La combinación tiotropio + olodaterol Respimat® mejora la calidad de vida de los pacientes con EPOC

En el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Respiratorio (ERS2014), se han presentado por primera vez los datos de los ensayos clínicos fundamentales de fase III, TONADO™*1 para la combinación de dosis fijas  (FDC) de tiotropio y olodaterol Respimat®. En estos estudios de 52 semanas han participado más de 5.000 pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), enfermedad crónica que afecta alrededor de 65 millones de personas en todo el mundo⁴.

Los resultados del estudio TONADO™*¹ demostraron que la FDC de tiotropio y olodaterol Respimat® aporta, aún más, beneficios para la función pulmonar y a la calidad de vida que cada componente por separado.1 Estos datos avalan el potencial de la FDC de tiotropio y olodaterol Respimat® como opción de tratamiento de mantenimiento, de acción rápida y prolongada, para administrar una vez al día a los pacientes que padecen EPOC^.1

Además de las considerables ventajas de tiotropio, principio activo de Spiriva^®, los resultados indicaron que un mayor número de pacientes tratados con la FDC de tiotropio y olodaterol Respimat® puede volver a tener una vida más independiente.

«Los resultados del ensayo TONADO^™ son muy prometedores para los pacientes con EPOC» ha señalado el Dr. José Luis Izquierdo, Jefe de Sección de Neumología del Hospital Universitario de  Guadalajara. «El nivel de mejora observado en las puntuaciones de calidad de vida podría, por ejemplo, ayudar a los pacientes a realizar actividades cotidianas, como lavarse, vestirse, ir a comprar o subir escaleras, con más facilidad.»

Los datos también confirman que la FDC de tiotropio y olodaterol Respimat® fue bien tolerada, con un perfil de seguridad favorable, similar al del tiotropio o de olodaterol solos.[TONADO™ forma parte del programa de ensayos clínicos de fase III, TOviTO^™. Con más de 8.000 pacientes participantes, TOviTO™ es uno de los mayores programas de ensayos clínicos llevados a cabo en la EPOC.

WISDOM - Nuevas preguntas en torno al tratamiento con un ICS en la EPOC

También han sido presentados por primera vez en el Congreso de la ERS 2014, los datos del ensayo de 52 semanas, WISDOM (Withdrawal of Inhaled Steroids During Optimised bronchodilator Management; Retirada de los esteroides inhalados durante el control optimizado con broncodilatadores) con su publicación simultánea en el New England Journal of Medicine. El ensayo WISDOM evaluó la retirada gradual de un ICS mientras se recibía un tratamiento con Spiriva^®[2] y un LABA en pacientes con EPOC de grave a muy grave y antecedentes de exacerbaciones. Para estos pacientes, las guías GOLD[3] respaldan la adición de un ICS al tratamiento con un broncodilatador de acción prolongada.

Expertos en enfermedad de Fabry destacan la importancia del análisis familiar para el diagnóstico precoz

La enfermedad de Fabry es una enfermedad genética minoritaria que actualmente está infradiagnosticada. Por ello, la compañía biofarmacéutica Shire, junto con un grupo multidisciplinar de expertos internacionales, coordinado en España por el doctor Juan de Dios García Díaz, médico especialista en Medicina Interna y Genética Clínica en el Hospital Universitario Príncipe de Asturias de Alcalá de Henares, ha puesto en marcha el proyecto Fabry Pedigree Analysis. Call to Action (“Análisis familiar en la enfermedad de Fabry: Llamada a la acción”). Las conclusiones de este grupo de trabajo se han expuesto durante el Simposio Mundial de la Sociedad para el Estudio de los Errores Congénitos del Metabolismo (SSIEM), que se acaba de desarrollar en Innsbruck. Su objetivo general es conseguir un planteamiento integral para el diagnóstico de la enfermedad.

Para ello, es necesario concienciar a los profesionales implicados en el manejo de estos afectados de la importancia de realizar el estudio familiar con cada paciente en el que se sospecha la enfermedad de Fabry. De esta manera, se facilita el diagnóstico precoz de esta patología tanto en el paciente como en sus familiares que pudieran estar afectados.

El comité científico está constituido por médicos con un conocimiento profundo en la enfermedad e incluye al presidente de la Fabry International Network (Red Internacional de la Enfermedad de Fabry). Los puntos esenciales del proyecto se han centrado en la necesidad de alcanzar un diagnóstico correcto de la enfermedad en las personas con riesgo de padecerla, mediante el análisis adecuado del árbol familiar. Existe alguna evidencia de que, por cada paciente al que se le ha diagnosticado la enfermedad, se podrían identificar mediante el análisis genealógico en promedio otros cinco miembros de la familia también afectados[ii].

