Bayer HealthCare entra en oftalmología con la DMAE

Las terapias actuales para tratar la Degenración Mancular Asociaciado a la Edad (DMAE húmeda) incluyen la fotocoagulación con láser, la terapia fotodinámica, y la terapia anti-VEGF. La disminución del número de inyecciones y visitas de seguimiento que se requieren para mantener la agudeza visual es un punto clave en la mejora del manejo de la enfermedad.

La compañía Bayer Healthcare ha presentado en rueda de prensa los resultados de dos estudios paralelos fase III en Pacientes con DMAE húmeda, denominados VIEW1 y VIEW2, llevados a cabo conjuntamente con Regeneron. En estos estudios todos los regímenes de VEGF Trap-Eye (aflibercept solución para inyección), incluida la dosis cada dos meses, alcanzaron con éxito el objetivo primario de eficacia en comparación con dosis mensual de ranibizumab.

Para Juan Blanco, Jefe de Comunicación de Bayer HealthCare, 'el desarrollo clínico de VEGF Trap-Eye constituye una gran apuesta por parte de nuestra compañía en la lucha contra las enfermedades de la retina y esperamos que este nuevo fármaco se convierta en Gold Standard para el tratamiento de este tipo de patologías'. Bayer HealthCare entra por primera vez en el campo de la oftalmología.

En palabras del Doctor Félix Armadá, Jefe de Sección del Servicio de Oftalmología del Hospital La Paz 'los pacientes con DMAE pueden experimentar una pérdida de la visión central tan importante en algunos casos que se hacen dependientes de otras personas para llevar a cabo tareas tan cotidianas como comer, mirar la hora del reloj, marcar un número de teléfono o leer el periódico'.

La Degeneración Macular Asociada a la Edad es una enfermedad relacionada con el envejecimiento que implica una degeneración progresiva de la visión central del paciente. Afecta aproximadamente a entre 30 y 50 millones de personas en todo el mundo y es la principal causa de pérdida grave de visión en las sociedades occidentales. En España se calcula que su prevalencia en el año 2012 será de unos 214.000 pacientes, mientras que su incidencia anual rondará los 25.000 nuevos pacientes diagnosticados.

**publicado en "PR SALUD"

El futuro del sector pasa por consolidar el papel sanitario del farmacéutico, generar un marco legal estable y apostar por la inversión en I+D

La conferencia "Futuro del sector farmacéutico: visión estratégica de los agentes implicados" ha generado un arduo debate sobre las perspectivas de futuro del sector y cuáles han de ser las medidas a tomar para salir de la actual situación de crisis. Afianzar la figura del farmacéutico como un profesional integrado en el sistema sanitario, establecer un marco legal estable y aumentar la inversión en I+D, han sido los principios que los ponentes han coincidido en definir como claves para afrontar el futuro.
Todos ellos han coincidido en destacar al sistema sanitario y la industria farmacéutica como uno de los principales motores de nuestra economía, pero a la vez han lanzado críticas contra la asfixia que padece en la actualidad. En este sentido, Carmen Peña, presidenta del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España, ha reclamado una revisión de la sostenibilidad del sistema nacional de salud y se ha mostrado especialmente crítica por el paquete de medidas acumuladas en los últimos años que "no han sido medidas efectivas, si no recortes que no han contribuido a solucionar los problemas".
"Tenemos 18 gestores sanitarios, las 17 comunidades autónomas y el propio Estado, que impactan en nuestra forma de trabajar" ha denunciado Peña que considera que "tenemos que revisar si las dotaciones a las comunidades son las adecuadas y necesarias en función de la factura de cada región" y ha añadido que la sostenibilidad del sistema pasa por la sostenibilidad de todo el sector: industria, farmacia y distribución. Asimismo la presidenta del Consejo General ha afirmado que esta crisis puede ser un gran revulsivo para superar la coyuntura actual y considera "que la farmacia es parte de la solución y no del problema".
Por su parte, el Director General de Farmacia y Productos Sanitarios, Alfonso Jiménez Palacios se ha mostrado optimista ante el futuro a pesar de la complicada situación que estamos viviendo porque "el sistema nacional de salud aporta una base excelente para superar las dificultades actuales", pero para ello "es necesario hacer un esfuerzo importante entre todos los agentes del sistema de salud para afrontar las transformaciones que está sufriendo y sufrirá el sector". Y ha señalado Jiménez Palacios que en el caso de las oficinas de farmacia "su futuro pasa por consolidar su papel sanitario y de atención al ciudadano". En esta línea también Jiménez Palacios ha destacado "la necesidad de ser capaces de investigar, de aportar innovación y ser capaces de financiarla" y en esta línea, ha hecho referencia a un plan sectorial común para toda la industria.
Desde la industria farmacéutica, Jordi Ramentol, presidente de Farmaindustria, ha afirmado que "para seguir respondiendo al desafío se requiere un marco estable y apoyar el desarrollo de industrias que mejoren los indicadores económicos del país, como es el caso del sector farmacéutico por su alta productividad, la creación de empleo cualificado, su dinamismo exportador y su elevado nivel de inversión en I+D". Asimismo, en relación a estas cualidades, Ramentol ha destacado el hecho que "el sistema sanitario representa un 9% del PIB español con un alto grado de valoración por parte de los ciudadanos y está considerado uno de los mejores del mundo" ha evidenciado para avalar esta tesis.
En cuando a la distribución, Antonio Mingorance, presidente de FEDIFAR, ha afirmado que "el futuro de la distribución está estrechamente ligado al de la farmacia" y ha advertido sobre las dificultades que pueden aparecer en el futuro, como un crecimiento plano y un descenso en los márgenes fruto de las bajadas de precios que se seguirán produciendo. Otro riesgo que ha señalado Mingorance que puede producirse es "el desequilibrio de la balanza con una reducción de las ventas de productos rentables que no permitirían poder subsidiar el suministro de productos deficitarios".

