Zebinix(R) (acetato de eslicarbazepina), un tratamiento para la epilepsia, ha sido aceptado para uso restringido en Escocia después de una decisión adoptada por el Consorcio Escocés de Medicamentos (SMC, por sus siglas en ingles). Después de esta decisión, Zebinix se puede emplear como tratamiento complementario (coadyuvante) en adultos con crisis convulsivas de inicio parcial, con o sin generalización secundaria (cuando la crisis se extiende a ambos lados del cerebro). El Comité añade que el uso de Zebinix debería restringirse a los pacientes con epilepsia resistente al tratamiento (refractaria) que han recibido un fuerte tratamiento previo y siguen sin estar controlados con los fármacos antiepilépticos existentes.
La epilepsia es una de las enfermedades neurológicas más comunes. Afecta a casi 40.000 personas en Escocia y el tratamiento satisfactorio de las crisis de inicio parcial (el tipo más común de epilepsia) sigue planteando un desafío. Hasta el 40% de los pacientes con crisis parciales no consigue controlarlas con los tratamientos actuales.
"Ser capaces de controlar adecuadamente las crisis es un desafío continuo para las personas que sufren epilepsia en Escocia. Las crisis no controladas suponen una carga enorme tanto para los pacientes como para sus familias y se asocian a mala calidad de vida, desempleo y mayor riesgo de efectos psicológicos como la depresión y la ansiedad. La recomendación hecha hoy por el SMC de poner a la venta Zebinix en Escocia ha sido muy bien acogida, ya que ofrece a los médicos otro tratamiento adicional y a los pacientes la posibilidad de mejorar el control de las crisis", comenta Martin Brodie, Catedrático de Medicina y Farmacología Clínica en la Universidad de Glasgow y Director de la Unidad de Epilepsia del Western Infirmary de Glasgow.
La eficacia, seguridad y tolerabilidad de Zebinix se ha demostrado en tres ensayos doble ciego de fase III, aleatorizados y controlados por placebo, en 1.049 pacientes adultos con crisis de inicio parcial. Los pacientes que recibieron Zebinix también informaron de mejoras en su calidad de vida relacionada con la salud como la "preocupación por las crisis" y la "función cognitiva", además de una reducción de los síntomas depresivos. Con frecuencia los pacientes con epilepsia mal controlada afirman que sufren depresión. En su primer año Zebinix ha tenido más de 10.000 meses de exposición a los pacientes.
08 November 2010
Mederi Therapeutics recibe la certificación CE para sus sistemas Secca(R) y Stretta(R) de segunda generación
Mederi Therapeutics Inc ha anunciado hoy que ha recibido una certificación CE que autoriza la distribución y uso europeos de los sistemas Stretta y Secca de segunda generación de Mederi. El sistema Stretta está diseñado para el tratamiento de la enfermedad de reflujo gástrico, comúnmente conocida como GERD, y el sistema Secca para el tratamiento del desorden de control intestinal, o BCD. Estos últimos sistemas incluyen una interfaz del usuario racionalizada, importantes mejoras en la facilidad de uso y son más pequeños, ligeros y altamente portátiles.
"Mederi está encantado de ofrecer el sistema Stretta para el tratamiento de GERD y el sistema Secca para el tratamiento de BCD. Mederi ha realizado una importante inversión de capital que ha resultado en numerosas mejoras a estas nuevas tecnologías", dijo Will Rutan, consejero delegado y director general de Mederi Therapeutics. "Los sistemas Secca y Stretta son tecnologías ultra-mínimamente invasivas que cubren un importante vacío que existe entre las terapias conservadoras y las opciones quirúrgicas invasivas para GERD y BCD. Numerosos estudios clínicos han demostrado que Stretta y Secca sean opciones terapéuticas efectivas".
Los dispositivos Stretta y Secca de segunda generación se lanzaron en UEGW 2010, el congreso anual de la United European Gastroenterology Federation, que se celebró en Barcelona, España, del 23 al 27 de octubre. "Fue emocionante ver la increíble respuesta a Stretta y Secca, resultando en numerosas peticiones de adquirir los productos de Mederi en el reciente congreso europeo. Como únicas terapias endoluminales para GERD y BCD, el interés y demanda para estas nuevas tecnologías es altamente alto", añadió Rutan. Simultáneamente a las actividades de lanzamiento en la UE, Mederi ha implicado y formado una red de distribución mundial para impulsar la demanda y asegurar un uso adecuado de Stretta y Secca.
La certificación CE Mark e ISO 13485 demuestra el compromiso de Mederi de seguridad y calidad.
"Mederi está encantado de ofrecer el sistema Stretta para el tratamiento de GERD y el sistema Secca para el tratamiento de BCD. Mederi ha realizado una importante inversión de capital que ha resultado en numerosas mejoras a estas nuevas tecnologías", dijo Will Rutan, consejero delegado y director general de Mederi Therapeutics. "Los sistemas Secca y Stretta son tecnologías ultra-mínimamente invasivas que cubren un importante vacío que existe entre las terapias conservadoras y las opciones quirúrgicas invasivas para GERD y BCD. Numerosos estudios clínicos han demostrado que Stretta y Secca sean opciones terapéuticas efectivas".
