Hormone EPO shown to improve brain sharpness in patients with depression and bipolar disorder

A study has found that EPO (erythropoietin) – best known as a performance-enhancing drug in sport – may improve cognitive functioning in patients suffering from bipolar disorder or depression. This raises hope for the first long-term treatment for this problem, which affects hundreds of millions of patients throughout the world. The work is presented today at the ECNP conference in Vienna*.

The hormone EPO, mostly produced by the kidney, is essential for the production of red blood cells. EPO gives the blood a greater capacity to carry oxygen, and it is this characteristic which makes it attractive as a performance-enhancing drug (the cyclist Lance Armstrong admitted to using EPO to improve physical performance). Medically, recombinant EPO is used for the treatment of anaemia.

Most people think of disorders such as bipolar disorder and depression as conditions which affect mood, but in reality they also affect cognitive function - how quickly and how well a brain functions. This slow-down in thinking can have serious effects on sufferers, making it more difficult to retain a job, pass an exam, or maintain a relationship. Now a group of Danish Scientists have discovered that EPO can help restore cognitive function in patients suffering from these mental disorders.

In two randomized controlled trials, the researchers assessed cognitive function in 79 patients suffering from depression or bipolar disorder. They assigned 40 of the patients to be given EPO for 9 weeks, with the remaining 39 being given a placebo. They found that EPO had beneficial effects on patients’ completion of a range of cognitive tests, including tests on verbal memory, attention span, and planning ability. Tests showed that this improvement was maintained for at least 6 weeks after treatment finished (the longest follow-up time in the trials). 

Lead researcher, Dr Kamilla Miskowiak said:

“EPO treated patients showed a five times greater cognitive improvement from their individual baseline levels compared with placebo treated patients. EPO-treated patients showed 11% improvement while placebo treated patients improved only by 2%. This effect of EPO on cognition was maintained six weeks after patients had completed their treatment”.

In an interesting twist, it was found that patients who performed poorly in neuropsychological tests showed remarkably greater cognitive benefits when given EPO. Dr Miskowiak, commented:

“This is interesting, as it means that we may be able to target patients for EPO treatment –and perhaps other future cognition treatments - based on how they do on neuropsychological tests”.

She continued

“We need bigger studies to confirm that the effects we have seen can be replicated, to confirm dosage, frequency of use and so on. EPO is already used medically, so we know quite a lot about safety. Although EPO is generally safe if patients’ red blood cell levels are controlled regularly, there are certain groups for whom the risk of blot clots is too high – for example people who smoke or who have previously had blood clots. So although these results hold out great promise, EPO treatment is not ready to be rolled out as a treatment just yet and may not be for everyone”.

The WHO estimates that around 350 million people suffer from depression, with a further 60 million suffering from bipolar disorder**, but the drugs normally used to treat depression and bipolar disorders don’t have any major effect on cognition. Up to 70% of patients in remission from bipolar disorder, and up to 40% in remission from depression continue to have cognitive problems. Currently there is no available effective treatment to target cognitive problems in these patients.

Commenting, Professor Eduard Vieta (Chair of the Department of Psychiatry and Psychology at the University of Barcelona Hospital Clinic and treasurer of the ECNP) said:

“The results of this study, albeit preliminary, give hope to people suffering from mood disorders and associated neurocognitive symptoms. Those symptoms are now recognized as a core part of affective disorders and are not appropriately tackled by the currently available pharmacological armamentarium, despite their close association with relevant clinical outcomes such as the ability to return to work”.

La mayoría de las infecciones transmitidas por vía sexual son prevenibles

Las Infecciones de transmisión sexual (ITS) continúan siendo a nivel nacional e internacional un importante motivo de preocupación en el ámbito de la salud pública. Esta preocupación se basa en la existencia hoy día de más de 30 agentes patógenos bacterianos, víricos y parasitarios, de éstas,  “ocho se han vinculado a la máxima incidencia de enfermedades de transmisión sexual. De esas 8 infecciones 4 son actualmente curables, a saber, la sífilis, la gonorrea, la clamidiasis y la tricomoniasis. Las otras 4 –hepatitis B, virus del herpes simple (HSV o herpes), VIH y virus del papiloma humano (VPH)– son infecciones virales incurables, aunque existen tratamientos capaces de atenuar o modificar los síntomas o la enfermedad”, según reconoce la OMS.

Transmisión y magnitud

Las ITS se propagan predominantemente por contacto sexual, incluidos el sexo vaginal, anal y oral. Pero además, pueden pasar de madre a hijo durante el embarazo o el parto, así como a través de productos sanguíneos o transferencia de tejidos.

