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20 June 2014

Shire rejects AbbVie's $46 billion takeover bid

(Reuters) 
British drugmaker Shire has rejected a 27 billion-pound ($46 billion) takeover offer from AbbVie, the latest attempt by a U.S. healthcare firm to tap into the London-listed group's low tax rate.
Shire, which has no single controlling shareholder, has been seen as a prime takeover target for U.S. drugmakers due to its attractive rare diseases business and tax base, which is currently in Ireland.
Abbvie's takeover offer proposed creating a new U.S.-listed holding company with a UK tax domicile in a so-called "inversion" move.
In a statement issued on Friday Shire said that following a meeting with Abbvie to discuss key aspects of its "highly conditional" proposal the board decided to reject it, "on the basis that it fundamentally undevalued the company and its prospects."
"The board also had concerns regarding the execution risks associated with the proposed (tax) inversion structure, as AbbVie would redomicile in the UK for tax purposes," the company added.
Shire said in particular the proposal undervalued the company and its prospects in rare diseases and specialty markets as it expected to more than double its 2013 product sales to $10 billion by 2020.
AbbVie had released a statement earlier confirming that its offer had been rejected after Reuters revealed the talks late on Thursday.
Shares in the Dublin-based firm were up 12 percent at 41.95 pounds per share, below the 46.26 pounds offer from AbbVie, and giving it a market capitalisation of about 25 billion pounds ($43 billion). Shire said the offer was 20.44 pounds in cash and 0.7988 Abbvie shares for every Shire share.
Analysts at Panmure said they believed Abbvie would have to increase its offer to more than 50 pounds per share to make the deal happen.
"We see limited product portfolio synergies, hence assume cost savings, tax benefits, diversification, and Shire's attractive growth to be the M&A drivers," analysts at Jefferies said.
Founded in 1986 in Britain, Shire conducts most of its business in the United States and has been domiciled in Ireland for tax purposes since 2008.
The low tax rates have made it extremely attractive to U.S. firms and follows the announcement earlier this month that U.S. medical device maker Medtronic Inc had agreed to buy Dublin-based Covidien for $42.9 billion and shift its executive headquarters to Ireland.
Pfizer's failed attempt to buy Britain's AstraZeneca was also partly motivated by a desire to lower its tax rate. Confirmation of the talks could kick off a bidding war for Shire, with sector bankers expecting the group to also prove appealing to U.S. pharmaceutical and biotech firms such as Bristol-Myers Squibb, Amgen, Gilead and Biogen.
Shire was previously approached by Botox-maker Allergan months before the U.S. group itself became a takeover target for Valeant, Reuters reported earlier this year.
AbbVie said it made an initial cash and share proposal in early May, with an indicative offer of 39.50 pounds per share. Its third and latest cash and share proposal represented an indicative offer of 46.26 pounds, it said.
It did not describe the last offer as final, meaning it could come back with a higher price. It has been given a deadline to either make a firm intention to make an offer, or walk away, by 1600 GMT on July 18.
AbbVie, which makes rheumatoid arthritis drug Humira, has a market capitalisation of around $86 billion.
Shire specialises in medicines for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD), which account for around 40 percent of its sales. The firm also sells drugs to treat rare genetic disorders and is building up a portfolio of treatments in ophthalmology and other specialty disease areas.
Shire is being advised by Citi, Evercore and Morgan Stanley whilst Abbvie is being advising by JPMorgan.


Los pacientes con ELA tardan una media de 20 meses en obtener un diagnóstico correcto

La Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) es una enfermedad neurológica crónica, degenerativa y fatal que afecta en España, según datos de la Sociedad Española de Neurología (SEN), a unas 2.500 personas. También según estimaciones de la SEN, se diagnostican unos 900 casos al año, si bien, en los últimos años se ha observado una tendencia al aumento de esta cifra. La ELA es ligeramente más frecuente en varones y suele presentarse en individuos adultos. La edad media de comienzo se sitúa alrededor de los 56 años y la duración media de la enfermedad se estima en tres años, con una supervivencia de más de cinco años sólo en el 20% de los pacientes y de más de diez en el 10%.