-Un 22% más de congresistas en INFARMA 2011
En el acto de clausura, Montserrat Boada, directora de INFARMA 2011, se ha mostrado "orgullosa y satisfecha del trabajo realizado de todas las personas que han hecho posible esta décima edición, en la cual hemos superado todas las expectativas iniciales de participación y hemos superado las de la anterior".
La presidenta del congreso también ha destacado que "INFARMA se ha convertido en el verdadero congreso-salón de referencia del sector" si tenemos en cuenta sus cifras registradas: una asistencia de más de 23.000 personas, de los cuáles más de 7.000 han sido farmacéuticos, y 2.234 congresistas (lo que representa un 22% más de visitantes respecto a la última edición de 2009), y una participación de 206 expositores, lo cual supone un incremento del 10%, que han ocupado una superficie de 17.500m2.
En total, han sido 57 conferencias y mesas redondas en las que han intervenido 162 ponente, analizando y debatiendo sobre los temas más candentes del sector.

EL COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE SEVILLA, DISTINGUIDO EN EL SENADO POR SU APOYO A LOS AFECTADOS POR ENFERMEDADES RARAS

El presidente del Colegio de Farmacéuticos de Sevilla, Manuel Pérez, ha recibido esta mañana en el Senado, de manos de S.A.R. la Princesa Doña. Letizia, y en presencia del presidente del Senado, Javier Rojo, y de las Ministras Sanidad, Igualdad y Política Social, Leire Pajín, y de Innovación, Cristina Garmendia, uno de los Premios Especiales otorgado por la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER) con motivo de los actos del Día Mundial de las ER. Junto al Colegio de Farmacéuticos de Sevilla han merecido reconocimiento por su apoyo a los afectados por enfermedades raras el futbolista del FC Barcelona Andrés Iniesta; el director del Instituto de Enfermedades Raras del Instituto de Salud Carlos III, Manuel Posada de la Paz o el presidente de la Junta de Extremadura, Guillermo Fernández-Vara.