La Organización Mundial de la Salud afirma que cada día más de 1 millón de personas contraen una ITS en el mundo. La educación y el asesoramiento suponen el primer escalafón en el abordaje de las ITS. “Pero además, es preciso realizar un diagnóstico y tratamiento precoz para conseguir que las ITS no sean un problema de salud pública tan importante, tanto por su morbilidad como por sus complicaciones y secuelas que suponen, tales como la enfermedad inflamatoria pélvica, infertilidad, embarazo ectópico, cáncer de cerviz,  entre otras”, reconocen los dermatólogos José de la Torre y Laura Padilla que coordinan esta consulta.

Consulta monográfica

Por ello, el equipo de Dermatología del Hospital Nisa Sevilla-Aljarafe, dirigido por la doctora Gracia del Río Piñero, considera útil la puesta en marcha de una consulta monográfica destinada al diagnóstico, tratamiento y pevención de infecciones de transmisión sexual que se manifiestan a nivel genital y peri/endoanal como las úlceras, donde se tiene en cuenta un diagnostico e instauración precoz de un tratamiento adecuado; Sífilis; Herpes simple; Exudado, con un cribado de los principales agentes infecciosos tales como C. Trachomatis, N. Gonorrhoeae, U. Urealyticum o M. Genitalium; Uretritis; Proctitis; Cervicitis; Vulvaginitis, donde se trata de  ve el prurito y exudado a nivel vaginal y vulvar de difícil control y tratamiento; Y la afectación anogenital por infección por el Virus del Papiloma Humano.

El equipo de Dermatología compartirá sesiones clínicas con las áreas de Ginecología Medicina Interna, Urgencias, Cirugía General y Urología.

El mercado farmacéutico crece un 6,1% en agosto

 Los datos de agosto arrojan un buen balance para el mercado farmacéutico, según se desprende de las cifras del informe de hmR España, que recogen un crecimiento del 6,1% en comparación con el mismo mes del año anterior, resultante de un incremento en todos los segmentos: genéricos (5,2%), Consumer Health (4%) y marca (7,4%), así como en el mercado de prescripción, que registra una subida de 6,9%.

Si se tiene en consideración el acumulado de los últimos 12 meses, el total del mercado farmacéutico crece un 3,2%.  Por su parte, si se considera el acumulado de los últimos doce meses, este análisis también destaca crecimientos generalizados tanto en prescripción (3,1%), con los genéricos a la cabeza (5,5%) y en medicamentos de marca (2,5%), como en Consumer Health (3%). 

Por comunidades autónomas, solo el segmento de genéricos se queda en negativo en Cantabria, Extremadura y Castilla y León, que registra también un ligero descenso en el mercado de prescripción. El resto del mapa luce valores en positivo en el que solo cabe destacar como excepción un descenso del 2,6% del Consumer Health en Madrid que, sin embargo, ha experimentado un notable crecimiento en Murcia y Cantabria, con un 13,9% y un 11%, respectivamente.

Un análisis provincial de los datos acumulados desde enero permite afirmar que hay siete provincias en las que el mercado de genéricos supone más de un 20% del mercado total, algo que ocurre en Jaén, Huelva, Zamora, Ávila, Palencia, Segovia y Soria, mientras que en Consumer Health ya supone más de un 30% en Madrid, Barcelona, Sevilla, Málaga, Granada, Baleares, Santa Cruz de Tenerife, Almería, Girona, Córdoba, Tarragona, Guipúzcoa y Navarra.

  

GSK lidera la cuota de mercado en España con un 5,3% de las ventas en agosto, seguida por Cinfa (3,6%), Sanofi (3,4%), Pfizer (3,1%) y Boehringer Ingelheim (2,8%).

La Fundación Novartis presenta los avances de los programas de erradicación de la lepra en el 19º Congreso Internacional de la Lepra

La Fundación Novartis y sus socios presentarán los avances en los esfuerzos para acelerar la erradicación de la lepra en el 19º International Leprosy Congress (ILC) celebrado en Pekín, China, del 18 – 21 de septiembre de 2016. Las novedades se presentarán en 11 abstracts sobre cuatro iniciativas contra la lepra respaldadas por la Fundación Novartis en países con renta baja y media durante las sesiones científicas.

Los abstracts presentados en el ILC demuestran avances en programas clave de la estrategia de la Fundación Novartis para acabar con la transmisión de la lepra. La estrategia se lanzó en 2014 para priorizar la detección temprana y el tratamiento, el rastreo de contactos y los tratamientos preventivos, reforzando los sistemas de vigilancia para orientarlos a acciones y desarrollar herramientas para un diagnóstico más rápido e inmediato.