El 21 de junio es el día en que se conmemora el Día Internacional de esta enfermedad de la cual no se dispone de cura y sigue siendo difícil de diagnosticar, por lo que es habitual que su diagnóstico se demore. “Hasta la fecha, no hay una sola prueba o procedimiento para establecer definitivamente el diagnóstico de ELA. Es a través de un examen clínico y una serie de pruebas de diagnóstico, que se descartan otras enfermedades que imitan a la ELA”, explica el Dr. Jordi Díaz Manera, Coordinador del Grupo de Estudio de Enfermedades Neuromusculares de la Sociedad Española de Neurología (SEN). “Esto, unido a la baja incidencia de la enfermedad y su comienzo lento y progresivo, hace que la mayoría de los pacientes tarden entre 6 meses a dos años en obtener un diagnóstico, aunque el promedio es de unos 20 meses”.

Teniendo en cuenta la esperanza de vida de la enfermedad, la SEN considera primordial mejorar los tiempos de diagnóstico actuales. “Aunque la enfermedad sigue un curso inexorable, la calidad de vida de los pacientes, e incluso el tiempo de supervivencia, puede cambiar de forma significativa con una actuación médica adecuada. Los tratamientos que actualmente existen para la ELA prolongan la supervivencia, aunque no evitan la progresión de la enfermedad. Por ese motivo, además de continuar con las numerosas investigaciones que se están llevando a cabo en diferentes campos con el fin de encontrar un tratamiento para esta enfermedad neurodegenerativa, el objetivo primordial de la atención médica a estos pacientes debe ser mejorar su calidad de vida lo máximo posible”, explica el Dr. Jordi Díaz Manera. “El tratamiento de estos pacientes debe ser integral, desde el momento en que se diagnostica la enfermedad hasta su fase terminal. Ha de plantearse desde un punto de vista multidisciplinar, que incluya tratamiento farmacológico, sintomático rehabilitador. Un tratamiento adecuado permite prolongar la capacidad funcional de los enfermos y promover su independencia”.

La ELA es una enfermedad neuromuscular cuya causa es desconocida. Entre el 5 y el 10% de los casos de ELA se debe a causas genéticas hereditarias, pero el resto de casos la etiopatogenia es aún una incógnita. “Diversos estudios han planteado numerosas causas como factores autoinmunes, ambientales, infecciones,…. pero aún no se han encontrado pruebas fehacientes al respecto, algo de especial relevancia para marcar el camino de la investigación hacia la cura definitiva de la enfermedad, ya que en los últimos 20 años no se ha descubierto ningún tratamiento nuevo y el que existe solo tiene efectos muy limitados”, destaca el Dr. Jordi Díaz Manera.En todo caso la comunidad científica tiene esperanzas en diversos ensayos que están en marcha con varias moléculas y también en los estudios de seguridad que se están realizando con células madre. Los resultados de estas investigaciones podrían marcar un antes y un después en el tratamiento de la enfermedad”.

La ELA afecta fundamentalmente a las células nerviosas encargadas de controlar los músculos voluntarios y la enfermedad suele evolucionar hasta la parálisis completa. Los primeros síntomas de la enfermedad suele ser debilidad -en las extremidades (60-85% de los casos) o en la región bulbar (15-40%)-, pérdida de fuerza progresiva, torpeza, disminución de la masa muscular y la presencia de calambres, con más frecuencia de la habitual, sobre todo tras el ejercicio. 

19 June 2014

Xanit y Ottobock se unen para ofrecer prótesis de última generación con el objetivo de proporcionar mayor movilidad e independencia a pacientes amputados

Xanit Hospital Internacional ha firmado un acuerdo de colaboración con Otto Bock Ibérica y Ortopedia Clínica Poyatos para ofrecer prótesis de última generación con el objetivo de proporcionar mayor movilidad e independencia a pacientes que han sido amputados. Se trata de tres compañías líderes que han unido sus caminos para aunar esfuerzos en el cuidado y bienestar de los pacientes.