En relación a la distinción otorgada al Colegio de Farmacéuticos de Sevilla, FEDER ha valorado especialmente el apoyo continuado durante los últimos diez años de la Corporación farmacéutica sevillana a los pacientes afectados por estas patologías. Un apoyo que se inició cuando un farmacéutico sevillano (Moisés Abascal Alonso, ahora presidente de la Fundación FEDER), consultó al Centro de Información del Medicamento del Colegio sobre el tratamiento para una enfermedad muy rara que le había solicitado la madre de un paciente. Ésta, había acudido a su farmacia en demanda de información sobre un problema que padecía su hijo y nadie le solucionaba. A través del Colegio, encontró lo que buscaba. En 1998, Abascal lideraba ya una Federación con las escasas asociaciones de enfermedades raras que existían por entonces. Decidido a concienciar a la sociedad de la necesidad de prestar atención médica y farmacéutica a estos pacientes, acudió a su Colegio. El resultado fue que, salvando todo tipo de obstáculos, en el año 2000 se celebró en Sevilla el “I Congreso Internacional de Medicamentos Huérfanos y Enfermedades Raras” un encuentro que sirvió como revulsivo para la toma de conciencia tanto por parte de la Administración como de la sociedad en general de la realidad de estos pacientes.

Desde esa fecha, se han celebrado, impulsados por el Colegio de Farmacéuticos de Sevilla, otros cuatro Congreso Internacionales (el último de ellos, en febrero de este año), y se han puesto en marcha desde el Colegio importantes iniciativas como la Declaración de Sevilla sobre Enfermedades Raras o la creación de la Fundacion Medicamentos Huérfanos y Enfermedades Raras de Sevilla (Mehuer), que han logrado recabar el compromiso de importantes sectores de la sociedad andaluza y sevillana con la causa de estos pacientes. Se han dotado en estos años, asimismo, varias becas de investigación en estas patologías, convirtiéndose el Colegio de Farmacéuticos de Sevilla en la primera entidad o institución privada de España que dotó becas de investigación para estas patologías.

CAMBIOS Y PERSPECTIVAS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO EUROPEO / INFARMA 2011‏

Farmacéuticos de la UE han debatido esta mañana sobre los cambios y perspectivas en el sector farmacéutico europeo en el marco del Congreso Europeo de Farmacia, Infarma 2011, que finaliza hoy en Barcelona. Según Carmen Peña, Presidenta del Consejo General de los Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España, “no podemos trabajar de espaldas a Europa, sobre todo en un sector tan regulado tanto en nuestro país como a nivel europeo. Es imprescindible trabajar codo con codo para buscar soluciones y es necesario tomar conciencia de que, en materia de Farmacia, hemos de participar de forma activa en las políticas sanitarias europeas”.

Como punto de partida, Carmen Peña ha destacado que “la crisis está llevando a la desregularización de servicios, a tomar reglas de libre mercado en un sector donde, de ninguna manera, debe aceptarse. Los medicamentos no son una mercancía, los pacientes no son consumidores y la farmacia no es un comercio, sino un establecimiento sanitario privado”. En ese sentido, también ha apuntado que “sin dejar de lado la dispensación de medicamentos, debemos avanzar hacia el valor añadido, buscando necesidades pero no inventándolas. La amplia cartera de servicios que pueden ofrecer los profesionales farmacéuticos demuestra la eficacia que tendría un cambio en el sistema, pues todo ese valor añadido debe ser retribuido. La excelente labor que estamos prestando al sistema sanitario ha de tener una remuneración añadida a la del medicamento”.

-Principales factores de riesgo
En ese sentido, John Chave, Secretario General de la Agrupación Farmacéutica de la Unión Europea (PGEU) ha destacado que “para la mayoría de los estados europeos, el pago es un margen del producto. Si la remuneración está vinculada al precio del medicamento y el de los genéricos ha disminuido de forma drástica, significa que la remuneración también cae en picado. Este hecho se hace especialmente patente en países como Irlanda y Alemania. El caso de Finlandia también es muy significativo, puesto que, de tratarse de un sector muy regulado, ha pasado al mantenimiento mediante márgenes, a causa, principalmente, del descenso en los precios de los genéricos”.

Dicha situación está llevando a algunos mayoristas a presentar sus servicios a los pacientes de una forma totalmente directa, en su propia casa, sin pasar por la farmacia (es el caso, por ejemplo, de Gran Bretaña). Además, en países como Suecia, las circunstancias actuales están llevando hacia un menor nivel de formación de los profesionales farmacéuticos que, en ocasiones, no acreditan 5 años universitarios sino 3.

