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20 December 2013

Eli Lilly and Company and Boehringer Ingelheim announce new drug application filing in the U.S. for new insulin glargine

Eli Lilly and Company and Boehringer Ingelheim today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted the filing of the New Drug Application (NDA) for LY2963016, an investigational basal (long-acting) insulin.
LY2963016 is a new insulin glargine product developed for the treatment of patients with type 1 and type 2 diabetes. The NDA was filed through the 505(b)(2) regulatory pathway, which allows the FDA to reference their previous findings of safety and efficacy data for an already-approved insulin glargine product, in addition to the studies of LY2963016.
Lilly and Boehringer Ingelheim designed the comprehensive development program for LY2963016 in order to meet the regulatory standards of clinical and nonclinical safety, efficacy and quality. In addition to comparative pharmacokinetic and pharmacodynamic studies, the NDA submission includes results from Phase III studies that were conducted in patients with type 1 and type 2 diabetes, using a currently marketed insulin glargine product as the active comparator.
"The U.S. regulatory submission for our new insulin glargine product demonstrates our progress in bringing another option to the millions of Americans with diabetes who require long-acting insulin as an integral part of their treatment plan," said Gwen Krivi, Ph.D., vice president, Lilly Diabetes product development. "This submission of the NDA for this product helps us realize the goal of the Lilly-Boehringer Ingelheim Diabetes alliance, which is to leverage our combined expertise to develop important treatments for people with diabetes."
In July 2013, the companies announced the marketing authorisation application (MAA) for LY2963016 was accepted for review by the European Medicines Agency (EMA).

Sánchez Rubio agradece la implicación de los profesionales, entidades y personas participantes en la elaboración del IV Plan Andaluz de Salud

La consejera de Igualdad, Salud y Políticas Sociales, María José Sánchez Rubio, haexpresado hoy su agradecimiento a todas las entidades sociales, a todos los profesionales y técnicosa todas las instituciones y a las personas participantes en la elaboración del IV Plan Andaluz de Salud, por su implicación y sus aportaciones a esta estrategia transversal con la que se busca reducir las desigualdades y conseguir que las personas vivan más años y lo hagan con más calidad y autonomía.

Durante su intervención en las séptimas jornadas de Salud Pública organizadas por la Consejería y que se celebran desde el pasado 16 de diciembre en la Escuela Andaluza de Salud Pública (EASP), en Granada, Sánchez Rubio ha explicado que el IV Plan Andaluz de Saludestá basado en la corresponsabilidad, porque los resultados que se alcancen con su implantación constituirán un logro conjunto entre la administración y la ciudadanía.

Sánchez Rubio ha subrayado que dicha estrategia del Gobierno andaluz, con vigencia hasta 2020, se erige en “un nuevo pacto social por la salud” de la mano de los distintos departamentos que forman la Administración autonómica, de los gobiernos locales y de las entidades ciudadanas. En esta línea, ha agradecido la colaboración absoluta y desinteresadadesde todos los ámbitos en la elaboración del IV Plan Andaluz de Salud.

El resultado de ello, según ha subrayado la consejera, es un plan muy participativo y una “verdadera acción de gobernanza” para implantar una estrategia de salud en todas las políticas, siguiendo las recomendaciones internacionales.

La titular de Igualdad, Salud y Políticas Sociales ha detallado que en dicho plan están implicadas todas las áreas del ejecutivo andaluz para evaluar y adoptar medidas ante el impacto que tienen los factores de la vida cotidiana en el bienestar de la ciudadanía. Se trata de una iniciativa coherente con los objetivos europeos para la salud y el bienestar -Salud 2020- y nace con la premisa de que la mejora de la salud es fundamental para el nuevo modelo económico andaluz ya que produce retornos en la capacidad productiva.

Este plan, aprobado recientemente por el Consejo de Gobierno, comienza ahora el proceso de implantación de las políticas de salud para los próximos años. Así, todas las políticas que se lleven a cabo en Andalucía tendrán esta visión de la salud y se analizarán los compromisos en este sentido cada dos años.

Precisamente, la consejera ha presidido también la reunión constitutiva del Comité Director del IV Plan Andaluz de Salud, formado por representantes de las consejerías dePresidencia; Administración Local y Relaciones Institucionales; Economía, Innovación, Ciencia y Empleo; Igualdad, Salud y Políticas Sociales; Educación Cultura y Deporte; Justicia e Interior; Fomento y Vivienda; Agricultura, Pesca y Desarrollo Rural; Medio Ambiente y Ordenación del Territorio y Turismo y Comercio. Este órgano, que tendrá funciones de dirección colegiada, se encargará del seguimiento de dicho plan.