Este acuerdo permitirá a los pacientes de Xanit Hospital Internacional recibir tratamientos de vanguardia por un equipo multidisciplinar de fisioterapeutas,  terapeutas ocupacionales, y técnicos certificados Ottobock, utilizando materiales y componentes exclusivamente de Ottobock; una empresa líder en el mercado internacional en prótesis de última tecnología, ortopedia y sillas de ruedas eléctricas y manuales, con las que se consigue proporcionar un mayor grado de movilidad e independencia; y que también está especializada en productos ortopédicos para atletas de élite.

Con este acuerdo, los pacientes de Xanit Hospital Internacional pueden acceder a prótesis de dedo y pies realizados en silicona, que ofrecen una opción de protetización individual y progresiva para amputados parciales. Estas prótesis realizadas por Ottobock se caracterizan por tener un diseño estético, anatómico, que se diseñan y realizan individualmente a cada paciente teniendo como objetivos el poder ofrecer una imagen totalmente natural, teniendo en cuenta también el color de piel de la persona, permitiendo de esta manera que la prótesis pase desapercibida. Estas prótesis también se caracterizan por ofrecer una sujeción segura y por aumentar el confort en el uso al no presentar bordes. Con estas prótesis se pueden utilizar con normalidad instrumentos como el teclado, el teléfono o el mando a distancia. 

En el caso de las prótesis de pie, alguno de los beneficios que consigue el paciente es poder usar calzado, mantenerse de pie con seguridad y caminar con confort e incluso ducharse con la prótesis.

Este tipo de prótesis han sido analizadas desde un punto de vista biomecánico, demostrando que contribuyen notablemente a que el usuario pueda soportar sobre el lado afectado durante la fase de apoyo.

La firma se ha materializado entre D. Marcelo Cuscuna, Managing Director de Otto Bock Ibérica; Dña. Mercedes Mengíbar, Consejera Delegada y Directora - Gerente de Xanit Hospital Internacional y D. Carlos Poyatos, Gerente de Ortopedia Poyatos y cliente certificado por Otto Bock Academy.

Este acuerdo, firmado por primera vez en España, nace con el objetivo de proporcionar tecnología de vanguardia, experiencia, calidad, y la mejor asistencia técnica y capacitación de Otto Bock a los pacientes. Además tiene como objetivo mejorar la calidad de los servicios de ortopedia y rehabilitación, utilizando exclusivamente productos de Otto Bock con el fin de mejorar la calidad de vida del paciente.


400 farmacéuticos participan en las IV Jornadas de Farmacia Activa de STADA en Valencia para potenciar el valor profesional de la farmacia



400 farmacéuticos han participado en Valencia en las IV Jornadas de Farmacia Activa, uno de los mayores encuentros en España relacionado con la gestión de la oficina de farmacia, organizado por STADA. Bajo el lema “El valor profesional de la farmacia” destacados expertos del ámbito farmacéutico, de la gestión y la comunicación como Diego Marro, Victor Küppers, Juan Carlos Serra o Jordi Corona Colldeforn, han compartido su visión e ideas.

Conscientes de los cambios acontecidos en los últimos tiempos en el mundo sanitario, y particularmente en el sector farmacéutico, farmacéuticos de Valencia se han reunido en este encuentro promovido por STADA para debatir acerca de la necesidad de la formación continuada del equipo que permita gestionar el conocimiento, de la actitud como efecto multiplicador de los resultados, así como la comunicación efectiva y la gestión planificada para implementar nuevos proyectos y servicios.

La inauguración de las jornadas ha contado con la presencia e intervención de Jaime Giner, presidente del Muy Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia, quien ha puesto en valor iniciativas formativas de este tipo orientadas a capacitar al farmacéutico en la gestión de la oficina de farmacia. “Tenemos que ser los mejores profesionales y no sólo el mejor modelo” ha afirmado Giner.

