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22 September 2014

MSD presentará en el Congreso ESMO 2014 nuevos resultados sobre pembrolizumab, el anticuerpo anti-PD-1 en investigación de la compañía, en cinco tipos de tumores

MSD ha anunciado la presentación de los resultados de ensayos clínicos actualmente en marcha que evalúan la actividad antitumoral de pembrolizumab, el anticuerpo anti-PD-1 en investigación de la compañía, en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2014, que se celebrará en Madrid del 26 al 30 de septiembre. Se presentarán resultados sobre prembrolizumab para cinco tipos de tumores sólidos, incluida la presentación por primera vez de resultados en el tratamiento del cáncer gástrico y de vejiga (tumores uroteliales). Se han aceptado como presentación oral tres abstracts que recogen las últimas novedades.

“Estamos encantados de presentar por primera vez los resultados de nuestro anticuerpo anti-PD-1 en investigación, pembrolizumab, para cáncer gástrico y de vejiga en el Congreso ESMO 2014”, ha señalado Dr. Roy Baynes, vicepresidente senior de Desarrollo Clínico Global en Merck Research Laboratories. “La presentación de resultados para cinco tipos de tumores avanzados pone de manifiesto el amplio programa de desarrollo inmuno-oncológico de MSD que evalúa pembrolizumab en diferentes tipos de tumores, en diferentes estadíos de la enfermedad y en múltiples líneas terapéuticas”.


Nace XenOPAT, que ofrece modelos de ratones para el tratamiento personalizado del cáncer



El pasado 8 de septiembre se constituyó la empresa XenOPAT SL, una spin-off del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL) y del Instituto Catalán de Oncología (ICO) con la vocación de hacer llegar a la sociedad los últimos avances científicos al servicio de la lucha contra el cáncer con dos ramas principales: el desarrollo de nuevos fármacos y avanzar en la implementación de tratamientos oncológicos personalizados.

Modelos ortotópicos y medicina personalizada


Los servicios de XenOPAT se basan en el uso de modelos ortotópicos (orthoxenograft®) de ratón mediante la implantación pequeños fragmentos de tumores humanos en el órgano correspondiente del animal. Así, por ejemplo, se implanta un tumor de ovario humano en el ovario del ratón. De esta manera, el modelo animal reproduce las características histológicas, genéticas y epigenéticas de los tumores humanos, así como los patrones de diseminación del tumor, lo que no se consigue con otros métodos de implantación.

En cuanto el desarrollo de nuevos fármacos, XenOPAT pone a disposición de investigadores, pero sobre todo de empresas que estén desarrollando nuevos fármacos, un banco de decenas de modelos de ratones ortotópicos que reproducen diferentes tipos de tumores caracterizados a nivel de genético y con diferentes sensibilidades a varias quimioterapias. Este banco, llamado OrthoXenoBank®, incluye tumores de colon, pulmón, ovario, endometrio, mama, páncreas, tumores germinales, cabeza y cuello, etc. Así XenOPAT ofrece un amplio abanico de posibilidades para testar nuevos fármacos en modelos muy avanzados, permitiendo realizar la mejor preclínica posible, esencial durante el complicado proceso de desarrollo de fármacos.

En el área de la medicina personalizada, XenOPAT ofrece la posibilidad de generar un orthoxenograft® a partir del tumor de un paciente de forma que podremos identificar el tratamiento que ofrezca las máximas garantías de respuesta para cada paciente.

Los socios


XenOPAT es fruto del trabajo realizado durante muchos años por dos socios que ahora han decidido llevar su investigación al mundo de la empresa: el investigador Alberto Villanueva y el patólogo August Vidal. La tercera socia, Ana Portela, se encargará de la gestión de la empresa.

