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23 May 2011

Cerca del 70% de los pacientes con artrosis realiza un uso crónico de antiinflamatorios no esteroideos

Aproximadamente, entre el 60 y el 70% de los pacientes con artrosis realiza un uso crónico de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), ya que la sintomatología suele ser diaria y necesitan tomar medicación analgésica. Algunos estudios demuestran que el uso continuo de AINEs mejora el control de la enfermedad, sin embargo, persisten ciertas reticencias respecto a su posible riesgo digestivo. Sin embargo, los AINEs recubiertos de esomeprazol reducirían la incidencia de complicaciones digestivas altas, al mismo tiempo que aumentarían la adherencia terapéutica del paciente. Así quedó de manifiesto durante la tertulia ‘Optimizando la terapia con AINEs en pacientes reumáticos” organizada por AstraZeneca durante el Congreso de la Sociedad Española de Reumatología.

“Algunos estudios confirman que utilizar AINEs de forma continua en artrosis de cadera o rodilla logra un mejor control de la enfermedad, porque se producen menos brotes y síntomas como el dolor, la rigidez o la discapacidad funcional disminuyen”, afirma el Dr. Jesús Tornero, jefe del Servicio de Reumatología del Hospital Universitario de Guadalajara y profesor asociado del Departamento de Medicina de la Universidad de Alcalá (Madrid).

Sin embargo, persisten ciertas reticencias y temores en cuanto a su uso diario por la seguridad digestiva y cardiovascular del paciente. No obstante, recuerda este reumatólogo, existen otros estudios que confirman que la duración corta o larga del tratamiento con AINEs no influye mucho sobre la seguridad digestiva. “Esto podría deberse a que hay una adaptación de la mucosa gastroduodenal a la toma del medicamento”, señala el Dr. Tornero.

Pero los pacientes suelen ser también bastante reticentes a los antiinflamatorios, aunque la población general esté bastante concienciada de la importancia de tomar inhibidores de la bomba de protones cuando se consumen AINEs. Por ello, “los AINEs recubiertos de una capa de IBP reducirían la incidencia de complicaciones digestivas altas, al mismo tiempo que facilitarían el cumplimiento terapéutico por parte del paciente”, asegura el Dr. Tornero.

“La asociación de AINEs e IBP tiene muchos beneficios para el paciente”, manifiesta este especialista. No obstante, recuerda, “sólo habría que hacerlo cuando hay riesgos, es decir, se tiene una edad avanzada, antecedentes de patología ulcerosa, complicaciones previas de úlcera, enfermedades de riesgo cardiovascular, se realizan tomas simultáneas de corticoide, anticoagulantes..., factores que el médico conoce y aplica en la población”, concluye.

Fenin analiza con el Conseller de Salut de la Generalitat de Catalunya la situación del sector de Tecnología Sanitaria‏



Representantes de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) han mantenido un encuentro con el Conseller de Salut, Boi Ruiz, la Secretaria General de Salut, Roser Fernandez i Alegre y el Director del CatSalut, Josep Maria Padrosa Macías con el fin de abordar la situación en la que se encuentra el sector de tecnología sanitaria y las perspectivas de futuro del mismo en la estructura sanitaria de Cataluña.
Fenin destacó el valor estratégico del mercado de tecnología sanitaria como generador de empleo y desarrollo para el conjunto de la sociedad, gracias a la labor que realizan cerca de un millón de profesionales altamente cualificados en las 1.200 empresas que integran el sector. Asimismo, la patronal sanitaria renovó su compromiso con la Administración Sanitaria catalana para actuar como socios estratégicos, contribuir a crear el entorno necesario para lograr la sostenibilidad del sistema sanitario en su conjunto y defender una atención sanitaria de calidad para los pacientes.

-Búsqueda de eficiencias
En un escenario de restricción del gasto sanitario, los responsables del Departament de Salut abordaron el papel de la tecnología sanitaria en la implantación de políticas eficientes de gestión. En este sentido, el conseller se ha comprometido a potenciar la actividad de la Agència d'Informació, Avaluació i Qualitat en Salut y a proponer en el seno del Consejo Interterritorial de Salud la figura del “reconocimiento mutuo” para recuperar la agilidad, evitar solapamientos y aprovechar los recursos con los que cuentan las seis agencias de evaluación de tecnología sanitaria que integran el Sistema Nacional de Salud.