EL CONOCIMIENTO COMO VALOR DIFERENCIAL DE LA FARMACIA

“La farmacia es la suma de una componente comercial y una componente profesional, fuertemente unidas como los átomos de una molécula de oxígeno” ha indicado Diego Marro, doctor en farmacia, farmacéutico en la farmacia Marro de Huesca y director del Máster de atención farmacéutica y farmacoterapia de la Universidad San Jorge de Zaragoza, señalando que “la componente profesional debe desarrollarse a través de un plan de formación alineado con los objetivos de la farmacia”.

En este sentido, Marro ha definido distintas opciones a la hora de incrementar el conocimiento de la farmacia como organización a través de la formación de origen externo, como las instituciones académicas, las organizaciones colegiales, los laboratorios farmacéuticos, e interno, el conocimiento que proviene de los propios colaboradores de la farmacia.

GUÍA PRÁCTICA PARA IMPLANTAR NUEVOS PROYECTOS

Coincidiendo con la celebración de las IV Jornadas de Farmacia Activa, STADA y la farmacia Colldeforn de Mataró han presentado en Valencia la guía práctica “Cómo implantar un nuevo proyecto en su farmacia en 10 pasos”, desarrollada por el equipo de gerencia de la farmacia Colldeforn y el equipo de formación y proyectos de STADA.

“Tenemos que asumir que en un proyecto, el camino hacia nuestro objetivo no será una línea recta, pero es importante que todo el equipo tenga claro el objetivo, poner plazos en las tareas y delegar a los colaboradores” ha señalado Jordi Corona Colldeforn, farmacéutico comunitario de la farmacia Colldeforn de Mataró y profesor del Máster de gestión del Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona. Durante la ponencia se ha presentado un sistema de retribución variable para los colaboradores de la farmacia, y se ha destacado que “la retribución variable es un elemento motivador para conseguir el objetivo per tiene que ser inclusiva, no exclusiva”.

LA COMUNICACIÓN, ÁREA DE MEJORA EN LA OFICINA DE FARMACIA

“El farmacéutico es el tercer profesional mejor valorado por el ciudadano pero todavía puede mejorar su habilidad a la hora de comunicarse con el paciente” en opinión de Juan Carlos Serra, farmacéutico y director del Máster de gestión de la oficina de farmacia del Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona.

A través de un paralelismo con las Leyes de Newton, Serra ha señalado las claves para desarrollar la habilidad comunicativa del farmacéutico basándose en potenciar la autoconfianza e incorporar las técnicas de comunicación tanto verbal como no verbal.

LA ACTITUD Y SU EFECTO MULTIPLICADOR

“Algunas personas van “enchufadas” por la vida y otras van fundidas”. Con esta reflexión, Victor Küppers, doctor en humanidades y profesor asociado de la Universidad Internacional de Cataluña y la Universidad de Barcelona, ha iniciado su presentación acerca de la gestión del entusiasmo como generador de valor diferencial para la oficina de farmacia.

En una ponencia que ha levantado una gran expectación, Küppers ha aportado su visión acerca del efecto del efecto multiplicador de la actitud señalando que “muchos de los problemas en realidad son circunstancias a resolver y que en la vida lo más importante es saber lo que es más importante”.

 “Las Jornadas de Farmacia Activa son una cita culminante del programa formativo que STADA desarrolla a lo largo de todo el año ya sea en modo presencial de gran formato, conferencias y talleres en muchas ciudades, formaciones en las propias farmacias, y otro tipo de cursos, con el objetivo de aportar una herramienta fundamental a la hora de desplegar todo el valor profesional de la farmacia. El compromiso con la formación del profesional sanitario es una parte fundamental de la filosofía de STADA” ha señalado Mar Fábregas, directora general de STADA en España.

La red social Twitter no ha quedado al margen de la celebración de las IV Jornadas de Farmacia Activa reflejando el gran número de conversaciones acerca de los temas tratados en este encuentro a través del “hashtag” #farmaciaactiva. El próximo mes de octubre, las IV Jornadas de Farmacia Activa se celebrarán en Sevilla y, como novedad, en Bilbao.