Los dispositivos Stretta y Secca de segunda generación se lanzaron en UEGW 2010, el congreso anual de la United European Gastroenterology Federation, que se celebró en Barcelona, España, del 23 al 27 de octubre. "Fue emocionante ver la increíble respuesta a Stretta y Secca, resultando en numerosas peticiones de adquirir los productos de Mederi en el reciente congreso europeo. Como únicas terapias endoluminales para GERD y BCD, el interés y demanda para estas nuevas tecnologías es altamente alto", añadió Rutan. Simultáneamente a las actividades de lanzamiento en la UE, Mederi ha implicado y formado una red de distribución mundial para impulsar la demanda y asegurar un uso adecuado de Stretta y Secca.
La certificación CE Mark e ISO 13485 demuestra el compromiso de Mederi de seguridad y calidad.
FEDE lanza la campaña SEMANA AZUL para concienciar sobre la diabetes
La Federación de Diabéticos Españoles (FEDE) ha lanzado este año, en el marco de la celebración del Día Mundial de la Diabetes (DMD), la Campaña Semana Azul, una iniciativa pionera en España orientada a los medios de comunicación para, a través de ellos, sensibilizar a la población española sobre la importancia de la prevención de la diabetes, con el fin de reducir su prevalencia. La diabetes tipo 2 afecta actualmente a más de 4.500.000 de españoles, es decir, el 12% de la población de España, aunque el 4% (cerca de 1 de cada 3 personas) aún lo desconoce[1]. Estos datos vienen a contrastar enormemente con las cifras que se estaban manejando hasta la fecha en nuestro país, que situaban los porcentajes de personas afectadas por diabetes tipo 2 entre el 6% y el 10%.
De cara a los medios televisivos, el objetivo de la Campaña es que los presentadores de programas y de telenoticias porten el pin del círculo azul, emblema del DMD (14 de noviembre), que este año cumple su 20 aniversario. Tal y como ha asegurado el presidente de FEDE, Ángel Cabrera, “el objetivo es que la población comience a asociar el pin azul con la lucha contra la diabetes, de la misma manera que se asocian símbolos con otras luchas similares, sin la necesidad de explicación alguna”. Para ello, FEDE envió hace semanas, a una amplia selección de programas, el pin azul, para que se sumen a esta iniciativa de concienciación, bien durante toda esta semana del 8 al 14 de noviembre, bien el DMD, el domingo 14 de noviembre.
De cara a los medios televisivos, el objetivo de la Campaña es que los presentadores de programas y de telenoticias porten el pin del círculo azul, emblema del DMD (14 de noviembre), que este año cumple su 20 aniversario. Tal y como ha asegurado el presidente de FEDE, Ángel Cabrera, “el objetivo es que la población comience a asociar el pin azul con la lucha contra la diabetes, de la misma manera que se asocian símbolos con otras luchas similares, sin la necesidad de explicación alguna”. Para ello, FEDE envió hace semanas, a una amplia selección de programas, el pin azul, para que se sumen a esta iniciativa de concienciación, bien durante toda esta semana del 8 al 14 de noviembre, bien el DMD, el domingo 14 de noviembre.
*Estudio di@bet.es, del Centro de Investigación Biomédica en Red de Diabetes y Enfermedades Metabólicas Asociadas (CIBERDEM), presentado el pasado 7 de noviembre.
Las innovadoras técnicas Oosight e IMSI permiten seleccionar respectivamente los mejores óvulos y espermatozoides para la fecundación
En su compromiso por desarrollar al máximo la precisión en los tratamientos de Fecundación in Vitro para conseguir los mejores resultados, la clínica de reproducción asistida Ginefiv, ha desarrollado recientemente dos innovadoras técnicas, IMSI y Oosight, que permiten seleccionar, respectivamente, los mejores espermatozoides y los mejores óvulos para la fecundación. Así, la Dra. Mónica Alarcón, ginecóloga de la clínica de reproducción asistida Ginefiv, ha analizado ambos métodos en la jornada Fertility Show que se ha celebrado en Londres y que ha congregado a más de 60 expertos destacados en la materia
De esta forma, la Dra. Alarcón ha asegurado que la técnica IMSI "permite observar al gameto masculino en dimensiones nunca vistas hasta ahora, ya que agranda la imagen hasta los 6.000 aumentos. Gracias a esta visión se puede estudiar de cerca la morfología del espermatozoide y descartar aquéllos que son deformes o no aptos para la fecundación".
Esta técnica presenta múltiples ventajas como "la selección del gameto en tiempo real, sin tinciones y con gran magnitud que permite observar si tiene una morfología alterada que reduciría las tasas de fecundación", ha señalado la Dra. Mónica Alarcón. Según la Organización Mundial de la Salud, el espermatozoide debe ser simétrico, liso, oval, con la cola recta, el núcleo fijo y de color transparente.
"Con este método se puede elegir al mejor espermatozoide de la muestra y desechar aquellos que son deformes o que presentan más de un 4% de vacuolas (residuos celulares), ya que normalmente un óvulo fecundado con un espermatozoide defectuoso acaba en aborto. De esta forma, al seleccionar espermatozoides sin alteraciones morfológicas se reducen las tasas de aborto, ya que uno de cada tres de los que surgen en embarazos por fecundación in Vitro, es por causa de un espermatozoide con problemas morfológicos", ha afirmado la Dra. Mónica Alarcón.
Los resultados de esta técnica muestran "un incremento de las tasas de fecundación y de implantación, mayor calidad embrionaria y una disminución de las tasas de aborto", ha asegurado la Dra. Alarcón.
Con respecto a la técnica Oosight, la ginecóloga ha explicado que "visualiza la estructura interna del óvulo para seleccionar así los aptos para la fecundación. Además, permite introducir el espermatozoide en el óvulo garantizando que no se está dañando la zona cromosómica, ya que si ésta se rompe el ovocito quedará inservible para la fertilización".
