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06 November 2013

La formación musical temprana tiene un efecto positivo en la forma en que el cerebro procesa el sonido

Los adultos mayores que tomaron clases de música cuando eran niños pero no han tocado activamente un instrumento durante las últimas décadas tienen una respuesta cerebral más rápida al sonido de la voz que las personas que nunca han tocado un instrumento, según un estudio que se publica en la revista Journal of Neuroscience. El hallazgo sugiere que la formación musical temprana tiene un efecto positivo y duradero en la forma en que el cerebro procesa el sonido.
Con la edad, a menudo, se experimentan cambios en el cerebro que comprometen la audición, de forma que, por ejemplo, el cerebro de los adultos mayores muestran una respuesta más lenta a los sonidos que cambian rápidamente, lo cual es importante para la interpretación del discurso. Sin embargo, estudios anteriores revelaron que las reducciones relacionadas con la edad no son inevitables: el entrenamiento musical durante toda la vida puede compensar estas y otras disminuciones cognitivas.
En el estudio actual, Nina Kraus y otros investigadores de la Universidad Northwestern, en Evanston, Illinois, Estados Unidos, estudiaron si la formación musical limitada a la temprana edad se asocia con cambios en la forma en que el cerebro responde al sonido décadas más tarde. Estos expertos encontraron que mientras los participantes tocaron instrumentos durante más años en su juventud, sus cerebros respondieron de forma más rápida a los sonidos del habla.
Para el estudio, 44 adultos sanos de 55 a 76 años escucharon una sílaba ("da") de una voz sintetizada mientras los autores midieron la actividad eléctrica en el tronco cerebral auditivo, la región cerebral que procesa el sonido y es el centro del desarrollo cognitivo, sensorial y la información de recompensa.
Los investigadores descubrieron que, a pesar de que ninguno de los participantes había tocado un instrumento en casi 40 años, los individuos que tuvieron una formación musical entre los 4 y los 14 años registraron la respuesta más rápida a los sonidos del habla (del orden de una milésima de segundo más rápido que aquellos sin formación musical) .
*AGENCIAS

El 14 se celebra el Día Mundial de la Diabetes

La SEEN quiere sumarse un año más al Día Mundial de la Diabetes liderado por la Federación Internacional de Diabetes (FID) , que este año se celebra bajo el lema Diabetes: Protejamos nuestro futuroLa campaña este año pivotará sobre cinco ideas fundamentales:
o
Los países más poblados: 1. China 2. India 3. DIABETES 4. EEUU 5. Brasil.
o
1 de cada 2 personas con diabetes no saben que la tienen ¿corres riesgo?
o
Diabetes: conozca las complicaciones - amputación, ataque cardiaco, ceguera, insuficiencia renal.
o
Las personas con diabetes son como tú y yo: no discrimines.

Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición
La Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN) es una sociedad científica compuesta por Endocrinólogos, Bioquímicos, Biólogos y otros especialistas que trabajan enel campo de la Endocrinología, Nutrición y Metabolismo, para profundizar en su conocimiento y difundirlo.

En la actualidad, la SEEN está formada por 1.800 miembros, todos ellos implicados en el estudio de las hormonas, el metabolismo y la nutrición. Está reconocida como una Sociedad Científica de referencia en estas áreas temáticas entre cuyos objetivos se encuentra la generación de nuevos conocimientos y su traslado a la  atención clínica que conlleve mejoras en el diagnóstico y el tratamiento de todos aquellos pacientes con enfermedades endocrinológicas y/o nutricionales.

