Novartis anunció los resultados de un ensayo pivotal de Fase II que ha demostrado que los pacientes con carcinoma de células basales localmente avanzado (CCBla) o metastásico (CCBm) a los que se administró el compuesto oral en fase de investigación LDE225 (sonidegib) mostraron una reducción del tamaño del tumor importante y sostenida tras una mediana de seguimiento de 13,9 meses. Los datos se dieron a conocer por primera vez ayer en una presentación oral en el 50 Encuentro Anual de la Sociedad Americana de Oncología (American Society of Clinical Oncology, ASCO) en Chicago (Resumen Nº 9009a).
“Estos resultados son todo un hito en el desarrollo clínico de LDE225, así como en nuestra estrategia de creación de nuevos tratamiento para los pacientes con necesidades aún sin respuesta”, declaraba Alessandro Riva, Presidente interino de Novartis Oncology y Director Internacional de Desarrollo Oncológico y Asuntos Médicos. Estos datos formarán la base para el archivo de otro nuevo fármaco importante para una enfermedad relacionada con la piel, en la que Novartis se está posicionando como líder.
El ensayo evaluó la seguridad y eficacia de dos dosis orales de LDE225, 200 mg y 800 mg, en pacientes con CCBla o CCBm. El objetivo primario fue el índice de respuesta objetiva (IRO), definido como el porcentaje de pacientes con una respuesta tumoral completa o parcial, o con una reducción del tamaño del tumor, según las mediciones del comité de evaluación central. El ensayo alcanzó el objetivo primario en ambos brazos de tratamiento con un IRO del 41,8% (95% intervalo de confianza [IC]: 30,8; 53,4) en el grupo de 200 mg y del 32,5% (IC del 95%: 25,1; 40,5) en el de 800 mg1. Concretamente, el 47,0% de los pacientes con CCBla y el 15,4% de los pacientes con CCBm en el grupo de 200 mg, y el 35,2% de los pacientes con CCBla y el 17,4% de los pacientes con CCBm en el grupo de 800 mg lograron una respuesta objetiva.
Entre los objetivos secundarios se encontraron la duración de la respuesta (DR), la supervivencia libre de progresión (SLP) y el tiempo hasta la respuesta tumoral (TRT), un medidor de la rapidez con la que el tumor responde al tratamiento. No cabía subestimarse la mediana de la DR de los pacientes con CCBla en ambos grupos de tratamiento, dado que la mayoría de los sujetos que mostraron una respuesta no presentaban ningún evento en el momento del análisis (se define "evento" como la progresión o la muerte por cualquier motivo). La mediana de la DR fue de 8,3 meses para los pacientes con CCBm que recibieron LDE225 800 mg, si bien no pudo calcularse en los pacientes con CCBm en el grupo de 200 mg ya que ninguno presentaba un evento en el momento del análisis. La mediana de la SLP de los pacientes con CCBla en ambos grupos de tratamiento no pudo calcularse debido a que la mayoría de pacientes no presentaban eventos en el momento del análisis. La mediana de la SLP por evaluación central en los pacientes con CCBm fue de 13,1 meses en el grupo de 200 mg y de 7,6 meses en el de 800 mg. La mediana del TTT por evaluación central en los pacientes con CCBla fue de 3,9 meses (IC del 95%: 3,6; 4,2) en el grupo de 200 mg y de 3,7 meses (IC del 95%: 2,6; 3,8) en el de 800 mg, y de 4,6 meses (IC del 95%: 1,8; 7,4) y de 1,0 mes (IC del 95%: 1,0; 2,1) para los pacientes con CCBm en los grupos de 200 mg y800 mg, respectivamente.
02 June 2014
La Farmacia Comunitaria apuesta por reforzar su papel asistencial con los pacientes dentro del Sistema Nacional de Salud
Esta mañana se ha celebrado el 4º Seminario de la Convención de Farmacia Comunitaria, organizado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, en el que se han abordado las cuestiones más importantes para fortalecer y dar futuro a la Farmacia Comunitaria.
En el seminario de hoy han participado presidentes de los Colegios Oficiales de Farmacéuticos, representantes del sector farmacéutico, y expertos de los ámbitos sanitario y sociosanitario. Durante la presentación, el vicepresidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Felipe Trigo, ha manifestado que “estamos ante un nuevo modelo de Farmacia Comunitaria, un modelo enfocado a las necesidades de los pacientes, en el que el farmacéutico responde a su misión dentro de los equipos de salud, en un trabajo integrado de los profesionales sanitarios”.