Al respecto, Sánchez Rubio ha agradecido el trabajo de todas y cada una de las consejerías de la Junta y ha expresado su confianza en que el Comité Director del IV Plan Andaluz de Salud realizará un trabajo de colaboración mutua con el que se conseguirá enriquecer el conjunto de las políticas públicas en beneficio de la ciudadanía.

Seis compromisos

El primero de los seis compromisos de este plan, que plantea además 24 metas y 92 objetivos, es aumentar la esperanza de vida en buena salud. En el último siglo en Andalucía, se han ganado uno 40 años de vida más por persona y la esperanza de vida es de 83,7 años en las mujeres y 78,1 años en los hombres. Este plan busca no solo incrementar estas cifras en la medida de lo posible, sino que los andaluces disfruten de una vida con más calidad, más autonomía y libre de discapacidad

En este primer compromiso, la atención a las personas con discapacidad tiene un papel protagonista con el desarrollo del Plan Andaluz para el Desarrollo de los Servicios y Promoción de la Autonomía. Esta iniciativa contempla medidas preventivas y de promoción para que estas personas, y las que se encuentran en situación de dependencia moderada, no pierdan de forma rápida sus capacidades para el desarrollo de las actividades básicas de su vida diaria. Dentro de esta línea de trabajo, por ejemplo, los servicios de rehabilitación del sistema sanitario público tendrán como prioridad la recuperación integral del proyecto vital de sus pacientes y se tomarán medidas para fomentar la imagen positiva de las personas con discapacidad o con enfermedades crónicas

Además, desde la Consejería de Educación, Cultura y Deporte se pondrán en marcha programas de promoción de la actividad física para personas mayores o en situación de dependencia, dentro de la estrategia de Envejecimiento activo por la que Andalucía ha recibido un reconocimiento de la Comunidad Europea. En unos meses, la Junta presentará el Plan Estratégico de Envejecimiento Activo de Andalucía, una estrategia dirigida  a la prevención de la enfermedad, promoción de una vida saludable y derecho a la participación en todo lo relacionado con su vida y entorno inmediato.

Por su parte, desde Fomento y Vivienda se incorporarán las actuaciones del Plan de la Bicicleta, un plan que además recoge la puesta en marcha de la evaluación del impacto en la salud de las personas, tanto en los proyectos industriales como en el planeamiento urbanístico que se desarrollen en Andalucía.

La protección de la salud de las personas ante los efectos de la globalización y de los nuevos riesgos ambientales y alimentarios es el segundo compromiso que plantea esta estrategia y para esto, se van a estudiar a fondo todos los posibles nuevos riesgos asociados a estos ámbitos y se desarrollarán herramientas para afrontarlos.

Desde la Consejería de Agricultura, Pesca y Desarrollo Rural se promoverá un plan de vigilancia y control en la alimentación animal y se progresará en la asesoría para la producción ecológica. Además, Presidencia informará y orientará a los andaluces que viven en el extranjero sobre la atención en salud y Fomento y Vivienda elaborará la Ley Andaluza de Movilidad Sostenible, que impactará en la contaminación ambiental, el uso de transporte público o bicicleta y la seguridad de los peatones.

El tercer compromiso busca fomentar los activos y los recursos que ya existen en Andalucía para incrementar la promoción de la salud como las redes de voluntariado y los espacios comunitarios públicos para reforzar la vida social y saludable. En esta línea, la Consejería de Administración Local y Relaciones Institucionales promoverá el voluntariado y la participación ciudadana en el marco de las asociaciones de autoayuda.

La lucha contra las desigualdades sociales se plantean como cuarto compromiso, sobre todo las que tienen sobre todo un gran impacto en la salud como la pobreza, la exclusión social, el desempleo o el nivel educativo. La Administración andaluza garantizará la cobertura de sus necesidades básicas, con especial atención a la alimentación y educación de los menores en situaciones socialmente vulnerables y de exclusión social.