Asimismo, otro de los riesgos que se deducen de la situación actual es la mecanización en la dispensación de medicamentos, sin la supervisión del farmacéutico. De hecho, en farmacias de Gran Bretaña pueden encontrarse máquinas de recetas para uso directo del paciente.

-Una apuesta firme por la prevención
Como objetivos a cumplir, John Chave ha destacado la necesidad de gestionar el incremento de reacciones adversas y de la polifarmacia con el fin de disminuir el número de hospitalizaciones. El papel del farmacéutico es clave en temas de prevención, como consejero y prescriptor: “un 50% de los europeos no toma bien los medicamentos y se calcula que, en 50 años, la tasa de diabetes se triplicará. Los farmacéuticos podemos y debemos ayudar a evitar situaciones como éstas. Hemos de mantener a los pacientes fuera de los hospitales, para que sigan los tratamientos en centros de atención primaria, ya que es lo más efectivo”.

Sin embargo, se ha mostrado optimista: “está aumentando la tasa de cumplimiento de tratamientos (sobre todo, en el caso de los pacientes crónicos), gracias a los consejos de los farmacéuticos lo que, en consecuencia, supone una gran ayuda para los médicos”. Según un estudio finlandés publicado en octubre de 2009, las consultas al farmacéutico han supuesto el ahorro de 2,6 millones de euros y la reducción de 6,2 millones de visitas al médico.

Por su parte, Joao Silveira, Vicepresidente de la Asociación Nacional de Farmacias de Portugal, también ha insistido en la necesidad de diagnósticos anticipados y del desarrollo de programas de gestión de enfermedades. También Andrew Lane, miembro de la Asociación Farmacéutica del Reino Unido, ha destacado “el valor de la farmacia en áreas como la salud sexual o el abandono de hábito de fumar”. En cuanto a la relación con los médicos, ha hecho especial hincapié en que “es necesario acercarse a ellos porque tanto farmacéuticos como médicos tenemos al paciente en nuestro punto de mira”.

--INFARMA, un congreso sin crisis

La décima edición del congreso, que ha abierto hoy sus puertas hasta el jueves 3 de marzo, “reunirá a más de 20.000 visitantes y más de 2.300 congresistas, un 22% más que en la anterior cita de INFARMA. Todo un éxito en tiempos de crisis, lo que confirma la buena salud de INFARMA”, ha comentado Montserrat Boada, directora del evento.

Otro de los grandes números del INFARMA de este año es que se ha superado el número de expositores con un total de 202 stands que representarán a empresas, laboratorios e instituciones, ONGs y medios de comunicación, un 8% más que en 2009.

“El programa del congreso contará con la experiencia y el conocimiento de más de 160 ponentes procedentes de diferentes países además de España, como Alemania, Portugal, Bélgica, Reino Unido y Suiza”, quienes a lo largo de estos tres días ofrecerán una panorámica de los principales retos del presente y del futuro de la farmacia, todos ellos en la mesa de los diferentes agentes del sector, “con un programa que incluye un total de 57 mesas redondas y aulas activas”.

Miguel Indurain comprometido con la salud cardiovascular

Cuando están a punto de cumplirse 20 años de su primera victoria en el Tour de France, Miguel Indurain ha sido designado Padrino de la Fundación Española del Corazón (FEC). Este nombramiento honorario, que se otorga por primera vez, tiene como objetivo concienciar a la sociedad de la importancia de mantener hábitos de vida saludables y controlar los factores de riesgo cardiovascular, como el colesterol, en el desarrollo de las enfermedades del corazón.
En forma paralela, Miguel Indurain protagoniza la nueva campaña de Danacol, la leche fermentada enriquecida con esteroles vegetales de Danone que reduce el colesterol, que saldrá en antena el próximo 14 de marzo, coincidiendo con el Día Europeo para la Prevención del Riesgo Cardiovascular.

