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08 December 2008

Nace la página web del Observatorio Andaluz de Salud y Medio Ambiente



Esta herramienta difundirá la actividad del Centro, facilitará a los ciudadanos el acceso a la información y permitirá que puedan realizar consultas a demanda. El Observatorio Andaluz de Salud y Medio Ambiente ha puesto en marcha una nueva página web (www.osman.es) con el fin de difundir su actividad a los ciudadanos, profesionales e investigadores de estos ámbitos. Esta nueva herramienta contribuirá a que este centro se convierta en referencia a nivel autonómico en la recopilación, difusión de la información sobre medio ambiente y salud.
La creación de esta web permitirá que la información del Observatorio Andaluz de Salud y Medio Ambiente esté permanentemente actualizada y disponible para profesionales y ciudadanos las 24 horas del día, los 365 días del año.


El Observatorio, con sede en el Campo de Gibraltar, se puso en marcha en 2006 como parte del Plan Andaluz de Salud Ambiental con el fin de realizar un seguimiento constante de los avances científicos que se producen en este ámbito, así como de las novedades en la información, en las prácticas de gestión y en los indicadores de salud.
Ubicado en el Hospital Punta de Europa de Algeciras y adscrito a la Escuela Andaluza de Salud Pública (EASP), uno de sus principales objetivos es generar evidencia científica en salud ambiental, así como promover información y conocimiento básico en este campo. Junto a ello, trabaja para producir información útil para otros profesionales, grupos de interés y población general para ampliar el conocimiento y comprensión de la salud ambiental. Además, realiza un seguimiento de las expectativas de la población y promueve la investigación sobre medio ambiente y salud en Andalucía. En estos momentos está desarrollando un informe sobre la calidad del aire interior de las viviendas y establecimientos comerciales y su impacto en la salud.
El Observatorio de Salud y Medio Ambiente cuenta con un comité científico –con profesionales de las universidades de Huelva, Granada y Almería, la EASP, el Instituto de Salud Carlos III, la Sociedad Española de Sanidad Ambiental o la Sociedad Española de Salud Pública- y un comité de participación, en el que están representadas asociaciones de consumidores y usuarios, vecinos, asociaciones empresariales o grupos ecologistas.


-Detalles de la página web
La nueva página web cuenta con cinco secciones (El Observatorio, Qué hacemos, La salud y el medio, Actualidad, Investigación y Recursos, y Profesionales) que ofrecen información a los ciudadanos en materia de salud ambiental. Para ampliar la fluidez de la información, incluye un apartado en el que éstos pueden plantear sus dudas y realizar consultas denominado Consulta al experto y un sondeo rápido de opinión (Opiosman) que se realizará sobre temas de especial sensibilidad.
Esta herramienta ofrece, además, una extensa recopilación de recursos para la investigación, un diccionario de salud ambiental con más de 3.000 términos y campañas, noticias y manuales dirigidos a la ciudadanía.


-Plan Andaluz de Salud Ambiental
El Plan Andaluz de Salud Ambiental (2008-2012) se creó con el fin de contribuir a prevenir posibles riesgos para la salud y a crear entornos más saludables. Las líneas prioritarias de este plan se centran en proteger y promocionar la salud, así como en mejorar los sistemas de información, protocolos de actuación y en fomentar la formación e investigación en este campo. Además, permite identificar los aspectos ambientales que inciden negativamente en la salud y contribuye a su corrección mediante medidas integrales e intersectoriales.
La ejecución de este plan contempla, entre otros aspectos, la vigilancia de las aguas de consumo, de baño y de riego. En 2009, se adaptarán los criterios sanitarios para la reutilización de las aguas residuales regeneradas (entre otros usos, para el riego de campos de golf) y se redactará un manual de buenas prácticas que sirva de guía técnica al sector de la reutilización y a los profesionales sanitarios.


Por otra parte, el plan también contiene un apartado sobre el uso y control de productos químicos. Existe registro oficial que controla los biocidas y un censo de todos los servicios procedentes de otras comunidades que desarrollan alguna actividad en Andalucía. Los biocidas son sustancias o preparados que se aplican contra cualquier organismo considerado nocivo para el ser humano con el objeto de destruir, contrarrestar, neutralizar o impedir su acción. Entre los principales biocidas están los desinfectantes y los insecticidas.
Además, en el apartado referido a los productos químicos, Andalucía ha participado este año en un proyecto europeo sobre biocidas (EUROBIOCIDES) sobre el que en estos momentos la Unión Europea está desarrollando el informe final. Se trata del sexto proyecto comunitario en el que participa la comunidad andaluza.
En lo que respecta a la protección y promoción de la salud de los ciudadanos, el plan se centra más directamente en potenciar el control de las aguas, el aire, las instalaciones con riesgo de transmisión de enfermedades, la seguridad química y biológica, el clima y los riesgos asociados al medio urbano y los estilos de vida.