En este sentido, la Consejería de Educación, Cultura y Deporte priorizará la financiación pública de las plazas escolares de 0 a 3 años, sobre todo en aquellos barrios y municipios más desfavorecidos. Por otra parte, los profesionales de los servicios de orientación laboral dependientes de la Consejería de Economía, Innovación, Ciencia y Empleo se especializarán en la atención de las personas en las áreas más desfavorecidas. También se firmará un convenio entre las consejerías de Igualdad, Salud y Políticas Sociales, Justicia e Interior y la Fiscalía Superior de Andalucía para el desarrollo del protocolo andaluz para la actuación sanitaria ante la violencia de género.

Además, la Junta busca seguir garantizando el acceso al sistema de la dependencia con especial control a los servicios prestados a los colectivos más vulnerables, sobre todo en ayuda a domicilio, centros de día y atención en residencias.

El quinto pilar de este plan es el fortalecimiento del sistema sanitario público a través de alianzas entre profesionales y ciudadanía para que se convierta en un espacio abierto y compartido. Este objetivo implicará a varias áreas de gobierno ya que para conseguirlo habrá que reforzar ámbitos como la investigación, las tecnologías y las infraestructuras. Por esta razón, se creará una alianza entre las Unidades de Gestión Clínica para facilitar la gestión del conocimiento, la innovación y el desarrollo de nuevas respuestas de atención para la ciudadanía.

El IV Plan Andaluz de Salud plantea como sexto y último objetivo la generación del conocimiento y las nuevas tecnologías como aspectos clave para la mejora de la salud en la población. El uso de estas tecnologías tiene que estará orientado a mejorar el acceso de la ciudadanía a la información. Dentro de esta línea hay programadas acciones como que las líneas de investigación para la incorporación de las nuevas tecnologías en relación con medicamentos y productos sanitarios se decidan en función de los intereses de la población, que participará en la toma de decisiones.

Además, se propondrá la creación de una estrategia andaluza del conocimiento en la que estarán implicadas las universidades, el sector empresarial y el sistema sanitario para trabajar en nuevos servicios y procedimientos que impacten de manera positiva en la salud de la ciudadanía.

Por otra parte, la implantación del IV Plan Andaluz de Salud tendrá una traducción a nivel provincial y local, a través de los Planes Provinciales y los Planes Locales de Salud, por lo que se ha propuesto la creación de dos estructuras a nivel provincial que se harán cargo del seguimiento de este proceso de descentralización.
 

www.juntadeandalucia.es/servicios/noticias/actualidad.html

Alegrando la Navidad a niños hospitalizados

 Empleados de la compañía OXIMESA Grupo PRAXAIR, líder del sector de producción de gases en España y Portugal, están participando estos días de forma voluntaria en numerosas actividades lúdicas y de distracción que se están llevando a cabo en hospitales infantiles de toda España durante estas fechas navideñas.

Personal de esta compañía está colaborando con un total de 24 hospitales pediátricos de ámbito nacional en la exposición de obras de teatro, cuentacuentos, visitas de equipos de fútbol  y acompañamiento de niños hospitalizados y familiares. En concreto, PRAXAIR facilita Kits de Gas Helio con aplicador y set de globos para la decoración de salas y estancias del hospital donde los pequeños conviven.

Según los responsables de esta iniciativa, los diferentes actos preparados están siendo un verdadero éxito y están haciendo las delicias de los niños ingresados, así como estimulando su ánimo y el de sus familiares.

Acciones de Community Engagement
Las acciones de Community Engagement, o de Responsabilidad SocialCorporativa, son un rasgo distintivo de esta compañía, que considera esencial la implicación de toda la empresa y sus empleados en la consecución de un mayor bienestar para toda la comunidad.

Entre las acciones de Responsabilidad Social Corporativa de OXIMESA Grupo PRAXAIR se encuentra el apoyo a las unidades hospitalarias para aquellas actividades que fomentan el bienestar e integración de los pacientes y sus familias en el entorno hospitalario.

La Fundación Lovexair elabora un menú navideño adaptado a los enfermos respiratorios

Se aproximan las fiestas navideñas y con ellas las celebraciones en las que nuestra alimentación se torna menos equilibrada. La Fundación Lovexair, consciente de la dificultad que existe en combinar un menú navideño con una dieta adecuada a los pacientes pulmonares, ha preparado una serie de consejos y menús que harán que durante unos días todos puedan olvidarse de las limitaciones a las que se enfrentan día a día.  
 
