El análisis combinado demuestra que zonisamida es un tratamiento eficaz para la epilepsia parcial tanto en ancianos como en adultos
Los resultados de un análisis combinado, publicado hoy en Acta Neurologica Scandinavica, muestran que Zonegran(R) (zonisamida) es un tratamiento bien tolerado para las crisis parciales con generalización secundaria o sin ella en la población de ancianos (mayores de 65 años) cuando se utiliza como monoterapia o tratamiento coadyuvante (complementario).
Los resultados de seguridad observados en los pacientes ancianos (n=95) fueron similares a los observados en adultos (n=1389). Sin embargo, la incidencia de acontecimientos adversos y de acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento fue inferior, respectivamente 56% frente a 73% y 13% frente a 17%. La mayoría de los acontecimientos adversos derivados del tratamiento (AADT) fueron de intensidad leve a moderada. Los únicos AADT serios o graves comunicados por greater than or equal to2% de los pacientes ancianos fueron "convulsiones" (4%). También se observó una pérdida de peso de >10% en el 11% de los pacientes ancianos tratados con monoterapia. Se descubrió que zonisamida era bien tolerada por pacientes ancianos en comparación con los adultos y no se identificaron hallazgos nuevos o imprevistos relacionados con la seguridad en el estudio.[1] El resultado de un análisis combinado de los datos de seguridad en los 95 pacientes ancianos muestra una incidencia relativamente superior de edema periférico y prurito en comparación con la población adulta. Los datos recogidos tras la comercialización muestran que en pacientes mayores de 65 años la incidencia del síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y del síndrome de hipersensibilidad inducido por fármacos (SHIF) es mayor que en la población general. No obstante, este análisis no pudo evaluar estos efectos debido al número tan pequeño de pacientes.
En comparación con la población de adultos jóvenes, la epilepsia en pacientes ancianos varía en cuanto a su etiología, presentación clínica y pronóstico.[2] El tratamiento de la epilepsia en ancianos es complicado y plantea numerosos retos, especialmente porque los porcentajes de comorbilidad y la necesidad de medicación asociada son elevados.[3] La mortalidad entre los ancianos con epilepsia es especialmente elevada, ya que el 30% de las crisis agudas tienen como consecuencia la aparición de status epiléptico, un estado potencialmente mortal en el que las crisis duran 30 minutos o más, o los pacientes experimentan una serie de crisis más breves durante 30 minutos o más, con poca o ninguna recuperación entre ellas, lo que supone un riesgo de mortalidad del 40%.[4],[5]
Una cuarta parte de los casos de epilepsia de nuevo diagnóstico se dan en la población anciana.[6] Se calcula que 600.000 personas mayores de 65 años padecen epilepsia en Europa, lo que equivale a 7 de cada 1.000 sujetos. Cada año se diagnostican aproximadamente 85.000 nuevos casos[7] y está previsto que casi un tercio de la población europea será mayor de 65 años en 2060.[8]
"El análisis de los datos en ancianos ofrece a los profesionales sanitarios y a los pacientes la confianza y el conocimiento de que zonisamida es un método de tratamiento bien tolerado para atender la epilepsia de las personas ancianas, algo que respalda también su ya importante tradición en el tratamiento de esta enfermedad", comenta Eugen Trinka, catedrático de neurología de la Universidad Médica Paracelsus de Salzburgo (Austria).
Zonisamida una vez al día, eficaz como tratamiento en monoterapia y como coadyuvante es un fármaco antiepiléptico (FAE) de segunda generación con mecanismos de acción múltiple y una estructura química diferente a cualquier otro FAE.[9] En la reciente revisión de evidencias de la ILAE, Zonegran fue clasificado como uno de los cuatro únicos FAE con evidencias de eficacia/efectividad de nivel A como monoterapia inicial para adultos con crisis de inicio parcial.[10]
"La epilepsia afecta a un número importante de ancianos y sorprendentemente se ha investigado poco en lo referente aesta población de pacientes. Estos esperanzadores nuevos datos mejoran nuestros conocimientos de Zonegran y muestran que tanto en monoterapia como en tratamiento coadyuvante o una vez al día, Zonegran, es un fármaco bien tolerado en una amplia población de pacientes, incluidos los ancianos", comenta Luigi Giorgi, Eisai Europe.
El desarrollo continuado de zonisamida subraya la misión de cuidado de la salud humana (hhc por sus siglas en inglés) de Eisai, el compromiso de la empresa con el desarrollo de soluciones innovadoras para la prevención, tratamiento y cura de enfermedades con el fin de mejorar la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Eisai muestra su compromiso con el campo terapéutico de la epilepsia y con la satisfacción de las necesidades médicas insatisfechas de los pacientes y sus familias. Eisai se enorgullece de comercializar en la actualidad más productos contra la epilepsia en EMEA que ninguna otra empresa.
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