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25 November 2008

Europa recomienda el uso de "Zevtera" en el tratamiento de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) acaba de recomendar la aprobación del antibiótico Zevtera® (ceftobiprol medocaril) para el tratamiento de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos. Esta opinión positiva del CHMP se ha derivado ahora a la Comisión Europea, en cuyas manos está la decisión final de aprobación.
Ceftobiprol es el primer antibiótico de amplio espectro anti-MRSA (Staphylococcus aureus resistente a meticilina) de la familia de las cefalosporinas con actividad frente a un rango de infecciones intrahospitalarias y extrahospitalarias de difícil tratamiento, causadas por bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, incluyendo MRSA y Pseudomonas aeruginosa. En los ensayos clínicos llevados a cabo, ceftobiprol ha demostrado altas tasas de curación en pacientes con infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, incluyendo infecciones de heridas profundas y pie diabético, e infecciones provocadas por MRSA, patógeno potencialmente letal.
Los datos del Sistema Europeo de Vigilancia de Resistencia Antimicrobiana (EARSS) muestran que la prevalencia de MRSA -que supone una dificultad en el tratamiento de las infecciones intrahospitalarias y extrahospitalarias- no ha hecho sino aumentar en toda Europa en los seis últimos años, aunque dicha prevalencia varía considerablemente entre los diferentes países.

-Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
Las infecciones complicadas de piel y tejidos blandos se encuentran entre las más comunes dentro del ámbito hospitalario. Las cepas de Staphylococcus aureus son los patógenos más predominantes en este tipo de infecciones. En los últimos años, la presencia de cepas resistentes (MRSA) constituye un problema muy frecuente y ha sido asociada a un aumento de la morbilidad y la mortalidad. Existe por tanto una gran necesidad médica no cubierta de nuevos antibióticos como ceftobiprol que cubren bacterias resistentes como MRSA pero también bacterias Gram-negativas problemáticas y con gran importancia clínica.
Igualmente, los pacientes con heridas crónicas o aquellos que recientemente han recibido antibióticos pueden presentar infecciones causadas por bacterias Gram-negativas. Esta situación es bastante frecuente en pacientes con infecciones de pie diabético. Un tratamiento adecuado de las mismas puede requerir hospitalización, cirugía y el tratamiento con antibióticos intravenosos de amplio espectro.

Situación alarmante de la Pediatría en la Atención Primaria de Madrid

En Madrid, la atención sanitaria a la población infantil (hasta los 14 años) se realiza por pediatras. Esto ha condicionado que el nivel de salud de la población infantil madrileña sea uno de los mejores de España.
Diversos estudios han demostrado que nuestro modelo de Pediatría de Atención Primaria (AP) es el mejor coste/efectivo, ya que implica menos recursos, está más acorde con las necesidades particulares de los niños, garantiza su asistencia longitudinal, integral, integradora y equitativa, y disminuye las hospitalizaciones, mejorando de esta forma el nivel de salud de la población.
Pero actualmente, en nuestra comunidad, "existen muchos problemas debidos sobre todo a la carencia de pediatras, y si no se tiene esto en cuenta y se ponen soluciones inmediatas, la Pediatría de Atención Primaria ejercida hasta ahora por pediatras, y con una alta calidad, perderá su carácter general, dirigido a toda la población y quedará sólo al alcance de algunos sectores", denuncia la Dra. Concepción Sánchez Pina, presidenta de la Asociación Madrileña de Pediatría de Atención Primaria (AMPap).

"No es posible mantener la cobertura de todas las plazas y turnos de trabajo actuales en los Centros de Salud. Existe una clara saturación de las consultas de Atención Primaria. Además, es una situación endémica, agravada por los picos epidémicos debidos a las diferentes condiciones (ambientales, infecciosas, escolares, etc.)", destaca la Dra. María García-Onieva Artazcoz, Vocal de Pediatría Extrahospitalaria y Atención Primaria de la Sociedad de Pediatría de Madrid y Castilla - La Mancha (SPMyCLM).

-Situación de la Pediatría de AP madrileña: encuesta
Partiendo de esta situación tan grave, el objetivo de la encuesta realizada por la Asociación Madrileña de Pediatría de Atención Primaria (AMPap), la Sociedad Española de Pediatría Extrahospitalaria y Atención Primaria (SEPEAP) y la Sociedad de Pediatría de Madrid y Castilla - La Mancha (SPMyCLM), "era conocer nuestra realidad para tener más elementos de juicio a la hora de realizar propuestas de mejora a la Consejería o a quien correspondiera", comenta el Dr. Javier Blanco, coordinador de la encuesta.
En su momento se diseñó una encuesta "on-line", se envió a los enlaces de las diferentes áreas y ellos contactaron con los pediatras de cada centro de salud, que la cumplimentaron.
La respuesta final ha sido muy buena, ya que existen datos de 204 centros de salud y de 699 plazas de Pediatría de Atención Primaria (84%) de las aproximadamente 830 plazas de la Comunidad Autónoma de Madrid (CAM).