-El corazón más grande del ciclismo español
Miguel Indurain, el corazón más grande del ciclismo español, explicó “al igual que mucha gente yo creía que no necesitaba preocuparme por el colesterol: soy joven, hago deporte e intento vigilar mi alimentación; sin embargo, he aprendido que todos tenemos que cuidarnos”. Indurain, que cumplirá este verano 47 años, confirma así que forma parte del 50% de la población mayor de 40 años que sufre de hipercolesterolemia en nuestro país.
Nacido en Navarra en 1964, Miguel Indurain ganó cinco ediciones consecutivas del Tour de France, entre 1991 y 1996 y ostenta el palmarés más extenso del ciclismo español. Retirado del deporte profesional desde 1997, Indurain compagina actualmente la gestión de su fundación con la colaboración en iniciativas benéficas y deportivas.Padrino de la FEC y nueva imagen de Danacol
El Dr. Leandro Plaza, presidente de la Fundación Española del Corazón, destacó la elección de Indurain como primer Padrino de la entidad por el ejemplo que encarna, tanto por sus cualidades humanas como por su destacada trayectoria profesional. “Nos enorgullece poder contar con una figura tan querida en nuestro país para apoyar nuestras acciones de concienciación y sensibilización sobre las enfermedades cardiovasculares y difundir la importancia de practicar un estilo de vida cardiosaludable entre la población, especialmente entre los más jóvenes”, comentó Plaza.
Alessio Sarina, Brand Manager de Danacol, hizo hincapié en la importancia que tiene para la marca poder contar con Miguel Indurain. “Es muy importante que una persona joven y deportista como Indurain apoye nuestros mensajes y ayude a que la sociedad tome conciencia de la importancia de realizar controles periódicos de colesterol”, explicó Sarina. “Mucha gente desconoce que la hipercolesterolemia afecta de manera importante a los adultos jóvenes y que, como en el ciclismo, es importante mostrar tenacidad y constancia”, concluyó el representante de Danacol.

-Factor de riesgo en el desarrollo de las enfermedades del corazón
Los expertos consideran al colesterol como un enemigo silencioso ya que no produce síntomas pero constituye un factor de riesgo en el desarrollo de las enfermedades del corazón. Para luchar contra el colesterol se recomienda llevar un estilo de vida saludable, intentando mejorar aquellos factores en los que es posible incidir como dejar de fumar, hacer más ejercicio, etc. Los hábitos nutricionales son también fundamentales, basándose en el patrón de dieta mediterránea e incorporando alimentos cardiosaludables: frutas y verduras, cereales integrales, frutos secos, lácteos desnatados con esteroles vegetales, aceite de oliva, legumbres y pescados azules.
La Unión Europea ha reconocido las propiedades beneficiosas de las leches fermentadas enriquecidas con esteroles vegetales, como Danacol de Danone, en la reducción del colesterol. Según este organismo, el consumo diario de entre 1,5 y 2,4 gramos de esteroles vegetales permite reducir entre un 7 y un 10 por ciento los niveles de colesterol LDL en sangre en un plazo de dos o tres semanas.
Se recomienda evitar la ingesta de más de 3 gr de esteroles vegetales al día.

El ascenso de las temperaturas favorece que la temporada polínica se prolongue

"El elevado índice de contaminación que han sufrido algunas ciudades españolas en el mes de febrero puede alterar la fisiología de las plantas y potenciar la agresividad del polen esta primavera", asegura el doctor Francisco Feo Brito, coordinador del Comité de Aerobiología de la Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica (SEAIC). "Además, el cambio climático, con presencia de fenómenos meteorológicos extremos, como lluvias intensas y tormentas, frío alternado con temperaturas muy elevadas, etcétera, provoca una prolongación de la temporada polínica, adelantando su inicio y retrasando su finalización", agrega el experto. Así, los especialistas auguran que los más de seis millones de alérgicos de nuestro país comenzarán a notar los síntomas durante el mes de marzo, "aunque será en abril, mayo y junio cuando éstos más se agudicen".
Como todos los años, el agente que mayor sintomatología provocará será el polen de gramíneas. Es el más alergénico y de mayor distribución en nuestro país, aunque se concentra en su mayoría en el centro y sur peninsular. Ocho de cada diez pacientes alérgicos son sensibles a este tipo de polen. La intensidad en la polinización de las gramíneas de cada temporada mantiene una buena relación con la humedad y pluviosidad preestacional, es decir, aquella que se registra entre los meses de octubre a marzo. "De este modo, el estudio mediante modelos predictivos, llevado a cabo por el Comité de Aerobiología, nos indica que la polinización de esta primavera va a ser intensa, en el centro y sur peninsular con una previsión aproximada de 5.400 granos de pólenes por metro cúbico de aire (media diaria 200 gr. /m3); y moderada en el resto", advierte el doctor Feo.
Sin embargo, el impacto real de este agente "primaveral" sobre la sintomatología de los pacientes dependerá finalmente de cómo se presente el mes de mayo, será la climatología de dichas semanas, periodo en el que se produce la polinización, la que resulte determinante: "El mayor factor de riesgo para los alérgicos a este tipo de polen es que se produzca un anticiclón en mayo. Es decir, el tiempo seco y temperaturas moderadas, es el peor escenario para los alérgicos Por el contrario, la lluvia y el tiempo húmedo durante la polinización, disminuyen los niveles de concentración polínica". En el año 2009 las elevadas temperaturas provocadas por vientos saharianos, agotó rápidamente las gramíneas. Por el contrario, el año pasado, las abundantes lluvias de los meses de mayo y junio, favorecieron una primavera más suave que la prevista en el mes de marzo.