El conseller repitió ante el sector de tecnología sanitaria el llamamiento de austeridad y sacrificio realizado ante todos los agentes del sector sanitario para afrontar la situación de desequilibrio presupuestario. Para ello, el conseller informó de la puesta en marcha de la Comisión Interdepartamental para la Sostenibilidad Económica del Sistema Sanitario de Catalunya, entre los departamentos de Salut y Economía, los dos departamentos estratégicos de la Generalitat, con el fin de acelerar las reformas estructurales y apostar por la viabilidad y sostenibilidad del sistema.

Los representantes de Fenin recordaron al conseller que la tecnología y los productos sanitarios están siendo, también en Cataluña, uno de los sectores más afectados en materia presupuestaria, ya que, a pesar de que su contribución al gasto sanitario en su conjunto apenas supera el diez por ciento, cuenta con una dotación inferior a las necesidades óptimas de asistencia.

El Departament de Salut y Fenin han acordado la celebración de reuniones periódicas para analizar conjuntamente la situación y la aportación del sector de tecnología sanitaria, siguiendo con la corriente de diálogo establecida desde hace más de dos décadas entre ambas instituciones.

El 69% de los pacientes con depresión sólo menciona a su médico los síntomas físicos

Dolores de espalda o articulares, fatiga, palpitaciones, mareos, náuseas, dolores abdominales o pérdida de interés sexual. El 69% de los pacientes con trastorno depresivo sólo comunica síntomas físicos como estos, que enmascaran el trastorno y retrasan el diagnóstico. Para el paciente, esto supone un periplo de especialista en especialista, retrasando el diagnóstico sin acertar con el ‘tratamiento adecuado’ y, al mismo tiempo, un enorme gasto sanitario para la Administración. El papel del profesional de Atención Primaria en la detección de los casos de depresión enmascarada por síntomas somáticos es, una vez más, fundamental.

Esta presentación de la 1ª Guía de buena práctica clínica en depresión y ansiedad con síntomas somáticos será el jueves en la sede de OMCE, en Madrid.

Se trata de una iniciativa impulsada por la Organización Médica Colegial de España, el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad y Lilly para ayudar a los profesionales de Atención Primaria a reconocer los síntomas somáticos y mejorar así su diagnóstico.

La presentación será a cargo de Dr. José María Rodríguez Vicente, tesorero del Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos de España (OMC); el Dr. Luis Caballero, médico psiquiatra del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda, y asesor en la especialidad en esta Guía; y la Dra. Inmaculada Gilaberte, gerente de investigación clínica de Lilly, quienes pondrán de relieve la necesidad de un diagnóstico a tiempo para el éxito del tratamiento y el importante papel de los médicos de familia en este sentido.

TAKEDA ADQUIERE NYCOMED



Takeda Pharmaceutical Company ha anunciado la adquisición de Nycomed, farmacéutica con sede en Zurich, por 9,6 millones de euros en efectivo, libre de deuda.Las juntas directivas de ambas empresas aprobaron por unanimidad la transacción que se espera esté terminada dentro del periodo comprendido entre 90 y 120 días. También comunicaron que la adquisición excluye el negocio de dermatología de Nycomed EEUU. Los vendedores conforman un consorcio de fondos de capital privado liderado por los fondos de de los países nórdicos V y VI (Nordic Capital), incluyendo, DLJ Merchant Banking Partners (una filial de Credit Suisse), Coller Internacional Partners IV y V, y socios Avista Capital.



Según Takeda, esta operación de transformación es un ajuste estratégico que se une al plan su crecimiento sostenible diseñado en el 2011-2013 Mid-Range Plan . Takeda tiene fuerte presencia en los mercados de Japón y EEUU, mientras que Nycomed cuenta con una infraestructura de negocios importante en Europa y en los mercados emergentes de alto crecimiento, que mejorarán la experiencia de Takeda, así como su capacidad de comercialización.La citada adquisición incluye la franquicia roflumilast (Daxas es su nombre comercial en Europa) y un tratamiento, primero en su clase, para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que se espera que sea una fuente importante de crecimiento de los ingresos de Takeda. Además, la adquisición proporcionará a la farmacéutica japonesa un aumento inmediato y estable en el flujo de efectivo de 2,8 millones de euros en ingresos anuales, excluyendo el negocio de Dermatología americano.