La orientación, la posición y el orden molecular de los microtúbulos que forman el huso mitótico, así como las tres capas de la zona pelúcida que logran que el espermatozoide se una al óvulo, con algunas de las zonas del ovocito que permite observar el Oosight. "Si existen irregularidades en estas estructuras pueden llegar a generar fecundaciones anómalas y menor viabilidad embrionaria, por lo que observándolo bajo este método se logra seleccionar aquéllos aptos para la fertilización, con un consecuente incremento de la tasa de fecundación y embarazo", ha asegurado la Dra. Alarcón.
Además, introducir el espermatozoide en el óvulo bajo la óptica del Oosight garantiza que no se está microinyectando por la zona del huso mitótico, evitando de esta manera provocar el mínimo daño en el aparato cromosómico del ovocito.
"Esta técnica no invasiva está recomendada para mujeres de edad avanzada y para aquéllas que hayan vitrificado sus óvulos, casos en los que es más difícil lograr un embarazo, ya que, aparte de ofrecer información para llevar a cabo los procesos de congelación y descongelación de ovocitos, el software de Oosight proporciona una medida proporcional a la densidad de las estructuras que se están visualizando en el microscopio, pudiéndolas utilizar como marcadores de calidad ovocitaria. Así, aquellos óvulos con un huso más denso tienen una probabilidad mayor de llegar a estadio de blastocito (estadio pre-embrionario anterior a la implantación)", ha concluido la Dra. Mónica Alarcón.
De esta forma, la Dra. Alarcón ha asegurado que la técnica IMSI "permite observar al gameto masculino en dimensiones nunca vistas hasta ahora, ya que agranda la imagen hasta los 6.000 aumentos. Gracias a esta visión se puede estudiar de cerca la morfología del espermatozoide y descartar aquéllos que son deformes o no aptos para la fecundación".
Esta técnica presenta múltiples ventajas como "la selección del gameto en tiempo real, sin tinciones y con gran magnitud que permite observar si tiene una morfología alterada que reduciría las tasas de fecundación", ha señalado la Dra. Mónica Alarcón. Según la Organización Mundial de la Salud, el espermatozoide debe ser simétrico, liso, oval, con la cola recta, el núcleo fijo y de color transparente.
"Con este método se puede elegir al mejor espermatozoide de la muestra y desechar aquellos que son deformes o que presentan más de un 4% de vacuolas (residuos celulares), ya que normalmente un óvulo fecundado con un espermatozoide defectuoso acaba en aborto. De esta forma, al seleccionar espermatozoides sin alteraciones morfológicas se reducen las tasas de aborto, ya que uno de cada tres de los que surgen en embarazos por fecundación in Vitro, es por causa de un espermatozoide con problemas morfológicos", ha afirmado la Dra. Mónica Alarcón.
Los resultados de esta técnica muestran "un incremento de las tasas de fecundación y de implantación, mayor calidad embrionaria y una disminución de las tasas de aborto", ha asegurado la Dra. Alarcón.
Con respecto a la técnica Oosight, la ginecóloga ha explicado que "visualiza la estructura interna del óvulo para seleccionar así los aptos para la fecundación. Además, permite introducir el espermatozoide en el óvulo garantizando que no se está dañando la zona cromosómica, ya que si ésta se rompe el ovocito quedará inservible para la fertilización".
La orientación, la posición y el orden molecular de los microtúbulos que forman el huso mitótico, así como las tres capas de la zona pelúcida que logran que el espermatozoide se una al óvulo, con algunas de las zonas del ovocito que permite observar el Oosight. "Si existen irregularidades en estas estructuras pueden llegar a generar fecundaciones anómalas y menor viabilidad embrionaria, por lo que observándolo bajo este método se logra seleccionar aquéllos aptos para la fertilización, con un consecuente incremento de la tasa de fecundación y embarazo", ha asegurado la Dra. Alarcón.
Además, introducir el espermatozoide en el óvulo bajo la óptica del Oosight garantiza que no se está microinyectando por la zona del huso mitótico, evitando de esta manera provocar el mínimo daño en el aparato cromosómico del ovocito.
"Esta técnica no invasiva está recomendada para mujeres de edad avanzada y para aquéllas que hayan vitrificado sus óvulos, casos en los que es más difícil lograr un embarazo, ya que, aparte de ofrecer información para llevar a cabo los procesos de congelación y descongelación de ovocitos, el software de Oosight proporciona una medida proporcional a la densidad de las estructuras que se están visualizando en el microscopio, pudiéndolas utilizar como marcadores de calidad ovocitaria. Así, aquellos óvulos con un huso más denso tienen una probabilidad mayor de llegar a estadio de blastocito (estadio pre-embrionario anterior a la implantación)", ha concluido la Dra. Mónica Alarcón.
Mejorar la prevención primaria en los pacientes de alto riesgo cardiovascular podría reducir en gran medida el número de muertes coronarias en Europa
Expertos que han llevado a cabo un gran estudio paneuropeo creen que a través de una mejor identificación y manejo de los factores de riesgo cardiovascular tradicionales como hipertensión, diabetes, dislipidemia y obesidad, se podrían evitar un gran número de muertes coronarias en toda Europa. Los resultados preliminares del estudio EURIKA (Estudio europeo sobre prevención y manejo del riesgo cardiovascular en la práctica clínica diaria) comunicados hoy, identifican varios obstáculos con los que frecuentemente se encuentra el médico, limitándole a la hora de utilizar las herramientas de evaluación del riesgo cardiovascular y seguir las directrices clínicas.