EL 40% DE LOS AÑOS DE VIDA PERDIDOS EN PACIENTES DIABETICOS SON CONSECUENCIA DE LOS HÁBITOS DE VIDA NO SALUDABLES

 Los hábitos de vida actuales, sedentarismo, sobrepeso y obesidad, están repercutiendo en un aumento de la diabetes tipo 2 en todo el mundo, mientras que las complicaciones crónicas asociadas a un mal control de la enfermedad, como la retinopatía, la nefropatía y la neuropatía, siguen en aumento también en personas con diabetes tipo 1. “Se estima que la mitad de los afectados por diabetes padece retinopatía diabética, primera causa de ceguera legal en adultos, y la frecuencia del infarto de miocardio y trombosis cerebral es de dos a tres veces mayor en estos pacientes, al tiempo que la nefropatía diabética constituye la causa mas frecuente de indicación de tratamiento con diálisis o trasplante renal, asegura el doctor Javier Salvador, presidente de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición. Cabe recordar, asimismo, que la diabetes es responsable de un 20% de las amputaciones de extremidades inferiores que se producen en España.

Los datos indican que el 60% de estos pacientes no alcanza un control óptimo de la enfermedad, es decir, de los 246 millones de personas que padecen diabetes tipo 2 en el mundo, en torno a 150 millones tienen un nivel de glucosa en sangre superior al objetivo”,explica el doctor Salvador. “Se estima que hasta el 40% de los años de vida perdidos son a consecuencia de los hábitos de vida no saludables causantes de trastornos que merman la salud”, concluye.  

Junto con la prevención, a través de la adopción de hábitos de vida saludables, los expertos hacen hincapié en la importancia del diagnóstico precoz de la diabetes tipo 2, con el fin de comenzar el tratamiento de la misma cuanto antes y evitar y/ o retrasar posibles complicaciones asociadas a un mal control glucémico. “Casi la mitad de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 ya tienen al menos una complicación asociada a un mal control de la glucemia en el momento del diagnóstico de la diabetes tipo 2”, explica el doctor MartínLópez de la Torre, coordinador del Grupo en Diabetes de la SEEN“A este respecto, es fundamental que consulten con su médico las personas con algún factor de riesgo de diabetes tipo 2 o enfermedades asociadas, como son tener antecedentes familiares dedibetes, sobrepeso u obesidad, hipertensión arterial, enfermedades de los lípidos, antecedentes de diabetes durante la gestación. Esta recomendación cobra importancia a partir de los 45 años”.

Las complicaciones micro y macrovasculares asociadas al mal control de la diabetes se pueden evitar y/ o retrasar con un control glucémico (de la glucosa en sangre) óptimo. No obstante, en palabras del doctor López de la Torre, “más de una tercera parte de los diabéticos tienen una afectación renal de algún grado, y más de la quinta parte de los pacientes que inician tratamiento renal sustitutivo son diabéticos, siendo su primera causa”.En cuanto a las alteraciones de las grandes arterias -cardíacas, cerebrales y periféricas- son otro grave problema por sus graves implicaciones en cuanto a las perspectivas de vida. “El 80% de la mortalidad en pacientes diabéticos es atribuible a estas manifestacionesmacrovasculares”, añade este experto.

El control óptimo de la diabetes y la prevención de trastornos como la retinopatía, nefropatía, etcétera, suponen beneficios no sólo para el propio paciente, sino también para el Sistema Sanitario. De hecho, el doctor López de la Torre asegura que “el coste estimado de una persona con diabetes supera los 2.000 euros/paciente/año cuando existen complicaciones micro y macrovasculares”.

A la vista de este panorama, explica el doctor López de la Torre, “la prevención de la diabetes tipo 2 y la concienciación de la población general en relación con el correcto control  de esta patología como forma de evitar complicaciones posteriores, deberían ser dos de los principales objetivos, tanto de los profesionales de la salud, como de la administraciones”.  

EXPERTOS CONSIDERAN FUNDAMENTAL LA PROFESIONALIZACIÓN DE LOS DIRECTIVOS DE LA SALUD PARA LA SOSTENIBILIDAD DE SISTEMA SANITARIO

La profesionalización de los directivos de la salud es “fundamental” para conseguir la sostenibilidad del sistema sanitario. Ésta ha sido una de las conclusiones más importantes a las que se ha llegado en la presentación del Máster en Gestión y Planificación Sanitaria para Directivos de la Salud, organizado por la Sociedad Española de Directivos de la Salud (SEDISA), con más de 1.000 asociados vinculados a la dirección y gestión de instituciones sanitarias; Deloitte, primera firma de servicios profesionales de España y líder en consultoría de sanidad a nivel mundial; y la Escuela de Postgrado de la Universidad Europea, institución que lidera en España la formación de profesionales.