“El ILC es una gran oportunidad para anunciar el gran salto de los resultados de nuestra estrategia contra la lepra, compartir enseñanzas y presentar las investigaciones que respaldamos en desarrollo diagnóstico y modelaje epidemiológico, lo que puede atribuirse al diseño de futuras estrategias para que desaparezca por fin la lepra. Me complace especialmente compartir las nuevas evidencias de nuestro programa multinacional de profilaxis Post-Exposición a la Lepra (LPEP), que por ahora ya está demostrando la viabilidad de integrar su estrategia de rastreo de contactos y terapia preventiva en programas de control nacionales”, anunció la Dra. Ann Aerts, Directora de la Fundación Novartis.

Los proyectos patrocinados por la Fundación Novartis presentados en las sesiones científicas del ILC son los siguientes:

·        Proyecto de búsqueda retrospectiva de casos activos en Camboya: recomendaciones para abordar distritos de máxima prioridad en Fase II (Abstract ILC4.2-052/8.5, 19 de septiembre a las 13:30 CST)

·        Fiabilidad del sistema de la red de respuesta y vigilancia de alertas de lepra (LEARNS) de la Fundación Novartis y el Programa Nacional de Control de la Lepra del Ministerio de Salud de Filipinas (ILC4.2-025/8.3, 19 de septiembre a las 13:30 CST)

·        Criterios para desarrollar una prueba PCR (Abstract 47.1, 20 de septiembre a las 10:30 CST)

·        Nuevas evidencias del proyecto de Profilaxis Post-Exposición a la Lepra (Abstract ILC4.3-012/17.1, 20 de septiembre a las 13:30 CST)

·        Un informe provisional sobre la viabilidad operativa de profilaxis post-exposición a la lepra en Dadra y Nagar Haveli, la India (Abstract ILC4.3-014/17.2, 20 de septiembre a las 13:30 CST)

·        Comparación de aspectos de la implementación de la Profilaxis Post-Exposición a la Lepra en la India, Nepal e Indonesia (Abstract ILC4.3-022/17.3, 20 de septiembre a las 13:30 CST)

·        Negociación e implantación del proyecto de Profilaxis Post-Exposición a la Lepra en el servicio centralizado de salud de la Unión de Birmania (Abstract ILC4.3-011/17.4, 20 de septiembre a las 13:30 CST)

·        LPEP y experiencias de implementación de Nepal (Abstract ILC4.3-009/17.5, 20 de septiembre a las 13:30 CST)

·        Modelaje del impacto a largo plazo de nuevas intervenciones en la tasa de detección de nuevos casos de lepra en tres países y regiones endémicos (Abstract ILC4.3-007/17.6, 20 de septiembre a las 13:30 CST)

·        Distribución de profilaxis post-exposición a la lepra en zonas remotas: el caso de la aldea de Lingat, Maluku, Indonesia (Abstract ILC4.3-017/25.6, 20 de septiembre a las 15:30 CST)

·        Distribución de profilaxis post-exposición a la lepra mediante rastreo de contactos ampliado con auto examen en el Distrito de Sumenep, Indonesia (Abstract ILC4.3-018/25.8, 20 de septiembre a las15:30 CST)

“Este año celebramos los 30 años de compromiso de la Fundación Novartis en la lucha contra la lepra”, apuntó AnnAerts; “por tanto, es un buen momento para revisar en el ILC los avances que estamos haciendo junto con nuestros socios para acabar con el contagio de la lepra. También es un buen momento para mirar hacia delante y pensar en una coalición que una a la comunidad contra la lepra para llegar hasta el final en la lucha contra la lepra”.

Novartis y la Fundación Novartis mantienen un compromiso a largo plazo para tratar y controlar la lepra. Desde 2000, Novartis ha donado más de 56 millones de envases valorados en unos 90 millones de dólares a través de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para ayudar a tratar a más de seis millones de pacientes con lepra en todo el mundo.

  

La Comisión Europea aprueba Cabometyx™ (cabozantinib) comprimidos para el tratamiento del carcinoma de células renales (CCR) avanzado en adultos

  

• Cabometyx™ (cabozantinib) es la primera y única terapia dirigida que mejora supervivencia global (SG), supervivencia libre de progresión (SLP) y tasa de respuesta objetiva (TRO) demostrado en el estudio aleatorizado de Fase 3 METEOR

• Cabometyx™ (cabozantinib) mejoró significativamente la supervivencia global en todos los subgrupos de pacientes evaluados que había recibido anteriormente terapia dirigida al factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF).