"Estos resultados confirman que a pesar de las directrices de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y de la disponibilidad de una serie de herramientas de valoración del riesgo, los factores de riesgo no se controlan de forma adecuada, lo que puede conducir a un exceso de mortalidad cardiovascular en toda Europa," dice el Profesor Jean Dallongeville del Instituto Pasteur de Lille, Lille Cedex, Francia, miembro del comité científico de EURIKA.
EURIKA es un estudio observacional paneuropeo en el que se ha evaluado el grado de control de los principales factores de riesgo cardiovascular de acuerdo con las directrices europeas sobre prevención de la enfermedad cardiovascular.2 En el estudio han participado 7.641 pacientes mayores de 50 años (edad media 63,2 años) que no padecían enfermedad cardiovascular pero que presentaban al menos un factor de riesgo de los definidos en las directrices de la ESC 2007.ii Además, se encuestó a 806 médicos para investigar cómo abordaban diariamente los factores de riesgo cardiovascular tradicionales, incluyendo el uso de las herramientas y directrices de evaluación del riesgo cardiovascular, y estudiar los factores que limitan su uso.ii Los resultados se han comunicado hoy en la reunión anual de la sociedad internacional de farmacoeconomía e investigación de resultados (ISPOR).
-Las principales conclusiones muestran la necesidad de mejorar la prevención primaria en los pacientes de riesgo
El comité científico de EURIKA estimó que el exceso de mortalidad ajustada atribuible a cada factor de riesgo cardiovascular era del 17% para los fumadores actuales, 23% para los hipertensos, 26% para los pacientes con dislipidemia y de un 30% para los diabéticos, basándose en el modelo de encuesta del NHANES III.
Los resultados mostraron que entre los pacientes que recibían tratamiento para un factor de riesgo cardiovascular tradicional, el 60% no presentaban un control adecuado de su factor de riesgo, según los estándares establecidos por las directrices europeas. Aproximadamente un tercio de los pacientes del estudio EURIKA fueron identificados como pacientes de alto riesgo de mortalidad cardiovascular.
El riesgo cardiovascular se calculó utilizando SCORE (Systematic COronary Risk Evaluation), un sistema de estimación del riesgo cardiovascular creado por la ESC.
Aumentar el cumplimiento del médico puede disminuir las muertes coronarias evitables
Hasta el 30% de los médicos respondieron que no utilizaban las herramientas de evaluación de riesgos por falta de tiempo (59,8%), porque consideran que son de escasa utilidad (21,7%), no saben cómo utilizarlas (19,7%) o porque no saben qué medidas se deben tomar después de la evaluación del riesgo (4,1%).
Además, cerca del 13% de los médicos contestaron que no seguían las directrices de manejo del riesgo cardiovascular, mencionando cómo factores frecuentes que limitan su uso, la incertidumbre sobre cuál utilizar (47,5%), las limitaciones de tiempo (33,7%), la falta de conocimiento (27,7%) y la percepción de que no son realistas (23,8%)
El doctor José R. Banegas, miembro del Comité Científico del estudio EURIKA y Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública, de la Unidad de Epidemiología Cardiovascular de la Universidad Autónoma de Madrid, indicó que "a pesar de que la mayoría de los médicos participantes en EURIKA declararon seguir las Guías Europeas de prevención cardiovascular, la mayoría de los pacientes no están controlados. La falta de control de los principales factores de riesgo puede explicar casi el 30% del riesgo de muerte cardiovascular de estos pacientes. Muchos de los individuos estudiados pueden considerarse como pacientes de alto riesgo de sufrir un evento cardiovascular fatal.
Entre los factores responsables del escaso control alcanzado figuran una insuficiente implementación de estilos de vida saludables, la limitación del tiempo para atender a los pacientes, o las dificultades para realizar las estrategias preventivas. Una mejor evaluación del riesgo cardiovascular por parte de los médicos, y un mayor cumplimiento de las medidas preventivas por parte de los pacientes, podría reducir la proporción de pacientes con riesgo cardiovascular elevado."
El profesor Julian Halcox, de la Universidad de Cardiff, Reino Unido, otro miembro del comité científico de EURIKA, concluyó: "Sabemos que la evaluación y el tratamiento efectivo de los factores de riesgo cardiovascular y el seguimiento de las directrices sobre las mejores prácticas en esta importante área puede reducir el número de infartos, accidentes cerebrovasculares y muertes por enfermedad cardiovascular evitables. Esto beneficia, no sólo a los pacientes y sus familias, sino que potencialmente puede aliviar la presión presupuestaria en salud. Los resultados de EURIKA aportan una visión real, basada en la práctica clínica a los líderes en cardiología, autoridades del sistema nacional de salud y a la industria, para ayudarles a dirigir la estrategia sanitaria pública en toda Europa."
Para el año 2011 se esperan más datos del estudio EURIKA, incluyendo un desglose de los resultados por países. El estudio ha sido financiado por AstraZeneca, como parte de su compromiso continuo de mejorar el abordaje de la enfermedad cardiovascular y de sus factores de riesgo y fue diseñado, ejecutado y analizado por un comité científico independiente de toda Europa.
"Estos resultados confirman que a pesar de las directrices de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y de la disponibilidad de una serie de herramientas de valoración del riesgo, los factores de riesgo no se controlan de forma adecuada, lo que puede conducir a un exceso de mortalidad cardiovascular en toda Europa," dice el Profesor Jean Dallongeville del Instituto Pasteur de Lille, Lille Cedex, Francia, miembro del comité científico de EURIKA.