El Máster, que se lleva a cabo gracias a la colaboración de Roche Farma, pretende ampliar los conocimientos y desarrollar las habilidades de gestión de los directivos de la salud para hacer frente al complejo entorno sanitario actual: un sector en profunda transformación en el que todos los agentes presentes deben trabajar de manera conjunta para ofrecer soluciones eficaces y eficientes a retos cada vez más apremiantes. Además, cuenta con  un amplio cuadro docente que incluye algunos de los directivos más relevantes del sector sanitario (planificadores autonómicos, gestores hospitalarios, directivos de grupos privados y de la industria).

En palabras de Joaquín Estévez, presidente de SEDISA y director del Máster, el apoyo a la profesionalización de la gestión a través del desarrollo de este Máster, “supone materializar de una forma concreta nuestro objetivo de profesionalizar la gestión, algo que contribuirá a mejorar la estructura, organización y funcionamiento de nuestras instituciones y, por tanto, de los resultados económicos-asistenciales de la prestación de asistencia sanitaria. En este sentido, sin duda, la capacitación de los directivos de la salud se hace fundamental para la sostenibilidad del sistema sanitario”.

El programa del Máster tiene como objetivo complementario convertirse en un foro de opinión independiente y una incubadora de innovación en la planificación y gestión sanitaria, aspirando a ser un punto de encuentro para los diferentes agentes presentes en el sector (planificadores, gestores e industrias sanitarias). José Luis Martínez Meseguer, socio de sanidad de Deloitte y codirector del Máster, espera “ayudar con esta iniciativa a generar un punto de encuentro y de contraste de opiniones entre los diferentes agentes del sector, que cada vez tienen mayor necesidad de entendimiento y de colaboración”.

Jesús Sanz Villorejo, director de la Clínica Universitaria Odontológica de la Universidad Europea y director académico del Máster, señala que “el Sector Sanitario es uno de los que más innovación produce,  genera conocimiento permanentemente, no sólo científico-técnico en cualquiera de sus ámbitos, incluido el asistencial, sino también en la cultura organizativa y de gestión. El directivo de hoy ha de ser capaz de adoptar decisiones con flexibilidad y rapidez, adaptarse a los cambios, manejar los escenarios, poniendo especial atención en la transparencia y el buen gobierno. Los procesos innovadores deben acelerarse y los principios de excelencia son absolutamente imprescindibles. Sin duda, el sector cuenta con directivos capaces de construir un futuro mejor y sostenible, directivos que deben proseguir su formación a lo largo de toda su vida. Desde esta perspectiva, el programa del Máster dará respuesta a las necesidades e importantísimos retos de gestión a los que se enfrenta el sistema sanitario”.

Por su parte, el director general de Roche Farma España,Andreas Abt, afirma que “en tiempos como los que actualmente vivimos, iniciativas como éste Máster se hacen más necesarias que nunca para conseguir un sistema sanitario más sostenible, eficiente y equitativo. La formación de los gestores y profesionales sanitarios permitirá una gestión de los recursos más eficiente que garantice la sostenibilidad y posibilite la incorporación de la innovación en beneficio de los pacientes. Por ello, para Roche Farma, este Máster es un reflejo de nuestro compromiso con la sostenibilidad, con la innovación en el sistema sanitario, y sobre todo ello, es el reflejo de nuestro compromiso con los pacientes”.

Metodología docente
Durante el Máster, que se imparte como Título Propio de la Universidad Europea, los participantes analizarán temas como la estructura del Sistema Nacional de Salud; el Derecho y la ética empresarial; la dirección de empresas, el liderazgo y la planificación de recursos humanos; la calidad asistencial o los nuevos espacios de colaboración entre la industria y el sector sanitario, entre otros.

