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17 September 2014

PharmaMar participará en el 39 Congreso de la ESMO 2014

PharmaMar, filial biotecnológica del Grupo Zeltia, se dispone a participar en el 39 Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica, ESMO 2014, con ocho estudios científicos, siete de ellos relacionados con Yondelis® (trabectedina). El evento tendrá lugar en Madrid del 26 al 30 de septiembre.
Una de las investigaciones más relevantes, “Benefit of maintenance therapy with trabectedin (T) beyond the 6 first cycles: Results of a prospective randomized phase II trial comparing interruption vs. continuation of T in patients (pts) with advanced soft tissue sarcoma (ASTS): an update”, será presentada en sesión oral por el Grupo Francés de Sarcomas.
Por otra parte, Taiho Pharmaceuticals Co., LTD. presentará el estudio “Intra- and inter patient comparison of efficacy between two phase II studies of trabectedin (T) in patients (pts) with translocation-related sarcomas (TRS); a randomized comparative study (study-C) and a single arm study (study-S)”, en su apuesta por avanzar en el desarrollo de trabectedina (Yondelis®) en Japón.
Otros estudios
“Trabectedin in patients with BRCA mutated and BRCAness phenotype advanced ovarian cancer (AOC); phase II prospective MITO-15 study”. Este estudio prospectivo de fase II, realizado por el grupo MITO (Multicenter Italian Trials in Ovarian cancer), fue diseñado para evaluar la actividad de trabectedina (Yondelis®) en pacientes con AOC y fenotipo con el gen BRCA mutado o sin ese gen (BRCAness).
“Choi” and RECIST assessment of tumor response in a retrospective analysis of patients (pts) receiving trabectedin (T) for advanced soft tissue sarcomas (ASTS)”. Los resultados sugieren que la evaluación del tumor basada en el tamaño y la densidad (método de evaluación según Choi) proporciona una información clínicamente más significativa en repuesta del tumor al tratamiento con trabectedina comparado con el criterio RECIST, el cual está basado solamente en la evaluación del tamaño del tumor.
Otros abstracts basados en los resultados con trabectedina (Yondelis®) que serán presentados durante el congreso de ESMO 2014 incluyen los siguientes: “Trabectedin combined with Hyperthermia: Characterization of enhanced drug-efficacy in human tumor cells”.
Compuesto de origen marino
“Low skeletal muscle density is predictive for febrile neutropenia in patients treated by doxorubicin/trabectedin/pegfilgrastim combination as a first-line treatment of advanced or metastatic leiomyosarcoma (LMS) (LMS02 study)”. “Trabectedin and pegylated liposomal doxorubicin (PLD) versus carboplatin and PLD in partially platinum-sensitive ovarian cancer patients: INOVATYON study”. (Sesión de estudios en progreso) PM01183 (lurbinectedina).
PharmaMar también presentará un estudio que ha llevado a cabo con su compuesto de origen marino PM01183, uno de los más prometedores de la compañía, bajo el título “Lurbinectedin (PM01183) on Days (D) 1 & 8 in combination with capecitabine (XEL) in patients (pts) with metastatic breast (MBC), colorectal (CRC) or pancreatic (Pa) cancer”.

Tenemos que seguir trabajando para adoptar nuevos mecanismos con los que el Sistema Nacional de Salud sea sostenible


La situación de crisis económica actual ha afectado, al igual que otros muchos sectores, al sistema de salud español, por lo que a día de hoy se impone un cambio profundo y rápido de las organizaciones, que pueda hacer frente a cuestiones como el aumento de la demanda derivada del envejecimiento de la población, el abordaje de las enfermedades crónicas o las mayores expectativas en salud.