Según Yasuchika Hasegawa, presidente y CEO de Takeda, "estamos comprometidos con la transformación de Takeda, a través de la adquisición de Nycomed. Ésta farmacéutica nos permitirá maximizar el valor de nuestra cartera y nos dará una amplia e inmediata presencia en los mercados emergentes. Además, -continuó- podremos duplicar las ventas europeas". Por su parte, Håkan Björklund, CEO de Nycomed, señaló que "la combinación de la exitosa trayectoria de Takeda en innovación, junto con la eficiente comercialización e infraestructuras de producción de Nycomed, se traducirá en un actor global con gran habilidad para hacer que los medicamentos lleguen a los pacientes y a los proveedores sanitarios de todo el mundo".Beneficios esperadosCon dicha adquisición Takeda espera las siguientes mejoras: fortalecer su plataforma en países emergentes; aprovechar la fuerza de mercado de Nycomed para impulsar el crecimiento; maximizar el valor de su cartera con el apoyo de la experiencia de Nycomed en el desarrollo y capacidad de comercialización; crear un motor de crecimiento significativo con roflumilast (Daxas); obtener un 30 por ciento más de ingresos anuales; aumentar en más de un 40 por ciento los ingresos de explotación; complementariedad de culturas y talentos diversos.

LA COMBINACIÓN DE DOS TERAPIAS DIRIGIDAS CONSIGUE DUPLICAR LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN EN CÁNCER DE PULMÓN AVANZADO



Cada vez más estudios avalan las ventajas de combinar la quimioterapia con un fármaco dirigido. Lo que no es tan común es combinar dos terapias dirigidas. Esto es lo que ha hecho un estudio fase II, que ha probado el potencial de sumar Erlotinib con la molécula en investigación MetMAb en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado. Este anticuerpo experimental se ha diseñado para actuar sobre un receptor llamado Met, que suele asociarse con un peor pronóstico. Sin embargo, en este estudio la combinación de estas dos terapias ha mostrado que aquellos pacientes con niveles altos de expresión de Met en su tumor vivan el doble de tiempo sin que su enfermedad empeore (supervivencia libre de progesión) frente a los que recibieron Erlotinib más placebo. Los datos completos de este estudio se presentan el próximo 5 de junio en Chicago durante la 47 Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO).

Se trata del ensayo clínico (OAM4558g) randomizado, doble ciego y multicéntrico que incluyó pacientes previamente tratados. Aunque no era el objetivo primario, se ha analizado la supervivencia global y se ha observado que los que recibieron las dos terapias dirigidas y presentaban esta sobreexpresión lograban vivir tres veces más que aquellos que sólo tomaron Erlotinib. La combinación tampoco supuso problemas de toxicidad no esperados y el perfil de seguridad de Erlotinib coincidió con el observado en estudios previos con este medicamento.

El director médico y responsable del Área de Desarrollo de Productos de Roche, Hal Barron, señaló que el diseño de una molécula aún experimental como MetMAb y el desarrollo en paralelo de una prueba diagnóstica ha permitido que se pueda actuar de forma selectiva sobre una vía específica implicada en el crecimiento de la enfermedad. “Estos nuevos resultados son una muestra más del potencial de MetMAb en el desarrollo de tratamientos individualizados para el cáncer de pulmón. El objetivo ahora es poner en marcha un estudio fase III antes de que acabe este año”, añadió.

En el estudio los pacientes seleccionados fueron categorizados en función del grado de expresión del receptor MET en la muestra del tumor, utilizando una técnica inmunohistoquímica (IHQ) desarrollada en colaboración con Ventana, que pertenece al Grupo Roche. Se procedió entonces a clasificar los tumores como de diagnóstico positivo cuando los niveles de Met eran altos y de diagntóstico negativo si éstos eran bajos.

Los datos disponibles indican que:

· En la población global de pacientes con niveles altos y bajos de Met, no se logró un efecto favorable significativo en los pacientes tratados con la combinación de MetMAb y Erlotinib en términos de supervivencia libre de progresión respecto a los que sólo recibieron Ertotinib (HR [hazard ratio]= 1,09, p = 0,687; mediana de supervivencia libre de progresión: 2,2 meses frente a 2,6.
· En cambio, entre los pacientes con altos niveles de Met en su tumor, sí se observó que los que recibieron MetMAb más Tarceva vivieron el doble sin que la enfermedad progresara respecto a los tratados sólo con Erlotinib (HR = 0,53, p = 0,04). La mediana en concreto pasa de 1,5 meses a 2,9.
· La combinación de MetMAb y Erlotinib en los pacientes con niveles elevados del receptor también se tradujo en una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia global en comparación con el uso en monoterapia de Erlotinib (HR = 0,37, p = 0,002). En este caso la mediana se triplicó: 3,8 meses versus 12,6.
· Los acontecimientos adversos más frecuentes de cualquier grado, en cualquier brazo del estudio e independientemente de los niveles de Met fueron, erupción cutánea, diarrea, fatiga, pérdida de apetito, náuseas, disnea, tos, problemas de piel similares al acné, infecciones, piel seca, anemia, vómitos, fiebre, dolor, dolor torácico, molestias de espalda y edema periférico. De todos ellos sólo el último fue más común en el grupo que recibió la combinación de las dos terapias dirigidas.

El estudio refleja que si bien la supervivencia global y libre de progresión mejoraron en los pacientes con niveles altos de Met que recibieron la combinación de los dos fármacos, pasó lo contrario en aquellos con cifras bajas de Met que lograron mejores resultados si recibían sólo Erlotinib. Los resultados, en cualquier caso, vienen a demostrar la importancia de contar con una herramienta diagnóstica capaz de seleccionar a los pacientes que más se pueden beneficiar de este fármaco aún en investigación.

Daiichi Sankyo pone en marcha HypertensionCare, la soluciónintegral para el abordaje de la hipertensión arterial

Como resultado del compromiso de Daiichi Sankyo con la innovación continua en el abordaje de las enfermedades cardiovasculares, la compañía japonesa lanza en Europa HypertensionCare, la solución que proporciona a los profesionales sanitarios una amplia gama de productos, servicios y conocimiento que les permiten adecuarse a las necesidades de tratamiento de cada tipo de paciente y conseguir los objetivos de presión arterial propuestos.
"HypertensionCare supone una aproximación holística al tratamiento de la hipertensión. Pone a disposición del médico una serie de servicios que van mucho más allá de lo meramente farmacológico y que revierten en una mayor formación de los profesionales y un mayor conocimiento sobre la enfermedad, todo lo cual redunda en una mejor control de la hipertensión arterial", afirma el Dr. Alejandro de la Sierra, Jefe del Servicio de Medicina Interna del Hospital Mutua Terrassa de Barcelona.

-Un completo rango de medicamentos antihipertensivos
El pilar central de la plataforma, que ha sido presentada ante médicos y medios de comunicación de toda Europa el pasado fin de semana en Praga, son los productos. Aquí se incluyen cuatro medicamentos antihipertensivos que ofrecen soluciones para todo tipo de pacientes:

Olmetec® (olmesartán)
OlmetecPlus® (olmesartán e hidroclorotiazida)
Sevikar® (olmesartán y amlodipino)
Sevikar HCT® (olmesartán, amlodipino e hidroclorotiazida)
Todos estos medicamentos se basan en olmesartán, un antagonista de los receptores de la angiotensina II, molécula descubierta y desarrollada por Daiichi Sankyo. Olmesartán disminuye la presión arterial a largo plazo al prevenir la acción de la hormona angiotensina II, que provoca que los vasos sanguíneos se contraigan (lo que se denomina vasoconstricción) y que produce otra hormona llamada aldosterona, responsable de la retención de líquidos. De esta forma, al evitar los efectos dañinos de la angiotensina II, olmesartán abre los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial.

-Servicios y Conocimiento
Los otros pilares de HypertensionCare los forman la amplia oferta de servicios y conocimientos que Daiichi Sankyo pone a disposición de los profesionales sanitarios para contribuir a combatir eficazmente la hipertensión arterial.
Entre las diversas herramientas y materiales formativos que comprende la plataforma destaca, por ejemplo, el Programa de Educación Médica sobre Microalbuminuria (MAU), una iniciativa paneuropea cuyo objetivo es promover la detección de la MAU, uno de los principales predictores de daño orgánico muy relacionado con la hipertensión, y así poder prevenir sus riesgos. Otro de los programas destacados es SHARE (Supporting Hypertension Awareness & Research Europe-wide, es decir, Apoyo a la concienciación e investigación sobre hipertensión en Europa). Se trata de una iniciativa auspiciada por líderes europeos en el ámbito de la hipertensión que cuenta con el apoyo de Daiichi Sankyo. Su objetivo es promover el conocimiento sobre los retos que los profesionales sanitarios afrontan en el tratamiento de la enfermedad y las razones por las que eligen una determinada terapia. En base a esta información, el programa SHARE persigue que se compartan las mejores prácticas frente a la hipertensión.
Además de estas iniciativas paneuropeas, como parte de HypertensionCare se están desarrollando todo tipo de actividades de apoyo a los profesionales sanitarios a nivel local, lo que, junto a los productos basados en olmesartán, supone una solución integran para ayudar a que los paciente hipertensos logren sus objetivos en el control de la presión arterial.