-Resultados de interés
Según los resultados de la encuesta, la primera conclusión es que se está precisando de la ayuda de numerosos médicos sin especialidad en pediatría para garantizar la atención médica infantil en AP en la CAM (21,46% de las plazas totales, 1 de cada 5), la mayoría en el turno de tarde.
Más del 3% de las plazas de pediatras de AP están sin cubrir (sin médico) en el momento de la encuesta, es decir, existen más de 25.000 niños sin pediatra. Además, hay 49 pediatras (7%) con reducción de su jornada laboral por motivos familiares y de estas reducciones solo están cubiertas la mitad. Es decir, unos 60.000 niños más sólo tienen pediatra "a medias".
Menos de la mitad de los pediatras de los centros de la encuesta (44%) cuentan con una enfermera con dedicación o formación en pediatría.
En cuanto al horario de asistencia ofertado, existen más plazas en horario de tarde que en horario de mañana, aunque los horarios mixtos (de 11 a 18 h.) y deslizantes (unos días atención matutina y otros vespertina) suponen ya el 15%.
Según los datos recogidos, 22 pediatras (3,7%) superarían el máximo cupo óptimo de tarjetas asignadas (1.500 niños). Además, 1 de cada 10 pediatras están por encima de 1.400 niños y 1 de cada 3 están por encima de 1.200 niños (el cupo máximo legal por pediatra de Atención Primaria oscila entre 1.250-1.500, el definido por las sociedades de pediatría es 800-1.000).
Por último, como es sabido, la necesidad de consulta médica en los primeros años de la vida es habitualmente mayor. En la encuesta, 1 de cada 10 pediatras tiene asignados más de 350 niños menores de 2 años y 1 de cada 3 tiene más de 250 niños menores de 2 años.

-Recomendaciones finales
Con estos datos, las Sociedades Científicas de Pediatría de Atención Primaria de Madrid proponen las siguientes recomendaciones:
Los pediatras son los profesionales más idóneos para la atención de los niños desde el nacimiento hasta los 14 años en todos los niveles asistenciales.
Garantizar la calidad de la prestación sanitaria pediátrica en AP y por pediatras, es una demanda social y profesional prioritaria e irrenunciable.
Dado que la atención prestada por los facultativos es el primer factor reconocido en la satisfacción de los ciudadanos con el sistema sanitario, deben aplicarse medidas urgentes para organizar la asistencia sanitaria pediátrica de Atención Primaria, evitando la huida masiva de pediatras de la AP pública.

Roche firma el acuerdo definitivo para adquirir "Memory Pharmaceuticals"

Roche y Memory Pharmaceuticals han dado a conocer hoy la firma, por ambas partes, de un acuerdo definitivo de fusión para la adquisición total de Memory por Roche en una transacción en efectivo, por un precio de alrededor de 50 millones de USD.
Memory desarrolla productos candidatos innovadores para el tratamiento de afecciones debilitantes del sistema nervioso central (SNC), como la enfermedad de Alzheimer y la esquizofrenia. Los compuestos candidatos a agonistas nicotínicos alfa-7 de Memory en estas áreas terapéuticas se encuentran ya en programas de cooperación con Roche: R3487 se halla en fase II de investigación clínica para la enfermedad de Alzheimer y la esquizofrenia, y R4996, en la fase I de investigación clínica para la enfermedad de Alzheimer.

"La adquisición de Memory permitirá a Roche asegurarse el desarrollo de sus prometedores agonistas nicotínicos alfa-7", ha declarado William Burns, director general (CEO) de Roche Pharma. "El trabajo innovador realizado por los científicos de Memory se integrará plenamente en la cartera de I+D de Roche con el objetivo de proporcionar nuevas esperanzas a los pacientes con enfermedades tan incapacitantes como la de Alzheimer".
Jonathan Fleming, presidente del Consejo de Administración de Memory, ha dicho: "Desde la fundación de Memory en 1998, nos hemos centrado en el desarrollo de medicamentos que pudieran significar una auténtica diferencia en las vidas de los pacientes con afecciones del SNC. Estoy orgulloso de los avances alcanzados por nuestro equipo científico y confío en que la capacidad y experiencia de Roche en el área del SNC conducirá al aprovechamiento de todo el potencial de nuestra investigación".