Por ello, y con el objetivo de debatir y reflexionar sobre los retos y las oportunidades a las que se enfrenta el Sistema Nacional de Salud, PwC y la compañía biomédica Pfizer han organizado el encuentro “La sanidad en Baleares. Retos y oportunidades del sistema nacional de salud”, en el que ha participado Martí Sansaloni Oliver, Consejero de Salud de las Islas Baleares. Su presencia ha enriquecido la sesión con ejemplos prácticos que ha llevado a cabo Baleares para dar respuesta a los retos a los que se enfrenta su Comunidad Autónoma.

Servier y CTI Biopharma anuncian un acuerdo de licencia y colaboración exclusiva para desarrollar y comercializar PIXUVRI®

Servier y CTI BioPharma Corp. (CTI) (NASDAQ y MTA: CTIC) han anunciado hoy conjuntamente que han firmado un acuerdo de licencia y colaboración exclusiva para desarrollar y comercializar PIXUVRI® (pixantrona).
Pixuvri tiene la aprobación condicional en la Unión Europea, para los pacientes con Linfoma no Hodgkin (LNH) de linfocitos B agresivo refractario o resistente al tratamiento en segunda o tercera línea. Pixuvri es la primera opción de tratamiento en monoterapia para este grupo de pacientes y el único tratamiento autorizado en tercera y cuarta línea de tratamiento en los pacientes con LNH de linfocitos B agresivo, que incluye el linfoma agresivo de linfocitos B grandes (DLBCL). Pixuvri está disponible en 11 países y ha alcanzado las decisiones de reembolso en Inglaterra / Gales, Italia, Francia, Alemania y Holanda.
"Creemos que Servier representa el socio estratégico ideal para conseguir todo el potencial de Pixuvri, sobre todo en aquellas regiones del mundo donde CTI no tiene actualmente presencia", señala el Dr. James A. Bianco, Presidente y CEO de CTI. "Ambas compañías compartimos una visión para traer Pixuvri a los pacientes y creemos que esta colaboración no sólo maximizará el desarrollo, la comercialización y el potencial de mercado de Pixuvri, sino que también ayudará a acelerar la expansión potencial del desarrollo de este fármaco en nuevas indicaciones”.
"Servier está llevando a cabo un amplio programa de investigación química y biológica en el campo de la oncología, con el objetivo de desarrollar y poner a disposición de los pacientes con cáncer nuevos tratamientos eficaces", subraya Jean Pierre Abastado, Jefe del Centro de Innovación Terapéutica en  Oncología de Servier. "Además, Servier ha iniciado varias colaboraciones científicas con instituciones académicas, así como otros acuerdos en el campo de la oncología y hematología. Este nuevo acuerdo encaja muy bien dentro de la cartera de productos de Servier, trayendo una solución terapéutica inmediata para los pacientes que sufren de LNH de linfocitos B agresivo refractario o resistente al tratamiento en segunda o tercera línea”.
"Este acuerdo sobre Pixuvri hará posible que Servier desarrolle su capacidad de acceso al mercado e información médica en el área de la hemato-oncología en muchos países, con el fin de prepararse para la llegada de un extenso portfolio de tratamientos innovadores que están actualmente en desarrollo clínico", explica Pascal Touchon, Vicepresidente de Colaboración Científica y desarrollo de Negocio de Servier. 

La Universidad Rey Juan Carlos (URJC) y PharmaMar ponen en marcha el “I Máster en Investigación y Desarrollo de Medicamentos”


-       La URJC y PharmaMar crean el primer Máster conjunto en Investigación y Desarrollo de Medicamentos que arrancará en octubre y en el que se destacan la oferta de prácticas profesionales y la calidad de los docentes

-       Los objetivos están orientados a facilitar a los participantes la adquisición de los conocimientos y experiencia necesarios para trabajar en las áreas más demandadas por la industria farmacéutica y centros de investigación

-       El enfoque práctico del Máster cuenta con 6 meses (720 horas) de prácticas, gracias a la colaboración de empresas con las que existe actualmente convenio de colaboración, que PharmaMar, Jannsen, Sanofi Pasteur MSD, Abbvie, AstraZeneca y Vivia Biotech, y centros de investigación como el CNIO, CNIC, UAM-IdiPaz o la Fundación Jiménez Díaz.
 