Agomelatina un avance en el tratamiento de la depresión

La revista The Lancet ha publicado en su edición online una revisión sobre el uso de melatonina y sus análogos, estudiando su uso en el tratamiento de la depresión mayor. En el artículo se destaca la utilidad de agomelatina en este ámbito ya que, además de su actividad antidepresiva, mejora los patrones de sueño-vigilia de los pacientes tratados. El trabajo ha sido realizado por el profesor Ian B Hickie, del Brain & Mind Research Institute, University of Sydney, NSW, Australia y por Naomi L Rogers, de la Central Queensland University, Mackay, QLD, Australia.

Como señalan los autores "La depresión mayor es una de las principales causas de muerte prematura y discapacidad. A pesar de que los medicamentos disponibles son eficaces, tienen limitaciones importantes. Cada vez hay existen más evidencias de que exista una relación entre la cronobiología y los trastornos del estado de ánimo. El desarrollo de nuevos fármacos que actúan sobre los ritmos circadianos, han despertado el interés en esta área."

El documento concluye que hay pruebas claras de la existencia de fuertes vínculos entre alteraciones de los ritmos circadianos y muchos de los síntomas más característicos de la depresión clínica, incluyendo insomnio de conciliación, sueño no reparador, despertar precoz, fatiga, embotamiento, así como inversión de los picos normales de cortisol de la mañana, energía subjetiva humor y alerta.

Los autores compararon melatonina, ramelteon, tasimelteon, PD-6735 y agomelatina. La melatonina y sus análogos se unen a los mismos receptores en el cerebro, pero tienen una afinidad diferente por dichos receptores melatoninérgicos.

-Acción antidepresiva clínicamente significativa
En particular, se destaca a agomelatina como el único fármaco de los analizados, con acción antidepresiva clínicamente significativa, cronobiológica y ansiolítica. Los efectos antidepresivos de agomelatina parecen debidos a la acción sinérgica provocada por la acción de unirse a los receptores de melatonina y bloquear los receptores de serotonina (5HT2c) provocando así un aumento de dopamina y noradrenalina en el córtex prefrontal.

En la revisión se señala que, a corto plazo, “agomelatina tiene una eficacia similar a venlafaxina y superior a fluoxetina y sertralina”. Además, a largo plazo, existen menos recaídas con agomelatina (24%) que con placebo (50%). Los pacientes con depresión tratados con agomelatina refirieron mejorar la calidad del sueño y también se redujeron los despertares nocturnos después de la aparición del sueño.
Los autores del artículo concluyen que como agomelatina no eleva los niveles de serotonina, tiene menos efectos secundarios gastrointestinales, sexuales o metabólicos –característicos de otros antidepresivos– y no tiene riesgos de efectos adversos como síndrome serotoninérgico o síntomas de discontinuación. “Debido a ese favorable perfil de seguridad y a su potencial para ayudar a restaurar los ritmos circadianos entre los episodios antidepresivos, este fármaco podría ocupar un lugar único en el manejo de los pacientes con depresión severa y otros trastornos del estado de ánimo”, han destacado.

Los autores han añadido también que, a pesar de la alta prevalencia de la depresión, “faltan tratamientos realmente eficaces. Además de la alteración del estado de ánimo asociado a la depresión, la desincronización de los ritmos circadianos y los trastornos del sueño son síntomas comunes e importantes en la depresión que influyen en la severidad de los síntomas, en la capacidad de respuesta a los medicamentos y en la calidad de vida en general. Agomelatina aparece como un antidepresivo que, además de actuar sobre los síntomas afectivos de la depresión, actúa también sobre los ritmos circadianos y los ritmos sueño-vigilia, lo que probablemente contribuye a su eficacia”.

Agomelatina está comercializada por laboratorios Servier en España desde 2009 como Valdoxan.


**Fuente: The Lancet (DOI:10.1016/S0140-6736(11)60095-0)

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