-Polen más "agresivo"
El alto nivel de industrialización de algunas ciudades ha hecho que durante los últimos años se haya incrementado de forma alarmante el número de casos de alergia respiratoria. La causa no es sólo el aumento de los niveles de polen, sino que éste, en combinación con los distintos agentes contaminantes, puede llegar a hacerse mucho más agresivo. El doctor Feo explica que "la mezcla de pólenes de plantas y partículas de contaminación es muy peligrosa. El polen de ciudad es mucho más agresivo ya que la contaminación produce cambios en la estructura de las partículas y éstas tienen mayor capacidad de provocar sensibilización en el paciente, el paso previo a padecer una alergia".
Por otro lado, la contaminación atmosférica no sólo afecta a las vías respiratorias, también se deposita posteriormente en el suelo, afectando directamente a las semillas, raíces y al desarrollo de la planta. Los contaminantes son tóxicos y además producen estrés ambiental, alterando las características fisiológicas de las plantas y convirtiendo a los pólenes en más alergénicos y potentes. En cualquier ciudad donde el tráfico es intenso, son las partículas diesel los agentes contaminantes que frecuentemente empeoran la evolución de las personas alérgicas. "Se ha demostrado que en áreas con alta densidad de vehículos, la liberación de las sustancias proinflamatorias en los pólenes alergénicos es más del doble que en las zonas rurales con menos tráfico, y estas mismas sustancias hacen que el propio polen contacte con las vías respiratorias y pueda actuar iniciando incluso la reacción alérgica", asegura el experto.

-… y "viajero"
Además de las gramíneas, los pólenes más relevantes por su potencial de causar sintomatología alérgica son el del plátano de sombra, el olivo y la parietaria. La alergia al polen de olivo afecta a amplias zonas de Andalucía y Castilla-La Mancha, mientras que la parietaria es el polen predominante en toda el área mediterránea. Sin embargo, estos agentes pueden viajar de unas zonas a otras y desencadenar síntomas en lugares muy distantes a sus áreas de origen, debido a los vientos y las tormentas. Estos fenómenos metereológicos pueden trasladar el polen a larga distancia, incluso a cientos de kilómetros. En palabras del experto, "este fenómeno está bien establecido en varios países europeos con el polen de la ambrosía, una planta obstinada y resistente que puede crecer en cualquier lugar. Además, como promedio, produce mil millones de granos de polen por temporada y éstos pueden viajar hasta 600 kilómetros debido a su liviana textura".
Un fenómeno similar ocurre en nuestro país con el polen del olivo. Se ha demostrado que si durante la fecha álgida de polinización del olivo en las provincias de Jaén y Córdoba (primera quincena de mayo), se producen tormentas con vientos de componente sur, los granos de polen llegan en cantidades altas hasta las provincias de Ciudad Real, Toledo y Madrid, provocando reacciones alérgicas en los pacientes cuando todavía los árboles de estas zonas no han comenzado a polinizar. Por tanto, el cambio climático puede modificar también los calendarios locales de polinización.