Son numerosos los estudios que hablan de la importancia del estado nutricional en la función respiratoria y todos coinciden en que una buena alimentación mantiene la integridad del sistema pulmonar y evita el riesgo de infecciones. Tan contraproducente es una ingesta insuficiente de alimentos como un exceso de aquellos cuya digestión puede dificultar la cantidad de oxígeno que llega a nuestros pulmones. Por ello a continuación la Fundación ofrece una serie de consejos:
 
Los alimentos más adecuados
Las frutas y las verduras juegan un papel importante en la mayoría de las dietas saludables, incluidas las que mejoran la salud pulmonar ya que como principales fuentes de antioxidantes, refuerzan la capacidad del cuerpo para defenderse de las enfermedades e infecciones. También las nueces y otros frutos secos, tan típicos de Navidad, son una fuente natural de ácidos grasos insaturados, fibra y proteínas aunque siempre deben ser ingeridos de manera equilibrada. 
 
Si por ejemplo quieres sustituir la carne roja o los asados, menos recomendados, una excelente alternativa para un menú de fiesta es el pescado o el marisco. Ricos en Omega 3, ácido graso con excelentes propiedades beneficiosas para nuestro organismo, existen muchas variedades de pescado y muchas formas de cocinarlo. Si la elección para el menú es por ejemplo el salmón, el pez espada o el atún, más grasos que otros como la merluza, el rape o el bacalao, únicamente hay que ser más cuidadoso al utilizar condimentos como el aceite y cocinarlos a la plancha o al horno.  
 
¿Qué debemos evitar?  
La Fundación recomienda además evitar los alimentos que desencadenen hinchazón sobre todo si se sufre EPOC ya que un abdomen hinchado puede empeorar los problemas respiratorios. Como por ejemplo:
Bebidas gaseosas o carbonatadas. 
Fritos, comidas muy grasas o muy especiadas. 
Manzana, melón y aguacate
Judías, broccoli, coles de Bruselas, repollo, coliflor, maíz, pepinos, puerros, lentejas, cebollas, guisantes, pimientos, pimientos, rábanos, cebollines, chalotas y soja 
 
 
El Menú LovexAir
Para el aperitivo ralla varios tomates, alíñalos con orégano y aceitunas negras cortadas en trocitos y hunta unas tostadas de pan integral con la mezcla. Pon después sobre ella una loncha de jamón o un boquerón en vinagre. 
 
Como plato principal, recomendamos una Merluza de pincho al horno rellena con tortilla,  gambas y setas. Prepara en una fuente los filetes de merluza con una pequeña cantidad de aceite de oliva. Haz una tortilla a la francesa y colócala sobre los filetes. Saltea a continuación las gambas y las setas con ajo y un poquito de aceite y colócalas sobre la tortilla. Cubre con otro filete de merluza y átalo todo con una cuerdecita para que no se abra cuando lo metas en el horno. 
 
Y de postre, Asado de Piña y Mango. Corta unas rodajas de piña y de mango. Mezcla un poco de azúcar de caña con canela, espolvorea las rodajas de fruta y pásalas después por la plancha hasta que se caramelicen. Sirve caliente con ralladura de naranja por encima y una ramita de menta. 

Un vídeo navideño para agradecer y potenciar la investigación en enfermedades raras

Sistemas Genómicos, líder europeo en el diagnóstico genético, ha querido felicitar estas fiestas y el año nuevo de una manera entrañable y distinta, con un emocionante vídeo (http://www.youtube.com/watch?v=s_QtvJwc8No) protagonizado por una niña con anemia de Fanconi. En él también se cuenta, entre otros, con la participación de Lorena Saus, Directora de Sistemas Genómicos, el Dr. Jordi Surrallés, Catedrático de Genética del Departamento de Genética y Microbiología de la Universidad Autónoma de Barcelona, y el Dr. Javier Benítez, Director del Programa de Genética del Cáncer Humano del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas.



ESPECIALISTAS EN CIRUGÍA ORTOPÉDICA DE TODA ESPAÑA RINDEN HOMENAJE AL DR. PALACIOS Y CARVAJAL EN HM UNIVERSITARIO SANCHINARRO

                                            


Alrededor de 150 cirujanos ortopédicos de toda España se han dado cita en la Jornada de Actualización de Prótesis de Cadera y Rodilla que se ha celebrado en HM Universitario Sanchinarro. El objetivo del encuentro ha sido poner al día los nuevos conocimientos en esta área de la Medicina, ya que la cadera y la rodilla son las articulaciones que con más frecuencia necesitan de una prótesis. Entre los asistentes se encontraban el Dr. Cabanela, de la clínica Mayo (Estados Unidos) y el Dr. Lezama (Argentina).
 