•  Cabometyx™ (cabozantinib) tiene un mecanismo de acción único con el potencial de superar la resistencia a los inhibidores de tirosin quinasa VEGFR

Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY), grupo farmacéutico mundial para el tratamiento especializado, ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha aprobado Cabometyx™ (cabozantinib) 20 mg, 40 mg y 60 mg en el tratamiento del carcinoma de células renales (CCR) avanzado en adultos después del tratamiento con una terapia previa dirigida al factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF). Cabometyx™ (cabozantinib) es la única molécula que ha demostrado beneficios clínicos significativos en los tres objetivos de eficacia (SG, SLP y TRO) en un estudio Fase 3 en pacientes con CCR previamente tratados. Esta aprobación permitirá la comercialización de Cabometyx™ (cabozantinib) en los 28 estados miembros de la Unión Europea, Noruega e Islandia.

Nuevos datos refuerzan la eficacia de daclizumab y su perfil de seguridad a largo plazo

Durante la celebración del 32º Congreso Internacional de Esclerosis Múltiple ECTRIMS 2016, que tuvo lugar del 14 al 17 de septiembre en Londres, la compañía biotecnológica Biogen y AbbVie presentaron conjuntamente nuevos datos sobre la eficacia y seguridad demostrada por daclizumab en los estudios de fase III DECIDE y EXTEND.

Previamente, daclizumab ya había demostrado mejores resultados en la consecución del objetivo “no evidencia de actividad de la enfermedad” (NEDA, por sus siglas en inglés) a las 96 semanas frente a interferón beta-1a intramuscular. Datos procedentes de un nuevo análisis post-hoc del estudio de fase III DECIDE mostraron que un mayor número de pacientes con esclerosis múltiple recidivante (EMR) tratados con daclizumab alcanzaron NEDA en comparación con interferón beta-1a intramuscular en cada intervalo de tiempo a lo largo de las 96 semanas. El trabajo muestra así un mayor porcentaje a favor de daclizumab en comparación con interferón beta-1a intramuscular en el objetivo NEDA durante los primeros 6 meses del tratamiento; este efecto positivo se aprecia más claramente durante los 18 meses posteriores cuando el tratamiento alcanza su eficacia completa y su efecto está menos influido por la actividad de la enfermedad preexistente.  

La diferencia entre ambos tratamientos fue, por tanto, más clara entre las semanas 24 y 96:

·         En las primeras 24 semanas de tratamiento, un 41,5% de los pacientes tratados con daclizumab alcanzó el objetivo NEDA frente a un 32,6% de los pacientes candidatos a interferón beta-1a intramuscular (p < 0,0001).

·         Entre las semanas 24 -96, un 44,7%  de los pacientes tratados con daclizumab alcanzó el objetivo NEDA frente al 22,4% de los pacientes con interferón beta-1a intramuscular (p < 0,0001).

Esta conclusión confirma el impacto positivo que daclizumab tiene en este objetivo específico, ya que se trata de un marcador importante para determinar la eficacia del tratamiento, algo que repercute de forma directa en la evolución de la enfermedad y está basado en la ausencia de brotes, la no progresión de discapacidad confirmada a las 12 semanas y la no aparición de lesiones de gadolinio y de lesiones en T2 nuevas o aumentadas.

Según ha explicado el Dr. Xavier Montalban, director del Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña (CEM-CAT) y jefe de Servicio de Neurología-Neuroinmunología del Hospital Universitario Vall d´Hebron de Barcelona, “daclizumab subcutáneo una vez al mes es una nueva opción terapéutica para las personas que conviven con la forma recidivante de la enfermedad, incluso para los pacientes que no han respondido favorablemente a un tratamiento previo. El efecto de daclizumab en el objetivo NEDA fue evaluado tanto en los primeros 6 meses de tratamiento como en los 18 meses posteriores para tener en cuenta el potencial impacto de la actividad de la enfermedad preexistente, mostrando mejores resultados frente al interferón beta-1a intramuscular y se hace más patente en este último intervalo de tiempo¹”.

En esta línea, Marta Valente, directora del Departamento de Medical Affairs de Biogen España, ha señalado que “tras los datos obtenidos en estos estudios y presentados en este congreso, Biogen demuestra una vez más el compromiso con la investigación, con la comunidad científica y con los pacientes a los que esperamos poder ofrecer una nueva alternativa de tratamiento”.

