Servier ha anunciado un nuevo acuerdo de colaboración con la biotecnológica líder Amgen (NASDAQ:AMGN), que destaca la dedicación de ambas compañías a las enfermedades cardiovasculares.
Amgen obtiene los derechos comerciales para EE.UU. del fármaco innovador de Servier, Procoralan, para el tratamiento de los pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y angina estable.
Ivabradina es el primer fármaco de una nueva clase (inhibidor de los canales If) descubierto y desarrollado por Laboratorios Servier y registrado en 100 países en todo el mundo, excluyendo hasta ahora a EE.UU. Más de 6 millones de pacientes se han beneficiado ya en todo el mundo de Ivabradina.
Sus beneficios clínicos y su perfil de seguridad se apoyan en un extenso programa de desarrollo, realizado en más de 40.000 pacientes en ensayos clínicos controlados y randomizados.
Un importante avance, fruto del programa de desarrollo de Ivabradina, se llevó a cabo con el Estudio Shift, presentado en el Congreso Europeo de Cardiología en 2010 y publicado en Lancet.Ivabradina demostró, una reducción significativa del 18% de la mortalidad cardiaca y hospitalización en pacientes con insuficiencia cardiaca en rimo sinusal, clase NYHA II a IV,LVEF≤ 35% y frecuencia cardiaca elevada.
Los beneficios obtenidos fueron aún más importantes en los pacientes con FC> 75 l.p.m., donde se obtuvo un 17% de reducción de la mortalidad total. Estos resultados llevaron a la EMA a aprobar Ivabradina, para el tratamiento de las insuficiencia cardiaca crónica con disfunción sistólica en pacientes en ritmosinusal y cuya frecuencia cardiaca es ≥75 l.p.m.
El año pasado, Ivabradina fue incluida en el algoritmo de tratamiento de las nuevas guías de la ESC ( Sociedad Europea de Cardiología ), para el manejo de los pacientes con insuficiencia cardiaca y recientemente el NICE británico ha recomendado en su guía de evaluación de tecnologías a Ivabradinacomo opción para el tratamiento de los pacientes con insuficiencia cardiaca.
El programa de desarrollo de Ivabradina continúa con el Estudio Signify en pacientes con enfermedad arterial coronaria, frecuencia cardiaca elevada y fracción de eyección preservada.
Los otros términos de la colaboración con Amgen, contempla una opción para la comercialización deOmecamtiv Mecarbil, un activador de la miosinacardiaca que está actualmente testándose para potenciales aplicaciones en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en pacientes con disfunción sistólica. Los resultados de los estudios de fase II se presentaran en el próximo congreso Europeo de Cardiología en Ámsterdam.
“Servier está muy complacido de establecer una colaboración con Amgen, compañía biotecnológica líder, con una trayectoria única de aportación de medicamentos innovadores a los pacientes. Se trata, además, de un claro reconocimiento del valor médico de Ivabradina, una de nuestras mayores innovaciones cardiovasculares, que podrá beneficiar a los pacientes de Estados Unidos”, señala Jean-Philippe Seta, CEO de Laboratorios Servier.
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