-Predicciones más fiables
Las previsiones de sintomatología que se basan en el recuento de los granos de polen por metro cúbico de aire siguen mostrando una buena utilidad para el seguimiento de los pacientes alérgicos, pero en un futuro próximo este sistema de medida sufrirá cambios. Nuevas investigaciones indican que la información polínica basada en la concentración atmosférica de alérgenos mejorará la calidad de la información para los afectados. Así, varios estudios realizados en España ponen de manifiesto que medir los alérgenos de los pólenes de gramíneas y olivo muestran una asociación más estrecha con los síntomas de los pacientes que limitarse a recontar granos de polen.
Estos trabajos indican que, aunque la asociación de granos y síntomas es buena, con un 62% para gramíneas y un 70% para olivo, cuando se emplea la medición de los alérgenos, estos porcentajes se incrementan al 76% para gramíneas y un 80% para olivo
"La diferencia entre estos dos métodos de medida es más acusada en condiciones de lluvia o humedad, fenómenos que producen un efecto de limpieza de los granos de polen, descendiendo a niveles muy bajos. Por el contrario, los alérgenos aún permanecen en la atmósfera, justificando la percepción y manifestaciones de muchos pacientes, que se quejan de que, a pesar del tiempo húmedo y los bajos niveles de grano de polen, la evolución de sus síntomas no siempre mejora", explica el doctor Feo.
Por el momento, estas nuevas formas de medición sólo pueden desarrollarse a nivel de investigación, porque no se dispone de la tecnología necesaria para su divulgación periódica diaria, tal y como se hace actualmente con los granos de polen (www. pólenes.com). En el futuro, es probable que sistemas automatizados permitan facilitar la información de alérgenos, con una metodología similar a la que se lleva a cabo con otros elementos atmosféricos, como es el caso de los contaminantes gaseosos y particulados.

-Síntomas bajo control
Las estimaciones apuntan a que en España cerca del 25% de la población padece algún tipo de enfermedad alérgica. Las patologías alérgicas más frecuentes y con mayor protagonismo durante los meses de primavera son la rinitis y el asma. Tal y como explica el doctor José María Olaguibel, presidente de la SEAIC, "aproximadamente, entre el 20% y el 25% de la población general presenta rinitis alérgica y entre el 5% y el 10% padece asma. Se trata de unos porcentajes muy significativos, no solo por la importancia de la propia enfermedad, sino también porque es una patología cada vez más prevalente".
Aunque las previsiones "auguren" una elevada sintomatología, la rinitis y el asma alérgico no deben suponer un problema grave si los pacientes siguen el tratamiento indicado por su alergólogo. "Es una patología en la que conocemos con bastante aproximación las fechas de inicio y finalización. De este modo, las medidas de evitación alergénica, junto a los tratamientos sintomáticos y de mantenimiento, deben permitir un total control de los síntomas", apunta el coordinador del Comité de Aerobiología.
Los expertos indican que la inmunoterapia es el único tratamiento que puede modificar la evolución natural de la enfermedad alérgica (rinoconjuntivitis y asma bronquial). Actualmente, sólo uno de cada 10 alérgicos se vacuna. La inmunoterapia se engloba en el tratamiento integral de las enfermedades alérgicas respiratorias, que incluye también medidas de control ambiental, como evitar el contacto con el alérgeno, el tratamiento farmacológico de los síntomas y la educación del paciente. A pesar de la eficacia ampliamente demostrada de la vacunación antialérgica, muchos enfermos abandonan el tratamiento.

**De izquierda a derecha: Dra. Aranta vega, Dr. Carlos Colás, Dr. José María Olaguibel y Dr. Francisco Feo.

LA COMISIÓN EUROPEA APRUEBA BARACLUDE® (ENTECAVIR) PARA TRATAR LA HEPATITIS B CRÓNICA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD HEPÁTICA DESCOMPENSADA

La Comisión Europea ha aprobado el uso de entecavir para el tratamiento de la hepatitis B crónica en pacientes adultos con evidencia de descompensación hepática. La autorización europea del 28 de febrero llega cuatro meses después de que las autoridades estadounidenses (FDA) dieran luz verde a su empleo con la misma indicación. En Europa, el antiviral fue aprobado en junio de 2006 para adultos con esta infección pero con la enfermedad hepática compensada y evidencias de replicación viral activa, elevación persistente de los niveles séricos de alanina aminotransferasa (ALT) e inflamación activa y/o fibrosis del hígado.