Descubren que los niveles sinápticos de la proteína clatrina son importantes para la plasticidad neuronal

Investigadores del grupo de Neurobiología celular y molecular del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) y la Universidad de Barcelona, ​​liderados por el investigador Artur Llobet, han demostrado que los niveles sinápticos de la proteína clatrina actúan como un factor determinante de la plasticidad sináptica de las neuronas.

Las sinapsis químicas y el ciclo vesicular de la transmisión sináptica

Las neuronas transmiten la información en unos puntos de contacto especializados llamados sinapsis. Estas estructuras constan de dos elementos: el presináptico, dador de la información, y el postsináptico, receptor de la información. En el caso del terminal presináptico la información se encuentra almacenada en vesículas que contienen los neurotransmisores. Cuando llega un estímulo al terminal presináptico libera una vesícula por exocitosis. Pero para evitar que el terminal se quede sin vesículas, inmediatamente después de la exocitosis tiene lugar un proceso de endocitosis que permite reformar la vesícula. Este acoplamiento entre exo y endocitosis define lo que se conoce como ciclo vesicular de las vesículas sinápticas y es clave para que las neuronas liberen información correctamente.

El ciclo vesicular debe adaptarse a los cambios constantes de la actividad neuronal, y por tanto es un determinante de la plasticidad neuronal.

El dogma de la clatrina

Los investigadores del estudio han querido determinar el papel de la clatrina en la plasticidad sináptica. "Esta proteína está implicada en todos los procesos de endocitosis en todas las células del organismo y hasta ahora se creía que al ser tan abundante sus niveles no suponían un factor limitante" ha explicado Artur Llobet.

"Nuestro estudio" añade el investigador "cuestiona este dogma ya que hemos comprobado que en periodos de estimulación neuronal intensos, pero siempre dentro de niveles fisiológicos, los niveles presinápticos de clatrina disminuyen de manera reversible. Es decir los niveles de clatrina son una propiedad dinámica de los terminales”.

"Este hecho no es sorprendente, lo que sí lo es, es que una bajada de sólo un 20% es capaz de alterar la función sináptica. Concretamente, esta disminución reduce el número de vesículas que pueden ser liberadas, que tiene una acción directa sobre la exocitosis y por tant sobre la liberación de información".

“En resumen” afirma Llobet "demostramos que los niveles de clatrina son un factor limitante para la transmisión sináptica, por lo tanto contribuye a la plasticidad sináptica".

La moda ayudó a la lucha contra el cáncer




El club de Leones Málaga Limonar ha hecho entrega a la Asociación para la Promoción de la Investigación Oncológica en Málaga (AIOM) del cheque de los 13.400 euros que se recaudaron en la última edición del Desfile Benéfico Abierto al Mar, en un acto que ha tenido lugar en el Hotel AC Málaga Palacio. Entre los asistentes estuvieron Cristóbal Herrero, presidente del Club de Leones Málaga- Limonar, Javier Alcántara, Mario de Montesco, Juanibel de Ópalo, Elisa Mata y Maribel Carero, vicepresidentas de la Asociación AIOM, Cenaida, tesorera de AIOM, Jorge González, director del AC Málaga Palacio y también miembro de AIOM, Ángela Abril, miembro de AIOM, May, relaciones institucionales del Club de Leones Málaga- Limonar, Isabel González Molinillo, tesorera del Club, Alejandro Morales, futuro presidente del Club, Mª José González, de NuevaModa Producciones y Carlos Rufo, de Rufo Peluqueros.
La asociación AIOM  surgió gracias a la idea conjunta del doctor Emilio Alba y su paciente Carmen López. Su objetivo es conseguir fondos para adquirir un equipo de diagnóstico avanzado de cáncer. Se trata de un secuenciador de genomas de segunda generación que permitirá determinar el ADN de cada tipo de tumor. Desde AIOM afirman: “La intención es promover y desarrollar la investigación oncológica, así como desarrollar nuevas terapias para el tratamiento del cáncer para que, de ese modo, se trate a los enfermos de forma individualizada, pudiendo de esta forma reducir los efectos secundarios, ya que este aparato estudiará el ADN de cada tumor que, al igual que las personas, son todos distintos”. Una vez conseguidos los fondos, el secuenciador se instalará en el Centro de Investigaciones Médico Sanitarias de la UMA (CIMES), ubicado en el Campus de Teatinos. Los pacientes que se atenderán serán remitidos por la sanidad pública malagueña, fundamentalmente de los hospitales Clínico y Carlos Haya.

