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03 July 2014

Un estudio publicado en NATURE identifica una región en un cromosoma que aumenta la toxicidad en pacientes con cáncer de próstata tratados con radioterapia


“Así, las personas con alto riesgo de desarrollar toxicidad podrían experimentar mejor respuesta con una radioterapia más localizada, o con tratamientos que no incluyan radiación, como la cirugía o la quimioterapia, mientras que para la mayoría de los pacientes, que presentan bajo riesgo de toxicidad, podrían establecerse protocolos con mayores dosis de radiación, con la intención de mejorar las tasas de curación sin aumentar la toxicidad”, aseguran los autores. Además, el conocimiento derivado de esta publicación permitirá desarrollar nuevas estrategias de intervención farmacológica frente a los efectos perjudiciales de la radiación.

La revista NATURE GENETICS, una de las de mayor impacto científico a nivel mundial, ha publicado en su último número los resultados de un estudio internacional dirigido por los doctores españoles Ana Vega Gliemmo, de la Fundación Medicina Xenómica e investigadora del IDIS de Santiago de Compostela, y Antonio Gómez Caamaño, jefe del Servicio de Oncología Radioterápica del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela.

Este estudio ha identificado una región en el cromosoma 2 que está asociada con la toxicidad experimentada por los pacientes con cáncer de próstata que son tratados con radioterapia. Esta región incluye el gen TANC1, que no se había vinculado previamente al desarrollo efectos perjudiciales. Así, según los autores del estudio, “un paciente portador de la variante de ADN identificada tiene aproximadamente seis veces más riesgo de desarrollar toxicidad que uno que no lo es”.

Este gen está implicado en la reparación de las células musculares dañadas, lo que sugiere que el mecanismo biológico por el que se asocia con la toxicidad a la radiación se deba a su potencial papel en la regeneración del daño radioinducido en el tejido muscular.

Según los autores, “este descubrimiento constituye uno de los primeros pasos en la creación de modelos de predicción basados en el perfil genético del paciente, que podrán ser utilizados para personalizar su tratamiento radioterápico, optimizando el control tumoral y minimizando el desarrollo de toxicidad”. Estos modelos de predicción, explican, permitirán estratificar a los pacientes de acuerdo a su potencial de riesgo y así establecer quienes podrán ser tratados con un protocolo específico adaptado a su perfil de riesgo.



Un estudio español revela una forma más óptima que la convencional para ajustar las dosis de radiofármacos

El 18F-FDG PET/TAC* de todo el cuerpo se ha convertido en una herramienta indispensable para el diagnóstico, la estadificación y reestadificación de una amplia variedad de tipos de cáncer, proporcionando una valiosa información funcional y anatómica que puede demostrar y localizar con precisión los focos de la
actividad metabólica anormal antes de la aparición de alteraciones morfológicas, aumentando la especificidad y la sensibilidad de la exploración. Esto ha motivado un acentuado incremento en los últimos años del número de estudios de PET/ TAC que se llevan a cabo. Sin embargo, el 18F-FDG PET/TAC puede aumentar considerablemente la dosis de radiación que reciben los pacientes, de ahí que se
estén investigando nuevas fórmulas para minimizar en todo lo posible las radiaciones ionizantes en estos procedimientos diagnósticos.
Un grupo de investigadores y clínicos españoles, del Servicio de Medicina Nuclear de ERESA en el Hospital General Universitario de Valencia (HGUV)**, han encontrado una nueva forma de alcanzar este objetivo, “un innovador abordaje que podría cambiar los procedimientos y los estándares recogidos en las guías, tanto nacionales como internacionales, para la realización de un PET-TAC con F18-FDG”, según explica Raúl Sánchez Jurado, Supervisor de Enfermería de Medicina Nuclear-ERESA HGUV, quien anuncia que “actualmente estamos empleando este sistema para la práctica diaria en nuestro Servicio, obteniendo unos resultados óptimos”.
Según un estudio, publicado en “Journal of Nuclear Medicine Technology”*** y en el que se han evaluado a más de 1.800 pacientes, la dosis administrada de 18F-FDG se puede reducir en gran medida utilizando el índice de masa corporal (IMC) en lugar del peso del paciente, sin disminución de la calidad de imagen.

