PATHOS es el mayor estudio basado en la práctica clínica habitual que compara la eficacia de dos tratamientos frecuentemente utilizados para la EPOC que combinan un corticosteroide inhalado y un agonista beta2 adrenérgico de acción prolongada (ICS/LABA), con más de un año de seguimiento de los pacientes1. Un análisis de los datos del PATHOS revela que los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tratados con SYMBICORT® (budesónida/formoterol) suelen tener significativamente menos reagudizaciones y hospitalizaciones por EPOC que los tratados con fluticasona/salmeterol1.
En general, budesónida/formoterol redujo la tasa anual de reagudizaciones moderadas o graves en un 27% en comparación con fluticasona/salmeterol (0,80 frente a 1,09/paciente-año; p<0 sup="">1
. La reducción significativa y clínicamente relevante a favor de budesónida/formoterol se apreció en todos los tipos de acontecimientos de reagudización (p. ej., uso de antibióticos, uso de corticosteroides orales o ingreso hospitalario)1. De hecho, el uso de budesónida/formoterol redujo los porcentajes de hospitalización debidos a EPOC en un 29% (0,15 frente a 0,21/paciente-año; p<0 0="" 34="" a="" as="" con="" d="" de="" debidos="" epoc="" frente="" hospital="" i="" la="" menos="" n="" nbsp="" o="" paciente-a="" reagudizaci="" un="">p<0 comparaci="" con="" en="" fluticasona="" n="" salmeterol.="" sup="">1 Este análisis de los datos del estudio PATHOS se ha publicado en el Journal of Internal Medicine1.
El Dr. Kjell Larsson, Catedrático de Medicina Respiratoria del Instituto Karolinska de Estocolmo señaló que: “Los llamados estudios de la ‘práctica clínica habitual’ o de la “vida real”, como PATHOS, están desempeñando un papel cada vez mayor en la respuesta a preguntas acerca del valor de los medicamentos en cuanto a proporcionar a los pacientes una asistencia médica mejor y más rentable. Estos resultados, junto con el análisis riguroso de los datos de los ensayos clínicos, pueden ayudar a los médicos y a la comunidad médica a entender los patrones de enfermedad y crear una imagen más completa de lo que experimentan los pacientes”.
El Dr. Briggs Morrison, vicepresidente ejecutivo de AstraZeneca para Desarrollo Global de Medicamentos, dijo: "PATHOS es un ejemplo de cómo las pruebas obtenidas en la práctica clínica habitual pueden complementar los ensayos clínicos aleatorizados, en este caso para entender mejor los resultados del tratamiento de la EPOC. La EPOC es una enfermedad debilitante que afecta actualmente a 210 millones de personas en todo el mundo y que crecerá hasta convertirse en la tercera causa de muerte en 2020. Las exacerbaciones de la EPOC constituyen uno de los elementos que motivan un aumento importante de los costes directos asociados a la enfermedad. Con una cartera de productos comercializados y una sólida cartera de productos en fase de desarrollo, AstraZeneca ve la medicina respiratoria como un área donde nuestra experiencia puede marcar una diferencia real para los pacientes y proporcionar así el crecimiento de nuestro negocio".
El estudio PATHOS, de 11 años de duración, dirigido por la Universidad de Uppsala, analizó retrospectivamente las historias clínicas de 5.468[i] pacientes tratados con ICS/LABA en Suecia desde 1999 a 2009; 19.000 años-paciente en total1. El primer análisis de los datos publicado compara el porcentaje de reagudizaciones de la EPOC, asociado con dos combinaciones que se recetan comúnmente1. Para que la comparación fuera válida, se equiparó individualmente una cohorte de pacientes tratados con budesónida/formoterol con el mismo número de pacientes tratados con un segundo ICS/LABA, fluticasona/salmeterol1. Los investigadores usaron una técnica estadística llamada propensity score matching para reducir el sesgo al mínimo y garantizar que los dos grupos tratados con ICS/LABA eran equiparables en cuanto a variables como la edad, el sexo y medidas de la gravedad de la enfermedad tales como uso de medicación, comorbilidad de la EPOC, hospitalizaciones previas por cualquier causa y porcentajes de reagudización y otras enfermedades como las infecciones respiratorias antes de la primera prescripción de ICS/LABA1. Las reagudizaciones se definieron en el estudio como intervenciones médicas tales como hospitalizaciones, visitas a un servicio de urgencias o prescripción de corticosteroides orales o antibióticos debidas al empeoramiento de la EPOC.
Los resultados de las reagudizaciones publicados son el primero de varios análisis de los datos del estudio PATHOS. Como estudio de datos basados en la práctica clínica habitual, los resultados muestran el impacto de las dos combinaciones terapéuticas en la práctica clínica, proporcionando a los profesionales sanitarios, a los pacientes y a las autoridades sanitarias información valiosa que pueden usar para sus decisiones terapéuticas. En el PATHOS se recopilaron también datos relativos a los porcentajes de episodios de neumonía como medida comparativa de la seguridad, la evolución de la atención en la EPOC durante el periodo de 11 años y cómo influye en la asistencia el acceso a los cuidados de enfermería en asma y EPOC. Los análisis de estos datos están previstos en posteriores publicaciones.
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