Como en ocasiones anteriores, el III Desfile Benéfico Abierto al Mar contó también con la colaboración de empresarios solidarios que decidieron participar de forma altruista como Mª José González, directora de la agencia NuevaModa Producciones, Carlos Rufo Peluqueros, Antonio Eloy y Maquillaje Arteness, sin los cuales hubiera sido imposible lograr la realización del mismo.La iniciativa de este acto solidario surgió del trabajo conjunto entre May, relaciones públicas institucional y miembro del Club de Leones Málaga-Limonar, José Luis Joyeros y Ópalo, dos firmas que este año han lucido las modelos sobre la pasarela, donde también se han podido ver los diseños de los creadores malagueños Montesco, quienes aportarán una retrospectiva de sus 25 años de carrera, y Javier Alcántara. Todos han afirmado sentirse orgullosos y satisfechos de participar una vez más en el desfile.
El secuenciador puede llegar a Málaga en otoño, y gracias a él se analizarán 4.000 casos de cáncer anuales, con un presupuesto superior a los 800.000 euros anuales. Málaga será la segunda provincia de España en tener este ‘aparato’ y uno de los primeros de Europa.

El Tribunal Supremo declara nulo el Real Decreto de 2006 que reguló los bancos de células madre



La Sala Tercera del Tribunal Supremo ha declarado nulo el Real Decreto de 10 de noviembre de 2006 que estableció las normas de calidad y seguridad para la donación, obtención, procesamiento, preservación, almacenaje y distribución de células y tejidos humanos, así como las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.
image__Tribunal_Supremo_63848El tribunal argumenta que, al afectar a “aspectos esenciales para la protección de la salud”, como se encargaba de remarcar el propio Real Decreto en su preámbulo, esta materia tenía reserva de Ley Ordinaria, es decir, debía regularse mediante Ley, y no, como se hizo, con una norma reglamentaria como el Real Decreto. La sentencia no entra a valorar el contenido material del Real Decreto, sino que declara nulo el mismo por “insuficiencia de rango”, al haber realizado la trasposición a nuestro derecho interno de la directiva europea de 2004 sobre la materia, mediante una norma reglamentaria y no con una Ley.
Los magistrados señalan la importancia del principio de reserva de ley formal como garantía esencial en un Estado de Derecho, al asegurar que las restricciones a los ámbitos de libertad se realicen “no por el poder Ejecutivo mediante normas infralegales, sino por los representantes de los ciudadanos en normas con rango de Ley que son expresión de la voluntad popular”. Asimismo, el tribunal indica que la reserva de ley formal, “que deriva de la previsión del artículo 43.2 de la Constitución, determina que el Gobierno y la Administración no puede dictar reglamentos en aquellas materias afectadas por tal reserva incidiendo negativamente sobre la esfera jurídica de los ciudadanos sin ese previo apoderamiento legal”.
La sentencia estima un recurso planteado por la entidad Vidacord, S.L, que cuenta con un banco de células madre. El pleito estuvo paralizado mientras el Tribunal Constitucional resolvió sobre si esta materia era competencia exclusiva del Estado o de las comunidades autónomas, tras una cuestión planteada por la Comunidad de Madrid. El Constitucional, en sentencia de 16 de febrero de 2012, acordó que la competencia para su regulación correspondía al Estado.

**Publicado en ACTA SANITARIA

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