A continuación ha tenido lugar una mesa en la que han intervenido Juan Iranzo, decano del Colegio de Economistas de Madrid; Francisco Zaragozá, catedrático de Farmacología de la Universidad de Alcalá de Henares; y Julio Sánchez Fierro, abogado y miembro de la Asociación Española de Derecho Sanitario. Los tres ponentes realizaron una exposición y, a continuación, se ha abierto el debate entre los asistentes, moderado por Ana Aliaga, secretaria general del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
Juan Iranzo ha manifestado que “el modelo de farmacia, con las características jurídicas y de propiedad actuales, crea una norme capilaridad, con una gran eficiencia para el sistema sanitario”. Además, Iranzo ha asegurado que “las TIC permiten ampliar los servicios que puede prestar la Farmacia Comunitaria al sistema sanitario”, y ha recomendado impulsar la formación económica del farmacéutico.
Por su parte, Francisco Zaragozá ha afirmado “es fundamental que las administraciones públicas apuesten por el farmacéutico comunitario y por la red asistencial de farmacias para que las innovaciones farmacoterapéuticas sigan siendo accesibles a los pacientes desde las farmacias”. También ha manifestado que “el farmacéutico es el profesional sanitario experto en el medicamento, a la vanguardia en el conocimiento de las innovaciones farmacoterapéuticas, y tiene una labor esencial a través del consejo farmacéutico, con información veraz al paciente, y el seguimiento de los tratamientos farmacoterapéuticos en cooperación con el resto de profesionales sanitarios”.
Por su parte, Julio Sánchez Fierro señaló que “se atisban nuevos horizontes para la Farmacia Comunitaria, poniendo en valor los conocimientos y experiencia de los farmacéuticos”. Asimismo, ha manifestado que “es estratégico para el futuro de la Sanidad fortalecer la colaboración de la Farmacia Comunitaria con las estructuras del Sistema Nacional de Salud y con el resto de profesionales sanitarios”
En el seminario celebrado esta mañana, durante un intenso debate entre los participantes, se han abordado también los principales parámetros económicos para la viabilidad de la Farmacia Comunitaria, la formación y los nuevos servicios profesionales, la investigación y un nuevo modelo de Farmacia Comunitaria, y el papel de la Organización Farmacéutica Colegial para el impulso y promoción de una nueva estrategia para la Farmacia Comunitaria.
Este es el cuarto y último seminario de la Convención de Farmacia Comunitaria. Las conclusiones de estos seminarios se presentarán en el próximo XIX Congreso Nacional Farmacéutico, que tendrá lugar en Córdoba, del 22 al 24 de octubre de 2014. Será el momento idóneo para hacer visible la evolución profesional de la Farmacia Comunitaria hacia una labor más asistencial, que desarrolla una práctica colaborativa con el resto de profesionales del Sistema Sanitario
EXCELENTES RESULTADOS EN LA UNIDAD DE PARTO NATURAL DE HM UNIVERSITARIO NUEVO BELÉN
Un año después de que se pusiera en marcha la
Unidad de Parto Natural de HM Universitario Nuevo Belén, ya se han atendido a 158 mujeres. Presentamos aquí los resultados recopilados de los primeros 107 partos, referente a abril 2013- marzo 2014.
El 81% de los partos se han iniciado espontáneamente, en un 25% de los casos se utilizó oxitocina. Las causas para las inducciones (19%) fueron en todos los casos por rotura prematura de membranas prolongada o
por gestación de curso prolongado. El 89% de los partos se atendieron vía vaginal y únicamente el 11% fueron nacimientos por cesárea, cumpliendo así con los estándares de la OMS. El 78% de las mujeres que se atendió con cesárea previa parieron sin complicaciones.
Tan solo 2 bebés precisaron asistencia inmediata por parte del pediatra; el resto permaneció en contacto piel con piel con su madre tras el nacimiento.
En ninguno de los casos se practicó una episiotomía y los desgarros que se presentaron en alguna ocasión fueron como máximo de grado II. (Existen 4 tipos de desgarro; los del grado I y II son superficiales o desgarros
de tejido fácil de suturar, mientras los de grado III y IV son desgarros más importantes que afectan a plano muscular).
Un 40% de las mujeres optaron por no utilizar analgesia epidural y pudieron optar entre las diferentes alternativas que tienen a su disposición, entre otros la ducha o la bañera de dilatación y parto, y material
de ayuda como pelota, liana, etc.
La SER y BMS lanzan un nuevo programa de formación en enfermedades reumáticas
Con el objetivo de ofrecer una formación médica continuada de alto valor científico, la Sociedad Española de Reumatología (SER) y
Bristol Myers-Squibb (BMS) ponen en marcha un novedoso
programa de formación en enfermedades reumáticas.