El I Congreso Internacional de Medicina de Familia en "Second Life", un éxito de asistencia



El I Congreso Internacional en Second Life en Medicina de Familia, que se ha celebrado recientemente en Madrid coincidiendo con la reunión anual de la Sociedad Española de Medicina de Familia (semFYC), ha sido un éxito de asistencia. En este primer encuentro en el mundo web en tres dimensiones, se retransmitieron, además de la inauguración oficial del Congreso de semFYC, tres ponencias, una mesa redonda, un taller interactivo sobre radiología y otros dos sobre el manejo de esta herramienta virtual.

Para el doctor Luis Aguilera presidente de semFYC, “este primer congreso viene a demostrar que la comunicación científica también tiene su sitio en el mundo virtual. En muchas ocasiones, algunos profesionales no pueden asistir a un congreso en otra ciudad o país, bien porque no cuentan con sustituto para la consulta o bien porque no tiene la disponibilidad para acudir. En estos casos, esta herramienta les permite acceder a toda la información”.

Durante el mes de noviembre, la Isla de la Salud, que fue creada hace seis meses por semFYC y la Coalición de Ciudadanos con Enfermedades Crónicas, ha recibido la visita de 1.200 avatares, de los que la mitad se realizaron coincidiendo con los días del congreso. “Los dos picos de mayor atracción, con 21-22 avatares al mismo tiempo, fueron durante el taller de radiología impartido por el doctor Jose Luis del Cura, de la Sociedad Española de Radiología Médica (SERAM) y la ponencia sobre los mitos y realidades de las bondades y amenazas de los alimentos, impartida entre otras por las doctoras Lourdes Carrillo, Eva Mª Facundo y Coima Panisello”, afirma el doctor Jose Antonio Prados, vicepresidente de la semFYC.

Este primer Congreso Internacional Second Life en Medicina de Familia ha sido posible porque se ha contado con las condiciones adecuadas: la Isla de la salud es una plataforma, con capacidad para 300 personas, que consta de una sala de reuniones donde pueden proyectarse videos y presentaciones, un auditorio para encuentros abiertos, un aula cultural y paneles con consejos de salud y educación sanitaria y paneles expositivos.


-Second Life el mundo virtual que más se ha desarrollado
Second life es un mundo virtual de los muchos que han surgido en los últimos años, pero que ha tenido un crecimiento que no ha experimentado ningún otro. “Quizás sea porque esta siendo construido con la creatividad y esfuerzo de los mismos usuarios, o por su coste (gratuito para el usuario y muy bajo para la empresa u organización que quieran utilizarlo) o quizás por su buen funcionamiento y aplicabilidad directa. Además de contar con casi todas las herramientas que te aporta internet, te ofrece la sensación de presencia cuando te comunicas, hasta el punto de que muchos expertos le llaman a esta comunicación face to face”.
Según el doctor Prados “las nuevas tecnologías web 2.0 han cambiado sustancialmente no sólo la comunicación médico paciente sino, incluso, el intercambio de información o la formación y el desarrollo profesional. Las comunidades de pacientes donde se ponen en común los síntomas, las enfermedades y las opiniones sobre el médico ya son una realidad”

-Proyecto en expansión
La Isla de la Salud no ha dejado de crecer e incorporar actividades, empezando por la consulta médica que sin coste alguno está orientada a un público joven. En ella dos médicos de familia del Grupo de Atención al Adolescente de semFYC pasan consulta durante dos días a la semana (los lunes de 19.30 a 21.00 horas y los jueves de 22.30 a 24 horas). De hecho, se ha convertido también en un espacio de acceso para profesionales, que disponen de una herramienta que les permita estar al día en todo lo referente a formación, congresos, publicaciones, etc. Asimismo, esta plataforma cuenta con numerosas zonas de reunión en medio de bosques de gran colorido, en una playa o en una gruta submarina o en el típico palacio de congresos. “Si algo aporta esta herramienta”, concluye este experto, “es la posibilidad de una comunicación eficaz y colectiva. En nuestro caso, es ya una realidad que profesionales de distintas provincias puedan verse y comunicarse sin salir de casa y que se impartan cursos desde el propio domicilio”.