-Objetivo conseguido
Tal y como explica el primer firmante de este artículo, “nuestro objetivo desde el principio fue cambiar las bases de la administración de F18-FDG en los estudios de PET-TAC”. Todas las guías nacionales e internacionales toman como valor de referencia el peso del paciente a la hora de calcular las dosis a administrar. “Nosotros–explica Raúl Sánchez Jurado- pensamos desde el inicio que sería más adecuado
emplear el IMC (índice de masa corporal) para ajustar éstas”.
Partiendo de esta idea, se ha podido comprobar que es posible disminuir considerablemente las dosis de radiofármacos a los pacientes manteniendo la calidad de las imágenes en los estudios, “lo que permite una reducción de la dosis soportada por los pacientes, así como una disminución de la exposición del personal
sanitario que los atiende durante todo el tiempo que se encuentran en nuestras instalaciones”, según explica el Dr. José Ferrer-Rebolleda, Jefe de Medicina Nuclear del HGUV y Director Médico del Grupo ERESA. Además, “dicha reducción de dosis es una medida costo-efectiva”, añade este experto.
En concreto, los resultados obtenidos en este estudio muestran que la calidad de la imagen se mantuvo (o incluso mejoró) cuando se contó con el IMC como referencia en comparación a los pacientes administrados teniendo en cuenta el peso exclusivamente; pero, además, se redujo en más del 56% la dosis recibida por los pacientes y en más de un 12% la recibida por el personal del servicio.

-Implicaciones del estudio
Son muchas las implicaciones clínicas y económicas que pueden derivarse de este estudio. En primer lugar, destaca Raúl Sánchez Jurado, “se podrían cambiar los procedimientos y los estándares recogidos en las guías tanto nacionales como nternacionales para la realización de un PET-TAC con F18-FDG, que es la prueba rutinaria más realizada con estos equipos”. De hecho, añade, “nuestro modelo es adecuado y podría ser reproducido por todos los servicios de Medicina Nuclear que trabajen con F18-FDG”.
Por otro lado, la reducción de dosis tanto en pacientes como en el personal es una revolución sin precedentes hasta ahora y cambiaría la forma de organizar la dinámica de citación para este tipo de pruebas: habría que hacerlo en función del IMC, para la mayor optimización de recursos.
Desde el punto de vista de los costes, como informa el Director Médico de ERESA, “la repercusión económica es muy importante”, pero “lo principal es la personalización de las dosis teniendo en cuenta las características físicas del paciente, con un mportante salto de calidad ya que supone una individualización real de la atención al paciente” concluye el Dr. Ferrer-Rebolleda.

-La técnica de referencia
Este estudio se ha llevado a cabo con un equipo muy potente (Philips Gemini TF16), que posee una tecnología muy avanzada que incorpora un sistema denominado ‘Tiempo de vuelo’ (Time of Flight), que supuestamente debía mejorar los tiempos de adquisición y las dosis a administrar a los pacientes pero que no había sido probado y del que no había publicaciones al respecto. Las guías nacionales e internacionales que sirven de referencia para el ajuste de las dosis en función de los isótopos a emplear y del tipo de prueba eran de 2009 y, por eso, se consideró que habían quedado obsoletas y no eran acordes a la tecnología actual.
El PET-TAC es una sofisticada técnica de imagen no invasiva que se considera actualmente como la mejor herramienta para la caracterización de tumores, la estadificación, detección de recurrencia, monitorización del tratamiento con quimio-radioterapia y evaluación prequirúrgica y como guía de biopsias diagnósticas.
Esta información es de gran utilidad para la toma de conductas terapéuticas. Estos nuevos procedimientos han emergido como uno de los instrumentos más poderosos para detectar tumores ocultos, conocer la fase de la enfermedad, la valoración de respuesta a los distintos tratamientos y predecir la naturaleza real de las masas residuales en diversas patologías.

ROCHE ENTREGA EL II PREMIO ALBERT JOVELL A LA PERSONALIDAD DE LA SALUD MÁS RELEVANTE EN EL ÁMBITO ONCOLÓGICO



Por segundo año consecutivo, Roche ha colaborado con los Premios Albert Jovell convocados por el Grupo Español de Pacientes con Cancer (GEPAC) patrocinando el II Premio Albert Jovell al profesional de la salud más relevante en el ámbito oncológico, que este año ha recaído en la doctora Pilar Garrido, jefe del Servicio de Oncología Médica y de la Unidad de Cáncer de Pulmón del Hospital Ramón y Cajal de Madrid y presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). El Premio, otorgado por el Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC), reconoce a la persona física que haya destacado y contribuido a crear escuela en su especialidad, favoreciendo la atención integral del paciente con cáncer y mejorando así su calidad de vida.