Alberto Villanueva Garatachea Phd., Investigador responsable del Grupo de Resistencia Farmacológica y Xenografts del ICO-IDIBELL. Es internacionalmente reconocido por sus trabajos en la generación de modelos tumorales (Personal Derived Xenofraft (PDX) ortotópicos y orthoxenografts® utilizados tanto para el estudio de los mecanismos de adquisición de resistencia a importantes tratamientos quimioterapéuticos (cisplatino, 5-fluroracil y oxaliplatino) , como para el desarrollo de nuevos fármacos y tratamientos. Algunos de los modelos generados por el Dr. Villanueva son únicos en el mundo. Es autor de numerosas publicaciones científicas.

August Vidal Bel, MD. Patólogo facultativo del Servicio de Anatomía Patológica del Hospital Universitario de Bellvitge (HUB). Director del programa de Anatomía Patológica. Responsable de las áreas de Patología ginecológica y Patología dental y colaborador de las áreas de Patología urológica y Patología de cabeza y cuello. Vidal Tiene una amplia experiencia en la caracterización histopatológica y genética de los orthoxenografts®.

Anna Portela Mestres, PhD, MBA. Licenciada en Biología (2001) y Doctora en Genética (2007) por la Universidad Autónoma de Barcelona. Durante su doctorado realizó varias estancias en centros de prestigio internacional: Hohenheim Universität y Johns Hopkins University. Realizó su estancia postdoctoral (2007-2014) en el Grupo de Epigenética del Cáncer del CNIO y,  posteriormente en el Grupo de Epigenética del Cáncer del IDIBELL, dirigidos por el Dr. Manel Esteller. Durante este tiempo trabajó para comprender las bases moleculares del cáncer y para definir biomarcadores de pronóstico en varios tipos de tumores. Paralelamente realizó un Máster en Administración de Empresas (MBA) en ESADE (2013).

Del laboratorio a la empresa


Con XenOPAT ya son cuatro las spin-off que ha puesto en marcha la Unidad de Innovación y Transferencia del IDIBELL desde su creación en 2010 En este tiempo la Unidad también ha solicitado una cincuentena de nuevas patentes y ha licenciado 11 patentes en varias empresas.

Un estudio muestra que la suspensión de exenatida para autoinyección semanal de AstraZeneca, es más eficaz en la reducción de HbA1c que exenatida dos veces al día (Byetta), en adultos con diabetes tipo 2

AstraZeneca ha anunciado los resultados de 28 semanas de DURATION-NEO-1, un ensayo fase III que compara una formulación experimental de exenatida en suspensión para autoinyección semanal con exenatida inyectable dos veces al día (Byetta®) en pacientes adultos con diabetes tipo 2 con un control glucémico inadecuado. El estudio cumplió su principal criterio de valoración de no inferioridad, demostrando que exenatida en suspensión para autoinyección semanal ofreció mayores reducciones medias de la HbA1c (niveles de glucosa sanguínea) en comparación con exanatida dos veces al día a 28 semanas (-1,4% frente a -1,0%, respectivamente; p = 0,007). Los resultados se han presentado en el 50º Encuentro Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) en Viena, Austria.
“En este estudio, la formulación de exenatida en suspensión para autoinyección semanal demostró reducciones superiores en la HbA1c así como reducciones similares en el peso y otras medidas glucémicas en comparación con la administrada dos veces al día,” ha señalado el Dr. Carol H. Wysham, del Servicio de Endocrinología en la Clínica Rockwood, Spokane, Washington, e investigadora jefe del ensayo. “Los resultados ofrecen pruebas de la tolerabilidad y eficacia de esta formulación experimental de exenatida en suspensión semanal administrada mediante un autoinyector de un solo uso.”
Entre los criterios de valoración secundarios, el ensayo demostró que un número similar de pacientes en el grupo de autoinyección de exenatida y en el de exenatida dos veces al día alcanzó el objetivo de HbA1c < 7% a las 28 semanas (49% frente a 43%, respectivamente; valor p = 0,22); sin embargo, más pacientes en el primer grupo alcanzaron mayores reducciones de HbA1c de hasta ≤ 6,5% (36% frente a 26% de pacientes en el segundo grupo; valor p = 0,05).2 Los pacientes en el grupo de autoinyección de exenatida y en el de exenatida dos veces al día alcanzaron reducciones similares en el peso corporal medio (-1,5 kg frente a -1,9 kg, respectivamente; valor p = 0,4) así como reducciones en los niveles de glucosa plasmática en ayunas (-1,8 mmol/l frente a -1,3 mmol/l, respectivamente; valor p = 0,17), a las 28 semanas. Los pacientes en ambos grupos, también experimentaron mejoras en la glucosa posprandial (excursiones glucémicas a dos horas de 1,7 mmol/l frente a 3,9 mmol/l, respectivamente) a las 16 semanas.