Para más información, pueden acceder a la página web de semFYC www.semfyc.es/la semfyc y también en http://www.secondlifespain.com/

04 December 2008

La perfusión intravenosa de "Nexium" en pacientes con úlcera péptica sangrante mejora los resultados a la vez que contiene el gasto sanitario

La perfusión intravenosa de Nexium (esomeprazol) de forma continua durante 72 horas seguida de un régimen oral tras la realización satisfactoria de una endoscopia en pacientes con úlcera péptica sangrante y con un elevado riesgo de recidiva hemorrágica, mejora los resultados y ahorra gastos en comparación con el tratamiento estándar en España, según los datos de un estudio internacional farmacoeconómico dirigido por Alan Barkun, de la división de Gastroenterología del Centro Sanitario de la Universidad McGill de Montreal, en Canadá. Los resultados de esta investigación se han dado a conocer en el Congreso de la Sociedad Internacional de Farmacoeconomía e Investigación de Resultados (ISPOR, por sus siglas en inglés), que se ha celebrado en Atenas.

Los análisis realizados por el equipo del doctor Barkun, confirman que solamente un incremento del 17% en la duración de la estancia hospitalaria, el coste por día o la tasa de recidiva hemorrágica aumentarían el coste, aunque manteniendo la eficacia sobre la estándar, en la estrategia a dosis altas intravenosas de esomeprazol.
Los datos favorables de este estudio de coste-eficacia se unen a los buenos resultados obtenidos en el estudio de esomeprazol en la úlcera péptica sangrante (PUB, por sus siglas en inglés) que demostraron que un número significativamente menor de pacientes tratados con esomeprazol experimentaron recidiva hemorrágica por úlcera, en comparación con placebo a las 72 horas (5,9% frente a 10,3%) y a los 7 días (7,2% frente a 12,9%). 1,2,3 El estudio examinó también el mantenimiento del efecto del tratamiento con esomeprazol, demostrando la reducción del número de pacientes con recidiva hemorrágica en casi la mitad, en comparación con placebo (7,7 por ciento frente a 13,6 por ciento, p=0,0092) durante un periodo de 30 días.

"El objetivo principal del estudio PUB era demostrar que esomeprazol endovenoso era superior a placebo en la prevención de la recidiva hemorrágica en pacientes con hemorragia digestiva por úlcera sometidos a tratamiento hemostático transendoscópico. Existían datos publicados de que omeprazol era eficaz en esta situación clínica y por tanto cabía esperar que esomeprazol, un inhibidor de bomba de protones (IBP) con una mayor capacidad de inhibición ácida, fuera efectivo para prevenir la recidiva hemorrágica por úlcera péptica", ha explicado el doctor José María Piqué, jefe del Servicio de Gastroenterología del Hospital Clínico de Barcelona y coordinador del estudio en España. En el estudio han participado también los hospitales Ramón y Cajal y Gregorio Marañón, de Madrid; el Institut Universitari Parc Tauli Hospital de Sabadell, y el Complejo Hospitalario de Santiago de Compostela.

Otro dato relevante del estudio PUB es que los pacientes que recibieron esomeprazol precisaron significativamente menos intervenciones hasta el día 30 y precisaron retratamiento endoscópico el 6,4% en comparación con el 11,6% en el grupo placebo. Además, se transfundieron 589 unidades de sangre en el grupo de esomeprazol en comparación con 935 unidades en total en el grupo placebo. Una cantidad numéricamente inferior de pacientes precisaron intervención quirúrgica en comparación con el grupo placebo. En conjunto, los pacientes con esomeprazol precisaron significativamente menos días en el hospital debidos a recidiva hemorrágica, en comparación con el grupo placebo (284 días frente a 500 días).
"Los resultados del estudio PUB permitirán registrar esomeprazol para la indicación de prevención de recidiva hemorrágica y con ello dispondremos por primera vez de un fármaco aprobado para esta indicación. Pero, además, al disminuir la recidiva hemorrágica se reducirán los costes derivados de esta complicación, que a menudo incluyen tratamiento quirúrgico de un elevado coste", ha concluido el doctor Piqué.