La descompensación hepática por hepatitis B se caracteriza por la incapacidad del hígado para mantener sus funciones, debido, por lo general, a la cirrosis o fibrosis causada por la inflamación crónica de este órgano. Los datos demuestran que hasta un 40% de los pacientes con hepatitis B crónica desarrolla cirrosis a lo largo de su vida, alrededor de un 2-6% por año. Entre estos pacientes con cirrosis, un 3-5% evoluciona a cirrosis descompensada al año y un 2-5% desarrolla carcinoma hepatocelular. Asimismo, se sabe que la mediana de supervivencia de los pacientes descompensados es de entre 2 y 3 años, con sólo un 28% capaz de sobrevivir más de cinco años. Si la enfermedad progresa al estado descompensado, el transplante de hígado suele ser necesario.

Según el profesor Jorg Petersen, la reciente aprobación es un hito en el manejo de los pacientes con descompensación hepática, de difícil tratamiento y con altas tasas de mortalidad. “La nueva indicación cuenta con datos que avalan que entecavir es eficaz en pacientes con descompensación hepática”, añade. El estudio ETV-048, ha sido la investigación que ha hecho posible la aprobación de esta nueva indicación. Se trata de un estudio aleatorio, abierto y multicéntrico que comparó la eficacia y seguridad de entecavir (1.0 mg una vez al día) frente a adefovir (10.0 mg una vez al día) en pacientes con descompensación hepática y HBeAg positivo o negativo. El resultado fue que aquellos que recibieron entecavir lograron una mayor supresión viral comparado con adefovir tras 24 y 48 semanas de tratamiento. Así, a las 48 semanas de iniciar el tratamiento, consiguió reducir la cantidad de virus a niveles indetectables (menos de 300 copias/ml) el 57% (57/100) en el grupo tratado con entecavir frente al 20% (18/91) del grupo de adefovir. No obstante, el objetivo primario fue determinar el efecto sobre la carga viral a las 24 semanas, revelándose una superioridad de entecavir estadísticamente significativa sobre adefovir (-4.48 versus -3.40; p < 0.0001).

El estudio incluyó a 191 pacientes con estatus HBeAg-positivo o negativo (es decir, que presentaban o carecían de una proteína viral que indica que el virus de la hepatitis se está replicando activamente) y una edad media de 52 años. Participó un porcentaje mayor de varones (74%), bien de Asia (54%) o caucásicos (33%).5 Entre ellos los había con o sin tratamiento previo, pero en ningún caso habían recibido entecavir, adefovir o tenofovir.

Las escalas utilizadas para determinar la gravedad de la descompensación hepática indicaban una media de 8,81 en el grupo de entecavir y 8,35 en el de adefovir cuando se utilizó la puntuación del Child-Pugh, 17,1 y 15,3 respectivamente, cuando se analizó con el sistema MELD (Model for End stage Liver Disease).

Por otro lado, este estudio también comparó la capacidad de entecavir y adefovir a la hora de lograr una normalización de los niveles de alanina aminotransferasa (ALT, por sus siglas en inglés). Las ALT son un tipo de transaminasas, es decir proteínas producidas en el hígado, cuyo aumento indica una lesión hepática. Entre los pacientes con los niveles de ALT anormales al inicio del estudio, una proporción mayor entre los tratados con entecavir había logrado la normalización: concretamente a las 48 semanas lo logró el 63% (49/78) frente a el 46% del grupo de adefovir (33/71).

Además, se compararon en ambos grupos las tasas acumuladas de carcinoma hepatocelular (HCC), que fueron un 12% (12/102) para entecavir frente al 20% (18/89) de adefovir. Las tasas acumuladas de muerte fueron un 23% (23/102) y un 33% (29/89) para pacientes tratados con entecavir y adefovir, respectivamente.

Entecavir fue bien tolerado y los resultados de seguridad fueron similares en ambos grupos y fueron consistentes con los ya observados en población con enfermedad hepática descompensada. Los eventos adversos graves se produjeron en el 69% de los pacientes tratados con entecavir y en el 66% de los tratados con adefovir. Se produjeron interrupciones del tratamiento por efectos adversos en el 7% de los pacientes que habían recibido entecavir y en el 6% en el caso de adefovir.