Además, hay que destacar que el programa, que tiene una duración total de 500 horas lectivas distribuidas en 8 meses (de noviembre de 2013 a junio de 2014), se impartirá utilizando los últimos medios tecnológicos en un 50% de manera presencial, un 15% Online, otro 15% corresponde a trabajo práctico, mientras que el 20% restante hace referencia al trabajo final de máster.

Los hospitales públicos de Málaga organizan una carrera solidaria para promover las donaciones y trasplantes de órganos y tejidos

Bajo el lema ‘Deja tu marca por la vida’, los hospitales universitarios Regional de Málaga y Virgen de la Victoria han organizado, para el próximo domingo 17 de noviembre, una carrera solidaria – ‘Transplant Run’ - para agradecer la solidaridad con los donantes de órganos y tejidos, y fomentar la práctica del ejercicio físico.

El ‘Transplant Run’, en su primera edición en Málaga, cuenta con el aval de la Sociedad Andaluza de Trasplantes de Órganos y Tejidos, y en su organización han participado ALCER (Asociación para la Lucha Contra las Enfermedades del Riñón), ATHEMA (Asociación de Trasplantados Hepáticos de Málaga), y el Club Deportivo Trasplante Andaluz ‘Miguel Palomo’, colectivos que colaboran con la Coordinación de Trasplantes del ‘Sector Málaga’.

Además del agradecimiento a los donantes y a sus familias, entre los objetivos de la carrera figura el fomento de la práctica del ejercicio para disminuir los problemas de salud a largo plazo (como la diabetes mellitus, hipertensión arterial, dislipemias e insuficiencia cardiaca); divulgar la importancia de llevar una vida saludable, tanto para personas trasplantadas como para la población en general; y animar a la población a hacerse donante.

Con un recorrido de cinco kilómetros, la carrera se iniciará a las 10.00 horas en el Polideportivo ‘Martín Carpena’ y transcurrirá por la calle Pacífico, finalizando en el mismo polideportivo.

La imagen de la carrera es Esther Maté, una joven malagueña que recibió un trasplante pulmonar hace 15 años y que vio, en la realización del ejercicio físico de forma regular, una oportunidad de mantenerse en forma, y más tarde una necesidad para sentirse mejor y poder demostrar que, como cualquier otra persona sin enfermedad, su calidad de vida es óptima gracias  al trasplante y a llevar una vida saludable.

Esther anima a todo el mundo a participar en la Transplant Run para apoyar la donación de órganos y llevar hábitos de vida saludables.

La inscripción es gratuita y se puede realizar a través de la página web www.transplantrun.com. Los dorsales y camisetas de los participantes se pueden empezar a recoger dos días antes de la carrera en el mismo polideportivo ‘Martín Carpena’, en horario de mañana y tarde, aunque también se podrán retirar el mismo día de la carrera en una carpa habilitada junto a la salida desde las 9:00 horas.

Los corredores que quieran optar a alguno de los 10 trofeos en las diferentes categorías tendrán que llevar un chip que será suministrado por la organización a precio de coste.

La actividad de los profesionales de los centros sanitarios públicos que conforman la Coordinación de Trasplantes del Sector Málaga (Regional de Málaga, Virgen de la Victoria, Costa del Sol, Antequera, Axarquía, Ceuta, Melilla y Torrecárdenas, en  Almería)  ha permitido, hasta el 31 de octubre, llevar a cabo 90 trasplantes de riñón, 33 de hígado, 6 de páncreas, 51 de córnea y 71 de médula ósea; y realizar 82 protocolos de donación de órganos.

La Delegación Territorial de la Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales de la Junta de Andalucía agradecen a las asociaciones de pacientes, al Club Deportivo Trasplante Andaluz ‘Miguel Palomo’, y al Ayuntamiento y a la Diputación de Málaga su colaboración en la realización de este evento haciendo posible alcanzar los objetivos establecidos.  