La "Universidad de los Pacientes" presenta un proyecto para acompañar a los enfermos de cáncer y sus familiares



Hoy se ha presentado en rueda de prensa el proyecto “Itinerario de Navegación del Paciente con Cáncer”, perteneciente a la Universidad de Pacientes. “Constituye una ‘hoja de ruta’ a modo GPS donde pacientes, cuidadores y voluntarios podrán obtener información útil y adaptada para facilitar su viaje por las distintas fases de la enfermedad”, ha destacado el doctor Albert J. Jovell, director de la Universidad de Pacientes.
El programa se estructura en cinco puertos, que representan las fases principales del proceso: entender la enfermedad, conocer el sistema, adaptarse a la enfermedad, la vuelta a la vida normal y ayudar a los demás. A este respecto, “se trata de una herramienta única, que acompaña a pacientes, cuidadores y voluntarios desde el momento de la sospecha y diagnóstico de la enfermedad, señala el doctor Jovell.
Este proyecto nace de los resultados de distintos estudios sobre las necesidades psicológicas y sociales de los pacientes con cáncer elaborados por la Fundació Josep Laporte, donde “muchos pacientes y familiares se quejan del aislamiento psicológico y social que sufren en determinados momentos de la enfermedad”, apunta el doctor Jovell. “Esta nueva herramienta pretende llenar ese vacío”, añade.


Además, “hoy sabemos que los supervivientes de cáncer y sus familiares son más propensos a padecer enfermedades crónicas tales como la diabetes u otras derivadas de los efectos tardíos de la quimioterapia y/o radioterapia”, afirma el experto. A este respecto, el proyecto también busca corregir estilos de vida poco saludables. “No se habla de tumores concretos, sino de la problemática global de los enfermos de cáncer y de sus familiares”.
Cada uno de los cinco puertos anteriormente descritos cuenta con los siguientes recursos: un portal web con información y elementos multimedia (http://www.universidadpacientes.org/video/); videos específicos y programas de televisión; cursos de formación dirigidos a pacientes, cuidadores y voluntarios, y medios de información escritos tales como kits de herramientas y la agenda del paciente oncológico.
Dado que –según el doctor Jovell- las necesidades de niños, adolescentes, mayores e inmigrantes no suelen ser las mismas cuando hablamos del cáncer, el proyecto intenta ofrecer instrumentos especializados especialmente diseñados para cada grupo de población. Además, se propone superar algunas de las barreras culturales, por lo que los recursos se encuentran disponibles en distintos idiomas.
El director de la Universidad de Pacientes afirma que “es el tipo de proyecto al que a mí, como paciente con cáncer, me hubiese gustado poder acceder”. Está diseñado para establecer relaciones con las organizaciones y personas implicadas en el tratamiento de estos enfermos, y tiene el objetivo de llegar al mayor número posible de gente. A tal efecto, “hay mucho que enseñar a los demás, porque nadie está exento de poder sufrir esta enfermedad”.


-Una agenda para el paciente con cáncer
El proyecto “constituye una herramienta muy útil que complementa a la perfección la información facilitada por los servicios de Oncología”, ha destacado el doctor Ramón Colomer, presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), durante su intervención en la rueda de prensa, en la que se ha hecho entrega de la agenda del paciente con cáncer, uno de los instrumentos con que cuenta el proyecto. “La SEOM ha valorado y participado en su elaboración”, añade.
Más concretamente, la agenda incluye el cuestionario del proyecto PERFORM (Percepciones de la fatiga en pacientes oncológicos: su realidad y medición), que la SEOM desarrolló a finales de 2007. “Se trata del primer cuestionario español que evalúa las percepciones sobre el cansancio provocado por el cáncer en los pacientes oncológicos”, explica. Con esto, los oncólogos médicos “podemos conocer el impacto de la enfermedad y el tratamiento y pueden mejorar la evolución de sus pacientes, identificar a las personas con mayor necesidad de atención o racionalizar la distribución de recursos”.