-Términos del acuerdo
Según los términos del acuerdo de fusión, Roche iniciará una oferta pública de adquisición de todas las acciones ordinarias en circulación de Memory, a un precio de 0,61 USD por acción en efectivo. Este precio representa una prima del 319% sobre el precio de cierre el 24 de noviembre de 2008. El cierre de la oferta pública de adquisición estará sujeto a la oferta de un número de acciones que, junto con las ya poseídas por Roche, constituyan una mayoría del número total de acciones en circulación (suponiendo que el ejercicio de todas las opciones y los certificados de opción de compra ejercitables tenga un precio de compra por acción inferior o igual al precio de la oferta pública), así como a otras condiciones habituales. Una vez finalizada la oferta pública, Roche adquirirá todas las acciones restantes en una segunda etapa de la fusión. Directores, ejecutivos y accionistas con aproximadamente el 29.5% de las acciones en circulación han otorgado su acuerdo de ofrecer sus acciones y, por lo demás, respaldar la transacción. La oferta de adquisición y otros documentos de divulgación financiera que se proporcionarán a los accionistas contienen información más detallada acerca de la estructura del acuerdo.

Pfizer apoya la Unidad de Neuropsicofarmacología del Complejo Universitario de Albacete



El consejero de Salud y Bienestar Social de Castilla-La Mancha, Fernando Lamata, ha visitado la Unidad de Neuropsicofarmacología del Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, impulsada gracias a la colaboración de la Consejería de Salud y Bienestar Social de Castilla-La Mancha, Pfizer y la Fundación Empresarial para la Investigación Biomédica.
Lamata, acompañado por el gerente del Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, Jesús Martino Sánchez; el director de la Unidad, Jorge Manzanares; el director de la Unidad de Relaciones Institucionales de Pfizer, Miguel Isla; el director de la Unidad Médica de Pfizer, Juan Álvarez; el director general de Ordenación y Evaluación, José Luis López; y la directora de Fiscam, Blanca Parra, se ha interesado por las instalaciones de la Unidad de Neuropsicofarmacología Translacional que dirige el profesor de Farmacología de la Universidad Miguel Hernández de Alicante, Jorge Manzanares y en la que trabajan 11 investigadores, y que ha sido calificada por el consejero como "una unidad con un gran futuro gracias a los planteamientos de organización y trabajo".


Durante su intervención, el consejero de Salud y Bienestar Social ha agradecido la colaboración de todas las instituciones que han contribuido a la puesta en marcha de este importante recurso para fomentar la investigación como herramienta para garantizar y ofrecer a los castellano-manchegos la mejor calidad en la asistencia sanitaria.
Por su parte, Miguel Isla subrayó que esta colaboración refleja el compromiso de Pfizer por contribuir a "la innovación y la investigación en colaboración con las Comunidades Autónomas. Este compromiso se materializa en este caso con el apoyo a la investigación básica y clínica, los proyectos coordinados y la formación".
La Unidad de Neuropsicofarmacología del Complejo Hospitalario Universitario de Albacete está financiada por el Gobierno Regional, a través de Fiscam, Pfizer y la recientemente constituida Fundación Empresarial de Albacete para la Investigación Biomédica.
Se cuenta también con ayudas concretas a proyectos por parte del Ministerio de Sanidad, que además han supuesto recientemente la incorporación de equipos de alta tecnología para el análisis y clasificación de muestras.


-Diversas líneas investigadoras
Las líneas de investigación que se están desarrollando en esta Unidad se centran en drogodependencias, enfermedades neurodegenerativas y dolor. La primera está basada en estudios sobre patrones de impulsividad implicados en el desarrollo de la vulnerabilidad por la dependencia a alcohol y cocaína, con la implicación de las Unidades de Conductas Adictivas de la región, y la creación de una Red de Alcohol y Abusos de sustancias, financiada también por Caja Castilla-La Mancha.
La línea relacionada con las enfermedades neurodegenerativas aborda el parkinson, demencias y epilepsia y el análisis de las alteraciones genéticas asociadas a estas enfermedades, con la colaboración del Servicio de Neurología del Complejo Hospitalario Universitario de Albacete y de las asociaciones de enfermos y familiares de parkinson de la provincia.
Por último, en la línea de investigación sobre dolor, aún en fases iniciales, se espera contar con la participación de la Unidad del Dolor del Servicio de Anestesia y Reanimación del Complejo Hospitalario albaceteño. Las tres líneas expuestas van desde los modelos animales hasta los pacientes, de ahí el concepto de translacional.
La Unidad aborda también el aspecto formativo, con la implicación de los clínicos del CHUAB que deseen investigar aspectos relacionados con estas líneas de trabajo, así como con pacientes y familiares con los que está previsto realizar sesiones periódicas formativas. Además, el personal en formación del Complejo Hospitalario podrá optar a Tesis Doctorales y tener nuevas oportunidades para iniciarse en trabajos de investigación.