-       Lo impartirán profesorado de la URJC y de otras universidades, así como profesionales con gran experiencia en el campo del desarrollo y evaluación de fármacos.


Las empresas farmacéuticas demandan cada vez más perfiles profesionales dedicados a la investigación y desarrollo clínico de medicamentos, tanto a nivel científico como a nivel de dirección y gestión de proyectos, ya que el sector requiere perfiles muy multidisciplinares. Además, el diseño del Máster y los contenidos didácticos cuentan con el aval del ISCIII.

LA NEUROALIANZA SIGUE LUCHANDO POR LOS DERECHOS Y DEBERES DE LOS PACIENTES CON ENFERMEDADES NEURODEGENERATIVAS



Con motivo de su primer aniversario, la Neuroalianza (Alianza Española de Enfermedades Neurodegenerativas) ha organizado el primer taller formativo para periodistas en el Hospital Universitario Ramón y Cajal sobre enfermedades neurodegenerativas, en el cual se han abordado los principales conocimientos sobre estas patologías, y se ha dado a conocer la importante labor que realiza esta entidad para difundir el verdadero impacto de estas enfermedades que afectan a más de 1.150.000 familias en España.

Las enfermedades neurodegenerativas son un conjunto de patologías que afectan al sistema nervioso, y provocan desórdenes cognitivos, alteraciones de conducta y cambios en la regulación del organismo. En pocos años, este grupo de enfermedades se convertirán en las más prevalentes del país. En concreto, según el Plan Estratégico de Neurología en 2017 habrá un incremento de más de 120.000 nuevos pacientes con alguna de las siete enfermedades neurológicas más prevalentes (demencia, parkinsonismo, ictus o esclerosis múltiple).

Son patologías que influyen gravemente en las capacidades del individuo (el movimiento, la memoria y el pensamiento, el lenguaje, etc.) y su calidad de vida, impidiéndoles realizar incluso las actividades más cotidianas, lo que genera una elevada dependencia y la necesidad de un cuidador, principalmente en los casos más avanzados. Es aquí donde juega un papel importante el actual Baremo de Discapacidad, cuya revisión y modificación está prevista para finales de 2014, por lo que se ha convertido en uno de los temas prioritarios para la Neuroalianza este año.

En cuanto a las repercusiones en el entorno social y laboral de los pacientes, el doctor Juan Carlos Martínez Castrillo, Coordinador de la Unidad de Trastornos del Movimiento del Servicio de Neurología del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid, asegura que “muchos de los pacientes sufren constantemente los efectos de estas enfermedades que, si no se tratan adecuadamente, pueden causar graves problemas para los pacientes y sus cuidadores, y mermar su calidad de vida”. Además, añade que “no se prevén medidas a corto o medio plazo que ayuden a la prevención de las enfermedades neurodegenerativas. Por eso, el principal reto para las Neurociencias en los próximos años es poner lo mejor de nosotros mismos para paliar las consecuencias de la neurodegeneración. Esta neurodegeneración es uno de los factores más determinantes contra los que luchar para una supervivencia saludable de nuestra especie, porque nuestro cerebro es lo que nos hace más genuinamente humanos”.

Entre las enfermedades neurodegenerativas se encuentran la enfermedad de Parkinson, el Alzheimer, la Esclerosis Múltiple, las Enfermedades Neuromusculares y la Esclerosis Lateral Amiotrófica, patologías que actualmente representa la Neuroalianza. En España, 1 de cada 2.000 personas presenta Enfermedades Neuromusculares y hay más de 150.000 personas con Parkinson, de las cuales el 10% se encuentran en estado avanzado. Cada año se diagnostican unos 900 nuevos casos de ELA y cada 5 horas un nuevo caso de Esclerosis Múltiple, siendo en total más de 40.000 afectados por esta última. En cuanto al Alzheimer, entre el 5 y el 8% de las personas mayores de 65 años y entre el 25 y el 50% de las personas mayores de 85 años tiene Alzheimer en nuestro país. España es el tercer país con la más alta prevalencia de demencia, que afecta sobre todo a las mujeres a partir de los 80 años[1].