Según un estudio desarrollado por el Hospital General Universitario de Valencia en 2007 y presentado por la SEOM, cerca del 75 por ciento de los pacientes con cáncer no recordaba la información global proporcionada por el oncólogo médico sobre su diagnóstico y pronóstico a las tres semanas de la primera consulta. El 40 por ciento no había escuchado, tras esa primera consulta, que padecía cáncer. “La SEOM, consciente de esta situación, ha desarrollado iniciativas y proyectos a favor de los pacientes oncológicos, como la que hoy presenta la Universidad de los Pacientes”, concluye el doctor Colomer.
En la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC) “trabajamos con una meta muy clara en mente: que no haya una sola persona afectada por un cáncer que se sienta desinformada, desorientada o aislada”, ha señalado la presidenta de esta entidad, Isabel Oriol Díaz de Bustamante, durante la rueda de prensa. Proyectos como el que presentamos hoy “cumplen a la perfección con este objetivo y ofrecen una herramienta de gran valor, tanto para el enfermo y sus familiares, como para todos los que queremos contribuir a facilitar su andadura a través del proceso de la enfermedad y sus posibles secuelas”. La AECC apoya decididamente este proyecto, que “complementa de manera perfecta los recursos que nuestra asociación ofrece a los pacientes de cáncer y sus familias”, añade.


Para asegurar la máxima eficiencia de este novedoso proyecto, se ha creado un comité asesor formado por pacientes, asociaciones de pacientes y voluntariado, sociedades científicas, e instituciones reconocidas en este ámbito. De momento, los integrantes son: los doctores Eduardo Díaz-Rubio, jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico San Carlos de Madrid; José Expósito, responsable del Plan Integral de Cáncer en Andalucía; Ana Casas, oncóloga médica del Hospital Virgen del Rocío, de Sevilla; Josep Ramón Germà-Lluch, jefe del Servicio de Oncología Médica del Instituto Catalán de Oncología; Isabel González Álvarez, jefa del Servicio de Radiodiagnóstico del Hospital San Juan, de Alicante; Joan Escarrabill, responsable del Área Pacientes de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR); Enric Benito, director de la Unidad de Cuidados Paliativos del Hospital Juan March, de Baleares; Ismael Herruzo, presidente de la Sociedad Española de Oncología Radioterápica, Javier Rocafort, presidente de la Sociedad Española de Cuidados Paliativos y Emilio Esteban, del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Central de Asturias, además de Maite Brea, directora del Departamento de Comunicación de la SEOM; Esther Folch, afectada; Pilar Suárez y Ana Fernández Marcos, de la AECC; Begoña Barragán, presidenta de la Asociación Española de Afectados por Linfomas; Milagros Pérez Oliva, redactora jefe y directora del suplemento de salud del diario El País, y los profesores Ramón Bayés, de la Universidad Autónoma de Barcelona; Rima Rudd, de la Universidad de Harvard, y Debra Roter, de la Johns Hopkins University.


-Proyecto becado para apoyar a enfermos oncológicos
En enero de este año, United Way International (UWI), en colaboración con la Fundación Amgen de Estados Unidos, concedió a la Fundació Josep Laporte una beca por un importe de 212.500 euros, y para un período total de dos años, al proyecto “Itinerario de Navegación del Paciente con Cáncer”, de la Universidad de Pacientes, con el fin de que sirviera de apoyo social a enfermos oncológicos y sus familiares.

Málaga: El Hospital Carlos Haya realiza el primer trasplante aislado de páncreas en Andalucía a un paciente con diabetes



El Hospital Regional de Málaga, único centro sanitario público andaluz autorizado para realizar trasplantes aislados de páncreas, ha realizado con éxito la primera intervención de este tipo en Andalucía a un paciente con diabetes tipo 1 desde la creación de la Coordinación Autonómica de Trasplantes en el año 1989. Así lo ha explicado hoy la consejera de Salud, María Jesús Montero.
El implante se llevó a cabo el 8 de noviembre a un hombre de 31 años con diabetes tipo 1 y en tratamiento con insulina. La evolución del paciente, que ya ha recibido el alta hospitalaria, ha sido buena y el órgano trasplantado funciona correctamente.
El trasplante aislado de páncreas se ofrece como tratamiento a un reducido número de pacientes con diabetes tipo 1 en los que no existe una buena respuesta a la terapia convencional con insulina. Estos pacientes presentan glucemias muy inestables, con frecuentes hipoglucemias e hiperglucemias, lo que conlleva un elevado riesgo de complicaciones severas. Por tanto, los pacientes candidatos a esta nueva alternativa terapéutica serán aquellos en los que los riesgos del trasplante, aunque apreciables, sean inferiores a los riesgos de dejar evolucionar la enfermedad sin control terapéutico.
Esta es la primera vez que la experiencia acumulada de otras modalidades de trasplante de páncreas se pone a disposición de un reducido grupo de pacientes con diabetes tipo 1 y representa actualmente una alternativa terapéutica que amplia las expectativas de calidad y cantidad de vida para estos.