Además, debido al carácter progresivo de la enfermedad de Fabry, “el diagnóstico precoz es esencial para poder prevenir, mediante un tratamiento adecuado, la aparición daños en distintos órganos, como los riñones, el corazón y el cerebro, potencialmente mortales y que producen un deterioro severo de la calidad de vida”, explica el Dr. García Díaz.

Proyecto Fabry Pedigree Analysis. Call to Action.

A lo largo de este año, se realizarán en distintas ciudades del país una serie de reuniones formativas dirigidas a médicos especialistas con el objetivo de concienciarles sobre la importancia de los análisis genealógicos en los pacientes diagnosticados con enfermedad de Fabry. Gracias a estos análisis, se podrá descubrir la enfermedad en otros miembros de la familia y, en consecuencia, manejarlos de forma adecuada.

Durante estas sesiones de trabajo se presentará una herramienta informática con la que los especialistas podrán construir y desarrollar los árboles familiares, a la vez que les facilitará su análisis. De esta manera, podrán acceder a la familia en toda su extensión e identificarán de una forma simple a los miembros que puedan estar también en riesgo de padecer Fabry. “Además de con médicos especialistas, se va a trabajar con personal de enfermería y asociaciones de pacientes, cuya implicación en el programa es imprescindible para poder cumplir con sus objetivos”, afirma el coordinador del proyecto.

Por último, el comité científico está desarrollando diversos materiales educativos y con información práctica para profesionales sanitarios y pacientes, todo ello con la finalidad de  favorecer el mejor conocimiento de esta enfermedad, que haga posible un diagnóstico más temprano y la instauración del tratamiento correcto.

En marcha una unidad de tabaquismo para ayudar a dejar de fumar dentro de la Universidad de Valencia

La Clínica Universitaria de Nutrición, Actividad Física y Fisioterapia (CUNAFF), que pertenece a la Universidad de Valencia, ha puesto en macha una Unidad Integral de Tabaquismo, gestionada por la Fundación Lluís Alcanyís.

EL objetivo fundamental de esta unidad es facilitar a los fumadores que quieran dejar de serlo una experiencia exitosa en el proceso de cesación mediante un seguimiento médico y un apoyo profesional continuado. En este sentido, la doctora Carmen Saiz, coordinadora de la Unidad de tabaquismo, añade que “la atención personalizada ofrece múltiples ventajas al paciente. Gracias a ella, podemos identificar situaciones de mayor dificultad, atender individualmente el grado de dependencia, ya sea física, psicológica o social; y aconsejar sobre la necesidad de tratamientos”. 

Son muchos los fumadores que eligen dejar el tabaco recurriendo sólo a la fuerza de voluntad y sin solicitar ayuda médica. Sin embargo, son varios los estudios que demuestran que únicamente el 3% de estos pacientes sigue sin fumar 5 años después.[i] Por eso, los expertos coinciden en señalar que resulta fundamental recibir ayuda por parte de los profesionales sanitarios para que el proceso de cesación tabáquica sea un éxito. De hecho, se sabe que una breve conversación de entre 2 y 5 minutos de duración con el profesional sanitario puede llegar a duplicar las posibilidades de éxito en el proceso de cesación

En esta unidad para el abordaje del tabaquismo, el paciente fumador puede encontrar respuesta a sus necesidades, ya que está pensada para dejar de fumar y abandonar el tabaco de una manera profesional con métodos que han sido comprobados científicamente.

Con un equipo humano formado por un médico, un psicólogo y diferentes profesionales relacionados con la nutrición y la actividad física; la clínica ofrece al fumador una exploración física y pruebas complementarias, le facilita también un plan de abordaje individual y grupal donde podrá compartir sus experiencias con otras personas que están en su misma situación, talleres de hábitos saludables y control del síndrome de abstinencia, entre otros múltiples servicios. “A través de los distintos servicios que ofrecemos en el centro queremos que el proceso de cesación sea para el paciente un aprendizaje que requiere de esfuerzo, de tiempo y sobretodo de práctica, ya que se trata de aprender a afrontar situaciones sin el recurso del cigarrillo y la nicotina y busca reemplazar conductas inadecuadas por otras saludables”, apunta al respecto la doctora Saiz.

“Dejar de fumar es percibido por la persona como un reto a su autoestima y autoeficacia”, subraya esta experta en tabaquismo. “Por ello, cuando se logra abandonar el tabaco de forma definitiva y mantenerse abstinente, las personas lo describen como uno de los principales acontecimientos y satisfacciones logrados en su cambio de vida llegando a aportarle, además, una mayor seguridad en sí mismo”.