La jornada se celebró en homenaje al Dr. José Palacios y Carvajal, pionero en la implantación en este tipo de prótesis y el primer español en diseñar un modelo protésico que fue comercializado en todo el mundo. Dadas estas circunstancias, el profesor Palacios ha dejado una escuela de cirujanos ortopédicos muy bien formados que han sido los profesores de dicha jornada, dirigida por sus hijos el Dr. José Palacios Cabezas, actual jefe de servicio de Cirugía Ortopédica del Hospital La Zarzuela de Madrid, y el Dr. Pablo Palacios Cabezas, actual jefe de servicio de Cirugía Ortopédica de HM Universitario Sanchinarro.

En el homenaje del Dr. Palacios y Carvajal estuvieron presentes el Dr. Juan Abarca Campal y la Dra. Carmen Cidón, presidente y adjunta a la presidencia de HM Hospitales, así como el Dr. Forriol, presidente de la Sociedad Española de Cirugía Ortopédica y Traumatología (SECOT) y el Dr. Escalera, actual presidente de la Sociedad Madrileña de Cirugía Ortopédica y Traumatología (SOMACOT). También asistió el Dr. Fernández Espejo, en representación de la sanidad militar.

Avances y nuevos tratamientos
El Dr. Palacios Cabezas afirma que en las jornadas se consiguió “un nivel científico altísimo”. El encuentro estuvo dividido en varias mesas redondas: en la primera se abordó la problemática de las fractura peri-protésicas, donde los expertos analizaron la transcendencia de dichas fracturas, la supervivencia que tienen las prótesis después de haberlas sufrido, la complejidad de los tratamientos y las nuevas técnicas para realizar dichos tratamientos valorando las nuevas placas de osteosíntesis.


++(pie de foto: El Dr. Palacios y Carvajal / De izquierda a derecha: Dr. Palacios y Carvajal, Dr Cabanela, Dr Forriol, Dr. Escalera y Dr. Fernández Espejo)

Dos madrileñas entre los ganadores de los Premios Brave de Shire a cuidadores no profesionales en España

                                                        


El desinterés, la determinación, el coraje y la esperanza. Estas son algunas de las cualidades que describen a los dieciocho cuidadores de todo el mundo, de los que cinco son españoles, entre los que se encuentran dos toledanas, que han sido seleccionados como destinatarios de los 2013 Shire BRAVE Awards, un programa internacional que rinde homenaje a la valentía y la dedicación de los cuidadores no profesionales.

España, país cuyos medios de comunicación y profesionales sanitarios se han volcado en difundir este programa, ha recibido la insólita cifra de cinco de los dieciocho premios entregados.

Los Premios BRAVE celebran el compromiso de la gente común - los cuidadores no profesionales - que brindan atención constante y dedicación a los demás.

Los receptores de un premio BRAVE, representan a los millones de cuidadores que tienen que alternar su trabajo y las tareas del hogar, con las necesidades médicas y sociales de otra persona que les necesita. Tienen que organizar sus vidas en función de los cuidados que prestan a los demás y es por ello que los Premios BRAVE son una pequeña forma de reconocer a estas personas que trabajan sin descanso para proporcionar a sus seres queridos una vida lo más normal y saludable posible.

El programa de 2013 recibió 340 nominaciones de 16 países. Cada candidatura fue revisada y clasificada por el Comité de Selección de Premios BRAVE, formado por empleados de Shire de todo el mundo y dos expertos en cuidados, independientes.

Los expertos del Comité de Selección para el 2013 fueron Frank Goodwin, Presidente de Eurocarers, la asociación europea que ofrece apoyo, promoción y recursos para cuidadores no remunerados, y Gail Hunt, presidente de la Alianza Nacional con sede en EE.UU. para el Cuidado, una coalición sin fines de lucro enfocadas a la consecución de avances en el cuidado familiar a través de la investigación, la innovación y la promoción.

Las nominaciones fueron revisadas ​​y los beneficiarios fueron seleccionados en base a una variedad de criterios que incluyen el respeto, la valentía, la dedicación, el impacto en el receptor de los cuidados, y el tiempo de servicio como cuidador. Cada destinatario de un Premio 2013 BRAVE recibe $ 10,000 USD o el equivalente en moneda local.


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