Ana Torredemer, presidenta de la Neuroalianza afirma “desde la creación de la Neuroalianza hace ya un año hemos llevado a cabo diferentes acciones para ayudar a un mayor conocimiento de la realidad de las enfermedades neurodegenerativas y a su difusión, así como a la lucha y defensa de los derechos e intereses de estos pacientes”. En relación a su futuro próximo, Torredemer señala “seguiremos trabajando en proyectos abiertos, destacando el estudio de prevalencia y costes de las enfermedades neurodegenerativas. Desde la Neuroalianza continuaremos unidos para sumar esfuerzos en aquello que nos une: las enfermedades neurodegenerativas. Por ello, nuestro mayor reto es consolidarnos como organización referente en el ámbito de estas patologías y hacer visible la realidad de los afectados por este dolencias”.

Atención de los pacientes con enfermedades neurodegenerativas

Dada la complejidad de las enfermedades neurodegenerativas es necesaria la existencia de unidades de referencia como la Unidad de Trastornos del Movimiento del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid. Dieciocho profesionales ofrecen en esta Unidad atención desde el punto de vista médico, en cuanto al diagnóstico y tratamientos farmacológicos; quirúrgicos, y terapias complementarias como rehabilitación, fisioterapia, etc. En palabras del doctor Castrillo “desde su puesta en marcha en el 2.000, casi mil pacientes con este tipo de enfermedades acuden a la Unidad cada año. En ella, los pacientes acceden a servicios de consulta y seguimiento especializado sobre su enfermedad, pruebas diagnósticas, y tratamientos individualizados y adaptados a sus necesidades. Todo ello, de forma gratuita y con la última tecnología para atender los diferentes trastornos”.

Esta unidad está especializada, concretamente, en enfermedad de Parkinson, demencia y Esclerosis Múltiple, y está formada por un equipo multidisciplinar compuesto por dieciocho profesionales, la mayoría neurólogos con especial formación en estas patologías y que ofrecen a los pacientes un tratamiento integral y una asistencia sanitaria especializada y de calidad.

El Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid ha sido pionero en cuanto al tratamiento con toxina botulínica en enfermedades neurológicas y el primero en introducir la ecografía transcraneal para el diagnóstico de enfermedades neurodegenerativas. Actualmente, está llevando a cabo varias líneas de investigación en enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, enfermedad de Alzheimer y Esclerosis Múltiple.


MÁS DE 12.300 MUJERES SON DIAGNOSTICADAS AL AÑO DE CÁNCER GINECOLÓGICO EN ESPAÑA


Más de 5 millones de mujeres son diagnosticadas al año de un cáncer ginecológico (ovario, útero, cérvix, vulva y vagina) en el mundo, más de 12.300 de ellas en España. El cáncer de endometrio es el más frecuente en nuestro país, con un 46%, y es detectado en etapas iniciales en más del 90% de los casos, por lo que su tasa de curación es muy elevada. Sin embargo, el cáncer de ovario ocupa el segundo lugar en incidencia dentro de los tumores ginecológicos, con un 33%, pero casi el 80% de ellos se diagnostica en etapas avanzadas de la enfermedad, lo que le convierte en un cáncer agresivo y con menor posibilidad de curación, con una mortalidad superior al 60 %. El cáncer de cérvix es el tercero en incidencia y en mortalidad.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), estas cifras van en aumento como consecuencia, en parte, del incremento de la obesidad. “Los tejidos grasos producen estrógenos y estos estrógenos provocan un mayor riesgo de cáncer de endometrio, conclusión: si hay más mujeres obesas, hay mayor número de cánceres ginecológicos”, asegura el doctor Lucas Minig, ginecólogo oncólogo, jefe de Servicio de Ginecología, Instituto Valenciano de Oncología (IVO) de Valencia. Con el objeto de concienciar sobre la importancia y la necesidad de evitar la obesidad como camino preventivo frente al cáncer ginecológico más de 80 países de todo el mundo, se unirán el próximo 21 de septiembre de forma simultánea en la Plaza de Oriente de Madrid, frente al Palacio Real, con un programa de actividades deportivas que incluyen yoga y una marcha por los cánceres ginecológicos, además de un concierto de música-cine en lírica, con motivo del Globeathon, una iniciativa de concienciación social sobre este tipo de cánceres. El Dr. Minig y Paz Ferrero, presidenta de la Asociación de Afectados por Cáncer de Ovario (ASACO), han coordinado el evento mundial en España.