EURIKA es un estudio observacional paneuropeo en el que se ha evaluado el grado de control de los principales factores de riesgo cardiovascular de acuerdo con las directrices europeas sobre prevención de la enfermedad cardiovascular.2 En el estudio han participado 7.641 pacientes mayores de 50 años (edad media 63,2 años) que no padecían enfermedad cardiovascular pero que presentaban al menos un factor de riesgo de los definidos en las directrices de la ESC 2007.ii Además, se encuestó a 806 médicos para investigar cómo abordaban diariamente los factores de riesgo cardiovascular tradicionales, incluyendo el uso de las herramientas y directrices de evaluación del riesgo cardiovascular, y estudiar los factores que limitan su uso.ii Los resultados se han comunicado hoy en la reunión anual de la sociedad internacional de farmacoeconomía e investigación de resultados (ISPOR).
-Las principales conclusiones muestran la necesidad de mejorar la prevención primaria en los pacientes de riesgo
El comité científico de EURIKA estimó que el exceso de mortalidad ajustada atribuible a cada factor de riesgo cardiovascular era del 17% para los fumadores actuales, 23% para los hipertensos, 26% para los pacientes con dislipidemia y de un 30% para los diabéticos, basándose en el modelo de encuesta del NHANES III.
Los resultados mostraron que entre los pacientes que recibían tratamiento para un factor de riesgo cardiovascular tradicional, el 60% no presentaban un control adecuado de su factor de riesgo, según los estándares establecidos por las directrices europeas. Aproximadamente un tercio de los pacientes del estudio EURIKA fueron identificados como pacientes de alto riesgo de mortalidad cardiovascular.
El riesgo cardiovascular se calculó utilizando SCORE (Systematic COronary Risk Evaluation), un sistema de estimación del riesgo cardiovascular creado por la ESC.
Aumentar el cumplimiento del médico puede disminuir las muertes coronarias evitables
Hasta el 30% de los médicos respondieron que no utilizaban las herramientas de evaluación de riesgos por falta de tiempo (59,8%), porque consideran que son de escasa utilidad (21,7%), no saben cómo utilizarlas (19,7%) o porque no saben qué medidas se deben tomar después de la evaluación del riesgo (4,1%).
Además, cerca del 13% de los médicos contestaron que no seguían las directrices de manejo del riesgo cardiovascular, mencionando cómo factores frecuentes que limitan su uso, la incertidumbre sobre cuál utilizar (47,5%), las limitaciones de tiempo (33,7%), la falta de conocimiento (27,7%) y la percepción de que no son realistas (23,8%)
El doctor José R. Banegas, miembro del Comité Científico del estudio EURIKA y Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública, de la Unidad de Epidemiología Cardiovascular de la Universidad Autónoma de Madrid, indicó que "a pesar de que la mayoría de los médicos participantes en EURIKA declararon seguir las Guías Europeas de prevención cardiovascular, la mayoría de los pacientes no están controlados. La falta de control de los principales factores de riesgo puede explicar casi el 30% del riesgo de muerte cardiovascular de estos pacientes. Muchos de los individuos estudiados pueden considerarse como pacientes de alto riesgo de sufrir un evento cardiovascular fatal.
Entre los factores responsables del escaso control alcanzado figuran una insuficiente implementación de estilos de vida saludables, la limitación del tiempo para atender a los pacientes, o las dificultades para realizar las estrategias preventivas. Una mejor evaluación del riesgo cardiovascular por parte de los médicos, y un mayor cumplimiento de las medidas preventivas por parte de los pacientes, podría reducir la proporción de pacientes con riesgo cardiovascular elevado."
El profesor Julian Halcox, de la Universidad de Cardiff, Reino Unido, otro miembro del comité científico de EURIKA, concluyó: "Sabemos que la evaluación y el tratamiento efectivo de los factores de riesgo cardiovascular y el seguimiento de las directrices sobre las mejores prácticas en esta importante área puede reducir el número de infartos, accidentes cerebrovasculares y muertes por enfermedad cardiovascular evitables. Esto beneficia, no sólo a los pacientes y sus familias, sino que potencialmente puede aliviar la presión presupuestaria en salud. Los resultados de EURIKA aportan una visión real, basada en la práctica clínica a los líderes en cardiología, autoridades del sistema nacional de salud y a la industria, para ayudarles a dirigir la estrategia sanitaria pública en toda Europa."
Para el año 2011 se esperan más datos del estudio EURIKA, incluyendo un desglose de los resultados por países. El estudio ha sido financiado por AstraZeneca, como parte de su compromiso continuo de mejorar el abordaje de la enfermedad cardiovascular y de sus factores de riesgo y fue diseñado, ejecutado y analizado por un comité científico independiente de toda Europa.
Después del resfriado común, las caries son uno de los trastornos más frecuentes en la infancia
“La primera visita al dentista debe hacerse a partir de los tres años de edad, es la única manera de conseguir que el niño, poco a poco, vaya familiarizándose con la clínica y con el especialista”. Así lo asegura la doctora Carolina Benalal, cirujano dentista y directora general de la Clínica Benalal y añade, “al principio tratamos de “jugar” con pequeños para que asocien la visita a algo agradable y divertido”. Es importante que el niño no acuda al especialista por primera vez cuando ya hay un problema porque en esos casos el trauma de la “agresión” puede ser irreparable.