Actividad trasplantadora en 2012

Respecto a la actividad trasplantadora del ‘Sector Málaga’, el Hospital Regional de Málaga realizó un total de 201 trasplantes de órganos (23 más que en 2011), lo que supuso la cifra anual mayor alcanzada en la provincia de Málaga. Del total de trasplantes de órganos, 144 fueron renales (9 de donante vivo y 10 birrenales), 50 de hígado y 7 de páncreas. El pasado año el centro sanitario se mantuvo a la cabeza de los hospitales que más trasplantes renales realizan en Andalucía, siendo la primera vez que ocupó el segundo lugar entre los hospitales trasplantadores del territorio español.

En 2012, el centro hospitalario llevó a cabo su primer trasplante renal de vivo con donantes cruzados, en colaboración con el Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona. Además, el Hospital Regional es centro de referencia nacional para trasplante combinado de riñón y páncreas.

En implantes de tejidos las cifras fueron similares al año anterior; así, en progenitores hematopoyéticos (médula ósea) se contabilizaron un total de 85 injertos, de los que 46 fueron autotrasplantes (las células proceden del propio paciente), y 39 fueron alotrasplantes (el receptor obtiene las células hematopoyéticas de otra persona). En córnea, entre los hospitales Regional y Virgen de la Victoria realizaron 36 implantes.

La solidaridad de las familias y pacientes, hizo posible alcanzar en el año 2012 los 92 donantes de órganos en el conjunto de los distintos hospitales del Sector Málaga superando los obtenidos en el año 2011.

La estrategia de promoción de la salud en el trabajo de la Junta recibe el premio nacional NAOS

La Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales ha recibido el Premio Estrategia NAOS en el ámbito laboral en su edición 2013 por el proyecto de Promoción de la Salud en elLugar de Trabajo. Este galardón, que otorga el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, se concede anualmente para reconocer y dar visibilidad a aquellas acciones o programas considerados como ‘buenas prácticas’ o ejemplares para promocionar hábitos alimenticios saludables y la práctica de la actividad física.

En concreto, el proyecto de la Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Socialespretende proporcionar a las personas en sus lugares de trabajo conocimientos, habilidades y recursos sobre la actividad física, la alimentación equilibrada y el control del tabaquismo; así como fomentar la adaptación del entorno y de la organización para que hagan más fáciles las opciones saludables dentro de la jornada laboral.

Las intervenciones de promoción de la salud en la empresa o administración, en general, aumentan la productividad, reducen los costes sanitarios y sociales, incrementan la motivación y satisfacción del personal y facilitan la iniciativa personal, al mismo tiempo que generan una imagen positiva de la empresa o institución ante la sociedad, ya que la empresa va adoptando el paradigma de la responsabilidad social como una oportunidad de mejora y de distinción, constituyéndose como un importante valor añadido.
La estrategia de promoción de la salud laboral es un proyecto que, a nivel internacional,desarrollan numerosas empresas y gobiernos y que está avalada por la comunidad científica y organismos como la Organización Mundial de la Salud y la Red Europea de Promoción de la Salud en el Trabajo. Dentro de la candidatura a los premios NAOS, en la categoría de ámbito laboral han participado también otros programas como Wellness de Nestle, Por Una Comida Sana de la Universidad de Navarra y Cuida tu salud aprendiendo a alimentarte de la Corporación Alimentaria Peñasanta SA (CAPSA) Asturias.

Más de 400 centros vinculados

La estrategia de Promoción de Salud en los Lugares de Trabajo es una línea que se viene impulsando desde la Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales de la Junta de Andalucía con diferentes iniciativas. En concreto, se inició en el año 2005 con el programa Empresa Libre de Humo, para después sumar las líneas de alimentación saludable y actividad física.

Dentro de la estrategia, la Junta ofrece asesoramiento técnico a empresas y centros de administración para el desarrollo de estas actividades, se imparten cursos de formadores en tabaquismo avanzado y promoción de la salud y se implantan actividades saludables en los lugares de trabajo. La lista de iniciativas incluye programas consolidados como Por un Millón de Pasos, Rutas para la Vida, Comedores Saludables o Escaleras Es Salud.