“Roche es la mayor compañía en Oncología en España en número de pacientes tratados, empleo directo e indirecto, inversión, ensayos clínicos, cobertura, etcétera, pero nuestra actividad no se vería completa sin el motor que hace girar nuestra labor cada día: los pacientes”, explica Federico Plaza, director del departamento de Government Affairs de la compañía. Alrededor de 20.000 pacientes oncológicos se benefician de las terapias oncológicas de Roche en España cada año y, en la actualidad, “en general, tenemos en marcha en España 280 ensayos clínicos, en los que participan más de 17.000 pacientes”.

En este marco se integra el apoyo de Roche a la segunda edición de los Premios Albert Jovell “Al compromiso con los pacientes con cáncer”, que galardonan a aquellas personas, entidades, iniciativas y proyectos dirigidos a mejorar la vida de los pacientes con cáncer y sus familiares, y que son un reconocimiento público a aquellos que han contribuido en la investigación la práctica clínica, la atención integral de los afectados oncológicos y la normalización social del cáncer.

En el marco del papel que tienen las asociaciones de afectados en esta mejora de la calidad de vida de los pacientes y del compromiso de la compañía con esta labor, se enmarca, para Consuelo Martín de Dios, responsable de Acceso a Pacientes de Roche, el hecho de que “la colaboración entre industria y asociaciones de pacientes sea imprescindible para asegurar la sostenibilidad del Sistema Sanitario”. A este respecto, en la actualidad, la innovación ha hecho posible cifras globales de curación próximas al 50% (definidas como supervivencias superiores a cinco años) y la frecuencia de muertes producidas por cáncer ha ido disminuyendo a un ritmo medio del 0,7% anual, desde los años 90. “Las compañías farmacéuticas somos impulsoras de la curación del cáncer y, como tal, tenemos un papel clave en el objetivo de salvar vidas y mejorar la calidad de vida de los afectados”, añade Consuelo Martín de Dios, que fue la encargada de entregar el Premio a la doctora Pilar Garrido.


SHIRE entrega los “Premios y Beca Shire a la Atención en TDAH, II Edición”

La compañía biofarmacéutica Shire, ha hecho entrega de los Premios y Beca Shire a la “Atención en TDAH”, un programa de reconocimiento para aquellas asociaciones que se dedican a ayudar a los afectados con TDAH (Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad) y que este año celebra su segunda edición.

En palabras de Javier Urcelay, Director General de Shire España: “En Shire mantenemos un firme compromiso con las personas con TDAH y por ello queremos reconocer y divulgar la labor social, sin ánimo de lucro que desempeñan las asociaciones de pacientes en toda la geografía española.  Mientras el Premio reconoce acciones ya realizadas con éxito, la Beca hará posible que el mejor proyecto de los revisados por el Jurado se pueda llevar a la práctica. Poder ayudar a las familias de los afectados, que llevan a cabo una labor valiente y silenciosa, es una gran satisfacción para nosotros”.

Los Premios Shire a la “Atención en TDAH” reconocen los dos mejores proyectos realizados en favor de los pacientes con TDAH. En esta segunda edición, el proyecto ganador del primer premio, con una dotación de 6.000€, ha sido el “Curso de especialización de TDAH on line para profesionales”, de la Fundación Educación Activa de Madrid. El proyecto “Intervención para alumnos con TDAH dirigido a la disminución del fracaso escolar” de la Asociación Salmantina de Niños Hiperactivos (ASANHI), ha obtenido el  segundo premio, dotado con 3.000€.

Por su parte, la Beca Shire a la “Atención en TDAH”, dotado con 12.000€, con el objetivo de ayudar a hacer posible la mejor iniciativa a ser realizada en los próximos meses ha recaído en el proyecto “Talleres psicoeducativos en un Aula TIC” de la Asociación de Niños Hiperactivos del Principado de Asturias (ANHIPA).

Para Emilia Barrio, Presidenta de ANHIPA, “la beca de Shire va a permitir dar un nuevo impulso a nuestra asociación con la creación de una aula TIC. Las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) han adquirido una gran relevancia, ya que por medio de programas y dispositivos los niños/as con TDAH han logrado avanzar de tal manera que consiguen desarrollar su mayor potencial. Con ello pretendemos mejorar la formación y aumentar también la motivación de los niños en los talleres  psicoeducativos que realizamos”.

Por su parte, Fátima Guzmán, presidenta de la Fundación Educación Activa declara: “Agradecemos mucho este premio como reconocimiento al trabajo realizado con la Escuela de TDAH on line. Vamos a destinar el dinero a convocar más becas propias para familias sin recursos. Debido a la necesidad de una ayuda multimodal, no todas pueden costear el proceso de evaluación y diagnóstico del trastorno. El año pasado otorgamos 93 becas y es este año, gracias al premio esperamos aumentar ese número”.