Se trata de un programa formativo centrado en el contenido científico en base al prestigioso
Eular Textbook on Rheumatic Diseases, editado por la European League Against Rheumatism (EULAR).
Como señala uno de los coordinadores, el Dr.
Xavier Juanola, “la obra contiene colaboraciones de referentes mundiales en Reumatología, consiguiendo lograr con este `programa una formación muy completa orientada a la práctica clínica”. “Además -destaca este experto- está acreditado por la Comisión
de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias del Sistema Nacional de Salud, con un importante número de créditos que se obtendrán mediante una prueba de capacitación mediante controles periódicos on-line”.
La duración de este programa es de dos años, un tiempo que el Dr.
Raimon Sanmartí, también coordinador del curso, considera “prudente y suficiente para poder realizar la formación y cumplir con el objetivo principal que no es otro que actualizar nuestros conocimientos sobre un amplio grupo
de enfermedades reumáticas”. “La división en ocho módulos -señala- es básicamente una cuestión logística, para poder hacer entregas periódicas y con el tiempo suficiente para que los participantes puedan sacar el máximo provecho de los diferentes capítulos”.
Xavier Juanola, por su parte, recalca que de esta manera resulta “más atractivo y eficaz”.
Como apunta el doctor Juanola, este curso surge de la “importancia de continuar formándose porque
nunca lo sabemos todo”. “No se trata de que en la actualidad existan carencias en la formación, sino que hay que seguir renovándose y actualizándose y desde la Sociedad Española de Reumatología buscamos que poder ofrecer la mejor formación a nuestros socios”,
concluye.
Los ocho módulos que componen el curso son:
aspectos elementales de las enfermedades reumáticas I y II, artropatías inflamatorias
I y II, conectivopatías y vasculitis I, II y III, y enfermedades diversas.
LA UNIVERSIDAD EUROPEA E IVI MADRID INAUGURAN LA CÁTEDRA EN SALUD REPRODUCTIVA
El estilo de vida altamente estresante al que se ve sometida la sociedad hoy en día acaba incidiendo, entre otras cosas, en la salud reproductiva de las parejas. Conscientes de la sensibilidad
e importancia de este tema, la Universidad Europea e IVI Madrid han firmado un acuerdo de colaboración que se ha traducido en la
Cátedra IVI Madrid de Salud Reproductiva, cuyo acto de inauguración se ha celebrado en la Universidad Europea.
“Entre el 15% y el 17% de las parejas en España tiene problemas de fertilidad. En un momento el que el deseo de realización profesional y las circunstancias económicas actuales no facilitan el acceso
a la maternidad, ésta se pospone, lo que conlleva a un incremento de la edad de las mujeres y, por ello, a problemas de fertilidad que podrán ser resueltos mediante tratamientos de reproducción asistida”, explica el doctor
Antonio Requena, director de IVI Madrid.
La Cátedra se ha planteado tres grandes líneas de investigación. En el campo clínico, se estudiarán las posibles alteraciones de los
receptores de la hormona FSH y cómo esto puede afectar en la respuesta de los pacientes a la estimulación ovárica durante un tratamiento de reproducción asistida. La segunda línea de trabajo se dirige a conocer cómo los hábitos de vida afectan a la fertilidad
y, en concreto, el efecto que el tabaco tiene directamente sobre la calidad ovocitaria. Por último, se estudiará el efecto del envejecimiento sobre la calidad ovocitaria.
Según Sergio Calvo, director de la Escuela de Doctorado e Investigación de la UE, “para nosotros, esta cátedra tiene sentido no sólo como herramienta para investigar en mejores tratamientos de
fertilidad, sino por cuánto puede ayudar a que colectivos amplios puedan disfrutar de una mayor salud reproductiva y, que en última instancia, no tengan que recurrir a vías alternativas para conseguir ser padres”.
Con todo ello, los principales beneficiarios de la
Cátedra IVI Madrid de Salud Reproductiva serán principalmente tres colectivos: los usuarios de técnicas de reproducción asistida, los investigadores que trabajan en este ámbito y nuestros estudiantes, que podrán compartir con sus profesores (investigadores
en estos proyectos) los resultados alcanzados con cada investigación.
Además, Calvo puntualiza que “esta Cátedra está perfectamente alineada con la filosofía de la Universidad Europea ya que todos nuestros proyectos de investigación tienen un marcado componente de responsabilidad
social, lo que hace que siempre busquemos cómo mejorar la calidad de vida de las personas en los diferentes ámbitos que estudiamos, buscando el beneficio de la sociedad”.