Estas iniciativas se dirigen a todos los trabajadores y buscan generar condiciones óptimas para la toma de decisiones saludables. Un ejemplo de esto es la intervención en el entorno, que consiste en hacer más fáciles las decisiones sanas a través de actuaciones como el control de comidas en la cafetería de la empresa, el cumplimiento de la normativa sobre tabaco o la señalización del uso de escaleras en lugar del ascensor, entre otras. Para realizar el seguimiento de estas actuaciones, las empresas cuentan con un check-list que repasa las posibles intervenciones que deben llevarse a cabo y detecta áreas de mejora y posibilidades de intervención en cada centro.

Con la estrategia de Promoción de Salud en los Lugares de Trabajo, se ha accedido a más de 400 centros de trabajo, lo que ha permitido que alrededor de 4.700 trabajadores hayan asistido a las sesiones de deshabituación tabáquica y que más de 1.500 se hayan beneficiado delas sesiones informativas sobre alimentación saludable y actividad física.

Además, se ha realizado formación específica sobre tabaquismo, alimentación saludable y actividad física a 451 profesionales, tanto de los servicios de vigilancia y prevención de riesgos laborales como de los servicios de promoción de salud de centros privados y públicos.

El programa también plantea talleres que abordan en profundidad la alimentación saludable y el tabaquismo. De igual modo, incluye la evaluación y el seguimiento de cada fase.

Asimismo, la estrategia cuenta con un blog, que da un soporte con noticias de actualidad, recursos o enlaces de interés. A través del blog se puede también acceder a unregistro de empresas –al que se tienen que adherir los referentes de promoción de la salud de cada centro de trabajo- que facilita la comunicación con los técnicos y el acceso a informes, datos estadísticos y otra documentación sobre la promoción de la salud en el trabajo.

En breve, entrará en funcionamiento una Red de promoción de salud en el lugar de trabajo para que las empresas y organismos que compartan la estrategia andaluza den a conocersu trayectoria en esta materia, reflexionen sobre la misma, creen foros de debate, dispongan dediferentes recursos, se analicen casos y, como última finalidad, permita generalizar buenas prácticas en esta línea de trabajo.

 


LA FDA APRUEBA GA101 PARA PACIENTES CON LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA NO TRATADOS PREVIAMENTE


La agencia estadounidense del medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado GA101 (Obinutuzumab), en combinación con la quimioterapia clorambucilo para pacientes con leucemia linfática crónica (LLC) que previamente no han recibido ninguna terapia. Obinutuzumab es el primer fármaco  aprobado con la designación de Terapia Innovadora(Breakthrough Therapy) que concede la FDA para agilizar el desarrollo y revisión de fármacos indicados en enfermedades graves. Ga101 es también el quinto medicamento oncológico de Roche en ser autorizado por la agencia norteamericana en los últimos tres años.


Para el doctor Hal Barron, director médico y responsable del Desarrollo de Productos de Roche, el nuevo tratamiento supone, según la evidencia disponible, poder ofrecer a los pacientes con LLC de nuevo diagnóstico una opción que duplica el tiempo de vida sin que la enfermedad progrese(supervivencia libre de progresión, SLP) frente al uso de clorambucilo en monoterapia. “Llevamos 20 años investigando terapias para los tumores de la sangre y seguiremos estudiando el potencial de Obinutuzumab en otros tumores sanguíneos”, ha añadido.

La importancia de los datos positivos de SLP del estudio fase III CLL11 y la gravedad de la LLC llevaron, el pasado mes de julio, a la FDA a conceder a  la revisión prioritaria y su designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy). La aprobación se ha basado en este ensayo clínico, cuyos resultados mostraron que añadir el biológico a la quimioterapia conseguía reducir el riesgo de progresión o muerte (HR=0.16; p<0 .0001="" 23.0="" a="" aquellos="" clorambucilo="" de="" empeorara="" enfermedad="" frente="" i="" lo="" los="" m="" mediana="" meses="" nbsp="" pacientes="" por="" que="" recibieron="" s="" sin="" slp="" su="" tanto="" tiempo="" vivieran="" y="">vs
. 11,1 meses).