María Jesús Montero ha destacado que se trata de "una técnica novedosa que abre una puerta de esperanza al colectivo de pacientes con diabetes puesto que podrán ver mejorada ostensiblemente su calidad de vida y sitúa al Hospital Regional de Málaga como referencia para Andalucía".


-Técnica quirúrgica
La técnica quirúrgica es la misma a la que se practica en el trasplante simultáneo de páncreas-riñón, sólo que en este caso no se implanta el riñón. La intervención suele durar un par de horas y al paciente se le implanta el páncreas del donante - para ser más precisos se implanta un bloque duodeno-pancreático – en la fosa iliaca derecha. Así el nuevo páncreas trasplantado sustituye el déficit de secreción de insulina del páncreas enfermo, que sigue alojado en su ubicación habitual en la fosa iliaca izquierda.
Los pacientes trasplantados deben seguir un tratamiento con inmunosupresores durante toda la vida del trasplante para controlar posibles episodios de rechazo. Las complicaciones más frecuentes en el trasplante aislado de páncreas están relacionadas con el procedimiento quirúrgico mismo y las derivadas de la inmunosupresión, como en cualquier otro paciente trasplantado.
Hasta ahora, sólo el Hospital Clínic de Barcelona había realizado de forma planificada este tipo de trasplantes, ocho en total.


En este trasplante aislado de páncreas participaron de forma destacada profesionales de los Servicios de Endocrinología y Nutrición y Cirugía Digestiva; junto a ellos colaboraron un importante número de profesionales de Enfermería, y los Servicios de Anestesia, Cuidados Intensivos, Inmunología y Nefrología, coordinados desde la Coordinación de Trasplantes del sector Málaga.
El Hospital Regional de Málaga lleva a cabo trasplantes de páncreas, simultáneos al trasplante renal, desde el año 1992 a pacientes diabéticos con insuficiencia renal asociada. Hasta la fecha se han realizado 72 trasplantes combinados de riñón- páncreas de los cuales 15 se han llevado a cabo en este año lo que constituye una cifra récord para este tipo de trasplantes.
Todos los profesionales que colaboran en la donación y los trasplantes desean resaltar el reconocimiento a las familias de los donantes de órganos, ejemplo de solidaridad y que en momentos tan difíciles toman decisiones de gran valor que logran salvar vidas.

La CE amplía las indicaciones de "Pegasys" para la Hepatiitis C

La Comisión Europea ha aprobado Pegasys® (peginterferón alfa-2a (40 KD) junto a Copegus (ribavirina) para el retratamiento de pacientes con hepatitis C tratados sin éxito con una tanda inicial de interferón alfa (pegilado o no pegilado) solo o en asociación con ribavirina.
A pesar de los enormes avances de los últimos años en el tratamiento de la hepatitis C, en un porcentaje importante de pacientes no se alcanza el éxito terapéutico, denominado respuesta virológica sostenida (RVS), considerada como el equivalente de curación1 con el primer tratamiento. Como consecuencia de ello, un elevado y creciente número de pacientes necesitan urgentemente una solución terapéutica alternativa. Esta aprobación por parte de la Comisión Europea amplía significativamente las indicaciones de Pegasys® y establece una nueva referencia terapéutica para los pacientes tratados con anterioridad e infectados por uno de los virus más difíciles de tratar.

"Esta nueva indicación de Pegasys® junto a Copegus® constituye una demostración más del compromiso de Roche para llevar la curación al mayor número posible de pacientes con hepatitis C crónica", afirma William M. Burns, director general de la División Pharma de Roche. "Buscamos optimizar y personalizar el tratamiento para elevar la probabilidad de éxito terapéutico con Pegasys® y Copegus®, convirtiéndolos a la vez en el pilar central de la combinación con nuevos fármacos en desarrollo por Roche y por socios externos en colaboración con la compañía", señala Burns.
La indicación de Pegasys® para pacientes tratados previamente contiene diversos aspectos de medicina personalizada, uno de los focos de interés principales para Roche, cuyo objetivo es desarrollar medicamentos a la medida exacta de las necesidades terapéuticas:
La duración recomendada del tratamiento con Pegasys® se basa en el genotipo vírico y el tipo de tratamiento anterior. Para los pacientes con el genotipo vírico 1 que no respondieron al tratamiento inicial con interferón pegilado y ribavirina se recomienda el retratamiento con Pegasys® durante otras 72 semanas. Pegasys® es actualmente el primer y único interferón pegilado aprobado para el tratamiento de estos pacientes durante 72 semanas. Para todos los demás pacientes pretratados, el periodo de tratamiento recomendado es de 48 semanas.