Asistir y ayudar a los fumadores que quieran dejar de serlo es el principal objetivo de esta primera unidad de tabaquismo creada dentro de una universidad, pero también “prevenir el consumo entre los más jóvenes o retrasar la edad de inicio es otra misión que queremos conseguir a través de la información y sensibilización sobre las ventajas de no fumar y la consecuencias perjudiciales asociadas al consumo de tabaco”, concluye la doctora Carmen Saiz.

El tabaquismo: una enfermedad

Según los últimos datos publicados en la Encuesta Nacional de Salud, en la actualidad el 24% de la población española afirma que fuma a diario, concretamente este porcentaje aumenta a casi el 28% en el caso de la Comunidad Valenciana.

Un dato que resulta preocupante, puesto que el tabaquismo es considerado uno de los mayores problemas de salud pública vinculado a más de 25 enfermedades, siendo en la actualidad la principal causa de muerte prevenible en el mundo. De hecho, es considerado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) no como un mero hábito, sino como una enfermedad provocando la muerte de más de 50.000 personas cada año en nuestro país[vi] y el fallecimiento de seis millones de personas al año en el mundo, de las cuales más de cinco millones se deben al consumo directo del tabaco y más de 600.000 corresponden a fumadores pasivos expuestos al humo del cigarrillo.

Mesas informativas por el Dia mundial de disfonia espasmódica

La Asociación Española de Disfonía Espasmódica (AESDE) en coordinación con el Servicio Andaluz de Salud, celebrará este año el día internacional de esta enfermedad con diferentes actos en torno al 20 de septiembre, fecha de la citada jornada.

El calendario completo de los actos programados en Andalucía  es el siguiente:

Día 15 de septiembre: Mesa informativa en el Centro de Salud Puerto Sur en El Puerto de Santa María, de 09.00 a 14.00 horas

Día 18 de septiembre: Mesa informativa en el Hospital Universitario de Puerto Real de 09.00h a 14.00 horas.

Día 19 de septiembre: Mesa informativa en el Hospital Puerta del Mar en Cádiz.

La disfonía espasmódica es una enfermedad que provoca una contracción involuntaria del músculo de las cuerdas vocales que hace que se hable de forma entrecortada. En España habrá unas 5.000 personas que sufren esta enfermedad. Parece que incide un poco más en las mujeres a partir de los 45-50 años, pero en realidad es una enfermedad que afecta también a jóvenes y hombres, y está relacionada con lo que conocemos como movimientos involuntarios.

Nuevos datos confirman la gran eficacia de Gilenya® para lograr la ‘falta de evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA)’ en cuatro medidas clave de EM

Novartis ha anunciado hoy la presentación de nuevos análisis en la reunión conjunta de ACTRIMS-ECTRIMS en Boston, EEUU, que han confirmado la gran eficacia de Gilenya^® (fingolimod) para lograr la ‘falta de evidencia de actividad de la enfermedad’ (NEDA) en personas con esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR) en cuatro medidas clave: recaídas, lesiones detectadas por resonancia magnética, reducción del volumen cerebral (reducción atrofia cerebral) y avance de la discapacidad. En concreto, los pacientes que tomaron Gilenya® tenían cuatro veces más de probabilidades de lograr NEDA en estas cuatro medidas clave (odds ratio: 4,41; 95% IC 3,03-6,42; p<0 span="">.

NEDA se define actualmente como la ausencia de recaídas, lesiones detectadas por resonancia magnética y avance de la discapacidad. Los nuevos análisis de los ensayos de Fase III FREEDOMS y FREEDOMS II refuerzan el valor de incluir la reducción del volumen cerebral en la definición de NEDA. La inclusión de la reducción del volumen cerebral en la definición de NEDA les permite a los médicos obtener una evaluación más completa de la enfermedad de un paciente, incluyendo los daños subyacentes en la EM.

“Adoptar una definición más completa de NEDA, que incluya la reducción del volumen cerebral, nos permite realizar una evaluación más detallada de la actividad de la enfermedad en pacientes con EM”, anunció Vasant Narasimhan, Director Global de Desarrollo de Novartis Pharmaceuticals. “Los datos subrayan la eficacia probada de Gilenya®, basada en esta nueva definición mejorada, en cuatro medidas clave de EM”.