A partir de ahí, se recomienda realizar visitas periódicas: “dos al año es suficiente para poder detectar cualquier problema que pueda presentarse, fundamentalmente, las caries”. Y es que esta es la principal patología dental que puede darse durante los primeros años de vida. Aunque es poco probable que aparezcan caries antes de los tres años, “en los niños con una predisposición genética y pocos cuidados por parte de los padres pueden comenzar a desarrollarse a partir de los cuatro o cinco años”. Cuando éstas dan la cara hay que tratarlas, aún cuando el niño tenga todavía los dientes de leche. “Muchas personas piensan erróneamente que hasta que no salen los dientes definitivos no se deben tratar las caries. Al contrario, hay que hacerlo de la misma manera”, afirma la doctora Benalal, quien asegura que el tratamiento con láser es “la mejor opción terapéutica porque no provoca dolor y evita la anestesia”.
Las caries dentales son uno de los trastornos más comunes, después del resfriado común. Suelen aparecer en los niños y en los adultos jóvenes, pero pueden afectar a cualquier persona y son la causa más importante de pérdida de los dientes en las personas más jóvenes. En los últimos años se viene observando un descenso importante en el número de casos. Según la doctora, “la adquisición de hábitos de higiene dental desde la infancia está favoreciendo este hecho. Además, los cambios en las costumbres nutricionales hace que los padres hayan reducido significativamente la cantidad de dulces y golosinas que le dan a sus niños”.
A pesar de que en algunos casos exista una predisposición genética, hay medidas que pueden ayudar a prevenir la aparición de caries. “El proceso de mineralización de los dientes definitivos se inicia desde el mismo momento del nacimiento, por ello, la ingesta de flúor influye tremendamente en la calidad de los tejidos que componen la pieza dental”, explica la especialista. Sin duda, la higiene es la medida más eficaz para evitar las caries. Por ello, los expertos recomiendan empezar con los cuidados dentales desde los dos años de edad. “Aunque no sea un cepillado muy exhaustivo, es importante que los padres vayan concienciando al niño de la importancia de cuidar su dentadura y que le acompañen durante el cepillado”. De hecho, la doctora asegura que hasta que el niño cumpla ocho o diez años, el padre o la madre deben acompañarle, al menos, en uno de los tres cepillados.
A partir de ahí, se recomienda realizar visitas periódicas: “dos al año es suficiente para poder detectar cualquier problema que pueda presentarse, fundamentalmente, las caries”. Y es que esta es la principal patología dental que puede darse durante los primeros años de vida. Aunque es poco probable que aparezcan caries antes de los tres años, “en los niños con una predisposición genética y pocos cuidados por parte de los padres pueden comenzar a desarrollarse a partir de los cuatro o cinco años”. Cuando éstas dan la cara hay que tratarlas, aún cuando el niño tenga todavía los dientes de leche. “Muchas personas piensan erróneamente que hasta que no salen los dientes definitivos no se deben tratar las caries. Al contrario, hay que hacerlo de la misma manera”, afirma la doctora Benalal, quien asegura que el tratamiento con láser es “la mejor opción terapéutica porque no provoca dolor y evita la anestesia”.
Las caries dentales son uno de los trastornos más comunes, después del resfriado común. Suelen aparecer en los niños y en los adultos jóvenes, pero pueden afectar a cualquier persona y son la causa más importante de pérdida de los dientes en las personas más jóvenes. En los últimos años se viene observando un descenso importante en el número de casos. Según la doctora, “la adquisición de hábitos de higiene dental desde la infancia está favoreciendo este hecho. Además, los cambios en las costumbres nutricionales hace que los padres hayan reducido significativamente la cantidad de dulces y golosinas que le dan a sus niños”.
A pesar de que en algunos casos exista una predisposición genética, hay medidas que pueden ayudar a prevenir la aparición de caries. “El proceso de mineralización de los dientes definitivos se inicia desde el mismo momento del nacimiento, por ello, la ingesta de flúor influye tremendamente en la calidad de los tejidos que componen la pieza dental”, explica la especialista. Sin duda, la higiene es la medida más eficaz para evitar las caries. Por ello, los expertos recomiendan empezar con los cuidados dentales desde los dos años de edad. “Aunque no sea un cepillado muy exhaustivo, es importante que los padres vayan concienciando al niño de la importancia de cuidar su dentadura y que le acompañen durante el cepillado”. De hecho, la doctora asegura que hasta que el niño cumpla ocho o diez años, el padre o la madre deben acompañarle, al menos, en uno de los tres cepillados.
Use of mild painkillers in pregnancy is associated with an increased risk of male reproductive problems
New evidence has emerged that the use of mild painkillers such as paracetamol, aspirin and ibuprofen, may be part of the reason for the increase in male reproductive disorders in recent decades. Research published in Europe’s leading reproductive medicine journal Human Reproduction today (Monday 8 November) shows that women who took a combination of more than one mild analgesic during pregnancy, or who took the painkillers during the second trimester of pregnancy, had an increased risk of giving birth to sons with undescended testicles (cryptorchidism) – a condition that is known to be a risk factor for poor semen quality and testicular germ cell cancer in later life.