En esta indicación se recomienda determinar la concentración vírica a las 12 semanas de administración para saber si es probable la curación con el tratamiento completo.
En el estudio a gran escala REPEAT, patrocinado por Roche, se ha demostrado que, en comparación con 48 semanas de tratamiento, 72 semanas de Pegasys® más Copegus® duplicaban la probabilidad de curación en pacientes que no habían respondido antes a PegIntron (peginterferón alfa-2b) y ribavirina. El estudio puso de manifiesto asimismo que el 57% de los pacientes respondedores en la semana 12 (concentración de ARN del VHC inferior a 50 UI/ml) alcanzaron la curación con 72 semanas de retratamiento.
El alto poder predictor de la respuesta en la semana 12 con Pegasys® y Copegus® debe considerarse como un factor importante a la hora de decidir sobre el retratamiento de la hepatitis C, ha afirmado Patrick Marcellin, catedrático de Hepatología en la Universidad de París y director de la Unidad de Investigación de Hepatitis Víricas en el Hospital Beaujon de Clichy (Francia). "Significa que médicos y pacientes podrán saber, después de sólo tres meses, si es probable que el tratamiento conduzca a la curación".
El perfil de seguridad de Pegasys® más Copegus® en los pacientes no respondedores anteriormente era similar al observado en los tratados por primera vez. Un análisis más detallado del tratamiento de 72 semanas en el estudio REPEAT reveló una relación favorable entre riesgos y beneficios con la duración más larga, puesto que hubo más pacientes curados que con 48 semanas de administración.

03 December 2008

Conocer la longevidad del espermatozoide del varón en reproducción asistida eleva las posibilidades de embarazo



Según un estudio llevado a cabo por investigadores de la Universidad Autónoma de Madrid y de la Clínica Tambre, las características de longevidad de la molécula del ADN del espermatozoide puede determinar la capacidad reproductora del varón. En los últimos años, el estudio de las causas de la infertilidad masculina ha centrado una gran parte de las investigaciones en reproducción asistida y será uno de los principales temas que se abordarán en las jornadas del III Simposio Internacional sobre Reproducción Asistida de la Fundación Tambre que se celebra desde hoy en el Palacio de Congresos de Madrid.


-Fragmentación del ADN
El profesor Jaime Gosálvez, catedrático de Genética del Departamento de Biología de la Universidad Autónoma de Madrid explica que “este estudio ha demostrado que la fertilidad en el varón puede verse mermada cuando se produce una fragmentación rápida de la molécula del ADN. Por tanto, en los procesos de reproducción asistida, para conseguir la gestación de un individuo normal, sería necesario que se transfiera la molécula de ADN de forma íntegra e intacta desde el espermatozoide al óvulo, y para evitar su deterioro debemos cuidar al máximo el tiempo que transcurre entre el momento de la eyaculación y la utilización del muestra para inseminación, dado que el ADN se degrada o fragmenta en poco tiempo”.

Es interesante resaltar que al igual que existen varones con un mayor o menor índice de fragmentación en su ADN, también se encuentran diferencias en la resistencia que el ADN presenta a ser degradado en el tiempo de manipulación. “Esto indica que existen muestras seminales procedentes de determinados varones que fragmentan su ADN de forma mucho más rápida que los procedentes de otros, por lo que es otra característica a tener en cuenta en el momento de entender la capacidad que tiene un varón para lograr un mayor éxito reproductivo. Ambas instituciones que colaboran en estos estudios son pioneras en este tipo de abordaje experimental para análisis de la calidad seminal en todo el mundo”, indica el doctor Gosálvez.