El control global del asma debe conjugar el control clínico actual y el riesgo futuro de reagudizaciones

El control global del asma ha sido la cuestión central abordada por los más de 100 alergólogos y neumólogos de toda Europa que se han dado cita en Madrid con motivo de la reunión Estableciendo cimientos firmes para una nueva era en el manejo del asma, organizada por AstraZeneca. "A la hora de valorar y tratar a los pacientes con asma siempre hay que tener en cuenta tanto el control clínico actual, definido por la presencia de síntomas de obstrucción al flujo aéreo, de limitación de las actividades, de despertares nocturnos y de absentismo laboral o escolar de la enfermedad, así como el riesgo futuro de padecer una agudización grave de los síntomas, sufrir exacerbaciones, tener una pérdida progresiva de la función pulmonar o de sufrir efectos adversos del tratamiento", ha explicado el doctor Santiago Quirce, jefe del Servicio de Alergología del Hospital Universitario La Paz, en Madrid.

En la reunión se hizo especial hincapié tanto en el punto de vista de la valoración del paciente, como en el seguimiento y el tratamiento. Además, se explicó cómo habían evolucionado los conceptos de gravedad y control en el asma. Según el doctor Quirce, "es muy importante diferenciar ambos conceptos ya que durante algún tiempo se confundían y se insistía sobre todo en la gravedad mientras que hoy en día se insiste más en el control. El control se define como la medida en la que las manifestaciones clínicas del asma están reducidas o desaparecen por completo como consecuencia del tratamiento".
Tanto la gravedad como el control se basan en los síntomas, la afectación y el deterioro de la función pulmonar, entre otros parámetros. Por lo que los criterios para valorar la gravedad y el control son parecidos. "Podemos decir que la gravedad es ver el vaso medio vacío y el control es verlo medio lleno. Desde que se dispone de tratamientos más eficaces, las probabilidades de ver el vaso medio lleno y de que los pacientes estén bien controlados son más altas. Sin embargo, esto suele pasar más en la teoría que en la práctica. En los ensayos clínicos sí que se consiguen unos grados de control muy aceptables pero en la vida real el porcentaje de pacientes que no están bien controlados todavía es alto, como poco entre el 55 y el 60 por ciento".

Otro de los temas destacados de la reunión fue el referente a la eficacia del tratamiento con Symbicort en posología SMART*, que consiste en utilizar la combinación de budesónida y formoterol tanto como tratamiento de mantenimiento como a demanda para el alivio de los síntomas. "La eficacia de este tratamiento enlaza con la importancia que tiene diferenciar los dos dominios del control del asma: el control clínico diario y el riesgo futuro. Con la terapia SMART* se consigue al menos, el mismo control clínico actual y se disminuye el riesgo de tener exacerbaciones".
Una de las mayores dificultades a las que se enfrentan los especialistas es la reducción del tratamiento cuando un paciente tiene su patología controlada. En este sentido, el doctor Quirce ha destacado que "no hay pautas muy claras de en qué momento hay que intentar bajar las dosis o cambiar los medicamentos. En la actualidad se modifica el tratamiento según el criterio del médico siempre y cuando el paciente lleve, al menos, tres meses estabilizado". Los distintos fenotipos del asma tampoco facilitan esta labor. "En la mayoría de los pacientes hay una concordancia entre la inflamación y los síntomas, en los que sería más fácil modificar el tratamiento basándonos en los síntomas. Mientras que en aquellos pacientes en los que hay una discordancia entre los síntomas y la inflamación sería necesario ayudarse de alguna medición de la inflamación".

24 November 2008

José Luis García López, galardonado con el Premio Nacional de Biotecnología



José Luis García López ha sido galardonado con el Premio Nacional de Biotecnología Aliter 2008 en un acto celebrado hoy en el marco del III Foro sobre Biotecnología y Capital Riesgo. El galardón, entregado por Laura González-Molero, presidenta y consejera delegada de Merck en España, reconoce "una vida dedicada a la divulgación científica y a un infatigable espíritu emprendedor que representa un magnífico ejemplo para las nuevas generaciones de científicos españoles". El galardón es el primer Premio Nacional de Biotecnología que se concede, y tiene por objetivo reconocer la trayectoria de los profesionales españoles en su compromiso con el sector biotecnológico en el desempeño de sus actividades empresariales, investigadoras, docentes o políticas.
José Luis García López es doctor en Ciencias Químicas y licenciado en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid, en la actualidad dirige el grupo de Biotecnología Medioambiental dentro del departamento de Microbiología Molecular del Centro de Investigaciones Biológicas del CSIC en Madrid.


