos
que tenían activo el gen Id-1 desarrollaron metástasis en todos los casos; un
70% en la segunda semana y el 100% en la tercera. Era cuestión de tiempo. Sin
embargo, solo el 30% de los ratones del grupo que tenían el gen Id-1 bloqueado
presentaba metástasis en la tercera semana y en el 50% no aparecían después de
cuatro semanas, lo que significa que la mitad nunca va a desarrollar
metástasis”, indica el doctor Gil-Bazo.
El estudio incluyó igualmente la comparación genética
de las metástasis generadas en ambos grupos de animales, que demostró una clara
disminución de la expresión de los genes implicados en angiogénesis, migración
celular o proliferación celular en las metástasis de los ratones que tenían
bloqueado el gen Id-1.
El siguiente paso, explica el especialista de la
Clínica Universidad de Navarra, consistirá en “bloquear la expresión del gen Id-1 en pacientes con cáncer de pulmón
para evitar que generen metástasis en el hígado. Un grupo de investigación norteamericano
del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de Nueva York con el que hemos
colaborado hasta ahora está desarrollando fármacos para inhibir la expresión
del Id-1. Se trataría de probar primero estos fármacos en animales y, si
funcionan, posteriormente en personas. Aunque la fase clínica de investigación
esté todavía lejos, la preclínica podría realizarse en cuestión de meses”, reconoce
el doctor Gil-Bazo.
Pie de foto:
De izquierda a derecha, Alfonso Calvo (director del
Laboratorio de Nuevas Dianas Terapéuticas del CIMA), Margarita Ecay (técnico
especialista de Micropet de la CUN), Ignancio Gil-Bazo ( especialista del
Departamento de Oncología de la CUN), Eduardo Castañar (residente de Oncología
de la CUN), Mariano Ponz (investigador en el Departamento de Oncología del
CIMA) e Inés López (técnica de laboratorio de Nuevas Dianas Terapéuticas del CIMA).
Lundbeck recibe la opinión positiva para la autorización de Brintellix (vortioxetina) en la Unión Europea
H.
Lundbeck A/S (Lundbeck) ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido su opinión positiva y ha recomendado
la autorización de comercialización del Brintellix (vortioxetina) para el
tratamiento de episodios depresivos mayores en adultos, lo que habitualmente se
conoce como depresión.
"La
depresión es una enfermedad compleja y heterogénea que causa síntomas
emocionales, físicos y cognitivos que, para muchos pacientes, constituyen un
desafío para la recuperación de su capacidad de funcionar en sus vidas
personales y profesionales," ha dicho el Vicepresidente Ejecutivo
Anders Gersel Pedersen, Director de Investigación y Desarrollo de Lundbeck.
"La autorización de este novedoso tratamiento farmacológico representa
un paso más en nuestra larga historia de innovación en la investigación y el
tratamiento de las enfermedades cerebrales y resalta nuestro compromiso para
avanzar en el tratamiento de la depresión."
Brintellix se ha
estudiado en un completo programa de desarrollo clínico global que ha incluido
a más de 7.000 pacientes. Cerca de 4.000 pacientes han sido tratados con
Brintellix en 12 estudios a corto plazo (de 6 a 8 semanas) y controlados
con placebo en el trastorno depresivo mayor. En 9 de los 12 estudios,
Brintellix demostró efectos estadísticamente significativos y clínicamente
relevantes sobre la depresión respecto a placebo; uno de estos estudios fue un
estudio específico en ancianos. Los síntomas de la depresión se evaluaron
mediante la escala de depresión de Montgomery y Åsberg (MADRS) o la escala de
depresión de Hamilton (HAM-D24). Asimismo, se observó un efecto significativo
en los porcentajes de pacientes respondedores y pacientes en remisión, y una
mejoría en las puntuaciones de la Impresión clínica global – mejoría global
(CGI-I). La eficacia del Brintellix aumentó al administrar dosis más altas.
Además,
la eficacia del Brintellix en pacientes con depresión mayor se demostró en un
estudio comparativo de 12 semanas frente al antidepresivo autorizado más
recientemente en la UE, agomelatina. Brintellix fue significativamente superior
a agomelatina respecto a la mejoría en la puntuación total de la MADRS y en la
proporción de pacientes en remisión y con mejoría según la CGI-I.
El efecto
a largo plazo de Brintellix se demostró en un estudio de prevención de recaídas
de 24-64 semanas. El tratamiento con Brintellix, en comparación con placebo,
produjo un aumento estadísticamente significativo del tiempo hasta la recaída
de la depresión. El tratamiento con Brintellix redujo el riesgo de recaída en
un 50% comparado con placebo.
La
reacción adversa más frecuente en pacientes tratados con Brintellix fueron las
náuseas. Normalmente, las reacciones adversas fueron leves o moderadas y
aparecieron en las dos primeras semanas de tratamiento. En general, fueron
transitorias y no provocaron la suspensión del tratamiento.
En los
estudios clínicos a corto y largo plazo, Brintellix no tuvo un efecto
significativo sobre el peso corporal. En los estudios a corto y largo plazo, la
incidencia de reacciones adversas sexuales notificadas por los propios
pacientes fue baja y similar a la observada con placebo. En los estudios en los
que se usó la escala ASEX no se observaron diferencias clínicamente relevantes
frente a placebo en los síntomas de disfunción sexual con las dosis de 5 a
15 mg/día de Brintellix. Con la dosis de 20 mg/día, se observó un
aumento en el TESD en comparación con placebo. Brintellix no se ha asociado a
efectos clínicamente significativos sobre las constantes vitales, como la
presión arterial sistólica y diastólica, o la frecuencia cardiaca.