TEVA REFUERZA SU PARTE INNOVADORA CON EL LANZAMIENTO DE UNA NUEVA AREA DE RESPIRATORIO EN ESPAÑA

La compañía TEVA, líder mundial de genéricos y situada entre las 30 compañías farmacéutica más innovadoras -con presencia en Sistema Nervioso Central, Oncología, Dolor o Salud de la Mujer- lanza ahora en España el área de Respiratory con importantes novedades.
Según Adolfo Herrera, director general de TEVA España "El área de respiratorio es una clara apuesta de futuro por parte de la compañía y en España supone una inversión importante en recursos y en estructura, lo que refuerza una vez más el compromiso de TEVA con el país"
En España se calcula que 3,4  millones de personas padecen Asma y 1,5 millones EPOC, de las cuáles sólo el 50% están diagnosticadas (según datos de Diciembre 2013 en Asma Monitor).  Se estima que los costes por Asma y EPOC en nuestro país representan el 2% del gasto sanitario total según la SEPAR.
“Desde TEVA hemos detectado que existe un problema con el uso de los actuales dispositivos inhaladores. Esto  influye negativamente en la adherencia al tratamiento y en los resultados terapéuticos en los propios pacientes.  Todo ello deriva en gastos innecesarios para el sistema sanitario. Por lo cual, parte de nuestra innovación va destinada a una clara mejora de los propios dispositivos” declara Rafael Borrás, director de comunicación y relaciones institucionales del grupo TEVA.
Varios estudios determinan que una gran mayoría de los problemas más referenciados por los pacientes con asma así como por los profesionales sanitarios están relacionados con el uso de los dispositivos inhaladores tal y como refleja el siguiente gráfico


 El área de Respiratorio de TEVA tiene previsto lanzar 13 productos en los próximos 5 años, y está desarrollando actualmente 10 programas clínicos en todo el mundo, algunos de los cuales se llevan a cabo en nuestro país. “El área de respiratorio es un claro ejemplo de la apuesta de la compañía por la investigación y la innovación en diferentes campos de la salud y con los nuevos productos contribuiremos  al beneficio de los pacientes, a la sostenibilidad del sistema de Sanitario y a la creación de empleo en nuestro país.” Ha remarcado Adolfo Herrera.

La actividad física y el balance energético serán claves en las nuevas guías y encuestas alimentarias de 2015

La revisión de las actuales guías y encuestas alimentarias que permita desarrollar unas recomendaciones nutricionales y dietéticas, así como de actividad física más acordes con la población y estilos de vida actuales, supone uno de los principales objetivos de los más de 35 expertos en nutrición, dietética, actividad física, medicina, farmacia, deporte y salud en general reunidos en el  encuentro “la metodología de las encuestas alimentarias, la tipificación de la actividad física y los estilos de vida saludables”, organizado por la Sociedad Española de Nutrición Comunitaria (SENC) en colaboración con la Fundación para la Investigación Nutricional (FIN) y la Fundación Española de la Nutrición (FEN) y que ha contado con el desarrollo de más de 30 ponencias sobre esta temática a lo largo de dos días completos. Además, el encuentro ha tenido como fin debatir e investigar sobre el papel de la actividad física y el equilibrio energético en la prevención de problemas de salud como el sobrepeso y la obesidad, dentro de los nuevos modelos de encuestas alimentarias y de actividad física.