La pérdida de funciones físicas y cognitivas en la EM se debe a dos tipos de daños que provocan la pérdida de neuronas y tejido cerebral: lesiones inflamatorias focales (denominado daño focal) y procesos neurodegenerativos inflamatorios más generalizados (denominado daño difuso). Las lesiones inflamatorias focales provocan la pérdida de tejido cerebral y pueden presentarse clínicamente como recaídas. El daño difuso empieza al principio de la enfermedad, a menudo no son perceptibles y se relacionan con la pérdida de tejido cerebral y pérdida acumulada de actividad. Redefinir NEDA para incluir cuatro medidas clave de EM incluye ambos tipos de daños, lo cual les proporciona a los médicos una evaluación más global y equilibrada de la EM y los efectos del tratamiento.

El nombre de la nueva compañía biofarmacéutica mundial de Baxter será Baxalta

Baxter International  ha anunciado que Baxalta Incorporated será el nombre de la nueva compañía biofarmacéutica independiente que cotizará en bolsa y cuyo lanzamiento está previsto para mediados de 2015.

Baxter informó en marzo de este año acerca de sus planes para crear dos compañías globales independientes, una de ellas centrada en la comercialización de productos biofarmacéuticos innovadores y otra focalizada en productos y servicios para terapias de tratamiento sustitutivo renal así como en un amplio portafolio de soluciones intravenosas y terapias nutricionales, entre otros. La primera de ellas es la que adoptará el nombre de Baxalta como compañía independiente, centrándose en tratamientos hematológicos para la hemofilia y productos bioterapéuticos para inmunodeficiencias y otras enfermedades, mientras la segunda mantendrá el nombre de Baxter.

Tras la concreción de la división de la compañía el próximo año, se espera que Baxalta cotice en la bolsa de valores de Nueva York con el símbolo BXLT. Baxter International continuará cotizando en la NYSE con el símbolo BAX. Tal como se anunció previamente, la sede corporativa de ambas compañías estará ubicada en el norte de Illinois.

Baxalta tendrá unos ingresos mundiales de aproximadamente 6.000 millones de dólares y será un proveedor líder de tratamientos terapéuticos que salven, prolonguen y mejoren la vida de las personas con afecciones poco frecuentes, enfermedades crónicas u opciones de tratamiento limitadas. Sobre la experiencia acumulada en fabricación y tecnología avanzada, la amplia línea de productos de Baxalta se basa en un legado de innovación en trastornos hemorrágicos e inmunología que se está ampliando para abordar necesidades médicas insatisfechas en el campo de la oncología, además de plataformas tecnológicas como la terapia genética.

Llega a España myRisk, test multigénico que delimita el riesgo de ocho cánceres hereditarios

La compañía de diagnóstico molecular Myriad Genetics ha lanzado en España myRisk, el primer test multigénico que analiza 25 genes asociados con ocho de los tipos de cáncer más frecuentes: de mama, ovario, endometrio, páncreas, próstata, gástrico y melanoma. El test combina la información genética de la prueba con los antecedentes familiares, para obtener un informe riguroso sobre el riesgo real de una persona de desarrollar cáncer hereditario.

Aproximadamente entre el 5 % y el 10% de todos los tipos de cáncer se producen porque una persona ha heredado una mutación genética que promueve el desarrollo de la enfermedad. Las personas con estas mutaciones tienen muchas más probabilidades de presentar determinados tipos de cáncer, con frecuencia a una edad más temprana que la población general.

El uso de myRisk permite, por primera vez, delimitar mediante una sola prueba el riesgo de tener los ocho tipos de cánceres hereditarios más frecuentes, ofreciendo al médico especialista información útil sobre sus pacientes, y permitiéndole tomar junto a él las medidas de prevención oportunas en función del nivel de riesgo. El informe del test multigénico incluye para ello recomendaciones específicas para pacientes cuyo resultado haya sido tanto positivo como negativo, basadas en las guías de referencia de las sociedades médicas.

Mutaciones cancerígenas

La llegada de myRisk a España coincide con la reciente publicación de un estudio en la revista Cancer, que demuestra que la citada prueba mejora significativamente la detección de mutaciones cancerígenas en un 46% de pacientes con cáncer de mama. En este estudio, investigadores de Beth Israel Deaconess Medical Center, Dana Farber Cancer Institute y Massachusetts General Hospital Cancer Center utilizaron la prueba myRisk para determinar la frecuencia de mutaciones de cáncer hereditario en 2.158 individuos con antecedentes de cáncer de mama.

La prueba aumentó la detección de las mutaciones que causan cáncer en genes distintos a BRCA1 o BRCA2 en un 46%. La mayoría de estas nuevas mutaciones se encontraban en otros genes de susceptibilidad al cáncer asociados con el cáncer de mama u ovario como, CHEK2, PALB2 y ATM.