Según el jurado, que ha estado formado por reconocidos miembros del sector biotecnológico y farmacéutico, así como por representantes de medios de comunicación, en García López se dan las virtudes del investigador del mañana, ya que aúna la preparación excepcional del investigador y una vocación empresarial que asume el riesgo y el fracaso como etapas necesarias hacia el camino de la excelencia.
Para Martín Hernández-Palacios, director general de Aliter e impulsor del galardón, "el premio es un instrumento más en nuestro afán por lograr que la biotecnología española tenga un reconocimiento público. Debemos poner nombre, cara y ojos a un buen número de personalidades que, contra viento y marea, están posicionando al sector en unos niveles inimaginables hace escasos años."


El premiado recibió el reconocimiento de manos de Laura González-Molero, presidenta y consejera delegada de Merck en España, quien destacó en la entrega del galardón el compromiso de Merck, a través de su División Merck Serono, con el desarrollo de la biotecnología en España. En este sentido, Merck mantiene una estrecha colaboración con Aliter a través de numerosos actividades desde el año 2003 para potenciar el sector biotecnológico, a través de formación, divulgación y fomento de iniciativas innovadoras.
Laura González-Molero ha señalado que "Aliter realiza desde hace 8 años una excelente labor en el desarrollo de la biotecnología en España, de ahí que se haya convertido en una referencia dentro del sector. En Merck estamos encantados en colaborar con esta institución en numerosas actividades y tener el privilegio de entregar hoy el Premio Nacional de Biotecnología."
La entrega del galardón se ha enmarcado en el III Foro sobre Biotecnología y Capital Riesgo que, organizado por Merck y Aliter, ha reunido a numerosos representantes del sector en la Fundación Garrigues de Madrid. El evento, pionero en su temática, promueve la creación de nexos de unión duradera entre la investigación y la búsqueda de los recursos necesarios para financiar sus proyectos.

-Sobre José Luis García López
García López es una de las personalidades más relevantes de la biotecnología española. Doctor en Ciencias Químicas y licenciado en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid, en la actualidad dirige el grupo de Biotecnología Medioambiental dentro del departamento de Microbiología Molecular del Centro de Investigaciones Biológicas del CSIC en Madrid. Es, además, presidente de la Sociedad Española de Biotecnología (SEBIOT), miembro del Comité Científico de la Agencia Española de Seguridad Alimentaría (AESA), del Consejo Asesor de la Innovación del Parque Científico de Madrid, y co-fundador de la empresa Secugen, S.L.
En sus palabras de agradecimiento, un emocionado García López subrayó sentirse "orgulloso de ser biotecnólogo" y se mostró optimista por el futuro del sector a la vez que pidió el apoyo de todos para los investigadores.



Michel, ex futbolista del Real Madrid, dará la salida a la caravana de la II edición de la Ruta de la Sonrisa



El próximo jueves 27 de noviembre a las 11.00h, tendrá lugar en el Estadio Santiago Bernabéu, la salida de la caravana de la III Ruta de la Sonrisa con rumbo a Marruecos. El exjugador de fútbol del Real Madrid, Míchel, será el padrino y quien dé el pistoletazo de salida a esta caravana solidaria que ofrecerá formación y asistencia bucodental en las zonas de Imilchil y Merzouga. La caravana saldrá hasta la Nacional IV escoltada por Policía Municipal.

La caravana está formada por un grupo de dentistas e higienistas voluntarios de Clínicas Vital Dent, un camión clínica móvil y 11 Land Rovers, que recorrerá más de 3.500 km. desde el día 27 de noviembre al 7 de diciembre.

Como padrino, Míchel destacó que ?el camión de la Ruta va a llevar muchas alegrías y ayudas a los chavales? y ensalzó este tipo de iniciativas ya que ?todos los esfuerzos son pocos para que los niños tengan este tipo de acceso odontológico? en las zonas más desfavorecidas. Esta tercera edición cuenta además con la colaboración de la Fundación Real Madrid que ha hecho entrega de material deportivo a los niños marroquíes.

La Ruta de la Sonrisa es un proyecto organizado por la Fundación Vital Dent y la ONG Solidariamente, que ofrece formación bucodental y asistencia básica en diferentes zonas del mundo, regresando en esta tercera edición a Marruecos.

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