Durante el encuentro de expertos, que ha tenido lugar en Laguardia (Rioja Alavesa) se han presentado y debatido aspectos y controversias derivadas de la metodología utilizada en la evaluación del consumo de alimentos y de la actividad física para calcular el balance energético, así como la necesidad de realizar ajustes en los planteamientos de las actuales encuestas de investigación y cálculo de valores para la

dieta. En este sentido, la investigación sobre balance energético se ha considerado como uno de los aspectos clave en el presente y futuro de la nutrición, de acuerdo a dos documentos consenso publicados recientemente a nivel internacional en revistas de elevado impacto científico (“Nutrition research to affect food and healthy lifespan”, American Journal of Clinical Nutrition, 2013; “Forecasting Nutrition Research in 2020”, Journal of the  American College of  Nutrition, 2014).

En opinión del Prof. Dr. Javier Aranceta, de la Universidad de Navarra, Presidente del Comité Científico de la Sociedad Española de Nutrición Comunitaria (SENC) y uno de los expertos participantes en el foro de Laguardia, “debemos traducir a nivel poblacional los objetivos nutricionales con mayor evidencia científica. Nuestra finalidad es que esas recomendaciones lleguen al plato en un entorno en el que hemos perdido en ocasiones el instinto sobre la cantidad y variedad de alimentos que debemos comer”.

“Mantener una alimentación variada y equilibrada, junto a la práctica de actividad física gratificante, serán la claves de las nuevas guías alimentarias de 2015. De hecho, la actividad física y el balance energético cobrarán más importancia en las nuevas guías de alimentación y también en los estudios poblacionales”, afirma el Prof. Dr. Aranceta.

Para el Prof. Dr. Lluis Serra-Majem, Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Universidad de Las Palmas, Presidente de la Fundación para la Investigación Nutricional (FIN), miembro de CIBER Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición del Instituto Carlos III, y participante en este encuentro, “el estilo de vida mediterráneo, considerado en todos sus aspectos –alimentación, actividad física, socialización- como un óptimo de modelo comportamental para el estilo de vida, se considera el mejor sistema en la prevención, y probablemente también en el tratamiento del sobrepeso y la obesidad y el excesivo sedentarismo”.


La estimación de la ingesta energética en relación a la actividad física

Durante el encuentro, se han abordado también aspectos como la estimación de la ingesta energética en relación a la actividad física, y se ha profundizado en conceptos como el equilibrio energético y su importancia en la prevención del sobrepeso y la obesidad. Esto adquiere si cabe más relevancia si tenemos en cuenta los datos sobre los patrones alimentarios en España durante los últimos 40 años, en los que se observa cómo -a diferencia de lo que pudiera esperarse según las actuales cifras de sobrepeso y obesidad-, el total de calorías ingeridas hoy por los españoles es un 13% menor que décadas atrás. En concreto, la ingesta media de energía ha pasado de 3.008 kcal/persona/día en 1964 a las 2.609 kcal/persona/día en 2012.


Para el Prof. Dr. Gregorio Varela-Moreiras, Catedrático de Nutrición y Bromatología de la Universidad San Pablo CEU de Madrid, Presidente de la Fundación Española de Nutrición (FEN) y otros de los expertos participantes en este foro, “a pesar de haber reducido la ingesta de calorías en nuestra dieta, no somos capaces de tener un balance energético equilibrado, ya que debido a nuestro estilo de vida inactivo, nuestro gasto de energía es muy inferior al deseable”. Además, se ha introducido por parte del Prof. Gregorio Varela-Moreiras y otros participantes, un nuevo modelo de metodología para el estudio denominado ANIBES. Así, durante 2015, se presentarán con evidencia científica los primeros datos obtenidos de una encuesta nacional multidisciplinar y representativa que ha incluido datos antropométricos (IMC, perímetro abdominal y porcentaje de materia grasa), ingesta de energía y macronutrientes y gasto de energía a partir de encuesta de actividad física, validada con un 9,1% de acelerómetros en una parte de la muestra analizada, y aspectos relacionados con la salud.