La vicepresidenta del Gobierno, Soraya Sáenz de Santamaría, y el presidente de la Comunidad de Madrid, Ignacio González, participan en el Fórum Europa, patrocinado por ASISA
El presidente de la Comunidad de Madrid, Ignacio González, ha participado este lunes en el Fórum Europa de Nueva Economía, patrocinado por ASISA. González ha sido presentado por la vicepresidenta del Gobierno, Soraya Sáenz de Santamaría, y ASISA ha estado
representada por su presidente, Dr. Francisco Ivorra.
Con el respaldo de ASISA, el Fórum Europa se ha convertido en uno de los referentes del debate político, social y económico en España,
gracias a la importancia de los ponentes con los que cuenta cada semana -entre los que se incluyen jefes de Estado y de Gobierno, representantes de diversas instituciones, agentes sociales y personalidades del mundo económico y empresarial- , y a su gran capacidad
de convocatoria entre líderes de opinión y representantes de los medios de comunicación y de la sociedad civil.
Nuevo tratamiento clínicamente probado: Láser frío de Luz Verde de bioestimulación para la celulitis
La
celulitis o Lipodistrofia Gynoid, que
está presente en el 90% de las mujeres post-adolescentes y rara vez se da en
los hombres, no está relacionada con la obesidad. Son bolsillos superficiales
de grasa atrapada que hacen que la piel tenga unas depresiones irregulares o la
apariencia de la llamada “piel de naranja”.
El Láser frío de Luz Verde,
es el primer y único láser de bajo nivel, que ha demostrado a través de un
ensayo clínico doble ciego, ser seguro y eficaz en la aparición de la celulitis.
Es un sistema no-invasivo, indoloro, que ha sido desarrollado para atacar la
celulitis, comúnmente localizada en el muslo, las nalgas y el abdomen inferior.
Este procedimiento, se
dirige a las zonas donde hay grasa persistente y sin ningún dolor derrite la
grasa que hay bajo la piel. Posteriormente, el cuerpo elimina esta grasa de
forma segura mediante el sistema linfático.
Un riguroso ensayo clínico
de nivel, ha demostrado que sujetos
tratados con este láser, han perdido 4,1 centímetros en la cintura, las caderas
y los muslos, mientras la media con otros tratamientos, es perder 1
centímetro.
El láser debe completarse
con una dieta proteinada, aconsejada por un especialista, lo que permitirá
completar el tratamiento y obtener el máximo beneficio.
La
técnica este láser verde, consiste en la destrucción del tejido graso acumulado
en exceso mediante la emisión transcutánea de una luz láser (6 rayos láser de
bajo nivel) seleccionada por su capacidad de destruir tejido graso. Está ideada
para acceder a la destrucción de cúmulos grasos de zonas localizadas con una
respuesta muy eficaz de la piel, ya que favorece su contracción después de la
realización de la técnica. No hay dolor, no se calienta el tejido y es un
tratamiento sin incisiones, que permite a los pacientes continuar con sus
rutinas diarias inmediatamente después de su sesión.
El plan se completa con
las sesiones de presoterapia,
tratamiento ideal para la corrección de las alteraciones en el sistema
circulatorio, la eliminación de líquidos y toxinas, la posibilidad de eliminar
la celulitis, reducirla y prevenir futuras formaciones de celulitis.
La presoterapia
ayuda al sistema linfático a eliminar las grasas y toxinas que son
las generan la celulitis.
La presoterapia es un tratamiento 100% natural y no
invasivo que se basa en la estimulación física del sistema linfático por medio
de un compresor de aire, que ayuda al sistema linfático a movilizar la linfa.
Esta es la encargada de transportar las grasas y toxinas desde dentro del
organismo hacia los canales naturales de desecho, por ello, la presoterapia es
una terapia ideal para ayudar al organismo a deshacerse de la celulitis.
En qué consiste: en la utilización de un espectro de luz verde de láser frío de
baja intensidad que reafirma el tejido y produce un poro transitorio en la
membrana del adipocito para verter su contenido grasa y que sea eliminado
mediante el sistema linfático.
Sesiones necesarias: 6 (mínimo), 9, o un máximo de 12, repartidas en cuatro semanas. Cada sesión de láser dura unos 15 /20 minutos por zona (se puede hacer en brazos, abdomen, flancos, piernas…) y la presoterapia secuencial entre 30 y 45 minutos. Se realizan mediciones después de cada uno de los períodos.
Resultados:
visibles a partir de la tercera sesión.
Dónde: en el Instituto de Obesidad
Médico adjunto de Cirugía General y del Aparato
Digestivo del Hospital Universitario de la Princesa, de la Universidad Autónoma
de Madrid. Consultor de cirugía general de la Clínica La Luz de Madrid y en el
Hospital Infantil de San Rafael de Madrid.
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