Respecto a la seguridad, los efectos adversos de grado 3/4 más comunes en el grupo de Obinutuzumab más clorambucilo fueron reacciones a la primera infusión intravenosa (21% vs. 0% [clorambucilo es de administración oral]), reducción del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia, 11% vs. 3%) y bajo recuento de determinados tipos de leucocitos (neutropenia, 34% vs. 16%); no obstante, estas diferencias no supusieron una mayor incidencia de infecciones entre los pacientes que recibieron Obinutuzumab más clorambucilo.

En una segunda fase del estudio CLL11 se ha comparado de forma directa la combinación de Obinutuzumab más clorambucilo frente a Rituximab (MabTheraÒ) más clorambucilo. Está previsto que los datos finales de esta investigación se presenten el mes que viene durante el 55 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH)Roche también ha solicitado la aprobación de esta nueva terapia a la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Obinutuzumab
Se trata del primer anticuerpo monoclonal de tipo II anti-CD20 modificado por glicoingeniería, que se une a la proteína CD20 de las células B cancerosas, causantes de ciertas formas de linfoma no Hodgkin (LNH) y de leucemia linfática crónica. El GA101 se ha diseñado específicamente para potenciar la destrucción de las células cancerosas, bien activando otras células inmunitarias para que ataquen a las malignas, bien induciendo directamente la muerte celular. En este sentido, un amplio programa de desarrollo clínico con el nuevo anticuerpo incluye varios estudios fase III que lo comparan directamente con Rituximab en LNH indolente y Linfoma Difuso de Células B Grandes (LDCBG). GA101 fue descubierto por Roche Glycart AG, una unidad independiente de investigación de la compañía. En Estados Unidos el desarrollo del fármaco es resultado de una colaboración entre Genentech y Biogen Idec.

Eficacia en LLC
Realizado en colaboración con el grupo alemán de estudio de LLC (GCLLSG), el CLL11 es un fase III multicéntrico, abierto y randomizado que se ha llevado a cabo en tres grupos para analizar el perfil de seguridad y eficacia de Obinutuzumab más clorambucilo, o Mabthera® (Rituximab) más la misma quimioterapia, en comparación con clorambucilo en solitario, en 781 pacientes con LLC y otras comorbilidades que no habían recibido tratamiento previo. Asimismo en el estudio ha tenido una participación destacable el Grupo Español de Leucemia Linfática Crónica (GELLC).

Este trabajo permitió comprobar que con Obinutuzumab se conseguía reducir un 84% el riesgo de progresión o muerte (SLP; HR=0.16, 95% CI 0.11-0.24, p<0 .0001="" a="" clorambucilo="" combina="" con="" cuando="" en="" frente="" monoterapia="" se="" u="">. No se registraron problemas de seguridad que no fueran conocidos de antemano. Los resultados permiten destacar que:
·         Se consiguió que los pacientes vivieran más del doble de tiempo sin que la enfermedad empeore (mediana de SLP: 23,0 vs. 11,1 meses).
·         El 75,9% respondió a la combinación del anticuerpo con quimioterapia (tasa de respuesta global) frente al 32,1% que solo recibió clorambucilo.
·         Más de una cuarta parte de los pacientes del grupo tratado con Obinutuzumab más clorambucilo alcanzó una respuesta completa (27,8%  vs. 0.9%).

Leucemia linfática crónica
La LLC es uno de los tumores hematológicos más frecuentes. Es la más común en España y en los países occidentales. La incidencia aumenta con la edad, siendo poco habitual antes de los 50 años (incidencia 5/100.000 habitantes/año, lo que representa menos del 20% de todos los diagnósticos), pero aumenta de forma importante hasta llegar a 30/100.000 habitantes/año en personas mayores de 70 años. La edad media al diagnóstico es de 68-70 años, es dos veces más frecuente en varones y entre un 40% y un 50% de los pacientes son mayores de 70 años. La mayoría de casos de LLC (95%) en leucocitos denominados células-B que contienen en su superficie una proteína llamada CD20.






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