Y es que, a pesar de que se estima que “casi un tercio de las mujeres que padecen cáncer ginecológico en España fallece a consecuencia del mismo y estas cifras permanecen casi invariables en los últimos años, más allá de los incansables esfuerzos que se están realizando en investigación e innovación para encontrar nuevas estrategias de tratamiento de la enfermedad, la concienciación social y de la mujer sobre este tipo de tumores está muy por detrás de lo deseable”, explica el doctor Minig. “Si bien se ha avanzado mucho en el tratamiento de cáncer de mama y otras enfermedades oncológicas, demasiadas mujeres de todo el mundo aún siguen muriendo de cáncer de cuello uterino, de ovario y otros cánceres de los órganos reproductivos”. Esta es la situación que, según este experto, justifica la realización de un proyecto como Globe-athon: “Es necesario que las mujeres conozcan los síntomas para la detección precoz y el tratamiento exitoso y, además, es fundamental la investigación en pro del desarrollo de mejores opciones de prevención, diagnóstico y tratamiento para vencer este tipo de cáncer”.

En palabras de Paz Ferrero, “el cáncer ginecológico es especial porque puede afectar la función hormonal y ocasionar una menopausia temprana, puede alterar la sexualidad de las mujeres, y porque también puede afectar su vida cotidiana, ya que aún hoy en países occidentales sigue siendo un tema tabú entre la sociedad”. En concreto, la información es la herramienta fundamental en la lucha contra el cáncer de ovario, “ya que no tiene fácil prevención, por lo que es vital un diagnóstico precoz, teniendo en cuenta que el 90% de las mujeres sobrevive más de cinco años cuando se diagnostica de forma temprana, algo que, hoy por hoy, solo sucede en el 20% de los casos”,. “Junto a la concienciación, es fundamental que las pacientes puedan acceder rápidamente a la innovación oncológica”,  destaca la presidenta de ASACO.

En este sentido, el doctor Antonio González, portavoz de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario (GEICO), hace hincapié en que “gracias a los últimos avances producidos en este campo, podemos tener la enfermedad controlada por más tiempo”. A este respecto añade, “cada avance supone una mejora del control de la enfermedad, es decir cada avance nos ha permitido ir progresando”. En este sentido, asegura este experto, es fundamental que “las pacientes tengan acceso al mejor tratamiento posible”. A este respecto, añade la presidenta de ASACO “es primordial darle a la innovación oncológica el valor que tiene y que puede aportar tanto a los afectados oncológicos como al Sistema Nacional de Salud en términos de sostenibilidad. Nuestra labor como asociación, que representa a afectados por cáncer de ovario, es reclamar que todos los pacientes tengan acceso a esta innovación de forma equitativa en todo el país”.

Unidades multidisciplinares y cáncer ginecológico
Asimismo, la presidenta de ASACO subraya la importancia de que los profesionales médicos cuenten con todos los recursos disponibles a su alcance para desarrollar su trabajo, así como la necesidad de que éstos aborden la comunicación con la paciente desde un punto de vista clínico y humano. “El especialista ha de abordar con la paciente todos los aspectos que se ven afectados por este tumor, es decir, aquellos relacionados con la fertilidad, la sexualidad,  el consejo genético o la menopausia, así como aquellos relacionados con el aspecto psicológico”, asegura.