                                                                                                                      

Reducción significativa del número de brotes

Por otra parte, los resultados interinos presentados del estudio EXTEND, que recoge datos de hasta 5 años adicionales de seguimiento de 1.516 pacientes incluidos previamente en el estudio DECIDE, confirman los beneficios clínicos a largo plazo de daclizumab en cuanto a la proporción de pacientes que permanecieron libres de brotes, así como a la proporción que no experimentaron progresión de la discapacidad confirmada a las 24 semanas. El perfil de seguridad fue similar al observado en el estudio DECIDE. Los efectos adversos graves, a excepción de los brotes, permanecieron estables a lo largo del tiempo. La mayoría de los efectos adversos de especial interés, incluyendo acontecimientos hepáticos, cutáneos, infecciones y linfoadenopatía (inflamación anormal de los ganglios linfáticos), fueron de naturaleza leve y moderada. Los resultados interinos del estudio EXTEND proporcionan datos adicionales que respaldan el perfil de seguridad a largo plazo de daclizumab.

Los datos provisionales de eficacia mostraron que:

·         La tasa anualizada de brotes en los pacientes que recibieron daclizumab de forma continuada en los estudios DECIDE y EXTEND se mantuvo estable (0,195 vs 0,156, respectivamente).

·         Los pacientes que cambiaron su tratamiento por daclizumab en el estudio EXTEND experimentaron una disminución de la tasa anualizada de brotes, reduciéndose de 0,317 con interferón beta-1a intramuscular a 0,152 con daclizumab.

·         En las primeras 48 semanas del estudio EXTEND se observó una mejoría en los datos de  resonancia magnética (basado en el número de lesiones nuevas T2 hiperintensas, T1 hipointensas y captantes de gadolinio Gd+).

·         Los pacientes tratados de forma continuada hasta 192 semanas con daclizumab desde el inicio del estudio DECIDE experimentaron una reducción del 21% del riesgo de progresión de la discapacidad confirmada a las 24 semanas en comparación con los pacientes tratados con interferón beta-1a intramuscular en el estudio DECIDE y que cambiaron a daclizumab en el estudio EXTEND (hazard ratio: 0,79; IC 95%: 0,62- 1,00; p = 0,047).

La presentación de los últimos resultados conseguidos son un ejemplo de la implicación y el compromiso que Biogen ha adquirido no solo con la investigación y la comunidad científica sino también con todos los pacientes que sufren esta forma de esclerosis múltiple.

Nuevos datos de Novartis presentados en ECTRIMS muestran los beneficios de Gilenya® en la progresión de la discapacidad de los pacientes a 10 años

Novartis ha anunciado hoy nuevos datos del estudio ACROSS, que evaluó los resultados de discapacidad a 10 años en pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR) tratados con Gilenya^® (fingolimod). Dichos resultados ofrecen evidencias de la eficacia a largo plazo del tratamiento continuado con Gilenya^® para controlar la progresión de la discapacidad. Los resultados completos se presentaron en el 32º Congreso del European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) en Londres, Reino Unido.

ACROSS es un estudio observacional de una sola visita de 175 individuos previamente reclutados en el estudio de Fase II de fingolimod en EMRR. El estudio cumplió su objetivo primario de un cambio significativamente menor desde el valor basal a 10 años en la puntuación de la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) de los pacientes que mantuvieron el tratamiento con Gilenya^® frente a los que lo interrumpieron (0,55 vs 1,21, respectivamente; p=0,0155). El análisis de los objetivos secundarios clave demostró que, pasados 10 años, el riesgo de progresión a EM secundariamente progresiva (EMSP) se reducía un 66,2% en los pacientes que siguieron tratándose con Gilenya^®durante al menos ocho años frente a los que no. También hubo un retraso significativo cuatro veces mayor en el tiempo transcurrido hasta usar una silla de ruedas. Casi el 60% (59,4%) de los pacientes de ACROSS siguieron tratándose conGilenya^® a los 10 años, demostrando la persistencia del tratamiento a largo plazo.

“La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica debilitante que afecta mucho a la capacidad de los pacientes para realizar sus tareas diarias”, anunció Vasant Narasimhan, Director Global de Desarrollo Farmacológico y Director Médico de Novartis. “Los datos de ACROSS se suman a nuestro conocimiento del uso a largo plazo de Gilenya^® como una opción de tratamiento muy eficaz para los pacientes con EM recurrente-remitente.”

La EM es una enfermedad neurológica crónica asociada a un empeoramiento de la discapacidad física y cognitiva (como la memoria) con el paso del tiempo que limita la capacidad de los pacientes para llevar a cabo sus tareas diarias. Limitar la progresión de la discapacidad al principio del proceso de la enfermedad es un importante objetivo del tratamiento en la EM y puede ayudar a mejorar los resultados a largo plazo de las personas que padecen la enfermedad, así como a retrasar la progresión a EMSP.