La dosis
inicial recomendada de Brintellix es de 10 mg una vez al día en adultos de
menos de 65 años de edad. La dosis se puede aumentar hasta 20 mg una vez al
día, como máximo, o reducirla hasta un mínimo de 5 mg una vez al día,
dependiendo de la respuesta individual del paciente.
La Comisión Europea
suele emitir su decisión final en los 2-3 meses siguientes a la opinión
positiva del CHMP. La decisión será aplicable a los 28 estados miembros de la
Unión Europea, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega. Dependiendo de la
autorización final de la Comisión y de la finalización de las negociaciones de
precio y rembolso, se espera que Brintellix esté disponible para los pacientes,
en los primeros mercados durante el primer semestre de 2014.
UNA DE CADA CUATRO PERSONAS ADICTAS SON HIPERACTIVAS SIN DIAGNOSTICAR
El Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) es un factor de riesgo para el desarrollo de un trastorno adictivo. Los expertos reunidos en el III Congreso Internacional de Patología Dual consideran que los trastornos del neurodesarrollo, como el TDAH, que debutan en el periodo de desarrollo del niño, generan alteraciones a nivel clínico y del funcionamiento personal, social y académico. De todos ellos, el trastorno que se ha relacionado de forma inequívoca con una mayor vulnerabilidad al abuso de sustancias y por lo tanto con la patología dual es el TDAH.
Los pacientes con TDAH presentan una elevada prevalencia de trastorno por uso de sustancias y, a su vez, los sujetos con trastornos adictivos presentan con mayor frecuencia un diagnóstico de TDAH. “Hay una clara relación entre el TDAH y los trastornos por uso de sustancias. El TDAH es un claro e importante factor de riesgo para el desarrollo de un trastorno adictivo. De hecho, un paciente con un déficit de atención dobla sus posibilidades de desarrollar una adicción en comparación con un individuo sin dicho trastorno” aclara el doctor José Martínez Raga, psiquiatra del Hospital Universitario Doctor Peset de Valencia.
Tal y como se ha puesto de manifiesto en el Congreso, tener TDAH aumenta el riesgo de desarrollar un trastorno por uso de sustancias, duplica la velocidad de paso entre un abuso menor a una dependencia grave y prolonga a más del doble la duración del consumo antes del cese. Además, tal y como sugieren los expertos, un parte de pacientes sin diagnosticar utilizan las drogas como forma de “automedicación” ante el malestar y las complicaciones provocadas por lo síntomas .
La práctica clínica evidencia la asociación entre TDAH y la dependencia de tabaco, alcohol y otras drogas como el cannabis, la cocaína o la heroína. Se estima que entre el 31% y el 75% de los pacientes con dependencia de alcohol, el 35% de los pacientes cocaínomanos, el 17% de los pacientes en tratamiento de deshabituación con metadona y un número importante y creciente de los dependientes al cannabis, cumplen los criterios de TDAH. De hecho, “en líneas generales, se ha observado que la prevalencia de trastornos adictivos en pacientes con déficit de atención es, aproximadamente, el doble que en la población general”, señala el doctor Martínez-Raga.
Detección y actuación precoces
Este escenario del paciente con trastorno del neurodesarrollo se complica si se tiene en cuenta que con frecuencia el paciente se presenta a la evaluación psiquiátrica siendo ya adulto y sin haber sido diagnosticado previamente durante la infancia y la adolescencia. “El TDAH ha sido considerado exclusivamente como un trastorno de la infancia. Pero la investigación ha demostrado que no sólo es la patología neurobiológica más frecuente en la infancia, sino que es un trastorno crónico del desarrollo que persiste en la edad adulta en más de la mitad de los pacientes si no es adecuadamente tratado. Sólo el 25% de los adultos con TDAH fueron diagnosticados en la infancia” insiste el doctor Néstor Szerman, presidente de la Sociedad Española de Patología Dual.
En opinión de los expertos reunidos en el Congreso, en nuestro país se aprecia una notable falta de diagnóstico en la infancia de los trastornos del aprendizaje y de trastornos como el TDAH. Aproximadamente el 5% de los adolescentes presentan este trastorno, una edad y un patología que multiplica el riesgo de vulnerabilidad al abuso de sustancias. “La adolescencia es la época en la que se empieza a experimentar con las drogas y se registra una mayor prevalencia de trastornos adictivos. Si existe además otro trastorno mental, aumenta la vulnerabilidad y aumenta el riesgo de padecer patología dual” puntualiza el doctor Martínez-Raga.
El cannabis y el tabaco son las drogas de abuso más frecuentes entre adolescentes y adultos con TDAH. El cannabis presenta el problema añadido de que sus efectos se asocian a problemas de atención, concentración y memoria reciente, por lo que agrava el cuadro de déficit de atención o dificulta su diagnóstico.
Según los expertos reunidos en el Congreso Internacional, uno de los grandes retos de los profesionales de Salud Mental consiste en el diagnóstico precoz y el tratamiento correcto y a tiempo del TDAH para atenuar la adicción y la patología dual propiamente dicha. De hecho, en opinión del doctor Szerman, se ha evidenciado que los niños tratados correctamente de su TDAH presentan una menor vulnerabilidad para el consumo de sustancias, un menor riesgo de desarrollar patología dual y una menor probabilidad de fracaso escolar.
En este punto, el doctor Martínez-Raga afirma que el segundo reto en Salud Mental consiste en el desarrollo de programas específicos para adolescentes con esta u otras formas de patología dual, que contemplen la adecuada transición entre los servicios de psiquiatría infantil y de adultos, ya que la transición oscila entre los 15 y los 18 años, en función de la CCAA.
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