Por último, Herminia Gascón, presidenta de ASHANI señala que “este premio es una gran ayuda para seguir trabajando en nuestro programa de apoyo integral, con el que pretendemos potenciar la motivación del alumnado diagnosticado con TDAH y hacer que descubran sus capacidades y las aprovechen al máximo. Con ello buscamos que equilibren las desigualdades con las que parten en su aprendizaje”.  

Proyectos ganadores Premios/Beca Shire

 “Curso de especialización de TDAH on line para profesionales”, de la Fundación Educación Activa. Se trata de una formación a través de la web de la Fundación  ·         en la que el Dr. Barkley -una de las mayores autoridades internacionales en TDAH-, analiza el trastorno y ofrece unas pautas para padres, profesionales de la salud, psicólogos y educadores, que permitan  mejorar la calidad de vida de las personas con TDAH y sus familias. La Fundación Educación Activa tiene como objetivo ayudar a las familias de afectados por TDAH, especialmente en todo lo relacionado con el fracaso escolar que suele ir ligado a este trastorno.

·         “Intervención para alumnos con TDAH dirigido a la disminución del fracaso escolar” de ASANHI (Salamanca) es un proyecto que pretende mejorar la calidad de vida y expectativas de futuro a través de la disminución del fracaso escolar de los niños afectados por TDAH, mediante la orientación, formación y sensibilización de los propios afectados, familiares, personal de la enseñanza y la sociedad en general. Para ello realizan diferentes actividades con la idea de lograr resultados a través de la coordinación de las distintas personas implicadas en la educación y en el tratamiento del alumno con TDAH.  ASANHI está constituida por un grupo de madres, padres y familiares de niños y jóvenes con TDAH, que buscan apoyo mutuo y compartir experiencias y conocimientos.

·         “Talleres psicoeducativos en un Aula TIC” de ANHIPA (Asturias). El proyecto pretende dotar a los talleres que imparten a los niños de nuevas tecnologías con el objetivo de conseguir, a través del uso de las TIC, que los niños/as con TDAH sean capaces de alcanzar una total autonomía, en todas las esferas de su desarrollo evolutivo (comportamental, cognitiva, emocional y física), reduciendo los problemas de conducta y potenciando su adaptación en todos los ámbitos de la vida. ANHIPA es una asociación que pretende responder a las necesidades educativas, psicológicas y sociales, que presentan las personas con TDAH.

Un Jurado multidisciplinar

La composición del Jurado reconoce la necesidad del abordaje multidisciplinar del trastorno por Deficit de Atención e Hiperactivad (TDAH), incluyendo la dimensión sanitaria, educativa y social de este trastorno. El Jurado estuvo constituido por:

·         Dra. Paloma Casado. Subdirectora General de Calidad y Cohesión Sanitaria. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.·         Dña. María Rodríguez Moneo. Directora del Centro Nacional de Innovación e Investigación Educativa (CNIIE), del Ministerio de Educación, Cultura y Deporte.
·         D. Fulgencio Madrid. Presidente de la Federación Españóla de Asociaciones de Ayuda al TDAH (FEAADAH)
·         Dra. Montserrat Graell, Psiquiatra infantil. Hospital del Niño Jesús (Madrid)
·         Dña. Trinidad Bonet, Psicóloga clínica especialista en TDAH.
·         D. Alvaro Herreros, Director de la Unidad de Neurociencias de Shire

El anticuerpo Anti-PD-1 en investigación de MSD, Pembrolizumab, ha sido sometido para revisión regulatoria en Europa para el tratamiento del melanoma avanzado

MSD ha anunciado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha aceptado la revisión de la solicitud de autorización de comercialización de pembrolizumab (MK-3475), el anticuerpo anti-PD-1 que la compañía tiene en investigación para el tratamiento del melanoma avanzado. Si la Comisión Europea lo aprueba, pembrolizumab tendría el potencial para convertirse en la primera terapia anti-PD-1 en Europa. Se prevé que para finales del 2014 se presentarán solicitudes regulatorias adicionales en otros países no europeos.

            “Con una tasa de supervivencia a 5 años para pacientes con melanoma avanzado inferior al 20%, es necesario poder ofrecer a estos pacientes nuevas opciones terapéuticas”, ha asegurado el Dr. Roy Baynes, vicepresidente de desarrollo clínico de Merck Research Laboratories. “Estamos contentos de tener solicitudes regulatorias en revisión en Estados Unidos y Europa puesto que trabajamos con el objetivo de que todos los pacientes en el mundo puedan beneficiarse de pembrolizumab”.