Esto es aún más importante teniendo en cuenta que el estudio se ha realizado para cuatro cohortes (para poder analizar modelos comportamentales), de niños de 9 a 12 años, adolescentes de 13 a 17 años, adultos de 18 a 64 años y personas mayores de 65 a 75 años, con un dato medio global para la población total de 9 a 75 años.

Una nueva aplicación para ‘smartphones’ facilita el seguimiento y control de los síntomas del paciente con esclerosis múltiple

Las nuevas tecnologías y los dispositivos móviles se han convertido en una herramienta clave para el seguimiento y control de algunas patologías. En este contexto, Novartis ha desarrollado ME, una aplicación para smartphones que permite que los pacientes con esclerosis múltiple (EM) puedan tener un mejor seguimiento de sus síntomas y del impacto que tienen estos en su vida diaria. 

Los jóvenes de hoy en día utilizan diariamente los dispositivos móviles para todo tipo de actividades. Una generación en la que precisamente, el 70% de los casos de EM se producen entre los 20 y 40 años, aunque  el inicio de la enfermedad se podría producir incluso antes.

En ocasiones, los pacientes con EM no saben si están experimentando una recaída o si los síntomas que padecen forman parte del curso de la enfermedad. El objetivo de esta nueva herramienta es ofrecer un sistema de seguimiento de la patología, así como un control del bienestar del paciente entre las visitas programadas con el médico. Además, ofrece una serie de ejercicios que mejorarán la calidad de vida del paciente. Con los datos almacenados, el equipo de neurología y enfermería podrá guiar la conversación con los pacientes durante las consultas.

ME incluye tres funcionalidades básicas. En primer lugar un plan de ejercicios que ha sido desarrollado por un equipo de neurofisioterapeutas. Los ejercicios se explican paso a paso de forma animada para mostrar claramente la realización de los mismos.

En segundo lugar, incluye un apartado de registro del tratamiento pautado en el que se podrá configurar una alarma recordatorio para la toma y asegurar la adherencia al tratamiento, así como anotar las citas con el médico.

En tercer y último lugar, en el seguimiento de los síntomas, el paciente encontrará un cuerpo humano interactivo en el que podrá marcar exactamente el lugar y el síntoma específico. Los datos registrados podrán consultarse en un resumen gráfico muy visual que permitirá llevar un control más fiel de lo que ocurre entre visita y visita con el equipo médico, y aprovechar así al máximo la consulta.

Novartis ya ha colaborado, en otras ocasiones, en el desarrollo de aplicaciones móviles para pacientes con Esclerosis Múltiple en Reino Unido.
Esta novedosa aplicación es una muestra más del compromiso de Novartis con el desarrollo de herramientas innovadoras que contribuyen a mejorar la calidad de vida del paciente” ha comentado Jorge Cuneo, Director del Área de Medicina.
 

AFB y Esade enseñan cómo reducir costes en la farmacia




En las próximas Jornadas de Gestión Empresarial de Oficina de Farmacia, organizadas por la Asociación de Farmacias de Barcelona y la escuela de negociosEsade, con la colaboración de Ferrer, que se celebrarán los días 26 y 27 de septiembre, los alumnos aprenderán a planificar los procesos de trabajo de la farmacia para ganar en eficiencia y reducir los costes. Las sesiones serán impartidas por el profesor Alexander Ylla,colaborador académico del Departamento de Operaciones e Innovación de Esade y experto en consultoría de empresas. Cabe señalar que estas sesiones forman parte del ciclo de ocho jornadas que comenzaron el pasado mes de abril y se desarrollarán hasta el próximo diciembre, con una periodicidad mensual. 

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