Novartis ha anunciado que secukinumab (AIN457) demuestra superioridad a Enbrel® en un estudio comparativo para la psoriasis de Fase III

0.  Novartis ha presentado hoy los resultados de primera línea del estudio comparativo para la psoriasis de Fase III que muestra la superioridad de secukinumab (AIN457) en el aclaramiento de la piel versus Enbrel®* (etanercept), un tratamiento dirigido contra el factor de necrosis tumoral (anti-TNF). Además, secukinumab (AIN457) cumplió todos los objetivos primarios y secundarios.
   El ensayo FIXTURE (examen de investigación durante todo un año de secukinumab frente a etanercept utilizando 2 regímenes de dosificación para determinar su eficacia en psoriasis, Full year Investigative eXamination of secukinumab vs. eTanercept Using 2 dosing Regimens to determine Efficacy in psoriasis, en inglés) ha consistido en un estudio multicéntrico global, aleatorizado, doble ciego, con doble enmascaramiento, controlado con placebo, de secukinumab (AIN457) subcutáneo en la psoriasis en placas moderada a grave que ha incluido a 1307 pacientes. Se diseñó para demostrar la eficacia después de 12 semanas de tratamiento, en comparación con placebo y etanercept, y para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo hasta 52 semanas. Se utilizaron medidas de tratamiento establecidas para evaluar la eficacia de secukinumab (AIN457) que incluye PASI 75 (índice de la Superficie y Gravedad de la Psoriasis 75) y la Evaluación Global del Investigador (IGA mod 2011), una herramienta estándar para evaluar el aclaramiento de la piel después del tratamiento.
   "Estos resultados que demuestran que secukinumab (AIN457) es superior a Enbrel, un tratamiento estándar actual, suponen buenas noticias para las personas que conviven con la psoriasis en placas de moderada a grave", ha dicho Tim Wright, Director Mundial de Desarrollo, Novartis Pharmaceuticals. "Con un 40-50% de personas que conviven con la psoriasis en placas de moderada a grave insatisfechas con sus tratamientos actuales, es evidente que existe una necesidad médica no cubierta de nuevos tratamientos que actúen más rápido y durante más tiempo para aliviar el dolor, el picor y otros síntomas."
   Se espera que los resultados completos del programa de estudio de Fase III con secukinumab (AIN457), el más grande acometido hasta la fecha para psoriasis en placas de moderada a grave, se puedan presentar en los principales congresos médicos a finales de este año.
   

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