El 6% de la población mundial sufre acúfenos

Aunque no existen estadísticas exhaustivas sobre la prevalencia de los acúfenos, se estima que aproximadamente el 6% de la población mundial padece en alguna medida esta dolencia. Así lo explica la Asociación de Personas Afectadas por Tinnitus (APAT), basándose en estudios publicados por la asociación ‘France Acouphènes’.
El acúfeno es la percepción de un sonido parecido a un tintineo, un silbido o un zumbido, sin que dicho sonido esté realmente llegando al oído. El cerebro crea un ruido que no existe, un ruido subjetivo, temporal o permanente, y de intensidad variable. Existen tratamientos médicos pero estos no convienen a todo el mundo por igual.Por tanto, es necesario aprender a vivir con este problema.
El acúfeno puede ser transitorio y crónico y no en todos los casos es invalidante. Del 6% mundial, un 10% (el 0,6% mundial) sufre trastornos psicológicos derivados del acúfeno como pueden ser ansiedad, depresión, insomnio, etc.
Algunas terapias, como la Sofrología, pueden ayudar a las personas que padecen esta dolencia a convivir con ella de una forma más llevadera. El Dr. François Bobin, otorrinolaringólogo en el Policlínico de Poitiers, encomienda a la Sofrología Caycediana a los pacientes que sufren acúfenos sin una causa clínica: “Los acúfenos nos plantean un serio problema, al no contar con un método para medirlos de forma objetiva, nos vemos obligados a escuchar al paciente, creerle y confiar en él. Existen acúfenos objetivos minoritarios, pero el verdadero problema son los acúfenos subjetivos (95% de los casos), que sólo son percibidos por el paciente y cuya causa es desconocida”.
El oído es un mecanismo pequeño y extremadamente complicado que está diseñado para recibir los sonidos, transmitirlos al cerebro y transformarlos en algo comprensible y útil. En ocasiones, las enfermedades tienen un efecto de parasitismo en el oído interno, que produce un fallo que se transmite por el nervio auditivo hasta el cerebro. El problema reside en que los tratamientos de otorrinolaringología no sirven para atender problemas cerebrales. El acúfeno consiste en dos cosas: Una enfermedad del oído y una mala gestión del parasitismo por parte del cerebro. Esto explica que el acúfeno sea algo variable.
Hace 20 años, las terapias cognitivo-conductuales eran el tratamiento de referencia, pero los terapeutas no suelen encargarse de este tipo de problema. “En el Policlínico de Poitiers –explica el Dr. Bobin-tenemos una sofrólogaCaycediana y, como esta enfermedad tiene un componente psicosomático, pensé que la sofrología podría ayudar a nuestros pacientes. Y ha funcionado muy bien”.
Los acúfenos pueden ser consecuencia de una patología, pero también existen acúfenos llamados esenciales, es decir, que existen sin un motivo determinado. Los acúfenos pueden percibirse por un solo oído. En pocas palabras, las personas oyen ruidos sin saber por qué, y ellas son las únicas que los oyen. Los acúfenos pueden ser ocasionales o permanentes.La sofrología enseña a olvidarse del acúfeno concentrándose en las referencias corporales.
La sofrología o Relajación Dinámica de Caycedo nos enseña a conocer mejor nuestro cuerpo, nuestra mente, nuestras emociones y nuestros valores. Conociéndolos y potenciándolos mejoramos nuestra calidad de vida. Desde el punto de vista corporal, podemos conocer y sentir más nuestro cuerpo; aprendemos a deshacernos de las somatizaciones (o manifestaciones del estrés o del cansancio físico: dolores de cabeza, molestias musculares, problemas intestinales, etc.). De este modo, la Sofrología ayuda al paciente a relajarse y le ofrece herramientas para manejar el estrés. Se trata de acostumbrar al paciente de acúfenos para que aprenda a vivir con ellos y que deje de ser una prioridad. 

La combinación en un solo comprimido Triumeq® recibe la opinión positiva del CHMP

ViiV Healthcare ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva recomendando la autorización de comercialización de Triumeq®  (dolutegravir (DTG), abacavir (ABC) y lamivudina (3TC)) para el tratamiento de la infección por VIH en adultos y adolescentes mayores de 12 años y al menos 40 Kg de peso.


"La opinión positiva nos sitúa un paso más cerca de poner a disposición de los médicos y de las personas que viven con VIH un régimen basado en dolutegravir que se puede tomar solo una vez al día en un único comprimido",  ha señalado el Dr. John Pottage, jefe científico y médico de  ViiV Healthcare. "Esta opinión refuerza el potencial de un régimen basado en dolutegravir, así como la importancia de nuestra investigación en marcha de nuevas opciones de tratamiento en un solo comprimido.”

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