The researchers from Denmark, Finland and France found that women who used more than one painkiller simultaneously (e.g. paracetamol and ibuprofen) had a seven-fold increased risk of giving birth to sons with some form of cryptorchidism compared to women who took nothing. The second trimester appeared to a particularly sensitive time. Any analgesic use at this point in the pregnancy more than doubled the risk of cryptorchidism. Of the individual painkillers, ibuprofen and aspirin approximately quadrupled the risk of cryptorchidism, while a doubling of the risk, (although non-statistically significant) was found for paracetamol. Simultaneous use of more than one painkiller during this time increased the risk 16-fold. These findings were supported by work that the researchers Dr Ulla Hass at the Technical University of Denmark (Søborg, Denmark) and Dr Bernard Jégou from INSERM (Institut National de la Santé at de la Recherche Médicale) at the University of Rennes (Rennes, France) carried out in rats.
They found that analgesics disrupted androgen production, leading to insufficient supplies of the male hormone testosterone during the crucial early period of gestation when the male organs were forming. The effects of the analgesics on the rats was comparable to that caused by similar doses of known endocrine (hormone) disrupters such as phthalates – a family of chemical compounds used in the manufacture of plastics such as PVC. Dr Henrik Leffers, senior scientist at Rigshospitalet in Copenhagen (Denmark), who led the research, said: “If exposure to endocrine disruptors is the mechanism behind the increasing reproductive problems among young men in the Western World, this research suggests that particular attention should be paid to the use of mild analgesics during pregnancy, as this could be a major reason for the problems.”
The study looked at two groups of women, 834 in Denmark and 1463 in Finland, who joined the study while they were pregnant. In Finland the women answered written questionnaires about their use of medication during pregnancy and in Denmark the women did the same or took part in a telephone interview, or both. The telephone interview asked specifically about the use of painkillers during pregnancy, while the written questionnaires did not. The baby boys were examined at birth for any signs of cryptorchidism, ranging from a mild form of the condition, in which the testis is located high in the scrotum, to the more severe form, in which the testis is so high up in the abdomen that it is non-palpable. The researchers found that women significantly under-reported the use of painkillers in the written questionnaire because they did not consider mild painkillers to be “medication”. Among the 298 Danish mothers who took part in both the self-administered questionnaire and the telephone interview, 30.9% reported using painkillers in the questionnaire, but 57.2% reported it in the telephone interview. The researchers could find no statistically significant effect in the group of Finnish women, but found significant effects amongst the Danish women.
Dr Leffers said: “We do not quite understand why the Finnish cohort does not show the same associations as the Danish cohort. However, the use of mild analgesics in the Finnish cohort was only examined by questionnaires, not by telephone interviews, and the telephone interviews gave the most reliable information in the Danish cohort, which may explain some of the differences. Moreover, the prevalence of cryptorchidism is much lower in Finland (2.4%) compared to Denmark (9.3%) and, therefore, this would require a larger cohort to find the same number of cases.” The work examining the effects of the analgesics in rats showed that intrauterine exposure to paracetamol reduced the anogenital distance (the distance between the anus and the genitals) in the offspring. AGD is a sensitive marker for reduced intrauterine androgen levels and effects on AGD predicts increased risk for impaired reproductive performance of the adult animal.
The researchers also found that mild analgesics reduced levels of testosterone in the rat foetal testis by approximately 50%. Dr Jégou said that the mechanism by which mild analgesics reduced testosterone was poorly understood. “It seems to be related to their mode of action which involves inhibiting the production of prostaglandins – locally acting messenger molecules. In another study by David Kristensen et al., we have shown that endocrine disruptors of the phthalate type are almost as potent inhibitors of prostaglandin synthesis as pharmaceutical inhibitors such as mild analgesics. However, currently we do not know how a reduction of prostaglandin synthesis can reduce testosterone production.” The researchers say that there has been a marked increase in the incidence of congenital cryptorchidism in recent decades, notably in Denmark where it has increased from 1.8% in 1959-1961 to 8.5% in 1997-2001. “The magnitude of this difference is too large to be accounted for by random fluctuations and differences in ascertainment. Moreover, this finding is in accordance with the reported decline in reproductive health in the adult male population over the past five decades,” they write in their paper. Dr Leffers said: “Although we should be cautious about any over-extrapolation or over-statement, the use of mild analgesics constitutes by far the largest exposure to endocrine disruptors among pregnant women, and use of these compounds is, at present, the best suggestion for an exposure that can affect a large proportion of the human population.”
The researchers say that the risk from the analgesics is markedly higher than that seen for known endocrine disrupters such as phthalates, and that, as most Western women are inevitably exposed to low levels of endocrine disrupters, these together with analgesic use, could be contributing to the increased incidence of cryptorchidism and later life reproductive problems. Dr Leffers said: “A single paracetamol tablet (500 mg) contains more endocrine disruptor potency than the combined exposure to the ten most prevalent of the currently known environmental endocrine disruptors during the whole pregnancy. In fact, a single tablet will, for most women, be at least a doubling of the exposure to the known endocrine disruptors during the pregnancy and that dose comes on a single day, not spread out over nine months as with the environmental endocrine disruptors. Thus, for women using mild analgesics during the pregnancy, the mild analgesics will be by far the largest exposure to endocrine disruptors.” The researchers say that more research is urgently needed, particularly epidemiological studies. They also recommend that advice to pregnant women on analgesic use should be reconsidered. “Women may want to try to reduce their analgesic use during pregnancy,” said Dr Leffers. “However, as biologists this is not something we can advise women about. So we recommend that pregnant women seek advise from their physician before using mild analgesics and in general follow the advice to use as little medicine during pregnancy as possible.”