Los trabajos realizados por estos investigadores demuestran la trascendencia de la manipulación en el laboratorio de la muestra de semen sobre el resultado en el proceso de reproducción asistida. “Cuando se procesa una muestra de semen, los espermatozoides se ven sometidos a una situación de “estrés”, que se puede traducir en una rotura de la molécula de ADN. Así, se ha comprobado que el tiempo que trascurre entre la recogida de la muestra y la inseminación, debe ser mínimo, porque cuanto más tiempo transcurra, más probabilidades existen de que se produzca una rotura de la molécula de ADN, reduciéndose así, las posibilidades de fecundación”, indica la doctora Rocío Núñez, embrióloga y subdirectora de la Clínica Tambre.

Por tanto, hay indicaciones muy consistentes para considerar que el empleo de este método de diagnóstico de forma rutinaria, “evitaría un sinfín de tratamientos fallidos de FIV, puesto que tan sólo conociendo el estado de fragmentación de la cadena de ADN en el varón, se podría emplear como primera opción la técnica de ICSI para lograr un embarazo. De este modo se podrían reducir costes y tiempo a la pareja en su tratamiento de reproducción asistida”, apunta la doctora Núñez.

-Más controles, mayor tasa de fecundidad
Los expertos indican que ampliar el número de controles de la calidad espermática del varón antes de cada ciclo, aumentaría la probabilidad de embarazo con las técnicas de reproducción asistida. “Dado que la capacidad reproductora del espermatozoide no es igual en todo momento y que el único estudio que se le realiza al varón para conocer su calidad espermática se realiza al inicio del tratamiento, el resultado del mismo no siempre es válido para el momento que elije el especialista para realizar el proceso de inseminación o FIV”, añade el doctor Gosálvez. “Por ello, el porcentaje de fragmentación del ADN espermático puede variar entre distintos eyaculados en el tiempo. Por este motivo, realizar un único estudio de fragmentación de ADN en un varón no es útil, sino que habría que estudiar la dinámica de la fragmentación a lo largo del tiempo, y en distintos eyaculados. En este sentido sería conveniente estudiar distintas muestras de semen de un varón en tratamiento de reproducción, elegir la que menos porcentaje de ADN dañado tenga y la más longeva y, en su caso, congelarla, para se utilizada con posterioridad”

Por su parte, la doctora Núñez indica que “es necesario llevar a cabo estudios previos completos de la capacidad reproductora del varón y de la mujer previos al tratamiento de reproducción asistida. De este modo, conoceríamos el verdadero potencial de ambos y sus posibilidades de éxito, y en el caso de fallo, saber cuáles son las causas. Sólo así sabremos qué técnica es más adecuada a cada pareja y, en consecuencia se reducirá el tiempo y el coste económico de los procesos. Por ello, efectuar un solo seminograma de un paciente no es del todo adecuado, al igual que sería inviable pensar en realizar un solo control de nivel hormonal en una mujer”.

-Infertilidad masculina
Por regla general, en el estudio que se realiza al varón que se enfrenta a un tratamiento de reproducción asistida se analiza la movilidad, concentración y morfología de los espermatozoides. Sin embargo, se estima que el 15% de los varones estériles presentan un esperminograma normal pero pueden ser infértiles.

En términos generales, el 50% de los casos de infertilidad en la pareja son debidas a causas masculinas, las cuales pueden ser azoospermia (ausencia de espermatozoides en el semen del varón); oligozoospermia (pocos espermatozoides); astenozoospermia (baja movilidad de los espermatozoides) y teratozoospermia (alto porcentaje de espermatozoides). En algunos casos, puede que el varón incluso no sea capaz de eyacular (aspermia) o que se produzca una eyaculación retrógrada, que consiste en que el semen con los espermatozoides “refluye” hacia la vejiga, no existiendo eyaculación tras el orgasmo. Otros factores importantes son la presencia de anticuerpos antiesperma o infecciones. También cabe la posibilidad de que tanto el número como la movilidad y la morfología de los espermatozoides sean normales, pero éstos no sean capaces de fecundar por motivos que muchas veces se desconocen.

La casuística que afecta a la esterilidad es extensa y cada día nuestro modelo de hábitos sociales parece que incrementa la probabilidad de verse afectado por un episodio de esterilidad. “Por lo tanto, disponer de nuevas formas para entender el problema nos acercará día tras día a saber algo más una realidad parcialmente oculta y sobretodo ayudará a las parejas que se ven afectadas a conseguir uno de los deseos biológicamente más nobles que existen, el vernos perpetuados, en parte, en nuestros hijos”, concluye el doctor Gosálvez.

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