En este sentido, asegura el Dr. Minig, “lo ideal sería que la paciente fuera tratada por un equipo  multidisciplinar que estuviera formado por ginecólogos oncólogos, oncólogos médicos especializados en cáncer ginecológico, oncólogos radioterapeutas, anatomo-patólogos especializados en tumores ginecológicos, radiólogos, médicos especialistas en Medicina Nuclear y médicos dedicados a los cuidados paliativos, entre otros”.  Y añade, “cabe destacar que cuando la actividad de dichos profesionales se realiza en centros oncológicos con un alto volumen de casos por año, los resultados clínicos de calidad y cantidad de vida de las pacientes también aumentan significativamente”.

“Por citar un ejemplo, la expectativa de vida de pacientes afectadas por cáncer de ovario puede extenderse hasta en un 20% cuando la cirugía es adecuadamente realizada por un equipo liderado por un ginecólogo oncólogo”, subraya el Dr. Minig

El abordaje de las enfermedades crónicas centra el debate de las Jornadas ‘Avanzando en la Cronicidad’ organizadas por el Gobierno de Canarias y el SCS con la colaboración de Novartis

Novartis colabora con el Gobierno de Canarias y el Servicio Canario de Salud (SCS) en la organización de las jornadas científico-divulgativas que, bajo el lema “Avanzando en la Cronicidad”, reúnen hoy en Tenerife a profesionales sanitarios para analizar la estrategia canaria de gestión de los pacientes crónicos y otros modelos asistenciales, como el de Cataluña, País Vasco y Galicia. Las jornadas han sido inauguradas por la Consejera de Sanidad del Gobierno de Canarias, Excma. Sra. Brígida Mendoza.

Los cambios demográficos que se están produciendo en las sociedades desarrolladas muestran un aumento en la esperanza de vida, con el consiguiente envejecimiento de la población e incremento en la prevalencia de determinadas patologías y del número de pacientes pluripatológicos. Según la Dirección General de Programas Asistenciales del Servicio Canario de la Salud “sólo en Canarias hay alrededor de 400.000 personas con alguna enfermedad crónica, cifra que asciende hasta los 19 millones en toda España”.

Las patologías crónicas originan el 80% de las consultas de Atención Primaria y del 60% de los ingresos hospitalarios en España. Enfermedades como la HTA, la Diabetes Mellitus o las enfermedades cardiovasculares conllevan un creciente consumo de recursos del Sistema Sanitario lo que obliga a una transformación que ayude a maximizar los resultados en salud que sea compatible con la sostenibilidad del Sistema.

La jornada ha comenzado con una sesión introductoria a cargo de la directora del Servicio Canario de la Salud, Dª. Juana María Reyes Melián, titulada “De dónde partimos y hacia dónde vamos” que ha dado paso a una mesa redonda en la que se han abordado temas como la estratificación en la CAC y sistema Drago, el abordaje del paciente complejo o la adecuación terapéutica en polimedicados. Posteriormente, se han analizado modelos asistenciales alternativos, como el vasco, catalán y gallego.

Las gerencias de Atención Primaria y Especializada de las islas, Cataluña, País Vasco y Galicia han expuesto sus casos de éxito durante la sesión que se ha celebrado en la Presidencia del Gobierno en Sta. Cruz de Tenerife, y que ha contado con la colaboración de Novartis, compañía comprometida con la formación sanitaria continuada y el desarrollo de soluciones innovadoras que mejoren la calidad de vida de las personas y contribuyan a la sostenibilidad del sistema sanitario.


Raquel García Gordón, Manager de Market Access de Novartis, señala que “la implicación de Novartis en esta jornada pone de manifiesto nuestro compromiso con aquellas iniciativas que impulsen la mejora de la gestión sanitaria, promoviendo la innovación, la eficiencia y la calidad de los servicios asistenciales en beneficio del paciente”. 

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