The researchers from Denmark, Finland and France found that women who used more than one painkiller simultaneously (e.g. paracetamol and ibuprofen) had a seven-fold increased risk of giving birth to sons with some form of cryptorchidism compared to women who took nothing. The second trimester appeared to a particularly sensitive time. Any analgesic use at this point in the pregnancy more than doubled the risk of cryptorchidism. Of the individual painkillers, ibuprofen and aspirin approximately quadrupled the risk of cryptorchidism, while a doubling of the risk, (although non-statistically significant) was found for paracetamol. Simultaneous use of more than one painkiller during this time increased the risk 16-fold. These findings were supported by work that the researchers Dr Ulla Hass at the Technical University of Denmark (Søborg, Denmark) and Dr Bernard Jégou from INSERM (Institut National de la Santé at de la Recherche Médicale) at the University of Rennes (Rennes, France) carried out in rats.
They found that analgesics disrupted androgen production, leading to insufficient supplies of the male hormone testosterone during the crucial early period of gestation when the male organs were forming. The effects of the analgesics on the rats was comparable to that caused by similar doses of known endocrine (hormone) disrupters such as phthalates – a family of chemical compounds used in the manufacture of plastics such as PVC. Dr Henrik Leffers, senior scientist at Rigshospitalet in Copenhagen (Denmark), who led the research, said: “If exposure to endocrine disruptors is the mechanism behind the increasing reproductive problems among young men in the Western World, this research suggests that particular attention should be paid to the use of mild analgesics during pregnancy, as this could be a major reason for the problems.”
The study looked at two groups of women, 834 in Denmark and 1463 in Finland, who joined the study while they were pregnant. In Finland the women answered written questionnaires about their use of medication during pregnancy and in Denmark the women did the same or took part in a telephone interview, or both. The telephone interview asked specifically about the use of painkillers during pregnancy, while the written questionnaires did not. The baby boys were examined at birth for any signs of cryptorchidism, ranging from a mild form of the condition, in which the testis is located high in the scrotum, to the more severe form, in which the testis is so high up in the abdomen that it is non-palpable. The researchers found that women significantly under-reported the use of painkillers in the written questionnaire because they did not consider mild painkillers to be “medication”. Among the 298 Danish mothers who took part in both the self-administered questionnaire and the telephone interview, 30.9% reported using painkillers in the questionnaire, but 57.2% reported it in the telephone interview. The researchers could find no statistically significant effect in the group of Finnish women, but found significant effects amongst the Danish women.
Dr Leffers said: “We do not quite understand why the Finnish cohort does not show the same associations as the Danish cohort. However, the use of mild analgesics in the Finnish cohort was only examined by questionnaires, not by telephone interviews, and the telephone interviews gave the most reliable information in the Danish cohort, which may explain some of the differences. Moreover, the prevalence of cryptorchidism is much lower in Finland (2.4%) compared to Denmark (9.3%) and, therefore, this would require a larger cohort to find the same number of cases.” The work examining the effects of the analgesics in rats showed that intrauterine exposure to paracetamol reduced the anogenital distance (the distance between the anus and the genitals) in the offspring. AGD is a sensitive marker for reduced intrauterine androgen levels and effects on AGD predicts increased risk for impaired reproductive performance of the adult animal.
The researchers also found that mild analgesics reduced levels of testosterone in the rat foetal testis by approximately 50%. Dr Jégou said that the mechanism by which mild analgesics reduced testosterone was poorly understood. “It seems to be related to their mode of action which involves inhibiting the production of prostaglandins – locally acting messenger molecules. In another study by David Kristensen et al., we have shown that endocrine disruptors of the phthalate type are almost as potent inhibitors of prostaglandin synthesis as pharmaceutical inhibitors such as mild analgesics. However, currently we do not know how a reduction of prostaglandin synthesis can reduce testosterone production.” The researchers say that there has been a marked increase in the incidence of congenital cryptorchidism in recent decades, notably in Denmark where it has increased from 1.8% in 1959-1961 to 8.5% in 1997-2001. “The magnitude of this difference is too large to be accounted for by random fluctuations and differences in ascertainment. Moreover, this finding is in accordance with the reported decline in reproductive health in the adult male population over the past five decades,” they write in their paper. Dr Leffers said: “Although we should be cautious about any over-extrapolation or over-statement, the use of mild analgesics constitutes by far the largest exposure to endocrine disruptors among pregnant women, and use of these compounds is, at present, the best suggestion for an exposure that can affect a large proportion of the human population.”
The researchers say that the risk from the analgesics is markedly higher than that seen for known endocrine disrupters such as phthalates, and that, as most Western women are inevitably exposed to low levels of endocrine disrupters, these together with analgesic use, could be contributing to the increased incidence of cryptorchidism and later life reproductive problems. Dr Leffers said: “A single paracetamol tablet (500 mg) contains more endocrine disruptor potency than the combined exposure to the ten most prevalent of the currently known environmental endocrine disruptors during the whole pregnancy. In fact, a single tablet will, for most women, be at least a doubling of the exposure to the known endocrine disruptors during the pregnancy and that dose comes on a single day, not spread out over nine months as with the environmental endocrine disruptors. Thus, for women using mild analgesics during the pregnancy, the mild analgesics will be by far the largest exposure to endocrine disruptors.” The researchers say that more research is urgently needed, particularly epidemiological studies. They also recommend that advice to pregnant women on analgesic use should be reconsidered. “Women may want to try to reduce their analgesic use during pregnancy,” said Dr Leffers. “However, as biologists this is not something we can advise women about. So we recommend that pregnant women seek advise from their physician before using mild analgesics and in general follow the advice to use as little medicine during pregnancy as possible.”
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